秦荣浦；杨宇峰(综述)；楼觉人(审校)
《国际生物制品学杂志》为中华医学会系列杂志，由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会主管、中华医学会和上海生物制品研究所有限责任公司主办。本刊重点介绍国内外生物制品学领域的新进展、新动态、新技术和新成就，内容主要有病毒、细菌等病原体疫苗、肿瘤疫苗和其他非传染病疫苗、微生态制剂、抗毒素和抗血清、血液制品、细胞因子、单克隆抗体、免疫治疗制品、诊断制品以及生物技术产品的研究、开发、生产、检定和临床应用。本刊以从事生物制品、生物技术及相关学科工作和研究的科技人员、卫生防疫工作者、临床医师和医药院校师生为读者对象。设有述评、综述、论著、短篇论著、病例报告、学习交流、标准与指南、国际会议介绍等栏目。
作者： 刊期： 2016年第01期
背景：肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor‐α，TNF‐α）抑制剂具有阻断引起强直性脊柱炎（ankylo‐sing spondylitis ，AS）关节炎症、疼痛和损害的炎症链反应主要蛋白的作用。
作者：史久华 刊期： 2016年第01期
近发现的Ⅲ型 IFN 家族由 IFN‐λ1、IFN‐λ2、IFN‐λ3（也称作 IL‐29、IL‐28A 、IL‐28B）和IFN‐λ4组成。 IFN‐λ通过结合 IFN‐λR1和 IL‐10R2组成的异二聚体受体复合物，激活 Janus 激酶‐信号转导及转录活化因子信号通路，诱导 IFN 刺激基因的表达并发挥生物学作用。近年来，对 IFN‐λ抗病毒作用的研究十分广泛，IFN‐λ与 HCV 感染引起的免疫应答密切相关。 IL‐28B 的单核苷酸多态性和新发现的 IFN‐λ4与 HCV 的自发清除也有关，预示 IFN‐λ在 HCV 感染治疗中具有潜在作用。此文介绍了IFN‐λ的抗病毒作用机制及其在 HCV 感染临床治疗中的研究进展。
作者：陈薇(综述)；赵俊；王明丽(审校) 刊期： 2016年第01期
随着纳米科技的发展，纳米粒技术也被运用于疫苗的开发，在增强疫苗的免疫原性、促进APC 对抗原的识别、延缓抗原在体内的降解、延长抗原在体内作用的时间等方面具有重要作用。此文就疫苗纳米粒技术及其在流感疫苗开发中的应用进行综述。
作者：陈锦城；罗剑；毛树宝；周锋；许文婷(综述)；陈则(审校) 刊期： 2016年第01期
目的：鉴定1株在生物制品生产车间采集的菌株 wh01的种属。方法观察该菌株的形态，并用细菌鉴定仪进行检定。采用 PCR 法扩增菌株的16S rDNA 和甲醇脱氢酶大亚基的 mxaF 基因，用生物信息学软件进行分析。结果该菌株经细菌鉴定仪检定为沙门菌属，但其形态与沙门菌有很大差别，其16S rDNA 和 mxaF基因序列与甲基杆菌属序列的相似性高达99％。结论该菌株属于甲基杆菌属。
作者：曹璟；黄思佳；郭蓉；刘鹏；金文平；胡业勤；薛红刚 刊期： 2016年第01期
结核病（tuberculosis ，TB）是由结核杆菌（Mycobacterium tuberculosis ，M tb）引起的传染病，每年有近1000万例 TB 新发病例，150万人死于 TB 。卡介苗是唯一能够为婴幼儿提供保护作用的疫苗，但它却不能预防成年人 TB 以及控制 TB 流行。随着耐多药 TB 的播散和 M tb／HIV 双重感染人数的不断上升，在世界范围内控制 TB 的形势变得愈发严峻。新疫苗的研发是 TB 防治的重要内容之一，目前全世界已有至少15种 TB 候选疫苗进入临床试验。此外，适宜的动物模型也将对新型疫苗研发以及宿主抗 TB 免疫机制研究起重要作用。
作者：程飞(综述)；楼觉人(审校) 刊期： 2016年第01期
胰高血糖素样肽1受体激动剂（glucagon‐like peptide‐1 receptor agonist ，GLP‐1RA）是近年来2型糖尿病药物开发领域的研究热点。作为一种降血糖药物，GLP‐1RA 在增强患者血糖调控能力的同时，还能降低患者低血糖风险，减轻体重，保护心血管系统。此文对已上市和部分正处于临床试验阶段的 GLP‐1RA 的疗效及安全性做一综述，并对 GLP‐1RA 药物的发展趋势进行探讨。
作者：秦荣浦；杨宇峰(综述)；楼觉人(审校) 刊期： 2016年第01期
目的：分析山东和广西地区献浆者的血浆白蛋白和 IgG 含量的差异，以提高血浆利用率。方法将3600份血浆样品按地区、性别、年龄段（18～29、30～40和41～55岁）进行分组，每组100份样品。用 AU5400型全自动生化分析仪检测血浆总蛋白、白蛋白和 IgG 含量，并用单因素方差分析对检测结果进行统计分析。结果单因素方差分析显示，山东与广西地区献浆者间的白蛋白／IgG 比值差异具有统计学意义：18～29、30～40和41～55岁男性献浆者 F 值分别为138．994、186．262和139．056，P值均为0．000；18～29、30～40和41～55岁女性献浆者 F 值分别为209．670、174．120和155．081，P 值均为0．000。山东与广西地区献浆者间的 IgG 含量差异具有统计学意义：18～29、30～40和41～55岁男性献浆者 F值分别为146．756、186．262和195．263，P 值均为0．000；18～29、30～40和41～55岁女性献浆者 F值分别为186．133、190．365和206．300，P值均为0．000。结论山东和广西地区献浆者的血浆白蛋白和 IgG 含量存在差异。
