学术投稿

血浆置换加胆红素吸附治疗慢加急性肝衰竭急性肾损伤疗效观察

刘晓妍;程晓宇;张伦理

关键词:慢加急性肝衰竭, 急性肾损伤, 肝肾综合征, 人工肝治疗
摘要:目的 研究血浆置换联合胆红素吸附治疗慢加急性乙肝肝衰竭急性肾损伤的疗效.方法 选择慢加急性乙肝肝衰竭伴有急性肾损伤的患者35例,同时选择慢加急性肝衰竭合并肝肾综合征患者16例.在常规内科药物治疗的基础上,采用血浆置换联合胆红素吸附治疗,收集入院时、人工肝治疗前、人工肝治疗后、治疗后第7d以及出院(或死亡)等时间点的肝肾功能、血常规及凝血酶原时间等指标,并使用改良中国人MDRD-eGFR计算简化公式计算上述时间点的eGFR,分析比较上述指标的变化情况,同时分析比较两组患者的的疗效和病死率.结果 急性肾损伤组患者经过人工肝治疗,其血清肌酐水平明显降低,eGFR水平明显改善,治疗前后比较,差异显著(P均<0.05).且肌酐降低和肾功能改善持续存在直至出院;而肝肾综合征组患者,虽然经过人工肝治疗后,其血清肌酐水平及eGFR水平均可改善,治疗前后存在明显差异(P<0.05),但是改善仅短暂存在,随着病程进展,血清肌酐持续升高,肾功能持续恶化.两组患者的病死率相比较存在极其显著差异(P<0.01),而且急性肾损伤组患者在人工肝治疗后仍然进展为肝肾综合征的比例仅有22.85%.结论 血浆置换联合胆红素吸附人工肝治疗慢加急性乙肝肝衰竭急性肾损伤可以降低患者血清肌酐水平,改善肾功能,减少进展至肝肾综合征的风险,由此降低慢加急性肝衰竭急性肾损伤患者的病死率.可以作为一项针对慢加急性肝衰竭急性肾损伤患者的有效治疗方法.
江西医药杂志相关文献
  • 超声聚焦技术治疗外阴上皮内非瘤样病变的临床研究

    目的 探讨使用超声聚焦技术治疗外阴上皮内非瘤样病变的近期疗效,安全性及可行性.方法 回顾分析2017年9月-2018年1月在我院采用超声聚焦技术治疗病理诊断符合外阴上皮内非瘤样病变的44例患者的临床资料.结果 全组中除1例治疗过程因局麻效果差,提前结束治疗,其余全部顺利完成治疗,术中无水泡、结节、溃疡等出现,术后无严重并发症出现.1例患者外阴颜色、症状无明显改变;1例患者原色素减少部位颜色正常改变,但周边出现颜色变白并伴有瘙痒;19例患者颜色完全恢复正常,症状消失;21例患者颜色及症状均有不同程度的改善,失访2例.结论 超声聚焦技术治疗外阴上皮内非瘤样病变安全、有效、近期效果良好,远期效果仍需进行进一步的临床研究.

    作者:陶春霞;肖菊花;曾莹;付蓉花 刊期: 2018年第10期

  • 不同平面超声引导下股静脉穿刺置管在血液透析的临床观察

    目的 比较不同超声平面引导下股静脉穿刺置管在血液透析的临床应用,寻找佳超声穿刺平面.方法 选择需急行血液透析患者60例,按照超声引导穿刺方式随机数字表法分为短轴平面组、长轴平面组及斜轴平面组,观察记录各组穿刺过程中超声定位时间、穿刺时间、穿刺次数、一次及总穿刺成功率及并发症发生率.结果 短轴平面与斜轴平面定位时间明显短于长轴平面定位时间(P<0.05);斜轴平面穿刺时间明显短于短轴及长轴平面穿刺时间(P<0.05),且斜轴平面穿刺时间较短轴及长轴穿刺时间更加稳定.斜轴平面穿刺次数明显少于长轴平面(P<0.05),长轴与短轴平面穿刺次数比较无统计学差异.斜轴平面一次穿刺成功率为75%优于长轴平面组55%、短轴平面组35%(P<0.05);总穿刺成功率方面三组比较无统计学差异,短轴与长轴平面各1例因动静脉重叠,改为颈内静脉穿刺置管.斜轴平面未出现并发症,短轴平面并发症发生率为20%,长轴平面发生率为15%.结论 斜轴平面引导下股静脉穿刺结合短轴与长轴平面优势,血管周围结构显示清楚,同时可采用平面内穿刺技术,操作迅速安全,值得推广.

