蒙勇燕；陈光
现今，随着经济水平的提升，人们对饮食、药品、服务等各方面的质量要求都较高，而药品作为一种特殊消费品，更应该注重生产过程中的操作规范性。GMP则可有效解决企业生产过程中操作不规范现象，增强产品质量。本文通过浅谈对GMP思想的理解，以及如何在生产管理过程中的运用，希望能起到既能提高药品生产管理人员的水平，也能提高操作人员的 GMP 素养，从而达到总体提升实施GMP水平的效果。
作者：胡彬 刊期： 2015年第01期
目的：探讨阑尾炎切除术后切口感染的相关因素及预防切口感染的措施。方法：回顾性分析我院近10年间收治的314例急性阑尾炎手术患者采取综合性预防措施，包括围手术期应用抗生素、注意手术操作技巧、切口保护及局部应用甲硝唑液冲洗等，观察切口感染发生率的临床资料。结果：314例均治愈。术后切口感染15例，总感染率4.8%(15/314)。其中穿孔性阑尾炎37例，切口感染7例，占18.92%(7/37)；未穿孔性阑尾炎277例，切口感染8例，占2.89%(8/277)。结论：阑尾炎术后可能引起切口感染的相关因素，主要有阑尾炎病程与病理类型、阑尾切除方式、切口选择与切口保护、手术时间及是否正确放置腹腔引流物等。提出对该病早期诊断、及时手术，严格的无菌技术，轻柔、规范、避免长时间的手术操作，必要的创口处理，合理选用抗生素，可以降低切口感染率。
作者：马雪平；徐军；王高明 刊期： 2015年第01期
目的：分析我院药品不良反应(ADR)发生的特点与原因，以促进 ADR 监测和合理用药。方法：对我院2012年收集到的74份 ADR 病例，按 ADR 发生的关联性因素进行统计、分析、评价。结果：74例ADR 报告中，62例由抗感染药引起（占比83.78%）；其次是中药，有5例（占比6.76％）。ADR 累及器官或系统主要为皮肤及其附件（59例）和消化系统（8例）。70例（占比94.59%）ADR 由注射剂所致。其中新的一般的不良反应11例（占比14.86%），严重的不良反应2例（占比2.70%）。结论：ADR 的发生率与患者的给药途径、临床用药频率、药物相互作用等密切相关，临床应予以重视。
作者：顾利芳；彭宗玢；钱桂英 刊期： 2015年第01期
目的：减少住院药房药品调剂差错。方法：在2013年6月1日—2013年12月31日期间，对住院药房发生的调剂差错进行统计分析。结果：以数量差错为主，占63.21%，其次为规格差错与漏发差错，分别占12.59%和7.90%。结论：根据调剂差错的统计分析情况，针对性的制定了改进措施。
作者：曾江 刊期： 2015年第01期
本文主要叙述痰浊型头痛的研究概况，分析除痰法及芳香开窍法的原理应用，终对开窍除痰法治疗痰浊型头痛的研究现状进行综述，拟为更好的治疗痰浊型头痛提供依据。
作者：郭莹；曲韵智 刊期： 2015年第01期
目的：探讨白细胞介素（IL）-32、IL-6、IL-8在慢性乙型肝炎（CHB）患者血清中的变化及其临床意义。方法：使用双抗体夹心酶联免疫吸附法（ELISA）对120例慢性乙型肝炎患者（病例组）进行血清 IL-32、IL-6、IL-8及 ALT、ALB、TB、AST等肝功能指标水平检测，并与40例健康体检人员（对照组）做比较。