周琰；潘柏申
临床实验室的检验质量关系到患者的生命安全，因此建立评价检测结果质量（即分析质量）的方法及指标成为检测结果使用者研究、评论和实践的重点。为了在全球范围内统一分析质量指标的认识、定义以及实际检验质量评估的方法，全世界已召开多次国际协同会议。1999年4月，斯德哥尔摩会议发表的协同声明是临床实验室建立和评估分析质量指标分级的指导原则。2014年5月，在意大利米兰召开的国际会议发表的协同声明对1999年斯德哥尔摩会议确定的分析质量指标的分类做了修改，为今后进一步实施与探讨分析质量指标奠定了基础。
作者：冯仁丰 刊期： 2016年第01期
作者：《检验医学》 刊期： 2016年第01期
目的：比较ATB-Expression全自动细菌鉴定仪（简称ATB细菌鉴定仪）、康泰生物细菌鉴定药敏分析系统（简称康泰系统）及手工鉴定法的细菌鉴定结果，保证检验结果准确性。方法收集160株细菌（包括临床分离菌株120株、ATCC菌株10株和浙江省临床检验中心发放的历年室间质评菌株30株），分别采用ATB细菌鉴定仪、康泰系统及手工鉴定法鉴定。以ATCC菌株和室间质评菌株为金标准，计算3种方法的灵敏度和特异性。结果ATB细菌鉴定仪的鉴定结果符合率为99.4%（159/160），明显高于康泰系统[75.0%（120/160）]及手工鉴定法[78.1%（125/160）]（P<0.05）；而康泰系统与手工鉴定法比较差异无统计学意义（P>0.05）。以ATCC菌株和室间质评菌株为金标准，ATB细菌鉴定仪的灵敏度和特异性分别为97.1%和100.0%，康泰系统的灵敏度和特异性分别为80.6%和55.6%，手工鉴定法的灵敏度和特异性分别为83.3%和68.8%。结论ATB细菌鉴定仪相对于康泰系统和手工鉴定法，其鉴定准确性更高；康泰系统和手工鉴定法准确性差异不大，适用于样本量较少的基层医院。
作者：毛凌哲；王小琼；马远东；宋洪霞 刊期： 2016年第01期
作者：《检验医学》编辑部 刊期： 2016年第01期
目的：用品管圈活动方法提高急诊生化检验及时率。方法成立品管圈小组，分析上海儿童医学中心1年内的急诊生化检验样本周转时间（TAT）的状况，找出不及时原因，制定改进措施并判断效果。结果现况调查得出检验不及时的主要原因为样本高峰期的仪器拥堵、夜班人员晨间样本来不及处理、内部运送不及时、结果异常样本需复查等。通过提高仪器检测速度、检测高峰时段分流样本、优化运送流程、特殊时段合理调配人员、检验信息系统预警等方法缩短急诊生化样本的检测TAT，不及时率从10.73%下降到2.40%。结论品管圈活动对缩短急诊生化检验样本TAT有实际价值，值得临床上推广应用。
作者：杨蔺；董航筠；程娟；蒋黎敏；傅启华；李怀远 刊期： 2016年第01期
作者： 刊期： 2016年第01期
目的：探讨脑卒中患者血清中氧化应激指标水平的变化及其临床意义。方法采用酶联免疫吸附试验（ELISA）测定168例脑卒中患者[其中缺血性脑卒中（IS）86例、出血性脑卒中（ICH）82例]和93名健康体检者（正常对照组）血清8-羟基脱氧鸟苷酸（8-OHdG）、丙二醛（MDA）和谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）。结果IS和ICH组血清8-OHdG水平{中位数（M）[四分位数间距（P25～P75）]}分别为17.4（8.3～32.1）、9.3（6.6～21.8）ng/mL，MDA水平[M（P25～P75）]分别为5.6（4.4～11.2）、7.2（5.5～13.0）ng/mL，均明显高于正常对照组[4.3（2.1～6.9）、2.5（1.1～4.5）ng/mL]（P均<0.05）；GSH-Px水平[M（P25～P75）]分别为479.5（259.2～861.7）、277.3（128.6～379.6）ng/mL，明显低于正常对照组[751.2（567.2～904.7）ng/mL ]（P<0.05）。IS组血清8-OHdG及GSH-Px水平明显高于ICH组（P<0.05），而MDA水平2个组之间差异无统计学意义（P>0.05）。脑卒中患者8-OHdG与MDA、GSH-Px呈正相关（r值分别为0.21、0.59，P<0.01），GSH-Px与MDA无相关性（r＝0.11，P>0.05）。结论血清8-OHdG、MDA和GSH-Px是脑卒中患者发生氧化应激的灵敏指标。8-OHdG、GSH-Px水平与脑卒中病情密切相关，对脑卒中患者的鉴别诊断具有重要价值。
