学术投稿

临床实验室全面质量管理分析前阶段质量控制要素及对策

乐爱平

关键词:临床实验室, 全面质量管理, 分析前阶段, 质量控制要素, Quality Management, 质量管理工作, 质量因素, 质量缺陷, 质量保证, 临床医生, 检验质量, 检验人员, 检验报告, 隐蔽性, 确实性, 可控性, 责任, 患者, 对策
摘要:向临床提供准确、可靠、及时的高质量检验报告,获得患者和临床医生的信赖与认可,是临床实验室质量管理工作的核心.因此,临床实验室必须进行全面质量管理(total quality management TQM),并贯穿于检验分析前、中、后的整个过程.分析前质量管理是保证检验质量的前提,具有影响质量因素的复杂性、质量缺陷的隐蔽性、质量保证工作非检验人员完全可控性、责任难确实性等特点[1].因此分析前质量管理作为全面质量管理中薄弱的环节,越来越受到各临床实验室的重视.本文结合我临床实验室全面质量管理对分析前阶段的质量控制要素及其对策加以探讨.
实验与检验医学杂志相关文献
  • 不同离心时间的凝血测定结果比较

    凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、测定是常用的血栓与止血筛检实验,在临床上常用于病人手术前准备、抗凝剂用量的观察、出血或血栓性疾病的初步诊断和疗效评估.但影响实验结果的因素较多,尤其是实验前的质量控制,而当标本大量集中在同一时间段送检时,标本离心时间能否得到保证就是一个突出的问题.如果能缩短离心时间,而又不影响检测质量,工作速度将得到较大的提高.为探讨一个合理的离心时间,我们对47例病人,每例两份标本分别以3000r/min速度经5分钟和10分钟离心后,测PT、APTT、FIB的结果,并对结果进行比较分析,现报道如下.

    作者:郭江梅;邹灵丽 刊期: 2007年第06期

  • UF-100分析仪检测结果偏低原因与故障排除

    UF-100是日本SYSMEX公司生产的全自动流式尿液有形成分分析仪,运用流式细胞技术,通过对前向散射光和荧光检测,可以自动定量计数尿液的红细胞、白细胞、上皮细胞、管型及细菌并对红细胞形态做出判断,能对有形成分正常和异常的尿液标本进行筛选,并提示样本所含的异常成分.UF-100采用全封闭的自动进样,具有手工无法比拟的重复精度、极低的互染率[1]、快速、较高的精度[2]等优点,但是在日常工作过程中先进的自动化仪器有时也会出现故障,导致检测结果偏低,因此我们结合10年来使用UF-100过程中仪器出现群体检测结果偏低的原因,总结如下,以供参考.

    作者:陆玉静;马骏龙;丛玉隆 刊期: 2007年第06期

  • 血液粘稠度检测在类风湿关节炎中的临床应用

    目的 探讨类风湿关节炎(RA)患者血液粘稠度状况及临床疗效的观察.方法 30例活期RA患者治疗前及症状缓解后同时测血液粘稠度、类风湿因子(RF)、C-反应蛋白(CRP)并与30例正常人对照.结果 活动期RA患者血液粘稠度、CRP、RF明显升高,经治疗症状缓解后血液粘度、CRP、RF明显降低,治疗前后比较具有极显著差异(P<0.01),但仍有部分的RF、CRP未降至正常参考区间.除血沉外,治疗后与正常对照组比较无明显差异(P>0.05).讨论活动期RA患者的血液粘稠度明显升高,导致微循环障碍,是加速病理损伤的一大因素,可能为临床治疗提供新途径.

