张先文;蒋小云;黄险峰
国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据.药品检验所作为食品药品监督管理局设置的法定机构,依照法定程序,依照药品标准进行检验是其必须遵循的原则.近两年,我所在检验中,常遇到标准问题和如何掌握标准问题的困惑,现列举几点与同行探讨.
作者:吴雷;李永宏 刊期: 2007年第01期
前列腺增生是泌尿外科常见病,我院自2002年12月~2005年12月手术治疗前列腺增生患者151例,其中高危前列腺增生患者37例,取得较满效果,现报道如下.
作者:梁法政;方勇;袁存和 刊期: 2007年第01期
目的 建立高效液相色谱法测定木香顺气丸中橙皮苷含量的方法.方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2%磷酸水溶液(21:79)为流动相;检测波长为283 nm.结果 线性关系为Y=22602000X-2459.1,相关系数r=0.9997,线性范围在0.208~2.08 μg,平均回收率101.8%(n=6),RSD=1.6%.结论 本法操作简便准确,可作为木香顺气丸中橙皮苷含量的质量控制方法.
作者:徐成志 刊期: 2007年第01期
目的 通过对静脉滴注鸦胆子油乳导致肝损害特点的分析,提高认识,注意临床观察,采用相应治疗措施,尽量避免肝损害的发生.方法 对9例肿瘤患者在静脉滴注鸦胆子油乳注射剂后致肝损害的临床资料进行分析.结果 9例患者静脉滴注鸦胆子油乳后出现乏力纳差,恶心呕吐、黄疸等症状,并且血清学检查ALT、AST、总胆红素等均有升高,经停药并给予保肝解毒治疗,预后良好.结论 静脉滴注鸦胆子油乳引起肝损害比较严重,临床医师应重视中草药物所致的肝损害,避免盲目使用.
作者:梁晶 刊期: 2007年第01期
目的 用HPLC法代替吸收系数紫外-可见分光光度法,测定氯芬黄敏片人工牛黄中胆红素的含量.方法 比较HPLC法与紫外-可见分光光度法的优劣.结果 HPLC法使杂质和胆红素有效分离,定量更准确.结论 对于大吸收波长发生位移的样品,有必要采用HPLC法测定胆红素含量.
作者:陆小芬;茅海琼 刊期: 2007年第01期
目的 建立复方甲硝唑栓的质量标准.方法 采用高效液相色谱法对栓剂中的醋酸泼尼松进行鉴别,采用化学法对栓剂中的甲硝唑和硼酸进行鉴别.采用高效液相色谱法测定醋酸泼尼松含量,采用紫外分光光度法测定甲硝唑含量,采用滴定法测定硼酸含量.结果 醋酸泼尼松在50~250 mg·L-1范围内线性良好,Y=-754782X+5×106,r2=0.999 7.三组分含量测定互不干扰.结论 该质量标准可控制复方甲硝唑栓的质量.
作者:欧阳露;肖雨清;李宏亮;于慧斌 刊期: 2007年第01期
目的 探讨钬激光治疗输尿管结石并发输尿管息肉的治疗效果.方法 回顾性分析了2004年1月~2005年12月输尿管镜下钬激光治疗41例输尿管结石并息肉的临床资料.结果 治疗成功38例,成功率为92.6%(38/41),3个月后随访B超检查提示结石均消失,肾积水均有不同程度的减轻,其中有25例消失.结论 输尿管镜下钬激光治疗输尿管结石并息肉具有创伤小、痛苦小、效果确切、恢复快等优点,是一种输尿管结石并息肉较为理想的治疗方法.
作者:周小庆;叶和松;王守学;周东;尚徐敏;李朋 刊期: 2007年第01期
目的 分析《安徽医药》2001~2005年的刊文及引文情况,以了解该刊的发展状况,为期刊的进一步发展提供数据.方法 利用文献计量学方法对《安徽医药》2001~2005年刊载文章的刊容特征、栏目设置、作者、引文等情况进行统计分析.结果 《安徽医药》2001至2005年共发表了1795篇论文,刊载于40个栏目;论文发表时滞6.4~7.1个月;论文作者广泛分布于全国24个省市;5年总引文量为8787条,单篇引文数高达44条,篇均引文量为4.90条.结论 《安徽医药》栏目丰富、信息量大、论文发表时滞短,学术水平逐年提高,是我省医药研究领域的核心杂志.
