学术投稿

FDA 快速审评默克公司癌症试验药物 Evofosfamide

关键词:审评, 癌症, 试验, 快速通道, 药物, 氧供应, 晚期胰腺癌, 软组织肉瘤, 资格, 肿瘤细胞, 人体组织, 联合开发, 德国, 路透社, 不连接, 治疗, 制药, 增长, 血管, 消息
摘要:据路透社消息,近日,德国默克表示,该公司与 Threshold 制药联合开发的癌症试验药物 Evofosfamide 用于晚期胰腺癌获得了美国 FDA 快速通道审评资格。德国默克在2012年已经从 Threshold 手中许可获得 Evofosfamide,这款药物之前也称做 TH-302。该药物能够攻击缺乏氧供应的人体组织,而缺乏氧供应是众多肿瘤的一个典型特征,因为肿瘤细胞通常在增长时不连接到其周围的血管。Evofosfamide 目前正在监管批准所要求的后期试验中进行试验,并且其用于软组织肉瘤治疗的申请已获得 FDA 快速通道审评资格。
临床合理用药杂志相关文献
  • 护理干预减轻骨科患者术后疼痛的效果观察

    目的:观察护理干预对减轻骨科患者术后疼痛的临床效果。方法2012年7月-2014年7月医院骨科手术患者122例,随机分为观察组和对照组各61例。对照组术后行常规止痛方法;观察组在常规止痛基础上实施疼痛护理干预(心理护理、疼痛宣教、术后指导、饮食护理、出院指导及生活习惯),比较2组临床效果。结果观察组术后6h、1d、2d 的疼痛程度均显著低于对照组( P ﹤0.05);2组在术后3d 疼痛程度比较差异无统计学意义( P ﹥0.05)。结论疼痛护理干预能有效地缓解骨科术后疼痛,促进患者机体康复,并提高患者生活质量,值得在临床上推广和应用。

    作者:于贵昌 刊期: 2015年第14期

  • Ⅱ期、Ⅲ期压疮临床诊疗措施

    压疮又名“褥疮”,是身体局部组织长期受压,血液循环障碍,局部组织持续缺血、缺氧、缺营养,致使皮肤失去正常功能,进而引起的组织破损和坏死。本病与中医学文献中记载的“席疮”相似。如《外科启玄》席疮记载:“席疮乃久病着床之人,挨擦磨破而成,上而背脊,下而尾闾。”美国压力溃疡小组(NPUAP)于2007年将年将压疮分为期6期,现对Ⅱ期、Ⅲ期压疮的临床治疗方法进行探索,报道如下。

    作者:张丽丽 刊期: 2015年第14期

  • 中西药结合治疗肾输尿管结石的临床疗效观察

    目的:观察分析中西药结合治疗肾输尿管结石的临床效果,总结其临床应用价值。方法选取该院2012年8月-2013年8月肾输尿管结石的患者82例。随机将其分为试验组和对照组各41例,对照组给予常规西医治疗,试验组患者在对照组治疗基础上给予中医治疗,观察比较2组患者的治疗效果。结果试验组总有效率为95.1%明显高于对照组的80.4%,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。2组患者治疗后均未出现明显的不良反应。结论中西药结合治疗肾输尿管结石的临床效果显著,明显优于常规西医治疗。能够有效缓解临床症状。减轻疼痛。有利于结石尽早排出.不良反应小,安全性更高,值得在临床应用。

    作者:冯燕 刊期: 2015年第14期

  • 新兵投弹训练致肱骨骨折行手术治疗的护理体会

    手榴弹投掷训练是新兵军事训练中的基础科目,但因新兵体质弱、适应能力差、缺乏防护意识、训练热情高,加之对投弹训练科目的生疏,部分新兵未完全掌握投弹动作要领,易导致肱骨骨折的发生[1]。我科在2010年5月-2013月5月共收治因投弹训练致肱骨骨折伤员41例,行切开复位钢板螺钉内固定术。术后通过加强基础护理、心理辅导、饮食干预、功能锻炼指导等护理,41例伤员经6@10个月的恢复,均愈合良好,无1例伤残,现报道如下。

