学术投稿

药品持续稳定性考察试验中温度超标的评估分析

董光辉;赵柳入;叶明良;黄海波;方玲;曹王丽

关键词:稳定性考察, 温度超标, 影响评估, 平均动力学温度
摘要:目的 对药品持续稳定性考察试验中温度超标情况进行评估分析.方法 运用平均动力学温度(MKT)近似计算一段时间内温度超标对正在进行持续稳定性考察试验的药品影响程度.结果 平均动力学温度(MKT)表明该次温度超标对正在进行持续稳定性考察试验的药品基本无影响.结论 平均动力学温度(MKT)是一种产品在温度不断变化的贮存或分销过程中累积热效力的表现方式,可用于评估一段时间内温度不断变化对产品造成的影响.
临床合理用药杂志相关文献
  • 某医院住院患者用药合理性分析

    目的 分析医院住院病历用药状况.方法 逐月随机抽取2012全年32个科室出院病历共3200份进行用药分析及处方点评.结果 240份病历存在不合理用药255处(7.5%),主要包括诊断与治疗药物不相符,药物联用不合理等9类.结论 该院存在的用药不合理病历较2011年度有明显减少(2011年占14.8%),说明处方点评工作常态化能有效提高合理用药水平.

    作者:刘燕湘 刊期: 2014年第11期

  • 社区居民573例体检心电图检查的结果分析

    目的 了解分析市内居民的心脏健康状况.方法 对573例社区居民进行12导联心电图检查,观察居民心脏健康状况.结果 发现9例窦速(心率> 100次/min)心率,发病率占1.6%,45例窦缓(心率<60次/min)心率,发病率占7.9%,90例ST-T改变发病率占15.7%.结论 573例心脏总发病率占25.2%,心脏病的发生与社会经济生活条件、行为生活方式及环境中存在的多种危险因素密切相关,早期发现心脏病高危人群对预防心脏病猝死具有重要临床意义.

    作者:张婷婷 刊期: 2014年第11期

  • 健康体检人群中胆石症发病率及其相关因素分析

    目的 健康体检人群中胆石症发率率及其相关因素分析.方法 对2025例参与体检人员进行超声检查及相关生化化验调查研究,胆石症的患病率及其相关原因.结果 胆石症的患病率为8.0%,其发生与吸烟、高龄、高血压及胆石症病史、TC、TG、BMI、LDL-C、ALT等因素密切关联.结论 健康体检者患胆石症比例较高,与高龄、吸烟、高血压及胆石症病史、BMI、TC、TG、ALT、LDL-C等因素有关,了解其发病的相关因素,对预防胆石症和早期干预治疗有着非常重要的意义.

    作者:吕迎春 刊期: 2014年第11期

  • 培美曲塞辅助治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性分析

    目的 探讨培美曲塞联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效与安全性.方法 选取医院收治的晚期非小细胞肺癌患者48例,随机均分为对照组和治疗组各24例,对照组采用西他赛联合柏顺化疗,治疗组采用美曲塞联合顺铂化疗.比较2组化疗效果和并发症发生率的差异.结果 治疗组患者完全缓解率和总缓解率均高于对照组,差异有统计学意义(P>0.05);治疗组患者并发症发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 美曲塞联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效确切,并发症发生少于多西他赛联合柏顺治疗,值得临床推广使用.

    作者:李贺群 刊期: 2014年第11期

  • 临床药学工作的职业(专业)准备

    目的 探索做好临床药学工作应做的职业准备.方法 结合肿瘤科轮转工作,从需要做些什么、如何做、应该达到什么效果及个人做法等方面探索临床药学工作的职业准备.结果 逐渐了解临床、熟悉临床,并对临床药学的准备工作也有了较多领悟.结论 在实践中不断总结,在总结中再次实践,有助于更好更快地走上临床药学工作岗位.

