方美容；陈效黎
目的：为诊断微小分化型急性髓细胞白血病（AML-M0）提供现实依据。方法报告一例骨髓增生异常综合征（MDS）转化为AML-M0的临床过程。结果 MDS虽经有效治疗，但多数仍转化为白血病，其中以AML为主。结论 AML-M0的诊断在细胞形态学及化学染色的基础上必须应用细胞表型免疫分析等现代手段确诊。
作者：蓝海舰；解淑霞；赵文华；孟娜；于久秀 刊期： 2014年第04期
目的研究一株临床分离的碳青霉烯类药物耐药产气肠杆菌的耐药机制和耐药基因传播机制。方法采用琼脂稀释法检测菌株对抗菌药物的低抑菌浓度（MIC），采用质粒接合试验、质粒提取、DNA分子杂交、等电聚焦电泳（IEF）、聚合酶链反应（PCR）、DNA测序和外膜蛋白分析研究菌株的耐药基因及其传递机制。结果IEF显示临床分离的产气肠杆菌株含有3条β内酰胺酶条带，等电点（pI）分别为5．4、6．7和7．8。PCR扩增及测序结果表明它们分别为TEM1（pI5.4）、KPC2（pI6．7）、DHA1（pI7．8）β内酰胺酶。接合菌含有2条β内酰胺酶条带，pI为6．7和7．8。接合试验、质粒提取和分子杂交试验结果显示KPC2和DHA1基因定位于同一个约56kb大小的质粒上。与临床野生产气肠杆菌株相比，外膜蛋白电泳分析显示耐药分离株缺失41000外膜蛋白。结论产气肠杆菌分离株对碳青霉烯类抗菌药物耐药可能由A类2f组KPC2酶介导，DHA1酶合并外膜蛋白缺失也可能与碳青霉烯类药物耐药机制形成有关。
作者：蒯守刚；王卫萍；裴豪；范明；刘君；周希科；尚忠波；邵海枫 刊期： 2014年第04期
目的：探讨肝病患者血清纤维结合蛋白（Fn）含量变化及其在肝纤维化中的意义。方法测定肝病组以及正常对照组血清Fn含量，同时测定血清总胆汁酸（TBA）、白蛋白（Alb）进行比较分析。结果急性肝炎组和肝癌组血清Fn与正常对照组差异无统计学意义（P＞0．05）；慢性肝炎中度、重度及肝硬化失代偿期组血清Fn含量均降低，与正常对照组差异有统计学意义（P＜0．05）。肝硬化失代偿组较其它肝病组血清Fn含量明显降低（P＜0．05）；酒精性肝硬化与病毒性肝硬化组血清Fn含量差异无统计学意义（P＞0．05）；肝硬化失代偿合并腹膜炎、消化道出血、脾功能亢进等并发症组血清Fn较无并发症组明显降低（P＜0．05）。正常对照组、急性肝炎组、肝癌组血清Fn与TBA无相关性（P＞0．05），慢性肝炎中度、重度及肝硬化失代偿组血清Fn与TBA呈负相关（r＝-0．593、-0．677、-0．714，P＜0．05）；各组血清Fn与Alb无相关性（P＞0．05）。结论血清Fn在一定程度上可反映肝细胞的功能，对于肝纤维化，尤其是肝硬化、肝硬化合并感染的诊断有一定的参考价值。Fn和TBA、Alb联合检测可明显提高肝纤维化诊断的准确性和可靠性。
作者：杨静静；蒋洪敏；唐爱国 刊期： 2014年第04期
胰腺癌恶性度高、预后差、死亡率高，临床通常依靠影像检测，所用诊断试剂盒特异性、准确性低，使其早期发现、鉴别诊断困难。分子诊断学是近年来新发展的临床诊断手段之一。由于miRNA在胰腺癌中的特异性表达使其可以作为胰腺癌的新型诊断标志物，其相关的检测技术也因此得到不断发展。本文综述了胰腺癌当前临床诊断方法及诊断标志物，并对用于胰腺癌miRNA早期检测方法进行了探究。
作者：练宓；宓现强 刊期： 2014年第04期
有关还原性物质对过氧化物酶（peroxidase， POD）指示系统的干扰在教科书中安排了诸多实验，选用的还原性物质也有所不同。《临床生物化学检验实验指导》选择尿酸作为干扰物，其干扰浓度分别为450和900μmol／L［1］。《全国临床检验操作规程》（第3版）中提到尿酸浓度低于2．97 mmol／L不会对 POD 指示系统产生显著干扰［2］。可见尿酸对POD指示系统的干扰浓度相差之大。为此，我们采用美国临床实验室标准化协会（Clinical and Laboratory Standards Institute， CLSI）EP7-A2文件来评价尿酸对POD指示系统的确切干扰浓度。
作者：李洪春；赵冠琳；李海宁；孙宁娜；孙鹏 刊期： 2014年第04期
乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒（hepatitisB virus，HBV）引起的一种世界性疾病，中国是乙型病毒性肝炎的高发区。母婴传播是中国HBV感染的重要途径［1］。目前通过主动和被动免疫阻断方法已大大降低了婴儿HBV 感染率，但仍有5％～15％的婴儿遭到免疫失败，可能成为慢性HBV 携带者。因此，了解HBV 的母婴传播情况，探讨HBV 的母婴传播规律，有利于进一步探索更多方法阻断HBV 母婴传播。本研究对产检分娩孕妇、出生新生儿脐血和对应儿童（≥3岁，入托时体检）HBV 标志物进行检测分析。
作者：赖其伟 刊期： 2014年第04期
目的：探讨获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并马尔尼菲青霉病（PSM）的实验室诊断方法。方法采用回顾性研究对257例AIDS 患者骨髓和血液真菌培养以及骨髓涂片镜检检测马尔尼菲青霉（PM）的结果进行统计分析。结果共检出PM77例，检出率为29．96％。血液及骨髓真菌联合培养检出PM74例，其中骨髓及血液培养检出PM的病例数分别为65例和54例；骨髓涂片镜检检出PM33例，其中30例经培养证实PM感染，3例培养结果阴性但临床资料支持PM诊断。以血液及骨髓联合培养阳性为金标准，AIDS 患者骨髓及血液真菌培养PM检出率分别为87．84％和72．97％，2种培养方法之间及其与2种方法联合培养比较，差异均有统计学意义（P ＜0．05），骨髓涂片镜检诊断PSM的特异性为90．91％，敏感性为44．59％。结合骨髓涂片镜检分析，血液及骨髓联合培养法诊断PSM的漏检率为3．90％。结论联合骨髓和血液真菌培养并结合骨髓涂片镜检检测PM，对提高AIDS 患者合并PSM诊断的及时率和阳性检出率有重要意义。
作者：韦善求；苏国生；兰江；罗晓璐 刊期： 2014年第04期
目的：对BECKMAN-COULTER LH750血液分析仪（简称LH750）关于白细胞（WBC）计数的一项特殊功能---“WBC Correct”的准确性及可靠性进行统计及评估。方法以卫生部推荐的《红细胞和白细胞计数的参考方法》对WBC计数结果受到仪器自动修正的样本进行手工计数，并将计数结果与仪器结果进行统计学分析。结果 WBC Correct修正后的WBC计数结果与手工法计数结果具有非常好的相关性，比没有该功能的同系列机型的WBC计数结果更准确、可靠，但在420例被检的标本中有5例结果有明显误修正。结论 LH750修正功能有较高的实用价值，但也不排除误修正的可能性，因此在工作中应密切注意仪器的修正提示，必要时应进行手工复检。
作者：方美容；陈效黎 刊期： 2014年第04期
目的：探讨运用实验室信息管理系统（LIS）、医院信息管理系统（HIS）和手机短信服务（SMS）组成综合性信息化技术平台，并以此来建立一套检验危急值报告追踪预警系统，从而提升检验危急值报告制度对临床工作的价值。方法统计运用信息化技术平台后对于提升危急值报告效率的相关数据，分析重点危急值报告追踪预警机制的临床效用。结果在对检验危急值报告运用信息化技术平台后提高了报告的及时性和记录准确性，为临床医生对于危重患者的处置赢得了更多的宝贵时间；重点危急值报告追踪预警机制的建立进一步提升了检验危急值报告制度对于临床工作的价值。结论检验危急值报告实现信息化管理及重点危急值报告追踪预警机制的建立，强化了检验危急值报告对于临床的预警作用，为提升临床医生对急、危、重患者的急救工作效率及相关医疗风险的预防起到了积极的作用，切实提高了患者的就医质量。
作者：孙杰；徐炜新；任军 刊期： 2014年第04期
