学术投稿

制药过程中非正态数据的分析

贾颖君

关键词:非正态数据, Johnson转换, Box-Cox转换, 过程能力指数, Minitab软件
摘要:目的:工业化药品生产过程中采集到的样品数据经常为非正态分布,需要采用合适的方法将数据转换后,再计算过程能力并绘制控制图,以便正确判断实际的生产状态.方法:使用Minitab软件,结合Box-Cox幂转换模型、Johnson转换法,提出一套系统的处理非正态数据并计算其过程能力和绘制控制图的方法.结果:将某栓剂灌装过程中采集到的装量数据为实际案例,对该非正态数据进行分析,进而判断生产工艺的能力.结论:该非正态数据的转换和评估方法有效并容易操作.
黑龙江医药杂志相关文献
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    作者:丁芬 刊期: 2013年第01期

  • 人工神经网络及其在肿瘤诊断中的应用

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    作者:杨秀芝;谭文华 刊期: 2013年第01期

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    目的:评价多层螺旋CT诊断主动脉壁间血肿的价值.方法:采用GE MSCT扫描机,连续增强扫描,对20例主诉急性胸背痛患者进行MSCT检查并诊断为主动脉壁间血肿.结果:主动脉壁间血肿的直接征象:主动脉壁呈新月形或环形增厚≥5mm,无内膜破裂形成的主动脉征象.间接征象:钙化内移5例,穿孔机透性溃疡4例,主动脉壁粥样硬化改变17例,内膜渗漏2例.并发征象:心包积液4例,胸腔积液11例,主要分支血管受累3例,主动脉夹层3例.结论:MSCT能为主动脉壁间血肿的诊断和治疗提供重要信息,且便于治疗后随诊观察.

    作者:张昕 刊期: 2013年第01期

  • EGCG及其衍生物的抗病毒作用研究进展

    表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)作为茶叶中重要的活性组分,具有抗氧化、抗癌、抗病毒、清除自由基等多种生理活性.现已广泛的应用于医药保健、食品添加剂等领域.本文综述了EGCG及其衍生物的抗病毒活性.

    作者:刘帅华;李春英;李朝;刘德曼;施昆明;赵春建 刊期: 2013年第01期

  • 利凡诺纱条配合红霉素软膏治疗剖宫产术后切口感染的临床观察

    目的:探讨利凡诺纱条配合红霉素软膏治疗剖宫产术后切口感染的临床疗效.方法:对30例剖宫产术后切口感染患者给予利凡诺纱条配合红霉素软膏换药治疗进行分析.结果:用利凡诺纱条配合红霉素软膏治疗组的切口愈合时间明显短于的单用利凡诺纱条治疗组,统计学有显著性意义(p <0.001).结论:用利凡诺纱条配合红霉素软膏治疗剖宫产术后切口感染有确切疗效.

    作者:周勤仙;张小芳;罗纯 刊期: 2013年第01期

  • 叶酸介导肿瘤靶向紫杉醇纳米粒冷冻干燥工艺及其表征

    目的:研究了叶酸介导紫杉醇白蛋白纳米粒的冻于工艺及其表征.方法:选用甘露醇、牛血清白蛋白及海藻糖三种冻干保护剂,以叶酸介导紫杉醇白蛋白纳米粒冻干前与复溶后聚集状态(平均粒径和多分散系数)、表现形态、稳定性系数fc及Zeta电位为指标,筛选冻干保护的合适浓度,并考察在适当浓度下纳米粒微观形态及复溶后8小时连续稳定性.结果:三种冻干保护剂在浓度不小于1%时起到保护作用.与无保护剂样品相比,冻干后紫杉醇纳米粒粒径更小,分布范围更窄,能够在水相中充分溶解,且在复溶后连续8小时内有良好的稳定性.结论:通过对叶酸介导紫杉醇白蛋白纳米粒冻干工艺及表征的研究,证明合适的冻干保护剂浓度条件下可以获得稳定的紫杉醇纳米粒冻干注射剂.

