郑杭生；冯年平；陈佳；符胜光
五味子功能收敛固涩,益气生津,补肾宁心.主要成分木脂素系脂溶性成分,难溶于水,而易溶于有机溶剂,据载[1,2],一般将五味子打粗粉,加适量(3～4倍量)高浓度乙醇提取.但在含五味子的口服液中,五味子主要成分五味子乙素等成分因其水溶性差常损失较大.寿延口服液处方中,五味子为君药,本试验拟加入乳化剂,以提高五味子乙素在成品中的转移率.
作者：易延逵；杨永华 刊期： 2004年第11期
目的:研究石菖蒲挥发油中β-细辛醚在小鼠体内的药物代谢动力学.方法:采用气相色谱法测定β-细辛醚的血药浓度,色谱柱:HP-35毛细管气相色谱柱(内径:0.25mm;长:30m;涂膜厚:0.25μm);程序升温:起始温度为30℃,6℃/min升至220℃,保持5min;进样口温度;250℃;检测器温度:320℃;进样量:2.0μL;无分流进样;溶剂:甲醇;载气:氦气;柱头压:5.5×104帕斯卡;内标物:a-萘酚.结果与结论:建立了用气相色谱法测定β-细辛醚血药浓度的方法,β-细辛醚与内标物的峰面积之比(Y)与浓度(C)之间的回归方程为:y=0.01889C+1.755×10-3(n=6,r=0.9999).线性范围:0.04μg·mL-1-40.0μg·mL-1.小鼠全血中低检测浓度为:0.04μg/mL.β-细辛醚在全血中的回收率为:95.3%,RSD为3.92%.小鼠口服石菖蒲挥发油后,β-细辛醚在体内的药时过程为线性动力学过程,符合一级吸收二室模型,t1/2α为6.5min,t1/2(β)为93.6min.
作者：魏立平；王文俊；吴玫涵 刊期： 2004年第11期
目的:观察艾迪注射液(人参、黄芪、斑蝥、刺五加)配合化疗对晚期恶性肿瘤的临床疗效.方法:将106例确诊为晚期恶性肿瘤患者,随机分为治疗组(56例)和对照组(50例).治疗组在化疗同时用艾迪注射液60mL～80mL,每日1次,连用10d;对照组单纯化疗.二组化疗方案相同,主要用药有:PTX、DDP、EPI、5-FU、VP16等.结果:治疗组对生活质量、近期疗效、白细胞下降及T细胞亚群等方面均有不同程度的好转和改善,与对照组比较有显著差异(P＜0.05).结论:观察结果表明艾迪注射液配合化疗对晚期恶性肿瘤具有改善生活质量及协同、增效、减毒作用,并且安全,副作用小.
作者：朱霞；韩慧杰；臧凯 刊期： 2004年第11期
目的:研究产妇安口服液的药效学作用.方法:采用急性血瘀模型观察对大鼠血液流变性的影响以及抗炎镇痛作用的研究.结果:产妇安口服液能明显改善急性血瘀模型大鼠的全血粘度,抑制炎性反应和镇痛作用.结论:产妇安口服液具有较好的活血化瘀、抗炎与镇痛作用.
作者：张劲松；康桦；薛冬 刊期： 2004年第11期
目的:评价归脾颗粒剂及含药血清对大鼠肝脏的影响.方法:采用离体肝灌流模型.结果:归脾颗粒剂2.5、5.0g·L-1对肝灌流液中酶AST、ALT无影响,与空白组比较无差异;大鼠灌胃不同剂量归脾颗粒剂7d后血清对大鼠肝灌流液中酶无影响,与空白组比较无差异.结论:归脾颗粒剂及其含药血清对酶AST、ALT无影响,提示归脾颗粒剂对肝脏无毒性.
作者：王绪平；郑筱祥 刊期： 2004年第11期
目的:研究大孔树脂提取淫羊藿黄酮的工艺.方法:以淫羊藿苷含量为指标,用不同浓度的乙醇进行洗脱,对D140大孔树脂吸附剂提取淫羊藿总黄酮的工艺进行了筛选,并对树脂的使用次数进行了考察.结果:当乙醇浓度为80％时可以洗脱完全,大孔树脂使用次数10次以上.结论:提取淫羊藿总黄酮的含量大于60％,而且工艺简便,树脂再生容易,提取方法可取.
作者：金向群；刘永刚；随志刚；孙薇；孙严彤；陈磊 刊期： 2004年第11期
唇形科植物香青兰[1](Dracocephalum moldavica L.),维吾尔名为巴迪然吉布亚,分布于我国东北、西北、华北等地区,特别是在新疆,资源丰富.处方被收载于维吾尔古典医籍<阿里卡农>,至今已有800多年的历史.它在维吾尔医和民间广泛用于治疗冠心病及血液质旺盛(高血压)、寒性神经性头疼、寒性感冒、气管炎等疾病.维吾尔医学理论认为,冠心病是血液质旺盛并粘液质混合于血液质,异常血液质混合的异常粘液质沉滞在血管壁上引起的瘀血而造成的.