目的：探讨糖化血红蛋白（HbA1 c ）与骨代谢生化指标的相关性。方法将240例2型糖尿病患者根据HbA1c水平分为A组（HbA1c ＜6．5％）、B组（6．5％≤HbA1c ＜8．0％）和C组（HbA1c≥8．0％），以80名健康体检者作为正常对照组。分别测定4组骨代谢相关指标[包括血清碱性磷酸酶（ALP）、氨基端和中段骨钙素（N-MID Osteocalcin）、β-胶原特殊序列（β-CrossLaps）、甲状旁腺素（PTH）、25-羟基维生素D（Vit D）、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽（TP1 NP）、钙、磷]水平并做比较，分析HbA1 c与骨代谢相关指标之间的相关性。结果 A、B、C 3组N-MID Osteocalcin、Vit D均明显低于正常对照组（P＜0．05）；A组β-CrossLaps明显高于正常对照组（P＜0．05）；B组ALP、TP1 NP 及 C 组 TP1 NP、β-CrossLaps、PTH 均明显低于正常对照组（P ＜0．05）；B 组 ALP、N-MID Osteocalcin、β-CrossLaps、Vit D及C 组 N-MID Osteocalcin、TP1 NP、β-CrossLaps、PTH、Vit D 明显低于 A 组（P＜0．05）；C组N-MID Osteocalcin、PTH明显低于B组（P＜0．05），而ALP则明显升高（P＜0．05）；其余各项指标各组间差异均无统计学意义（P＞0．05）。HbA1 c与N-MID Osteocalcin、TP1 NP、β-CrossLaps、PTH、Vit D呈负相关（rs值分别为-0．49、-0．29、-0．23、-0．21、-0．25，P均＜0．05）。结论 HbA1c对N-MID Osteocalcin、TP1 NP、β-CrossLaps、PTH、Vit D有影响。血糖控制越差，骨代谢指标N-MID Osteocalcin、TP1 NP、β-CrossLaps、PTH、Vit D水平越低。2型糖尿病患者通过严格控制血糖，纠正糖代谢紊乱，可有效改善患者骨代谢。
作者：张敏；李智；魏琦；王璐 刊期： 2014年第04期
目的：观察射频导管消融术（RFCA）对患者术后部分凝血与纤溶指标变化的影响，以及术后恢复时间。方法对56例接受RFCA治疗的患者，在RFCA前、心内电生理检查后、成功消融后即刻、术后第2天和第7天抽取静脉血，测定D-二聚体（DD）、血管内血友病因子（vWF）、血浆组织纤溶酶原（t-PA）和组织纤溶酶原抑制物（PAI-1）含量。结果与术前比较，血浆DD、vWF浓度以及血浆PAI-1含量在心内电生理检查后、消融成功后即刻和术后第2天均显著上升（P＜0．01），并于第7天降至术前水平（P＞0．05），而t-PA含量在心内电生理检查后，消融成功后即刻和术后第2天显著下降（P＜0．01），并于第7天降至术前水平（P＞0．05）。结论 RFCA可引起血液中部分凝血与纤溶物质水平显著增加，术前、术后对其监测有利于指导抗凝药物应用和预防血栓栓塞的发生。
作者：崔凡 刊期： 2014年第04期
目的：研究2型糖尿病（T2DM）患者晨尿、随机尿的尿白蛋白/肌酐比值（ACR）及尿白蛋白（U-Alb）浓度，判定微量白蛋白尿的临界值，以检测早期糖尿病肾脏疾病（DKD）。方法收集169例T2DM患者及40名健康体检者（正常对照组）的24 h尿、晨尿、随机尿，以24 h尿白蛋白排泄率（UAE）为早期DKD的判定标准，分析目前临床应用的晨尿、随机尿的ACR及U-Alb浓度判定微量白蛋白尿的临界值对早期DKD的筛查效能；根据受试者工作特征（ROC ）曲线分析，Youden 指数大时对应的晨尿、随机尿的 ACR及 U-Alb 浓度为检测早期DKD微量白蛋白尿的临界值。结果在微量白蛋白尿判定结果中，晨尿ACR与24 h UAE的符合率为43％，U-Alb为37％；随机尿ACR为48％，U-Alb 为41％，以上4个指标与24 h UAE 的判定结果有明显差异（P均＜0．001）。正常对照组晨尿、随机尿检测结果判定与24 h UAE一致，均为正常。ROC曲线分析显示ACR晨尿临界值为男16 mg/g、女23 mg/g（Youden指数分别为0．70、0．67，阴性预测值分别为97％、100％，阳性预测值分别为72％、65％）；ACR随机尿临界值为男17 mg/g、女28 mg/g（Youden指数分别为0．68、0．67，阴性预测值分别为90％、90％，阳性预测值分别为61％、82％）；U-Alb晨尿临界值为男16 mg/L、女15 mg/L （Youden指数分别为0．57、0．59，阴性预测值分别为84％、87％，阳性预测值分别为90％、73％）；U-Alb随机尿临界值为男17 mg/L、女14 mg/L（Youden指数分别为0．56、0．53，阴性预测值分别为73％、81％，阳性预测值分别为85％、71％）。ACR的大Youden指数均＞0．6，且高于相应的U-Alb浓度的Youden指数。结论目前临床应用的晨尿、随机尿微量白蛋白尿的临界值判定T2DM患者早期肾病的漏诊率较高，应重新建立T2DM患者晨尿、随机尿ACR及U-Alb的临界值，以利于DKD的早期防治。