    作者:樊梅荣;罗来敏;李敏;程静;陶玲玲;鄢毅 刊期: 2018年第10期

  • 学龄前儿童近视危险因素分析

    目的 探讨学龄前儿童近视危险因素.方法 取我院2016年1月-2017年12月收治学龄前近视患儿100例,纳入观察组.于同期选取我院体检健康的儿童100例,纳入对照组.采用美国伟伦SureSight视力筛查仪、自动电脑验光仪对儿童的屈光状态进行检查.结果 单因素分析发现,父亲与母亲屈光状态不良是影响学龄前儿童近视单因素(P<0.05).龄前儿童近视与出生时是否吸氧、添加辅食时间、睡觉是否开灯(P>0.05),与户外活动时间、近距离用眼时间相关(P<0.05).患儿甜食摄入少、喜食蔬菜、水果、豆类、海产品,则患近视危险性低.学龄前儿童近视与出生时是否吸氧、添加辅食时间、睡觉是否开灯无关(P>0.05)、与户外活动时间及近距离用眼时间相关(P<0.05).多因素分析发现,喜甜食、父亲与母亲屈光不良近距离用眼时间、是学龄前儿童近视发生的独立危险因素(P<0.05),喜食海产品、蛋类、水果、豆类、户外活动时间是学龄前儿童近视保护因素(P<0.05).结论 遗传、饮食习惯摄取量与学龄前儿童近视发生有关,其中喜甜食、父亲与母亲屈光不良是学龄前儿童近视发生的独立危险因素,喜食海产品、蛋类、水果、豆类是学龄前儿童近视保护因素.

    作者:饶晓风 刊期: 2018年第10期

  • 小剂量他克莫司在危重型胸腺瘤并重症肌无力术后的应用

    目的 评估小剂量他克莫司用于危重型胸腺瘤合并重症肌无力术后的疗效.方法 选取我院危重型胸腺瘤合并重症肌无力且行手术治疗的患者68例,随机分为实验组和对照组,实验组术后使用溴吡斯的明+强的松+小剂量他克莫司(2~3mg),对照组使用溴吡斯的明+强的松,比较两组肌无力评分改善情况、 激素减量及不良反应.结果 第12周以后实验组肌无力MGFA、ADL及MMT评分下降幅度显著,各项评分均低于对照组(P<0.05).术后12周、24周、48周实验组强的松服用量分别为(16.23±2.37)mg、(8.53±1.71)mg、(3.99±1.02)mg(P<0.05),而对照组在观察期内减药量较少.24周之内两组患者不良反应率差异不大,但是24-48周,实验组新发不良反应为5例(14.70%),对照组为14例(41.23%),差异具有统计学意义.结论 对于危重型胸腺瘤合并重症肌无力术后患者,加用小剂量他克莫司能够更好改善患者肌无力情况,并能减少激素使用量.

    作者:林庆;柳阳春;徐全;彭雷;章晔;周鑫;吴昊;陈立如 刊期: 2018年第10期

  • miR-27a rs895819与胃癌临床病理特征及预后的相关性

    目的 探讨miR-27a rs895819与胃癌临床病理特征及预后的关系.方法 收集江西省肿瘤医院行D2根治术后胃癌患者98例(I-Ⅲ期),所有患者均接受奥沙利铂联合氟尿嘧啶类药物术后辅助化疗,分析rs895819遗传变异与患者临床病理特征及生存的相关性.结果 miR-27a rs895819基因多态性与胃癌临床病理特征无相关性.隐性模型中,野生型+杂合型(AA+AG)患者的3年总生存率显著高于突变型(GG),分别为77.22%和33.33%.预后多因素分析结果显示,淋巴结状态(P=0.014,OR=6.940,95%CI 1.478-32.590)和rs895819遗传变异(P=0.004,OR=0.111,95%CI 0.025-0.496)为总生存的独立影响因素.结论 miR-27a rs895819可能与胃癌预后相关,与临床病理特征无关.

