胡静；秦昆明；童黄锦；郑艳萍；白发平；蔡宝昌
目的 评价大川芎方(川芎和天麻)多组分制剂的释药特性.方法 采用基于自身对照原理和基于组间比较原理的方法,对大川芎方多组分制剂的释药特性进行评价,比较两种方法的特点和获得信息量.结果 基于自身对照原理时,洋川芎内酯Ⅰ、阿魏酸、洋川芎内酯H、天麻苷元可作为区分制剂质量的指标成分,但无法比较不同批次样品之间的释药情况是否与原方制剂同步;基于组间比较原理时,批次20131010样品与原方制剂的释药情况接近,但无法判定何种成分对释药评价的贡献度较大.结论 以上两种方法各自有其优缺点,在多组分中药制剂的释药评价时,应根据不同评价需求选择方法.
作者：马诗瑜；沈岚；王清清；林晓；冯怡 刊期： 2017年第05期
目的 建立HPLC法同时测定情之怡片(葛根、余甘子、丹参等)中4种成分的含有量.方法 该药物50％甲醇提取液的分析采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm);以0.1％甲酸-甲醇-乙腈为流动相,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长270 nm.结果 没食子酸、葛根素、丹酚酸B、丹参酮ⅡA分另在11.95 ～382.48、14.23 ～455.28、10.77 ～344.68、3.89 ～ 124.32 μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.96％、100.92％、98.87％、97.67％,RSD分别为1.09％、1.30％、1.11％、1.22％.结论 该方法灵敏、简便、准确,可用于情之怡片的质量控制.
作者：张海弢；付娟；李曼曼；柏伟荣；王振中；萧伟 刊期： 2017年第05期
目的 研究葫芦钻水提物的抗炎、镇痛作用及其急性毒性.方法 大鼠分别灌胃(ig)给予低、高剂量(1.35、5.4 g/kg)的葫芦钻水提物,连续14 d,1次/d,采用弗氏(Freund's)完全佐剂所致大鼠足趾肿胀,观察其抗炎作用,测定IL-1β;小鼠分别ig给予低、高剂量(1.95、7.8 g/kg)的葫芦钻水提物,连续7d,1次/d,采用冰醋酸致小鼠扭体反应,观察其镇痛作用;5组小鼠分别ig给予326.40、261.12、208.08、167.28、134.64g/kg的葫芦钻水提物1次,进行急性毒性试验.结果 葫芦钻水提液高剂量对Freund's完全佐剂所致大鼠足趾肿胀、IL-1β均具有显著降低作用(P＜0.01);葫芦钻水提液低剂量显著降低IL-1 β含有量;葫芦钻水提液低、高剂量对小鼠扭体均有显著抑制作用;葫芦钻水提液的半数致死量(LD5o)为207.91 g/kg,大耐受量为134.64g/kg.结论 葫芦钻水提液具有明显的抗炎镇痛作用.
作者：毕晓黎；陈雪；李素梅；江洁怡；彭丽诗；罗文汇；杜真辉；林晓燕 刊期： 2017年第05期
目的 建立HPLC法同时测定六合定中丸(枳壳、陈皮、厚朴等)中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚的含有量.方法 该药物75％甲醇提取液的分析采用Dikma Spursil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-水,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长283 nm和294 nm.结果 6种成分在各自范围内均呈良好的线性关系(r≥0.999 3),平均加样回收率92.6％～103.7％,RSD 0.89％～2.87％.3批样品中柚皮苷和新橙皮苷的含有量有明显差异.结论 六合定中丸中枳壳的质量不稳定,应加以关注.
