学术投稿

妇康胶囊质量标准研究

范宋玲;洪宋贞;张素中;王洛临;彭俊锋

关键词:妇康胶囊, 椿皮, 茯苓, 五味子, 盐酸小檗碱, 质量标准
摘要:目的:建立妇康胶囊(黄柏,椿皮,五味子等)的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的椿皮,茯苓,五味子进行定性鉴别;用薄层扫描法测定盐酸小檗碱的含量.结果:在TLC色谱中均能检出椿皮,茯苓,五味子,盐酸小檗碱在25.32ng~354.48 ng范围呈良好的线性关系,r=0.993 28;平均回收率为100.3%,RSD=2.04%.结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制.
中成药杂志相关文献
  • 中药胃溃克漂浮缓释片的研究

    胃溃克组方由药典方锡类散化裁而来,含水不溶性组分青黛、珍珠、乳香、冰片约75%,水溶性组分儿茶等25%,临床治疗胃及十二指肠溃疡疗效显著.我们根据流体动力学平衡(HBS)原理选用亲水性高分子辅料,设计含不同质地、不同溶解性的中药复方,研制胃内漂浮滞留缓释片剂,延长药物在胃内的滞留时间,并持续均匀释放所载药物,以提高疗效.通过体外起漂时间、漂浮状态、溶出度测定及锝[99mTc]体内示踪等实验筛选处方,确定工艺条件,为复方中药的原药材经粉碎后制备胃内漂浮滞留缓释片提供依据.

    作者:于绍军;任春;王月敏;夏素霞;王淑清 刊期: 2006年第04期

  • β-环糊精包合茶芎挥发油的工艺条件优化研究

    茶芎为伞形科植物茶芎(Ligusticum Sinense Oliv.CV.Chaxiong)的根茎,是江西特产中药.茶芎挥发油是茶芎的根茎经水蒸气蒸馏提取所得到的挥发油.药理实验表明,茶芎挥发油对心血管、子宫平滑肌等均有明显的生理活性,还有很好的抗惊厥作用,且毒性较低.

    作者:韩修林;韩冰;洪年;衷友泉;姚松林 刊期: 2006年第04期

  • 益智胶囊中挥发油提取工艺的研究

    目的:对益智胶囊中广东海风藤和石菖蒲中挥发油提取工艺进行研究.方法:比较单提和合提对挥发油的影响,确定提取方法,运用正交试验法对提取工艺参数进行优化.结果:合提与单提挥发油出油率相近,且化学成分未发生改变.正交试验中粉碎粒度和蒸馏时间的影响具显著性意义,加水量和浸泡时间的影响无显著性意义.结论:益智胶囊中挥发油提取可采用合提法,优工艺条件为A1B3C3D1,即药材粉碎成粗颗粒(直径2~4 mm),加8倍量水,蒸馏7 h.

    作者:李晓光;陈国栋;陈雪华;庞国亮;罗焕敏 刊期: 2006年第04期

  • 血尿胶囊薄层鉴别及原儿茶酸含量测定方法的研究

    血尿胶囊为棕榈子、菝葜、薏苡仁3味中药组成的制剂,具有清热利湿,凉血止血的功效.临床用于急、慢性肾盂肾炎血尿,肾小球肾炎血尿,泌尿结石及肾挫伤引起的血尿及不明原因引起的血尿,亦可作为治疗泌尿系统肿瘤的辅助药物.其质量标准收载于<卫生部药品标准-中药成方制剂>第17册[1],标准中除理化鉴别外,其他为常规检查项,无任何专属的定性定量检测方法.为了提高标准的检测水平,本文参考有关文献[3,4],通过实验研究,建立了棕榈子、菝葜的薄层鉴别方法,并采用高效液相法测定了棕榈子中原儿茶酸的含量.鉴别专属,斑点清晰.含量测定方法简便、快捷、准确.