    作者:罗军;童荣生;王庆 刊期: 2014年第11期

  • 医院供应室护士应具备的职业素质

    随着科学技术及医疗技术的迅猛发展,医院供应室消毒工作也日益得到重视,供应室是医院控制院内感染的重要保证,直接影响医疗护理质量和患者的生命安全.护士在供应室的护理工作中占主导地位,面临社会医疗护理质量的发展和现代化医院高尖端技术的不断开拓发展,对医院供应室工作人员的素质提出了更高要求.供应室也要随着医院发展趋势,拥有一支具有较高素质的护理队伍.

    作者:田新 刊期: 2014年第11期

  • 重视药品说明书,避免用药风险

    近年来,药品导致的严重不良事件频发,用药安全引起了医、药、护人员的高度重视.威胁用药安全的原因错综复杂,既有药品本身的原因,也有人为因素.减少和避免药物性损害,让患者获得安全、有效与经济的药物治疗,关键在于各行其权、各担其责,医师与患者在用药前均要仔细阅读药品说明书.

    作者:李润娥 刊期: 2014年第11期

  • 糖尿病合并尿路感染患者1例抗感染治疗体会

    患者,女,70岁,身高159cm,体质量54kg.发现血糖升高近10年,于2013年6月7日入院.患者2004年体检发现血糖偏高,空腹血糖高13.0mmol/L,餐后2h18.0mmol/L左右,无明显口干、多饮、多尿、多食、易饥、消瘦症状,此后多次测空腹血糖>7.0mmol/L,餐后血糖>11.1mmol/L,诊断为2型糖尿病,早期服用二甲双胍降糖,出现恶心、心慌不适等症状,遂自行停药,后一直未正规服药.近2年来间断行精蛋白锌重组赖脯胰岛素(优泌乐30)降糖治疗,血糖控制不佳.今入院治疗,随机血糖16.3mmol/L,予精蛋白锌重组赖脯胰岛素(优泌乐30)早20U、晚12U皮下注射治疗.病程中患者有双足麻木,大便正常,小便频急,无尿痛.既往有反复尿路感染病史,间断性发热,予左氧氟沙星、头孢呋辛等抗菌药物治疗,疗效不佳.

    作者:李贤文;郑健 刊期: 2014年第11期

  • 针灸配合经络通治疗仪治疗脑卒中患者45例疗效观察

    近年来,伴随人们生活习惯与饮食结构的改变,使得脑卒中发病率成上升趋势,逐渐成为临床一种严重危害人类健康的常见病,多发病.临床对该病的诊断和治疗水平虽有显著提高,但其致残率仍很高,在存活患者中约有1/2患者存在不同程度的躯体功能障碍,严重影响了患者的生活及工作质量,给患者及其家庭带来沉重负担.近年来我科采用针灸配合经络通治疗仪治疗脑卒中躯体功能障碍患者45例,疗效较好,现报道如下.

    作者:解秀芳 刊期: 2014年第11期

  • 闭式穿针联合小夹板固定治疗盖氏骨折47例临床观察

    盖氏骨折为桡骨中下1/3骨折合并下尺桡关节脱位,为前臂骨折的一种特殊类型[1],临床治疗方法有多种.现应用闭式穿针联合小夹板固定治疗盖氏骨折取得显著疗效,报道如下.1 资料与方法1.1 一般资料 选择2010年10月-2013年5月我院治疗的盖氏骨折患者47例,年龄12 ~68(46.74 ±6.92)岁,所有患者均为单侧骨折,其中左侧18例,右侧29例.骨折原因:摔伤所致者34例,车祸所致者6例,坠落所致者7例.骨折情况:骨折向掌侧成角、尺骨头向背侧成角的患者12例,骨折向尺侧成角、尺骨头向桡侧脱位者35例;伴有明显软组织损伤患者10例,伴有神经损伤患者4例,Ⅱ型26例,Ⅲ型21例.