结果：（1）病例组的血清IL-32、IL-6、IL-8水平均显著高于对照组（P<0.05），且 CHB 组的血清IL-32、IL-6、IL-8水平随轻度、中度、重度分型呈逐渐升高的趋势；（2）慢性乙型肝炎患者的血清 IL-32水平与 ALT、TB水平呈现正相关（r=0.54,P<0.05），与 ALB 水平呈负相关（r=-0.41，P<0.05）；血清IL-6、IL-8水平与ALT、TB水平也呈正相关（r=0.39，P<0.05；r=0.36，P<0.05），与ALB水平呈显著负相关（P<0.05）；（3）血清IL-32与IL-6、IL-8水平成正相关，（p<0.05）；IL-6与IL-8也成显著正相关（r=0.62,P<0.05）。结论：慢性乙型肝炎患者血清中IL-32、IL-6、IL-8水平的变化，及其与肝功能的相关，能够反映出肝细胞损害的程度及病情严重程度，对慢性乙型肝炎的诊断及预后有着潜在的临床应用价值。
作者：卓海燕；范金海；陈丽芳 刊期： 2015年第01期
近年来，由于细菌耐药性问题越发严峻，开发新型抗菌制剂已经越来越受到重视。抗菌肽具有抗菌谱广，有别于抗生素的抗菌机制，能有效地抑杀真菌、病毒、寄生虫等，并能选择性的杀灭肿瘤细胞，不易产生耐药性，而对人畜毒副作用极小，构成宿主防御病原微生物入侵的第一道屏障，是机体免疫系统的重要成分，抗菌肽作为新药开发具有广阔的前景。本文主要就目前抗菌肽的分类、抗菌机制、临床应用等方面做简要介绍。
作者：魏中琴；高雅婷；马奔科；甘春丽 刊期： 2015年第01期
目的：研究建立真武汤颗粒剂的质量标准。方法：采用薄层色谱法对茯苓、生姜、白芍、白术四味药材进行定性鉴别；采用HPLC法对白芍的有效成分芍药苷进行含量测定，并进行方法学考察。结果：四味中药的薄层色谱鉴别斑点清晰，分离较好，阴性对照无干扰。HPLC测定结果显示，芍药苷的平均加样回收率为100.19（RSD=2.11%），重复性RSD为2.27%，精密度RSD为1.63%，稳定性RSD为1.79%。结论：所建立的方法简便准确，分离度高，专属性强，重现性好，可有效控制真武汤颗粒剂的质量，建立了可行有效的本制剂质量控制体系。
作者：陈忠新；李强；戴临风；白宛鑫；田明 刊期： 2015年第01期
目的：建立高效液相色谱法测定盐酸丙咪嗪的含量和有关物质。方法：采用色谱柱为 Diamonsil-C18（4.6μm×150mm，5μm），0.02mol/L 磷酸二氢铵(用磷酸调节 pH 至3.2)-乙腈(65：35)为流动相，检测波长220nm，流速1.0m L·min-1。结果：盐酸丙咪嗪在2.5～37.5μg·mL-1范围内呈良好的线性关系，r=0.9998，平均加样回收率为99.8%，(n=6)。有关物质各杂质与主峰之间的分离度良好。结论：本法简便、准确，专属性好，灵敏度高，可用于盐酸丙咪嗪片的质量控制。
作者：刘艳萍 刊期： 2015年第01期
救必应具有清热解毒、利湿止痛等作用，临床常用于治疗扁桃体炎、咽喉炎、感冒、急性肠胃炎、痢疾等疾病。文章综述了近年来救必应的化学成分及药理作用等方面的研究进展，为救必应的进一步研究与开发提供参考。
作者：常艳茹；南敏伦；赵昱玮；王文君；赫玉芳；赵全成 刊期： 2015年第01期
目的：比较柿叶总黄酮脂质体凝胶剂与软膏剂的释药性。方法：采用双室渗透扩散装置，以透析膜作为介质进行处方的体外释药性考察。结果：试验表明柿叶总黄酮脂质体凝胶剂与柿叶总黄酮软膏剂比较释药量大，透皮速度快。结论：制备的柿叶总黄酮脂质体凝胶剂含药量高，释药量大，外观均匀，透明。
作者：李冰菲；王兴刚；耿雪 刊期： 2015年第01期
