胡杰；于华芝；陈颖；吴康
药品、医疗器械技术监督是药品监督管理部门实施行政监督的重要技术依托和技术支持,是药品监督体系重要组成部分.药品技术监督建设的进程也从侧面反应一个地区药品监督进程,没有强有力的药品技术监督做后盾,药品行政监督就不会得到有力支持.
作者：蒋庆强；张景海 刊期： 2009年第04期
采用热稳定性试验,以活菌计数法测定活菌数为考察指标,确定酪酸梭菌二联活菌散及胶囊(常乐康)的贮存有效期,试验结果表明酪酸梭菌二联活菌散及胶囊(常乐康)在2～8℃储存,有效期为24个月,室温储存,有效期为6个月.
作者：赵先亮；周曰玲；张翠娟 刊期： 2009年第04期
目的 以抗肿瘤药阿霉素为模型药物,以制备的两亲性壳聚糖衍生物为载体,制备含药胶束来提高难溶性药物阿霉素的溶解度.方法 用亲水性的丁二酸和疏水性的正辛醛对天然高分子壳聚糖进行化学结构修饰.结果 两亲性壳聚糖衍生物在水中可形成载药胶束,具有较好的载药能力.结论 两亲性壳聚糖衍生物可能具有良好的载药性,是一种良好的药用辅料.
作者：杨税；王建梅；尤赟蕾 刊期： 2009年第04期
目的 根据临床应用美罗培南引起药品不良反应(ADR)的文献,考查美罗培南的安全性.方法 通过中国生物医学文献数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库(维普)收集1998～2008年临床资料,进行汇总、分析.结果 临床应用美罗培南的1675例病人共发生ADR 163例(9.73%),涉及消化、皮肤、神经、血液、泌尿等9个系统.因ADR被迫停药3例.结论 临床应用中,应特别注意美罗培南消化系统和神经系统方面的ADR,密切关注血液系统实验室检查,监测肝、肾功能.
作者：官东秀；俸小平；谭跃；冯祚臻 刊期： 2009年第04期
遗尿症俗称尿床,是指3岁以上的儿童睡眠时小便自遗,醒后方觉的一种病症.我们采用三味中药粉饼敷脐联合穴位艾灸的方法治疗遗尿症48例,取得了满意的效果,现报告如下.
作者：马艳玲；慈红丽；都爱香；MA Yan-ling 刊期： 2009年第04期
目的 制定臁疮丸的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对制剂中的丹参、甘草、黄芪、金银花进行鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA、绿原酸的含量.结果 各品种的薄层色谱特征明显,专属性强;丹参酮ⅡA进样量在0.0202～0.2020μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r =0.9999),平均回收率为99.79%,RSD为1.01%(n=6);绿原酸进样量在0.2016～2.0160μg范围内呈现良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.76%,RSD为0.99%.结论 所建立的方法简便、快捷、准确,能有效的控制该制剂的质量.
作者：余卫兵；景金柱；刘红 刊期： 2009年第04期
中药汤剂制备必须经过浸泡、加热、过滤等过程,这是一项专业技术性很高的操作.对操作人员有严格的要求,为此,我们研制了一种中药汤剂自动煎药机,结构包括底座和安装在底座上筒体,采用这种中药汤剂自动煎药机,实现了对于中药汤剂加工操作时间和温度的自动控制,一次性放药,自动顺次进行浸泡、加热,先煎、后入、过滤等过程,确保工艺要求的同时,减轻了劳动强度,提高了药物的质量,保证了汤剂的疗效.
作者：孔祥山 刊期： 2009年第04期
目的 利用薄膜分散法将阿昔洛韦制成脂质体改变口服生物利用度低的缺点.方法 采用高效液相色谱法测定包封率并对其稳定性进行考察.结果 在2～20.0μg·mL-1范围内,呈现良好线性关系(r=0.9999),包封率稳定.结论 HPLC能够满足分析的需要,包封率达到90%以上.
作者：孙春艳；臧恒昌 刊期： 2009年第04期
目的 评价烟台大洋制药有限公司生产的金菌灵胶囊对癌症、慢性肝炎(气血两虚证)的临床疗效和治疗安全性.方法 以香菇多糖片作为对照药,采用随机、平行对照、多中心开放临床试验设计方法;选取慢性肝炎患者203例,随机分为2 组:实验组152例,对照组51例.癌症患者226例,随机分为2组:实验组168例,对照组58例.实验组口服金菌灵胶囊(0.25g/粒,一次4粒,一日2次),对照组口服香菇多糖片(0.1g/片,一次4片,一日2次).其中慢性肝炎2组疗程3个月,癌症2组疗程1个月.治疗前后分别记录实验组和对照组患者临床疗效和不良反应指标.结果 比较治疗前后慢性肝炎和癌症症状,两组均有良好的治疗效果,综合疗效无显著差异(P＞0.05),服药前后的两组研究对象均未出现不良反应.结论 本研究结果表明金菌灵胶囊具有调补气血、扶正固本的作用,在临床试验期间未发现毒副作用和不良反应,对心肝肾功能无明显影响,安全性较佳.金菌灵胶囊在治疗癌症、慢性肝炎的辅助治疗等的临床疗效与香菇多糖片相似,疗效确切、使用安全.