作者：李蓉；王华斌；刘蕊；崔小；潘文洁 刊期： 2014年第04期
目的：对不离心与离心尿有形成分进行定量镜检法比较，以期选择合适的镜检方式。方法选取住院患者红细胞、白细胞阳性的新鲜尿标本100份。采用Uric-SCP定量计数板进行不离心法和离心法尿红细胞、白细胞定量计数。结果离心法红细胞镜检结果为（151．8±54．1）个/μL，不离心法为（195．9±58．6）个/μL；离心法白细胞镜检结果为（171．6±53．4）个/μL，不离心法为（205．8±58．2）个/μL。离心法和不离心法的红细胞及白细胞镜检结果差异均有统计学意义（红细胞：秩和检验u＝-5．936、P＜0．001，回归方程为Y＝0．9516X＋0．963，rs ＝0．972；白细胞：秩和检验u＝-3．968、P＜0．001，回归方程为Y＝0．8515X＋0．8617，rs ＝0．968），红细胞不离心法结果是离心法的1．96倍，白细胞不离心法结果是离心法的1．92倍。结论当细胞数在一定范围内，不离心尿定量镜检法能较准确反映尿有形成分的含量，在常规工作中较实用。规范化离心尿定量镜检法对病理性有形成分的识别和计数是一种佳方法，但花费时间，常规工作中很难推广。
作者：华丽；韩平；尧荣凤 刊期： 2014年第04期
目的：建立一种改良酶法尿素测定试剂，并评估其性能。方法采用酶法测定尿素反应前后吸光度（A）值的变化率并对试剂进行改良，评估其性能。同时与现有酶法试剂及进口和光试剂进行比较。结果现有试剂空白A值为1．8，空白A值变化率为-0．0018；改良试剂空白A值为1．8，空白A值变化率为-0．0019；和光试剂空白 A 值为1．6，空白 A 值变化率为-0．0004。现有试剂检测限为0．035 mmol/L、改良试剂为0．014 mmol/L、和光试剂为0．075 mmol/L。分析敏感性现有试剂为-0．04，改良试剂为-0．13，和光试剂为-0．05。改良试剂对高、低值血清的批内精密度分别为0．45％和0．85％，批间精密度分别为0．38％和0．71％，线性浓度范围为0～38 mmol/L；改良试剂与和光试剂方法学比对的回归方程为Y＝0．93X＋0．41（r＝0．999），估计偏倚低于允许误差；342μmol/L结合胆红素、342μmol/L非结合胆红素、0．03 g/L维生素C、5 g/L血红蛋白、1450 FTU乳糜对改良试剂高、低值样本检测结果均无干扰。结论改良酶法尿素试剂具有更加优越的检测限和分析敏感性，并且自身性能良好，符合相关临床应用要求。
作者：李俊华 刊期： 2014年第04期
随着社会的发展和人民生活水平的不断提高，人均寿命延长，高龄人群的健康状况受到越来越多的关注。为此，本研究对中老年体检者血清葡萄糖（glucose，Glu）、尿酸（uric acid，UA）、总胆固醇（total cholesterol， TC ）、甘油三酯（triglyceride，TG）结果进行统计，观察中老年健康体检者4项指标水平与年龄及性别的关系。
作者：诸芳芳 刊期： 2014年第04期
2013年11月29日，上海市临床检验中心主任吕元教授受邀在“Bio-Rad 实验室质量管理高峰论坛”上作了题为《室间质评计划面临的问题及对策》的报告。报告对室间质评计划（EQA）的关键环节，即从计划的设计、样本的制备、计划的运作（样本的运输）、数据分析与结果评定、结果报告，直到与参与者的沟通（计划的教育性与持续改进）整个环节作了详细的阐述。吕元教授特别提到，飞行检查是“真实性”室间质评佳的体现方式，上海市临床检验中心正积极采用这种方式进一步补充完善EQA计划，这一做法得到了国内外与会专家的一致赞赏。后，吕元教授强调以正确度为基础的室间质评计划将是未来发展的方向和重点。
