张保国；李武营；刘庆芳
六神丸由麝香、牛黄、冰片、珍珠、雄黄、蟾酥组成,具有清热解毒,消肿止痛的作用.临床传统用于治疗咽喉及外科疾病,如咽喉肿痛、痈疽疮疖等症.随着对传统闻名中成药研究的深入,六神丸已广泛在临床各科运用中体现出其巨大的潜在效能.现代药理研究认为六神丸能降低毛细血管通透性,减少炎性渗出,减轻窦道口的充血及肿胀,激活巨噬细胞,提高其吞噬能力,直接杀伤细胞和抑制细菌生长,具有抗炎、抗病毒、消肿、止痛、生肌、收敛的作用[1,2],故用于治疗口腔科多种疾病,疗效显著.
作者：张保国；李武营；刘庆芳 刊期： 2006年第08期
目的:建立可适用于还原性物质存在的中药复方中硝酸盐与亚硝酸盐的鉴别反应.方法:在不同硫酸浓度条件下,通过对检品和多种阴性、阳性对照品用多种方法作对照实验,进行对比研究.结果:亚硝酸盐及含亚硝酸盐的试样,在硫酸的浓度为50%～5%范围内,均可与硫酸亚铁试液发生显色反应;硝酸盐及含硝酸盐的试样,在硫酸浓度≥25%时,才可与硫酸亚铁试液发生显色反应;阴性对照品和不含亚硝盐和硝酸盐的试样,在硫酸浓度为50%～5%范围内,均不与硫酸亚铁试液发生显色反应.结论:稀硫酸-硫酸亚铁试剂-硝酸盐鉴别反应,可用于含有还原性物质的中药复方中硝酸盐与亚硝酸盐的鉴别.
作者：陈易彬；陈佳希；冯煜；王明耿 刊期： 2006年第08期
中药丸剂是中药制剂的传统剂型,中药蜜丸是其基本类型之一.生产中一般是将处方中药材经粉碎、过筛、灭菌、配料,混合、合坨、制丸、干燥、包装等工序制成.由于产品的工艺是通过实验设计出来的,按照这个工艺生产出来的产品是否符合该产品的法定质量标准,必须通过验证加以证实,故仅靠对终成品进行检验,是不够的.我国<药品生产质量管理规范>(1998年修订版)中明确规定药品生产应验证.验证是GMP的基础,GMP的实施必须通过验证.验证可以保证产品质量,验证活动可以提高企业经济效益.为了确保药品生产质量,必须按GMP的要求组织生产,强化GMP实施过程中的验证工作.下面对中药丸剂(蜜丸)生产验证作一简述.
作者：许一平；张赟；李月英 刊期： 2006年第08期
目的:探讨融斑通脉颗粒对家兔实验性高脂血症及动脉粥样硬化(AS)的影响.方法:将家兔分为正常对照组和高脂造模组,喂养至4周,将高脂造模组家兔分为高脂对照组、舒降之组和融斑通脉颗粒高、中、低剂量组,连续给药8周.于给药前、给药4周、给药8周测定血清中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平;实验结束后,取家兔主动脉和冠状动脉作病理学检查,并测定主动脉及肝脏组织脂质(TC、TG)含量.结果:与高脂对照组比较,融斑通脉颗粒组家兔血清TC、TG、LDL-C、VLDL-C浓度及TC/HDL-C比值明显降低(P＜0.05～0.01),主动脉TC、TG含量及肝脏TC含量明显降低(P＜0.05);病理分析显示,融斑通脉颗粒组家兔主动脉斑块面积、厚度、泡沫细胞形成数量及反映冠状动脉管腔狭窄程度的平均得分均明显减少(P＜0.05～0.01).结论:融斑通脉颗粒具有调节血脂、防治AS的作用.
作者：马雪瑛；林成仁；王敏；刘建勋 刊期： 2006年第08期
补肾强身片收载于中华人民共和国卫生部药品标准,中药成方制剂(第十五册),由淫羊藿、菟丝子、金樱子、女贞子、狗脊(烫)5味中药组成.具有补肾强身之功效.现行标准对其含量没有进行监测,因此本文HPLC法对其中的淫羊藿含量进行测定.
作者：孙明；郑爱华 刊期： 2006年第08期
肝速康胶囊为<卫生部药品标准中药成方制剂>第十三册收载的品种,由齐墩果酸粗品和云芝多糖两味药组成,本品具有降酶,降浊,调整机体免疫功能,改善代谢障碍、肝病症状及加速肝功能恢复等作用,临床上用于急、慢性、迁延性肝炎.本实验以方中主要活性成分齐墩果酸为测定指标,采用高效液相色谱法测定其含量,并经方法学考察,认为本法可行,为该制剂的质量控制提供了快速、准确的测定方法.