作者：李琼；冯长根 刊期： 2004年第11期
丹参(Salvia miltiorrhiza Bge.)为常用中药,具有活血化瘀,消肿止痛,养血安神之功效,是多种中成药的重要组方成分.丹参中的主要成分可以分为水溶性和脂溶性两部分.丹参酮ⅡA是脂溶性成分的代表,在中华人民共和国药典2000版一部[1]中,是以丹参酮ⅡA的含量作为丹参药材的质量控制指标.在药理学研究方面,过去曾报道过丹参酮ⅡA具有抗菌、降低血液粘稠度、增加冠脉流量、治疗冠心病和心肌梗塞的作用[2,3].近又有丹参酮ⅡA能改善小鼠记忆力损害的报道[4].更引人注目的是在抗癌研究方面,丹参酮ⅡA对多种癌细胞均有抑制作用[5,6],具有广泛的生理活性,在医药领域尤其在中药领域受到我国学者的高度重视.
作者：王文明；刘兰平；谭生建 刊期： 2004年第11期
目的:建立复方黄芪颗粒(黄芪、五味子、川牛膝等)的质量标准.方法:用TLC法对颗粒剂中的五味子、川牛膝进行定性鉴别;用薄层扫描法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果:在TLC色谱中能检出五味子、川牛膝;黄芪甲苷在1.00μg～6.00μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9992(n=6);平均回收率为99.19%,RSD=0.63%(n=6).结论:所建方法简便、准确、专属性强,可用于复方黄芪颗粒的质量控制.
作者：何正有；夏厚林；黄洁 刊期： 2004年第11期
百乐眠胶囊为江苏扬子江药业集团有限公司研制的新药,是由百合、刺五加、首乌藤、合欢花等多味药材组成的复方制剂,具有滋阴清热,养心安神的作用.用于肝郁阳虚失眠症,症见入睡困难,多梦易醒,醒后不眠,头晕乏力等症状.方中百合、刺五加为君药,百合中化学成分的研究报道较少,主要有效成分不清,我们无法对其含量测定;刺五加中有效成分为异秦皮素及刺五加苷类,但我们未曾获得高纯度的对照品;于是选择测定臣药首乌藤中大黄素的含量,在临床研究用药品质量标准中,我们曾采用薄层扫描法测定大黄素,但是误差太大而影响分析结果.本文在多次实验的基础上,建立了用HPLC法测定大黄素含量,并获得满意的效果.
作者：吴沉；何凌云；张玉斌；杨玉琴 刊期： 2004年第11期
目的:对复方大青叶合剂进行了与临床主治功能有关的主要药效学研究.方法:解热试验、抗炎试验和抗菌试验.结果:复方大青叶合剂能明显降低因大肠杆菌细菌内毒素引起的家兔体温升高;对腹腔注射金黄色葡萄球菌、流感杆菌引起的小鼠死亡有一定的保护作用;体外抗菌试验表明对金黄色葡萄球菌、流感杆菌、肺炎双球菌、链球菌(甲、乙型)均有较好的抑菌作用.能明显抑制角叉菜胶所致的大鼠足肿胀和醋酸所致的小鼠腹腔毛细血管通透性增加.结论:复方大青叶合剂具有解热、抗菌、抗炎作用.
作者：朱社敏；柴秀娟；匡荣 刊期： 2004年第11期
车前属植物种类很多,全世界有265种,我国有13种,新疆有4种,化学成分复杂,临床应用广泛.据国内外文献报道[1,2,3]车前子具有致泻、护肝、降压、抑菌、降血清胆固醇等多种药理作用.本实验就维吾尔医及民间长期使用的ispaghla卵叶车前(现被中国科学院植物研究所李振宇教授鉴定为圆苞车前plantogo ovatax)[4]乙醇提物的毒性及主要药效的进行了初步的实验研究.
作者：迪丽努尔·莎比托夫；敏德；依布拉音；卢瑞芳 刊期： 2004年第11期
目的:建立中药材厚朴的鉴定分析新方法.方法:采用粉末X射线衍射Fourier指纹图谱鉴定法.结果:通过对3个中药材厚朴、3个凹叶厚朴、14个厚朴的代用品和习用品、1个伪品厚朴进行实验、分析,获得了中药材厚朴和凹叶厚朴的对照X射线衍射Fourier指纹图谱.结论:粉末X射线衍射Fourier指纹图谱鉴定法可用于中药材厚朴和凹叶厚朴的鉴定和识别.
