董培智；申国华；王子龙；郭景文；行江水
目的 制备辛鹅鼻用温敏原位凝胶.方法 提取辛夷、鹅不食草挥发油后,制备复方提取物.以基质种类与用量、溶剂(1,2-丙二醇)与增溶剂(吐温-80)用量为影响因素,胶凝温度为评价指标,单因素试验优化制备工艺.然后,考察凝胶pH值、黏度、体外释药行为.结果 佳条件为2％复方提取物,0.4％混合挥发油,基质15％泊洛沙姆407 (P407)和1％泊洛沙姆188 (P188),15％1,2-丙二醇,1％吐温-80,促渗透剂1,2-丙二醇,防腐剂0.04％苯扎溴铵,胶凝温度(33.5±0.06)℃,pH值6.1±0.4,黏度平均增加速率(32 ～34℃)2 484 mPa·s/℃.凝胶体外释药行为符合Higuchi方程,药物释放率与凝胶溶蚀率之间的相关性较高.结论 辛鹅鼻用温敏原位凝胶制备工艺简单,pH值、胶凝温度、黏度适宜,具有一定缓释作用,可满足鼻腔局部用药需求.
作者：袁佳敏；黄星雨；周宇婷；杨琼梁；颜红 刊期： 2018年第12期
目的 评价康莱特注射液联合肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗原发性肝癌的临床疗效与安全性.方法 将64例中晚期原发性肝癌患者随机分为治疗组和对照组.对照组单纯接受TACE治疗,治疗组在TACE治疗的基础上联合使用康莱特注射液.两组患者均在疗程结束后进行KPS评分、有效率、血清甲胎蛋白(AFP)阳性率与不良反应评价.结果 治疗后,治疗组KPS评分数值改善程度及上升例数方面均优于对照组(P＜0.05).治疗组完全缓解1例,部分缓解15例,总有效率50.0％;对照组完全缓解0例,部分缓解8例,总有效率25.0％,治疗组总有效率显著优于对照组(P＜0.05).两组AFP阳性率均有下降,但两组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05).不良反应为恶心及发热,对照组6例出现恶心,4例出现腹痛,17例合并发热;治疗组2例出现恶心,6例合并发热.但治疗组的不良反应发生率显著低于对照组(P＜0.05).结论 与单纯TACE治疗比较,康莱特注射液联合TACE治疗原发性肝癌可获得更好的临床疗效,且可以有效降低TACE治疗的不良反应.
作者：谢和平；李跃；王凤林；吴伟康；杨宏志 刊期： 2018年第12期
通过阐述上海市某区中药饮片供应链各环节中编码管理存在的主要问题,对供应链各个节点经济主体的不同中药饮片编码规则进行分析研究.并基于《中药编码规则及编码》等国家标准编码,探讨建立标准化的区域中药饮片知识字典库,运用信息化的手段将各类编码统一,在供应链体系中赋予每种中药饮片以唯一的编码,从而实现中药饮片供应链的信息化管理,逐步构建和完善中药饮片质量溯源体系.
作者：王慧菁；韩丹；黄慧；邢红杰；范建清 刊期： 2018年第12期
目的 考察川芎-天麻不同配比在血瘀型偏头痛大鼠中的药动学行为.方法 18只大鼠随机分为川芎组、川芎-天麻(1∶0.25)组、川芎-天麻(1∶1)组,每组6只,分别灌胃给予不同配比剂量的阿魏酸/川芎嗪、天麻素/天麻苷元.采用皮下注射硝酸甘油+肾上腺皮质激素+冰浴法制备血瘀型偏头痛大鼠模型,于颈静脉插入微透析探针实时收集不同时间点血透析液,UPLC-MS法测定样品中阿魏酸、川芎嗪含有量,绘制药时曲线,计算药动学参数.结果 对川芎嗪而言,川芎-天麻组其T1/2、Cmax、AUC0～∞与川芎组比较显著增加(P＜0.05,P＜0.01),以1∶0.25组更显著(P＜0.05,P＜0.01),并且该组MRT0～∞也显著增加(P＜0.01);对阿魏酸而言,川芎-天麻组其Cmax与川芎组比较显著增加(P＜0.05,P＜0.01),其中1∶0.25组T1/2、MRT0～∞也显著增加(P ＜0.05,P＜0.01),并且该组71/2、MRT0～∞、AUC0～∞显著高于1∶1组(P＜0.05).结论 天麻可延长川芎中阿魏酸、川芎嗪在体内的作用时间,从而使其更好地发挥治疗血瘀型偏头痛的作用.