作者：李美珠；朱嫦琳；黄淑萱；陈社安；李炜煊 刊期： 2016年第01期
目的：对我国医院检验科干化学检验项目的参考区间进行调查和分析，并与现行和即将发布的卫生行业标准进行比较，全面了解我国医院检验科干化学检验项目的参考区间应用情况。方法采用基于Web方式的室间质量评价（EQA）软件系统收集参加2014年全国干化学和常规化学参考区间调查的实验室上报数据，利用单样本t检验等统计方法对数据进行分析。结果有83.3%（30/36）的项目参考区间上、下限与卫生行业标准存在差异（P<0.05）。有83.3%（20/24）的项目男、女性参考区间上、下限与卫生行业标准存在差异（P<0.05）。有73.6%（53/72）的项目按检测系统分组得出的参考区间上、下限与卫生行业标准存在差异（P<0.05）。结论我国干化学检验项目目前应用的参考区间与卫生行业标准存在一定的差异，建议建立中国人群干化学检验项目的参考区间。
作者：钟堃；王薇；何法霖；王治国 刊期： 2016年第01期
目的：探讨2型糖尿病（T2DM）患者中成人隐匿性自身免疫性糖尿病（LADA）的比例及C肽和相关生化指标的变化。方法测定406例T2DM患者血清胰岛细胞抗体（ICA）、酪氨酸磷酸酶抗体（IA-2A）、谷氨酸脱羧酶抗体（GADA）和胰岛素抗体（IAA），结合临床诊断出其中的LADA患者，并与非LADA T2DM患者进行血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）和C肽等指标的比较分析。通过受试者工作特征（ROC）曲线确定空腹C肽和餐后2 h C肽用于鉴别LADA与T2DM的临界值。结果406例T2DM患者中共确诊LADA患者39例（9.61%）。LADA患者的空腹血糖[（13.5±10.5）mmol/L]、餐后2 h血糖[（15.2±11.5）mmol/L]和HbA1c [（10.2±2.5）%]均明显高于非LADA T2DM 患者[（10.1±8.9）mmol/L、（12.5±11.5）mmol/L、（7.8±2.6）%， P均<0.05]；LADA患者空腹C肽[（0.45±0.25）μg/L]和餐后2 h C肽[（1.05±0.26）μg/L]均明显低于非LADA T2DM患者[（1.35±0.55）μg/L、（4.12±2.25）μg/L，P均<0.05]。空腹C肽和餐后2 h C肽鉴别诊断LADA与T2DM的佳临界值分别为0.865和1.595μg/L，诊断LADA的敏感性分别为97.4%和99.5%，特异性均为100.0%。结论在临床诊断为T2DM的患者中，检测胰岛自身抗体可检出其中的LADA患者，空腹和餐后2 h C肽可作为LADA与T2DM鉴别诊断的参考指标。
作者：钱鹏 刊期： 2016年第01期
目的：探讨Xpert结核分枝杆菌（MTB）/利福平（RIF）技术在结核病诊断中的临床应用价值。方法采用Xpert MTB/RIF技术、抗酸染色法和培养法同时检测302例确诊结核病的患者样本，对检测结果进行比较。结果所有样本均采用Xpert MTB/RIF技术、抗酸染色法和培养法3种方法进行检测，其中痰样本阳性率分别为53.9%、33.0%和37.2%；灌洗液阳性率分别为65.9%、22.7%和29.5%；胸水阳性率分别为16.4%、1.5%和3.0%。Xpert MTB/RIF技术的阳性率明显高于抗酸染色法和培养法（P均<0.01），抗酸染色法与培养法之间差异无统计学意义（P均>0.05）。不同类型样本采用Xpert MTB/RIF技术检测的阳性率依次为：灌洗液[65.9%（29/44）]>痰样本[53.9%（103/191）]>胸水[16.4%（11/67）]。Xpert MTB/RIF技术和比例法药物敏感性试验检测RIF的耐药率分别为22.1%（19/86）和20.9%（18/86），二者间差异有统计学意义（P=0.00）；2种方法所得结果的一致率为96.5%（83/86）。结论Xpert MTB/RIF技术检测MTB与抗酸染色法、培养法相比较，具有快速、简单、敏感性高等优点，有良好的应用前景。
作者：李妍；张天华；鲜小萍；王西娣；陈美玲；杨健；王蕊；金艳 刊期： 2016年第01期
