本文运用SWOT分析法,逐一分析了辽宁省中药材GAP基地的优势、劣势、机遇和威胁,并采用多专家评议法对得到的要素进行筛选、检验,判断出辽宁省中药材GAP基地的发展应采取调整性争取型战略:即在采取利用外部机会、克服内部劣势的基础上,采取政府主导扶持战略、中药材品种开发战略、中药产业化经营战略和科技引导战略,来推动辽宁省中药材GAP的高效发展.
作者：张雪；谢明 刊期： 2015年第08期
两亲性嵌段共聚物在水中可自组装形成的聚合物胶束.根据聚合物胶束的理化性质,它可通过被动靶向作用递送药物至肿瘤部位.在表面修饰配体或采用环境响应型材料制得的聚合物胶束可获得主动靶向性能,更利于抗肿瘤药在肿瘤部位大量聚集,提高疗效.此外,多功能聚合物胶束是近年来的研究方向之一.本文主要综述了具有主动靶向功能的聚合物胶束作为抗肿瘤药载体的研究进展.
作者：丁媛媛；田宝成；韩景田 刊期： 2015年第08期
1 简介兰索拉唑是一种质子泵抑制剂(PPI),常用于治疗胃和十二指肠溃疡.兰索拉唑胶囊由TAP制药产品公司推向市场,商品名Prevacid(R)、Inhibitol(R)和Zoton(R),规格为15和30 mg,可每1d给药1次或多次.虽然兰索拉唑可溶于甲醇,但几乎不溶于水.其在水溶液中的稳定性具有pH依赖性,降解速率随pH值降低而增加.胃内的酸性环境可引起兰索拉唑显著降解,从而导致其本身的生物利用度和临床疗效降低.该制剂采用在胃内酸性环境不溶的肠溶包衣,肠溶衣在小肠(较高的pH值环境)开始溶解,释放药物,从而提高生物利用度.
作者：上海卡乐康包衣技术有限公司 刊期： 2015年第08期
2015年7月20日,首届“国际抗体药物研发及产业化高峰论坛”在上海滴水湖畔隆重召开.本届论坛由中国医药工业研究总院主办,中国医药工业信息中心、细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心协办,华东医药作为支持单位,《中国医药工业杂志》作为支持媒体,全程参与此次会议.
作者： 刊期： 2015年第08期
通过对中药制剂特点及清洁验证中难点的分析,探讨适合中药制剂清洁验证的方法.提出结合目视法、电导率法和总有机碳(TOC)法制定可行、有效的中药制剂清洁验证方案,为中药制剂生产企业GMP清洁验证工作提供参考.
作者：尹哲；范秋英；韩莹；岳攀 刊期： 2015年第08期
日本自1950年实施药价基准制度起,就建立了医保药品支付价格调整机制,在管控药品价格、降低药品和医疗费用支出、保证价格公开合理等方面取得了显著成效.本文首先系统分析了日本支付价格调整制度,包括调整原则、调整依据、调整方法和价格公示四个方面,然后实证分析了日本支付价格调整制度的实施效果.后借鉴日本支付价格调整经验,提出构建我国医保药品支付标准调整机制的意见和建议.
作者：常峰；崔鹏磊；夏强；罗修英；张舰云 刊期： 2015年第08期
采用新型壳核型色谱柱,建立了高效液相色谱法快速分离检测饲料中的9种磺胺类药物.采用Halo C18色谱柱,流动相为0.1％乙酸水溶液∶0.1％乙酸甲醇乙腈溶液,梯度洗脱,检测波长270 nm.9种磺胺类药物可在10 min内快速分离,均在0.1～5μtg/ml范围内线性关系良好.平均回收率均大于80％,RSD小于15％.本法低定量限为0.1μg/ml.
作者：陈吉之；闫超 刊期： 2015年第08期
本月全球药品研发进展取得成效的药物共有44个,较上月大幅减少22个.进入注册阶段的有16个,较上月减少19个.其中,4个为全球首次注册的药品,在新市场补充注册的为12个.进入注册前阶段的有7个,较上月减少1个.进入III期临床研究阶段的有21个,较上月减少2个.
