陈少萍;秦永文;郑兴
药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的监测和报告是加强药品上市后安全监管、保障公众用药安全的重要举措,自2004-03-15国家卫生部和国家食品药品监督管理局联合签发的<药品不良反应报告及监测管理办法>正式实施以来,我国ADR报告和监测工作逐步走上正轨,监测的ADR数量和质量都有了很大的提高,但同时也对此项工作提出了更新更高的要求[1].自2004年以来,深圳市人民医院的ADR报告工作在医院领导的监督和全院医务人员的共同努力下,取得了一些经验,现报告如下.
作者:常翠;陈振德;谢守霞;杨宏图 刊期: 2006年第06期
目的:建立肝介安颗粒剂的质量标准.方法:用薄层色谱法对处方中黄芩和白芍进行鉴别;用RP-HPLC法测定处方中延胡索乙素的含量,色谱条件:依利特ODS2柱,203.82 mmol/L乙酸铵溶液-乙腈(75:25)为流动相,乙酸调pH 4.4,流速0.8 mL/min,检测波长280 nm.结果:薄层色谱中,在对照品和生药的相应位置处,黄芩、白芍供试品分别显暗绿色和蓝紫色斑点,R1值分别为0.65和0.40,阴性对照液没有斑点.RP-HPLC中,延胡索乙素的线性范国为10.08~120.96 μg/mL,回归方程为A=17.855 c+1.809 2(r=0.999 6).平均加样同收率为99.94%,RSD为1.60%(n=5).结论:该方法简便、准确,可用于肝介安颗粒剂的质量控制.
作者:徐丽丽;王翔;龚纯贵 刊期: 2006年第06期
目的:介绍引起QT间期延长及尖端扭转型室性心动过速(简称室速)的非心血管药物的种类和致病机制,以引起临床医生的重视.方法:对国内外相关文献进行综合、归纳.结果:许多非心血管药物可引起QT间期延长及尖端扭转型室速,包括抗微生物药、抗组胺药、三环类抗抑郁药、抗精神病药和胃肠动力药等.结论:了解导致这种较为罕见且严重的心律失常药物的种类及发病机制,对预防和正确治疗极为重要.
作者:袁景;丁仲如 刊期: 2006年第06期
1 临床资料患者女,80岁,因右股骨颈骨折于2005-05-11入上海市第十人民医院骨科,既往无外伤手术史,无传染病史,无食物和药物过敏史.入院查体:T 37.0 ℃,呼吸50 次/min,脉搏82 次/min,血压180/100 mmHg.血常规:WBC 8.5×109/L,RBC 4.56×1012/L,K+3.3 mmol/L、Na+138 mmol/L、Cl- 101 mmol/L,丙氨酸氨基转移酶16.0 U/L、天冬氨酸氨基转移酶13 U/L,尿素氮4.9 mmol/L、肌酐62 μmol/L、尿酸189 μmol/L.
作者:袁波;黄芳 刊期: 2006年第06期
目的:临床药师尝试在呼吸内科病区参与临床药物治疗.方法:临床药师对出现病情异常变化的患者查询病史,分析其病情变化与用药的关系,发现用药禁忌.结果:临床药师提出解决的方法,并且被医生接受.结论:这种参与临床用药的方式不仅切实可行,而且十分有效.
作者:翟晓波;何志高 刊期: 2006年第06期
目的:调查处方自动筛选系统(PASS)信息的质量与临床医生依从性的相关性.方法:2005年8月15~24日每天在成都军区总医院30个病区中随机抽取3个病区,对该病区当日出现的所有相互作用警示采用药师评估+发放调查问卷的形式,对信息质量与依从性的相关性进行分析.结果:临床医生对信息的处置主要与信息建议的易操作性、信息与临床的一致性相关.结论:药师对PASS信息正确的解释和合理的建议对临床医生更好地利用PASS信息有所帮助.
作者:史惠卿;雍小兰;胡婷婷 刊期: 2006年第06期
为了适应社会的需要和国家医疗事业的发展,使药学专业的毕业生能较快地胜任各类药学岗位上的工作,作为教学医院的第二军医大学长海医院,其药学部每年都要接受药学专业院校各种层次的毕业实习带教任务.中专药学教育直接培养基层药学工作者,90%以上的中专生毕业后将进入医院药房、社会药店工作,少数学生进入药品生产和销售企业.近年,随着医疗体制改革的深化,社区卫生工作越来越受到重视[1-3],为配合基层药学工作者的培养,本院药学部逐步加大中专毕业生的毕业实习带教投入,经过几年的努力,取得一些经验,现介绍如下.