    作者:帅丽华;卢敏;胡志坚 刊期: 2007年第06期

  • CD4+CD25+调节性T细胞和白介素10在反复自然流产中的作用探索

    目的 对CD4+D25+调节性T细胞和IL-10在反复自然流产的作用进行初步探索.方法 选择早孕妇女34例为对照组,反复自然流产患者34例为实验组,应用流式细胞术检测外周血CD4+CD25+调节性T细胞和ELISA法检测IL-10,同时对实验组患者进行淋巴细胞直接免疫治疗,观察CD4+CD25+调节性T细胞和IL-10变化.结果 CD4+CD25+调节性T细胞实验组(10.55±2.65)%、对照组(12.71±3.58)%、免疫后(12.44±3.02)%;IL-10实验组(150.45±45.80)pg/l、对照组(358.6±82.86)pg/l、免疫后(171.23±31.73)pg/l.组间比较,除免疫治疗后CD4+CD25调节性T细胞与对照组差异无显著性外(P>0.05),其余各组间差异均具有显著性(P<0.05);CD4+CD25+调节性T细胞和IL-10水平与反复流产次数差异无显著性.结论 CD4+CD25+调节性T细胞和IL-10参与了母胎免疫调节,检测CD4+CD25+调节性T细胞和IL-10水平有助于反复自然流产患者的免疫学诊断与治疗.

    作者:丁克文;刘娟;刘联斌;刘如天;王洁;宋燕 刊期: 2007年第06期

  • 血清唾液酸测定与急性感染的相关性分析

    目的 探讨血清唾液酸(SA)与炎症感染的关系.方法 酶法测定70例炎症患者、62例非炎症患者及80例正常对照组血清SA的含量.结果 急性炎症感染者SA含量为:816.8±79.2mg/L,CRP 53.6±5.2mg/L;非炎症组SA含量为579.4±61.8mg/L,CRP 5.7±2.2mg/L;正常对照组SA含量为562.3±53.6mg/L,CRP 5.2±1.4mg/L.炎症组SA与另两组有明显差异(P<0.01),非炎症组SA与健康体检组无明显差异(P>0.05).结论 急性炎症感染患者血清SA水平显著升高,且与经典指标CRP呈正相关,可作为急性时相反应指标.

    作者:马彦俊 刊期: 2007年第06期

  • 泌尿生殖道支原体液体培养法与固体培养法结果比较的研究

    目的 比较液体培养与固体培养方法对泌尿生殖道支原体检测的可靠性,从而提高支原体检测的准确率.方法 采用液体培养基和固体A7琼脂培养基平行检测106例宫颈分泌物样本的Uu和Mh.结果 对Uu检测,液体培养法阳性56例;固体培养法阳性49例;对Mh检测,液体培养法阳性24例,固体培养法阳性17例,两种培养法培养Uu及Mh的阳性率均没有显著性差异(P>0.05).液体培养法灵敏度较高而特异度较低,固体培养法则正好相反,特异性高而灵敏度低.结论 在泌尿生殖道支原体检测中,实验室应尽可能采用两种培养方法平行检测,以弥补两种方法各自的不足,提高检测的准确度.

    作者:杨颖;罗永慧;江莎莎;甘雪华 刊期: 2007年第06期

  • 儿童312例急性白血病的分析

    白血病是十个高发恶性肿瘤之一,是35岁以下发病率,死亡率高的恶性肿瘤.白血病为小儿常见的恶性肿瘤(占第一位),分为急性淋巴细胞性白血病(急淋)及急性非淋巴细胞性白血病(急非淋),小儿以急淋多见.近年来,白血病尤其是急性白血病的发病率似有增加的趋势.血液和骨髓中的白血病细胞比其他肿瘤更便于观察及研究[1].本实验收集我院2003年~2006年儿童白血病骨髓标本312例.进行FAB形态学分类,并对其进行统计,以了解本地区儿童患白血病的情况,现报道如下.

    作者:成秀妹;郭江梅;杨玉琴 刊期: 2007年第06期

  • 慢性乙型肝炎病毒基因型与干扰素疗效关系的研究

    目的 研究乙型肝炎病毒基因型与干扰素a-疗效的关系.方法 回顾性调查145例干扰素a治疗组和对照组患者的临床资料,并用聚合酶链反应-限制性酶切片段长度多态性方法(PCR-RFLP)分析其乙型肝炎病毒基因型.结果 HBV优势基因是B(65.5%)和C(34.5%)型,B基因型95例,C基因型50例;对两基因型在治疗组和对照组的年龄、性别、ALT、HBV-DNA进行统计学分析,无显著性差异;治疗组65例患者接受干扰素a治疗,干扰素a治疗有效率在治疗组B、C两基因型中分别为77.3%、57.1%.结论 B基因型HBV对干扰素a的有效应答率高于C型.