作者：温颖玲 刊期： 2015年第08期
考察了聚氯乙烯(PVC)输液器与20种注射液的相容性.以不含增塑剂的聚烯烃热塑性弹性体(TPE)输液器为对照组,将20种注射液按说明书配成临床输液浓度,分别经PVC和TPE输液器流出.采用HPLC或UV法测定流出液中的药物浓度,并与0h时比较,同时比较流经输液器前后的药物浓度变化.采用HPLC法测定流出液中的邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP).结果显示,尼莫地平和卡莫司汀注射液流经PVC输液器时存在严重的吸附作用;单硝酸异山梨酯、氢化可的松、盐酸胺碘酮、盐酸氯丙嗪和氟尿嘧啶注射液流经PVC输液器时也存在较弱的吸附作用;硝酸甘油和硝酸异山梨酯注射液流经PVC输液器后出现新生成物质峰;盐酸胺碘酮注射液流经PVC输液器后有DEHP溶出.
作者：徐翠玲；贾铭婧；崔钰琪；魏岚；孙立新 刊期： 2015年第08期
建立了液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的苯达莫司汀(1)和活性代谢产物γ-羟基苯达莫司汀(2),并考察2的同分异构体对测定的影响.使用Synergi Hydro-RP柱,以甲醇:5 mmol/L乙酸铵溶液(含0.1％甲酸)(54∶46)为流动相,流速梯度洗脱.采用电喷雾电离源,多反应监测模式,正离子检测.在人血浆中共检测到4种羟基代谢物(m/z374.1),其中,2的3种同分异构体的峰面积之和不足其1％.人血浆中1和2在3～8 000 ng/ml和1.5～1 000 ng/ml范围内线性关系良好.1、2的日内和日间RSD小于6.0％和8.0％,准确度为96.2％～106.0％和98.6％～103.0％.
作者：管登峰；马智宇；钟大放；吴玉林；陈笑艳 刊期： 2015年第08期
建立了超高效液相色谱法同时测定川贝清肺糖浆中的苦杏仁苷、甘草苷和甘草酸.采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱,以乙腈:0.1％磷酸为流动相,梯度洗脱,双波长切换检测(0～7 min,210 nm测定苦杏仁苷、甘草苷;8～14 min,250 nm测定甘草酸).苦杏仁苷、甘草苷和甘草酸分别在0.9～8.3.0.2～1.7和0.4～3.4μg/ml浓度范围内线性关系良好.平均回收率分别为100.7％、100.8％和99.5％,RSD分别为0.42％、0.56％和0.71％.
作者：陈建琴 刊期： 2015年第08期
以乌头碱多克隆抗体建立酶联免疫吸附分析(ELISA)法测定川乌、附子中的双酯型生物碱,并与HPLC法比较.结果表明,ELISA法的线性范围为0.025～25 μg/ml,检测限和定量限为250和550 pg.与现行药典收载的HPLC法相比,两者检测结果基本一致,但ELISA法灵敏度提高约200倍.本法适用于川乌、附子药材及其饮片中微量甚至痕量双酯型生物碱的检测.
作者：黄磊；许玉；袁帅；徐云辉；华茉莉 刊期： 2015年第08期
3-[(3R,4R)-3,4-二甲基哌啶-4-基]苯酚(2)与2-苄基丙烯酸乙酯发生Michael加成反应,然后通氯化氢气体析晶得(S)-2-苄基-3-[(3R,4R)-4-(3-羟基苯基)-3,4-二甲基哌啶-1-基]丙酸乙酯盐酸盐(3),析晶母液经消旋化循环套用,3的收率为60％.3依次经水解、甘氨酸异丁酯缩合、水解制得爱维莫潘,总收率约45％(以2计).
作者：王家会；赵传猛；张福利 刊期： 2015年第08期
以外观性状、离心稳定性、耐热耐寒试验结果为指标,采用正交设计优化双唑泰阴道用乳膏处方中Tween-80、十八醇、单硬脂酸甘油酯和硬脂酸的用量.将甲硝唑和醋酸氯己定加至水相中,克霉唑加至油相中,分别加热至65℃混合,可制得o/w型乳膏.所得优化乳膏外观细腻均匀,离心稳定性及耐热耐寒性能良好.采用白色念珠菌建立了阴道炎模型大鼠,以市售双唑泰栓剂为阳性对照,考察制品的药效.结果表明,乳膏高、中、低剂量(98、55和30 mg/kg)组及双唑泰栓剂(98 mg/kg)连续给药7d,均可明显减少大鼠阴道分泌物中的菌落数,与模型对照组相比有显著差异(P＜0.05).