作者:王忠壮;胡晋红;石力夫 刊期: 2006年第06期
31 是否有口服胰岛素目前,所有的胰岛素都通过皮下注射给药.有各种各样的注射胰岛素产品在使用,但是对病人来说,皮下注射胰岛素毕竞不太方便,而使用方便的吸入型胰岛素目前正处于临床开发之中.
作者:陈向芳;刘志民 刊期: 2006年第06期
本文介绍了2003年<美国预防、检测、评估和治疗高血压全国联合委员会第七次报告(JNC 7)>、2003年欧洲高血压指南、2005年中国高血压指南及2006年英国成人高血压管理指南的重要内容,通过对指南的解读和一系列大型随机对照试验结果的回顾,阐述高血压药物联合治疗对提高血压达标控制率的意义.
作者:陈少萍;秦永文;郑兴 刊期: 2006年第06期
卡马西平(carbamazepine)初用于治疗三叉神经痛,自20世纪70年代开始用于抗癫(癎).本品系广谱抗癫(癎)药物,是治疗癫(癎)单纯性局限性发作和大发作的首选药物之一,同时还有抗复合性局限性发作的作用,此外还用于预防和治疗躁狂症、抑郁症、神经痛、不宁腿综合征、心律失常、神经原性尿崩症[1,2]等疾病.近年来,卡马西平引起皮肤不良反应报道较多[3-5],但主要是个案.南京医科大学附属淮安第一医院2004-2006年共发生6例因使用卡马西平引起药疹的病例,现对其进行分析.
作者:胡明礼;周天红;魏丽云;刘祥林 刊期: 2006年第06期
医疗机构制剂(医院制剂)是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂[1].它作为一种市售药品的补充,以其处方有特色、适用性强、供应及时方便和价格较低廉等特点,为满足临床不同需要而被社会所接受,为人民的健康事业做出了积极的贡献,同时医院制剂又具有品种多、规格多、剂型多、批量小、批次多等特点[2,3].由于医院制剂室的软、硬件条件与制药企业存在一定差距,因此为保证医院制剂的质量,保证用药安全、有效,加强医院制剂的质量检验和控制显得尤其重要.本文将上海交通大学医学院附属仁济医院2003-2005年医院制剂的质量控制及分析情况作一简介.
作者:安富荣 刊期: 2006年第06期
吸入疗法是治疗支气管哮喘急性发作期(acute paroxysmal asthma,APA)及慢性喘息性支气管炎急性加重期患者的主要方法之一.后者为慢性阻塞性肺疾病的一种临床类型,其急性加重期被称为慢性阻塞性肺疾病急性加重期(acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD)[1].
作者:翁航爱;勾琼;何治军;谭光根;赖富华;徐新献;钟朝辉;胡忆 刊期: 2006年第06期
目的:对来氟米特(leflunomide,LEF)和柳氮磺吡啶(sulfasalazine,SASP)治疗强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)的疗效进行为期2年的临床对比观察,以评价两种药物治疗AS的有效性及安全性.方法:将112例住院治疗的AS患者随机分为两组,每组各56例,分别采用LEF(LEF组)或SASP(SASP组)治疗,两组患者的年龄、性别、病程及病情相匹配,均选择一种非甾体类抗炎药(NSAIDs)作为基础疗法.随访2年,记录症状体征、Bath AS活动指数(BASDAI)、Bath AS功能指数(BASFI)、红细胞沉降率和C-反应蛋白浓度等实验室检查及不良反应.结果:两组患者随访第1、2年与入院时比较,腰骶痛明显减轻,腰背晨僵时间显著缩短,BASDAI和BASFI明显降低,炎性指标红细胞沉降率和C-反应蛋白浓度显著下降(均P<0.05);随访第1、2年两组间比较,腰骶痛、腰背晨僵时间、BASDAI、BASFI、红细胞沉降率和C-反应蛋白浓度,LEF组较SASP组改善明显,差异均有统计学意义(P<0.05).药物不良反应以胃肠道反应、白细胞数减少和皮疹为主,LEF组胃肠道反应明显低于SASP组(5.2% vs 11.8%)(P<0.05),白细胞数减少和皮疹两组间差异无统计学意义.结论:LEF治疗AS疗效优于SASP.LEF不良反应少,服用方便,患者易耐受,其更长期的疗效及安全性有待进一步观察.