    作者:刘冬兰;王艳华;廖瑜倩;万以叶 刊期: 2018年第10期

  • PCR-芯片杂交法CYP2C9和VKORC1基因多态性检测系统的性能验证

    目的 用PCR-芯片杂交法验证人类CYP2C9&VKORC1基因多态性检测试剂盒提供的分析性能,保证其检测方法的性能满足临床实验的质量要求.方法 参照ISO15189和CAP的相关要求对上海百傲生物科技有限公司生产的人类CYP2C9&VKORC1基因多态性检测试剂盒准确性、特异性、低检测限和抗干扰能力进行验证.结果 20个临床标本使用PCR-芯片杂交法检测的结果与双向测序的结果完全符合;PCR-芯片杂交法检测野生型位点的30例标本与测序结果一致;低检测限为1.56ng/μl;加入干扰物质甘油三酯、 总胆固醇、 总胆红素的标本与对照组的结果完全符合.结论 人类CYP2C9&VKORC1基因多态性检测试剂盒准确性、特异性、低检测限和抗干扰能力与厂商声明的性能参数完全符合,满足临床实验检测的质量要求.

    作者:刘志云;范军秀;姚利飞;彭卫;王伟;邓茂林 刊期: 2018年第10期

  • 右美托咪定在烧伤后多器官功能障碍综合征中的器官保护作用

    严重烧伤后由于肠黏膜屏障受损和免疫功能紊乱,导致肠道细菌/内毒素移位[1],极易发生肠源性感染, 并进一步引发脓毒症和多器官功能障碍(MODS),是严重烧伤患者死亡的主要原因. 目前MODS临床救治的研究仍未取得重大进展,临床仍以预防为主.MODS患者由于系统性炎症反应和过度氧化应激反应,使机体发生代谢紊乱,同时导致免疫功能受损, 因此采取必要的干预措施减轻过度炎症反应,保护重要脏器功能,是避免重症烧伤发展为MODS的重要方法. 近年来的研究发现,右美托咪定(Dexmedetomidine,Dex)在临床应用过程中表现出显著的抗炎、免疫调节和器官保护作用,如降低危重症患者的炎性细胞因子水平, 缓解患者的肝脏、肾脏、肺脏和肠道损伤等[2,3]. 本文将从低容量性休克、内毒性血症、系统性炎症反应等角度对烧伤后MODS的发生发展机制进行分析,并对其防治措施以及Dex在重症烧伤后MODS中对器官的保护作用及可能机制进行综述.

    作者:田俊英 刊期: 2018年第10期

  • IL-23、PGR及G-17在慢性萎缩性胃炎患者中表达及临床意义的研究

    目的 研究白细胞介素23(IL-23)、胃蛋白酶比值(PGR)以及胃泌素17(G-17)在慢性萎缩性胃炎患者中的表达及其临床意义.方法 回顾性分析2016年3月-2018年3月期间内我院接诊的124例慢性萎缩性胃炎患者的临床资料,定为研究组,对照组选择在我院正常体检的健康人群124例.比较分析对照组和研究组患者中白细胞介素23(IL-23)、胃蛋白酶比值(PGR)以及胃泌素17(G-17)的表达水平.结果 研究组患者的IL-23、PGⅠ、PGR、G-17水平明显低于对照组,PGⅡ水平明显高于对照组,差异明显(P<0.05).随着萎缩程度的加重IL-23、PGⅡ水平逐渐上升,PGⅠ、PGR、G-17水平逐渐下降.且不同萎缩程度间IL-23、PGⅠ、PGⅡ、PGR、G-17水平差异明显(P<0.05).结论 IL-23、PGR及G-17与慢性萎缩性胃炎有一定的关系,其能够帮助临床医师筛选慢性萎缩性胃炎病人,检测IL-23、PGR及G-17水平可作为慢性萎缩性胃炎诊断方法.