2015年10月29至30日，2015年国际血液学标准化委员会（the International Council for Standardization in Haematology，ICSH）年度大会在深圳洲际酒店胜利召开，会议首次在国内召开，开启了我国血液学标准化融入世界的大门。上海市临床检验中心（以下简称中心）派员参加了此次会议，这也是中心第1次参加ICSH成员大会。本次ICSH成员大会分3部分内容：第1部分是对已完成的项目工作进行总结，主要包括全自动HbA2定量分析仪的评估、细胞形态学分级标准、骨髓免疫组化标准。专家YuTing主持了这些标准的汉化工作，卫生部临床检验中心彭明婷主任指出这项工作对中国血液检验有非常重要的价值。第2部分是总结通报仍处于研究中的项目进展，主要包括危急值的沟通、血液学报告单位的标准化。各国专家对此2项议题进行广泛讨论。第3部分是介绍需要开展的新项目，如指南的制定规则、血沉检测指南的修订、41条复检规则的修订、骨髓活检CD34 IHC定量标准化草案、血图片App的移动软件、血细胞计数国际标准化质控规则修订、外周血白细胞流式分型技术、AML和MDS流式细胞诊断技术、HbA2标准品制备等，这些项目得到了多数成员肯定和支持。
作者：范基农 刊期： 2016年第01期
目的：探讨纤维支气管镜刷检（简称纤支镜刷片）、纤维支气管镜灌洗液（简称灌洗液）、胸水、痰液4种不同来源标本细胞学检查对肺癌的诊断价值。方法回顾性分析156例原发性肺癌患者纤支镜刷片、灌洗液、胸水和痰液4种标本细胞病理学检查结果。结果156例原发性肺癌中，纤支镜刷片确诊119例，总阳性检出率为76.3%，其中以鳞癌（92.0%）和未分化小细胞癌（84.6%）检出率高；痰液细胞学确诊31例，总阳性检出率为19.9%，以未分化小细胞癌（46.2%）和腺鳞癌（100%）检出率高；胸水细胞学检出癌细胞95例，总阳性检出率为60.9%，其中以腺癌检出率（94.1%）高；灌洗液细胞学检出癌细胞33例，总阳性检出率为21.2%。纤支镜刷片、灌洗液细胞学、痰液细胞学、胸水细胞学对中央型肺癌的阳性检出率分别为93.1%、20.8%、22.8%、44.5%，而对周围型肺癌阳性检出率分别为45.5%、21.8%、14.5%、89.1%。纤支镜刷片对中央型肺癌的阳性检出率明显高于周围型肺癌（P<0.01），而胸水细胞学对周围型肺癌的阳性检出率明显高于中央型肺癌（P<0.01）。以1项或多项阳性为依据，总阳性检出率可达94.9%。结论通过纤支镜刷片、胸水细胞学、痰液细胞学、灌洗液细胞学联合检查可提高肺癌阳性检出率，为临床提供更多的诊断依据。
作者：王彬阶；胡丽；崔天盆；王月芹 刊期： 2016年第01期
25-羟基维生素D[25（OH）D]是反映人体内维生素D状态的佳指标，但检测方法间较大的结果差异影响了维生素D缺乏的临床诊断和治疗。临床和科研实验室检测方法的标准化是建立循证医学导则的必要基础。2010年，美国国立卫生研究院营养健康办公室（NIH-ODS）启动了维生素D标准化计划。文章介绍了国外维生素D标准化计划的一些相关进展。
作者：周琰；潘柏申 刊期： 2016年第01期
作者： 刊期： 2016年第01期
人群中99.99%以上的人含有H基因，而孟买表型的个体缺乏H基因，表现出hh基因型。因缺乏H基因，所以不能合成ABO抗原的前体--H物质。即使孟买型的个体含有ABO基因，也不会形成ABO抗原，其血清中含抗A、抗B和抗H抗体。而类孟买型的个体是部分H基因受到了抑制基因Z的影响，仍能合成少量H抗原，这少部分H抗原在正常A或B基因的作用下转换成少量的A或B抗原，其血清中亦有相应的抗A或抗B以及抗H抗体。抗H抗体是一种冷抗体，其在4～37℃范围内都具有很强的活性[1]。我们在输血工作中对1例已知类孟买血型做了4℃、21℃和37℃3种温度下的血清学鉴定及交叉配血试验。
作者：秦晓林；何卫恒；孙晨 刊期： 2016年第01期
目的：分析肝胆疾病临床检测ABO血型正反定型不符的常见原因。方法对正反定型不符的血液标本均送上海市血液中心血型参比室进一步确认检测，对返回的免疫血液学检测报告单进行分析。结果32例ABO正反定型不符患者中不规则抗体26例（81.25%）、自身冷抗体1例（3.13%）、蛋白凝集1例（3.13%）、类孟买型1例（3.13%）、抗体减弱3例（9.37%）。结论对ABO正反定型不符的患者为确保血型结果准确可靠，血液标本必须进行进一步鉴定和确认，以保障临床输血安全有效。
作者：杨孝亮；周小琴；王爱华；高春芳 刊期： 2016年第01期
