张河溪；魏巧容；郭震宇；郭耀荣；郑琪；陈冠敏
介绍了药品再注册资料要求和审查要点,对我省药品再注册情况进行了分类统计和分析讨论.
作者：黄榕珍 刊期： 2012年第10期
中药注射剂是中医临床除汤剂以外常用的剂型,而其发生的不良反应却比其他剂型多得多.通过回顾性分析65例常用13种中药注射剂的不良反应发生原因,提出相应的临床对策,以示警戒.
作者：杜娟 刊期： 2012年第10期
目的 优选复方盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片的处方工艺.方法 以微晶纤维素、磷酸氢钙、交联聚乙烯吡咯烷酮为三因素,采用三水平进行正交试验设计,优选出佳处方工艺.结果 微晶纤维素200mg/片,磷酸氢钙150mg/片、交联聚乙烯吡咯烷酮80mg/片时休止角能够满足压片的需要,30min溶出达到95%以上.正交试验验证结果表明自制片溶出较试验的市售产品快.结论 本处方所制得的复方盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片具有更好的质量.
作者：俞健 刊期： 2012年第10期
目的 研究新霉素和硫酸新霉素电喷雾电离负离子模式下的多级质谱裂解方式.方法 采用电喷雾电离(Election Spray Ionization Source,ESI)多级质谱,极性检出模式为负模式.结果 通过分析碎片离子信息,获得新霉素和硫酸新霉素电喷雾电离负离子模式下多级质谱的裂解方式.结论 新霉素和硫酸新霉素的质谱裂解方式可用于新霉素和新霉素盐及其类似物的快速结构解析、定量分析、药代动力学研究,并对新霉素的生产具有指导意义.
作者：沈联兵 刊期： 2012年第10期
目的 建立高效液相色谱法测定复方卡托普利尼群地平胶囊中卡托普利的含量.方法 采用美国Agilent高效液相色谱仪,流动相:以0.01mol·L-1的磷酸二氢钠溶液-甲醇-乙腈(65∶30∶5)(用磷酸调节pH至3.0)为流动相,流速:1.1mL·min-1,检测波长为215nm.柱温40℃.结果 卡托普利在25.75～257.5μg·mL-1范围内,线性关系良好,r=0.9992.回收率为99.8%.结论 本法可准确测定复方卡托普利尼群地平胶囊中卡托普利的含量,适用于产品的质量控制.
作者：王璐 刊期： 2012年第10期
目的 比较两种防范质子泵抑制剂与活血药物续用不良反应发措施对输液反应的影响及患者和护士满意度的差别.方法 采用随机数字表法将入选患者随机分成试验组和对照组.试验组在质子泵抑制剂静滴结束后,使用20mL生理盐水冲洗输液管路,然后再静滴活血药物.对照组在质子泵抑制剂静滴结束后,更换输液器,重新进行静脉穿刺静滴活血药物.比较试验组和对照组不良反应、患者及护士满意度的差别.结果 试验组和对照组在年龄、性别构成、不良反应(静脉炎、皮疹、发热)发生率等方面比较,差异无统计学意义(P＞0.05);试验组患者满意度和护士满意度显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01).结论 使用生理盐水冲洗输液管路不但可以防止药液变色、降低输液反应,而且可得到患者及护士的认可.
作者：王玲丹 刊期： 2012年第10期
静脉输液是一种不经任何生物屏障,直接进入人体血液循环系统的独特给药方式.为保证临床病人安全、有效的输液,杜绝或大限度地减少输液入血时的微粒污染,建立静脉药物配置中心,实行静脉药物集中配置管理,目前已经被越来越多的医院所接受.我院于2010年4月成立衢州市首个医院静脉药物配置中心,并正式投入使用.静脉药物配置中心运行近2年来,在促进临床合理用药、降低医疗成本、增强职业暴露防护及提高护理质量等方面取得显著成效.
作者：祝水芳；吴秀仙 刊期： 2012年第10期
为使药品仓库管理更加科学化,应用单点课程、短间隔监控及动态货位优化中引入KPI绩效管理.
作者：阮丽萍 刊期： 2012年第10期
目的 探讨医院药房药品管理的措施.方法 结合我院药品管理的经验及先进的药品管理模式,进行归纳总结,提出对药品管理的相关意见.结论 药品的管理需注重药品的分类管理、药品有效期管理、药品动向管理、药品调价管理几方面,同时需建立完善的药房管理制度、树立药房工作人员的服务意识、提高药剂师队伍的素质,以便为患者提供更优质的服务.
作者：程晓珍；王黎霞 刊期： 2012年第10期
通过了解中药注射剂现状及其主要的临床表现,认识到中药注射剂不良反应发生的原因及防治.
作者：陈立峰 刊期： 2012年第10期
国家食品药品监督管理局第2号令<药物非临床研究质量管理规范>(GLP)的颁布,很大程度上保障了药品非临床研究质量的管理规范,使非临床研究工作有章可循、紧密配合;保障了实验数据和结论的可靠性、科学性及重复性.质量保证部门(QAU)是实施GLP的核心和关键,本文对QAU的组成、要求及职能进行浅论,以期更多的研究人员对QAU有所了解.
作者：康建军；林菁 刊期： 2012年第10期
中药饮片是中医药的物质基础,中药饮片的质量好坏直接关系到医疗机构临床使用的安全性和有效性.笔者根据日常中药饮片监督检查的工作实际,剖析目前基层医疗机构中药饮片质量管理中存在的现状,并从几个方面探讨如何提高医疗机构中药饮片品质的监管对策.
