学术投稿

黑龙江省药品经营企业(批发)GSP认证检查缺陷项分析

王炜佳

关键词:药品经营企业(批发), 药品GSP, 缺陷项分析, 药事管理
摘要:目的:了解黑龙江省药品经营企业(批发)认证检查中存在的缺陷项目情况,分析企业实施新版GSP存在的共性问题,为企业把脉,为认证检查机构下一步工作指引方向.方法:对黑龙江省2014年6月~2015年9月认证的480家药品经营企业(批发)缺陷项进行汇总,依据《药品经营质量管理规范》[1]各章节的设置,应用分析方法,结合工作经验,评估我省药品经营企业存在的缺陷.结果:从数据上看出各章节存在一定问题.结论:为及时发现企业存在的个性问题和系统性问题,提供参考.
黑龙江医药杂志相关文献
  • 胸痛中心对急性心肌梗死急诊PCI的影响

    目的:探索胸痛中心运作对急性脑梗死患者进行急诊PCI的影响.方法:选取我院2014年11月-2016年11月收治的60例急性心肌梗死患者进行分组对比研究,对照组患者采用以往胸痛中心成立前的急诊模式(2014年11月至2015年10月)进行急诊PCI治疗,观察组患者通过胸痛中心成立后(2015年11月至2016年11月)的模式进行急诊PCI治疗,对比两组患者从进入急诊室到完成相关治疗的时间,通过两组差异对比分析临床意义.结果:观察组患者采用胸痛中心途径来院,其急诊分诊时间、检查检验时间、以及通知导管室时间均短于对照组,P<0.05.观察组患者中共26例(86.7%)患者于90分钟内完成球囊扩张,对照组患者中共17例(56.7%)患者于90分钟内完成球囊扩张,观察组DtoB达标率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:对急性心肌梗死患者通过胸痛中心进行急诊PCI治疗能够大量缩短患者等待时间,有效提高治疗有效率,值得在临床中推广应用.

    作者:郭飞坤;陈燕芳;程俊 刊期: 2017年第03期

  • 解剖型锁定接骨板联合空心钉固定治疗三踝骨折疗效评价

    目的:探讨解剖型锁定接骨板联合空心钉固定治疗三踝骨折的疗效.方法:2015年1月至2016年1月,我院手术治疗三踝骨折患者60例,均采用解剖型锁定接骨板联合空心钉固定治疗.随访患者术后疼痛VAS评分、足踝AOFAS评分评分以及骨折复位、愈合情况,来评价手术疗效.结果:术后60例患者通过完善影像学资料,并按照Burwell Chamley评价标准,所有患者复位良好.随访6个月后所有患者骨折愈合良好,X射线片显示骨折线模糊或消失,骨折处皮质有连续性骨痂生长.患者治疗前疼痛VAS评分和足踝AOFAS评分为(6.19±0.23)和(42.01±8.76);术后6个月分别为(2.78±0.48)和(84.03±7.30),各个指标比较差异均有统计学意义(P<0.05).结论:解剖型锁定接骨板联合空心钉固定治疗三踝骨折,术后骨折复位良好,愈合率较高,并且有利于疼痛缓解和关节功能的恢复.

    作者:康波;王自力;丁韶龙 刊期: 2017年第03期

  • 早期肠内营养对老年胃癌患者术后免疫功能的影响

    目的:探究早期肠内营养对老年胃癌患者术后免疫功能的影响.方法:选取我院2013年1月~2016年6月收治的60例老年胃癌患者,经随机抽签分成观察组和对照组,各30例.观察组实行肠内营养,对照组实行肠外营养,观察两组患者术后免疫功能的变化.结果:手术后,两组细胞免疫检测结果、体液免疫检测结果、肿瘤标志物检测结果比较,差异均具有统计学意义,P<0.05.结论:手术后实行肠内营养治疗,可改善患者的营养情况,提高免疫功能,促使患者及早获得康复.

