袁晨灵；潘晓宇；李丹；肖咏梅；张婷；王怡仲
目的:观察王氏保赤丸治疗小儿厌食症(脾胃湿热型)的临床疗效.方法:将270例患儿随机分为2组,其中对照组120例,口服山麦健脾口服液治疗;观察组150例,口服王氏保赤丸治疗.观察2组的疗效以及治疗前后患儿症状、食欲和食量的变化.结果:2组患儿治疗后的症状、食欲和食量均有改善,且观察组的改善程度显著优于对照组(均P<0.05).结论:王氏保赤丸能改善小儿厌食症的症状以及患儿的食欲和食量,适于临床应用.
作者：李战；倪菊秀 刊期： 2018年第13期
为了解消费者对网上购药的认知情况和购买行为,采用问卷调查法收集有效问卷390份,通过SPSS计量分析发现,网上购药认知占比高达93.8％,约1/4的被调查者有过1次以上的网上购药经历,年龄和性别对购买经历和频次有显著性影响,满意度达67％,建议医药电商应提供更多品类并提高服务质量.
作者：贾丽琳；韩丽；胡敏；向南 刊期： 2018年第13期
上海市生物制药行业污染物排放标准已实施多年,本文总结了标准实施过程中的问题,结合当前国内外对生物制药行业污染物排放的控制要求,提出了上海市生物制药行业污染物排放标准进一步修订的建议.
作者：陈少雄 刊期： 2018年第13期
目的:对上海市首家母乳库运行两年的状况进行总结和分析.方法:对2016年6月至2018年5月上海市首家母乳库的捐奶情况、捐赠者特征以及捐赠母乳的临床应用数据进行整理、分析.结果:合格捐奶志愿者460名,年龄25～35岁381名,318名捐奶次数少于3次,捐奶次数大于10次者97名;足月分娩者429名,产后一月开始捐奶者451名;公司职员276名,公务员、医护人员和教师135名;具有本科以上学历者386名.母乳受捐296例,早产儿275例,个人受奶时间和受奶总量均存在差异.结论:我院母乳库发展迅速,运行良好,为满足日益增长的临床需求,捐奶量有待进一步提高.
作者：袁晨灵；潘晓宇；李丹；肖咏梅；张婷；王怡仲 刊期： 2018年第13期
目的:参照全球主要国家药典的相关内容,应用高效液相色谱法建立更趋简便、实用的人参皂苷含量测定方法.方法:采用ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5.0μm);流动相为0.025％ 磷酸溶液-乙腈,梯度洗脱;流速0.9 ml/min;检测波长203 nm.对10批市售人参药材中的6种人参皂苷Rg1、Re、Rf、Rb1、Rb2和Rd的含量进行测定.结果:可同时测定6种人参皂苷含量.10批市售人参药材中的6种人参皂苷含量的差异较大.结论:本方法专属性强,且测定结果准确、可靠,可用作人参药材质量标准中人参皂苷含量的测定方法.
作者：商晓慧；朱亚楠；叶冠 刊期： 2018年第13期
西藏自治区各地市医院逐步创建成三级甲等综合性医院,提升了西藏自治区的医疗服务能力,但是,从客观上来说,西藏自治区新创建的三级甲等综合性医院与内地三级甲等医院相比还是存在着差距的,因此,如何缩小差距已成为西藏自治区所有三级甲等医院发展面临的难点和重点,如何探索一条符合西藏自治区实情的三级甲等医院建设之路就显得格外重要.
作者：邓明卓；顾雯烨；王晨；狄建忠 刊期： 2018年第13期
目的:观察王氏保赤丸治疗儿童功能性消化不良的临床疗效.方法:将200例患儿随机分为2组,其中观察组110例,口服王氏保赤丸;对照组90例,口服化积口服液.观察2组的疗效及患儿治疗前后餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感症状的变化.结果:治疗后,与对照组相比,观察组患儿餐后饱胀不适、早饱感、上腹烧灼感症状显著改善,总治疗有效率显著更高(均P<0.05).结论:王氏保赤丸能改善儿童功能性消化不良的临床症状,疗效良好.
