学术投稿

HPLC法测定PVC输液器中TOTM在脂肪乳注射液中的溶出量

操敏;杨沁晨;王悦;沈卫阳

关键词:偏苯三酸三辛酯, 脂肪乳注射液, 聚氯乙烯输液器, 高效液相色谱
摘要:目的:建立了高效液相色谱法测定聚氯乙烯(PVC)输液器中偏苯三酸三辛酯(TOTM)在脂肪乳注射液中的溶出量。方法使用 C18(4.6×100mm,3.5μm)色谱柱,以水∶乙腈为流动相,梯度洗脱,检测波长270nm。结果 TOTM 在0.3525~14.10μg? mL -1浓度范围类线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为95.13%~102.1%,相对标准偏差为3.0%~4.3%。3批 PVC输液器的检测结果显示:在25℃和40℃模拟临床使用条件下,脂肪乳注射液中TOTM的溶出量分别在1.105~1.519mg和1.586~2.017mg之间,均小于成人的耐受摄入量(7mg)。结论该方法简单、准确,可用于PVC输液器中TOTM在脂肪乳注射液中的溶出量的测定。
海峡药学杂志相关文献
  • 二甲双胍联合格列美脲治疗2型糖尿病临床疗效观察

    目的:分析联合二甲双胍和格列美脲对2型糖尿病治疗效果。方法选择就诊于本研究组门诊的2型糖尿病患者共66例,随机分为联合治疗组与对照组,联合治疗组予二甲双胍和格列美脲联合治疗,对照组给予单药二甲双胍治疗,对比两组疗效和不良反应。结果联合治疗组患者治疗后空腹血糖平均值、早餐后2h血糖平均值、糖化血红蛋白平均值较对照组明显下降(P<0.05);联合治疗组患者治疗后甘油三酯平均值、胆固醇平均值、高密度脂蛋白平均值、低密度脂蛋白平均值均优于对照组( P<0.05);联合治疗组患者不良反应发生率显著低于对照组( P<0.05)。结论联合二甲双胍和格列美脲对2型糖尿病治疗效果较单药二甲双胍更好,且不良反应发生率低。

    作者:麦蕾蕾 刊期: 2016年第01期

  • 硝苯地平与硫酸镁联合治疗妊娠高血压综合征的临床疗效及护理

    目的:探讨分析在妊娠高血压综合征的治疗中联合使用硝苯地平与硫酸镁和护理的作用效果。方法选取68例妊娠高血压综合征,均是2007年1月至2015年7月在我院接受诊疗的,以用药的不同进行分组,每组34例,实行单一硫酸镁治疗的患者设为对照组,同时使用硝苯地平的患者设为试验组,比对两组患者在使用药物前后的血压改善情况以及两组患者的妊娠情况。结果试验组患者用药后的收缩压(125.45±42.84)mmHg和舒张压(82.45±25.78)mmHg与对照组患者用药后的收缩压(138.65±62.85)mmHg和舒张压(92.56±20.67)mmHg相比明显较少,试验组患者的剖宫产、胎盘剥落、产后出血、羊水栓塞先兆、子痫前期的发生率显著低于对照组患者,差异有统计学意义(P <0.05)。结论硫酸镁与硝酸地平混合使用在治疗妊娠高血压综合征的上效果具有优势,可以加快血压降低速度,降低对妊娠的影响程度。

    作者:孙敏华 刊期: 2016年第01期

  • 双香贴膏中生物碱类的HPLC指纹图谱和薄层色谱研究

    目的:为双香贴膏的质量标准提高提供科学依据。方法采用Dionex C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.01mol? L-1庚烷磺酸钠与0.02mol? L -1磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值2.8)(21∶79),检测波长为260nm,流速0.8mL? min -1,测定12批双香贴膏生物碱的指纹图谱;采用薄层色谱法鉴别双香贴膏中的马钱子和水蛭。结果建立了双香贴膏生物碱HPLC指纹图谱的共有模式,并分析比较了不同批次双香贴膏的生物碱指纹图谱和薄层图谱。结论本法专属性强,重复性和稳定性良好,可用于双香贴膏的质量控制。

    作者:周敏杰;李嘉华;冯小映;李丽月;林静吟 刊期: 2016年第01期

  • 提升《药事管理学》教学效果的探索与思考

    主要讨论高职高专院校《药事管理学》教学效果提升方法,在分析课程教学存在的问题的基础上,优化教学内容,创新教学方法,构建合理的课程考核评价体系,提升课程教学效果,培养学生的综合能力和对知识的实际应用能力,实现教学效果与教师的业务水平双提高。