    作者:朱晓娟;陈玲;汤丽娟;刘政 刊期: 2018年第10期

  • 多发性骨髓瘤并发肾淀粉样变性1例报道并文献复习

    多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是浆细胞恶性增殖性疾病, 在我国的发病率约为0.6/10万,约占血液系统肿瘤的1%,是较为常见的 血液系统恶性肿瘤[1],主要特点是浆细胞的克隆性增殖和单克隆免疫球蛋白沉积导致器官损害, 导致高钙血症(hypercalcium),肾功能衰竭(renal failure),贫血(anemia)及溶骨性病变(bone lesions)[2]少数病例可因M蛋白轻链和多糖复合物沉积于组织器官,导致相应临床症状的发生和功能损害, 称为淀粉样变性(amyloidosis)[3,4]. 骨髓瘤肾损害多表现为管型肾病(cast nephropathy,CN),仅5%表现为原发性肾淀粉样变性, 也称轻链型肾淀粉样变性(amyloid light chain,AL型)[5],该起病隐匿,临床表现复杂多样,早期诊断困难,如以某一局部或者某一系统症状为突出表现,更易误诊或漏诊[6],现报道1例MM并发轻链免疫球蛋白淀粉样变性, 主要表现为肾脏受累的病例,旨在引起临床医生的重视.

    作者:温燕华;颜金花;邬国和;李萍 刊期: 2018年第10期

  • 老年急性脑梗死认知功能障碍的特点及其与血浆pro-BNP和CRP的关系

    目的 探讨老年急性脑梗死认知功能障碍的特点及其与血浆脑利钠肽前体(pro-BNP)和C反应蛋白(CRP)的关系.方法 选取2016年7月至2018年6月我院收治的老年急性脑梗死患者90例,监测其血浆中pro-BNP和CRP水平,并通过卒中量表的认知评价量表分析其认知功能情况,分析pro-BNP、CRP与认知功能之间的关系.结果 观察组患者的平均动脉压及心率高于对照组,左室射血分数(LVEF)低于对照组(P<0.05).观察组NIHSS评分(31.3±5.9)分,高于对照组的(12.9±2.8)分;MoCA评分(12.9±2.8),低于对照组的(27.4±1.1)分(P<0.05).观察组患者血浆pro-BNP和CRP指标分别为(512.7±88.3)pg/ml、(23.2±5.8)mg/L,高于对照组的(83.4±10.6)pg/ml、(4.2±0.9)mg/L(P<0.05).有认知功能障碍的患者血浆pro-BNP和CRP指标分别为(565.3±45.9)pg/ml、(26.2±5.1)mg/L,高于无认知功能障碍患者的(327.4±20.6)pg/ml(14.1±3.8)mg/L(P<0.05).结论 老年急性脑梗死患者容易出现认知功能障碍,急性期血浆pro-BNP和CRP水平会明显升高的患者认知功能障碍情况更差,预后不佳.

    作者:杨志勇;陈雄辉;陈娜 刊期: 2018年第10期

  • 双镜联合钬激光经胆囊管治疗继发性胆总管结石的研究

    目的 探究腹腔镜及胆道镜联合钬激光经胆囊管治疗继发胆总管结石的疗效和安全性.方法 回顾性选取2014年8月-2018年1月我院肝胆外科收治89例继发胆总管结石作为研究对象,对照组(n=40例)常规采用腹腔镜联合胆道镜行胆总管切开取石,实验组二(n=49例)采用腹腔镜及胆道镜联合钬激光经胆囊管取石.观察两组手术指标、临床指标、中转开腹、不良事件及复发.结果 实验组二胆总管切开长度、术后引流量显著低于实验组一(t=7.499,P<0.05),但一期缝合时间显著高于实验组一(t=8.261,P<0.05),对照组手术时间和术后引流量均显著高于实验组一和实验组二(t=3.115、7.894、2.187、8.087,P<0.05),但实验组一和实验组二两组患者在手术时间上并未见显著差异(P>0.05).实验组二肛门排气时间、住院时间以及住院费用均显著低于实验组一和对照组(t=3.634、5.623、16.118,3.153、8.646、31.852;P<0.05);而实验组一在住院时间和住院费用上显著低于对照组(t=3.445、18.727,P<0.05).对照组中转开腹上显著高于实验组一和实验组二(χ2=4.755、4.390,P<0.05),但实验组一和实验组二在胆漏上显著差异(χ2=6.553,P<0.05);对照组其他并发症上显著高于实验组二(χ2=5.093,P<0.05).结论 双镜联合钬激光经胆囊管治疗继发性胆总管结石可缩短住院时间、减少住院费用,并有利于患者的恢复,减少胆漏的发生;但是,临床应用腹腔镜及胆道镜联合钬激光经胆囊管取石需要严格掌握手术适应症和娴熟临床操作技术.