作者：柯国韩；刘明平；韦品清；李盛青；周赛妮；郭思宇 刊期： 2018年第12期
目的 研究大黄牡丹汤能否通过调节TLR/MyD88/NF-κB-p65信号通路来治疗急危重症患者急性肠功能障碍的临床疗效.方法 将57例患者随机分为对照组(30例)与大黄牡丹汤组(27例),另选取16例健康成年人作为正常组.治疗7d后,3组患者采血,检测血清中SOD、MDA、IL-1β、IL-6、IL-10、TNF-α、TLR2、TLR4、MyD88、NF-κB-p65、p-NF-κB-p65水平,以及血液白细胞中TLR2、TLR4、MyD88、NF-κB-p65、p-NF-κB-p65蛋白表达水平.结果 与对照组比较,大黄牡丹汤组血清中MDA、IL-1β、IL-6、TNF-α、TLR2、TLR4、MyD88、NF-κB-p65、p-NF-κB-p65水平显著降低(P＜0.05),IL-10水平、SOD活力显著升高(P＜0.05);血液白细胞中TLR2、TLR4、MyD88、p-NF-κB-p65蛋白表达水平显著降低(P＜0.05).结论 大黄牡丹汤可通过调控TLR/MyD88/NF-κB-p65信号,对急危重症患者急性肠功能障碍发挥治疗作用.
作者：孙月雯；关云艳；沈丽娟；王倩；王亮；肖涛；吴锡平 刊期： 2018年第12期
目的 研究川木香煨制前后主要药效成分木香烃内酯和去氢木香内酯在体外不同pH值溶液、生物孵化液中的稳定性差异.方法 HPLC法测定川木香煨制前后主要药效成分木香烃内酯、去氢木香内酯在体外不同pH值溶液、生物孵化液中的量,获得其体外生物转化降解动力学参数.结果 川木香煨制前后,木香烃内酯、去氢木香内酯在pH 7.4中性溶液和pH 9.0碱性溶液中以及肝匀浆液、血浆和尿液中稳定;去氢木香内酯在人工胃液、人工肠液以及不含胃蛋白酶的人工胃液中趋于稳定;木香烃内酯在人工肠液中稳定,但其浓度在人工胃液、不含胃蛋白酶的人工胃液均随着时间的延长而降低.结论 川木香煨制前后其主要药效成分木香烃内酯在人工胃液中的降解速率常数和半衰期均存在显著性差异,煨制后木香烃内酯更容易受到胃酸的破坏.
作者：李奇娟；高飞；王战国；谢余；周桢又；胡慧玲 刊期： 2018年第12期
目的 探讨参麦注射液联合舒利迭治疗老年慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的疗效及对血清粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、核因子-κB (NF-κB)、血清白三烯(LT) B4的影响.方法 将90例患者用随机数表法分为治疗组(n=43)和对照组(n=47),对照组使用参麦注射液治疗,治疗组采用参麦注射液联合舒利迭治疗.比较两组治疗后疗效及血清GM-CSF、NF-κB、LTB4水平变化、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素8(IL-8)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、动脉血气指标氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2)及肺功能.结果 治疗后,治疗组临床疗效总有效率95.35％高于对照组的76.60％ (P ＜0.05);两组患者血清GM-CSF、NF-κB、LTB4水平均明显下降,且治疗组患者血清GM-CSF、NF-κB、LTB4水平明显低于对照组(P＜0.05);两组患者炎性反应指标水平均明显下降,且治疗组CRP、IL-.8及TNF-α水平显著低于对照组(P＜0.05);两组各肺功能指标较治疗前均显著升高(P＜0.05),且治疗组FEV1、FVC、FEV1％预测值均明显高于对照组(P＜0.05);两组患者PaO2水平明显上升,PaCO2水平明显下降,且治疗组PaO2水平显著高于对照组,PaCO2水平明显低于对照组(P＜0.05),pH值水平无显著性差异(P＞0.05).结论 在老年COPD患者中使用参麦注射液联合舒利迭效果显著,可有效改善患者血清GM-CSF、NF-κB、LTB4水平及血气水平.
