学术投稿

美国食品安全监管体系

刘雯;方晓阳

关键词:食品, 安全监管, 美国
摘要:美国的食品供应是世界上安全的,这主要在于它具备一个保护公众健康的联邦强制执法机构;一系列强有力的、灵活的、以科学为依据的法律法规;一个全面的、有效的机构协同监管体系;先进的HACCP管理技术和在政府行政部门的主导下进行的缺陷食品召回制度.以下是笔者对美国食品安全监管体系的简要介绍:
安徽医药杂志相关文献
  • 复方川芎离子导入液的研制及临床应用

    目的研制中药离子导入液,观察其临床疗效.方法采用温经通络、散寒镇痛之中药拟定处方,探讨制备工艺,制定质量标准,用于颈椎病、肩周炎、骨关节炎等骨性关节炎的患者,观察疗效.结果该制剂制备工艺和质量控制方法可行;临床应用840例,有效率达98.1%,双氯酚酸钠凝胶对照组127例,有效率92.1%.P<0.05,有显著差异.结论该制剂处方合理,质量稳定;临床应用方便,疗效确切.

    作者:林嘉民;花仲卉 刊期: 2005年第01期

  • 药检机构质量保证体系的建立初探

    药品检验机构(即药品检验所),依法承担着药品监督检验工作.在我国现阶段,药品检验所具有双重的地位,即一方面作为政府行使药品质量监督、贯彻执行<药品管理法>的技术监督部门,另一方面,又具向向社会出具公证数据的第三方公正机构的特点.因此,建立起药检机构的一套完整的、严密的质量保证体系,保护药检机构出具报告数据的准确性,结论的公正性可靠性是十分必要的.本文结合多年来从事计量认证工作的体会,对如何建立检机构构的质量保证体系作一些探讨.

    作者:杨锡祥 刊期: 2005年第01期

  • 番茄红素干预食管癌细胞系(Eca9706)及表皮生长因子表达的研究

    目的研究番茄红体外对食管癌细胞素(Eca9706)的作用及可能机制.方法番茄红素10-3、10-4、10-5、10-6、10-7 mol·L-15个浓度组干预食管细胞24 h,观察细胞存活量及蛋白含量,并用免疫组织化学的方法观察干预前后表皮生长因子(EG-FR)的表达情况.结果番茄红素10-3mol·L-1时,促进肿瘤细胞生长,10-4、10-5、10-6mol·L-1有抑制肿瘤细胞生长作用,而且10-4mol·L-1效果好,10-7mol·L-1对抑制瘤生长效果不明显,仅有轻度抑制作用(P>0.05).而蛋白含量仅有10-6和10-7mol·L-1有轻度抑制作用但无统计学意义(P>0.05).免疫组织化学结果显示,干预前有PGFR表达,干预后未见表达.结论番茄红素对食管癌细胞系(ECA9706)有抑制生长作用,呈剂量反应关系,此作用与抑制EGFR蛋白表达有关.

    作者:陈晓;张亚楼;张月明;牙生买买提;阿孜古丽;温浩 刊期: 2005年第01期

  • 血红素加氧酶-1的研究进展

    血红素加氧酶(heme oxygenase,HO)是一种广泛存在的抗氧化防御酶,是热休克蛋白家族中的一个成员,可代谢血红素生成CO、胆红素和游离铁.在大多数组织内呈低水平表达,可被多种伤害性刺激包括血红素、高氧、缺氧、热休克、内毒素、过氧化氢、细胞因子、紫外线、重金属和NO等诱导产生高水平的表达.HO-1基因表达的调控主要发生在转录水平.HO-1具有抗炎抗氧化、抗凋亡、抗增生效应,但其保护作用的机制仍不是很清楚.HO-1的产生作为一种对伤害性刺激的适应性和保护性反应,与临床上一些相关疾病密切相关.有关此方面的研究现越来越多并且取得了重大的进展.本文就HO-1的产生、基因调控、功能及其与肺部和其他系统疾病的关联方面的研究现状作一综述.

    作者:李俊;黄艳 刊期: 2005年第01期

  • 薄层扫描法测定肝豆灵片中大黄素含量

    目的建立肝豆灵片中大黄素含量测定方法.方法薄层扫描法,展开剂:正己烷-乙酸乙酯-甲酸(30:10:0.5),检测波长420 nm.结果大黄素在0.202~1.010μg范围内线性良好,相关系数r=0.998 6,平均回收率为97.9%,RSD=1.12%.结论本法快捷,简便,准确,可用于肝豆灵片中大黄素的含量测定.

