杜帆；夏新华；赵碧清；兰星；朱青
目的 优选穿心莲总内酯固体脂质纳米粒( TLA-SLN)的处方.方法 以穿心莲中4种内酯类成分包封率的满意度函数作为评价指标,采用冷却高压均质法制备穿心莲总内酯固体脂质纳米粒,考察药脂比、磷脂脂质比、Tween-80在水中质量分数对评价指标的影响,并运用星点设计-效应面法对结果进行多元线性和二项式拟合,优选佳的工艺条件.结果 从相关系数及各指标二项式拟合方程均优于多元线性回归方程,冷却压均质工艺能有效制备固体脂质纳米粒,优化的佳处方为药脂比为10％、磷脂脂质比1.25、Tween-80在水中的质量分数为4％,实测值与理论预测值偏差小于7％.结论 星点设计-效应面法能有效优选穿心莲总内酯固体脂质纳米粒处方.
作者：盛欢欢；邹小广；杨涛；李岩；程雪梅；王峥涛；王长虹 刊期： 2012年第08期
目的 开展磁石水飞工艺、水飞品质量评价及其水飞炮制机理的研究.方法 显微镜下动态观察磁石粒子的形态、粒径,从含铁量等为指标对磁石水飞炮制工艺和质量标准进行研究.结果 优选出磁石水飞法炮制工艺,初步建立磁石水飞品质量标准,探讨水飞加液研磨炮制机理.结论 本实验可为《中国药典》水飞炮制工艺和质量评价提供补充和参考,并且进一步验证传统水飞炮制方法类似微米粒子分离技术,是制备矿物药和难溶性中药极细粉末科学、可行的技术.
作者：崔红华；李超英；孟祥雪；高雅言；张超 刊期： 2012年第08期
目的 观察麝香乌龙丸对大鼠佐剂性关节炎软骨组织形态及MMP-3、MMP-9表达的影响,探讨其对佐剂性关节炎软骨组织破坏作用机制.方法 从40只大鼠中随机抽取1O只作为正常组,其余30只大鼠用完全弗式佐剂(FCA)复制佐剂性关节炎模型,并将其随机分为模型组、麝香乌龙丸1g/(kg·d)组、麝香乌龙丸2g/(kg·d)组,灌胃,连续30 d.HE染色、Masson染色观察软骨组织形态学变化,免疫组化检测软骨中MMP-3、MMP-9的表达.结果 麝香乌龙丸低、高剂量组均能减轻软骨病理改变,与模型组比较具有显著差异(P＜0.01)；麝香乌龙丸高剂量组优于麝香乌龙丸低剂量组治疗(P＜0.05).麝香乌龙丸低、高剂量组均能降低软骨中MMP-3.MMP-9表达,与模型组比较具有显著差异(P＜0.01)；高剂量治疗优于低剂量治疗(P＜0.05).结论 麝香乌龙丸能够阻止大鼠佐剂性关节炎软骨破坏,其机制与抑制MMP-3、MMP-9的高表达和胶原过度降解有关.
作者：易永泽；王志文；袁强；张爱国；陈守中；王鹏飞 刊期： 2012年第08期
目的 对龙胆苦苷脂质体的处方和制备工艺进行研究.方法 以包封率为评价指标,采用逆相蒸发法制备龙胆苦苷脂质体,并对工艺条件进行正交设计以及单因素考察.结果 确定龙胆苦苷脂质体工艺条件为大豆卵磷脂与胆固醇用量比2∶1；大豆卵磷脂与龙胆苦苷用量比25:1；磷酸缓冲液pH7.0,超声时间10 min,温度40 ℃；3批样品的平均包封率为69.78％,平均粒径为183 nm.结论 逆相蒸发法制备龙胆苦苷脂质体工艺稳定,重复性好.
作者：白兰；尹蓉莉；李东芬；赵明琴 刊期： 2012年第08期
目的 考察不同时间采收的胡桃楸茎枝、叶和果实中总鞣质的动态变化规律.方法 采用分光光度法测定胡桃楸茎枝、叶和果实中总鞣质.结果 不同时间采收的胡桃楸茎枝、叶和果实中总鞣质的平均质量分数分别为25.68、57.24、38.91 mg/g.胡桃楸茎枝中总鞣质的动态变化无一定的规律,而胡桃楸叶和果实中总鞣质的量分别随叶和果实的生长而增加.结论 胡桃楸叶中总鞣质的质量分数高,茎枝中总鞣质的质量分数低.胡桃楸叶和果实中总鞣质质量分数的动态变化与各自的生长周期吻合.