    作者:葛小敏 刊期: 2015年第14期

  • CFDA 批准辉瑞公司英立达?用于进展期肾细胞癌成人患者

    辉瑞公司于近日宣布,该公司的新一代酪氨酸激酶抑制剂( TKI)英立达(阿昔替尼)获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌( RCC)的成人患者。该获批基于一项全球国际多中心Ⅲ期研究(AXIS 研究)和在亚洲区域采用相似的设计开展的一项国际多中心研究的临床数据。与索拉非尼相比,英立达使中位无进展生存期(PFS)显著延长43%。亚洲区域国际多中心研究获得的临床数据与全球国际多中心Ⅲ期研究相似。肾细胞癌包括肾实质肿瘤和肾上皮肿瘤。2012年 WHO 的数据显示,RCC 在中国的发病率为3.8/10万,年死亡人数为25583人。而在美国,接受治疗后进展的患者中,继续接受酪氨酸激酶抑制剂( TKI)治疗的占40%@65%。英立达是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1,2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂,抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。英立达?在中国上市将给既往治疗失败的进展期肾细胞癌的中国患者带来新的希望。辉瑞肿瘤大中华区总裁、辉瑞中国副总裁单国洪先生表示:“辉瑞肿瘤恪守与中国患者的承诺,始终以患者的利益为先,不断提高,不断前进,为广大肿瘤患者谋求福祉。此次英立达在中国上市,将为既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者带来新的疗效、新的希望。”

    作者: 刊期: 2015年第14期

  • 心力衰竭疾病管理对β受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂类药物使用的影响

    目的:研究临床药师参与慢性心力衰竭疾病管理对于β受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂类药物使用的影响。方法选取2012年8月-2013年5月住院的患者108例,随机分为心力衰竭疾病管理组58例和对照组50例,临床药师对疾病管理组患者进行住院期间个体化用药方案制定、用药教育,出院后电话随访,对照组给予常规治疗。结果在1年的随访中,心力衰竭疾病管理组60.3%(35/58)患者使用β受体阻滞剂;对照组46.0%(23/50)使用β受体阻滞剂,2组比较差异有统计学意义(P ﹤0.05);心力衰竭疾病管理组82.8%(48/58)患者使用ACEI/ ARB;对照组64.0%(32/50)患者使用 ACEI/ ARB,2组比较差异有统计学意义(P ﹤0.05)。结论临床药师参与慢性心力衰竭疾病管理能增加β受体阻滞剂和 ACEI/ ARB 的使用率,增加对指南用药的依从性。

    作者:黄玉玲;陈幸谊;梁伟杰;黄惠敏 刊期: 2015年第14期

  • 剖宫产术后腹壁切口子宫内膜异位症的疗效观察

    剖宫产术后腹壁切口子宫内膜异位症便是剖宫产远期并发症中的一种。近些年来,随着一些社会因素的改变,剖宫产的发生率在逐年升高,这也在一定程度上提高了剖宫产术后腹壁切口子宫内膜异位症的发生率。子宫内膜异位症多发于育龄期的妇女,是目前临床妇科常见的难治疾病,在盆腔内的脏器中多见,主要是指具有活性的子宫内膜组织在宫腔外生长,并且它们的生理周期和子宫内膜是一样的[1]。患者主要表现为痛经、下腹疼痛、月经紊乱等,严重者甚至引起不孕症,对患者的生活质量产生不良影响,近年来该病患者的临床发病率呈逐年上升的发展趋势。手术切除病灶是临床治疗子宫内膜异位症的有效方法,但治疗后一段时间症状仍可复发。为进一步探讨剖宫产术后腹壁切口子宫内膜异位症的临床特点、预防及诊治方法,我院对35例子宫内膜异位症患者的临床资料进行回顾性分析,现报道如下。

    作者:徐海仙 刊期: 2015年第14期

  • 上消化道出血的抢救与护理

    上消化道出血是指屈氏韧带以上的消化道出血,包括食管、胃、十二指肠、胰腺、胆道及胃空肠吻合术后的空肠病变出血。主要表现为呕血、便血、腹痛和不同程度的周围循环衰竭等,如不积极抢救和及时处理可危及生命。笔者对2012年12月-2014年5月参与抢救护理上消化道出血患者42例进行分析统计,现报道如下。

    作者:岑娅;秦幢 刊期: 2015年第14期

  • 护理干预对老年糖尿病患者的影响

    糖尿病是由于机体胰岛素组织破坏不能产生足够的胰岛素或机体不能适当地利用胰岛素所致。随着人均生活水平的提高,人口老龄化发展迅速,我国糖尿病疾病的患病率极速提高2.0%@3.0%[1]。由于需要坚持规律服药,治疗为基础,而糖尿病患者的护理显得尤为重要。规范的护理干预对糖尿病的代谢控制有良好效果,减轻患者痛苦,提高并改善了其生活质量,起到至关重要的作用。现就对老年糖尿病患者的护理干预进行具体分析,以供参考,现报道如下。

