学术投稿

骨化三醇人体生物等效性研究

温清;王本杰;郑秀英;丛江;崔唏;侯桂华;郭瑞臣

关键词:骨化三醇胶丸, 生物等效性, 放射免疫测定
摘要:目的:比较试验制剂骨化三醇胶丸与参比制剂市售罗钙全的生物等效性.方法:18名健康志愿者单剂双交叉口服试验制剂或参比制剂4.0μg(0.25 μg×16粒),分别取前臂静脉血4ml,离心,分离血清-20℃保存.采用放免法测定骨化三醇血浓度,评价试验制剂和参比制剂的生物等效性.结果:试验制剂骨化三醇胶丸和参比制剂罗钙全主要药代动力学参数t1/2(β)分别为(8.57+1.49)h和(8.60+1.48)h,Tpeak分别为(4.17+1.25)h和(4.33+1.37)h,Cmax分别为(366.22+82.90)pg/ml和(357.03+76.84)pg/ml,AUC0~48分别为(5019.51±1217.04)pg/ml@h和(4986.50±1112.58)pg/ml@h,AUC0~∞分别为(5729.52±1154.64)pg/ml@h和(5790.30±1085.41)pg/ml@h.试验制剂骨化三醇胶丸相对生物利用度F为99.14%±11.25%.结论:骨化三醇胶丸与罗钙全具有生物等效性.
山东大学学报(医学版)杂志相关文献
  • 贝络纳联合爱维治治疗糖尿病胃轻瘫临床探讨

    我们应用贝络纳联合爱维治治疗糖尿病(DM)胃轻瘫41例,收到较好疗效,报告如下.

    作者:管仁莲;殷玉峰 刊期: 2002年第06期

  • 青少年单纯性肥胖伴男子乳房发育症危险因素病例-对照研究

    目的:了解青少年单纯性肥胖伴男子乳房发育症(SOGA)患病情况及危险因素.方法:采用整群抽样及病例-对照研究的方法,将流调得到的102例SOGA患者按同年龄、同身高标准与不伴乳房发育单纯性肥胖(SO)及正常体重者进行1:1:1配比研究.结果:单纯性肥胖症患病率为21.6%,SOGA占46.2%,高于正常体重伴乳房发育发生率(29.4%,P<0.005).条件1ogistic回归分析有意义的因素:活动量小、常喝饮料、爱吃零食、长期与祖辈同住、流腮和父亲对患者的关心程度,OR分别为8.78、4.14、3.30、1.44、1.60和0.04.结论:父亲的关心为SOGA保护性因素,其余有意义的因素为危险因素.提示,具备上述因素的人群是社区干预的重点.

    作者:唐宽晓;张丽;王德全;王洁贞 刊期: 2002年第06期

  • 骨髓增生异常综合征患者血浆白细胞介素12的检测及临床意义

    目的:探讨骨髓增生异常综合征(MDS)患者血浆白细胞介素12(IL-12)的水平及其临床意义.方法:用酶联免疫夹心法(ELISA)检测25例MDS患者及24名正常人血浆中IL-12(p70)水平,用流式细胞仪检测T细胞亚群.结果:MDS难治性贫血(RA)组患者血浆IL-12(p70)水平明显高于正常对照组及MDS难治性贫血伴有原始细胞增多(RAEB)/转变中的RAEB(RAEB-t)组(均为P<0.01),RAEB/RAEB-t组患者血浆IL-12(p70)水平低于对照组(P<0.05).MDS患者IL-12(p70)水平与CD8细胞表达率呈正相关(r=0.41,P<0.01),与CD4表达率呈负相关(r=-0.53,P<0.01).结论:IL-12与MDS的发生、发展密切相关.