作者：谢淑桐；高晓霞；宋粉云；钟兆健 刊期： 2017年第05期
目的 建立HPLC法测定热毒宁注射液(青蒿、金银花、栀子)栀子中间体(提取浓缩液、萃取前浸膏、萃取浓缩液、干膏)生产过程中山栀苷、京尼平苷酸、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷的含有量.方法 该药物50％甲醇提取液的分析采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×100 mm,5μm);以乙腈-0.1％磷酸为流动相,梯度洗脱;体积流量0.7 mL/min;检测波长237 nm;柱温为30℃.结果 4种成分在各自范围内线性关系良好(R2＞0.999 9),药材中其平均加样回收率97.80％ ～ 102.15％,RSD 1.68％ ～3.29％;干膏中其平均加样回收率97.97％ ～ 101.99％,RSD 1.55％～3.35％.它们在同一工艺样品中的批次间一致性较好,并随着工艺流程的逐级精制趋于稳定.结论 该方法简便、准确、可靠,可用于栀子中间体生产过程中各环节样品的含有量测定及稳定性评价,并为热毒宁注射液的质量控制提供依据.
作者：徐小倩；马阳；黄文哲；毕宇安；王振中；萧伟；丁岗 刊期： 2017年第05期
目的 测定小儿化毒胶囊(牛黄、珍珠、雄黄等)中雄黄药效(可溶性砷)和毒性成分(价态砷)的含有量.方法 分别采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)法和HPLC-ICP-MS法,测定样品中可溶性砷和价态砷的含有量.结果 6种价态砷在样品中只检出了三价砷As(Ⅲ)和五价砷As (Ⅴ),前者含有量更高.可溶性砷、As(Ⅲ)、As(v)的平均加样回收率分别为106.2％ (RSD=8.3％)、108.0％(RSD=6.8％)、89.8％ (RSD =5.1％),7批样品中可溶性砷含有量为0.31 ～0.90 mg/粒,价态砷含有量为0.12 ～0.52 mg/粒.结论 该方法准确、重复性好,可为控制小儿化毒胶囊中雄黄的疗效和安全性提供依据.
作者：王曦；夏晶；曹帅；李丽敏；季申 刊期： 2017年第05期
目的 观察宣肺止嗽合剂(荆芥、前胡、桔梗等)辅助治疗咳嗽变异性哮喘风邪犯肺证患者的疗效.方法 使用Stata 12.0软件将采用布地奈德福莫特罗粉吸入剂48例患者随机均分为治疗组和对照组,治疗组患者加服宣肺止嗽合剂.比较2组患者的咳嗽症状积分、咳嗽视觉模拟评分、生活质量、血嗜酸性粒细胞计数及不良反应.结果 治疗组在咳嗽症状积分、咳嗽视觉模拟评分、生活质量方面要优于对照组,2组差异有统计学意义.2组血嗜酸性粒细胞计数差异无统计学意义.在治疗过程中,治疗组1例患者出现声嘶、口咽部真菌感染;对照组有1例患者出现心悸、震颤.结论 宣肺止嗽合剂结合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗咳嗽变异性哮喘风邪犯肺证时疗效良好.
作者：钟云青 刊期： 2017年第05期
目的 优化苦参Sophora flavescens Ait.总黄酮含有量的测定方法.方法 分别以80％乙醇、甲醇、乙酸乙酯和文献方法提取苦参,分别采用苦参酮盐酸-镁粉反应、槐属二氢黄酮G盐酸-镁粉反应、苦参酮紫外分光光度、槐属二氢黄酮G紫外分光光度测定总黄酮含有量(以苦参酮和槐属二氢黄酮G为对照),HPLC法同时测定苦参酮、槐属二氢黄酮G、异黄腐醇含有量.以反应时间、镁粉加入量、浓盐酸加入量为影响因素,苦参酮、槐属二氢黄酮G吸光度为评价指标,正交试验优化显色条件.再通过双因素方差分析结合LSD法优化测定方法.结果 佳显色条件为反应时间60 min,镁粉加入量250 mg,浓盐酸加入量3.5 mL.主效应A(4种测定方法)和主效应B(4种提取方法)对总黄酮含有量的影响均有显著性差异(P＜0.01).苦参酮盐酸-镁粉显色法与其他方法相比有显著性差异(P＜0.01),并与HPLC法测定结果的相关性好.同时,乙酸乙酯提取效果明显优于其他3种提取方法(P ＜0.001).结论 乙酸乙酯提取苦参后,以苦参酮为对照品的盐酸-镁粉反应更适合测定其总黄酮含有量.