    作者:赵志军;刘铁钢 刊期: 2006年第04期

  • 益气通便颗粒通便作用研究

    目的:对益气通便颗粒(何首乌、火麻仁、升麻、炙黄芪、枳壳等)进行了与临床功能主治有关的主要药效学研究.方法:观察益气通便颗粒对小鼠失水模型和地芬诺酯模型的通便作用、对阿托品抑制排便的对抗作用、对大鼠肠管中水分含量以及对家兔在体回肠收缩的影响.结果:益气通便颗粒能使失水模型小鼠的首次排便时间缩短,粪便点数和重量增加;使地芬诺酯模型小鼠的干粪和稀粪点数增加;拮抗阿托品对炭末推进的抑制作用;增加大鼠肠管水分含量;和显著促进家兔在体肠管的收缩活动,使回肠的收缩幅度和活力增加.结论:益气通便颗粒的药效作用与功能、主治一致.

    作者:刘兵;宋杜吾;王钦茂;刘道芳 刊期: 2006年第04期

  • 加味四妙丸中总有机酸总量测定及分离纯化研究

    目的:为研究治疗痛风加味四妙丸的质量标准及药效物质基础,对该处方中有机酸部位进行总量测定及分离纯化研究.方法:建立电位滴定法测定加味四妙丸中有机酸含量.比较用强碱型阴离子交换树脂法、石-硫法及大孔树脂法分离纯化有机酸提取物的方法.结果:用电位滴定法测定该处方有机酸含量较准确,平均加样回收率101.5%,处方药中有机酸含量为0.23%.结论:用强碱型阴离子交换树脂法分离纯化有机酸部位的方法好,提取物纯度为88.9%,纯化得率为89.1%.

    作者:尹莲;杨大凯;裘颖儿 刊期: 2006年第04期

  • 五味子水溶性成分的HPLC指纹图谱研究

    目的:研究五味子水溶性成分高效液相指纹图谱的测定方法.方法:色谱柱:Discovery SB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:水-乙腈,梯度洗脱;检测波长:203 nm;流速:1.0 mL/min.结果:以五味子醇甲为参照物,标定五味子水溶性成分指纹图谱有8个共有峰,其稳定性、精密度、重复性均符合要求.结论:所选择的10批五味子药材水溶性成分的指纹图谱具有良好的相似性,该方法可靠、简便,可作为五味子质量控制的参考方法.

    作者:冯伟;韩华迎 刊期: 2006年第04期

  • 清开灵注射液HPLC/UV/MS/MS指纹图谱研究

    目的:建立一种HPLC/UV/MS/MS清开灵注射液(板蓝根,栀子,金银花等)指纹图谱研究方法,为其质量控制提供新思路.方法:采用Phenomenex Luna C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm),流动相分别为0.1%甲酸水溶液和乙腈梯度洗脱,流速0.5 mL/min;采用电喷雾离子阱质谱(ESI-ITMS)分析,正、负离子二级扫描.结果:得到分离度和重现性良好的HPLC/UV/MS/MS指纹图谱,对其指纹图上13个色谱峰进行了初步定性,成功鉴别了新绿原酸、绿原酸和异绿原酸3个异构体.结论:本方法建立了清开灵注射液HPLC/UV/MS/MS指纹图谱,为中药复杂体系的分析及其质量控制提供了一种有效、可靠的模式.

    作者:章弘扬;王玉莉;胡坪;严诗楷;罗国安;王义明 刊期: 2006年第04期

  • 微波法与传统工艺提取枸杞多糖的比较研究

    引言枸杞子(Lycium Barbarum)属茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实,具有滋补肝肾,益精明目的作用,为历代医药学家推崇的上等滋补珍品.近年来用现代医药学的手段对枸杞子的研究日渐活跃,证明了枸杞子对人体具有多种有益作用和疗效[1].

    作者:陈金娥;李成义;张海容 刊期: 2006年第04期

  • 五子衍宗胶囊的质量标准研究

    五子衍宗胶囊是由部颁中药五子衍宗片改剂型而制成.由五味子(蒸)、车前子(盐水炙)、菟丝子(炒)、枸杞子、覆盆子5味中药组成.具有补肾益精之功效.用于肾虚腰痛,尿后余沥,遗精早泄,阳痿不育等症.原制剂已在临床及市场销售十余年,但其质量控制相对简单,不能完全反映制剂的质量及临床疗效,我们通过研究,对五子衍宗胶囊中槲皮素进行含量测定,同时建立了枸杞子、五味子的薄层定性鉴别方法,方法简便,结果准确,可作为该制剂的质量控制指标.