    作者:任翠爱;张茂宏;徐从高;张锑 刊期: 2002年第06期

  • HAase、HA在卵巢肿瘤患者血清、组织中的表达及临床意义

    目的:探讨卵巢肿瘤患者血清、组织中透明质酸酶(HAase)及透明质酸(HA)在其诊断、术后监测中的临床价值.方法:采用ELISA-like Assay方法检测卵巢恶性肿瘤术前、术后随访时,良性卵巢肿瘤和正常对照血清及组织提取液中HAase及HA含量.结果:卵巢恶性肿瘤患者治疗前血清HAase高于良性肿瘤及正常对照(P<0.01);血HAase在复发组较未复发组升高(P<0.05),以300U/L为界值,检测卵巢恶性肿瘤的灵敏度为81.5%,特异度为77.3%,而检测临床复发的灵敏度为85.7%,特异度为72.7%.卵巢恶性肿瘤患者治疗前血清HA高于良性肿瘤及正常对照(P<0.01);且血清HA含量与FIGO分期、病理类型有关:其中FIGO Ⅲ~Ⅳ期高于Ⅰ~Ⅱ期(P<0.05);上皮性卵巢肿瘤(EOT)高于其它类型(P<0.05).卵巢恶性肿瘤组织提取液中HAase活性高于良性肿瘤及正常对照(P<0.05);其活性与组织学分级相关(P<0.05);转移灶提取液中HAase活性较原发灶活性升高(P<0.01).结论:HAase与肿瘤生长、浸润及转移等生物学行为有关.

    作者:刘培淑;李爱华;侯萍;延俊远 刊期: 2002年第06期

  • 脉络膜转移癌1例

    眼球内转移癌系指体内其他部位的癌变经血运扩散到眼内而形成,一般认为癌变晚期出现脉络膜转移的机会较多.我们于原发癌发现之前,发现1例,报告如下.

    作者:曲毅;王志君 刊期: 2002年第06期

  • 男性青少年肥胖伴乳房发育症性激素和受体测定及三苯氧胺疗效观察

    目的:探讨性激素及雌、孕激素受体(ER,PR)在男性青少年肥胖伴乳房发育症(OGMA)发病中的作用及三苯氧胺的疗效.方法:应用放射免疫分析法测定20例OGMA患者的血清性激素水平,免疫组化法检测其中10例乳腺组织ER、PR含量,并行三苯氧胺治疗.结果:OGMA患者血清总睾酮(TT)、睾酮/雌二醇(T/E2)降低,ER、PR阳性率均为80%.13例患者三苯氧胺治疗3个月,乳腺无明显缩小.结论:肥胖相关的血清TT、T/E2下降与OGMA发生密切相关,ER、PR含量增加是发病机制之一,三苯氧胺治疗本症疗效不确切.

    作者:陈海燕;唐宽晓;王德全 刊期: 2002年第06期

  • BDNF和NT-3对体外培养胎鼠脊髓神经元生长发育的影响

    目的:观察脑源性神经生长因子(BDNF)和神经营养因子-3(NT-3)单独及联合应用对体外培养胚胎大鼠脊髓神经元存活和生长发育的影响.方法:胚胎大鼠脊髓神经细胞原代培养,倒置相差显微镜下进行细胞记数和显微测量,观察神经元存活和生长分化的状况.结果:BDNF和NT-3均能促进培养胚胎大鼠脊髓神经元的存活,BDNF的作用效果更好.BDNF主要促进胞体发育;NT-3主要促进突出分化和伸长,二者有互补作用.结论:BDNF和NT-3能促进体外培养大鼠发育期脊髓神经元存活、分化和生长,其作用具有选择性.

    作者:黄海霞;高建新;刘克敬;周玉琴 刊期: 2002年第06期

  • 窦口鼻道复合体的螺旋CT冠状位扫描方式研究

    目的:探讨螺旋CT对窦口鼻道复合体(OMC)的佳冠状位扫描方式和成像效果.方法:对106例门诊患者行鼻腔及鼻窦冠状位3 mm薄层扫描,56例采用标准冠状位扫描,50例采用冠状倾斜位扫描,将所有图像均进行多平面(MPR)及三维(3D)重建.结果:冠状倾斜位薄层扫描对钩突、中鼻甲、筛泡、半月裂、筛漏斗的显示情况与薄层标准冠状位扫描无明显差异(P>0.05),但对额窦引流通道的显示优于标准冠状位薄层扫描(P<0.05).结论:螺旋CT冠状倾斜位薄层扫描能全面显示OMC的结构,尤其能良好显示额窦的引流通道,是显示OMC的佳扫描方式.

    作者:刘亚群;张玫;李笃民;宋兴军;马晓峰;张红蕾 刊期: 2002年第06期

  • 食管癌肉瘤临床病理学观察

    目的:通过6例食管癌肉瘤临床及病理资料结合文献资料,探讨食管癌肉瘤发生、发展特征.方法:将早期食管癌与肉瘤单独或共存的病理切片在镜下观察摄片,了解癌与肉瘤的解剖关系.结果:发现食管癌肉瘤有三种存在形式:①食管早期浸润癌与肉瘤单独存在;②早期浸润癌与肉瘤共存,二者间界限分明;③癌组织与肉瘤混杂生长.结论:推断某种致癌化学物质或病毒攻击免疫功能低下的食管肉瘤表面、基底、对侧食管粘膜,致其基因突变,形成原位癌、早期浸润癌,并逐渐侵入肉瘤或更深.食管肉瘤与食管癌存在因果关系.