    作者:周中仁;谢改红 刊期: 2016年第01期

  • UPLC-MS法测定灵芪养心口服液中黄芪甲苷的含量

    目的:建立灵芪养心口服液中黄芪甲苷的含量测定的新方法。方法采用ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱,以乙腈-水(35∶65)为流动相。在ESI正离子模式下,选择m/z 807.5离子进行 SIR检测。结果方法检出限0.2μg? mL -1,黄芪甲苷线性范围为0.1026~10.26μg?mL -1(r=0.9990),加标回收率及其RSD为97.96%(RSD%=1.26)。结论该方法灵敏度高、稳定性好和快速的特点,可以作为灵芪养心口服液的质量控制标准。

    作者:彭乃焕;黄忠亮 刊期: 2016年第01期

  • 中药注射剂超说明书用药调查与分析

    目的:调查、分析中药注射剂超说明书用药情况,提出针对性的干预措施,从而促进中药注射剂的临床合理应用。方法抽取我院2015年9月份1周所有使用中药注射剂的住院病历,对照药品说明书,对其临床用药情况等信息进行统计分析。结果共收集、调查中药注射剂用药病历838份,存在超说明书用药的病历有642份,占76.61%。超说明书用药类型主要包括:适应证、溶媒、辨证施治、给药频次、给药剂量5个方面。超说明书用药发生率排名前5位的药品分别是参附注射液(100.00%)、红花黄色素氯化钠注射液(100.00%)、大株红景天注射液(100.00%),舒血宁注射液(94.92%)、血必净注射液(68.63%)。超说明书用药病例数前5位的科室分别为:肿瘤科、神经内科、老年病科、放疗科、儿科。结论我院中药注射剂超说明书用药较为普遍,在临床应用上存在不必要的超说明书用药现象,需不断提高医务人员合理用药水平,尽量杜绝不必要的超说明书用药行为。

    作者:林晓辉 刊期: 2016年第01期

  • 苯磺酸左旋氨氯地平片溶出度检查方法验证

    目的:验证苯磺酸左旋氨氯地平片溶出度的检查方法。方法采用国家药品标准WS1-(X-020)-2002Z规定的方法,通过紫外分光光度法,以0.1mol? L-1盐酸溶液200mL为溶出介质,转速50r? min -1,经30min时,在波长238nm处测定吸光度。结果浓度与吸光度在6.9738~27.8954μg? mL -1范围内呈良好线性,r=1,样品稳定性与溶出均一性好。结论本方法符合溶出度方法的建立原则,操作简单,准确,可控制苯磺酸左旋氨氯地平片的内在质量。

    作者:陈燕 刊期: 2016年第01期

  • 高龄老年餐后低血压的临床特点及二甲双胍治疗的研究

    目的:观察高龄老年餐后低血压患者的临床特点以及二甲双胍的治疗。方法选取2014年3月到2015年3月期间在我院进行24 h动态血压监测的高龄老年患者163例作为研究对象,观察并对比高龄老年高血压、糖尿病患者与正常组患者的餐后低血压检出率,患有高血压和糖尿病的患者给予二甲双胍治疗,观察效果。结果高血压组和糖尿病组早餐和中餐的餐后低血压检出率明显高于正常组患者( P<0.05);3组晚餐餐后低血压的检出率无明显差异(P>0.05);高血压组和糖尿病组患者组内的早餐和中餐餐后低血压检出率明显高于晚餐(P<0.05),正常组患者三餐餐后低血压检出率无明显差异( P>0.05)。高血压和糖尿病的高龄老年患者给予二甲双胍治疗,12周后高血压患者收缩压由治疗前的(145±6)mmHg降为(137±5)mmHg,舒张压由(93±5)mmHg 降为(88±4)mmHg,早餐和中餐餐后低血压检出率明显降低,分别为21.5%和20.0%;糖尿病患者的空腹血糖 FPG 由治疗前的(7.03±0.53)mmol? L -1降为(6.13±0.42)mmol? L-1,餐后2h 血糖(2hPG)由(9.75±2.36)mmol? L-1降为(7.11±2.02)mmol? L -1,早餐和中餐餐后低血压检出率明显降低,分别为20.7%和22.4%。结论高血压和糖尿病高龄老年患者与正常高龄老年患者相比餐后低血压检出率更高,经过二甲双胍的治疗血压和血糖得到控制,且餐后低血压检出率明显降低。