    作者:孙永慧;姚琳;王建明 刊期: 2006年第04期

  • 藏药紫花龙胆中龙胆苦苷的LC-MS定性和HPLC定量分析

    目的:对藏药紫花龙胆提取液中龙胆苦苷成分进行定性分析和含量测定.方法:利用高效液相色谱-电喷雾-质谱/质谱(HPLC-ESI-MS/MS)联用结合LC-DAD-UV技术,通过和标准化合物龙胆苦苷的保留时间、紫外吸收光谱以及质谱中的准分子离子峰[M+H]+相对照,快速鉴定了紫花龙胆提取液中的龙胆苦苷成分[1].对其含量的测定则采用了毛细管高效液相色谱方法.结果:一级质谱扫描结果表明紫花龙胆甲醇提取液中主要有5个峰,第一个峰化合物结构为龙胆苦苷,准分子离子峰[M+H]+为356.9,毛细管高效液相色谱结果表明藏药紫花龙胆中龙胆苦苷成分的百分含量为1.97%.结论:藏药紫花龙胆中龙胆苦苷是其主要成分.

    作者:梁向艳;田琼;李超峰 刊期: 2006年第04期

  • 熟地黄清蒸和酒炖不同时间还原糖含量测定

    目的:考察熟地黄清蒸和酒炖不同时间还原糖含量变化规律.方法:用80%甲醇溶液回流提取,全自动还原糖测定仪测定熟地黄样品中还原糖含量.结果:熟地黄随着加热时间的延长还原糖含量逐渐增加,当清蒸至22 h和酒炖至48 h时,还原糖含量达到变化的峰值,分别为:41.7%和39.8%.通过方法学考察,还原糖在0.002 g~0.012 g(r=0.999 9)有良好的线性关系;平均回收率为100.6%(RSD为1.31%),重复性RSD为0.74%(n=6).结论:熟地黄在清蒸和酒炖过程中,还原糖含量在一定时间范围内随着加热时间的延长而增加.

    作者:李军;张丽萍;张振凌;白雁;王磊;王晓阁 刊期: 2006年第04期

  • HPLC测定冠心七味片中丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、和对甲氧基桂皮酸乙酯的含量

    目的:建立复方制剂冠心七味片(丹参,山奈,降香,檀香等)中多种有效成分的高效液相色谱测定方法.方法:采用Kromasil C18(5 μm,250 mm ×4.60 mm)色谱柱;以甲醇-0.2%醋酸溶液为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为270mm.结果:甲氧基桂皮酸乙酯、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA的线性范围分别为0.120~0.840μg(r=0.999 95),0.015~0.105(r=1.00000),0.007~0.049(r=0.999 90),0.022~0.154(r=0.999 95);平均加样回收率(n=6)分别为98.293%,97.561%,98.226%,96.302%,RSD分别为1.10%,1.84%,1.29%,1.10%.结论:本测定方法简便可行、重复性好,可用于本制剂中各有效成分的含量测定.

    作者:吴燕红;黄鸣清;李卓明;顾铠;周长凤;赵学军;苏子仁 刊期: 2006年第04期

  • HPLC测定益脉康分散片野黄芩苷的含量

    益脉康分散片为灯盏细辛干浸膏加辅料制成的分散片剂,具有活血化瘀之功效;用于缺血性脑血管病及脑出血后遗瘫痪,眼底视网膜阻塞,冠心病,血管炎性皮肤病,风湿病;行小梁切除术后眼压已控制的晚期青光眼视野缩小症[1],临床效果良好.

    作者:易小兰;尹伟 刊期: 2006年第04期

  • 百癣夏塔热对皮肤癣菌超微结构的影响

    电镜作为一种先进的工具以其独有的高分辨性能在形态学诊断中起着不可替代的作用.红色毛癣菌和石膏样毛癣菌是临床常见的致病性皮肤癣菌.体外抗真菌活性研究表明[1],百癣夏塔热对皮肤癣菌具有较强的抑菌作用.本文利用扫描电镜和透射电镜,以红色毛癣菌和石膏样毛癣菌为研究对象,了解药物作用后真菌外部和内部超微结构的变化,为进一步深入研究百癣夏塔热抗真菌靶位和百癣夏塔热作为先导物提供必要的信息.为临床应用百癣夏塔热治疗皮肤癣菌病提供科学依据.