    作者:钟渊斌;杨茜;张伦理 刊期: 2007年第06期

  • M蛋白血症与A、B、O血型的相关性分析

    目的 探讨M蛋白血症与A、B、O血型的相关性.方法 随机收集本院门诊和住院病人的血标本7058例,同时采用琼脂糖凝胶电泳技术检测血清蛋白电泳及A、B、O血型鉴定,检出在球蛋白区出现M蛋白异常条带的病例122例,统计M蛋白血症在A、B、O血型系统中的分布频率,分析其与血型抗原表达之间的相关性.结果 122例M蛋白血症患者A、B、O血型抗原分布特征为:A>B>O>AB.不同血型间M蛋白发生率,经X2检验,P<0.01.结论 M蛋白血症与A、B、O血型系统之间存在相关性,表明不同血型所代表的免疫遗传性状与M蛋白血症之间有一定关系.

    作者:万唐;刘华;廖勇;姚卿武 刊期: 2007年第06期

  • 拉米夫定治疗慢性乙型肝炎46例分析

    1资料与方法1.1病历资料慢性乙型肝炎住院及肝病门诊患者46例,男性41例,女性5例.年龄19~56岁.诊断标准均符合2002年全国传染病寄生虫病学术会议修订的病毒性肝炎诊断标准.病毒指标除乙型病毒学指标阳性外,其余甲、丙、丁、戊型病毒学指标均阴性,排除失代偿性肝病、肝癌病例,所有病历均为ALT、AST>正常2倍以上,HBV DNA>1.0×106copies/ml,病程6个月以上者`

    作者:方红;杨富开 刊期: 2007年第06期

  • 肌钙蛋白I和高敏C-反应蛋白与急性冠脉综合征的临床研究

    目的 探讨急性冠脉综合征(ACS)患者血清肌钙蛋白(cTn I)和高敏C-反应蛋白(hs~cRP)测定的临床意义.方法 采用化学发光免疫分析法测定所有ACS患者(ACS组)的cTn I含量,采用微粒增强免疫透射比浊法测定hs-CRP含量,同时随机取30例门诊健康体健者作为对照组.结果 ACS组的cTn I和hs-CRP含量均显著高于对照组(P<0.01),ACS组中,急性心肌梗死(AMI)组的cTn I、hs-CRP水平均显著高于不稳定型心绞痛(UAP)组(P<0.01).结论 心肌损伤特异性指标cTn I和机体炎症急相期敏感性指标hs-CRP含量升高与ACS的严重程度密切相关,对ACS早期诊断及预后均具有重要临床价值.

    作者:俞禾涛;尤佳女 刊期: 2007年第06期

  • 溶血对白细胞分类的影响

    血常规检查是临床常规检查项目,采血不顺利或操作有误,常有溶血标本出现.溶血对细胞计数的影响,国内多有报道,但鲜见对WBC分类影响的报道,笔者对此进行了实验,发现标本溶血对WBC分类有极显著影响,表现为嗜中性粒细胞(GR)比例明显降低,淋巴细胞(LY)比例明显升高,而对WBC计数无显著影响,现报道如下.

    作者:董春华 刊期: 2007年第06期

  • 女性生殖道解脲脲原体药敏206例分析

    泌尿生殖道支原体感染是常见的性传播疾病之一,因其发病率、耐药率不断上升,已引起广大临床医务工作者的重视.伴随着抗生素的普遍应用,甚至滥用,支原体的耐药情况日益严重.而各地的耐药情况存在差异.为了解本地区女性各年龄段患者生殖道解脲脲原体(Uu)对抗菌药物的敏感性、耐药性,笔者于2004年1月~2007年4月对本院妇科门诊206例Uu阳性患者的药敏结果进行了回顾性研究,结果报告如下.

    作者:游小毛;吴美英 刊期: 2007年第06期

  • 通州市无偿献血者梅毒血清学检测结果分析

    梅毒是一种由苍白螺旋体引起的性接触传染病,目前是世界广泛流行的性传播疾病之一.近年来,我国梅毒感染率呈逐年上升的趋势.为了确保血液质量,提高输血安全意识,现将我市2005年1月1日~2007年2月28日来无偿献血者梅毒螺旋体抗体检测情况统计分析,报告如下.