    作者:徐先祥;夏伦祝 刊期: 2005年第01期

  • 美国食品安全监管体系

    美国的食品供应是世界上安全的,这主要在于它具备一个保护公众健康的联邦强制执法机构;一系列强有力的、灵活的、以科学为依据的法律法规;一个全面的、有效的机构协同监管体系;先进的HACCP管理技术和在政府行政部门的主导下进行的缺陷食品召回制度.以下是笔者对美国食品安全监管体系的简要介绍:

    作者:刘雯;方晓阳 刊期: 2005年第01期

  • 前列腺素E1脂微球载体制剂治疗慢性重症肝炎疗效观察

    目的观察前列腺素E1脂微球载体制剂(凯时,Lipo-PGE1)对慢性重症肝炎的治疗作用和副作用.方法92例慢性重症肝炎分为治疗组46例和对照组46例,两组综合治疗相同,治疗组在综合治疗的基础上加用凯时10~20μg,加入生理盐水100ml静脉滴注,每日1次,疗程14 d.结果治疗组总有效率为56.5%,对照组总有效率为41.3%;两组相比有显著性差异(P<0.05).治疗组ALT、AST、SB下降幅度明显优于对照组(P<0.05);两组PTA治疗前后变化不大(P>0.05).结论凯时用于治疗慢性重症肝炎具有辅助退黄疸和改善肝功能的作用,副作用轻微.

    作者:魏少峰;邹桂舟;李旭 刊期: 2005年第01期

  • 医学院校开办食品质量与安全专业课程体系建设的思考

    民以食为天,食以洁为先,食品质量与安全是关系到人民健康和国计民生的重大问题,特别是我国加入WTO之后,食品国际贸易日益增加,食品质量与安全关系到我国农产品、食品在国际市场上的竞争力和国际形象.但是近年来由于种种原因,劣质奶粉、毒大米、甲醛海鲜等食品质量问题时有发生,食品质量与安全已成为社会普遍关注的焦点,因此目前社会急需一批从事食品质量控制和安全检测的高素质专业人才.

    作者:王素芳;方东生;胡传来 刊期: 2005年第01期

  • 电位滴定法测定克林霉素磷酸酯氯化钠注射液中氯化钠含量

    目的建立一种用电位滴定法测定克林霉素磷酸酯氯化钠注射液(商品名:恒新,以下简称恒新注射液)中氯化钠含量的方法.方法采用银电极为指示电极,以0.1 mol·L-1硝酸银为滴定剂,有电位滴定仪在常温下进行测定.结果该方法测定线性范围为9~90 mg,r=0.999 9,加样平均回收率为99.7%,精密度RSD为0.08%.结论该法快速准确,无干扰,可用于恒新注射液质量控制.

    作者:程云峰;王光华;宛小林;卢琳 刊期: 2005年第01期

  • 5批瓦斯爆炸伤救治的体会

    我院自1989~2003年收治了5批瓦斯爆炸伤病人共69例,在接诊后建立指挥中心、组织以烧伤专业医护人员为核心的抢救小组,就地集中抢救,在治疗中我们抓住这5批病人休克发生率高、合并吸入性损伤多和创面污染重的特点,作为急救的三个重要环节,即迅速恢复血容量;现场立即处理危及生命的吸入性损伤,保持呼吸道通畅和保护创面避免再次污染.69例全部治愈,现予总结报道.

    作者:戴怀勇;凌传鑫;张雷;郁冲;吴佩君;魏如云 刊期: 2005年第01期

  • HPLC法测定注射用头孢尼西钠的含量

    目的建立用HPLC法测定注射用头孢尼西钠含量的测定方法.方法采用高效液相色谱法,以0.01 mol·L-1磷酸盐溶液-乙腈(75:25)为流动相,检测波长261 nm,流速1ml·min-1.结果头孢尼西钠线性浓度范围在60~140mg·L-4.r=0.999 9.结论该方法简便、灵敏、准确,专属性强.

    作者:陶余兵 刊期: 2005年第01期

  • 试论医疗器械不良事件监测与管理

    <医疗器械监督管理条例>的颁布实施,使医疗器械的安全有效性有了法律保障,使医疗器械在上市前安全有效性的管理就有着严格的规定,并使上市后的医疗器械使用风险降至低.但是由于上市前研究的局限性和上市使用过程中的诸多因素,使获得上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下还会发生导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件[1].因此,为大限度地控制医疗器械的潜在风险,把上市后医疗器械不良事件监测作为监督管理的重要内容是十分必要的,是保证医疗器械使用安全有效的重要环节.

    作者:黄少玉 刊期: 2005年第01期

  • 踝关节骨折合并下胫腓联合分离的手术治疗分析

    目的探讨踝关节骨折伴下胫腓联合分离的手术治疗.方法1998年4月~2003年4月34例踝关节骨折伴下胫腓联合分离的病人中,按Lauge-Hansen分型旋前外展17例,旋前外旋10例,旋后外旋7例,均手术内固定治疗,必要时固定下胫腓联合,注意恢复腓骨的长度,随访8个月~3年.结果功能满意31例,达90.9%.结论坚强内固定同时,注意下胫腓联合的稳定性及腓骨长度的恢复.