作者：赵宏丽；赵红岩；赵文明 刊期： 2015年第08期
采用单因素法和均匀设计法优化了闽浙马尾杉内生真菌炭团菌(Hypoxylon investiens) NX9的摇瓶发酵条件及培养基配方,以提高石杉碱甲的产量.优化后的发酵条件为:种龄60 h、接种量8％.培养基配方(g/L)为:马铃薯200、丙酮酸钠1、乙酸钠0.2、甘露醇50、葡萄糖50、硫酸镁0.5、硫酸铵10、硝酸钠5、维生素B6 0.1;pH 6.4.在上述条件下,石杉碱甲的摇瓶发酵产量为16.93 μg/L,较优化前提高了14倍.以优化后的培养基作为种子培养基制备种子液,发酵液中石杉碱甲的含量进一步提高至27.48μg/L.
作者：张方方；王明兹；刘海元；郑雅媗；吴水生 刊期： 2015年第08期
地尔硫(卓)中间体拆分副产物L-cis-2-羟基-3-(4-甲氧基苯基)-3-(2-氨基苯硫基)丙酸甲酯经环合、氧化、还原和开环共4步反应制得其外消旋产物,总收率78％.氧化过程采用新型绿色氧化剂邻碘酰苯甲酸,选择性高、条件温和,且其还原产物邻亚碘酰基苯甲酸可进行化学再生.
作者：吴风收；胡越；宋率华；王凯 刊期： 2015年第08期
建立了高效液相色谱法测定小儿贝诺酯维B1颗粒中的贝诺酯和维生素B1,及有关物质对乙酰氨基酚、阿司匹林和水杨酸.采用Kromasil ODS-1柱,以甲醇:0.2 mol/L乙酸/乙酸钠缓冲液(pH 4.8)为流动相,梯度洗脱,检测波长245 nm.贝诺酯和维生素B1分别在0.2～2.0 mg/ml和10～100μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.2％和99.6％,RSD为0.62％和1.27％.对乙酰氨基酚、阿司匹林和水杨酸的低检测限分别为0.026、0.048和0.048 μg/ml.
作者：吕霞；胡明通；于盱 刊期： 2015年第08期
建立了近红外光谱(NIRS)法测定何首乌中的2,3,5,4’-二苯乙烯葡萄糖苷(1).以HPLC法测定何首乌中1的含量,以TQ8.0分析软件结合化学计量学方法建立何首乌中1的近红外定量分析模型.模型的内部交叉验证决定系数(R2)为0.996 65,校正均方差(RMSEC)为0.068 8,预测均方差(RMSEP)为0.074 9,内部交叉验证均方差(RMSECV)为0.093 67.本法可准确快速测定何首乌中的1.
作者：贾灿潮；卢慧娟；黄柳芳；陈曼英；姬生国 刊期： 2015年第08期
以肠杆菌属(Enterobacter sp.)SIPI-10为出发菌株,经紫外与亚硝基胍(NTG)诱变,筛得1株L-岩藻糖高产突变株SIPI-N79,产量为1 276 mg/L.通过优化发酵培养基组成,得到优化配方(g/L):甘油30.0,胰蛋白胨LP0042 5.0,CaCO35.0,L-岩藻糖的摇瓶发酵产量为1 582 mg/L.进一步在5L发酵罐中进行分批补料培养,当补加150 g葡萄糖时,L-岩藻糖的产量达到4 553 mg/L,较摇瓶发酵水平提高显著.
作者：黄宜兰；王岩；陈少欣 刊期： 2015年第08期
共聚维酮作为常用药用辅料在现代药物制剂中的应用越来越广泛,它可作为制粒和压片的黏合剂、固体分散体和渗透泵制剂的载体材料和膜剂中的亲水性功能性辅料,用以提高制剂稳定性、改善难溶性药物的溶解度等.本文介绍了共聚维酮的性能特点,并综述其应用现状和发展前景.
作者：姜文雅；刘怡 刊期： 2015年第08期
中国医药工业杂志
主管:上海医药工业研究院
主办：上海医药工业研究院,中国药学会,中国化学制药工业协会
