博奥生物
美国是世界上医疗器械早走上法制化监督管理道路的国家.美国食品药品管理局(FDA)是国际上公认的医疗器械监管权威、严格和公开的执法机构.
作者：宓现强；靳睿；潘尔顿；王聪 刊期： 2008年第06期
由中国医疗器械行业协会和放射、电子医学与卫生信息技术行业欧洲协调委员会(COCIR)共同主办的中欧医疗器械专家圆桌会议(MDER)第二次会议于2008年6月5日～6月7日在比利时首都布鲁塞尔的欧盟总部举行.
作者： 刊期： 2008年第06期
本文就医疗器械产品检验与医疗器械的注册产品标准复核执行过程中实际情况进行分析和建议.
作者：王建功；张志清；王维新 刊期： 2008年第06期
文章阐述医疗事故与医疗纠纷的区别和联系,重点论述医疗事故中医疗装置的因素,针对现有具体的状况,从法律、法规角度提出看法,并对现有存在的不足提出其观点.
作者：袁林；袁强 刊期： 2008年第06期
发挥大型医疗设备的使用效率是医院的重要课题,笔者对此提出几点建议.一,购置大型医疗设备要遵循为大多数人服务的原则;二,要对临床相关科室和社会公众进行设备宣传;三,对设备要进行跟踪管理;四,建立院内租赁中心实行集中管理.
作者：闫景库 刊期： 2008年第06期
据北京地区乳腺癌流行病学分析:乳腺癌的发病率每年增长3%,发病年龄趋于年轻化.乳腺癌早期发现、早期诊断、早期治疗是降低乳腺癌病死率的关键,X线检查作为乳腺痛筛查的主要手段已经得到认可.
作者：王骏 刊期： 2008年第06期
生物电阻抗技术,是利用生物组织与器官的电特性及其变化提取人体生物医学信息的一种无损伤检测技术.该技术在人体成分的测量、血液及血流动力学研究领域中的应用,可作为运动人体科学研究的借鉴;电阻抗断层图像技术(EIT)为无创、实时、动态地监测运动人体器官与组织的结构和功能提供了可行性.
作者：贺杰；漆正堂 刊期： 2008年第06期
结合PACS系统的特点,分析了PACS系统Web方式浏览的体系结构和实现模式.给出一种基于组件的显示系统架构方法,能同时适用于诊断显示工作站和基于Web的图像服务器,提高系统的实用性.
作者：李建华；陈兴新 刊期： 2008年第06期
继2006年一项IF奖,2007年两项红点大奖之后,2008年伊始,洛可可设计有限公司再次以优秀的设计摘取三项国际红点大奖.
作者：闻宜 刊期： 2008年第06期
2008年6月12只中国卫生信息学会卫生信息技术应用专业委员会在杭州市召开了第二届委员大会.
作者： 刊期： 2008年第06期
2008年3月29日至4月7日,由国家食品药品监督管理局医疗器械司组团,王兰明副司长带队,与张华处长、中国药品生物制品检定所医疗器械检测室奚廷斐主任、医疗器械技术审评中心史新立处长一行四人,参加了2008年美国组织库协会AATB(American Association of Tissue Banks)春季年会(3月29日～4月1日).
作者：史新立 刊期： 2008年第06期
1 背景介绍肿瘤是一种高度复杂的疾病,肿瘤的治疗也一直是困扰医学界的难题之一.目前研究表明,肿瘤是细胞多种基因突变累积的结果,这些基因突变主要发生在癌基因、抑癌基因和DNA修复基因上.
作者：博奥生物 刊期： 2008年第06期
本文介绍了中值滤波、曲线拟合、高通滤波、形态学处理等几种不同的去心电基线漂移算法的实现.通过对MIT/BIH数据库中36份数据的比较,发现在处理效果上,中值滤波和基于形态学的方法处理效果都比较好,形态学结果比中值滤波的结果在正方向上略有偏移.高通滤波的方法对平整的S-T段的抬升很明显,而曲线拟合在处理较大的漂移时,效果就不明显了.
作者：汪家旺；吴玲燕；杨涛；苑颐萍；林宛华 刊期： 2008年第06期
目的:对临床上采用两种途径置管溶栓治疗门静脉血栓的病例进行回顾性研究,并对比此两种方法的优缺点.材料方法:病例19A,男性11人,女性8人,年龄21-63岁,平均49.7岁.采用经皮经肝途径10人,颈内静脉途径9人,分别对两种方法的疗效、并发症进行随访.疗效分为三等:A,血栓大部分消除,症状消失;B,血栓消除不明显,但侧枝循环建立丰富,症状缓解;C,血栓未消除,症状未缓解.结果:采用经皮肝穿途径,技术成功率达100%,有效率达82%,严重并发症的发生率30%(3/10);采用TIPSS途径,技术成功率66.7%,有效率86.7%(5/6),严重并发症发生率11.1%(1/9).结论:经皮肝穿途径和经TIPSS途径穿刺门静脉并置管进行溶栓治疗,疗效良好,但必须严格规范操作及加强术后观察护理以防治相应的并发症.
作者：梁志会；崔进国；孙兴旺；祝玉芬；于学林 刊期： 2008年第06期
近年来,随着核医学装备与技术迅速发展及新型药物研发成功应用,放射性核素示踪技术分子功能显像和靶向治疗在肿瘤应用倍受关注,并取得了令人注目的成就.
作者：王荣福 刊期： 2008年第06期
本文从PET/CT的设备进展、正电子药物研发及应用、肿瘤放射治疗生物靶区研究及小动物PET几个热点方面简要论述了目前PET/CT的进展情况,对拟引进PET/CT的单位和希望了解PET/CT概况的个人有一定参考价值.
作者：杨国仁 刊期： 2008年第06期
2008年5月31日在第一届CTC亚洲会议启动新闻发布会上,MEDICsIGHT公司宣布公司所研发的Medicsight MedicRead Colon诊断系统(世界首台专注于结肠诊断的计算机辅助检测系统)取得了国家食品药品监督管理局(SFDA)的认证,这也是国内应用于CTC结肠CAD软件在SFDA取得的首个注册证.
作者：叶慧 刊期： 2008年第06期
目的:探讨18F标记的2.脱氧葡萄糖正电子发射断层显像技术(18PDG PET/CT)在接受R-CHOP方案(利妥昔单抗+环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者疗效评价中的价值.方法:回顾了我院2005.5-2007.5月收治的9例接受了R-CHOP方案治疗且接受TPET/CT评价的DLBCL患者的临床资料,分析PET/CT对这9例患者在治疗过程中的疗效评价情况,以及对治疗的指导价值.结论:PET/CT比常规方法更有能准确、有效地对DLBCL患者的治疗效果进行评价,对DLBCL进一步治疗的决策及患者的预后判断有重要的价值.
作者：赵鸿鹰；王宇；赵鸿雁；徐建军；江荣科 刊期： 2008年第06期
本文为笔者通过临管实践,对目前我国医疗器械经营企业的人员现状、监管要求、存在问题的原因进行分析,并对加强监管提出了建议.
作者：余兆有 刊期： 2008年第06期
6月21日,在气势恢宏的天下第一城,日立超声新技术发展论坛暨HI VISION新品发布会隆重召开,来自全国各地的超声学会主委及超声界专家、教授共300多人参加了此次会议.
作者： 刊期： 2008年第06期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