作者：王添敏；徐士钊；张慧；陈虎彪；康廷国 刊期： 2012年第08期
目的 优选桂枝、当归混合挥发油的β-环糊精包合工艺.方法 以挥发油包合率为评价指标,对饱和水溶液法与研磨法进行了比较试验,采用正交试验法优选了饱和水溶液法的佳包合工艺条件,并采用TLC法对包合物进行了分析.结果 饱和水溶液法用于包合桂枝、当归混合挥发油优于研磨法,其佳包合工艺条件是:油与β-环糊精的投料比为1∶8 (mL∶g),包合温度为40℃,搅拌时间为3h,所形成的包合物得到了TLC试验证实.结论 本实验为确定桂枝、当归混合挥发油的合理包合工艺提供了实验依据.
作者：杜帆；夏新华；赵碧清；兰星；朱青 刊期： 2012年第08期
目的 建立璇机化积膏的质量标准.方法 采用薄层色谱法对木香、香附、牵牛子进行定性鉴别,并采用HPLC法测定香附中α-香附酮.结果 薄层色谱斑点清晰:香附酮在0.01098～0.4392μg范围内呈良好的线性关系(r =1.0000),平均回收率为99.02％,RSD为2.88％.结论 该方法简便易行,重复性好,可用于璇机化积膏的质量控制.
作者：李姣；常增荣；傅欣彤 刊期： 2012年第08期
目的 建立模拟环维黄杨星D透皮贴剂体外经皮渗透过程的BP神经网络模型.方法 利用高效液相色谱法测定4个药物浓度环维黄杨星D透皮贴剂(分别为0.25 mg/cm2、0.50 mg/cm2、1.00mg/cm2、2.00mg/cm2)在9个不同时间点的大鼠腹部皮肤累积透过量作为输出神经元计算数据,使用SPSS17.0软件神经网络分析工具建立模拟贴剂体外经皮渗透过程的神经网络模型.建模过程中训练样本与测试样本的比例根据模型的拟合精度进行调整.结果 根据训药样本与测试样品比例选择的结果,以80％数据作为训练样本,20％数据作为测试样本建立的模型拟合精度较高.模型预测值与实测值比较分析表明,该模型具有较高的预测精度.结论 环维黄杨星D透皮贴剂BP神经网络模型较经典动力学方程拟合方法均具有较高的拟合精度.
作者：刘新国；周莉玲；邹吉利；吴金虎 刊期： 2012年第08期
目的 评价祖师麻止痛喷雾剂(黄瑞香、丁香、肉桂、生姜、薄荷脑、樟脑)治疗急性软组织挫伤(气滞血瘀证)的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的研究设计,将120例患者分为2组,治疗组(n=60)采用祖师麻止痛喷雾剂,对照组(n=60)采用五松肿痛酊外用.结果 主要评价指标VAS疼痛评分两组治疗前后自身比较差别均有统计学意义(P＜0.05),但组间比较无统计学意义:治疗组在疼痛开始缓解时间、VAS开始低于3分率优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05),目ITT分析与PP分析的结论一致；次要评价指标中临床总有效率为98.31％；对照组总有效率为90.16％,对疗效的评价,结果为治疗组优于对照组；安全性评价组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 祖师麻止痛喷雾剂是治疗急性软组织挫伤的速效、安全的外用制剂.
作者：段华；母发旭 刊期： 2012年第08期
目的 建立高效液相色谱法测定香连片中木香烃内酯和去氢木香内酯.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为kromasil-C18(4.6 mm ×250 mm,5μm),甲醇-水为流动相梯度洗脱,体积流量1.0mL/min,检测波长225 nm,柱温30 ℃.结果 木香烃内酯和去氢木香内酯线性质量浓度范围分别为0.7584～3.792 μg(r=0.9999),0.7488～3.744 μg (r=0.9999);平均回收率分别为95.98％(RSD为1.62％,n=6),95.04％(RSD为2.66％,n=6).结论 本法简单、准确、专属性强,可作为香连片的质量控制方法之一.
作者：谢友良；刘常青；童玉林；李生梅；蒋东旭；赖小平 刊期： 2012年第08期
目的 研究中药红景天苷对缺氧诱导培养乳鼠心肌细胞损伤的保护作用并探讨其作用机制.方法 采用体外培养乳鼠心肌细胞,以N2饱和缺氧培养基制备心肌细胞缺氧损伤模型,分别用红景天苷10 mg/L、50mg/L、100mg/L进行治疗后检测心肌细胞丙二醛(MDA)量、超氧化物歧化酶(SOD)活力、细胞内[Ca2+],肌浆网钙泵(SERCA)活性变化.结果 与正常对照组比较,缺氧模型组心肌细胞MDA水平增高,SOD活力下降,SERCA活性下降,细胞内[Ca2+]增加；红景天苷治疗后MDA水平下降(P＜0.05),SOD活力增高(P ＜0.05),SERCA活性增强(P＜0.05),细胞内[Ca2+],减少(P＜0.01),并呈一定剂量依赖趋势.结论 红景天苷对缺氧诱导培养乳鼠心肌细胞损伤具有保护作用,可能与其减轻氧自由基损伤,有可提高SERCA活性减轻钙超载有关.