新生儿溶血病（hemolytic disease of newborn，HDN）一般是由于母体内缺乏胎儿的红细胞血型抗原，当胎儿红细胞通过胎盘进入母体循环后，可以刺激母体产生相应的血型抗体[免疫球蛋白（immunoglobulin，Ig）G]。这种IgG抗体可通过胎盘进入胎儿血循环，导致胎儿体内产生特异性抗原抗体反应，从而破坏胎儿红细胞并引起溶血[1]。常见的母婴血型不合主要有2类：ABO血型不合及Rh血型不合。我国以母婴ABO血型不合为常见[2]，临床上主要表现为新生儿黄疸、贫血、肝脾肿大，少数新生儿出生后可出现智力发育不全等后遗症。孕妇体内IgG抗A（B）抗体的浓度是影响HDN严重程度的重要因素之一[3]。所以，检测孕妇血清中IgG血型抗体的效价，并分析其与HDN之间的关系，对于早期预防和及时治疗HDN具有重要的临床意义。
作者：高艳霞；王俊芳；刘静兰 刊期： 2016年第01期
目的：探讨GEM Premier 3000血气分析仪（简称Premier 3000）血钾（K+）、血钠（Na+）、血糖（Glu）、总二氧化碳（TCO2）、血红蛋白（Hb）和红细胞压积（Hct）项目与日立7600全自动生化分析仪（简称日立7600）、Sysmex XN-1000血液分析仪（简称XN-1000）相同项目的可比性以及呼吸指数（RI）对Premier 3000以上指标检测结果的影响。方法同时采集193例患者的动、静脉血，采用Premier 3000检测动脉全血K+、Na+、Glu、TCO2、Hb、Hct和RI，采用日立7600检测动脉血浆及静脉血浆K+、Na+、Glu和TCO2，采用XN-1000检测静脉全血Hb和Hct，分析不同仪器、不同标本类型相同项目的差异。按RI结果将193例患者分为Ⅰ组（30例，RI<0）、Ⅱ组（45例，0≤RI≤1）、Ⅲ组（118例，RI>1），比较各组上述各项指标的差异。结果Premier 3000动脉全血与日立7600动脉血浆K+、Na+、TCO2结果差异均有统计学意义（P均<0.05），而Glu结果差异无统计学意义（P>0.05）。以日立7600动脉血浆数据为因变量（Y）、Premier 3000动脉全血数据为自变量（X）做相关分析和线性回归分析，K+、Na+、Glu、TCO2的回归方程分别为Y=0.868X+0.561， r=0.959；Y=0.993X+5.998，r=0.831；Y=1.080X+0.594，r=0.992；Y=0.857X+0.755，r=0.956。日立7600检测动脉血浆K+、Glu、TCO2结果与静脉血浆结果比较差异均有统计学意义（P均<0.05），而Na+结果差异无统计学意义（P>0.05）。Premier 3000动脉全血K+、Na+和Hb结果低于日立7600静脉血浆K+、Na+结果和XN-1000静脉全血Hb结果（P均<0.05），而Glu、TCO2、Hct结果差异均无统计学意义（P均>0.05）。不同RI组间动脉全血K+浓度差异有统计学意义（P<0.05），而Na+、Glu、TCO2、Hb和Hct差异均无统计学意义（P均>0.05）。结论动脉全血Glu、TCO2、Hct检测结果可分别用于Glu水平、呼吸功能及临床输血、输液的评估，而动脉全血K+、Na+、Hb仅有参考价值。
作者：余建洪 刊期： 2016年第01期
目的：应用高效液相色谱法（HPLC）检测异常血红蛋白（Hb）并对各异常Hb进行分子诊断。方法收集6297例血样，采用HPLC检测各种异常Hb，应用Sanger测序法对各异常Hb进行DNA测序。结果共发现7种异常Hb，分别为Hb E（37例）、Hb Q（18例，其中3例为Hb Q-Hb H）、Hb S（2例）、Hb C（2例）、Hb D-Iran（3例）、Hb J-Bangkok（8例）、Hb J-Mexico（2例）。经DNA测序，Hb E、Hb Q、Hb C及Hb J-Bangkok得到确诊；2例Hb S中1例为Hb S纯合子，另1例为Hb G-Makassar；3例Hb D-Iran中2例为Hb G-Taipei，1例为Hb G-Coushatta；2例Hb J-Mexico被证实为Hb Ube-2。结论虽然HPLC能快速检测异常Hb，但只能进行“假设性诊断”，确诊还需通过分子生物学方法。
作者：谢建红；汪国庆；肖奇志；张永良；周玉球；胡利清 刊期： 2016年第01期
作者： 刊期： 2016年第01期
检验医学杂志
主管:上海市卫生局
主办：上海市临床检验中心