作者： 刊期： 2014年第04期
正确采集和处理标本是整个实验过程质量控制的关键环节，血液标本的采集和血清的分离在临床生化检测分析前变异控制中是至关重要的［1］。分离胶试管现已广泛应用于临床生化及免疫项目的测定。肝素锂抗凝管可快速分离血浆，常用于急诊生化检验。但分离胶试管中胶体本身及促凝剂、肝素锂抗凝管中肝素锂等是否会影响部分生化检测结果尚需进一步观察和验证。关于不同采血管对常见临床生化检验的影响已有相关报道，血清（浆）视黄醇结合蛋白（retinol binding protein，RBP ）、前白蛋白（prealbumin， PA）、β2-微球蛋白（beta 2-microglobulin，β2-MG）、同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）、游离脂肪酸（free fatty acid，FFA）和肌酸激酶（creatine kinase， CK）项目在全自动生化分析仪上应用增多，但上述采血管对这些项目的影响报道较少。因此，我们采用上述采血管分离血清（浆），通过分析以上6项生化项目的结果，评估其影响。临床上常采用分离胶真空采血管采血分离原始管保存标本。由于临床标本采集后测定时间点不同，因此我们通过分析保存标本不同时间点6项生化项目的结果，评估分离胶真空采血管保存标本对这6项生化项目检测结果的影响。
作者：陈益川；张德亭；李莉莉；潘利琴 刊期： 2014年第04期
目的：评估一种全新的幽门螺杆菌（HP）检测方法，即利用多重基因分析系统（GeXP系统）检测HP感染。方法分别用培养法、快速尿素酶法、普通聚合酶链反应（PCR）和多重基因检测法检测胃活检组织标本中的HP，用Stata 12．0统计软件评估各种方法的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值，从检测方法角度横向评估多重基因法检测HP的有效性；选取16S rRNA、ureA、ureC、26KDa、cagA基因作为HP的诊断基因并做多重基因检测，从多重基因检测角度纵向评估GeXP系统检测HP感染的有效性。结果培养法的敏感性为76．8％，特异性为100．0％，阳性预测值为100．0％，阴性预测值为57．7％；快速尿素酶法的敏感性为87．8％，特异性为80．8％，阳性预测值为93．5％，阴性预测值为67．7％；普通PCR的敏感性和特异性高，均为100．0％。GeXP系统敏感性和特异性分别为100．0％和71．3％，阳性预测值为90．9％，阴性预测值为100．0％。结论初步建立的诊断HP感染的多重基因检测法（GeXP系统）具有高敏感性、高特异性以及高通量的特点，不仅可以满足临床标本检测的需求，还可以进行根除治疗后的预后监测，具有很高的临床应用价值。
作者：周丽芳；保志军；缪应新；季大年；黄一沁；赵付菊；赵虎 刊期： 2014年第04期
为持续改进上海市临床基因扩增检验实验室检验质量，2014年1月9日在上海市临床检验中心召开了2014年分子生物学专业第一次质评会议。
作者： 刊期： 2014年第04期
冠心病（coronary heart disease，CHD）是指冠状动脉粥样硬化使管腔狭窄或阻塞，或／和冠状动脉痉挛，导致心肌缺血、缺氧或坏死而引起的心脏病。高浓度的同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）会对血管内壁造成损伤，促进血栓形成，在冠状动脉粥样硬化病变化中起着重要作用［1］。血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（cystatin C，Cys C）以恒定速率释放入血，完全从肾小球滤过，在肾小管中几乎全被吸收，上皮细胞将其完全分解代谢。Cys C既不返回血液循环，也不分泌至肾小管，只经肾脏排除，且参与一些心血管疾病的发生、发展。我们通过测定CHD患者Hcy、Cys C及血脂水平，探讨Hcy、Cys C在CHD中的变化。
作者：吴仕君；王胜梅 刊期： 2014年第04期
检验医学杂志
主管:上海市卫生局
主办：上海市临床检验中心