    作者:邓淑文;哈木拉提 刊期: 2006年第04期

  • 雷氏丹参片治疗老年冠心病128例疗效观察

    冠心病是冠状动脉性心脏病的简称.是一种由于冠状动脉固定性(动脉粥样硬化)或动力性(血管痉挛)狭窄或阻塞,发生冠状循环障碍,引起心肌氧供需之间失衡而导致心肌缺血缺氧或坏死的一种心脏病,亦称缺血性心脏病.冠心病的发病率随年龄的增长而增高,其程度也随年龄的增长而加重.有资料表明,自40岁开始,每增加10岁,冠心病的患病率增加1倍.男性50岁,女性60岁以后,冠状动脉硬化发展比较迅速,同样心肌梗死的危险也随年龄的增长而增高,是危害老年人生命的重要杀手.我院自2001年至2004年用丹参片治疗老年冠心病128例,现将疗效分析如下:

    作者:汪碧涛;沈晨;吴思香 刊期: 2006年第04期

  • 功能主治的差异性研究是中成药核心问题

    中国是世界上少有的将传统药列入<宪法>和<药品管理法>的国家之一,在<药品管理法>中,将中药纳入药品定义范围,成为法定药品.中药是世界上保留和继承为完善、理论为系统的传统药,但它与任何科学一样也面临发展的问题.从宏观上认识中药的疗效是肯定的,但是从微观上认识每一个具体中药的疗效却有不少品种存在困惑和困难,特别对于同类的中成药品种的疗效未必都是能够准确描述其差别.为了中药可持续发展,本文以已有国家药品标准的中成药为研究对象,以此对同类中成药功能主治的差异性进行研究,寻求中医药理论发展的突破口.

    作者:宋民宪;王玲;吴承云;肖禾 刊期: 2006年第04期

  • 葛根素对大鼠急性脑缺血损伤的保护作用及对HSP70表达的影响

    葛根素是从豆科植物野葛Pueraria lobata(Wild)Ohwi的干燥根中提纯分离得到的8-β-D葡萄吡喃糖-4',7-二羟基异黄酮,具有扩张冠状动脉和脑血管、增加心脑血流量和降低心肌氧耗量、调节血管内皮细胞功能、抗动脉粥样硬化、抗氧化、清除自由基和抑制缺血再灌注损伤[1]、明显改善急性血瘀模型大鼠的血液流变性[2]等作用,对急性心肌缺血和脑缺血缺氧均有保护作用.

    作者:杨嘉珍;潘洪平;莫祥兰;李吕力;黄振录;叶劲;黄进 刊期: 2006年第04期

  • HPLC测定复方穿心莲片中脱水穿心莲内酯的含量

    复方穿心莲片是由穿心莲、路边青2味药组成的中成药制剂,具有清热解毒、凉血、利湿作用.标准[1]收载的复方穿心莲片只有鉴别项目而无含量测定标准.为了更好地控制产品质量,本文参照文献[2]采用HPLC法测定复方穿心莲片的脱水穿心莲内酯的含量.方法简单,结果准确,专属性强.

    作者:黄燕萍;叶俊才;潘潇 刊期: 2006年第04期

  • 通解口服液质量标准研究

    通解口服液,由生大黄、败酱草、枳实、茜草、蒲黄等中药组成,具有清热排毒,消积通便的作用.用于邪毒客内引起的便秘、食积等症.关于该制剂的质量标准研究未尚见报道,本文采用TLC法对大黄、茜草、蒲黄进行了定性鉴别,HPLC法测定该制剂中大黄素的含量,建立了简便易行的质量控制标准.

    作者:韦昌桂;沈宇清;葛乃贵;狄留庆;张永太 刊期: 2006年第04期

中成药杂志

中成药杂志

主管:上海市卫生局

主办:国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会