作者：李三喜；赵涛；谢昌鸿 刊期： 2018年第12期
目的 研究交泰丸中小檗碱联合cinnamtannin D1的降血糖作用.方法 40只db/db小鼠随机分为对照组(0.5％ CMC-Na)、二甲双胍组(150 mg/kg)、小檗碱组(200 mg/kg)、小檗碱+cinnamtannin D1组(200 mg/kg+30 mg/kg),每组10只;10只db/m小鼠作为正常组.灌胃给药5周后,进行口服葡萄糖耐量、胰岛素耐量试验,检测空腹血糖及甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、游离脂肪酸(NEFA)、谷丙转氨酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)水平.结果 与对照组比较,小檗碱组、小檗碱+cinnamtannin D1组口服葡萄糖耐量、胰岛素耐量有所改善,空腹血糖及血清TG、NEFA水平显著降低(P ＜0.05,P＜0.01,P＜0.001),但仅后一组肝脏TG水平显著降低(P＜0.01);与小檗碱组比较,小檗碱+ cinnamtannin D1组空腹血糖、胰岛素耐量AUC显著降低(P＜0.05).结论 交泰丸中小檗碱联合cinnamtannin D1可有效改善2型糖尿病小鼠症状,可能具有协同作用.
作者：王雪萍；张皓月；王婷；李医明；陈凯先；王贺瑶；贾琦 刊期： 2018年第12期
目的 筛选白芍多糖抑制酪氨酸酶活性成分.方法 水提醇沉法制备多糖后,通过分步醇沉得到不同组分(PRPS20、PRPS40、PRPS60、PRPS80),酪氨酸酶活性抑制试验进行评价.再从PRPS40、PRPS60组分中分离纯化得到3种多糖成分(PRPS40-1、PRPS60-1、PRPS60-2),并对三者进行评价和初步表征.结果 PRPS40、PRPS60组分抑酶活性较强,并呈现明显的浓度依赖性.3种多糖成分初步表征为均一多糖,均以α-糖苷键相连,其中PRPS60-1可能为吡喃糖型中性多糖,PRPS40-1、PRPS60-2可能为含硫酸基的吡喃型酸性多糖,同时三者均显示出一定抑酶活性,并且表现出明显的协同作用.结论 PRPS40、PRPS60组分是白芍多糖美白活性成分,可显著抑制酪氨酸酶活性,所含PRPS40-1、PRPS60-1、PRPS60-2这3种多糖成分可能是其物质基础.
作者：秦亚东；周娟娟；汪荣斌 刊期： 2018年第12期
目的 建立HPLC法同时测定14个产地娑罗子Aesculi Semen中七叶皂苷A、B、C、D的含有量.方法 娑罗子甲醇提取液的分析采用Waters Xbridge C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-水(含0.2％磷酸);体积流量1.0 mL/min;检测波长220 nm;柱温25℃.用DPS、EXCEL软件进行数据分析.结果 七叶皂苷A、B、C、D分别在1.0～10 μg/mL (R2=0.999 4)、1.0～ 10 μg/mL(R2=0.999 5)、1.0 ～ 10 μg/mL(R2=0.999 6)、0.2～2.0 μg/mL(R2 =0.999 6)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为100.01％、101.49％、100.73％、99.65％,RSD分别为2.11％、0.68％、0.69％、1.54％.14个产地间娑罗子中七叶皂苷类成分含有量存在显著(P＜0.05)或极显著(P＜0.01)差异,七叶皂苷A含有量均满足2015年版《中国药典》规定标准,其中陕西、山西、河南产娑罗子中七叶皂苷类成分含有量较高,浙江产娑罗子含有量较低;七叶皂苷含有量与纬度、海拔呈正相关关系,与经度、种子纵径、种子横径呈负相关关系.结论 该方法准确稳定,重复性好,可用于娑罗子的质量控制.
作者：聂芳；吕伟旗；汤晟凌 刊期： 2018年第12期
目的 优化地黄多糖超声提取工艺,并评价其抗氧化活性.方法 在单因素试验基础上,以料液比、提取时间、提取温度、醇沉浓度为影响因素,多糖得率为评价指标,正交试验优化超声提取工艺.然后,考察分步醇沉(50％、70％、80％、90％乙醇,相应部位分别命名为RGPS50、RGPS70、RGPS80、RGPS90)对6个品种中多糖含有量的影响,以及多糖对DPPH自由基的清除作用.结果 佳条件为料液比1∶30,提取时间100 min,提取温度50℃,醇沉浓度90％,多糖得率7.75％.各品种中多糖含有量依次为85-5＞星科＞金九＞沁怀＞北京3号＞怀丰.RGPS90中多糖含有量高,抗氧化活性弱;RGPS80中多糖含有量相对较低,抗氧化活性强.结论 该方法稳定可靠,可用于超声提取地黄多糖.不同品种、醇沉部位地黄中多糖含有量和抗氧化活性差异明显.
