胡春晖；张发斌
目的 分析2012 ～ 2014年医院中药注射剂临床应用情况及合理性评价,对比干预前(2012年)与干预后(2014年)数据的变化,为临床合理用药提供参考.方法 通过医院信息系统(HIS)调取中药注射剂临床应用数据,对中药注射剂品种、金额、用药频度(DDDs)等进行统计,分析其用药规律;查阅病历系统及合理用药分析系统,评价中药注射剂使用的合理性.结果 干预后(2014年)中药注射剂的使用金额下降,2012-2014年中药注射剂使用金额分别占全年药品总金额的6.48％、7.15％、6.49％;祛瘀类中药注射剂使用为广泛,位居第1位,历年占比均超过45％;舒血宁注射液连续3年居于DDDs排名第1位;药物利用指数(DUI)趋向合理.结论 干预行之有效,干预后(2014年)中药注射剂使用金额下降、品种减少,DDDs排序品种合理、DUI指数趋向合理.但仍存在不规范之处,有待通过行政监管、药学干预、合理用药宣传等手段来进一步规范.
作者：赵慧；林燕；陶红慧 刊期： 2016年第09期
目的 建立比例方程-氢化物发生原子荧光法测定昆布中4种有毒砷的含有量.方法 0.15 mol/L硝酸90℃下提取砷,采用氢化物原子荧光法测定样品的荧光强度,通过比例方程测定砷的含有量.结果 As(Ⅲ)、As (Ⅴ)、一甲基砷(MMA)、二甲基砷(DMA)的检出限分别为25、31、68、68 ng/L,加样回收率86.0％～103.7％,与HPLC-ICP-MS法测定结果相近.结论 该方法结果准确,步骤简便,成本及仪器要求低,适用于国内一般实验室.
作者：杨华剑 刊期： 2016年第09期
目的 制备肝能滴丸(波棱瓜子总木脂素)纳米混悬剂.方法 沉淀法制备纳米混悬剂,以15％甘露醇为保护剂进行冻干,滴加二甲基硅油制备滴丸.在单因素试验基础上,以药液温度、滴速、冷凝液温度、滴距为因素,正交试验法优化制备工艺.通过含有量均匀度试验、粒径分析及形态观察,评价所得滴丸的稳定性.结果 佳条件为PEG4000与PEG6000比例4∶5,药物与基质比例1∶9,药液温度90℃,滴速40滴/min,冷凝液温度4℃,滴距9 cm.肝能滴丸纳米混悬剂的含有量均匀度为7.04％,在90 d内粒径无明显变化,形态稳定.结论 波棱瓜子总木脂素纳米化后,可有效改善肝能滴丸的稳定性.
作者：郑娟；李娟娟；程玲；沈成英；沈刚；邱玲；韩晋；袁海龙 刊期： 2016年第09期
目的 通过随机对照试验探索壮筋活血方对膝骨性关节炎患者血清肿瘤坏死因子-(a)/白细胞介素-1β(TNF-α/IL-1β)的影响及临床疗效.方法 选取临床确诊的100例膝骨性关节炎患者作为研究对象,随机分为试验组和对照组,各50人.试验组服用本院自行配制的壮筋活血方煎服7d4个疗程;对照组服用维骨力4周.采用Lequesne骨关节疼痛功能指数于治疗前后评价膝关节症状及功能.分别于患者治疗前和治疗后收集检测血清TNF-α和IL-1β水平.结果 治疗结束后,试验组有效人数48人,有效率96％,显著高于对照组的86％.试验组患者治疗前Lequensne评分[(17.58±8.22)分]与对照组[(16.32±5.83)分]无显著差别,但治疗结束后试验组Lequensne评分[(5.39±3.04)分]显著低于对照组[(8.04±4.55)]分.治疗后,试验组的血清TNF-α水平[(35.28±9.20)ng/L]、IL-1β水平[(12.33±5.39) ng/L]均显著低于对照组[TNF-α (46.64±15.73) ng/L,IL-β (23.55 ±8.69)ng/L].结论 壮筋活血方不仅能够有效治疗膝骨性关节炎,而且具有抑制体内慢性炎症反应的作用.
作者：姜玉禄；曹云友 刊期： 2016年第09期
目的 采用Kalman滤波-分光光度法对栀子缓释片体外释放行为进行评价.方法 基于栀子提取物的紫外光谱,计算栀子缓释片中标准化学成分组在不同时间点的累积释放度,对DPPH法所得释放曲线及其拟合方程进行相似性比较.结果 化学成分组体外释放曲线接近于Ritger-Peppas模型,为扩散-溶蚀混合机制.而且,r为0.995 3,f2为54.770 8,具有良好的相似性.结论 该方法可用于评价栀子缓释片的体外释放行为.
