王晖
作者： 刊期： 2006年第10期
2006年9月19～20日,由北京国医械华光认证有限公司主办,中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会、中国杜邦集团有限公司医疗包装事业部、英国毕玛时公司上海代表处和美国强生公司高级灭菌产品公司联合协办的2006医疗器械终灭菌包装研讨会在北京举行.本次研讨会旨在让参会企业和相关机构或部门进一步了解灭菌包装国际标准的要求,推动灭菌包装和国际接轨,促进我国灭菌包装技术和管理水平,从而按照国际标准的要求选择包装材料、验证包装工艺和灭菌工艺,提高产品的安全性.
作者：严晓璐；段鹏飞 刊期： 2006年第10期
本文介绍了我国高端医疗设备取得的成绩,指出我国高端医疗设备对国外依赖性太强,后就促进我国高端医疗设备的发展提出了几点建议.
作者：刘向阳 刊期： 2006年第10期
2006年9月16日,彩球飘飞的迈瑞大厦热闹非凡,处处洋溢着喜悦的气氛.来自全国超声业界的100多名专家、知名学者及媒体代表聚集一堂,共同见证了迈瑞公司研制的国内首台拥有完全自主知识产权的全数字彩色多普勒超声诊断仪DC-6的隆重上市.
作者：李涛 刊期： 2006年第10期
医疗质量的安全是医院管理中永恒的主题,就医院输液泵的质量安全上,存在的问题是医院质量控制中的一个重要环节.如今,输液现在已经成为医院为普及的治疗手段.一般情况下,我们都是依靠重力输液来解决较轻的病状.但是对于危重病人,临床上要求根据药物和患者情况不同配以适当的输液速度,这就需要输液泵来辅助临床输液,但是输液泵输液时存在很多误差,输液泵流速质控成为了我们对临床质控的一个大的研究课题.如何把输液误差降到低,如何让病人享受低风险的输液治疗,这就是本文要探索的问题.
作者：陈燕暘；肖笑 刊期： 2006年第10期
目的:探讨CT引导经皮肺穿刺活检在胸部病变诊断中的价值.材料和方法:2002年3月～2005年12月CT引导下经皮肺穿刺活检39例.依据手术病理和临床追随结果对活检病变作出后诊断.结果:39例胸部病变均有终临床诊断结果,穿刺活检诊断的正确率为94.8%(37/39),并发症包括气胸2例,肺实质少量出血2例.结论:CT引导下经皮穿刺活检是一种安全、准确、有效的诊断及鉴别诊断方法.
作者：何萍霞；刘家袆；刘东红；罗萍 刊期： 2006年第10期
本文介绍了环氧乙烷灭菌医疗器械相关的国际、国内标准,如何按照这些标准进行灭菌确认,及在灭菌确认中应注意的初始污染菌和短周期循环等事项.符合国际和国内相关规范的灭菌过程是无菌医疗器械进入国际市场的前提条件.
作者：黄进；王向荣 刊期： 2006年第10期
适形断层调强放射治疗是前沿的一种调强技术,采用类似CT的模式,分层沿环形对肿瘤进行照射治疗,适形断层调强光栅(MLC)是其关键设备.断层调强光栅直接外挂在各类加速器上,装拆方便,配合治疗床的旋转及移动,实现调强放疗.
作者：黄文峰 刊期： 2006年第10期
2006年9月15日第四届全国临床工程学会委员换届大会暨学术研究会在北京金泰海博大酒店隆重召开,大会由焦海川副主任主持.大会选举产生了以俞梦孙院士为主任,以焦海川、任国荃、卢爱丽、王澍仁、王智彪等专家教授为副主任,以张楠为秘书长,马永春、陆庆国为副秘书长的新一届领导核心.当选的学会第四届委员会有全国各地委员49人(其中常委23人).