    作者:金晓慧;赵冬梅;祖元刚;张衷华 刊期: 2013年第01期

  • 滴丸成型力影响因素的研究现状

    本文通过对滴九成型机理的分析,讨论出影响滴丸成型力的因素,主要有:基质和药物的性质与配比;药物与基质混合物的溶融温度;冷凝剂的性质;固化成型的冷凝温度;滴头大小、滴距等,这些因素都是通过改变基质、药物、冷凝剂的表面张力和界面张力,从而影响滴丸成型力.本文对深入研究滴丸的成型机理和影响因素有指导意义.

    作者:邓江莉;王金;曲韵智 刊期: 2013年第01期

  • 北五味子提取物碱性水解主要木脂素增量及其优化

    采用80%体积分数的乙醇回流提取方法对北五味子活性成分五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素进行提取,采用单因素实验考察水解催化剂的影响,确定以氢氧化钠作为催化剂;应用响应面分析对北五味子乙醇提取物碱水解工艺进行了优化,确定用1 mol/L的氢氧化钠15 mL回流水解2h.然后考察了三氯甲烷、1,2-二氯乙烷、乙酸乙酯和石油醚几种溶剂的萃取效果,确定以1,2-二氯乙烷作为70%浸膏溶液的萃取溶剂.北五味子木脂素的有效成分五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素含量分别由原来的150.42、44.02、248.30和514.29mg/kg增加到455.96、58.21、397.69和772.09 mg/kg;经验证后总木脂素的回收率可达到165.91%.

    作者:马宇亮;李丽丽;周启超;孙曦晓;孙震;张晓楠;马春慧;杨磊;祖元刚 刊期: 2013年第01期

  • 小儿腹泻病护理干预临床疗效观察

    目的:观察综合护理干预措施对小儿秋季腹泻疗效的影响.方法:将120例小儿腹泻患者随机分为两组,在给予常规基础治疗的同时,对照组给予常规护理,观察组给予全面综合护理,观察并比较两组疗效.结果:我们从严密观察病情、消毒隔离、心理疏导、皮肤护理、饮食指导、静脉补液等方面加强对小儿腹泻的护理,观察组的疗效明显优于对照组(P<0.05).结论:有效的护理措施可以提高疗效,对小儿腹泻的治疗有积极意义.

    作者:崔明莉 刊期: 2013年第01期

  • 草参固金胶囊生产工艺研究

    目的:确定草参固金胶囊醇提、成型的佳工艺.方法:分别以干膏量、总皂苷等为考察指标以正交试验法确定草参固金胶囊的佳制备工艺.结果:佳工艺为蝙蝠蛾拟青霉菌粉以净粉量投料,其余西洋参、淫羊藿、绞股蓝用70%乙醇回流提取2次,每次加10倍量溶剂,每次2小时,制成干膏粉备用.蝙蝠蛾拟青霉菌粉与上述干膏粉混合均匀后用70%乙醇制成软材制粒.结论:本法为草参固金胶囊的制备工艺提供实验依据.

    作者:肖菊芳 刊期: 2013年第01期

  • 多酚氧化酶在食品和中药领域中的应用

    多酚氧化酶(Polyphenol oxidase,PPO)是自然界中分布极为广泛的一种金属蛋白酶,普遍存在于植物、真菌、昆虫的质体中,甚至在土壤中腐烂的植物残渣上都可以检测到多酚氧化酶的存在.本文通过对多酚氧化酶广义上所分三大类的了解,一一阐述了多酚氧化酶这三大类别分别在食品和中药领域中的应用.