作者：黎丹奇；杜守颖；陆洋；郭懿望；马诗瑜；李鹏跃 刊期： 2016年第09期
目的 研究血水草Eomecon Chionantha Hance的化学成分.方法 通过冷浸、超声、索氏、加热回流提取4种方法制备样品.分析采用HPLC法,Waters 2489 C18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5μm);流动相甲醇(A)-7.448 g/L磷酸氢二铵水溶液(B),梯度洗脱(0 ～30 min,5％ ～100％ A);检测波长320 nm;体积流量1.0 mL/min.结果 回流、超声、冷浸提取的分离度高于索氏提取.保留时间在13.276 min(峰6)和13.991 min(峰7)处的峰面积相对含有量较高,为血水草的主要成分,其中索氏提取两处峰分别为29.09％和60.45％,有利于相应化合物的提取.保留时间在24.321 min(峰8)左右为白屈菜红默碱,回流提取时相对含有量高(1.63％).结论 该方法可用于研究血水草的化学成分,对质量控制和成分分析提供基础数据.
作者：肖艳华；龚焕；李艳艳；潘兹娇；朱佩红；曹晖 刊期： 2016年第09期
目的 建立HPLC法同时测定博尔宁胶囊(重楼、女贞子、大黄等)中5种成分的含有量.方法 博尔宁胶囊乙醇提取液的分析采用Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-甲醇(1:1)-水为流动相,梯度洗脱;体积流量1.3 mL/min;柱温30℃;检测波长203 nm(重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷Ⅵ和重楼皂苷Ⅰ)和224 nm(女贞苷和特女贞苷);进样量20μL.结果 重楼皂苷Ⅶ在6.70～134.00 μg/mL(r=0.999 8)、重楼皂苷Ⅵ在4.35～87.00 μg/mL(r=0.999 6)、重楼皂苷Ⅰ在6.48～129.60 μg/mL(r=0.999 9)、女贞苷在7.45 ～ 149.00 μg/mL(r=0.999 7)、特女贞苷在7.03～140.60 μg/mL(r=0.999 6)范围内线性关系良好,平均回收率(n=6)分别为99.28％、96.72％、99.30％、96.93％和98.68％,RSD分别为1.18％、1.05％、0.60％、1.42％和0.79％.结论 该方法准确灵敏,重复性好,可用于博尔宁胶囊的质量控制.
作者：朱艳华；马灵珍；付平 刊期： 2016年第09期
目的 对香椿Toona sinensis(A.Juss.)Roemor(syn.Cedrela sinensis)叶中的多酚类成分进行研究.方法 通过大孔吸附树脂、硅胶、反相、制备HPLC柱等技术,对香椿叶60％乙醇提取物进行分离纯化,并利用ESI-MS、1H-NMR、13C-NMR和理化性质等手段对所得化合物的结构进行鉴定.结果 从中分离出8个化合物,分别鉴定为邻苯二甲酸二丁酯(1)、1,2,3,6-四-0-没食子酸-β-D-吡喃葡萄糖苷(2)、1,2,3,4,6-五-0-没食子酸-β-D-吡喃葡萄糖苷(3)、(-)-表没食子儿茶素没食子酸酯(4)、槲皮素-3-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(5)、槲皮素-3-O-α-L-吡喃阿拉伯糖苷(6)、山奈酚-3-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(7)、槲皮素-3-O-β-D-吡喃半乳糖苷(8).结论 化合物4、6和8为首次从香椿属植物中分离得到,化合物1为首次从该植物中分离得到.
作者：孙小祥；杨娅娅；盛玉青；夏国华；周静轩；沈玉萍；杨欢 刊期： 2016年第09期
目的 研究通心络对活化血小板诱导人脐静脉内皮细胞损伤的保护作用及白细胞分化抗原40配体(CD40L)在此损伤过程中的作用.方法 取健康人新鲜血,离心获取血小板悬液,二磷酸腺苷(ADP)诱导活化,应用活细胞成像系统动态观察血小板形态变化、酶联免疫吸附试验(ELISA)测可溶性CD40L (sCD40L)表达;将静息血小板和活化血小板的上清液分别与人脐静脉内皮细胞株(HUVEC)共培养12 h,同时设正常组、阴性对照组、CD40L单克隆抗体组、通心络组.采用四唑化合物电子耦联显色法(MTS法)检测HUVEC生存活性,ELISA法检测HUVEC炎性细胞因子细胞间黏附分子-1 (sICAM-1)、E-选择素(E-selectin)、荧光检测法测HUVEC线粒体膜电位.结果 ADP诱导激活的血小板高表达可溶性CD40L,血小板形态由圆形变为不规则,并有胞浆内物质释放.活化血小板上清液诱导HUVEC生存活性下降,炎症因子sICAM-1、E-selectin分泌显著升高,且HUVEC线粒体膜电位下降.通心络及CD40L单抗预处理HUVEC,与活化组比较,均能显著降低sICAM-1、E-selectin的表达,升高HUVEC线粒体膜电位,改善HUVEC生存活性.结论 体外活化的血小板能够启动血小板-内皮细胞炎症反应,诱导HUVEC功能障碍,其机制可能是通过CD40L-CD40起作用.通心络抑制活化血小板对HUVEC的损伤,对血小板、内皮细胞具有保护作用.