    作者:王小方;钟福平;聂剑;姜继豪 刊期: 2018年第10期

  • 视频宣教在电子喉镜检查中的初步探讨

    目的 总结检查前视频宣教在电子喉镜检查中的应用效果.方法 将2017年9月-10月我科内镜室行电子喉镜检查患者,符合纳入标准患者分成常规组(461例)和联合组(493例),检查结束后分别对患者生理指标进行比较.结果 血压及脉搏联合组较常规组低,两组间血压波动范围差异有统计学意义;检查完成时间联合组短于常规组(P<0.05).结论 采取视频联合常规宣教,能增加患者检查依从性,减少检查不适感,从而提高患者满意度及检查结果准确性.

    作者:刘珍玲;鄢茵;冷芸坤;易华容 刊期: 2018年第10期

  • 硫化氢改善高糖环境下内皮祖细胞功能活性的机制研究

    目的 探讨外源性硫化氢对高糖环境下内皮祖细胞功能活性的影响及机制研究.方法 采用密度梯度离心法从25-35岁健康志愿者外周血分离出单个核细胞(HPB-MNC),用EGM-2培养基对EPCs进行培养和诱导分化,培养7d后通过用细胞免疫荧光检测EPCs摄取对乙酰化低密度脂蛋白和结合FITC-UEA-I的特性;将EPCs分别于正常葡萄糖培养液(5.5mmol/L)、高糖培养液(33mmol/L)、高糖(33mmol/L)+不同浓度NaHS(25uM、50uM、100uM、200uM)培养液中培养24h,比较EPCs体外增殖、迁移、黏附能力变化;并建立裸鼠颈动脉内膜拉脱损伤模型,观察高糖对EPCs修复裸鼠颈动脉内皮损伤能力的影响,以及NaHS的保护作用;以及检测NaHS抗高糖环境下内皮祖细胞Akt和eNOS蛋白的表达情况.结果 高糖培养液作用EPCs 24h,增殖、迁移、黏附能力明显下降;而当不同浓度NaHS和高糖同时作用于EPCs时,细胞的增殖、迁移、黏附能力得到明显改善(P<0.01);而且,当高糖作用EPCs进行细胞移植,其再内皮化能力明显下降,而当硫化氢和高糖同时作用于EPCs进行移植,其再内皮化能力明显改善,(P<0.01),EPCs表面的Akt/eNOS信号通路明显上调(P<0.01).结论 NaHS在一定范围内能够明显改善高糖环境下内皮祖细胞的增殖、迁移、黏附能力,并且改善EPCs的血管内皮修复能力,其机制可能与EPCs表面的Akt/eNOS信号通路相关.

    作者:柯娩英;杨治芳;周华华;孙靖;陈芳;吴文辉;刘鸿滨 刊期: 2018年第10期

  • 心型脂肪酸结合蛋白在体外循环心内直视术后心肌损伤的早期检测价值

    目的 研究心型脂肪酸结合蛋白(HFABP)在体外循环心内直视术中及术后的浓度改变,探索其在术后诊断早期心肌损伤的临床价值.方法 选取我院2007年1月-2018年7月30例行体外循环下心内直视手术患者为实验组,测定5个时间点(CPB前、主动脉开放后30min、3h、12h、24h)血清HFABP、cTnI、CK-MB、浓度,选取30例健康体检人员作为对照组,检测其血清HFABP、cTnI、CK-MB浓度,观察心内直视手术患者围手术期各时间点HFABP、cTnI、CK-MB指标动态变化情况.结果 实验组HFAB浓度检测值在T2、T3、T4时间点浓度检测值高于对照组,实验组cTnI浓度检测值在在T4、T5时间点浓度检测值高于对照组,CK-MB在T3、T4、T5时间点浓度检测值高于对照组,有统计学差异.HFABP的检测峰值浓度水平与cTnI的检测峰值浓度水平、CK-MB的检测峰值浓度水平均呈直线相关,与主动脉阻断时间也呈正相关.结论 心型脂肪酸结合蛋白对于体外循环下心脏直视术后早期心肌损伤的诊断、程度判定具有重要临床应用价值.