作者：杨志欣；王海威；张文君；谢国梁；王祺茹；冯宇飞；王艳宏 刊期： 2017年第05期
目的 本文主要总结了近30年丹参川芎对药及其组方冠心宁制剂(注射液/片)的文献研究资料,对其配伍的药性理论、配伍比例、制剂工艺、质量控制、药效学、药动学及临床应用进行了系统全面的总结,并就相关研究进行了深入的分析探讨,为该对药深度开发奠定基础.
作者：张翠英 刊期： 2017年第05期
目的 考察5种干燥方法对益母草Leonurus japonicus Houtt.质量的影响.方法 以生物碱(水苏碱、益母草碱)和黄酮(芦丁、槲皮素、芹菜素、芫花素)含有量为评价指标,分别对晒干、阴干、热风干燥、红外干燥、微波干燥后益母草的质量进行评价,再通过TOPSIS法进行分析.结果 热风干燥后,各成分保留好;微波干燥后,各成分流失多.与切段干燥相比,整株干燥可保留更多成分.干燥温度越高,各成分流失越少.结论 整株热风70℃干燥是益母草适宜的干燥方法.
作者：王梦溪；吴启南；何溶溶；李旭冉；戴仕林 刊期： 2017年第05期
目的 测定柴达木枸杞Lycii Fructus化学成分的含有量.方法 分光光度法测定多糖、总黄酮、类胡萝卜素含有量,HPLC法测定甜菜碱和东莨菪内酯含有量,凯氏定氮法测定蛋白质含有量,再进行主成分分析.结果 6个产地样品中类胡萝卜素、甜菜碱、东莨菪内酯含有量有显著差异(P＜0.05),而多糖、总黄酮、蛋白质含有量无显著差异(P＞0.05).3个采摘期样品中各成分含有量也均无显著差异(P＞0.05).德令哈市产样品的主成分综合得分高,乌兰县产者次之.结论 德令哈市产柴达木枸杞的质量优.
作者：吴有锋；马世震；谭亮；冯海生；李彩霞 刊期： 2017年第05期
目的 采用UPLC法测定萹蓄Polygonum aviculareL.中3种成分的含有量.方法 萹蓄60％乙醇提取液的分析采用Phenomenex Kinetex C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm);以乙腈-0.5％磷酸为流动相,梯度洗脱;柱温45℃;体积流量0.2 mL/min;检测波长360 nm.再对各产地(湖南、山西、河南、安徽、河北、湖北、吉林、甘肃、四川)76批样品进行聚类分析.结果 杨梅苷、萹蓄苷、槲皮苷分别在2.42～48.4、2.523 ～ 50.46、2.314 ～46.28 mg/L范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为101.15％、97.60％、98.94％,RSD分别为1.83％、1.46％、1.92％.各批样品被分为2类.结论 萹蓄属于广布种,河北省产者质量较好.
作者：杨俊丽；班永生；张亚中；黄丽丹 刊期： 2017年第05期
目的 研究牛蒡子Arctii Fructus炒制过程中脂肪油成分的变化.方法 采用超声、索氏、水浴回流法分别提取牛蒡子及其不同时间点(3、5、10、15、20 min)炒制品中的脂肪油,并对其进行甲酯化,通过GC-MS法分析鉴定,考察其变化情况及各成分相对含有量.结果 超声法提取脂肪油的得率高,甲酯化样品中的成分种类和含有量也较高.牛蒡子在炒制过程中新生成30种脂肪油成分,并且生品中有14种在炒制后未检测出.结论 牛蒡子在140℃下炒制时脂肪油含有量显著降低,可能与其炒制后缓和寒滑之性有关.
