学术投稿

药品包装中存在问题的探讨和改进建议

赵旭霞;许静;彭霄霞

关键词:药品包装, 药品质量
摘要:药品是用来预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体生理机能的特殊商品.关系到人民群众的身体健康和生命安全.因此,保证药品质量,保证患者用药安全、合理、有效,每种药品都有其合理的包装至关重要.为此国家药品监督管理局先后颁发了《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(以下简称规定)及《药品包装、标签规范细则》(暂行)等法规,以规范市售药品的包装.
安徽医药杂志相关文献
  • 对贯彻《医疗器械标准管理办法(试行)》的几点建议

    近日,国家食品药品监督管理局在网上发布关于《医疗器械标准管理办法(试行)》(征求意见稿)征求意见的通知,本文就此谈谈自己的几点建议.

    作者:权循惠 刊期: 2004年第06期

  • 二阶导数分光光度法测定乳酸环丙沙星乳膏含量

    目的建立乳酸环丙沙星含量测定的分析方法.方法采用二阶导数分光光度法,以282.5 nm为检测波长测定乳酸环丙沙星乳膏含量.结果在5~40 mg·L-1的范围内吸收度与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为101.1%.结论用二阶导数分光光度法可排除基质干扰,准确测定乳酸环丙沙星乳膏的含量.

    作者:张功武 刊期: 2004年第06期

  • 前列腺摘除术后46例护理体会

    前列腺摘除术是目前治疗前列腺增生的主要手段之一,前列腺增生多发于老年患者,在目前尚不明确.由于老年人多发病较多,给术后身体恢复及护理带来一定的困难.我们自2000~2002年共收到此类病人46例,通过我们医护人员的精心护理,除2例发生尿道狭窄,出院后继续治疗,其余全部治愈.作如下报道.

    作者:邵明芳 刊期: 2004年第06期

  • 药品包装中存在问题的探讨和改进建议

    药品是用来预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体生理机能的特殊商品.关系到人民群众的身体健康和生命安全.因此,保证药品质量,保证患者用药安全、合理、有效,每种药品都有其合理的包装至关重要.为此国家药品监督管理局先后颁发了《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(以下简称规定)及《药品包装、标签规范细则》(暂行)等法规,以规范市售药品的包装.

    作者:赵旭霞;许静;彭霄霞 刊期: 2004年第06期

  • 麝香接骨胶囊质量标准的研究

    麝香接骨胶囊[1],是《卫生部药品标准》收载的品种,具有散瘀止痛,续筋接骨的治疗功效,是临床上用于跌打损伤,筋伤骨折,瘀血凝结,闪腰岔气的制剂.由赤芍、当归、血竭等数味药组成.为了有效控制其质量,本文采用TLC法对处方中当归进行色谱鉴别.其鉴别专一性强,且操作简单.可有效地控制麝香接骨胶囊的质量.

    作者:罗士香 刊期: 2004年第06期

  • 异氟烷预适应对心脏直视手术围术期心肌肌钙蛋白Ⅰ的影响

    目的研究异氟烷预适应对心内直视手术中缺血/再灌注对心肌损伤的保护作用及可能机制.方法择期行先天性心脏病矫正术的患者40例,随机分为异氟烷预适应组(Ⅰ组,n=20)和对照组(C组,n=20).两组病人均采用相同剂量芬太尼麻醉(30μg·kg-1),其中异氟烷预适应组在主动脉阻断前吸入10 min 1 MAC的异氟烷,随后继以5min的洗脱期,而对照组只给予15 min的纯氧吸入.观察麻醉前(T0),主动脉开放后即刻(T1)、2 h(T2)、6 h(T3)、24 h(T4)、48 h(T5)、各时点的血浆肌酸激酶同工酶(CK-MB),心肌肌钙蛋白I(cTnI)水平以及主动脉开放后心脏自主复跳率.结果预适应组在主动脉开放后血浆CK-MB(T2,T3)及cTn-I(T1~T5)浓度与对照组相比有显著降低(P《0.05),并且心脏自主复跳率有显著增高.结论在临床心内直视手术中,由缺血/再灌注造成的损伤,异氟烷预适应可以产生和缺血预适应相似的心肌保护作用.