作者：景鹏；王晓燕；付肖 刊期： 2006年第08期
艾附暖宫丸是由艾叶、香附、当归、黄芪、吴茱萸、川芎等10味药组成的中成药,具有理气补血、暖宫调经的功效,用于治疗子宫虚寒、月经不调、经来腹痛、腰酸带下等病症.该中成药的组方出自宋<仁斋直指附遗>卷二十六,为治疗寒凝冲任而致的月经不调等病症的代表方剂.方中吴茱萸所含生物碱具有较强的生理活性.吴茱萸及其制剂中,生物碱含量测定方法报道有高效液相色谱法[1～3]、薄层扫描色谱法[4]等,艾附暖宫丸中吴茱萸次碱的含量测定方法尚未见报道.本实验建立了高效液相色谱法测定艾附暖宫丸中吴茱萸次碱含量的方法.
作者：张雷；李琴韵；胡蓓莉；虞桂珍 刊期： 2006年第08期
目的:为控制归脾丸(浓缩丸)(党参、白术、黄芪、甘草等)的质量,建立了党参、当归、甘草、木香的鉴别及黄芪甲苷的含量测定方法.方法:鉴别采用TLC方法,黄芪甲苷的含量测定采用反向高效液相色谱-蒸发光散射检测法.结果:黄芪甲苷浓度在25.4～508.3μg/mL之间线性关系良好,相关系数r=0.999 7,回收率为99.1%,RSD=0.8%.结论:本法简便,准确,灵敏,重现性好,可用于归脾丸(浓缩丸)的质量控制.
作者：朱俊彦；张晶 刊期： 2006年第08期
目的:建立银黄胶囊中绿原酸与黄芩苷的含量测定方法.方法:使用C18柱,流动相:乙腈与0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱,检测波长为318 nm,流速为1 mL/min,柱温为室温.结果:绿原酸加样回收率为96.37%,RSD为0.91%;黄芩苷加样回收率为97.30%,RSD为0.54%.结论:方法简便、准确,可用于银黄胶囊的质量控制.
作者：刘永利；李冬梅；冯丽；刘铁钢 刊期： 2006年第08期
栝楼属Trichosanthes植物种类较多,而且其药用价值较高.包括有常用中药栝搂T.kirilowii Maxim.及其根(天花粉)、双边栝楼T.rosthornii Harms.;还有蛇瓜T.anguinaL.、王瓜T.cucumeroides(Ser.)Maxim.、日本栝楼T.kirilowii Maxim Var japonica(Miq.)kitam.、大苞栝楼T.tricuspidata Lour.、异株栝楼T.dioica Roxb.、凤瓜T.integrifolia(Roxb.)kurz.[1]、南方栝楼T.damiaoshanensis C.Y.Cheng et Yueh.和大子栝楼T.truncata C.B.Clarke.等.
作者：陈胜发；黄时伟；王昌利 刊期： 2006年第08期
柴胡是伞形科(Umbelliferae)柴胡属(Bupleurum L.)植物的干燥根,为常用中草药,具有解热镇痛,利胆保肝的作用.柴胡的主要有效成分为柴胡挥发油及柴胡皂苷,其中柴胡皂苷a为有效的活性成分之一.但目前市场上的柴胡制剂中柴胡皂苷a含量低,通常对复方制剂中的柴胡皂苷采用薄层色谱定性,定量的报道较少见.提取工艺是决定制剂中柴胡皂苷a含量的关键.目前,加水煎煮仍是柴胡制剂的传统提取工艺.亦有文献报道[1],由于柴胡皂苷a、d在加水提取过程中受酚类或酸性成分的影响,易使环氧醚键开环,转化为柴胡皂苷b1、b2,因而考虑采用弱碱性溶剂提取柴胡皂苷,防止柴胡皂苷a、d的转化.柴胡皂苷a的化学结构为五环三萜齐墩果烷型皂苷,水煎提取效果差,因此拟以乙醇为提取溶剂,加热提取柴胡.
作者：邬科芳；倪力军；张立国 刊期： 2006年第08期
目的:观察黄芪注射液对糖化终产物(AGEs)培养大鼠肾小球系膜细胞(GMC)形态学、细胞周期及氧化应激的影响.方法:用含AGEs的培养液配制黄芪注射液、氨基胍,同时设对照.GMC培养48 h后,加混合荧光染液进行染色,并立即进行荧光显微观察.另用流式细胞仪分析GMC的周期.试剂盒测定细胞上清液SOD、MDA和GSH-PX,流式细胞仪检测细胞内ROS含量.结果:形态学显示,正常GMC形态结构正常.而GMC在AGEs的刺激下,细胞数量明显增多,细胞结构不甚清晰,细胞S期延长,G0/G1缩短,细胞内SOD、GSH-PX下调,ROS、MDA上调.在系统中加入黄芪注射液后细胞异常增殖明显减少,细胞形态趋于正常,使S期细胞减少,SOD、GSH-PX活力提高,ROS、MDA含量降低.结论:黄芪注射液能对抗AGEs对GMC的损伤作用.其可能是通过抑制氧化应激来保护GMC免受AGEs的损害,从而达到防治糖尿病肾病的目的.
作者：沈健；许惠琴；刘洪；韦敏 刊期： 2006年第08期
灯盏细辛注射液是一种中药注射液,经分别提取、精制后制成的灭菌水溶液,活血祛瘀、通络止痛.用于瘀血阻滞、中风偏瘫、肢体麻木、口眼歪斜及胸痹心痛;缺血性中风、冠心病、心绞痛见上述征候者.本文主要考察鲎试剂检测灯盏细辛注射液细菌内毒素的可行性.现报道如下.