    作者:潘朝阳 刊期: 2018年第10期

  • 腹腔镜技术在基层医院急诊外科中的应用分析

    目的 探讨腹腔镜技术在急诊外科中的应用.方法 回顾分析2012年2月-2018年9月307例腹腔镜急诊手术.结果 本组307例腹腔镜手术成功269例,中转开腹38.术中全部明确诊断.其中急性阑尾炎97例,上消化道穿孔69例,下消化道穿孔4例,急性胆囊炎胆囊结石123例,嵌顿疝4例,外伤性脾破裂2例,腹部锐器伤8例,成功率87.6%.结论 腹腔镜急诊探查术对急腹症的治疗意义重大,可以做出准确诊断,明确病因.

    作者:沈保华 刊期: 2018年第10期

  • 丹红注射液联合左西孟旦治疗急性心力衰竭的疗效观察

    目的 观察丹红注射液联合左西孟旦治疗急性心力衰竭的临床疗效.方法 选择2017年6月-2018年5月在我院治疗急性心力衰竭患者,共98例,随机分成两组:对照组与治疗组,每组各49例.对照组采用左西孟旦治疗,首次静滴剂量为12μg/kg,滴注时间控制在10min,之后按0.1μg/(kg·min)的标准维持剂量静脉泵入;治疗组在对照组的基础上静脉滴注丹红注射液,30ml溶解于5%葡萄糖溶250ml中,1次/日,连续治疗1周.比较两组治疗效果、 治疗前后左室射血分数(LVEF)、每搏输出量(SV)、左室舒张末期内径(LVEDD)、B型利钠肽(BNP)的变化水平.结果 治疗后试验组与对照组的总有效率分别为89.8%、71.4%,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后试验组与对照组的BNP明显下降,24h尿量显著增加,且试验组的改善程度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后试验组与对照组的心率明显下降,呼吸困难明显减轻,且试验组的改善程度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后两组患者左室射血分(LVEF)、每搏输出量(SV)的水平均显著升高,左室舒张末期内径(LVEDD)显著减小,且试验组的改善程度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 丹红注射液联合左西孟旦治疗急性心力衰竭,通过利用中药丹红注射液抗栓、抗凝、改变血流量等药理作用,再结合左西孟旦的正性肌力作用能够显著改善心脏功能,提高患者生活质量.

    作者:查红群;毛娉婷;杨文华;魏玲;沈冬梅 刊期: 2018年第10期

  • 血塞通对盆腔炎患者血清CRP、IL-2、TNF-α以及MIP-2表达水平的影响

    目的 探讨血塞通对盆腔炎患者血清CRP、IL-2、TNF-α以及MIP-2表达水平的影响.方法 选取我院2015年3月-2017年3月收治的慢性盆腔炎患者98例作为研究对象,随机分为治疗组和对照组各49例,对照组患者给予头孢呋辛钠联合甲硝唑2治疗,观察组患者在对照组基础上给予血塞通治疗.比较两组治疗前后CRP、IL-2、TNF-α、MIP-2的表达水平,以及临床疗效.结果 治疗后,两组CRP、IL-2、TNF-α以及MIP-2水平均明显下降,其中治疗组明显低于对照组,差异显著(P<0.05);治疗后,两组中医证候以及局部体征评分均明显下降,其中治疗组明显低于对照组,差异显著(P<0.05);两组患者治疗期间均未发生不良反应.结论 将血塞通应用于盆腔炎患者的治疗中,可有效改善患者血清炎性因子表达水平,缓解症状,临床疗效明显,且安全性较高,值得临床应用.