作者：冯卫国；杨列清；范加金；杨虎虎 刊期： 2016年第01期
目的：繁殖和鉴定 CXC 趋化因子配体5（CXC chemokine ligand 5，CXCL5）基因敲除小鼠，以获得 CXCL5－／－纯合子小鼠并与野生型小鼠进行比较。方法将 CXCL5＋／－杂合子小鼠繁殖后，剪取子代小鼠耳组织，提取基因组 DNA ，用 PCR 法鉴定子代小鼠的基因型。采用独立样本 t 检验比较同周龄同性别 CXCL5基因敲除纯合子小鼠与野生型小鼠的体重和结直肠长度，并通过苏木素‐伊红染色观察两种基因型小鼠的结肠形态结构。结果经繁殖，共获得60只 CXCL5－／－纯合子小鼠和55只野生型小鼠。4、6、8、10周龄雌性 CXCL5－／－小鼠的体重分别为（10．08±0．78）、（14．55±0．92）、（18．01±0．68）和（19．75±1．23） g ，明显轻于同龄雌性野生型小鼠〔（11．43±0．85）、（18．42±0．76）、（20．42±1．63）和（21．27±1．66） g〕（t 值分别为‐2．622、‐7．253、‐3．042、‐1．644，P 值均＜0．05）；6、8周龄雄性CXCL5－／－小鼠的体重分别为（17．46±0．74）和（20．62±1．62） g ，也明显轻于同龄雄性野生型小鼠〔（20．47±1．66）和（23．33±1．67）g〕（t 值分别为3．688、2．885，P 值均＜0．05）。6周龄雌性CXCL5－／－小鼠的结直肠长度为（6．86±0．17） cm ，与同龄雌性野生型小鼠（7．66±0．11） cm 的长度相比，明显较短（t＝8．835，P ＜0．05），但结肠的形态结构无明显改变。结论成功获得了 CXCL5基因敲除纯合子小鼠，为深入研究 CXCL5的生物学功能奠定了基础。
作者：宋杰；胡雅洁；胡云光；李嘉祺；王艳翠；刘龙丁 刊期： 2016年第01期
目的：建立定量检测白喉‐破伤风‐无细胞百日咳疫苗生产过程中破伤风类毒素（tetanus toxoid ，TT ）的方法。方法 TT 免疫家兔以制备高效价血清抗 TT 抗体。辛酸‐硫酸铵沉淀法纯化抗TT 多克隆抗体并进行辣根过氧化物酶标记，建立双抗体夹心 ELISA 法。结果建立的 ELISA 法与丝状血凝素、百日咳毒素及白喉类毒素无交叉反应，特异性较好。该 ELISA 法在0．5～16．0 Lf ／L TT 检测区间有佳线性，决定系数＞0．99。实验内和实验间检测14．0、12．0、6．0、3．0和1．5 Lf／L TT ，变异系数为4．7％～9．8％，回收率为92．7％～109．0％，精密度和准确度均符合常规质控要求。该法的定量下限为1．5 Lf／L TT 。结论建立的 ELISA 法可有效检测破伤风疫苗纯化过程中的 TT 含量，为破伤风疫苗质量控制奠定了基础。
作者：王玲；王珣；韩俊杰；张建玲；杨云凯；张娜；佟芳；潘殊男；张霖阳 刊期： 2016年第01期
目的：通过指数富集的配基系统进化技术（systematic evolution of ligands by exponential enrichment ，SELEX）筛选能与高亲和力（1，3）‐β‐D‐葡聚糖特异性结合的适配子，并用该适配子建立双适配子夹心酶联寡聚核苷酸吸附试验（enzyme‐linked oligonucleotide assay ，ELONA）来对深部真菌感染血浆进行辅助诊断。方法提取白色念珠菌 ATCC10231株细胞壁（1，3）‐β‐D‐葡聚糖，通过 SELEX 筛选获得能与（1，3）‐β‐D‐葡聚糖特异性结合的高亲和力单链 DNA 适配子，并用该适配子建立双适配子夹心ELONA 来检测深部真菌感染血浆中的（1，3）‐β‐D‐葡聚糖。结果从白色念珠菌细胞壁中成功提取了高聚合度（1，3）‐β‐D‐葡聚糖，并通过体外酶解获得可溶性低聚合度（1，3）‐β‐D‐葡聚糖作为筛选靶标。用SELEX 进行12轮筛选后，从初始单链 DNA 文库中获得2个高亲和力适配子 AU1和 AD1，检测发现它们并非结合于（1，3）‐β‐D‐葡聚糖的同一表位。双适配子夹心 ELONA 检测深部真菌感染血浆中（1，3）‐β‐D‐葡聚糖的特异性和敏感度分别为91．94％和92．31％。结论从初始单链 DNA 文库中成功获得可与（1，3）‐β‐D‐葡聚糖特异结合的高亲和力适配子，为深部真菌感染新型诊断试剂的研发奠定了基础。
作者：唐晓磊；华影；袁纯辉 刊期： 2016年第01期
国际生物制品学杂志
主管:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
主办：中华医学会 上海生物制品研究所有限责任公司