作者：罗云；李荣凌 刊期： 2006年第08期
目的:提取毛老虎叶子挥发油并分析研究其化学成分.方法:采用水蒸气蒸馏法提取,馏出液先用;醚萃取得到挥发油(Ⅰ),再用乙酸乙酯进一步提取得挥发油(Ⅱ),并通过GC/MS技术对其进行分析.结果:共分离鉴定出化学成分78个,其中挥发油(Ⅰ)鉴定出68种化合物,挥发油(Ⅱ)鉴定出25种化合物.结论:挥发油的主要成分为1.8-桉树脑、石竹烯、2,6,6-三甲基二环[3.1.1]庚-2,3-二醇等化合物.
作者：黄秀香；林翠梧；韦滕幼；韦万兴；黄克建 刊期： 2006年第08期
1仪器与试药岛津LC-6A高效液相色谱仪,岛津SPD-6A紫外检测器和C-R3A微处理机;CQ250超声波清洗器(功率500A,频率50 Hz,上海超声波仪器厂),0.45 μm微孔滤膜(中科院大连物理化学研究所),硅胶G、GF254预制板(青岛海洋化工厂),对照品:士的宁,马钱子碱,党参对照药材(购于中国药品生物制品检定所);胃尔康片及缺有关药味的阴性对照(由新疆制药厂提供).甲醇为色谱纯,水为重蒸馏水,其它试剂均为分析纯.
作者：沙拉麦提·艾力；苏来曼·哈力克；刘晓方 刊期： 2006年第08期
目的:研究椿乳凝胶成型工艺,为临床治疗妇科疾病提供一种高效、低毒、方便的新剂型.方法:以凝胶形成及质量为考察指标,对4种材料进行筛选,并进行了药物加入及混合成型实验.结果:4%CMC-Na作为凝胶基质,药物以液态方式加入,外观均匀细腻,黏稠度适中.结论:该凝胶制备简单,质量易控,值得进一步研究开发.
作者：向大雄；张杰；刘建武；方平飞；罗杰英 刊期： 2006年第08期
目的:优化五味子配方颗粒的制剂工艺.方法:以五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素为指标,考察提取溶媒、药材破碎程度对提取工艺的影响,并优选提取工艺参数.结果:五味子药材破碎后以乙醇提取,其活性成分可得到有效提取,优化后提取工艺参数为药材破碎过40目筛,以70%乙醇提取2次,每次提取2 h.结论:五味子配方颗粒工艺经过优化,比目前市售产品工艺合理,质量得到保证.
作者：李霞；贾晓斌；陈彦；范晨怡；黄丽霞；魏惠华 刊期： 2006年第08期
目的:研究麦冬皂苷体内代谢产物薯蓣皂苷元含量测定方法.方法:采用HPLC-MS分析对大鼠口服麦冬皂苷肠溶微球的代谢产物之一薯蓣皂苷元进行体内过程的监测.结果:HPLC-MS法的低检测浓度为50 ng/mL,萃取回收率大于65%,方法回收率大于93%,日内日间精密度均小于10%,线性关系较好,空白无干扰,峰形良好.结论:所建立的薯蓣皂苷元HPLC-MS定量法符合分析的要求,为中药皂苷类成分的生物利用度研究提供有效的手段和依据.
作者：沈岚；冯怡；徐德生；刘玉敏；赖奕坚 刊期： 2006年第08期
蛇胆川贝胶囊载于中华人民共和国卫生部药品标准.中药成方制剂第6册,功能为清肺,止咳,除痰.用于肺热咳嗽,痰多.由蛇胆汁、川贝母组成,原标准有一个川贝母显微鉴别,文献资料尚未见该制剂质量分析的报道,我们参照有关蛇胆汁中牛磺胆酸钠含量测定方法[1～5],用高效液相色谱法测定了制剂中牛磺胆酸钠的含量,并进行了方法学研究.
作者：余良忠；虞金宝；吕武清 刊期： 2006年第08期
目的:探讨蛭萸颗粒治疗糖尿病周围神经病变的作用机理.方法:以链脲佐菌素制造大鼠糖尿病周围神经炎模型,以蒸发光散射技术检测蛭萸颗粒作用下大鼠坐骨神经肌醇含量;测定大鼠坐骨神经中Na+-K+-ATP酶活性;测定大鼠红细胞中SOD活性和MDA含量;在电镜下观察大鼠坐骨神经、胰腺、肾脏组织的超微结构变化.结果:蛭萸颗粒可增加糖尿病周围神经病变大鼠坐骨神经中肌醇含量,提高Na+-K+-ATP酶活性,改善坐骨神经、胰腺细胞的超微结构,对肾小体结构无明显改善作用,对模型大鼠红细胞中SOD活性及MDA含量也无作用.结论:蛭萸颗粒对糖尿病周围神经炎症状的改善有意义.
作者：张晓晨；袁易；陈怡和；汪文娟 刊期： 2006年第08期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