    作者:李娟;陈国杰;宋彩霞 刊期: 2015年第14期

  • 氨氯地平联合阿托伐他汀钙片治疗高血压伴高血脂的疗效观察

    目的:探讨氨氯地平联合阿托伐他汀钙片治疗高血压伴高血脂的临床疗效观察。方法选取2012年6月-2013年2月在医院接受治疗的高血压伴高血脂患者40例。均接受氨氯地平加阿托伐他汀钙片治疗,比较治疗前后临床疗效。结果治疗后的收缩压、舒张压、TC、TG、LDL-C 较治疗前明显降低,HDL-C 较治疗前明显升高,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。结论氨氯地平联合阿托伐他汀钙片同时治疗高血压伴高血脂,可以产生2种药物的协同作用,起到多重治疗二级预防的效果。

    作者:郭正现 刊期: 2015年第14期

  • 阴式手术治疗早期剖宫产瘢痕妊娠的临床效果观察

    目的:观察阴式手术治疗剖宫产瘢痕妊娠的临床效果。方法2008年4月-2014年10月收治早期剖宫产瘢痕妊娠的患者30例,依治疗方式不同分为药物治疗组6例、子宫动脉栓塞术组10例、阴式手术治疗14例组,比较治疗后的临床效果。结果阴式手术组治愈14例,药物治疗组治愈5例;阴式手术组手术时间、hCG 降至正常时间、月经复潮时间、住院时间均短于子宫动脉栓塞术组,且出血量、住院费少于子宫动脉栓塞术组,差异均有统计学意义(P ﹤0.05)。结论阴式手术治疗早期剖宫产瘢痕妊娠具有微创、手术时间短、见效快、安全、费用低等优点,应该在临床上推广使用。

    作者:祖丽娜 刊期: 2015年第14期

  • 整形美容手术室护理风险因素与对策

    整形美容手术和其他疾病手术有很大的不同,整形美容手术需要较高的技术并且非常复杂,在手术过程中难免会发生意外。笔者通过归纳总结整形美容手术手术过程中存在的护理风险因素,提出有效的防范对策,以期提高手术成功率,减少医疗纠纷的发生,现报道如下。

    作者:郑莉;孙爱军;米华瑾 刊期: 2015年第14期

  • 门诊退药的原因及对策

    目的:调查分析医院门诊患者退药情况,分析原因并提出相应措施,以减少退药,促进临床合理用药。方法收集医院2013年5月-2014年6月门诊药房退药单共312例,对退药原因、退药种类、退药科室等情况进行汇总分析。结果门诊药房退药的主要原因是药物不良反应112例(35.9%),其后依次为耐药性70例(22.4%)、不合理用药63例(20.2%)、开药多或者重复32例(10.3%)、拒绝用药25例(8.0%)、其他原因10例(3.2%)。门诊药房退药品种中主要是抗菌药物注射剂131例(42.0%),其后依次为中药注射液64例(20.5%)、循环系统药物45例(14.4%)、急救药物32例(10.3%)、呼吸系统药物20例(6.4%)、其他药品20例(6.4%)。门诊药房退药科室中主要是普内科103例(33.0%),其后依次为小儿科84例(26.9%)、消化内科64例(20.5%)、门诊外科25例(8.0%)、皮肤科16例(5.1%)、其他科室20例(6.5%)。结论门诊退药现象不可避免,但为避免或减轻门诊退药,需要做好加强业务人员的专业素质、完善退药制度,促进医患沟通、做好门诊药学服务工作,促进合理用药。

    作者:杨柳 刊期: 2015年第14期

  • 结核丸辅助治疗初治菌阳肺结核的疗效观察

    目的:观察结核丸治疗初治涂阳肺结核的临床疗效,探索安全有效的治疗肺结核的方案。方法将该县疾病预防控制中心90例初治涂阳肺结核随机分为治疗组和对照组各45例,2组都采用标准化疗方案初治涂阳化疗方案:2H3R3Z3E3/4H3R3,治疗组前两个月在此基础上服用结核丸治疗,对照组化疗期间不服用结核丸治疗。结果经过治疗,除去6月末痰菌阴转比较差异无统计学意义(P ﹥0.05)外,治疗组其余各项指标均优于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。结论结核丸辅助治疗初治涂阳肺结核患者疗效明显,使用安全,无不良反应,能加快痰菌阴转及病灶吸收,提高治愈率,且价格适宜,是较好的中药辅助治疗药物,可在临床推广应用。