目的：探讨一种新型肿瘤标志物促血管生成素-2（Ang-2）对肺癌诊断、治疗监测、预后判断的应用价值。方法：对112例肺癌患者，包括鳞癌（squamous cell carcinoma ,SC）患者42例、腺癌（adenocarcinoma of lung ,AC）46例、小细胞肺癌（small－cell lung cancer,SCLC）24例，以及16例健康者健康体检者以血清促血管生成素2（Ang-2）检测为主体，同步测定其他相关肿瘤标志物血清癌胚抗原（CEA）、神经元特异性烯醇酶（NSE）、角蛋白19片段（CYFRA21-1）、鳞状细胞癌相关抗原（SCC）。比较病理分型、临床分期及远处转移对血清Ang-2的影响。评价CEA、NSE、CYFRA21-1、SCC与Ang-2联合检测的敏感性和并进行其与Ang-2相关性分析。结果：肺癌（鳞癌、腺癌、小细胞肺癌）血清Ang-2水平高于正常对照组(P<0.05)；非小细胞肺癌Ⅲ、Ⅳ期患者血清 Ang-2水平显著高于对照及Ⅰ、Ⅱ期；远处转移患者血清 Ang-2水平显著高于非远处转移者；CEA、NSE、CYFRA21-1、SCC 与 Ang-2联合检测各病理类型肺癌阳性率高于单独检测阳性率；CEA、CYFRA21-1、SCC 与Ang-2相关关系有统计学意义。结论：血清Ang-2对肺癌患者的诊断、治疗监测、预后判断均有临床意义，应用Ang-2与其他肿瘤标志物联合检测可提高肺癌诊断阳性率。
作者：李明琦；石学魁；尤琦；王大为；贾云鹤；王锡山；张鹏宇 刊期： 2015年第01期
本文综述了近年来应用于直接压片的辅料的研究进展，从直接压片辅料的创新、辅料制作方法的创新、辅料的质量控制和辅料的粉体学性质四个方面来论述，通过对辅料性质的完善和创新来制备更加优良的片剂。从生产成本和生产效率以及产品质量等方面都表明在选择适宜的辅料前提下，直接压片制备工艺具有很好的优势和前景。
作者：吴季超 刊期： 2015年第01期
目的：探讨影响泌尿系结石的因素，有效预防泌尿系结石的发生及发展。方法：对84例腹部平片怀疑泌尿系结石的患者行静脉肾盂造影证实结石存在及位置，对腹部平片结石进行总面积测量。记录患者的年龄、性别、身高、体重、体重指数、血脂水平，分析上述因素与泌尿系结石总面积 TUCA（Total urinary calculus areas）的相关性，统计学处理采用 Pearson 相关性分析及两独立样本 t 检验。结果：体重指数对泌尿系结石的影响有统计学意义（P<0.05），正常血脂组 TUCA 小于高血脂组，且差异存在统计学意义(P<0.01)。结论：人体肥胖程度与泌尿系结石的严重程度呈一般正相关；对患者血脂的良好控制，可有效的预防结石的发生与发展。
作者：张立峰；方志辉；靳勇；王文军；刘云飞；李跃中；吴成丽 刊期： 2015年第01期
目的：分析并探究正畸片断弓技术治疗前牙损伤患者的临床疗效。方法：将2013年一年中我院收治的72例前牙损伤患者，将其随机分为治疗组（36例）和对照组（36例）。对照组患者采用金属丝牙弓夹板技术进行治疗，治疗组患者采用正畸片断弓技术进行治疗。记录两组患者治疗后的临床疗效，并比较。结果：治疗后，治疗组的成功率为92.5%，对照组的成功率为76.19%，治疗组的成功率明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：正畸片断弓技术能有效地治疗前牙损伤患者，且成功率高，值得在临床上广泛的推广和应用。