    作者:李松安 刊期: 2014年第11期

  • 临床路径的应用和评价

    临床路径(CP)是指由医疗、护理和相关专业人员针对某个诊断或某种手术制定的具有科学性和时间顺序性的诊疗计划.是通过缩短平均住院日,减少不必要和不合理诊疗行为来降低医疗费用,通过相关学科的专家合作,在保障患者安全的前提下,制定出标准化的诊断程序和治疗方案,以降低由于医护人员的个体差异所导致的质量隐患n].临床路径科学、系统的评价可以发现路径中存在的问题,有针对性的改进,从而提高临床路径的有效性.本文就对临床路径的应用现状和评价方法进行系统的分析,进一步了解路径在医学领域中的价值和前景.

    作者:刘晓华 刊期: 2014年第11期

  • 药物性低血糖30例临床分析

    低血糖是糖尿病治疗过程中常见的重要并发症,如延误诊治可造成严重后果,严重时危及患者生命.糖尿病患者出现低血糖多由于降糖药物应用不当所致,笔者报道临床遇见的30例药物性低血糖分析如下.1 资料和方法1.1 一般资料 选取2008年1月-20012年12月间住院患者30例,男12例,女18例;年龄45 ~ 74岁,中位年龄58岁;均为Ⅱ型糖尿病患者,病程3 ~ 20年;合并糖尿病肾病12例,肝功能异常者3例,高血压病14例.用药情况:均有口服降糖药治疗,其中加用胰岛素注射治疗6例;使用的口服药物有美比达、优降糖、达美康、二甲双胍等.临床表现:表现有饥饿、头晕、心悸、出汗、手抖、四肢麻木无力等21例;住院期间出现意识障碍6例,表现为神志不清、呼吸浅慢,血压低,四肢肌张力降低,反射减弱;无明显症状3例,为住院期间定时监测血糖时发现.实验室检查:低血糖时血糖为0.5~ 2.8mmol/L.意识障碍患者6例行头颅CT扫描检查,排出了脑血管意外等.

    作者:杨京会 刊期: 2014年第11期

  • 糖尿病足的辨证施护

    糖尿病足(DF)又称糖尿病(DM)肢端坏疽,患者因神经病变而失去感觉或因缺血而失去活动能力,合并感染所致….属于祖国医学消渴、脱疽的范畴.中医学认为糖尿病属于本虚标实证,气阴两虚为本,湿热壅盛,瘀血阻络为标.湿热、瘀血日久成毒,毒损脉络导致血败肉腐形成,可导致感染、溃烂、断肢坏疽等,严重者可并发骨髓炎.我科2010年10月-2013年10月共收治糖尿病足溃疡患者28例,对其在整体护理基础上,给予辨证施护取得的效果良好,现报道如下.

    作者:贾小禹 刊期: 2014年第11期

  • 利多卡因联合芬太尼在剖宫产术硬膜外麻醉中的效果观察

    目的 观察利多卡因联合芬太尼在剖宫产术硬膜外麻醉中的效果.方法 剖宫产产妇180例随机分为观察组和对照组各90例,对照组给予局麻药2%利多卡因5ml硬膜外腔匀速注入,观察组在注入局麻药的同时注入芬太尼50μg.观察2组麻醉效果.结果 观察组麻醉平面达到T8、T10所有时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组利多卡因用量少于对照组,VAS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 剖宫产术应用硬膜外利多卡因联合芬太尼进行麻醉,效果明显,起效快,安全,值得应用.

    作者:程富国 刊期: 2014年第11期

  • 2型糖尿病患者血脂检验的临床意义

    目的 探讨2型糖尿病患者血脂变化情况及其临床意义.方法 选择2型糖尿病患者68例为观察组,检测其三酰甘油、总胆固醇、高密度脂蛋白及低密度脂蛋白水平,同时检测68例体健的对照组人员相应指标,比较2组差别.结果 观察组HDL-C和LDL-C明显小于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 2型糖尿病患者存在明显的血脂异常,临床治疗时应重视控制血脂水平.

    作者:王英杰 刊期: 2014年第11期

  • 连续性床旁血液透析滤过治疗重症胰腺炎疗效观察

    笔者使用金宝血液透析滤过机连续性床旁血液透析滤过治疗重症胰腺炎患者5例,痊愈4例,疗效显著,现报道如下.1 资料与方法1.1 一般资料 5例患者,男4例,女1例,年龄26~ 48岁,均符合重症胰腺炎伴急性肾衰的诊断标准.1.2 治疗方法 在常规治疗同时加行连续性床旁血液透析滤过治疗.