作者：胡静；秦昆明；童黄锦；郑艳萍；白发平；蔡宝昌 刊期： 2017年第05期
目的 探讨桑酮碱(桑叶总黄酮和总生物碱,STA)对2型糖尿病db/db小鼠随机血糖、淀粉耐量、肝脏胰岛素抵抗的影响.方法 8周龄db/db小鼠分为模型组(生理盐水)、阿卡波糖组(39 mg/kg)、桑酮碱组(105、210、420 mg/kg),db/m小鼠为空白组(生理盐水).小鼠灌胃给药100 d,每10 d测定小鼠随机血糖;第100天检测淀粉耐受情况;测定血清胰岛素水平、胰岛素抵抗指数、胰岛素敏感指数;HE染色观察胰腺组织病理学变化;Westernbolt法测定磷酸化胰岛素受体底物1(P-IRS1)、磷酸化磷酯酰肌醇-3激酶(P-PI3K)、磷酸化蛋白激酶B(P-AKT)、葡萄糖转运蛋白2 (GLUT2)蛋白表达.结果 桑酮碱能够显著降低db/db小鼠随机血糖、血清胰岛素水平、胰岛素抵抗指数,提高胰岛素敏感指数,改善胰腺组织病理形态损伤,上调肝脏P-IRS1、P-PI3K、P-AKT、GLUT2蛋白表达.结论 桑酮碱具有降低2型糖尿病db/db小鼠随机血糖、改善肝脏胰岛素抵抗的作用,其机制可能与调节肝脏胰岛素信号通路有关.
作者：孙鑫；马志；孟庆海；蒯美玉；卢颖；景怡；林超；李育；卞慧敏 刊期： 2017年第05期
目的 观察血压平胶囊对自发性高血压大鼠(SHR)心肌Toll样受体2(TLR2)、Toll样受体4(TLR4)、髓样分化因子(MyD88)表达的影响.方法 取SPF级健康7周龄雄性自发性高血压大鼠(SHR) 30只,以及同品系同周龄WKY大鼠10只,10只WKY大鼠为正常对照组.30只SHR大鼠随机分成模型对照组、血压平组和依那普利组,每组10只,各组用对应药物灌胃,连续8周.每周末测量各组大鼠血压,8周末检测心肌TLR4、TLR2、MYD88的蛋白表达水平.结果 药物干预后,血压平组和依那普利组较模型对照组血压下降,血压平组与依拉普利组间差异无统计学意义;各组SHR大鼠心肌TLR4、TLR2、MyD88的蛋白表达水平:血压平组和依那普利组炎性指标表达较模型对照组明显下降,且血压平组较依那普利组下降明显,各组间心肌细胞TLR2、TLR4、MyD88表达水平差异无统计学意义.SHR大鼠左心室质量及左室质量指数均较正常对照组高,且差异有统计学意义;血压平组和依那普利组左室质量及左室质量指数明显较模型对照组小,且血压平组较依那普利组明显下降,差异有统计学意义.结论 血压平胶囊能下调自发性高血压心肌TLR2、TLR4、MyD88蛋白表达的水平,从而抑制其信号通路介导的炎症反应,这可能与其调控血压及减轻靶器官损伤有关,是治疗高血压左室肥厚的重要作用机制之一.
作者：危致芊；李佑飞；蔡虎志；陈青扬；季也；张世鹰；吴治谚；邓旭；陈新宇 刊期： 2017年第05期
目的 建立HPLC法同时测定新疆贝母中3种核苷类成分的含有量.方法 贝母水提液的分析采用Waters Sun FireTM-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相甲醇-水(10∶90),等度洗脱;体积流量0.8 mL/min;柱温25℃;检测波长260 nm.结果 尿苷、胸苷、腺苷分别在10.04 ～ 501.93 μg/mL(r=0.997 5)、0.10～5.07 μg/mL(r =0.999 8)、1.01～ 50.39 μg/mL(r=0.999 9)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为103.11％(RSD=1.45％)、99.33％ (RSD=1.68％)、98.25％ (RSD=1.57％).结论 该方法简便准确,灵敏度高,专属性好,可用于新疆贝母的质量控制.