作者：伍思琪 刊期： 2018年第13期
中美两国先后推出创新医疗器械行动计划,中国审批进展明显落后于美国.分析创新计划的驱动机构、创新政策的基本理念、创新实施的理论基础等基础性因素和创新计划具体实施措施,表明两国政府在政策框架上尽管相似,但中国政府在创新驱动行政层级、监管科学理论基础、外部资源整合和内部资源挖掘方面都落后于美国,中国政府应提高创新医疗器械行动的行政层级,加大监管科学研究的力度,对外部资源整合和内部资源挖掘尽早做出规划.
作者：刘清峰；莫国民 刊期： 2018年第13期
目的:观察采用YL-1型一次性颅内血肿粉碎穿刺针治疗慢性硬膜下血肿的临床效果,并与颅骨钻孔血肿引流术治疗的效果进行对比.方法:将180例慢性硬膜下血肿患者随机分为观察组与对照组各90例,观察组采用YL-1型一次性颅内血肿粉碎穿刺针行微创引流术进行治疗,对照组采取颅骨钻孔血肿引流术进行治疗,对两组临床总有效率、围术期指标及手术并发症情况进行对比分析.结果:观察组临床总有效率,手术时间、住院时间、术中出血量等围术期指标值、手术并发症发生率均显著优于对照组.结论:采用YL-1型一次性颅内血肿粉碎穿刺针微创引流治疗慢性硬膜下血肿效果显著,较颅骨钻孔血肿引流术治疗效果更好且并发症发生率更低.
作者：谢昭太；陆四方；蔡叶盛 刊期： 2018年第13期
目的:建立中药抗菌药物紫苏方胶囊微生物限度检查方法并对其进行验证.方法:参照2015年版《中国药典》四部通则,利用卵磷脂、L组氨酸、聚山梨酯80的中和作用,采用薄膜过滤法和平皿法测定紫苏方胶囊对金黄色葡萄球菌等5种试验菌种的回收率,并对其进行了控制菌适用性试验.结果:5种试验菌回收率均在0.5～2.0范围,控制菌可检出.结论:本试验所建立方法可用于紫苏方胶囊的微生物限度检查.
作者：张媛媛；曹苋恺；李晓波 刊期： 2018年第13期
目的:探讨粪菌移植治疗儿童复发性艰难梭菌感染(recurrent Clostridium difficile infection,RCDI)的临床疗效.方法:收集上海市儿童医院消化科2014—2016年间收治的6例RCDI患儿接受粪菌移植治疗的临床资料.通过分析患儿的性别、年龄、临床表现、腹部CT检查图像以及粪菌移植治疗的次数、剂量和给予途径来评估粪菌移植治疗儿童RCDI的临床疗效.结果:共入组6例患儿.2例患儿经单次粪菌移植治疗达到临床治愈,4例患儿经多次粪菌移植治疗达到临床治愈.6例患儿在粪菌移植治疗期间及之后的随访中均未出现严重的不良反应.结论:粪菌移植治疗可用于儿童RCDI,其治疗有效且安全、耐受性好.
作者：李小露；王怡仲；李丹；张婷；肖咏梅 刊期： 2018年第13期
目的:本文就药品上市许可持有人(MAH)制度下委托生产的监管策略进行探讨.方法:对MAH制度下的委托生产进行风险识别,借鉴国外监管机制,探索MAH制度下委托生产的监管策略.结果:为MAH制度下委托生产尤其是跨省委托生产的监管策略提供建议.结论:建议建立可操作的监管机制,推进药品上市制度改革,保证药品质量安全.
作者：颛孙燕 刊期： 2018年第13期
1例中年男性因甲亢接受甲巯咪唑等治疗,1周后出现肝区隐痛、肝脏生化检查异常.因治疗需要未停用甲巯咪唑,给予熊去氧胆酸和腺苷蛋氨酸保肝治疗后肝功能逐渐好转,肝区隐痛消失.考虑为甲巯咪唑致肝脏生化检查异常.