    作者:陈宗文;杨旭东;张智勇 刊期: 2005年第01期

  • HPLC法测定前列康胶囊的含量

    目的建立前列康胶囊中水苏碱的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,spherisorb SCX柱,流动相:三乙胺比例为0.05%、磷酸二氢钾浓度为0.025 mol/L(以磷酸调pH为2.0)的水溶液.结果盐酸水苏碱在0.392~19.6μg范围内呈良好的线性关系.R=0.9999,回收率为96.9%.结论该法简便、灵敏、准确.

    作者:贺东兵 刊期: 2005年第01期

  • 基层医学科研须走出5大误区

    作者: 刊期: 2005年第01期

  • 150例围手术期患者使用抗感染药物调查分析

    目的分析我院围手术期抗感染药物的应用状况及合理性.方法随机抽取我院2002年外科病例150份,从抗感染药物的使用情况、联合用药情况、抗感染药物的用药时间、手术切口愈合情况等方面进行调查分析.结果抗感染药物应用共涉及6类20种;预防性使用的有131例,占87.33%;两联用药有74例,占49.33%,三联用药有37例,占24.67%;手术前0.5~1 h给药有51例,占34.00%;切口愈合情况为除2例为乙级外其余均为甲级.单用、二联用药与三联用药间感染率差异有显著性意义(P<0.05);术前用药与术后用药间感染率差异有显著性意义(P<0.05).结论围手术期患者合理使用抗感染药物意义重大,应予引起重视.

    作者:顾国良;唐志华;丁洁卫 刊期: 2005年第01期

  • 产次与绝经后妇女股骨近端骨密度的关系

    目的探讨产次与绝经后妇女股骨近端骨密度(BMD)的关系.方法调查180名健康绝经后妇女年龄、产次、绝经时间,并测量身高、体重、左侧股骨近端(Neck、Ward三角、Troch)BMD.结果随着产次的增加,股骨近端各部位BMD逐渐下降,产3次,产4次,产次≥5次各组股骨近端各部位BMD显著低于产1次和产2次组(P<0.01).多因素分析显示产次与股骨近端各部位BMD呈显著负相关(P<0.01),绝经年限与Neck和Troch部位BMD呈显著负相关(P<0.01).结论产次影响绝经后妇女股骨近端各部位BMD,随着产次的增加,股骨近端各部位BMD逐渐下降.

    作者:佘敦敏;章秋;邓大同;杨洋 刊期: 2005年第01期

  • 甲磺酸罗哌卡因注射液的狗药代动力学研究

    目的研究狗静脉注射甲磺酸罗哌卡因注射液的药代动力学.方法采用高效液相色谱法测定狗交叉甲磺酸罗哌卡因注射液和参比制剂盐酸罗哌卡因注射液后的血药浓度,应用3P97程序计算主要药代动力学参数,估算其相对生物利用度,并进行等效性检验.结果甲磺酸罗哌卡因注射液的Ti/2、C0、AUCo~180分别为(33.03±2.12)min、(4.28±0.68)mg·L-1、(144.4±31.7)mg·min-1·L-1,盐酸罗哌卡因注射液的上述参数分别为(31.20±2.18)min、(4.57±0.73)mg·L-1、(154.6±33.4)mg·min-1·L-1.两制剂间的lnAUCo~180,lnAUCo~∞及lnCo经方差分析和双单侧t检验发现,具有生物等效性,甲磺酸罗派卡因注射液的相对生物利用度为(93.4±4.4)%.结论甲磺酸罗哌卡因注射液血药浓度时曲线均符合一级吸收的一房室模型,甲磺酸罗哌卡因注射液与盐酸罗哌卡因注射液间具有等效性.

    作者:金涌;李俊;吕雄文;过林;葛金芳;徐叔云 刊期: 2005年第01期

  • 激发学生学习兴趣,提高病理学教学质量

    病理学是一门研究疾病的病因、发病机制、病理改变和转归的医学基础学科.它不仅需要以基础医学中的解剖学、组织胚胎学、生理学、生物化学、分子生物学等为其学习基础,同时又为临床医学学习提供必要的理论依据,是沟通基础医学和临床医学的桥梁,在医学院校的教学中占有重要地位….但是众所周知,病理学内容比较繁杂、抽象,不易理解记忆,尤其对于处于基础学习阶段的医学生而言,极易产生枯燥、乏味感,严重影响教学效果.针对这一问题,我们进行了一系列探索,总结出一套行之有效的教学方法,旨在从激发学生学习兴趣着手提高病理学教学质量.

    作者:薛花;吴强 刊期: 2005年第01期

  • 浅谈医院制剂的研究与开发

    随着新修订<中华人民共和国药品管理法>和<医疗机构制剂配制质量管理规范>的颁布、实施,医院制剂的发展方向将发生根本性的改变,医院自制制剂仅限于临床需要而市场没有供应的制剂,为临床专科用药及特色制剂的开发提供了新的契机.我们根据国内医院制剂的发展状况,就医院制剂的研究与开发谈几点看法.

    作者:邹若飞;徐学君 刊期: 2005年第01期

安徽医药杂志

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主管:安徽省食品药品监督管理局

主办:安徽省药学会