作者：陈利满 刊期： 2012年第10期
目的 考察注射用灯盏花素与3种临床上常用的大输液配伍后的稳定性.方法 在25℃温度条件下将注射用灯盏花素分别与5%葡萄糖注射液(5% GS)、10%葡萄糖注射液(10% GS)、0.9%氯化钠注射液(0.9% NS)配伍后,于8h内的各个不同时间点(0h、1h、2h、4h、6h、8h)观察各自的外观,并测定其pH值、含量的变化.结果 注射用灯盏花素与5% GS和0.9% NS在25℃温度条件下配伍后的8h内各自的外观、pH值、含量均无明显改变.与10% GS在25℃温度条件下配伍后的8h内pH值和含量变化不大,但有浑浊现象产生.结论 注射用灯盏花素可与5% GS和0.9% NS于25℃温度条件下配伍,并在8h内使用.临床上好避免将注射用灯盏花素与10% GS配伍使用.
作者：陈青华；吴亚萍 刊期： 2012年第10期
目的 研究复方虫草合剂的急性毒性和致突变性.方法 小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸变试验.结果 该复方虫草合剂对雌雄小鼠经口的大耐受剂量均大于15g·kg-1 BW,属于无毒级.Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸变试验结果均为阴性.结论 在本次试验条件下,该复方虫草合剂为无毒物质,未显示有遗传毒性作用.
作者：张河溪；魏巧容；郭震宇；郭耀荣；郑琪；陈冠敏 刊期： 2012年第10期
食药用真菌中不少种类能显著调低血脂水平,且副作用小,是开发安全调脂新药的潜在资源.现就近年来常见食药两用真菌调血脂作用的研究现状,并对其发展前景进行了展望.
作者：徐惠龙；杨志坚；吴水生；郑金贵 刊期： 2012年第10期
目的 探讨伊立替康和肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)对胃癌SGC7901细胞凋亡的影响并初步探讨其作用机制.方法 不同浓度的伊立替康和/或200μg·L-1 TRAIL作用于人胃癌细胞SGC7901细胞,MTT检测细胞增殖能力;流式细胞术检测细胞凋亡;TRAIL和/或伊立替康作用SGC7901细胞后,Western-blot检测蛋白表达.结果 200μg·L-1的TRAIL对胃癌细胞的增殖抑制率为18.46%,TRAIL(200μg·L-1)联合伊立替康(28.67mg·L-1)引起明显的增殖抑制和细胞凋亡(P＜0.05).TRAIL(200μg·L-1)单药和伊立替康(28.67mg·L-1)单药都没有改变Bax、Caspase-8蛋白的表达,而两者联用增加了Bax、Caspase-8蛋白的表达.结论 伊立替康通过增加Bax、Caspas-8蛋白表达来增强TRAIL诱导的胃癌SGC7901细胞凋亡.
作者：林高通；王晨明；莫菊彩；马玲敏 刊期： 2012年第10期
目的 探讨微生态制剂早期应用对重症急性胰腺炎(SAP)大鼠血清TNF-α、IL-10、胰腺组织病理学改变.方法 60只SD大鼠随机分为3组,正常对照组,SAP模型组,微生态治疗组,用10%左旋精氨酸溶液腹腔内注射制作重症急性胰腺炎大鼠模型,采用放射免疫法检测大鼠血清TNF-α、IL-10浓度;观察胰腺组织湿干重比;光镜下评估胰腺组织病理学改变和胰腺病理组织学评分.结果 SAP模型组、微生态治疗组大鼠血清IL-10水平、胰腺湿干重比均明显高于正常对照组,P＜0.05.治疗组胰腺湿干重比显著低于模型组,P＜0.05,微生态治疗组大鼠血清IL-10水平高于模型组,P＜0.01;而各组血清TNF-α水平有改变,但差异不具有统计学意义.结论 美常安在重症急性胰腺炎大鼠早期应用观察中,明显提高SAP大鼠血清IL-10水平,促进抗炎因子产生,且可以减轻胰腺的病理组织学改变,进而减轻SAP的炎症反应,对SAP起到早期保护作用.
作者：余炳取；张晓丹；贾杰；郑娟红 刊期： 2012年第10期
目的 对石黄抗菌胶囊中所含的主药黄芩进行定性分析.方法 采用薄层色谱法进行鉴别.结果 供试品的薄层色谱斑点显示清晰,且分离效果好,专属性强.结论 薄层色谱法为石黄抗菌胶囊质量评价提供了依据.
作者：王鼎峰 刊期： 2012年第10期
运用运营管理学中的定量订货模型来计算药品的再订货点和再订货量.这种方法计算相对简单且解决了以往医药经营企业对库存的粗放管理所带来的库存成本过高、破损率过大及容易引起近效期退货等问题,较大提高了企业的运营效率.
作者：陈毅鹏；陈炳南 刊期： 2012年第10期
目的 采用薄层色谱法筛查中成药中非法添加甲睾酮的方法.方法 以乙醇为提取液,乙醚为展开剂,在硅胶GF254板上展开晾干,在紫外光灯(254nm)下检视.结果 阳性对照样品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点.结论 该方法简便、快捷、直观、专属性强,可用于补肾壮阳类中成药中非法添加甲睾酮的定性筛查.
作者：陈毓芳 刊期： 2012年第10期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