    作者:刘学胜;张健;张野;顾尔伟;陆应玉;胡兴敬 刊期: 2004年第06期

  • GE-9000型CT机图像环形伪影故障排除

    GE-9000型CT机图像环形伪影故障在维修中非常普遍,如果熟悉了CT机的工作过程,就可以分析出可能产生环形伪影的几个主要方面因素,再逐步查找,从而得以排除此类故障.

    作者:张广明 刊期: 2004年第06期

  • 妊娠期肝内胆汁淤积症92例妊娠结局临床分析

    目的探讨妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)对母儿的危害.方法将2001年1月~2002年12月在本院分娩诊断为ICP 92例为观察组,同期在本院分娩1 595例为对照组,两组在早产、胎儿窘迫、围产儿死亡、新生儿并发症及产妇产后出血、难产方面进行分析比较.结果观察组早产20.65%,胎儿窘迫34.75%,围产儿死亡4.35%,新生儿并发症14.92%.而对照组早产5.27%,胎儿窘迫4.95%,围产儿死亡0.88%,新生儿并发症1.25%.两组比较有显著差异(P《0.01),观察组产妇产后出血(280±34.51)ml,总难产率65.21%,对照组出血(210±36.78)ml,总难产率52.6%,两组比较有明显差异(P《0.05).结论ICP是产科严重并发症之一,它可导致早产、胎儿窘迫、围产儿死亡、新生儿并发症及产后出血和增加难产率.

    作者:曹立;佛伟 刊期: 2004年第06期

  • 弥可保注射液联合应用川芎嗪注射液治疗老年糖尿病周围神经病变80例临床疗效观察

    糖尿病神经病变是常见的慢性并发症之一,其原因主要是长期高血糖使代谢紊乱,造成血管缺血缺氧所致,以往给以单用营养神经及血管活性药物疗效不十分理想.本文采用弥可保注射液联合使用川芎注射液治疗糖尿病神经病变取得较满意疗效.现报道如下.

    作者:孙磊 刊期: 2004年第06期

  • HPLC法测定注射用曲克芦丁的含量

    目的建立用HPLC法测定注射用曲克芦丁.方法用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂,0.1%枸橼酸溶液-乙腈-四氢呋喃(82.5:15:25)为流动相,检测波长为254 nm.结果曲克芦丁在50~150 mg·L-1范围内,线性关系良好,相关系数R为0.999 85(n=5).回收率在99.5%~100.5%之间,RSD(%)均小于0.5%.结论本法快捷而稳定,重现性好,结果准确.

    作者:孙旭群;余世春;杨旭 刊期: 2004年第06期

  • 异丙酚、芬太尼复合麻醉用于阴道取卵术的临床探讨

    目的探讨异丙酚、芬太尼静脉麻醉下经阴道取卵术的效果及对体外受精-胚胎移植(IVF-ET)结局的影响.方法将IVF-ET患者分为麻醉组及对照组,观察两组麻醉效果、不良反应以及两组IVF-ET的结局.结果麻醉组,麻醉见效快,麻醉效果明显,无明显副反应,取卵率显著提高(P《0.01).受精率、卵裂率、优质胚胎率、妊娠率与对照组无差异(P》0.05).结论异丙酚加芬太尼静脉麻醉下经阴道取卵,可获得满意的临床效果,对IVF-ET终结局无不良影响.

    作者:张玲;洪名云 刊期: 2004年第06期

  • 冠心病患者血清C反应蛋白检测及临床分析

    目的探讨冠心病患者血清C反应蛋白(CRP)检测价值.方法采用免疫比浊法检测患者血清CRP.结果与正常对照组比较,冠心病组CRP明显增高.结论CRP水平升高可能是冠心病发生的独立危险因素.

    作者:黄炳中;张建 刊期: 2004年第06期

  • 浅谈中草药提取车间的设计

    1概述中草药提取车间的设计按设计进程依次包括厂址选择、设计准备、厂区总平面图设计、物料衡算、工艺流程设计、能量计算、设备设计与选择、车间布置设计、输送管道设计、非工艺设计、设计说明书编制、概(预)算书编制等[1].由于许多中草药提取是多品种、小批量的小生产,而且缺乏提取实验研究报告以及物料、工艺参数,在设计方面存在着许多困难.在当前条件下可以参照以上设计程序,根据中草药提取生产的许多共同点及国产提取设备的特点,做能适应当前生产的较粗放设计.