    作者:肖鸣盛;谌小英;况业妹 刊期: 2018年第10期

  • 浅谈基于风险评估的儿童药物临床试验伦理审查

    据新数据统计, 中国患病儿童约占总患病人数的20%, 高达80%的上市儿科药品在没有明确标识或者在没有获得儿童使用许可的情况下使用[1,2],90%的药品没有儿童剂型[3,4]. 随着国家及社会对儿童用药问题的重视和关注, 以及对开展儿童药物临床试验的必要性和重要性的认识不断深入,近年来,国家颁布了诸多法规明确要求任何可能适用于儿童的新的治疗、 诊断或预防产品在上市前, 均须通过严格的药物临床试验来评价其对儿童受试者的安全性和有效性. 然而,儿童作为参与药物临床试验的受试者群体具有明显的特殊性, 不同年龄段儿童对药物的药理作用、 自身生理、心理及认知与成人有着本质的区别[5]. 因此,在实施儿童药物临床试验过程中需密切关注试验各环节对于儿童受试者群体的特殊要求. 作为基于伦理和科学角度对临床试验项目开展伦理审查的部门,伦理委员会如何权衡受益风险比,首先应充分考虑儿童受试者群体的特殊性, 是否实施建立基于风险的伦理审查体系是保证临床试验过程操作规范,试验结果科学可靠,受试者获得保护的核心要素. 因此,作为儿童专科医院的药物临床试验伦理委员会应注重对临床试验项目审查能力的培养, 不断探索和建立基于风险评估的伦理审查体系,从风险识别、评估、审查实施和审查结论形成等关键环节实施建立风险管控措施, 从多个视角对临床试验方案及知情同意书等文件的伦理审查时实施充分考量和评估其可能存在的特殊风险.1 风险审查在药物临床试验方案审查中的应用

    作者:朱慧婷;卢庆红;熊友健 刊期: 2018年第10期

  • 成人阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗进展

    阻塞性睡眠呼吸暂停 (Obstructive sleep apnea,OSA) 是一种睡眠时由于上气道的反复坍塌, 以阻塞性呼吸暂停和低通气为主要特征的一种疾病.OSA如果不经治疗,会带来许多临床潜在风险和不良事件,比如白天嗜睡,影响白天日常工作,代谢功能障碍,和增加心血管疾病和死亡的风险[1,2].在北美,OSA(AHI>5)的男性患病率在20%-30%之间,女性则在10%-15%之间[3],并且随着年龄的增加上升,大于65岁以上的老年人比中年人的比例明显升高[4]. 国内相关调查,北京朝阳地区人群打鼾患病率为31.8%,男性为38.7%,高于女性(22.0%),并随年龄增加而逐渐增加,56-66岁达高峰;人群OSA(AHI>5)患病率为9.6%[5]. 一项针对河北的肇事司机人群中 OSA 患病率的调查显示,鼾症患病率为46.6%,中重度鼾症患病率为22. 86%,OSA(AHI>5)的患病率为12.01%[6].

    作者:罗慧文 刊期: 2018年第10期

  • 半导体激光联合西瓜霜喷剂治疗复发性口腔溃疡临床分析

    目的 探讨半导体激光联合西瓜霜喷剂治疗复发性口腔溃疡的临床疗效.方法 将59例复发性口腔溃疡患者随机分为实验组30例,对照组29例.对照组使用西瓜霜喷剂1喷/次,6次/d;实验组在对照组的基础上增加半导体激光的照射治疗,能量密度2J/cm2,每5mm230S/次,1次/d.对两组病人疼痛消失,溃疡愈合情况进行对比.结果 疼痛消失的时间实验组(2.46+0.34)d,对照组(4.79+0.57)d,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);溃疡愈合的时间实验组(4.58+0.82)d,对照组(6.67+0.76)d,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 半导体激光联合西瓜霜喷剂治疗复发性口腔溃疡可以缩短疼痛和愈合时间,具有临床应用价值.

    作者:肖献玲;刘蔚;杨小霞;王燕容;龙媛媛 刊期: 2018年第10期

江西医药杂志

江西医药杂志

主管:江西省卫生厅

主办:江西省医学会