    作者:王宪中;赵迎威;李冬冬;闫峰;李武 刊期: 2017年第03期

  • HCY与急性脑梗死临床亚型的关系

    目的:分析急性脑梗死不同病因学亚型患者血浆与血同型半胱氨酸(HCY)浓度的关系.方法:选择本院收治90例急性脑梗死患者作为研究对象进行回顾性分析,依据其大面积脑梗死及非大面积脑梗死状况、病因学分型、病情程度分别分组研究,比较患者的HCY水平,并分析不同病因分型急性脑梗死、急性脑梗死病程的血浆HCY水平.结果:经过观察分析发现,LAA亚型急性脑梗死其血浆HCY含量较高,而其他亚型含量较低,差异具有统计学意义(P<0.05).与非大面积脑梗死患者相比,大面积脑梗死患者HCY水平更高,差异具有统计学意义(P<0.05),病情越重的患者其HCY水平也更高,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:通过分析发现,不同病因急性脑梗死与血浆HCY含量有关,且急性脑梗死病情、梗死面积与血浆HCY水平呈正相关.

    作者:刘凤英 刊期: 2017年第03期

  • 综合性护理干预对慢性阻塞性肺疾病患者生活质量的影响分析

    目的:观察分析综合性护理干预对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者生活质量的影响.方法:本研究研讨对象的选择采用随机抽签法,从我院2014年1月~2016年1月期间收治的慢性阻塞性肺疾病患者中随机选取85例作为观察对象,按随机分组原则分为两组,对照组40例采用常规护理方案,观察组45例给予综合性护理干预,对比两组患者护理效果.结果:参照生活质量测评量表(QOL)评价两组患者生活质量,干预前,两组QOL评分比较,组间数据差异无统计学意义(P>0.05);干预后,观察组QOL评分改善情况优于对照组,组间数据差异具有统计学意义(P<0.05);比较干预后两组患者肺功能指标,观察组各项指标改善由于对照组,组间数据差异具有统计学意义(P<0.05).结论:临床采用综合性护理干预能够显著提高慢性阻塞性肺疾病患者生活质量,改善肺功能指标,具有较大临床推广价值.

    作者:邹向红 刊期: 2017年第03期

  • 6例腹膜后少见肉瘤CT表现

    目的:提高对腹膜后肉瘤CT影像学表现的认识.方法:搜集6例经病理证实腹膜后肉瘤患者的CT检查资料,对其CT表现进行回顾性分析.结果:6例中脂肪肉瘤3例,平滑肌肉瘤1例,纤维肉瘤1例,横纹肌肉瘤1例;大部分肿瘤体积均较大,轮廓清楚,其中不规则形3例,类圆形3例;推挤或压迫甚至侵犯邻近结构而出现临床症状3例,无直接侵犯邻近结构而有临床症状3例.结论:腹膜后肉瘤的CT表现有一定的特征性,螺旋CT是发现腹膜后肉瘤的有效方法之一.

    作者:杨耀华;凡斌 刊期: 2017年第03期

  • 新会区学龄前儿童连续3年屈光筛查的结果分析

    目的:回顾性分析新会区连续3年学龄前儿童屈光筛查情况的变化,以便探讨儿童眼保健的工作策略.方法:选取2014年1月至2016年6月,我院使用Suresight手持式自动验光仪对城区幼儿园在读的3~6岁学龄前儿童进行屈光检查,对3年来屈光异常结果进行统计分析.结果:本次屈光筛查异常发生率2014年32.62%,2015年27.71%,2016年22.78%,呈逐年下降趋势(P<0.01);屈光度异常组成中以散光为主.结论:学龄前儿童视力问题不容忽视,儿童眼保健工作需要普及到儿童生活的各方面.

    作者:黄锐赞;卢艳霞 刊期: 2017年第03期

  • 不同手术方式治疗胃癌患者的有效性与术后生活质量探讨

    目的:分析胃癌患者应用不同手术方式对其临床疗效及术后生活质量的影响.方法:选取32例2013年1月-2015年12月我院收治的胃癌患者,研究组治疗采用腹腔镜胃癌根治术,对照组应用传统开腹胃癌根治术,比较其手术效果.结果:研究组的住院时间、术中出血量等指标显著优于对照组(P<0.05).两组术后生活质量评分分别为(89.6±6.4)分和(72.8±5.5)分,差异显著(P<0.05).两组术后均无复发和转移,研究组并发症发生率为6.25%,明显低于对照组的43.75% (P<0.05).结论:胃癌患者临床治疗应用腹腔镜胃癌根治术,给患者造成的创伤小,并发症少,术后恢复快,有助于提高患者术后生活质量.