作者：李百开；余龙；李长安；王彬 刊期： 2009年第04期
目的 探讨柴附颗粒中赤芍、夏枯草、猫爪草、玄参等药材的提取工艺.方法 采用正交实验法,以芍药苷、熊果酸的提取率为提取工艺评价指标,考察加水量、煎煮次数、煎煮时间3个因素对提取工艺的影响.结果 水提取工艺的佳方案为加8倍量水,回流提取二次,每次1.5h.结论 提取工艺条件合理可行.
作者：张传义 刊期： 2009年第04期
系统查阅近五年有关复方丹参片的提取工艺、质量控制技术以及药理与临床研究等相关文献,综述了复方丹参片近五年研究进展,分析总结影响复方丹参片质量的关键因素,为进一步完善产品质量提供科学依据.
作者：范彦俊；石俊英 刊期： 2009年第04期
海藻多糖是一类重要的海洋天然产物,目前已有多种生物学活性,本文就其生物学活性研究进展进行了简要的综述.
作者：王新梅；闫美艳 刊期： 2009年第04期
目的 通过对不同制备工艺制得的曲克芦丁片(以下简称QK片)和复合磷酸酯酶片(以下简称FM片)进行比较,对两种片剂的制备工艺进行调整.方法 采用湿法制粒工艺(以下简称SF工艺)和干法制粒工艺(以下简称GF工艺)分别制备QK片和FM片各三批,并对所制得的颗粒进行粒径分布、休止角、颗粒流动性、可压性、含量和效价测定及六个月的稳定性加速实验数据分析和比较.结果 与SF工艺相比,GF工艺虽然在颗粒流动性和可压性方面相对不足,却可以明显提高某些热不稳定品种(如FM片)的稳定性.结论 GF工艺技术作为近年来在国际上发展起来的新型造粒技术,在很多方面较SF工艺有着一定的优势,加上通过适当调整生产处方中辅料的用量,使其能够得到较为广泛的应用.
作者：胡杰；于华芝；陈颖；吴康 刊期： 2009年第04期
目的 采用HPLC法控制羟乙基淀粉氯化钠200/0.5注射液的重均分子量与分子量分布.方法 高效液相色谱法,多糖专用凝胶柱,流动相为0.7%硫酸钠溶液;柱温35℃,流速为0.5mL·min-1.结果 三批供试品重均分子量均在200000～300000,10%大分子部分重均分子量均小于800000,10%小分子部分重均分子量均大于10000.结论 该方法结果准确,重复性好.
作者：杜笑；高希波；董旭；李莉 刊期： 2009年第04期
目的 建立一种硫酸奈替米星注射液旋光度测定方法,用于生产质量监控.方法 在20℃下用长度为1dm的旋光管测水校零,以标准品溶液为对照计算供试品溶液的含量. 结果 RSD=0.07%(n=6),平均回收率为100.0%,Y=0.03524+0.14456X,在44～56mg·mL-1溶液范围内,旋光度对浓度有良好的线性关系,r＝0.99991.结论 本方法简便,重复性好,准确度高,线性范围可靠,因而适于硫酸奈替米星注射液的含量测定.
作者：李印秋；宋玉杰 刊期： 2009年第04期
依据文献报道,对黄花败酱中的化学成分、药理作用进行了综述,为对其进一步的开发利用提供依据.
作者：王盈 刊期： 2009年第04期
临淄区位于山东省淄博市东北部,人口60万,辖区内共有涉药单位822家,其中药品（含医疗器械、药包材）生产企业11家,药品批发企业6家,医疗机构425家,药店120家,服务性药品供应点260家.
作者：崔松田；杨玉延 刊期： 2009年第04期
目的 采用高效液相色谱法测定胃力康颗粒中盐酸小檗碱的含量.方法 Kromasil C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,乙腈:0.033mol·L-1磷酸溶液(40:60)为流动相;流速:1.0mL·min-1;检测波长:265nm,柱温:30℃.结果 盐酸小檗碱浓度在2.54～12.70μg·mL-1之间线性关系良好,平均回收率97.46%,RSD=2.4%.结论 该方法简单、可靠、专属性强,可用于胃力康颗粒的质量控制.
作者：曹云飞；叶飞 刊期： 2009年第04期
随着人民生活质量提高,保健意识增强,温热理疗床、远红外磁贴、远红外磁疗床等家用医疗器械在广大百姓生活中越来越多,由于其产品使用特点,随之也出现了体验式营销模式.这种模式以情感服务为重心,以免费体验为方式,从生活与情感出发,营造人的感官体验、视觉反映及思维认可,由此抓住消费者,进而销售所推的家用医疗器械.
作者：韩玉才 刊期： 2009年第04期
药品快速检验在药品的技术监督中越来越显示它的强大优势,为充分发挥药品快速检验在药品行政监督中的技术支撑作用,我们立足现实,着眼基层,多角度全方位抓好药品快速检验工作,有效地阻断了假劣药品的通道.
作者：陈高颂 刊期： 2009年第04期
药学研究杂志
主管:山东省食品药品监督管理局
主办：山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