作者：张骆琪；刘苏伟；王飞；刘玉霞；鲁传涛；刘红彦 刊期： 2018年第12期
王琦是至今仍然健在的我国当代著名炮制专家,对中药炮制理论和实践有很多自己独到的见解,通过对其学术思想的发掘和整理,在炮制经验传承中为后人留下一笔不可多得的财富.本文通过对建国后中药炮制研究的发展历程、资料等进行梳理、汇总、提炼、升华,并通过进一步的面对面交流,认为建国后我国中药炮制研究的发展经历了“2个时期3个阶段”.
作者：李群 刊期： 2018年第12期
目的 确证保健酒中非法添加的一种西地那非类似物.方法 通过HPLC发现保健酒中与西地那非色谱及光谱均相似的化合物,依据高分辨质谱离子碎片推测该西地那非类似物的分子结构及裂解规律.制备液相纯化后,据核磁数据对其结构进一步确证.结果 高分辨质谱、核磁等技术结果表明,该化合物为丙氧基艾地那非,分子式为C24H34N6O4S.结论 该方法准确稳定,重复性好,可用于保健酒的质量控制.
作者：董培智；申国华；王子龙；郭景文；行江水 刊期： 2018年第12期
目的 探讨银杏内酯注射液对急性缺血性脑卒中的临床疗效及其神经功能保护作用.方法 将82例急性缺血性脑卒中患者按照随机数字表法分为治疗组和对照组.对照组采用常规对症治疗.治疗组在对照组的基础上,采用银杏内酯注射液治疗.对比两组的总有效率.根据美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS评分)评估两组患者的神经功能缺损程度;由改良Barthel指数(MBI指数)评价两组患者的日常生活能力.检测两组治疗前后血清S-100β蛋白、神经元特异烯醇化酶(NSE)同型半胱氨酸(Hcy)的水平.结果 治疗组总有效率＞对照组(P＜0.05);两组治疗后NSE、S-100β蛋白、Hcy明显降低(P＜0.05);两组治疗后的NIHSS评分明显降低,MBI指数明显升高(P＜0.05);治疗组治疗后的NIHSS评分低于对照组,MBI指数高于对照组(P＜0.05);治疗组治疗后的NSE、S-100β蛋白、Hcy低于对照组(P＜0.05).结论 银杏内酯注射液治疗急性缺血性脑卒中的疗效确切,对神经功能具有保护作用.
作者：廖祥明；肖小六；钟振洲；肖世辉 刊期： 2018年第12期
目的 建立HPLC法同时测定乌金止痛丸(大黄、当归、香附等)中5种成分的含有量.方法 该药物50％乙醇提取液的分析采用Amethyst C18-H色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm);流动相甲醇-0.05％三氟乙酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长254 nm.结果 芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚分别在0.805 4 ～ 80.540 1、0.815 3～81.525 3、0.822 2 ～ 82.217 1、0.859 5～85.954 8、0.382 5 ～38.253 6 μg/mL范围内线性关系良好(r =0.999 9),平均加样回收率分别为94.31％、96.77％、101.14％、91.64％、97.27％,RSD分别为3.66％、3.91％、1.84％、3.99％、1.69％.结论 该方法准确,重复性好,可用于乌金止痛丸的质量控制.
作者：李燕；邓昭君；焦宝元 刊期： 2018年第12期
目的 建立天麻Gastrodia elata BL.水提物HPLC指纹图谱,对其真伪进行鉴别.方法 天麻水提取液的分析采用Phenomenex Kinetex C18 100(A)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);柱温25 ℃;流动相乙腈-水(含0.1％甲酸),梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长270 nm,对结果进行相似度和主成分分析.结果 30批天麻水提物指纹图谱中有16个共有峰,相似度均大于0.800,混淆品相似度较低,分别为0.029、0.016、0.001、0.175、0.041、0.150、0.004,可以鉴别天麻真伪;主成分分析筛选出1 1个差异性指标成分,表明天麻指纹成分具有一致性.结论 该方法稳定可靠,可用于天麻的质量控制.