    作者:李领香 刊期: 2014年第11期

  • 中西医结合治疗输卵管妊娠的疗效观察

    目的 观察中西医结合治疗输卵管妊娠的临床疗效.方法 将68例输卵管妊娠患者随机分为治疗组和对照组各34例,对照组单用甲氨蝶呤(MTX)治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加用宫外孕Ⅱ号方,观察比较2组的临床疗效.结果 治疗组成功率为94.12%,患侧输卵管通畅率为82.35%;对照组成功率为76.47%,患侧输卵管通畅率为44.12%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 中西医结合治疗输卵管妊娠的成功率及治疗后患侧输卵管通畅率明显高于对照组.

    作者:米宝瑞 刊期: 2014年第11期

  • 肠外营养在晚期肿瘤患者中的应用

    由于肿瘤及化疗的影响,肿瘤患者静息能量消耗增加可以比正常人高30%[1].化疗引起的2度消化不良反应使其热量及氮量的摄入明显减少,约为通常摄入量1/2并伴有氮源质量下降,Ⅳ度消化不良反应时热量和氮量的摄取量几乎为零,但是肿瘤患者对热量和其他营养素的需要增加,从而加剧了患者热量需要增加而摄入量减少的矛盾.故肠外营养就成为肿瘤患者晚期营养的大来源.

    作者:陈静娜;李媛媛;郝静改 刊期: 2014年第11期

  • 丙型肝炎病毒检测1608例分析

    为了解丙型肝炎病毒(HCV)感染状况,采用酶联免疫吸附检测抗-HCV,以抗-HCV阳性为丙型肝炎病毒感染标志,对丙型肝炎病毒检测1608例总结如下.1 资料与方法1.1 一般资料 丙型肝炎病毒检测患者为玉林市骨科医院、玉林市妇幼保健院和平南县人民医院就诊患者,年龄0~85岁,男850例,女758例.1.2 检测方法 采用酶联免疫吸附检测抗-HCV,以抗-HCV阳性为丙型肝炎病毒感染标志.按年龄分3组进行丙型肝炎病毒感染统计分析.

    作者:关妮;吉惠华;张春丽 刊期: 2014年第11期

  • 按摩治疗第3腰椎横突综合征64例临床观察

    第3腰椎横突综合征是腰部常见病,多发于青壮年体力劳动者,在腰椎疾病中门诊量较大,笔者在近几年治疗本症取得很好效果,现报道如下.1 一般资料第3腰椎横突综合征患者64例中,男41例:体力劳动者33例,单侧21例,双侧20例;女23例:体力劳动者14例,单侧16例,双侧7例,年龄23~56岁,病程3月~12年.2 治疗2.1 操作方法(1)腰背筋肉松解法:患者俯卧位,医师站其患侧,用掌根拨揉,前臂滚揉,拇指拨揉按压,脊柱两侧腰背肌,至肌肉韧带组织松解为佳.(2)麻醉法:肘尖点按双侧肾俞各30s,拇指按揉承山、阳陵泉各1min,进行穴位麻醉止痛.(3)拨离粘连法:患者侧卧,医师站其背后,拇指沿竖脊肌外缘从下胸部开始到骶髂部为1条线,沿着这条线的外缘做为第2条线进行交替按揉,时间为5~7min;重点揉第3腰椎横突部位,久病者此处有条索状物或筋结,而后用双手拇指同时沿肌纤维方向由下至上理筋几次,前臂揉侧臀部2 ~ 3min,肘尖压髂前上嵴后上方敏感点30s,按压有同侧大腿放射性酸胀感,用掌根按压点按承扶、阴门、委中、承山、阳陵泉、足三里穴.

    作者:张鹏飞 刊期: 2014年第11期

临床合理用药杂志

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主管:河北省科学技术协会

主办:河北省科学技术协会