    作者:郭凯玲;赵君;车畅 刊期: 2013年第01期

  • 秦归活络颗粒中芍药苷的含量测定

    目的:建立一个稳定可靠的方法来测定秦归活络颗粒中芍药苷的含量.方法:本实验采用高效液相色谱法测定.色谱柱:YMC C18(4.6mm×150nm,5μ);流动相:乙腈-0.1%磷酸水溶液(15:85);流速为:1.0ml/min;检测波长为230nm,进样量为10μ.结果:芍药苷的保留时间为8.7分钟,在20.2μg/ml-101.0μg/ml范围内有良好的线性(r =0.99998,n=5);芍药苷的回收率为104.0%,RSD =0.7% (n =6);供试品放置24小时内稳定,RSD=0.61%(n=5).结论:本方法测定结果准确,操作简便,重现性好,可用于秦归活络颗粒中芍药苷的含量测定.

    作者:郑玥;赛春梅;裴福成;张秀娟 刊期: 2013年第01期

  • 蓝光治疗新生儿黄疸的疗效观察和护理

    新生儿黄疸(neonatal jaundice)是新生儿时期因胆红素在体内积聚引起的皮肤或其它器官黄染.新生儿黄疸是新生儿期一种常见的症状,有生理性和病理性之分.生理性黄疸一般情况良好,约50%-60%的足月儿和80%的早产儿出现生理性黄疸,足月儿一般不超过2周,早产儿可延长到3-4周.具备下列任何一项者可诊断为病理性黄疸[1]:①出生24小时内出现黄疸;②血清胆红素足月儿>221 μmol/L(12.9mg/dl)、早产儿>257 μmol/L (15mg/dl)③血清胆红素每日上升> 85 μ.mol/L (5mg/dl);④黄疸持续时间足月儿>2周,早产儿>4周;⑤黄疸退而复现;⑥血清结合胆红素> 34μmol/L(2mg/dl).新生儿黄疸特别是病理性黄疸,如果不积极处理,导致血中胆红素过高,易透过血脑屏障,引起胆红素脑病,一般多留有不同程度的神经系统后遗症,重度可致死亡.蓝光治疗是目前治疗新生儿高胆红素血症的一种简单、经济且安全有效的方法[2].本文选择2012年1月至2012年10月期间我院收治的新生几黄疸患儿76例,观察蓝光照射治疗新生儿黄疸的疗效,探讨合理的护理方法.

    作者:田静 刊期: 2013年第01期

  • 经皮肾输尿管镜取石术和后腹腔镜输尿管上段切开取石术治疗输尿管上段结石的疗效比较

    目的:比较过经皮肾输尿管镜取石术和后腹腔镜输尿管上段切开取石术治疗输尿管上段结石的疗效,为输尿管上段结石的微创治疗提供借鉴.方法:回顾分析我院收治的80例输尿管上段结石的患者,其中经皮肾输尿管镜取石术治疗40例,采用后腹腔镜输尿管上段切开取石术治疗40例,比较两组手术的手术时间、一次清石率、术中出血量、住院时间、并发症发生率,采用SPSS19.0进行卡方检验与t检验.结果:经皮肾输尿管镜和后腹腔镜的平均手术时间、平均失血量、术中输血比例平均进流食时间、平均卧床时间、一次性净石率、并发症发生率分别为74±13比178 ±44,49±11ml比82±23ml,6/15%比0/0%,2.3-±0.6d比1.2±0.4d,4.8±2.4d比2.2±1.2d,34/85%比40/100%,8/20%比10/25%,除了并发症发生率差异不明显,其余观察指标均有明显差异.结论:后腹腔镜输尿管上段切开取石术治疗输尿管上段结石,能缩短手术时间,减少术中出血量,降低术后并发症,加快患者康复时间,可作为输尿管上段结石的首选方法.