作者：虞小静；张冬月；李思雨；张慧 刊期： 2018年第12期
目的 建立HPLC法同时测定三参降脂液(泽泻、黄芪、丹参等)中24-乙酰泽泻醇A、23-乙酰泽泻醇B、毛蕊异黄酮-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、丹参素、丹酚酸B、丹参酮ⅡA的含有量.方法 该药物甲醇提取液的分析采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.1％甲酸,梯度洗脱;检测波长208、254、280 nm;体积流量0.9 mL/min;柱温30℃.结果 9种成分在各自范围内线性关系良好(r ＞0.999 0),平均加样回收率96.90％～100.08％,RSD 0.67％～1.45％.结论 该方法简便准确,专属性强,重复性好,可用于三参降脂液的质量控制.
作者：李海燕 刊期： 2018年第12期
目的 研究大孔树脂纯化陈皮黄酮工艺,并评价其抑菌活性.方法 考察5种大孔树脂(HPD-100、HP-20、AB-8、X-5、NKA-Ⅱ)对黄酮的静态吸附、解吸作用,绘制动力学曲线.以上样液pH值、体积流量、质量浓度,洗脱液(乙醇)体积流量、体积分数为影响因素,黄酮回收率为评价指标,单因素试验优化分离纯化工艺.然后,滤纸片法进行抑菌活性试验.结果 佳条件为HP-20大孔树脂,上样液pH值3.5、体积流量2 mL/min、质量浓度0.682 3 mg/mL,乙醇体积分数60％、体积流量2 mL/min,黄酮回收率64.95％,纯化后其含有量较纯化前提高了5.81倍.0.5、1 mg/mL黄酮对枯草芽孢杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌均有一定抑制作用,其中纯化后该成分对大肠杆菌效果显著,金黄色葡萄球菌次之,均优于茶多酚,但对枯草芽孢杆菌作用相对较弱.结论 HP-20型大孔树脂更适合分离纯化陈皮黄酮,纯化后该成分抑菌活性明显提高.
作者：王慧芳；苏淑云；邵圣娟；郑佳楠 刊期： 2018年第12期
目的 考察独一味对糖尿病痛大鼠脊髓背角内胶质细胞激活的影响.方法 70只大鼠随机分成正常组、枸橼酸-独一味组、链脲佐菌素-安慰剂组、链脲佐菌素-独一味组(30、224、300、3 000 mg/kg),每组10只.链脲佐菌素枸橼酸缓冲液建立糖尿病痛大鼠模型,机械痛刺激法测定大鼠后足爪痛阈,免疫荧光染色、Western blot法检测大鼠脊髓背角内Iba-1、GFAP、p-STAT3表达水平.结果 与链脲佐菌素-安慰剂组比较,链脲佐菌素-独一味组(30、300、3 000 mg/kg)痛阈有所增加,并呈明显的剂量依赖性(P＜0.05),在300、3 000 mg/kg剂量下更显著(P＜0.01);链脲佐菌素-独一味组(224 mg/kg) Iba-1、GFAP阳性细胞数显著减少(P＜0.01),蛋白表达显著降低(P＜0.01),p-STAT3表达水平也显著降低(P＜0.01).结论 独一味可有效缓解糖尿病痛大鼠疼痛反应,其机制可能与抑制大鼠脊髓背角内胶质细胞激活、降低p-STAT3表达、改善炎症有关.
作者：谢菁；聂琼芳；吴小兰 刊期： 2018年第12期
本文统计《中华人民共和国卫生部药品标准·维吾尔药分册》《民族药成方制剂》收载的94种维医制剂,对制剂的命名、剂型、主治、配伍、生产情况及药材的类型和数量、常用药等进行统计分析.全国有51家药企的45个维医制剂获得125个国药准字号,其中新疆的10家企业仅获得39％的批文数量;制剂的命名方式多采用“主治+主药名+剂型名”的形式;共涉及16类剂型,常见者为片剂、颗粒剂、煎膏剂,特色剂型如露剂、茶剂;制剂的药材数多为2 ～ 14味,单味药制剂的数量多;共涉及使用264味药物,其中植物药229味,动物药18味,矿物药14味;使用频率排前十位的药物依次为西红花、玫瑰花、肉桂、胡椒、诃子肉、干姜、荜茇、丁香、芦荟、高良姜;常见配伍如西红花-肉桂、诃子肉-毛诃子肉-西青果等;临床上常用于治疗消化系统疾病、泌尿生殖系统疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病、皮肤和皮下组织疾病等多种疾病.维医制剂中植物药占多数,药材品种有地域特色,且受阿拉伯医学和印度传统医学等影响较深;制剂类型以固体制剂为主.由此可知,主治皮肤病和白内障的制剂批准文号多,但需开发国药准字号品种新药,以进一步拓展国内市场.
作者：孙铭；徐文龙；王张 刊期： 2018年第12期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
