学术投稿

正确认识和处理十个关系扎实做好新时期药品监管工作

刘自林

关键词:认识和处理, 十个关系, 药品, 工作任务, 最紧要, 高标准, 质量
摘要:新年度我们的工作任务很重、要求很高.如何高标准、高质量地完成年度各项工作任务,我感到迫切、紧要的是要正确认识和处理好十个方面的关系.
安徽医药杂志相关文献
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    作者:尹文光;魏礼芝;许佼 刊期: 2004年第01期

  • 肝硬化非曲张静脉破裂出血27例分析

    我院于1997年12月~2002年12月,对52例肝硬化并上消化道出血患者行急诊胃镜检查.发现27例(51.9%)患者出血系由于急性胃黏膜病变和消化性溃疡所致(以下简称非曲张静脉破裂出血).现报道如下.

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  • 试谈我国医院药学服务模式的发展

    我国医院药学发展经历了以调配为主的时期、以制剂为主的时期和临床药学时期,以病人为中心的药学监护正走向成熟,全程化药学服务则是目前与未来医院药学发展的重点.

    作者:沈爱宗;陈飞虎;徐文科 刊期: 2004年第01期

  • 正确认识和处理十个关系扎实做好新时期药品监管工作

    新年度我们的工作任务很重、要求很高.如何高标准、高质量地完成年度各项工作任务,我感到迫切、紧要的是要正确认识和处理好十个方面的关系.

    作者:刘自林 刊期: 2004年第01期

  • 我院2000~2002年滴眼剂应用情况调查分析

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    作者:殷光权;沈龙春;陈林义 刊期: 2004年第01期

  • 异烟肼比色法测定麻地喷雾剂中地塞米松磷酸钠含量

    目的建立异烟肼比色法测定麻地喷雾剂中地塞米松磷酸钠含量的方法.方法根据地塞米松磷酸钠具有△1,4-3-酮甾体结构,与异烟肼发生缩合反应显黄色,在404 nm处有紫外吸收峰的特点,测定其含量.结果地塞米松磷酸钠在77.8~116.7 mg*L-1范围内,吸收度与浓度呈良好的线性关系( r=0.9 998, n=5 ).平均回收率100.4%,RSD为0.64%.日内RSD=1.35%,日间RSD=1.88%(n=5).结论方法简便易行、快速准确,可作为该制剂的质量控制方法.

    作者:方焱;胡世林;柳涌 刊期: 2004年第01期

  • 口服赖氨匹林散与口服对乙酰氨基酚用于小儿退热的疗效比较

    发热是小儿的常见症状之一,既往我们选用滴鼻,肌注等退热方式.自1999年起,我科对小儿发热住院患儿采用口服赖氨匹林散剂(来比林散,安徽丰原药业股份有限公司生产,卫药准字X278057)与口服对乙酰氨基酚进行比较,发现同样取得满意的效果.

    作者:肖北发;张洪浩 刊期: 2004年第01期

  • 尼可刹米生产工艺改进

    菸酸与二乙胺、三氯氧磷作用,再经氢氧化钠中和,加入纯碱使反应液中的产品与水分层,取代有机溶剂萃取工艺,简化了操作,降低了消耗.

    作者:袁文福 刊期: 2004年第01期

  • 331例地高辛血药浓度监测分析

    目的了解影响地高辛血药浓度变化的原因.方法应用化学发光酶免疫法测定血药浓度,有效治疗血药浓度范围为0.5~2.0 μg*L-1.结果共监测331例,<0.5 μg*L-1的74例,>2.0 μg*L-1的20例,在有效治疗血药浓度范围内的237例.结论影响地高辛血药浓度的原因多样而复杂,应重视监测,以保证临床疗效,减少毒性反应的发生.

    作者:徐雯宇;王晓梅 刊期: 2004年第01期

  • 妊娠期肝内胆汁淤积症的研究现状与治疗

    近年来,妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)在国内被引起高度重视,许多专家学者对该症进行了大量的研究与探讨.该文参考近年的研究资料,从ICP的发病原因、发病时间、临床表现、病理生理、诊断标准及治疗等方面进行综述.