    作者:林娟;柯瑟章;黄玉章 刊期: 2016年第01期

  • 羧甲淀粉钠溶液佐治儿童哮喘临床观察及对血清lgE的影响

    目的:观察羧甲淀粉钠溶液佐治小儿哮喘的临床疗效及对血清lgE的影响。方法120例小儿哮喘患儿随机分为两组,治疗组及对照组各60例,两组患儿均采用糖皮质激素吸入对症治疗,治疗组在此基础上给羧甲淀粉钠溶液口服。治疗6个月后比较两组有效率及血清lgE 的变化。结果和对照组相比,治疗组显效例数明显增加,无效例数明显降低,总有效率显著增加,显效46例,有效12例,无效2例,总有效率96.67%;对照组显效39例,有效10例,无效11例,重有效率81.67%,两组差异有统计学意义( P <0.05);治疗组治疗前后血清 lgE311.35±14.21 IU? mL -1、311.35±14.21 IU? mL -1,对照组治疗前后血清 lgE 343.71±13.15 IU? mL -1、214.89±13.22 IU? mL -1,两组治疗前后血清lgE比较,差异有统计学意义(χ2=5.874,P<0.05)。结论与采用常规治疗相比,羧甲淀粉钠溶液佐治更有效,能够改善患儿自身免疫功能,降低哮喘的复发率。

    作者:周何龙 刊期: 2016年第01期

  • 高效液相色谱-质谱联用测定人血浆中奥美拉唑的浓度

    目的:建立高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中奥美拉唑的浓度。方法以泮托拉唑为内标,血浆样品经乙腈沉淀、取上清稀释后,进样,经HPLC-MS/MS分析。采用Ultimate XB-C18(2.1 mm ×150 mm,3μm),流动相甲醇(0.1%甲酸)∶水(0.1%甲酸)=(70∶30,V/V);流速:0.2mL? min -1,柱温:40℃,电喷雾离子源(ESI),以多离子反应监测方式(MRM)进行正离子监测,奥美拉唑和内标泮托拉唑的定量分析离子对分别为m/z 346.2→m/z 198.0和m/z 384.0→m/z 200.0。结果奥美拉唑的线性范围为5.00~2000.00μg? L-1,定量下限为5.00μg? L -1。方法回收率在96.4%~107.9%,日内和日间精密度(RSD)均小于15%。结论该方法操作简便、灵敏、准确、快速,适用于奥美拉唑的人体药代动力学研究。

    作者:熊韬略;唐智;黄洁;杨双;谭鸿毅;阳国平 刊期: 2016年第01期

  • 薄层色谱鉴别胃苏颗粒中橙皮苷和柚皮苷

    目的:摸索薄层色谱鉴别胃苏颗粒中橙皮苷和柚皮苷的方法。方法取橙皮苷和柚皮苷标准品以及胃苏颗粒样品溶液,点样,采用碱性硅胶G薄层板,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10∶6∶2∶1)为展开剂展开,在紫外灯365nm下检测。结果橙皮苷和柚皮苷实现分离,其分离度R达到2.24(其中无糖型为2.23),且主斑点Rf值在0.3~0.7之间,符合目标要求。结论薄层色谱法鉴别橙皮苷和柚皮苷,操作简单,费时较短,可以在快速检验中推广应用。

    作者:赵燕 刊期: 2016年第01期

  • 医院开展中成药合理应用的实践及其效果探讨

    为探讨医院开展中成药合理应用的实践与效果。通过回顾性研究分析的方法,观察我院积极开展中成药的合理应用实践前后的效果情况,包括患者满意度、重复用药情况与联合用药不当情况。医院中成药合理应用开展前以及开展后在患者满意度、重复用药发生率和联合用药不当发生率上有着显著差异(P<0.05),有统计学意义。医院中成药合理应用的实践可以改善医院的重复用药情况以及联合用药不当情况,提升患者的满意度,效果明显。

    作者:涂学龄 刊期: 2016年第01期

  • 基层医院临床药学开展用药教育的工作体会

    国家政策、药学发展趋势等多方面要求表明开展临床药学是必经之路。文章通过总结本院临床药学工作,探讨用药教育在基层医院发展临床药学初期阶段中的重要作用,寻找基层医院临床药师参与、融入临床工作的重点。

    作者:夏修远;王石健;赵瑞曼;徐成吉 刊期: 2016年第01期

  • 桑杷止咳汤治疗慢性支气管炎急性发作的临床价值

    目的:分析对慢性支气管炎患者采用桑杷止咳汤治疗的临床治疗效果。方法随机选出本医院2014年1月~2015年1月的接收的患有慢性支气管炎患者60例,按照入院先后顺序分为中药组与西药组,分别对两组使用不同的治疗方案,观察两组患者的咳嗽症状量化评分情况,比较两组病患总体治疗有效概率。结果西药组单纯采用抗感染等常规西药治疗,其治疗有效概率为73%;中药组采用桑杷止咳汤治疗方法,其治疗有效概率为93%;治疗前,两组患者的咳嗽症状量化得分情况无差异P>0.05,经过不同的治疗后,中药组患者的咳嗽症状量化得分(1.6±0.4)分,低于西药组的(4.5±1.1)分,两组间进行对比,中药组效果显著P<0.05。结论对患有慢性支气管炎患者采用桑杷止咳汤的治疗方法可以有效提高临床治疗有效概率,改善患者咳嗽症状,药物副作用减少,降低疾病发病概率,临床应用效果良好。