作者：杨烁；刘东旭 刊期： 2015年第01期
社区卫生服务中心西药房的药品管理是保障医院医疗质量、经济效益以及安全的关键部分，加强社区卫生服务中心西药房的药品管理与发放工作对于促进医疗行业的有序发展具有十分重要的现实意义。鉴于此，笔者总结自身多年的工作经验，针对社区卫生服务中心西药房药品管理差错类型与原因进行探讨，在此基础上提出了几点应对措施，仅供参考与借鉴。
作者：李立娜 刊期： 2015年第01期
目的：对灵杆菌素生产工艺进行优化，并对筛选工艺下产品的结构进行初步研究。方法：通过正交实验设计确定灵杆菌素佳生产条件，并采用理化反应、TLC、HPLC等分析方法对产品的组成结构进行分析。结果：确定灵杆菌素佳生产条件为：超声破壁时间为30min、苯酚溶液比例为1：30、5倍体积乙醇溶液沉淀。TLC 分析结果表明灵杆菌素是由甘露糖、半乳糖、葡萄糖和一种未知糖组成的多聚糖。HPLC 分析结果显示灵杆菌素具有明显的多糖特征峰，且其生产质量稳定。结论：科学筛选所确定的生产工艺条件能确保制备的灵杆菌素杂质含量少、质量稳定。
作者：杨晶；杨秀峰；殷微微；安明显；李璐；孙皎 刊期： 2015年第01期
目的：观察关节腔对冲引流玻璃酸钠、臭氧治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法：120例膝关节骨关节炎患者采用计算机随机分为两组：观察组60例，对照组60例。采用基本治疗60例，关节腔对冲引流+玻璃酸钠60例。结果：观察组优良率为88%，多于对照组（p＜0.05）。结论：膝OA 患者关节面注射玻璃酸钠比单纯对症治疗能有效缓解关节疼痛，改善关节功能。
作者：陈兆军；朱建华；贺明伟；郎正浩 刊期： 2015年第01期
目的：探讨中药提取物榄香烯对肝癌术后复发患者的影响。方法：榄香烯乳剂200mg 溶于5%葡萄糖250ml 中，每日1次，静脉缓慢滴注，连用15 d 为1个疗程。观察患者治疗前后P53、c-myc的变化。结果：同时临床试验部分发现肝癌术后复发的患者经过治疗后总有效率达71.43%，其中完全缓解达4.16%部分缓解达66.67%。治疗评价中显效9例，有效7例，稳定6例，无效6例，总有效率79%。治疗后患者血清 P53、c-myc 表达低于治疗前，P＜0.05具有统计学意义。结论：这可能与中药提取物榄香烯下调肝癌术后复发相关基因有关，对肝癌的临床诊断、治疗和动态监测有一定的临床意义，能为其进一步应用于临床提供临床理论依据。
作者：赵鸿鹰；王宇；王亚贤 刊期： 2015年第01期
目的：结合笔者在小儿原发肾病综合征治疗中，运用低分子肝素钙进行辅助治疗的相关情况对其临床效果进行分析；方法：根据序贯法将选取的64例研究患儿分为两组，常规组在常规治疗基础上联合普通肝素，治疗组在常规治疗基础上联合低分子肝素钙，观测两组患儿各项指标检测结果；结果：治疗前两组患儿各项指标无明显差异，治疗后治疗组改善效果更为显著；且治疗组患儿利尿、消肿、尿蛋白转阴所花费时间更短，没有出现出血情况，仅出现1例血小板减少；结论：在小儿原发性肾病综合症的临床中，在常规治疗的基础上联合低分子肝素辅助治疗，可取得确切效果，更安全，值得借鉴。
作者：周雄飞；郑君；毛开新 刊期： 2015年第01期
黑龙江医药杂志
主管:黑龙江省食品药品监督管理局
主办：黑龙江省食品药品监督管理干部学校