    作者:周建华;赵春晖;赵春燕 刊期: 2004年第06期

  • 帕夫林和甲氨蝶呤治疗儿童关节炎疗效观察

    目的评价帕夫林对儿童关节炎的疗效和安全性.方法病人随机分为二组,甲氨蝶呤(MTX)组和帕夫林(TGP)组.观察临床疗效和不良事件的发生率.结果统计学显示,治疗前后两组病人的总疗效无差异性;不良反应发生率MTX组明显高于TGP组.结论帕夫林具有抗炎、镇痛、和双向免疫调节作用,副作用少而轻,患儿耐受性好,安全性高.

    作者:石岩;丁翔 刊期: 2004年第06期

  • 滁菊的栽培技术与管理

    菊花是菊科多年生草本植物菊Chrysanthemum morifoliumRamat.干燥头状花序.主产于安徽、浙江、河南、四川等省,全国各地都可种植.因产地和品种不同,有不同的商品名称,如滁菊(安徽滁州)、毫菊(安徽毫州)、杭菊(浙江杭州)、怀菊(河南怀庆今新乡等地)、川菊(四川中江)等.

    作者:刘利 刊期: 2004年第06期

  • 29例胃肠道间质瘤临床病理分析

    目的探讨胃肠道间质瘤的临床病理,免疫组化和组织分型.方法29例胃肠道间质瘤进行常规检查及免疫组化染色检测.结果胃肠道间质瘤好发于胃和小肠,常见的临床症状为消化道出血,腹痛.29例中Vimentin,SMA,S-100,CD34阳性分别为96.5%,41.3%,17.2%,86.2%.结论胃肠道间质瘤虽然光镜下形态相似,但具有多向分化特征,免疫组化在诊断中起重要作用,CD34有较高特异性和敏感性.

    作者:郑铭;江淑萍 刊期: 2004年第06期

  • 早产儿早期微量喂养30例分析

    早产儿由于胃肠功能发育不成熟,喂养时易发生胃肠不耐受,从而延长了胃肠外营养时间及住院时间.本文对30例早产儿采用微量喂养的方法,增加其喂养时胃肠的耐受力,使早产儿能够及早摄入足够的、保证其生长发育所需的能量及热卡,提高早产儿成活率,减少并发症,取得较好效果.现总结如下.

    作者:马进 刊期: 2004年第06期

  • 甲亢性心脏病12例误诊原因分析

    临床上由于有些甲亢性心脏病病人缺乏典型的甲亢表现,体征欠典型,因此容易漏诊或误诊,有文献报道此病误诊率可高达50%[1].现将我院自2001年以来12例误诊原因分析如下.

    作者:章结楼;赵静;吕雪峰 刊期: 2004年第06期

  • 24小时动态检测血压变异的重复性观察

    目的探讨24 h动态检测血压变异的重复性.方法对我院两年半间所有门诊、病房病人,两次动态血压检测者的血压变异数据进行统计观察.结果前后两次血压检测中,血压变异差异无显著性.结论血压变异性数据具有较高的稳定性和重复性.

    作者:李晓东 刊期: 2004年第06期

  • 白及胶提取工艺的优选

    目的探讨白及胶佳的工艺;方法通过正交试验以水提取物得率为指标,考察提取前冷浸时间、加水总量、煎煮次数、煎煮时间对提取效果的影响;以白及胶得率为指标,考察醇沉时白及水提浓缩液的浓度(药材重量/药液体积)、白及水提浓缩液的含醇量对出胶率的影响.结果白及胶佳提取工艺是提取前冷浸1 h、加水总量是26倍、煎煮次数2次、煎煮总时间4h;醇沉时白及水提浓缩液的浓度为1:5(W/V)、白及水提浓缩液的含醇量达70%.结论该提取工艺条件科学,白及胶得率高.

    作者:谢崇义;吴杨;李国忠 刊期: 2004年第06期

安徽医药杂志

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主管:安徽省食品药品监督管理局

主办:安徽省药学会