作者:ZHAO Fu-tao;赵福涛;赵浩;管剑龙;韩星海 刊期: 2006年第06期
在药房日常的药品管理工作中,药品的有效期检查是必不可少的一项内容.作者在对中国福利会国际和平妇幼保健院门诊药房的药品效期检查中发现,各个药品生产厂家对有效期概念的理解不尽相同,导致药品说明书和药品外包装盒上标示的有效期不一致,且标示方法也不相同.现对检查中发现的一些不符合常规的药品效期标示方法作一分析.
作者:吴志刚 刊期: 2006年第06期
妇科疾病是女性的常患疾病之一,已越来越受到人们的关注.常见的妇科疾病有妇科炎症(包括阴道病、宫颈炎、盆腔炎)、月经失调、子宫内膜异位症、不孕不育症和妇科肿瘤等[1],常用的治疗药物有抗菌药、抗肿瘤药以及激素类药物.由于妇科炎症在妇女中的发病率较高,众多医药企业对该领域投入越来越多的关注,因此,近年来妇科用药的品种和用药量有了较快增长.妇科外用药是局部用药,副作用小,使用方便,联合全身用药,可缩短治疗疗程,减少全身用药的副作用,在妇科用药中占了相当的比例.
作者:黄小萍;范洁;陈瑛 刊期: 2006年第06期
FDA在2000年批准了一种新的直接凝血酶抑制剂比伐卢定应用于临床,该药是水蛭素的类似物,它通过抑制凝血酶的活性位点而起效.国外将其与其他常用的抗凝药进行了比较研究,认为比伐卢定可以作为普通肝素和血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗剂的替代药物应用于非高危患者的经皮冠脉介入治疗.
作者:白元;秦永文 刊期: 2006年第06期
21世纪,生命科学技术发展迅速,引起医学、农业、食品及制药业等领域的巨大变革,同时也带来一系列的社会、伦理、政策、管理和法律问题.亚洲尤其是中国,由于人口众多,动植物的资源丰富,在全球化的进程中,逐渐成为世界上许多遗传研究机构和大型制药公司开发和研究的基地[1].因此,我国亟待加强生命伦理学的研究和应用能力.本文就第二军医大学长海医院伦理委员会的标准操作规程(standard operation procedures,SOP)的制定做一简要介绍.
作者:胡晋红;黄瑾 刊期: 2006年第06期
目的:建立复方左炔诺孕酮片溶出度的测定方法,并对A、B两厂生产的该产品进行测定和评价.方法:以5 μg/mL吐温80水溶液为溶出介质,采用RP-HPLC法,色谱条件:Shimadzu VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇:水(75:25)为流动相,流速1.0 mL/min,用紫外检测器在247 nm处测定左炔诺孕酮的溶出量,用荧光检测器在λex=285 nm、λem=310 nm测定炔雌醇的溶出量;采用相似因子法对溶出度进行评价.结果:A厂产品中炔雌醇溶出度合格,B厂产品溶出度欠佳,两者的溶出参数存在显著性差异.结论:本研究建立的溶出度测定方法准确、可靠,可用于复方左炔诺孕酮片的质量控制.
作者:李芳;李瑛;刘建平;颜圣 刊期: 2006年第06期
目的:通过分析上海市药品不良反应中心收到的药品不良反应(ADR)报告中,头孢菌素类抗生素所致的ADR及其相关因素,了解该类药物ADR发生的情况,以减少ADR的发生.方法:采用回顾性调查方法对2003年6月-2005年2月上海市药品不良反应中心收到的头孢菌素类抗生素所致1 333例ADR报告进行统计分折.结果:ADR涉及药品排前3位的是头孢噻肟、头孢拉定和头孢曲松.ADR累及系统以皮肤及其附件损害为多.结论:应用头孢菌素类抗生素时应关注其ADR,提高安全用药水平.
作者:赵向东;孙华君;王卓;胡晋红;杜文民 刊期: 2006年第06期
药物治疗学是通过药物治疗疾病,以达到消除病因,维持机体内环境的稳定,治愈疾病,解除病人的痛苦,提高病人生活质量,以及预防疾病复发为目的的一门学科.传统的药物治疗学理论教学采用课堂教学,与临床结合不密切,学生学过以后也容易忘记.
作者:袁颖;王景程;蔡映云 刊期: 2006年第06期