作者：艾则孜·莫合买提；沙丽娜；单莲莲；阿布力米提·伊力 刊期： 2017年第05期
目的 对双黄连系列制剂的制备工艺进行再评价.方法 以黄芩苷转移率为指标,采用对比试验优选黄芩静置工艺和黄芩中间体制备工艺;以绿原酸、连翘苷转移率为指标,采用对比试验判定浸泡工艺对绿原酸,连翘苷转移率的影响,优选浓缩液的精制工艺,判定醇沉液浓缩工艺对绿原酸和连翘苷转移率的影响;以黄芩苷、绿原酸、连翘苷每日用量加权平均值为指标,对剂型进行评价.结果 静置工艺对黄芩苷转移率无明显影响,黄芩苷中间体制备工艺对黄芩苷转移率有明显影响,浸泡工艺对绿原酸、连翘苷转移率无明显影响,浓缩液精制中醇沉次数对绿原酸、连翘苷转移率有明显影响,醇沉液浓缩工艺对成分转移率无明显影响.结论 双黄连系列制剂制备工艺对指标成分转移率有显著影响.
作者：朱红梅；刘涛；李鹏程；张文文；徐腾达；周蔚昕 刊期： 2017年第05期
目的 探索密蒙花多糖对免疫抑制小鼠免疫功能的调节作用.方法 120只昆明小鼠分3批,每批40只(10只×4组),各批次随机分成正常对照组(生理盐水)、模型组(生理盐水)及密蒙花多糖低(300 mg/kg)、高(600 mg/kg)剂量组,灌胃15 d,除正常对照组外,其他各组于第3、4、5天腹腔注射环磷酰胺(50 mg/kg).流式细胞术检测小鼠脾细胞周期分布;MTT法评价小鼠脾脏细胞体内转化活力及体外增殖活性;碳粒廓清实验评价巨噬细胞吞噬活力;分光光度法检测血清溶血素含有量;观测小鼠脾脏、胸腺指数.结果 密蒙花多糖能显著提高脾脏细胞处于分裂期的比例,刺激脾细胞体外增殖并上调脾细胞转化活力;巨噬细胞活性与溶血素含有量也得到了明显的提高.同时,密蒙花多糖还能提高小鼠的脾脏指数和胸腺指数.结论 密蒙花多糖能显著增强免疫低下小鼠的免疫功能.
作者：穆俊；江善青；余惠凡；邓旭坤 刊期： 2017年第05期
目的 制备白杨素磷脂复合物,并考察其药动学行为.方法 溶剂挥发法制备复合物.以制备温度、制备时间、白杨素质量浓度、药脂比(白杨素-磷脂)为影响因素,复合率为评价指标,正交试验优化制备工艺.对所得复合物进行X射线衍射、差示扫描量热、1 H-NMR、31P-NMR分析,并考察其溶解性.SD大鼠分别灌胃给予白杨素及其磷脂复合物,HPLC法测定白杨素血药浓度,计算药动学参数.结果 佳条件为制备温度40℃、制备时间2h,白杨素质量浓度20 mg/mL,药脂比1∶2,复合率接近100％.白杨素以无定型状态存在于复合物中,是一种新物相,而非物理混合物(白杨素-磷脂酰胆碱),并未形成新化学键.磷脂复合物可显著增加白杨素在水和正辛醇中的表观溶解度,其Cmax、AUC0-t、AUC0-∞与原料药相比也均明显提高.结论 磷脂复合物可改善白杨素溶解性,并提高其口服生物利用度.
作者：崔晓鸽；曹伶俐；侯佳威；王姣姣；郝海军；王建新 刊期： 2017年第05期
目的 制备氢溴酸高乌甲素纳米粒缓释片.方法 高压乳匀法制备纳米粒,真空冷冻干燥后,将其与骨架缓释片辅料混匀,制备缓释凝胶骨架片.通过单因素试验考察吸附剂种类、羟丙基甲基纤维素(HPMC)类型及其用量、聚乙二醇(PEG)类型对释药行为的影响.结果 佳条件为以乳糖为吸附剂,HPMC 4K和HPMC 15M(比例1∶1)用量40 mg/片,PEG 400与PEG4000比例2∶1,所得缓释片的体外释放符合零级释药模型,12 h累积释放度达89.82％.结论 该方法简单可靠,有利于工业化大批量生产氢溴酸高乌甲素纳米粒缓释片.
作者：付金芳；曹伶俐；李乘欣；王思寰；王广东；郝海军 刊期： 2017年第05期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
