学术投稿

药物临床试验档案管理探讨

齐松仁;孙瑞华

关键词:药物临床试验, 档案管理
摘要:阐述了药物临床试验档案的重要性,指出重视试验档案首先是重视临床研究者自己的辛勤劳动;其次药物试验档案是新药批准前接受项目核查的凭证;再次,药物试验档案是药物试验机构和专业认证时的重要依据.做好药物试验档案管理依靠制度保障.制度明确资料收集和整理人及其责任;明确收集内容;明确项目编码规则;明确交接规则;同时建立了制约机制.后,指出了药物试验档案中目前常见的问题.
中华医学科研管理杂志相关文献
  • 流动人口:艾滋病预防和控制的重点

    针对流动人群的基本特征,探讨在流动人口中普及获得性免疫缺陷综合征防治知识、促进安全性行为的有效策略与措施,以减少流动人口中艾滋病病毒的传播.

    作者:辜嵘;郭蕾;郭浩岩 刊期: 2009年第03期

  • 近5年国家自然科学基金资助耳鼻咽喉科学研究结题分析及成果简介

    本文总结与分析了近5年(2002-2006年)国家自然科学基金临床医学基础Ⅱ学科资助下的耳鼻咽喉科学72项结题项目完成情况并对部分研究成果做简要介绍.在基金的资助下,耳鼻咽喉科学取得了较快发展,一些项目获得较突出的研究成果并得到国际认可,为学科发展与人才培养起到了较好的推动作用.通过对结题项目情况与研究成果的同顾与分析,期望能较客观与全面地反映该领域的研究进展,为相关科研及科研管理工作者提供借鉴与参考.

    作者:邵晶晶;雷雳;陈始明;徐岩英 刊期: 2009年第03期

  • 在医学实习生中开展论文指导工作的实践和思考

    医学教育强调临床技能,但不能忽视论文书写.开展论文写作指导工作对于医学院校、医院、指导老师和实习生都有重要的意义.温州医学院附属第一医院在开展论文写作指导工作中取得了一定的成效.

    作者:温建明;余震;王美豪;廖毅 刊期: 2009年第03期

  • 科技期刊质量评价指标体系研究

    基于国内外科技期刊质量评价的现状,分析了科技期刊质量评价工具常用评价指标及其特点,总结了科技期刊质评价体系在国内期刊评价中的应用,提出进一步完善我国科技期刊质量评价体系的一些建议.

    作者:安静;夏旭;李海燕 刊期: 2009年第03期

  • 科研项目中期管理现状分析与对策探讨

    通过对科研项目中期管理现状的系统分析,描述了中期管理存在不足的原因,提出了发挥依托单位作用、提高服务意识、提高项目管理者组织协调能力、探索科研管理新模式等方法来进一步做好科研项目的中期管理,提高项目完成质量.

    作者:雷苏文;涂序珉 刊期: 2009年第03期

  • 过程管理模式在医院科研管理中的应用

    科研管理是医院管理中重要的组成部分,通过对上海交通大学医学院附属第三人民医院过程管理模式的总结,分析科研项目管理工作中存在的不足之处,为以后的工作打下良好的基础.

    作者:黄登笑;冯东福;孙姬;黄淇敏 刊期: 2009年第03期

  • 基于学科调研改进医院科研管理工作

    为了了解北京大学人民医院学科建设的现状,2008的7月~8月院方采用问卷调查和学科访谈相珠方法对院内各学科的科研发进行了调研,重点探讨了各学科科研发展过程中面临的共性问题,有针对性地提出了进一步改进医院科研管理工作的具体措施,包括构建各种科研资源共享平台有助于学科协同发展、建立能够调动广大科研人员的主动性和积极性的绩效评估体系、通过多种途径帮助科室培养青年科研人才提高科研实力,达到提高医院的整体学术水平.

    作者:彭丹丹;梁公文;王丹蕾;李媛;张华;徐涛;刘玉兰 刊期: 2009年第03期

  • 药物临床试验档案管理探讨

    阐述了药物临床试验档案的重要性,指出重视试验档案首先是重视临床研究者自己的辛勤劳动;其次药物试验档案是新药批准前接受项目核查的凭证;再次,药物试验档案是药物试验机构和专业认证时的重要依据.做好药物试验档案管理依靠制度保障.制度明确资料收集和整理人及其责任;明确收集内容;明确项目编码规则;明确交接规则;同时建立了制约机制.后,指出了药物试验档案中目前常见的问题.

    作者:齐松仁;孙瑞华 刊期: 2009年第03期

  • 民营医院发展模式研究

    通过对宁波某民营医院的调研,列举了民营医院在体制上以及运营方面的特点和优势,总结了民营医院发展中存在的问题,探讨有关民营医院存在的合理性、绩效性和市场化运行要求及对策.