    作者:黄和平;周丽;章国华;龙子江 刊期: 2004年第01期

  • 还原型谷胱甘肽联合甘利欣治疗慢性乙型肝炎疗效观察

    目的探讨还原型谷胱甘肽(古拉定)联合甘利欣对慢性乙型肝炎的治疗作用.方法联合治疗组42例,用还原型谷胱甘肽120 mg加入10%葡萄糖注射液250 ml,甘利欣150 mg加入10%葡萄糖液250 ml,静滴,疗程30 d.对照组,单用甘利欣150 mg加入10%葡萄糖液250 ml,静滴,疗程30 d.结果联合治疗组显效率38.1%(16/42),总有效率为83.3%(35/42),优于单用甘利欣组19.04%(8/42)和69.05%(29/42)(P<0.05);治疗组15、30 d后,血清丙氨酸转氨酶(ALT)分别为183.24±106.64和62.47±31.26;而对照组分别为248.46±122.59和120.56±98.35,治疗组较对照组下降明显(P<0.05).治疗组15 d、30 d后,血清胆红素(SB)分别为52.94±37.29和26.74±18.38;较对照组76.35±39.38和39.26±29.93下降明显(P<0.05).结论还原型谷胱甘肽联合甘利欣治疗慢性乙型肝炎,具有明显的改善症状,在降低ALT、SB方面具有协同作用,副作用较少.

    作者:邹桂舟;程亮;叶珺;李鸿宾;叶英 刊期: 2004年第01期

  • 温肾Ⅰ号对慢性肾衰肾阳虚大鼠血清睾酮及腹腔巨噬细胞功能的影响

    目的探讨温肾Ⅰ号对腺嘌呤所致大鼠慢性肾功能衰竭(CRF)肾阳虚的预防作用.方法用腺嘌呤灌胃造成大鼠CRF肾阳虚模型.CL-7200型全自动生化分析仪测血清尿素氮(BUN)、血清肌酐(Cr),放射免疫法测定血清睾酮(T),酶标仪测腹腔巨噬细胞(MC)功能,光学显微镜观察肾脏病理改变.结果温肾Ⅰ号具有显著降低腺嘌呤所致CRF肾阳虚大鼠BUN、Cr,24 h尿蛋白定量,减轻腺嘌呤对大鼠肾脏的病理损害作用.同时对MC功能有明显的改善作用,提高MC产生的一氧化氮(NO)量.结论温肾Ⅰ号可预防腺嘌呤所致慢性肾衰肾阳虚大鼠肾功能恶化,降低蛋白尿,提高其免疫力,从而有效预防慢性肾功能衰竭的进展.

    作者:章国华;陈雪功;龙子江;李云龙;张红梅 刊期: 2004年第01期

  • 紫外分光光度法测定奥硝唑乳膏的含量

    目的建立奥硝唑乳膏的含量测定方法.方法采用紫外分光光度法,以312 nm为测定波长,测定奥硝唑乳膏中奥硝唑的含量.结果奥硝唑线性范围为6.0~18.0 mg·L-1,r=0.999 9,回收率99.4%,RSD=1.12%.结论该方法简便、准确,制剂中的辅料不干扰测定,可用于奥硝唑乳膏的含量测定.

    作者:戴助 刊期: 2004年第01期

  • 高效液相色谱法测定安乃近片的含量

    目的建立高效液相色谱法测定安乃近的含量.方法采用Accuil-C18色谱柱,甲醇∶水(60∶40)为流动相,231 nm为检测波长,室温下对安乃近片中安乃近进行含量测定.结果安乃近在4.04~40.4 mg*L-1范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r=0.999 9);样品平均回收率为99.87%,精密度RSD为1.21%.结论该法简便、快速、专属性强.

    作者:马继红 刊期: 2004年第01期

  • 消毒防腐药以不同形式注册原因初探

    近段时期,在药品质量检查和卫生监督中发现,一些生产企业生产外用消毒防腐药,不以药品形式注册,而是通过向卫生行政部门以消毒剂注册生产和销售.如:过氧化氢溶液(双氧水)、甲酚皂溶液(来苏尔)、乙醇(医用酒精)、聚维酮碘溶液(碘伏)、高锰酸钾速溶外用片、醋酸氯己定溶液(洗必泰)等品种.以上均为<中国药典>(2000年版)收载的消毒防腐药.但同时也是以消毒剂形式注册的品种.