作者：李红霞；杨磊；陈小丽；朱玲琦 刊期： 2018年第13期
目的:参芪复脉汤加减联合西医治疗慢性心力衰竭合并低血压的效果.方法:根据入院单双号将74例慢性心力衰竭合并低血压患者分为对照组和研究组各37例,对照组采用常规的西医治疗,研究组在此基础上联合参芪复脉汤加减治疗,比较两组患者的临床治疗、治疗前后心功能、NT-proBNP、24 h心律失常发作次数、血压、心率等指标变化.结果:研究组治疗总有效率显著高于对照组(94.59％vs 75.68％,P<0.05);治疗后两组患者的心功能、NT-proBNP、24 h心律失常发作次数、血压及心率较治疗前均明显改善,且研究组显著优于对照组(P<0.05).结论:在西医的基础上联合参芪复脉汤加减治疗有助于改善慢性心力衰竭合并低血压患者的心功能及低血压症状,疗效显著.
作者：李立荣 刊期： 2018年第13期
目的:分析莫西沙星与华法林之间的相互作用,促进临床合理用药.方法:通过对1例房颤合并肺部感染患者在抗感染治疗过程中INR升高的原因分析及药学监护,探讨莫西沙星与华法林发生相互作用机制.结果:莫西沙星可能通过竞争结合华法林蛋白结合位点引起游离的华法林短暂升高,从而增强华法林的抗凝作用.结论:对于合并用药种类较多的华法林治疗患者,应密切监测凝血功能,临床药师参与临床药物治疗有助于发现药物相互作用,优化药物治疗方案.
作者：陈泳伍；叶晓芬；蔡映云；吕迁洲 刊期： 2018年第13期
目的:考察不同厂家聚山梨酯80对维生素K1注射液质量的影响.方法:采用气相色谱法测定聚山梨酯80中脂肪酸的含量,并考察使用不同厂家聚山梨酯80制备的维生素K1注射液的稳定性.结果:聚山梨酯80中油酸含量越高,其他脂肪酸含量越低表明其纯度越高,质量越好,制备的维生素K1注射液产品越稳定.结论:聚山梨酯 80 的质量是影响维生素 K1 注射液质量的重要因素.
作者：陈辰；顾春燕；黄臻辉 刊期： 2018年第13期
目的:基于质量源于设计(quality by design,QbD)的理念,优化注射用胰蛋白酶的生产工艺.方法:通过对本品生产工艺中一些参数的考察,并以注射用胰蛋白酶的效价和质量为评价指标,筛选出显著影响本品质量的工艺变量,并其进行工艺优化.结果:配液过程中当注射用水温度保持在8～12℃、中间体药液从配液结束到灌装结束的放置时间不超过6 h、放置温度为8～15℃、升华干燥温度为-5～-7℃、升华干燥时间为6 h的条件下,能够得到质量较好的注射用胰蛋白酶.结论:在应用QbD理念所筛选出来的工艺参数范围内,能够制备安全、有效、质量可控的注射用胰蛋白酶.
作者：陈辰；崔智睿；黄臻辉 刊期： 2018年第13期
目的:探讨药品审评核查业务知识管理系统的构建.方法:通过分析知识管理的必要性以及构建知识管理系统的难点、内容,初步掌握构建药品审评核查知识管理系统的方法.结果:药品审评核查工作对专业知识要求较高,需要信息化、系统化地构建知识管理系统.结论:构建药品审评核查知识管理系统,有助于知识快速获取及分享,便于提高工作效率及培训效果.
作者：唐文燕；张华；金德庄 刊期： 2018年第13期
目的:比较不同产地紫苏梗中总黄酮含量,为紫苏梗药材的选用提供基础.方法:石油醚超声脱脂后采用紫外分光光度法测定不同产地紫苏梗中的总黄酮含量.以乙醇浓度、提取时间和次数、固液比为单因素进行提取工艺考察.结果:不同地区紫苏梗中总黄酮含量有较大差异,其含量排序为河南>江苏>山东,经单因素试验考察,得佳提取工艺为:乙醇浓度70％;提取时间90 min;固液比1:10;提取次数2次.结论:该试验为紫苏梗药材产地筛选提供了参考价值,其提取工艺可为紫苏梗的进一步开发利用提供理论基础.
作者：王芸；张玥莉 刊期： 2018年第13期
老年高血压的发病机制、临床表现、诊断和治疗等均具有特殊性,目前各国指南对老年高血压的血压控制目标尚无通用标准.要确定老年人佳的血压目标值还需要更多研究,老年高血压患者的治疗策略应遵循个体化、多元化、优化及简化,遵循缓慢、平稳、安全有效、个体化降压的原则.
作者：陈河清；王振清 刊期： 2018年第13期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