作者：吴立；马林；郑启泰；宋万志；吕扬 刊期： 2004年第11期
灯盏花素是从灯盏花中提取的黄酮类有效成分,主要为灯盏花乙素和甲素的混合物,其中灯盏花乙素含量占95%以上[1].大量研究证明灯盏花素在治疗心脑血管疾病方面具有独特的疗效.它作为一种新型活血化瘀中药,具有疗效好、用途广、不良反应少等特点.临床主要应用于治疗脑梗塞、冠心病、心绞痛,疗效显著、副作用小的优点,其疗效优于丹参[2-5];但是目前在临床上应用的只有灯盏花素的片剂和注射液,存在诸多不便:片剂服用次数多,生物利用度低;注射剂使用又受到一定限制,不适于长期给药,因此为了满足预防和治疗心脑血管疾病长期用药的需要,有必要研制开发其缓释剂型.本实验对自制灯盏花素缓释微丸进行了质量考察,结果发现工艺重现性良好,加速试验稳定性结果表明自制灯盏花素缓释微丸有效期可达2年,微丸粉体学性能良好.
作者：张彦青；陈大为；解军波 刊期： 2004年第11期
目的:为制定小儿感冒颗粒(菊花、白薇、地骨皮等)的质量控制方法.方法:用TLC鉴别了白薇、地骨皮、菊花.用高效液相法测定了小儿感冒颗粒中连翘苷的含量.结果:通过方法学考察,连翘苷的进样量在4.76～588ng范围内,呈良好的线性关系.连翘苷的平均回收率为98.7%(n=9),RSD为1.7%.结论:方法简便、准确、重现性好、精密度高.可用于控制小儿感冒颗粒的质量.
作者：韩桂茹；董占军 刊期： 2004年第11期
目的:建立RP-HPLC法测定荆肤止痒颗粒(荆芥,地肤子,防风,山楂等)中5-O-甲基维斯阿米醇苷含量的方法.方法:采用Turner Kromasil C18(4.6mm×200mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇-0.05mol·L-1KH2PO4溶液-醋酸-异丙醇(85:170:4:4),检测波长为254nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃.结果:5-O-甲基维斯阿米醇苷在上述色谱条件下,分离效果好,在0.0606～0.606μg范围内,线性关系良好(r=0.9998),加样回收率为92.2%.结论:本方法较简单,准确,可作为产品的质量控制方法.
作者：曾德成 刊期： 2004年第11期
安全、有效、质量可控是药品的基本属性.安全是前提,有效是目的,质量可控是保证.药品质量的可控性是药品的基本属性之一,是药品的安全性和有效性的基础.质量标准是监控药品质量的重要手段,是质量可控性的具体体现.近年来,中药新药质量标准的研究,在不断规范的同时呈现出一种程式化的趋势,存在一些共性问题,本文试图就中药新药质量标准研究中的有关问题进行初步的分析,文中多属个人观点,抛砖引玉,共同探讨.
作者：周跃华 刊期： 2004年第11期
目的:建立抗病毒口服液(板蓝根、石膏、芦根、生地等)新的质量标准.方法:采用薄层层析法对石菖蒲、连翘进行鉴别.采用高效液相色谱法测定了样品中连翘苷的含量,Inertsil ODS色谱柱.(4.6mm×250mm,10μm);乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为277nm.结果:连翘苷进样量在4.24～21.2μg范围内线性关系良好.平均回收率为99.09%(n=6),RSD=0.4%.结论:本法简便、快速、准确,可对该药品进行有效的质量控制.
作者：卢日刚；刘伟林 刊期： 2004年第11期
心安颗粒为中药复方制剂,全方由6味中药组成.该制剂具有清热解毒,益气养阴,活血通阳的功效,临床主要用于治疗病毒性心肌炎所致的心悸、胸闷及心律失常等疾病.处方中苦参是君药,其主要有效成分是苦参碱、氧化苦参碱,具有水溶性,且苦参碱、氧化苦参碱是治疗快速性心律失常的主要有效成分.为此我们采用双波长飞点式薄层扫描仪对心安颗粒中苦参碱进行含量测定,作为控制心安颗粒的质量指标[1].
作者：唐灿；孙琴；杨思进；蒲清荣；赵剑；王宇；秦剑 刊期： 2004年第11期
控释制剂也称可控给药体系(controlled release drug delivery system,CRDDS),是指药物从制剂中以受控形式恒速地释放到作用器官或特定靶组织,并使药物浓度较长时间维持在有效浓度内的一类制剂.纳米科技的出现,使得控释制剂的发展得到了很大的推动.目前使用的药物控释制剂有多种形式,包括微胶囊、微球、纳米粒子、水凝胶、贴剂等.而纳米粒子,由于其超微小体积,已作为新的控释体系得到了广泛的研究.本文对控释纳米粒的类型、制备、作用特点作一综述.
作者：桂卉；范学工 刊期： 2004年第11期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