作者：刘红利；位庚；李红蓉；陈檬；王宏涛 刊期： 2016年第09期
目的 观察补骨脂-肉豆蔻醇提物对肠易激综合征内脏高敏感大鼠的治疗作用及其可能机制.方法 将新生SD大鼠随机分为6组,正常组,模型组,补骨脂-肉豆蔻醇提高、中、低剂量组及匹维溴铵组,每组8只.除正常组外,其余各组采用母子分离结合乙酸灌肠法复制内脏高敏感大鼠模型,于造模后第6周起,治疗组大鼠给予醇提物或匹维溴铵灌胃,连续两周.观察结肠组织病理学变化及内脏高敏感性相关指标,采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测P物质(SP)和降钙素基因相关肽(CGRP)含有量,通过免疫荧光法检测促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)和CRF1型受体(CRFR1)表达.结果 与模型组相比,补骨脂-肉豆蔻醇提物(15、10 g/kg)能够升高大鼠腹部回缩反射阈值,降低大鼠结肠运动和结肠组织中SP、CGRP、CRF、CRFR1的表达.结论 补骨脂-肉豆蔻对肠易激综合征内脏高敏感性大鼠有一定的治疗作用,其机制与调节结肠组织中SP、CGRP、CRF及其受体有关.
作者：宋俊梅；王婷；高家荣；姜辉；韩燕全；秦秀娟；徐双枝 刊期： 2016年第09期
目的 探讨丹红注射液(丹参和红花)对心梗(MI)模型大鼠缺血心肌血管新生的影响及其作用机制.方法 利用Sprague-Dawley (SD)大鼠左前降支冠状动脉结扎法造成急性心梗模型,实验分为假手术组,模型组,丹红注射液低、中、高剂量组(0.5、1、2 mL/kg),静脉给药7d后处死,检测心梗面积,心肌损伤血清学指标,微血管面密度,血管内皮细胞生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)、基质细胞衍生因子-l(stromal cell-derivedfactor-1,SDF-1)及其受体CXCR4的表达.结果 丹红注射液可显著减小大鼠心肌梗死面积,降低LDH、CK-MB、cTnI血清水平,增加微血管面密度,上调VEGF、SDF-1、CXCR4的表达.结论 丹红注射液具有缺血心肌的保护作用,其机制可能与VEGF的高表达及SDF-1/CXCR4生物轴有关.
作者：殷英；卫国；王艳华；牟菲；段佳林；郭超；关月；朱艳荣；奚苗苗 刊期： 2016年第09期
目的 ELISA法检测双黄连注射剂中小分子半抗原物质连翘酯苷A致敏家兔血清中的特异性抗体效价.方法 取新西兰种家兔,自耳中心动脉采血10 mL,制备致敏前血清.将连翘酯苷A与家兔血清体外孵育,制成连翘酯苷A-血浆蛋白完全抗原.将完全抗原皮下注射以免疫动物,1月内共5次.末次注射后7d,麻醉动物,自腹主动脉取血,制备血清,即为连翘酯苷A-血浆蛋白全抗原的抗血清,用ELISA法检测抗血清的抗体效价(D值).若1∶128稀释血清的D值大于致敏前血清D值的2倍,即可判定产生了外源性抗体.用间接竞争ELISA法测定家兔抗血清的特异性抗体,并绘制抑制曲线,以证明其抗体是由连翘酯苷A-血浆蛋白特应性产生的.由于药物引起过敏反应与产生IgE型抗体有关,因此采用兔免疫球蛋白E (IgE) ELISA试剂盒检测家兔抗血清中IgE抗体的含有量.结果 抗体效价测定结果表明,连翘酯苷A的抗体效价高于致敏前血清D值的两倍,说明连翘酯苷A有潜在的致敏性.间接竞争ELISA测定抗体特异性结果表明,连翘酯苷A免疫后的家兔抗血清中的抗体具有一定的特异性.IgE型抗体浓度的测定结果表明,经过多次免疫后的家兔体内产生了外源性IgE型抗体.结论 连翘酯苷A在此实验条件下对家兔有致敏性.