    作者:陈艳 刊期: 2007年第06期

  • 全自动生化分析仪测定结果的比对试验

    目的 检验本室两台全自动生化分析仪(Aeroset-A和Aeroset-B)结果的可比性,确保本室检验结果间的互认.方法 选用Aeroset-A作为参考仪器,用配套的多点定标液(MC Cal)作比对项目定标校准,初步精密度的测定:选两份样本(一份高值,一份低值)几乎同时在两台仪器上重复检测比对项目20次,打印出批内S、CV值.结果 精密度测定,两台仪器检测结果的变异系数(CV)均处在0.82%~4.31%之间,各参数的相关系数的平方在0.9629~0.9990之间,校正后取得了较好一致性.结论 两台仪器间相关性较好,不同系统的检测结果存在一定的偏差,但通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性,从而满足临床的需要.

    作者:杨国灿;邱霞娟;蒋瑜 刊期: 2007年第06期

  • 吉安地区支原体的感染状况与耐药分析

    近年来非淋菌性尿道炎(NGU)的感染率呈逐渐上升趋势,而支原体是引起NGU的主要原体之一,包括解脲脲原体(Uu)和人型支原体(Mh),这可引起一系列泌尿生殖首感染性传播疾病,超来超受到临床的关注.

    作者:邓小凤;李海林;刘国忠 刊期: 2007年第06期

  • 洋葱伯克霍尔德菌的临床分离及耐药性分析

    洋葱伯克霍尔德菌(Burkholderia cepacia,B.cepacia),广泛存在于自然界和医院环境中.近年来,在免疫低下和医院感染的患者中已成为一种重要的病原菌.为了解B.eepacia的分布及耐药情况,指导临床医师合理使用抗生素,我们对我院2005.1~2007.6间检出的87株B.cepaeia进行分析,报告如下.

    作者:王宗欣;陈菁;孙桂芹 刊期: 2007年第06期

  • 左氧氟沙星对耐亚胺培南革兰阴性菌耐药性分析

    目的 了解耐亚胺培南革兰阴性菌对左氧氟沙星的耐药性,并与其他抗生素比较,为临床合理用药提供客观依据.方法 耐亚胺培南革兰氏阴性菌对抗生素敏感性测定均采用NCCLs推荐的K-B法,应用SPSS8.0统计软件进行药敏统计和分析.结果 651株耐亚胺培南菌株对左氧氟沙星的耐药率分别是:大肠埃希菌为53.6%、铜绿假单胞菌为59.4%、嗜麦芽窄食单胞菌为17.2%、肺炎克雷伯菌为37.0%、鲍曼不动杆菌为47.1%、阴沟肠杆菌为37.5%、变形杆菌为40.0%、粘质沙雷菌为28.6%、枸椽酸杆菌为38.9%、产碱杆菌为37.5%.总耐药率为40.3%,高于舒普深34.7%(P=0.042);和妥布霉素、环丙沙星相近(P分别为0.903和0.584);显著低于庆大霉素、阿米卡星、头孢类抗生索和其它喹诺酮类抗生素(均P=0.01).结论 左氧氟沙星对耐亚胺培南革兰阴性菌具有良好的抗菌活性.

    作者:王宝囡 刊期: 2007年第06期

  • 干扰素治疗慢性乙肝患者前后HBV-DNA及HBeAg的变化

    干扰素是一类具有广谱抗病毒活性等多种生物学功能的蛋白质,目前作为病毒性肝炎抗病毒治疗的首选药物[1].我院采用IFN-a-2b治疗慢性乙肝患者110例,检测IFN-a-2b对部分乙肝患者治疗前后血清HBV-DNA和HBeAg滴度的影响,同时为了检测干扰素的疗效,我院在检测血清内病毒含量及HBeAg外,特检测了PBMCs内的病毒载量,现报告如下.

    作者:胡冠中 刊期: 2007年第06期

  • 血清腺苷脱氨酶检测及在肝病中的临床应用

    腺苷脱氨酶(ADA)是人体重要的核酸分解代谢酶,主要来源于肝脏,国内外有诸多文献报道.对此,我们对80例肝病患者,50例正常健康人血清中的ADA、ALT进行了检测,并对结果进行对比分析,旨在进一步了解ADA在肝脏疾病中的诊断价值.

    作者:郎梅春;陈春辉;桑鹰 刊期: 2007年第06期

实验与检验医学杂志

实验与检验医学杂志

主管:江西省卫生厅

主办:江西省医学会