    作者:赖奋飞;佘小琛;刘鹏 刊期: 2017年第03期

  • 规范填写病案首页对提高病案质量的效果分析

    目的:探讨规范填写病案首页对病案质量的影响作用,并分析规范填写病案首页的对策.方法:于2015年1月到2016年1月间,选我院8593份住院患者的病案进行回归性分析,根据《病历书写规范》中的相关内容对所有病案进行质量检查和分析,统计病案中存在病案首页填写及规范发生状况.结果:8593份病案中存在不规范填写病案首页1635份,占19.0%.不规范内容分类为:基本信息589份,占36.0%;诊断信息437份,占26.7%;手术信息214份,占13.1%;其他信息395份,占24.2%.结论:规范填写病案首页直接影响病案质量,临床需采取针对性措施,不断提升病案首页填写质量.

    作者:董建华 刊期: 2017年第03期

  • 探讨基层医院先天性肛门闭锁患者的临床治疗方案

    目的:探讨基层医院先天性肛门闭锁患者的临床治疗方案.方法:选取2013年3月至2016年3月共24例先天性肛门闭锁患者作为研究对象,根据治疗方式分为观察组和对照组各12例.观察组采用腹腔镜辅助肛门成形术,对照组采用后矢状入路肛门成形术,对比两组患者的治疗效果.结果:观察组患者的出血量、住院时间、关瘘后不同时间肛门功能够评分、并发症发生率均优于对照组,有明显差异(P<0.05),具有统计学意义.结论:腹腔镜辅助肛门成形术在治疗先天性肛门闭锁患者方面具有可行性高、安全性高的特点,值得在临床推广应用.

    作者:朱智新 刊期: 2017年第03期

  • 小剂量茶碱缓释片和沙美特罗替卡松粉吸入剂联合治疗慢性阻塞性肺疾病的可行性研究

    目的:探讨分析小剂量茶碱缓释片和沙美特罗替卡松粉吸入剂联合治疗慢性阻塞性肺疾病的临床效果.方法:以我院2014年1月至2016年1月间,收治的50例COPD患者为研究对象,按照随机数字表方法分为观察组与对照组各25例,观察组患者予以0.1g茶碱缓释片,2次/天口服,+50/250μg沙美特罗替卡松粉吸入剂,2吸/天,联合治疗,对照组患者予以50/500μ.g沙美特罗替卡松粉吸入剂,2吸/天治疗,疗程均为6个月.结果:观察组患者肺功能指标与CAT评分皆明显优于对照组患者,总不良反应发生率(8.00%)明显低于对照组(32.00%),治疗费用平均为(2248.5±312.6)元明显低于对照组(2753.7±354.2)元,差异有统计学意义(P<0.05).结论:小剂量茶碱缓释片和沙美特罗替卡松粉吸入剂联合治疗COPD,可以有效的改善肺功能、提高临床疗效、降低医疗费用,且安全性高,值得推广应用.

    作者:李德华;李敏 刊期: 2017年第03期

  • 腹腔镜子宫肌瘤剔除术与开腹手术治疗疗效及安全性比较

    目的:设计对照实验统计学探讨腹腔镜子宫肌瘤剔除术与开腹手术的治疗疗效及安全性.方法:以我院2014年2月~2016年2月70例子宫肌瘤患者为研究对象,按照随机分组原则将其均分为实验组、对照组,每组患者35例.其中对照组患者应用开腹手术对子宫肌瘤进行摘除,实验组患者应用腹腔镜子宫肌瘤剔除术进行治疗.对比探讨两组患者的手术时间、术中出血量、肛门排气时间、术后住院天数等各项指标.结果:实验组患者的手术时间、术中出血量、肛门排气时间、术后住院天数等各项指标均显著优于对照组,P< 0.05;实验组患者在手术后不良反应发生情况明显少于对照组患者,P< 0.05.结论:腹腔镜子宫肌瘤剔除术与开腹手术相比,具有创伤小、术中出血少、术后恢复快,可有效缩短术后住院时间、不良反应少等优点.