作者：胡宗苗；张恩户；刘继平；周园里；邓颖颖；陈世忠 刊期： 2016年第09期
目的 研究当归、丁香挥发油的促透皮吸收作用.方法 以丹参酮ⅡA、葛根素、人参皂苷Rg1为模型药物,测定这两种挥发油(0.5％、2％、5％)对小鼠离体皮肤的促透皮吸收作用.结果 当归、丁香挥发油对丹参酮ⅡA和人参皂苷Rg1的促透皮吸收作用相当,与对照组相比,其增透倍数为2～17,前者对葛根素的促透皮吸收作用略大于后者.挥发油体积分数越高,渗透系数越大.结论 当归、丁香挥发油可作为天然透皮吸收促进剂.
作者：赵婷婷；张彤；项乐源；王红梅；尹胜利 刊期： 2016年第09期
目的 建立强力天麻杜仲胶囊(天麻、杜仲、独活等)的HPLC特征图谱.方法 强力天麻杜仲胶囊70％乙醇提取液的分析采用Cortecstm C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,2.7 μm);流动相乙腈-0.1％磷酸水溶液,梯度洗脱;体积流量0.5 mL/min;柱温40℃;检测波长220 nm.结果 该药物碱性、酸性乙酸乙酯部位的HPLC特征图谱分别有28个和18个共有峰,鉴定出3个(天麻素、紫花前胡苷、7-羟基香豆素)和4个(没食子酸、原儿茶酸、绿原酸、紫云英苷)色谱峰,10批样品特征图谱相似度为0.85～0.99.结论 该方法准确可靠,可用于强力天麻杜仲胶囊的质量控制.
作者：张锦；刘俊宏；赵珊；王爱民；李霞；何迅；李勇军 刊期： 2016年第09期
目的 通过超高效液相色谱-电喷雾检测器(UPLC-CAD)柱后补偿结合内参法同时测定三七Panax notoginseng (Burk.)F.H.Chen中总皂苷的含有量.方法 三七70％乙醇提取物的分析采用AcclaimTM RSLC 120 C18色谱柱(150mm×2.1 mm,2.2μm);流动相为0.2％甲酸-乙腈,梯度洗脱;柱温30℃;体积流量0.4 mL/min.内参物为人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rd,LC-MS法鉴定各皂苷结构.结果 4个内参物在各自范围内均呈良好的线性关系(r≥0.999 5),平均回收率94.88％～106.32％,RSD 2.16％～4.74％.LC-MS色谱图中有20个峰,鉴定出10个人参皂苷、2个三七皂苷和绞股蓝皂苷ⅩⅦ.总皂苷平均含有量454.9 μg/mL,在0.496 mg/mL供试品溶液中的平均相对含有量91.72％.结论 该方法无需校正因子就能分析三七中的总皂苷,可为该植物的质量控制提供参考.
作者：陈翠花；朱珂璇；欧阳柳凤；赵玉男；郭盛 刊期： 2016年第09期
目的 观察康复新液(美洲大蠊提取物)联合泮托拉唑治疗高血压性脑出血并发上消化道出血的效果.方法 选择91例高血压脑出血患者,随机分为对照组与治疗组,对照组使用西米替丁注射液,治疗组使用康复新液及抑酸、保护胃黏膜的泮托拉唑注射液.观察两组上消化道出血停止情况、血常规、肝肾功能的血红蛋白、白细胞、白蛋白、转氨酶、尿素氮等指标及预后情况.结果 治疗组显效率(52.2％)明显高于对照组(27.3％)(P＜0.05).治疗组第3、7天,血红蛋白、白蛋白水平显著高于对照组,转氨酶、尿素氮水平显著低于对照组(P ＜0.05,P＜0.01).治疗1个月,对照组死亡率达25.0％ (11/44),治疗组降至为17.0％ (8/47),具有显著性差异(P＜0.05).结论 康复新液联合泮托拉唑能有效预防高血压性脑出血患者上消化道出血的发生及减少上消化道出血时间,能有效减少并发症发生,改善预后.