    作者:郭爱莲 刊期: 2009年第03期

  • 分析国家自然科学基金申请落选原因提升申报质量

    为了提升国家自然科学基金的申报质量,提高获资助率,通过回顾北京市神经外科研究所近5年(2004-2008年)申请国家自然科学基金落选项目反馈评定意见,从45项落选项目的反馈意见中找出落选的主要原因集中在:工作基础薄弱,创新性差、项目可行性差及立论依据不够充分、研究目标不明确,人员配置不合理或者没有完成项目时间保证等方面.根据落选原因制定有助于提高基金资助率的相应改善对策.

    作者:李艺影 刊期: 2009年第03期

  • 基于平衡计分卡原理的临床科室关键业绩指标体系研究

    借鉴平衡计分卡原理,采用专家咨询法(Dephi法)、相关系数法、因子分析法、聚类分析法4种统计学方法建立了临床科窜财务经营、医疗流程、患者服务、学习与成长四维的关键业绩指标体系11个,使得现代医院以临床科室为主体的绩效管理与绩效评价成为可能.

    作者:廖小卿;王光明;伍友春;梁桂玲;刘颜 刊期: 2009年第03期

  • 产业化类医学科技成果转化评价体系研究

    在分析了目前制约医学科技成果转化因素的基础上,提出了一种定量与定性相结合的评价产业化类医学科技成果转化的方法,建立了产业化类医学科技成果转化评价体系及模型.

    作者:丁青山;赵醒村;赵镇;李海燕 刊期: 2009年第03期

  • SWOT分析法在临床科研管理中的应用

    运用SWOT分析法估量临床科研工作的内部优势和劣势,对临床科研发展的大好机遇以及一些威胁进行分析辨别,提出了培养临床复合型人才、坚持应用研究与基础研究相结合和完善科研创新环境的发展策略.

    作者:龙仕柏 刊期: 2009年第03期

  • 国家自然科学基金面上项目成功申请的非学术因素分析

    在国家自然科学基金申请中,申请人员的背景情况、申请书的书写等非学术因素对于申请是否成功会起到一定的作用.对这些非学术因素进行了统计学处理后,结果显示申请人员的职称、申请人是否发表过英文文章、申请书页数、申请人年龄、项目参加人数、项目高级职称参加人数等因素与申请结果间存在的差异有统计学意义.

    作者:田德桥;闫章才;朱联辉;郑涛 刊期: 2009年第03期

  • 阜外心血管病医院科研平台的建设和运行效果

    中国医学科学院阜外心血管病医院于2004年整合全院资源建设了三个科研平台:中心实验室、病理生理中心、动物中心,旨在为全院的科研人员和研究生提供仪器设备的使用、技术培训、实验指导及动物实验等.在介绍三个科研平台的运行情况的基础上,分析了科研平台建成后对人才培养、医院科研发展的推动作用.

    作者:张雪燕;朱曼璐;曹婧文 刊期: 2009年第03期

  • 新时期军队医院科研资源的优化配置及管理对策分析

    立足于新时期军队医院科研工作特点,对军队医院科研管理的影响因素进行研究,对军队医院科研资源的配置及管理进行分析,为军队医院科研资源的优化配置及管理提供借鉴经验.

    作者:李大鹏;李静;王永清;杨德利;李乃义;李震;李延鹏 刊期: 2009年第03期

  • 2002-2005年中山大学医科结题国家自然科学基金项目的投入与产出分析

    科学技术评价是科技管理工作的重要组成部分.选择中山大学医科在2002-2005年结题的国家自然科学基金作为研究对象,研究近年来医科在基础研究领域的特点和规律,为科技主管部门提供借鉴,以提高科技决策的科学性、准确性,有利于科技管理部门加强科学基金立项的统筹规划和课题研究的中后期管理,从而提高科技资源的合理配置和资金的使用效率.

    作者:谭勇;梁勇;饶从志;梁丹;凌莉 刊期: 2009年第03期

  • 基于复杂适应系统理论的创新团队内部运作机制探析

    创新团队是一个独立、开放的复杂适应系统.复杂适应系统理论为认识、理解创新团队的内部运作机制提供了新的思路.本文从复杂适应系统理论的视角对创新团队内部的沟通与交流机制、竞争与协作机制、激励与约束机制、冲突管理机制进行了分析.

    作者:林莉;王振维 刊期: 2009年第03期

  • 山东省医学科学院1998-2007年SCI收录论文分析

    统计分析1998-2007年山东省医学科学院发表的科研论文被SCI收录的情况,了解当前山东省医学科学院的科研水平,并对统计中发现的问题进行分析探讨.

    作者:王宁;王敏;卢朝晖;胡琬;徐凌忠 刊期: 2009年第03期

  • 对近年来学术抄袭剽窃频发现象的探讨

    近年来,学术抄袭、剽窃现象的曝光屡见不鲜,这种现象频发的背后有着深层次的根源.本文从抄袭剽窃的形式和典型案例谈起,对学术抄袭剽窃现象的原因、可采取的应对措施等进行了探讨.

    作者:梁瑞贤 刊期: 2009年第03期

中华医学科研管理杂志

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