    作者:李萍 刊期: 2017年第03期

  • 护理干预对老年高血压患者血压水平、自我管理能力和生活质量的影响

    目的:分析探讨护理干预对老年高血压患者血压水平、自我管理能力和生活质量的影响.方法:选取2011年1月~2015年2月期间我院收治的352例老年高血压患者,根据其自主选择意愿分为观察组(n=165)和对照组(n=187).对照组患者采用常规护理方式,观察组患者采用护理干预.分析比较两组患者护理前后的血压水平、自我管理能力和生活质量.结果:护理后,两组患者的收缩压、舒张压显著降低,自我管理能力评分、SF-36评分显著增加,观察组患者的收缩压、舒张压小于对照组,自我管理能力评分、SF-36评分大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:护理干预能有效提高高血压患者的自我保健意识及保健能力,控制血压,改善生活质量,临床应用价值较高.

    作者:黄碧波;姜蔓;沈兰秀 刊期: 2017年第03期

  • 高龄患者腹腔镜胆囊手术的围手术期护理研究

    目的:研究高龄患者腹腔镜胆囊手术的围手术期护理.方法:从我院2013年1月-2016年7月的择期腹腔镜胆囊手术患者中,选取58例高龄患者,随机将其分为对照组和观察组各29例,对照组患者实施常规护理,观察组患者实施优质的围手术期护理,观察两组的护理结果.结果:经护理后观察组患者的临床指标变化优于对照组,且观察组患者的并发症发生率低于对照组,P< 0.05.结论:在高龄患者腹腔镜胆囊手术中予以优质的围手术期护理可以改善患者的手术指标,降低术后并发症,值得临床推广应用.

    作者:陈艳;刘红权 刊期: 2017年第03期

  • 中药注射剂在肿瘤住院患者中用药频度及现状分析

    目的:了解三甲综合医院肿瘤住院患者中药注射剂的使用现状,分析其合理性及发展趋势,促进肿瘤患者合理使用中药注射剂.方法:应用金额排序法及用药频度法(DDDs),统计分析2013~2015年肿瘤住院患者所使用的中药注射剂的金额、DDDs、DDC、DUI、ATD及排序比的变化.结果:我院肿瘤住院患者所使用的中药注射剂品种为9种,各年度消耗金额多的是抗肿瘤类中药注射剂,其次为益气类中药注射剂.两大类中分别以康艾注射液和生脉注射液增长率高,艾迪注射液则连续三年用药频度均超过超过康艾注射液,痰热清的用药频度排序逐年下降,丹红注射液的用药频度排序和DDC均大于丹参注射液.抗肿瘤类中康莱特注射液的DDC大,益气类中参芪扶正注射液的DDC大.结论:中药注射剂对于肿瘤患者的疗效受到临床肯定,但艾迪注射液的使用存在滥用倾向,参麦注射液、丹红注射液和丹参注射液均属于基本药品目录品种,但参麦注射液增长率小于生脉注射液,且其使用存在超量.丹参注射液和丹红注射液的疗效比较缺少证据,康莱特注射液药物利用值处于合理范围,但临床选择药品时需要综合考虑病人的经济因素.

    作者:胡曼曼;孙丽蓉;林中 刊期: 2017年第03期

  • 护理干预对甲状腺手术患者心理状态和疼痛的影响分析

    目的:观察分析护理干预对甲状腺手术患者心理状态和疼痛的影响.方法:通过抽签的方式,从我院2016年6月~8月收治的171例甲状腺手术患者患者,抽取100例纳入研究领域,根据入院顺序分为对照组50例和观察组50例,对照组实施常规护理,观察组接受护理干预,通过患者心理状态、疼痛情况评估护理干预效果.结果:观察组患者SDS、SAS评分低于对照组,疼痛等级低于对照纽(P<0.05).结论:针对甲状腺手术患者,护理干预有利于缓解患者不良心理状态,减轻疼痛,提高护理质量,具有重要的临床应用价值.