作者：张波；钟志军；谢巍；宋世宾；杨华；刘健 刊期： 2016年第09期
目的 了解我国中成药制造业大型企业的研发投入受哪些因素影响及影响关系,为提升中药行业研发投入水平提供参考.方法 基于1995-2013年中成药制造业大型企业经济和研发情况的调查数据,使用因子分析回归方法,实证分析企业规模、盈利能力、研发人力资本、研发知识产出、行业中企业竞争程度等因素对中成药制造业研发投入的影响.结果 企业规模、研发人力资本、研发知识产出、行业中企业竞争程度均与中成药制造业研发投入呈显著正相关关系,但行业盈利水平与研发投入负相关.结论 扩大企业规模、增加研发人力、促进研发知识产出、合理引导企业参与竞争可明显提高中成药制造业研发投入水平.政府和企业可针对不同的影响环节采取相应的激励手段,带动科研创新的投入.
作者：别春晓；杨慧；陈玉文 刊期： 2016年第09期
目的 验证黄龙止咳口服液在治疗咳嗽变异性哮喘方面的功效,探讨其作用机制.方法 利用卵蛋白(0A)和氢氧化铝共同激发致敏建立咳嗽变异性哮喘(CVA)大鼠模型,分别给CVA模型大鼠灌胃黄龙止咳口服液高、中、低剂量,先声咳喘宁以及雾化给予布地奈德,给药14 d.酶联免疫法检测各组大鼠肺泡灌洗液(BALF)中白三烯E4(LTE4)、神经生长因子(NGF)含有量,免疫组织化学法检测各组肺组织中NGF、降钙素基因相关肽(CGRP)的表达水平.结果 与正常组比较,模型组BALF中LTE4、NGF的含有量显著增加(P＜0.01),肺组织中NGF、CGRP的表达水平显著上调(P＜0.01);与模型组比较,各治疗组BALF中LTE4、NGF的含有量明显减少(P＜0.01),肺组织中NGF、CGRP的表达水平显著下调(P＜0.01);黄龙止咳口服液中剂量组与黄龙止咳口服液高剂量组比较,BALF的LTE4含有量明显减少,肺组织NGF的表达水平下降,差异有统计学意义(P＜0.01);与黄龙止咳口服液低剂量组比较,中剂量组BALF的LTE4含有量明显减少,肺组织CGRP的表达水平下降,差异有统计学意义(P＜0.01);与先声咳喘宁组比较,黄龙止咳口服液中剂量组BALF的LTE4含有量下降,肺组织CGRP的表达水平下降,差异有统计学意义(P＜0.01);与布地奈德组比较,黄龙止咳口服液中剂量组BALF的LTE4、NGF含有量下降,肺组织的NGF的表达水平下降,差异有统计学意义(P＜0.01).结论 黄龙止咳口服液能够降低气道炎症介质LTE4、NGF、CGRP水平,其调节免疫学炎症介质以及神经源性炎症介质的表达水平,可能是黄龙止咳口服液防治CVA作用机制之一.
作者：朱维娜；隆红艳；李红燕；陶迪；张亚杰；张骠 刊期： 2016年第09期
目的 应用斑马鱼模型研究小金胶囊(麝香、木鳖子、制草乌等)的抗肿瘤作用.方法 荧光标记的人乳腺癌细胞(michigan cancer foundation-7,MCF-7)移植入斑马鱼卵黄囊内建立移植瘤模型.小金胶囊以水溶液暴露移植瘤斑马鱼以评价其抗肿瘤作用,用转基因斑马鱼观察其对新生血管形成的抑制作用.吖啶橙染色后,图像分析法评价该药物的体内细胞凋亡诱导作用.结果 26.47、88.24、264.72 μg/mL的小金胶囊对斑马鱼MCF-7移植瘤的抑制率分别为31.66％、54.35％、53.77％(P＜0.01).小金胶囊在高质量浓度(264.72 μg/mL)下能显著抑制血管形成和诱导细胞凋亡,抑制率和诱导率分别为21.74％和28.92％ (P ＜0.01).结论 小金胶囊能诱导细胞凋亡,抑制MCF-7移植瘤生长和新血管形成,具有潜在的抗肿瘤作用.
作者：黄志军；兰小红；赵刚；徐懿乔；吴木琴；张勇；李春启 刊期： 2016年第09期
谱效学研究可为中药活性成分的筛选提供思路和方法,而一测多评技术能实现中药多成分定量和多指标质量评价,故两者在中药活性筛选和质量评价领域有着较好的发展.本文通过总结近年来相关文献,将谱效学和一测多评技术有机结合起来,形成谱效整合一测多评的中药质量控制模式,从而对中药有效成分加以定性与定量分析,并探讨其优势与不足,展望其未来前景,为中药质量评价提供新的研究思路.
作者：朱春胜；林志健；张冰；王雪洁；牛红娟；孙小霞 刊期： 2016年第09期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