    作者:金向东;郑锐 刊期: 2004年第01期

  • 120例哮喘儿童变应原皮肤点刺试验结果分析及护理指导

    目的了解哮喘儿童变应原阳性情况,从根本上去除产生变应性炎症重要诱因.方法采用变应原皮肤点刺试验.结果尘螨阳性率高为62.5%.结论用变应原皮肤点刺试验寻找致敏原,有针对性避免接触,是儿童哮喘防治和护理的关键.

    作者:鲍云霞 刊期: 2004年第01期

  • 减肥产品中麻黄碱及芬氟拉明HPLC测定法

    目的了解减肥产品中是否非法掺入化学药物麻黄碱及芬氟拉明.方法采用日本分光JASCO-1500系列高效液相色谱仪,Kromasil C18柱(150mm×46mm,5μm),以0.05 mol·L-1KH2PO4pH3缓冲液∶甲醇∶十二烷基磺酸钠(SDS)=55∶45∶4为流动相,建立同时测定麻黄碱及芬氟拉明的高效液相色谱分析方法.结果检测市售6个生产厂家减肥产品6个批次,发现其中2种减肥产品中非法掺入麻黄碱,1种减肥产品掺入芬氟拉明.结论HHPLC法灵敏度高、线性良好,可作为同时检测麻黄碱与芬氟拉明的有效方法.

    作者:吴良法;詹三华 刊期: 2004年第01期

  • 咪唑安定-维库溴铵用于甲亢全麻诱导的评价

    目的评价咪唑安定-维库溴铵用于甲亢全麻诱导的临床效果.方法甲亢女性病人40例,依据诱导药物的不同随机分为两组:Ⅰ组(n=20)为硫喷胺钠-司可林组,Ⅱ组(n=20)为咪唑安定-维库溴铵组,Ⅲ组(n=21)为非甲亢病人,麻醉诱导方法与Ⅱ组相同.观察病人气管插管条件、血液动力学及心肌氧耗的变化.结果3组病人均可提供满意的插管条件(优良率均达100%),但Ⅰ组部分病人呈现麻醉偏浅.3组病人诱导插管后血液动力学与诱导前比较均有不同程度的变化,Ⅰ组各项指标变化均较显著,Ⅱ和Ⅲ组变化较小.Ⅱ和Ⅲ组组间比较,HR差异无显著性(P>0.05),其它参数部分时点Ⅲ组较Ⅱ组明显降低(P<0.05).结论咪唑安定-维库溴铵复合小剂量芬太尼静脉诱导,对于甲亢病人优于传统的硫喷妥钠-司可林诱导,但与非甲亢病人相比,仍嫌剂量偏小,尚待继续研究后进一步调整.

    作者:李家宽;周祖兴;徐忠厚;彭晓东 刊期: 2004年第01期

  • 强化现场考察规范研究行为

    药品注册现场考察是指药品注册过程中药品监督管理部门对研究、试制样品单位的研制条件和相关记录进行现场检查,抽取样品的过程.<药品注册管理办法(试行)>明确规定,对申请新药临床研究、生产、已有国家药品标准品种的生产及部分补充申请(如中药增加薄膜包衣、中药各种丸剂间改变、新药技术转让、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号、集团内品种调整等),省、自治区、直辖市药品监督管理局必须进行现场考察.

    作者:许伏新;陈咏梅;王艳屯 刊期: 2004年第01期

  • 甲氰咪胍引起帕金森病1例

    患者,男,65岁,因上腹部反复发作性疼痛半年余来我院就诊.疼痛饥饿时加剧,进餐后缓解.胃、十二指肠钡餐X线摄片提示:十二指肠溃疡.立即给予口服甲氰咪胍每次0.2 g,每天3次,晚上1次剂量加倍.服药3 d后症状明显缓解,服药7 d出现头晕,乏力,两手抖动,第9天起两下肢起步困难,行走时发抖,并出现不自主摇头.既往无类似发作史,无心脑血管、高血压病史,无外伤史,近期无服药史.

    作者:曹崇玉 刊期: 2004年第01期

安徽医药杂志

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