    作者:吴云肖;闫国胜 刊期: 2015年第14期

  • 腹腔镜手术与开腹手术对宫颈癌患者凝血功能影响的对比研究

    目的:探讨腹腔镜宫颈癌手术与开腹手术前后的凝血功能的影响。方法选取2012年1月-2014年1月医院接受宫颈癌手术治疗的患者88例,术式选择遵从患者意愿及手术适应证,分为腹腔镜组和开腹组各44例,测量其术后0h、2h 和24h 的血管内皮素-1(ET-1)、血管性血友病因子(vWF)以及血栓调节蛋白(TM)的变化并作比较分析。结果术后0h、2h 腹腔镜组与开腹组血浆 ET-1、vWF、TM 水平均较术前明显升高,且腹腔镜组升高程度明显大于开腹组,差异有统计学意义( P ﹤0.05)。术后24h 2组间 ET-1、vWF、TM 水平比较差异无统计学意义( P ﹥0.05),但均高于术前水平(P ﹤0.01)。结论2种手术方案均对血管造成损伤进而增加术后血栓形成的风险,且腹腔镜术对血管的损伤更加严重,但术后24h 血管损伤逐渐恢复。

    作者:张鐘元 刊期: 2015年第14期

  • 拔甲术后湿性愈合效果观察

    目的:观察拔甲术后不同换药方法对患者伤口愈合和换药时疼痛的影响。方法选取2013年6月至今于该院外科门诊拔甲术后行换药患者116例,随机分为对照组和观察组各58例。术后对照组对伤口进行常规消毒后直接用凡士林纱布覆盖甲床进行包扎;观察组对伤口进行常规消毒后用无菌生理盐水擦拭后,用亲水性含银敷料覆盖甲床表面,再根据创面干性程度选用无菌超薄敷料覆盖。结果观察组愈合时间短于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.01)。观察组第1、2次换药 NRS 分值均少于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.01)。结论爱康肤银,超薄敷料用于拔甲术后伤口换药,可加快伤口愈合,效果明显优于传统换药。

    作者:高路路;丁亚云 刊期: 2015年第14期

  • 口腔不良修复体的成因及二次修复

    目的:探讨口腔不良修复体的形成原因,预防和二次修复。方法将该院口腔科2013年9月-2014年3月收治的147例口腔不良修复体患者的形成原因进行分析,并对所有患者进行二次修复。结果医师操作不当101例(68.7%),建模设计不当形成37例(25.2%),由于使用材料不合格形成9例(6.1%);不良反应而造成修复体损伤127例(86.4%),材料性能原因如锐利、易折裂等引起不良修复体50例(34.1%),根管内壁粘合剂的性能减弱造成的不良修复体39(26.5%),固化树脂脱落,无法与桩核牢固结合而造成的不良修复体57例(38.8%)。经检查,所有患者的不良修复体都需要拆除进行二次修复。结论口腔不良修复体的形成主要是与医师操作不当、建模设计不当、不良反应的相互影响、树脂粘合性能等原因有密切关系,这些原因会导致不良反应的发生,而不良反应也会促使不良修复体的形成,所以,在对患者做口腔大面积缺损修复时,应避免以上情况的发生。

    作者:李眉 刊期: 2015年第14期

  • 风痛宁丸治疗类风湿关节炎的临床疗效观察

    目的:探讨风痛宁丸治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法选取2010年4月-2013年7月门诊部收治的类风湿关节炎患者106例,随机分为观察组和对照组各53例。观察组予风痛宁丸治疗,对照组予西医治疗,比较2组治疗疗效。结果观察组总有效率为88.68%明显高于对照组的75.47%,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。2组治疗后关节功能均优于治疗前,观察组双手握力、晨僵指数、功能指数、肿胀指数及疼痛指数改善情况均优于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.05);20m 步行时间比较差异无统计学意义(P ﹥0.05)。观察组不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P ﹤0.05)。结论风痛宁丸治疗类风湿关节炎临床效果良好,关节功能改善明显,不良反应发生率低,值得临床推广应用。

    作者:程建新 刊期: 2015年第14期

  • 丙泊酚治疗癫痫持续状态的效果观察与护理

    癫痫持续时间与其预后有着密切相关,故应迅速控制痫性放电,减少身体多系统损害和挽救患者生命的关键[1]。笔者就采用丙泊酚治疗癫痫持续状态的护理与效果进行总结,以期为该症的临床救治提供参考。现报道如下。

    作者:黄彩兰;韦朝阳 刊期: 2015年第14期

  • 我院急诊处方审方中常见问题分析

    目的:总结急诊处方用药情况,规范急诊医师处方书写格式,提高处方合格率,指导临床合理用药。方法对急诊药房2013年1~12月存在问题的处方进行分类统计。结果122例问题处方中,排序居前3位的问题分别是用药不规范、用药频次不合理、无指征用药。结论定期总结处方问题,及时与医师沟通,对提高处方合格率,提高临床合理用药水平是有必要的。

    作者:蔡黎 刊期: 2015年第14期

临床合理用药杂志

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主管:河北省科学技术协会

主办:河北省科学技术协会