    作者:张洪福;刘黎明;尹秋伟;唐卫华 刊期: 2002年第06期

  • 高血压病对左室功能影响的临床研究

    目的:应用声学定量(AQ)技术评价不同左室几何构型高血压(EH)患者的左室收缩和舒张功能.方法:对51例EH患者和20例正常对照进行了AQ检测,根据左室重量指数和相对室壁厚度,EH组又分为左室儿何构型正常组、左室向心性重构组和左室向心性肥厚组.结果:左室几何构型正常组左室舒张功能无明显变化,而左室容量负荷出现增大,进一步引起早期左室泵功能的增强;向心性重构组患者被动充盈减弱,主动充盈增强,左室舒张功能明显减退;左室向心性肥厚型者随着左室肥厚的发展,左室收缩和舒张功能均显著减退.结论:EH患者左室几何构型对心功能产生不同的影响,应对症治疗.

    作者:安丰双;房民东;钟明;刘丹;黎莉;张运 刊期: 2002年第06期

  • 晶状体囊袋阻滞综合征的临床处理

    晶状体囊袋阻滞综合征(capsular block syndrome CBS)是白内障手术中,采取连续环形撕囊术(continuous curvilin-ear capsulorhexis,CCC)联合人工晶状体植入术后所特有的并发症之一.自1996年我院行白内障超声乳化联合人工晶体植入术以来,共发现3例,报告如下.

    作者:蔡可丽;武维新 刊期: 2002年第06期

  • 卡维地洛治疗慢性心力衰竭疗效及耐受性观察

    目的:探讨卡维地洛治疗慢性心力衰竭的疗效及其剂量耐受性.方法:随机选择47例心力衰竭患者,在常规治疗的基础上从小剂量(5mg/日)起加用卡维地洛渐至目标剂量(40mg/日).分别于服药前、服药后3、6、9、12个月观察其BP、HR、EF、LVDED、心胸比例及肝功、血生化等指标.结果:卡维地洛对心力衰竭患者血压影响较明显(P<0.01),4周后趋于稳定,但患者均可耐受;对心率影响较小(P>0.05);63.41%的患者可耐受40mg/日的目标剂量;至随访终点,心功能改善率为78.05%,并显著缩小LVDED(P<0.01)及心胸比例(P<0.01),提高EF(P<0.01),且无明显不良反应.结论:卡维地洛可显著改善心力衰竭患者的心功能,副作用小,患者对其耐受性好.

    作者:朱清;潘其兴;肖云玲;贺红 刊期: 2002年第06期

  • ATM对DNA损伤后细胞反应信号传导通路的调控作用

    物理、化学及生物体自身的因素均可以导致染色体DNA的损伤,引起DNA单链或双链的断裂,受损的DNA能够继续复制并畸变或激活致癌基因.

    作者:任军;何伟;彭程;Martin Lavin 刊期: 2002年第06期

  • 晚期肿瘤患者锁骨下静脉穿刺置管术后并发症分析

    锁骨下静脉穿刺置管术(subclavicular venous access,SC-VA)提供了一条方便、安全的长期中央静脉通路,但用于晚期肿瘤患者常会出现严重的并发症.我们总结了1998年2月~2002年3月50例晚期肿瘤患者SCVA的临床应用情况,报告如下.

    作者:郝静;孙丽美;丁娥;吉梦香;于秀翠;楚爱芬 刊期: 2002年第06期

  • 前、后联合入路手术治疗颈椎骨折

    目的:探讨采用前、后联合手术入路治疗颈椎骨折的疗效.方法:采用前、后联合手术入路的方法治疗颈椎骨折17例.跟踪随访24~42个月,平均随访时间32个月.后评价脊髓神经功能的恢复,测量并计算颈椎高度的丧失率以及颈椎的屈伸范围、融合率,观察有无并发症发生.结果:脊髓神经功能的恢复按Frankel分级评定,平均提高1.8级.术后颈椎总伸屈活动范围平均16°,椎体高度丧失为1.7%,融合率100%,无并发症发生.结论:前、后联合入路手术治疗颈椎骨折可获得彻底的减压,植骨融合率高,稳定性好.