    作者:李健 刊期: 2013年第01期

  • 糖尿病下肢动脉硬化闭塞症患者彩色多普勒超声分析

    目的:研究糖尿病患者下肢动脉硬化闭塞症患者血管病变好发部位.方法:将我院就诊的经检查确诊为下肢动脉硬化闭塞症的患者126例,分为两组:糖尿病(DM)组和非糖尿病(NDM)组.经彩色多普勒超声扫查下肢动脉,测量舒张末期内径、内-中膜厚度(IMT)、斑块及血流动力学参数Vmax、PI,狭窄>50%的血管计入统计表.结果:糖尿病下肢动脉硬化闭塞症患者发病年龄提前,病变多累及腘动脉及其以远的动脉,更多累及小血管.结论:早期对糖尿病患者小血管进行超声监测十分必要.

    作者:巨兰;陈旭;杨军 刊期: 2013年第01期

  • 解郁颗粒质量标准的研究

    目的:提高解郁颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对解郁颗粒中的刺五加、丹参、当归、白芍进行定性鉴别.结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰.结论:方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本制剂的质量控制方法.

    作者:潘艳萍;王培涛;李嗣东;孙朝君 刊期: 2013年第01期

  • 虎驹乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎临床疗效评价

    为了评价虎驹乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎及抗病毒的临床疗效,将200例慢性乙型肝炎患者随机分为两组:治疗组118例,口服虎驹乙肝胶囊5粒,每天3次;对照组92例,仅进行综合保肝治疗.3个月为1疗程,连用2个疗程.治疗组总有效率为94.9%,对照组总有效率为80.5%,两者有显著差异(P<0.05),同时,治疗组在治疗过程中未发现毒副作用.结论临床治疗表明虎驹乙肝胶囊治疗慢性乙肝疗效高,改善症状明显,恢复肝功能作用显著,HBeAg、HBV-DNA转阴率较高,服用方便,使用安全,可广泛应用.

    作者:孙凌月;王炜佳 刊期: 2013年第01期

  • 高山红景天的组织培养与快速繁殖

    分别以高山红景天的幼茎和幼叶作为外植体,以MS为基本培养基,研究不同激素配比对高山红景天愈伤组织的诱导、继代、生根的影响,以建立其快速繁殖体系.结果表明,幼茎是佳的外植体,愈伤组织诱导佳的培养基为MS+6-BA3.0 mg/L+NAA0.5 mg/L,诱导率达83.3%;不定芽诱导和增殖的佳培养基为MS +6-BA2.0 mg/L+NAA0.1 mg/L,诱导率和增殖率较高,达72%,且产生的不定芽数量较多,为3~4个;生根培养基以MS+IAA 0.5mg/L为好,生根率100%,而且幼苗长势旺盛,能够满足高山红景天工厂化快速繁殖的要求.

    作者:张瑜;卞勇;关力;杨晓贺;陈广玉;张术丽;杨晶 刊期: 2013年第01期

  • 复发胆管结石引起急性重症胆管炎的治疗体会

    目的:分析复发胆管结石引起急性重症胆管炎的手术治疗体会.方法:回顾性分析我院2005年1月至2012年8月收治的48例因复发性胆管结石引起急性重症胆管炎患者的临床资料.结果:本组经开腹行胆总管切开取石T管引流术42例,术后痊愈出院41例,术后死亡1例(死于多器官功能衰竭).保守治疗6例,好转出院2例,死亡4例.本组手术治愈率97.6%,保守治疗死亡率66.7%.结论:及时手术解除胆道梗阻并行T管引流是治疗复发胆管结石引起急性重症胆管炎的主要手段,同时重视手术前后积极配合加强支持治疗可提高治疗效果.

    作者:罗千观;吴伟;陆汉龙;罗奎 刊期: 2013年第01期

  • 向高职《植物组织培养》课堂要质量

    教师的主要任务是教书育人,如何才能在短暂的课堂提高教学的质量和效率是教师关心的问题,也是教师头疼的问题.结合自己在高职《植物组织培养》课程教学中的一些体会和读《向课堂教学要质量》有感,总结了几点如何提高教学效率的方法.

    作者:孙皎;许红梅 刊期: 2013年第01期

黑龙江医药杂志

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