作者：朱宁；张喆；刘莉；陈彦红；邸雪琴 刊期： 2012年第08期
保证中药产品质量,首先应重视中药产品质量过程控制,尽可能地保证有效成分在生产过程中不损失、不坏.本文综述了中药资源、产品研发、生产工艺等方面对中药质量有重大影响的过程控制点,以期通过引入新方法新技术来加强中药产品质量过程控制,推动传统中药向现代中药的过渡,确保现代中药的疗效和安全性.
作者：张贻昌；王明耿 刊期： 2012年第08期
目的 研究炮弹果果肉的化学成分.方法 将炮弹果果肉用95％乙醇提取,通过硅胶、RP-18、Sephadex LH-20等色谱方法分离化合物,波谱方法鉴定化合物的结构.结果 从炮弹果果肉中分离得到18个化合物,ningpogenin (1)、6 -O-p-hydroxybenzoylaucubin (2)、3,3′-bisdemethylpinoresinol(3)、(22E,24R)-ergosta-7,22-dien-3β-ol (4)、麦角甾_4,6,8 (14),22-四烯-3-酮(5)、麦角甾-7,22-二烯-3β,5α,6β-三醇(6)、5α,8α-epidiory-(22E,24R)-ergosta-6,22-dien-3β-ol (7)、β-谷甾醇(8)、胡萝卜苷(9)、3β,5α,9α-三羟基-麦角甾-7,22-二烯-6-酮(10)、麦角甾-7,22-二烯-3-酮(11)、sesquiterpene (12)、对羟基苯甲酸(13)、苯甲酸(14)、对羟基苯乙醇(15)、对羟基苯甲醇(16)、D-阿洛醇(17)、5-hydroxymethyl-2-furancarboxaldehyde (18).结论 所有化合物都是首次从炮弹果果肉中分离得到.
作者：尹伟；吴培云；梁益敏；刘劲松；王刚 刊期： 2012年第08期
目的 建立高效液相法( HPLC)同时测定八号膏中大黄素、大黄酚的方法.方法 采用HPLC法,以大黄素和大黄酚为指标,使用甲醇-0.1％磷酸(85:15)为流动相进行洗脱.结果 大黄素在0.01641 ～0.522 μg (r=0.9999),大黄酚在0.0161 ～0.515μg(r=0.9999)范围线性良好；平均回收率分别为99.55％、100.9％；RSD(n=5)分别为1.6％、2.1％.结论 该方法简便、可靠、重复性好,适用于八号膏中大黄的质量控制.
作者：高建；赵萍；夏泉；许杜娟；高昌琨 刊期： 2012年第08期
通过查阅文献,考证消风散中的胡麻与清燥救肺汤中的胡麻仁.结果发现消风散中含胡麻的有3首同名异方；清燥救肺汤含胡麻仁有1方.并确认在消风散中应使用亚麻子、清燥救肺汤中应使用黑芝麻.
作者：张志国；杨磊；吴萍；谭元生 刊期： 2012年第08期
探讨中成药贮藏标注规范,为提高中成药质量,保证临床用药安顿、有效提供借鉴.以2010年版《中国药典》一部附录制剂通则中贮藏项下的规定为标准,从制剂形态分类角度将现有收载的中成药贮藏标注与《中国药典》规定进行对比研究.结果表明,现有中成药贮藏项下存在着未标注贮藏条件、“密闭”与“密封”混淆、“避光”替代“遮光”、贮藏标注不完整等现象.中成药贮藏项下的标注内容有待进一步规范.