作者:居靖;段贤春;汪永忠;夏伦祝 刊期: 2007年第01期
目的 确定注射用乙酰谷酰胺的细菌内毒素限值并进行干扰试验测定.方法 建立注射用乙酰谷酰胺的细菌内毒素检查法.结果 当注射用乙酰谷酰胺稀释至1 g·L-1时,用标示灵敏度为2.5×10-4 Eu·L-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查是有效的.结论 鲎试剂可用于注射用乙酰谷酰胺的细菌内毒素检查.
作者:刘毅萍;夏爱光 刊期: 2007年第01期
目的 探讨CA125、CA199、CEA、AFP诊断女性盆腔包块的临床意义.方法 收集盆腔包块住院病人208例,运用微粒子酶联免疫法(MEIA)测定术前1周血清CA125、CA199、CEA含量,采用放免法测定AFP含量.结果 (1)盆腔恶性包块CA125、CA199水平均高于良性包块,尤其是CA125水平明显增高,良恶性包块中CA125的阳性率分别为36.3%、76%,差异有显著性.但CEA、AFP阳性率均较低.(2)子宫肌腺症、子宫内膜异位症CA125阳性率分别为74.4%、58.1%,均高于其它良性包块,差异有显著性.结论 CA125是较理想的盆腔肿瘤标志物,CEA运用价值不大.
作者:马俊勤 刊期: 2007年第01期
轮状病毒是婴幼儿秋冬季腹泻常见的病原体,常引起脱水和电解质紊乱,目前尚无特异性治疗方法,本文用百贝宁(轮状病毒免疫球蛋白)治疗轮状病毒肠炎40例,通过与对照组比较,效果明显,结果值得信赖,报道如下.
作者:顾建华 刊期: 2007年第01期
综述了药物释放度研究概况,介绍了缓控释制剂释放度体外及体内外相关性试验的研究,阐述了释放度体外试验在控制药物制剂质量,进行处方筛选和指导制剂制备工艺优化方面起着重要作用.
作者:吕长淮 刊期: 2007年第01期
目的 建立葛根素注射液的细菌内毒素检测法.方法 根据中国药典2005年版二部收载的细菌内毒素检查的要求进行实验.结果 葛根素注射液稀释到2.083 g·L-1浓度1→24后可消除对鲎试剂的干扰,用灵敏度为0.25 EU·ml - 1的鲎试剂检测内毒素是有效的,并与家兔法的结果一致.结论 对葛根素注射液可用内毒素检查法替代家兔法的热原检查.
作者:朱勤;肖华 刊期: 2007年第01期
目的 研究β-内酰胺类抗生素(粉针剂)快速系统鉴别方法,加快打假速度,减少样品用量,适应基层打假.方法 通过颜色反应的筛选和薄层色谱展开系统的摸索筛选,发现佳方法.结果 对β-内酰胺类抗生素(粉针剂)进行六种颜色鉴别和两种展开系统的鉴别分开.结论 该方法设备简单,样品消耗少,具有操作简单快速,结果准确度高,安全性好的特点,特别适合基层打假使用.