    作者:周桂香 刊期: 2017年第03期

  • 分流管调整术在急性进展的正常颅压脑积水患者中的应用及预后评价

    目的:对急性进展的正常颅压脑积水患者行分流管调整术,分析其应用效果及预后.方法:回顾性分析我院2013年10月~2015年10月收治的19例急性进展的正常颅压脑积水患者,所有患者于术前均被确诊为正常颅压脑积水,12例患者放置可调压抗虹吸分流管,7例放置可调压分流管,对患者实施分流管调整术,分析其对患者的临床改善情况,并随访4个月~1年后观察其预后情况.结果:所有患者经全麻下分流管调整术,并调整脑脊液水平达到合适压力,手术均获得成功并出院.经4个月~1年的随访,15例步态不稳改善,9例痴呆改善,4例尿失禁改善,其中步态不稳情况改善为显著;19例患者中,1例分流管堵塞,1例感染,并发症发生率为10.5%.结论:对急性进展的正常颅压脑积水患者行分流管调整术具有较好的临床改善情况,且并发症相对较少,是一种安全有效的治疗方法.

    作者:张忠祖;艾卫青 刊期: 2017年第03期

  • 190例稽留流产临床相关因素的调查研究

    目的:调查研究190例稽留流产临床相关因素分析临床应用效果.方法:回顾性分析我院收治的190例(2015年7月到2016年7月)稽留流产的临床相关资料作为研究组,于同一时段内选取正常190例孕妇作为对照组,调查研究导致稽留流产的相关因素.结果:经过分析总结后得出:导致孕妇发生稽留流产的主要原因包括多个方面(异常孕产史、内分泌异常、妊娠合并内外科疾患、环境因素);稽留流产的危险因素同样包括多个方面(饮酒、吸烟、流产次数、辐射暴露、年龄、取环术停服避孕药、孕前检查).结论:正确分析导致孕妇发生稽留流产的原因,有利于提前做好预防准备,可降低稽留流产发生率,保证优生优育.

    作者:莫世盼 刊期: 2017年第03期

  • 单纯骨转移瘤患者使用放射性药物治疗和免疫功能的变化分析

    目的:研究并分析单纯骨转移瘤患者使用放射性药物治疗和免疫功能的变化情况.方法:收集单纯骨转移瘤患者共43例,患者均接受放射性药物进行治疗,并根据疼痛程度评分分为20例对照组(疼痛存在)和23例观察组(无疼痛),将治疗前后的病灶数、免疫学指标进行观察和对比.结果:观察组治疗前的病灶数与免疫学指标与对照组相比,差异不显著,P>0.05;但就治疗后的病灶数而言,观察组显著低于对照组;而在免疫学指标方面,观察组均显著优于对照组,P<0.05.结论:在单纯骨转移瘤患者的治疗过程中,放射性药物能够显著降低患者的疼痛,并恢复患者的免疫功能,使其更加受益,值得推广应用.

    作者:黄亮;温铁军;罗冬云 刊期: 2017年第03期

  • CT、MRI诊断极外侧型腰椎间盘突出准确性比较

    目的:设计对照实验统计学探讨CT、MRI诊断极外侧型腰椎间盘突出症准确性,为临床诊断提供参考依据.方法:以我院2014年7月~2015年8月60例腰椎间盘突出患者为研究对象,进行回顾性分析,患者均接受CT与MRI检查,对比探讨两种检查方法的诊断准确率.结果:统计学结果表明本研究实验60例患者中由CT检查确诊了58例,确诊率为96.67%,经由MRI确诊了59例,确诊率为98.33%,经CT与MRI两个检查法的确诊率为100.00%.CT检查法与MRI检查法的确诊率相比差异不大,无统计学意义,P> 0.05.结论:CT与MRI检查法对腰推间盘突出患者的确诊率均较高,无明显差异,二者联合可以进一步提高确诊率,在提高腰推间盘突出患者确诊率方面具有很好的临床推广价值.

    作者:张恩和 刊期: 2017年第03期

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