    作者:刘培来;李明;刘庆福;左振柏;刘洪智 刊期: 2002年第06期

  • 应用拉米夫定治疗乙型肝炎肝硬化临床实验研究

    我们采用拉米夫定治疗乙型肝炎肝硬化,取得了较好疗效,报告如下.

    作者:李秋梅;张纵;王玉芳;王兆红;常树珍 刊期: 2002年第06期

  • 牙龈纤维组织对即刻非埋置型纯钛种植体附着的探讨

    目的:研究牙龈纤维组织在即刻非埋置型纯钛种植体上的附着情况.方法:将兔子上下颌中切牙拔除,采用非埋置型、即刻种植方法,2月后行扫描电镜(SEM)观察.结果:成纤维细胞及其分泌的基质沿种植体表面的环形微螺纹分布,纤维组织主要呈环形和斜形附着于种植体表面.结论:种植体表面的纤维组织能够作为生物学袖口的组成部分.

    作者:高旭;戚向敏;张延英;李少玲 刊期: 2002年第06期

  • HPV16L1-E7重组腺病毒载体疫苗免疫BALB/c小鼠的研究

    目的:探讨人乳头瘤病毒16型L1-E7重组腺病毒载体疫苗的免疫效应.方法:①将rAd5HPV16L1-E7载体疫苗在293细胞中扩增后,以肌肉注射、腹腔注射、滴鼻和灌胃途径免疫小鼠,采用ELISA法测其血清IgG抗体水平;②制备脾细胞悬液,加入到96孔无菌培养板中,并分别加入rAd5HPV16L1-E7特异性蛋白和RPMI1640+10%胎牛血清,加入3H-TdR1μCi/孔,做T-细胞增殖实验;③取经过培养56 h的培养液进行IFN-γ的测定.结果:不同途径免疫的BALB/c小鼠血清IgG抗体水平均高于对照组(P<0.05),但以肌注组产生抗体量多,IFN-γ和T-细胞增殖亦高于对照组(P<0.05).结论:rAd5HPV16L1-E7重组活病毒疫苗既能刺激T-细胞产生细胞介导的免疫应答,又能刺激B-细胞产生抗体介导的免疫应答,说明其具有很好的免疫原性.

    作者:宋长芹;于修平;栾怡;卞继峰;赵蔚明;贾继辉;李勇;周亚滨;于瑾;齐眉;宋静;王津秋;阎淑芳 刊期: 2002年第06期

  • 利用多指标流式细胞术和外周血标本进行白血病免疫分型的研究

    目的:利用CD45/SCC组合及设门技术的多参数流式细胞术,探讨采用外周血标本在白血病免疫分型中的技术要点和资料分析中的注意事项.方法:检测标本以CD45标记,构建CD45/SSC散点图,采用一组针对不同白细胞系列的单克隆抗体进行三色或双色荧光染色,用设门技术对白血病细胞群体加以限定,进行免疫表型分析.结果:113例急性白血病患者中106例在CD45/SSC散点图上出现可供分析白血病细胞独立群体,占分析标本的94%.描述了不同白血病免疫分型的特点.讨论了运用多参数FCM白血病免疫分型的技术要点和应注意的事项.结论:多数白血病标本在CD45/SCC散点图上可出现白血病细胞群体,对白血病细胞群体设门进行分析,可迅速而可靠地获取免疫分型结果.

    作者:徐从高;张锑;张春青;张茂宏 刊期: 2002年第06期

  • HBV、TB合并感染时抗TB治疗对肝功能的影响

    目的:探讨乙型肝炎病毒(HBV)、结核(TB)杆菌合并感染时抗TB药物所致肝损伤的临床及组织学特点.方法:单纯TB感染者45例,TB合并HBV感染者35例,前4月均服用异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇,后2月服用异烟肼、利福平.每2~4周复查肝功能、HBV标记物、T细胞亚群等指标,部分患者进行了肝穿刺病理检查.结果:TB+HBV组肝功能异常发生率为34.3%,较单纯TB组高,发生时间较单纯TB组早半月,发生平均年龄小8岁;谷丙转氨酶水平、肝组织学炎症积分均较TB组高(P<0.05);肝功能异常者中80%为HBeAb阳性,T细胞免疫功能紊乱较重,CD4+细胞明显减少(P<0.05).结论:HBV、TB合并感染时,抗TB药物的肝毒性增强,治疗过程中应及时复查肝功能.

    作者:许伟华;杨发林;车晓文;刘斌;吕晓霞;林森;朱菊人 刊期: 2002年第06期

山东大学学报(医学版)杂志

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主办:山东大学