    作者:钟喜民 刊期: 2016年第01期

  • 我院药品数量管理情况分析

    目的:探讨药品数量管理的有效措施。方法通过分析影响药品数量管理导致账物不符的人为因素、客观因素、计算机系统因素,提出解决问题的10点应对措施。结果我院西药账物相符率已达97%以上,中成药账物相符率已达99%以上,医院药品数量管理工作走在全省前列,达到了较高的水平。

    作者:陈坤全 刊期: 2016年第01期

  • 杏苏止咳颗粒与苏黄止咳胶囊治疗感冒咳嗽的疗效比较分析

    目的:分析杏苏止咳颗粒与苏黄止咳胶囊治疗感冒咳嗽临床疗效。方法选取从2014年7月~2015年7月收治的150例感冒咳嗽患者,随机分为对照组(75例)与观察组(75例),对照组采用杏苏止咳颗粒,观察组采用苏黄止咳胶囊,对比两组临床疗效。结果治疗后,观察组咳嗽症状积分优于对照组(P<0.05)。观察组总有效率为92.00%,对照组为80.00%,观察组高于对照组(P<0.05)。结论对感冒咳嗽患者采用苏黄止咳胶囊治疗,疗效显著,具有临床应用价值。

    作者:李灿晖;罗惠冬;余绮钏 刊期: 2016年第01期

  • 中西医结合治疗老年慢性持续性哮喘的效果分析

    目的:探究中西医结合治疗老年慢性持续性哮喘的临床效果。方法将116例老年慢性持续性哮喘患者按照数字表法随机分为中西医组和西医组,每组各58例。西医组患者采用西医治疗,中西医组在西医组的基础上再服用平喘汤。连续治疗4个星期后,观察并对比两组患者的临床疗效及不良反应发生率。结果中西医组治疗有效率为96.6%(56/58),西医组治疗有效率为84.5%(49/58),中西医组患者治疗有效率显著高于西医组(χ2=4.921,P<0.05)。两组患者在治疗过程中及治疗后均未见严重的不良反应。结论中西医结合治疗老年慢性持续性哮喘效果显著,且安全性高,值得推广。

    作者:徐盼 刊期: 2016年第01期

  • 外用凝胶剂的研究进展

    目的:阐述外用凝胶剂研究进展。方法结合文献从基质材料、应用等方面进行综合分析和归纳并加以评述。结论与结果随着科学技术的不断发展,给药系统研究的不断深入,新材料的不断出现,外用凝胶剂在药物制剂中的应用领域将不断得到拓宽。

    作者:张丽华 刊期: 2016年第01期

  • HPLC法测定玉叶清火片中3种成分的含量

    目的:建立HPLC法测定玉叶清火片中栀子苷、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量。方法采用 Agilent ZORBAX C18色谱柱(4.6×250mm,5μm);流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱;速为1.0mL? min -1;波长切换时间序列采样:0~10min 为238nm;10~22min 为225nm;22~35min为254nm。结果栀子苷进样量在0.122~2.206μg线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.76%,RSD为1.1%(n=9);穿心莲内酯进样量在0.036~0.652μg线性关系良好(r=0.9998,n=6),平均回收率为100.49%,RSD为1.4%(n=9);脱水穿心莲内酯进样量在0.093~1.673μg线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.55%,RSD为1.3%(n=9)。结论该方法简便、快捷、准确,可用于该制剂的质量控制。

    作者:唐德智 刊期: 2016年第01期

  • 120例口腔溃疡用药膜治疗疗效分析

    目的:对治疗口腔溃疡时采用口腔溃疡药膜进行治疗的临床效果进行分析与探讨。方法选取本院在2014年6月~2015年6月间收治的120例口腔溃疡患者,并随机将其分为观察组与对照组,观察组患者60例,对照组患者60例,观察组患者采用口腔溃疡药膜进行治疗,对照组患者采用复方氯已定含漱液含漱的方式治疗,在连续治疗1周后,观察两组患者的治疗效果。结果观察组的总有效率为95%,对照组的总有效率为70%,观察组的治疗效果明显优于对照组,两组对比具有差异性,P<0.05,统计学有意义。结论复发性口腔溃疡,病因虽不明确,但经过口腔溃疡药膜治疗,能够有效地提高治疗效果,值得在临床上进行推广。

    作者:杨杰 刊期: 2016年第01期

海峡药学杂志

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主管:福建省食品药品监督管理局

主办:中国药学会福建分会