作者：朱若凯；陈丽华；张威；管咏梅；杨明；宋民宪 刊期： 2012年第08期
目的 观察益气化瘀化痰养阴方剂对主要以CCl4诱导的大鼠肝纤维化肝组织TGF-β1表达的影响,探讨益气、化瘀、化痰、养阴单剂与合剂治疗肝纤维化的疗效评价.方法 将130只雄性SD大鼠随机分为正常对照组10只,肝纤维化模型组、益气组、化瘀组、化痰组、养阴组、合剂组各20 只.除正常对照组外,各实验组采用皮下注射四氯化碳+低蛋白高脂饮食+酒精饮料的方法制备肝纤维化模型.模型成功后,根据组别分别灌服生理盐水、益气的黄芪白术饮、化瘀的川芎姜黄饮、化痰的半夏海藻饮、养阴的鳖甲白芍饮和上述8药合煎的具有益气化瘀化痰养阴作用的合剂.于12周末,进行心脏灌注.通过Masson三色胶原染色和电镜以观察肝组织结构的变化,采用RT-PCR及Westem Blot方法观察各组TGF-β1的基因和蛋白表达变化.结果 与肝纤维化模型组相比,益气、化瘀、化痰、养阴单剂均有效降低肝组织内纤维化程度也可以降低大鼠肝组织TGF-β1基因和蛋白表达(P＜0.05).在单剂治疗中,与其它3组相比,益气组疗效差(P＜0.05),养阴组疗效好(P＜0.01),化瘀与化痰两组差异不大(P＞0.05).与单剂相比,合剂更能有效降低大鼠肝组织纤维化程度,降低TGF-N基因和蛋白表达(P＜0.05).结论 单剂治疗都可以降低肝组织内纤维化程度,但也有程度差异；合剂更能够明显降低肝组织内纤维化程度,说明益气化瘀化痰养阴法对肝纤维化能达到更好的疗效.
作者：李艳；曹文富 刊期： 2012年第08期
目的 观察地黄饮子(熟地黄、巴戟天、山茱萸、石斛、肉苁蓉等)对缺血缺氧损伤海马神经细胞的保护作用并探讨机制.方法 将培养细胞分为对照组,模型组及药物保护组；其中,损伤组采用Na2S2O4 I mmol/L加低糖作用3h；药物保护组在加入损伤因素同时加入不同浓度含地黄饮子血清.通过比色法测定培养液中乳酸脱氢酶含有量(LDH),采用MTT法测定脑海马神经细胞存活率,利用线粒体内琥珀酸脱氢酶(SDH)含有量来分析地黄饮子的保护作用及其作用的有效浓度；测定缺血缺氧损伤下海马神经细胞内超氧化物歧化酶(SOD) 与丙二醛(MDA)含有量.结果 含地黄饮子血清与空白血清比例在1∶3～3∶1之间,均对缺氧神经细胞具有保护作用.降低损伤细胞LDH释放,细胞膜损伤程度减轻.MTT值不同程度升高,提示细胞活力状态提高、细胞能量代谢过程有所改善；地黄饮子可以保护缺血缺氧环境中海马神经细胞内SOD的活力,降低MDA的含有量,而且随剂量的增加而增加.结论 地黄饮子对缺氧损伤脑海马神经细胞有明显保护作用；其作用机制可能与降低氧自由基损伤有关.
作者：李子军；刘春娜 刊期： 2012年第08期
目的 建立蟾灰胶囊的质量控制方法.方法 采用HPLC,以Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,0.5％磷酸二氢钾溶液-乙腈(50:50)(用磷酸调pH值3.2)为流动相,体积流量1 mL/min,检测波长296 nm,柱温40℃,对制剂中脂蟾毒配基和华蟾酥毒基进行定量分析；TLC法对制剂中的蟾皮、人参进行鉴别.结果 脂蟾酥毒配基在0.0032～0.32 mg/mL、华蟾酥毒基在0.0032 ～0.32 mg/mL线性关系良好,平均回收率98.98％和99.08％；供试品薄层色谱中,在与对照品色谱相应位置步,显相同颜色的斑点.结论 该方法操作简便可靠,重现性好,能较好控制该制剂的质量.
作者：张华 刊期： 2012年第08期
目的 建立高效液相色谱:紫外-串联质谱法同时测定痹祺胶囊(马钱子、川芎、片草、丹参、白术、三七、党参等)中7个有效成分的方法.方法 采用HPLC法,Zorbax-C18色谱柱(4.6 mm× 100 mm,1.8 μm)；流动相乙腈-0.1％甲酸水溶液梯度洗脱；体积流量0.5 mL/min;进样5μL; DAD波长切换模式；柱温40℃.Finnigan电喷雾离子阱多级质谱仪,正/负离子检测模式；ESI喷雾电压±4.5 kV;鞘气(N2)压力为276 kPa；辅助气(N2)体积流量为3.3 L/min；毛细管温度350℃；毛细管电压±19 v;扫描范围m/z100 ～ 850 amu.结果 士的宁、马钱子碱、甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、隐丹参酮和丹参酮ⅡA在相应的质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数均大于0.9996；平均加样回收率(n=6)在90.25％～99.11％之间,RSD均小于2.91％.结论 本方法简便快捷、精密度高、重复性好,适用于痹祺胶囊的质量控制.
作者：经雅昆；江振作；刘亚男；王跃飞 刊期： 2012年第08期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