作者:梁净;冷智生 刊期: 2007年第01期
目的 观察和评价宫颈癌同步放化疗的疗效和毒性及同步放化疗后辅助手术的作用.方法 从2002年7月到2004年1月,根据FIGO分期,IB2-IVA期21例宫颈癌行同步放化疗.其中3例术后腹主动脉旁淋巴结转移或/和淋巴血管癌栓行术后同步放化疗,1例单纯同步放化疗,17例术前同步放化疗后6~8周手术.所有病例盆腔放疗Dt44~46Gy, 3例腹主动脉旁淋巴结阳性者行腹主动脉淋巴结放疗Dt40Gy.外照射同时每周一次顺铂30~40 mg·m-2,多5次.腔内治疗应用137铯低剂量率治疗1~2次(A点剂量 Dt13~20Gy/次).结果 随访12~36个月(中位23个月),2年盆腔局控率86%(18/21),2年无病生存率及总生存率分别为76%(16/21)及81(17/21)%;17例放化疗后手术,4例手术标本见肿瘤残留,2年生存率94%(16/17).大多数病人表现为Ⅰ~Ⅱ级急性毒性反应, 3例Ⅲ级胃肠道反应,3例肌酐升高>130 mmol·L-1.结论 宫颈癌同步放化疗可获得理想的盆腔局控及生存率,可逆性急性胃肠道反应(Ⅲ级)可耐受及肾功能改变可恢复,同步放化疗后辅助手术可能进一步提高疗效.
作者:刘云琴;程广源 刊期: 2007年第01期
目的 采用溴甲酚绿法测定苦参总碱.方法 利用溴甲酚绿结合生物碱后在420 nm处有大吸收,测定吸收度A,将A与苦参总碱的浓度建立线性关系.结果 线性范围10~100 mg·L-1,r = 0.999 4,平均加样回收率101.47%,日内精密度和日间精密度分别为1.30%和3.31%.结论 溴甲酚绿法检测苦参总碱含量方法可行可信.
作者:孟祥松;时军 刊期: 2007年第01期
广州汉方综合提取车间是一座4层的内天井式生产车间,设计中为满足建筑设计外观的要求,取消伸缩缝后,就楼板局部不连续和侧向刚度不规则及结构超长等问题从结构方案的确定,结构计算分析和构造措施等方面给予介绍.
作者:王佩农 刊期: 2007年第01期
目的 分析结直肠癌患者空腹血糖水平,探讨结直肠癌与空腹血糖的关系.方法 收集近5年来资料完整的结直肠癌住院病例41例,非结直肠癌住院病例35例作为对照,分别记录入院后第一个24 h内的采血的1次空腹血糖值,并进行分析.结果 结直肠癌平均空腹血糖值为5.92 mmol·L-1,对照组为5.21 mmol·L-1,两者差异无显著性(P>0.05).若将结直肠癌患者与大致正常肠黏膜者的空腹血糖值(4.81 mmol·L-1)比较,两者差异有显著性(P<0.05).结论 空腹血糖水平升高与结直肠癌的发生有关,预示2型糖尿病可能是结直肠癌发生的又一高危因素.
作者:陈兴玲;胡毓秀;贺晓鸣;刘英超;郑华君;江向红 刊期: 2007年第01期
医药学论文是医药学科学研究的书面总结,是反映医药学科学水平和研究动态的重要标志,是促进医药学科学向前发展的重要工具,发表论文的质量和数量,是衡量医药学工作者知名度大小、水平高低的重要条件之一.熟悉并掌握医药学论文的写作技巧,已成为广大医药学工作者迫切需要解决的问题.本文拟就涉及医药学论文写作的若干问题,做一些粗浅的介绍.
作者:屈建 刊期: 2007年第01期
目的 评价以高压氧和大剂量糖皮质激素为主治疗急性炮烟中毒的治疗效果.方法 对15例急性炮烟中毒患者,采用高压氧和大剂量糖皮质激素为主的综合治疗,观察其治疗效果.结果 15例中毒患者中,经抢救14例痊愈出院,除1例入院时已发生肺水肿、呼吸衰竭外,其余病例均未出现肺水肿、呼吸衰竭、缺氧性脑病征象.结论 防治呼吸道黏膜的损伤、肺水肿、脑水肿和缺氧性脑病的发生是治疗的关键,采用高压氧和大剂量糖皮质激素为主的综合治疗,取得满意效果,值得临床推广.
作者:邵仁德;鲁厚清 刊期: 2007年第01期