作者：蔡晓光 刊期： 2006年第10期
目的:探讨三维适形放射治疗早期非小细胞肺癌的疗效和放射反应.方法:对36例临床Ⅰ～Ⅱ非小细胞肺癌行三维适形放射治疗,病人年龄58～88岁,中位年龄74岁,Ⅰ期25例,Ⅱ期11例,病灶小于3cm17例,3cm以上19例.采用真空袋固定,Philips公司CT模拟机定位及VARIAN公司的Eclipse三维治疗计划.小于3cm病灶采用弧形照射结合2～3个适形固定野,剂量10～15Gy/次,共3～5次,3cm以上病灶采用非共面适形野,剂量5～8Gy/次,共6～12次,计划要求95%以上PTV体积接受95%以上剂量.按100%等剂量线计算处方剂量,全肺V20控制在≤25%.结果:近期疗效中完全缓解(CR)率为53%,部分缓解(PR)率为36%,无进展(NR)率为11%,总有效率(CR+PR)为89%.肿瘤直径小于3cm者CR率为76.5%,而3cm以上者CR率为31.5%,差异有显著意义(P＜0.025).1、2、3年生存率分别为83.3%、52.4%、38.5%.Ⅰ期、Ⅱ期1年生存率分别为96%、54.5%,差异有显著意义(P＜0.01),2年生存率分别为57%、43%.放射性肺反应早期多为0级,Ⅰ级9例,Ⅱ级3例,晚期肺反应多为Ⅰ级,Ⅱ级6例,无Ⅱ级以上早期及晚期放射性肺损伤.结论:三维适形放射治疗技术治疗早期非小细胞肺癌是安全、有效的,具有较好的近期及远期疗效,失败原因主要为远处转移.
作者：修霞；李高峰；李明昱 刊期： 2006年第10期
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤,欧美国家女性每8、9个人就有1人患病.全球每年有120万妇女患乳腺癌,有50万人因此而死亡.中国卫生部统计信息显示:上海、北京、天津乳腺癌发病率分别为41.9/10万、33.7/10万、33.7/10万.中国妇女乳腺癌死亡率正在以每年3%的速度增长.
作者：叶慧 刊期： 2006年第10期
荷兰皇家飞利浦电子公司近日宣布,美国国家航空和航天局(NASA)正在使用飞利浦iE33超声波心脏成像系统和QLAB量化软件,评估太空飞行对搭乘航天飞机的宇航员的心脏造成的影响,在不久的将来,这些技术还将用于评估国际空间站和地面模拟环境中宇航员的心脏情况.NASA研究人员重点关注的是太空飞行引起心脏质量减轻的问题.
作者： 刊期： 2006年第10期
医用生物高分子材料目前成为科研机构的主要研究领域.人们一直在寻找并研发低成本、具有生物兼容性、可吸收性的医用高分子材料.
作者：叶慧 刊期： 2006年第10期
本文主要介绍了一些发达国家和地区产品召回制度的立法情况,分析了产品召回制度的法律基础,后就如何建立我国医疗器械产品召回制度提出了一些看法,并就制定召回制度应考虑的具体问题进行了分析.
作者：王雯；肖忆梅；李海宁 刊期： 2006年第10期
目的:评价覆膜内支架对食管癌治疗的临床疗效.方法:12例食管癌患者,病变按吞咽困难分级:2级2例,3级6例,4级4例.12例患者分别进行食管扩张及支架置入术.结果12例病人置入13枚支架,12例病人6个月存活率83%(10/12),一年存活率33%(4/12).结论:食管内支架是治疗食管癌有效的姑息性疗法,明显改善生存质量,提高生存率.
作者：石永胜；孙丽霞 刊期： 2006年第10期
泰科电子近日在中国广东省东莞市正式开设新的生产厂.这个占地面积60,000平方米,厂房建筑面积28,000平方米的生产厂,将雇用大约3,200人,专门负责为通信,计算机,消费类电子及医疗领域生产线缆及线束装配产品.这是一家完全集成化的工厂,包括产品设计,线缆制作,线束装配及测试.
作者：段鹏飞 刊期： 2006年第10期
本文主要叙述了医疗设备的维修及方法和在高等领域的处理办法及管理.
作者：王晖 刊期： 2006年第10期
2006年9月9日,在北京民族饭店召开了中国生物医学工程学会介入医学器械发展规划研讨会.
作者：叶慧 刊期： 2006年第10期
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤,严重危害着女性的生命健康.每年全世界有几百万人发病,我国虽然是低发区,但由于人口基数大,发病绝对人数庞大,尤其在上海、北京、天津等城市,乳腺癌已经跃居城市女性恶性肿瘤的第一或第二位.
作者：韩丽君 刊期： 2006年第10期
今年8月17号和18号在上海富豪东亚大酒店召开了为期两天的第三届医学成像和增强现实会议(MIAR06).MIAR前两届分别在香港和北京开,但这次的规模和影响力要比往届更大.同时此次会议与相关的工业界保持紧密的关系,部分赞助商包括西门子、NDI、GE等公司,而且来自NDI公司的代表在会后颁发了企业冠名的佳学生论文奖.
作者：陈刚；顾力栩 刊期： 2006年第10期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
