学术投稿

疾控中心实验室质量管理存在的问题及对策

钱洪智;朱心强

关键词:实验室, 质量管理, 问题, 对策
摘要:疾控中心实验室承担疾病预防控制的各类卫生检测任务,随着社会对公共卫生事业关注的逐年提高[1],其对实验室的能力也提出了更多、更高的要求,要求其采用现代实验室的管理模式,结合科学的管理方法,不断提高实验室的综合能力.目前,各级疾控实验室都建立了以计量认证或国家实验室认可为基础的实验室管理体系,使得疾控中心实验室的综合能力得以快速提高,但本人在多年的实际工作中,发现其仍存在着诸多不足之处.
中国卫生检验杂志相关文献
  • 离子色谱法测定饼干中乙二胺四乙酸铁钠方法研究

    目的:研究用离子色谱法测定饼干中乙二胺四乙酸铁钠的可行性.方法:美国Dionex公司DX-120型离子色谱仪,ION Pac As14 4×250 mm分析柱,CDM-3电导检测器,2 mmol/L Na2CO3溶液,流速为0.82 ml/min,以保留时间定性,峰面积定量.结果:乙二胺四乙酸铁钠的低检出限为10 mg/L;标准在10 mg/L~60 mg/L范围线性良好,相关系数为0.9990;RSD%为0.55% ~0.65%;回收率为90% ~ 97%.结论:采用离子色谱法测定饼干中乙二胺四乙酸铁钠的含量是具有分析时间短,准确度高,适合于饼干中乙二胺四乙酸铁钠含量的测定.

    作者:蔡梦华;陈秀嵘;吴图杨;余莹冰 刊期: 2012年第08期

  • 酸乳乳酸菌数检验中不确定度的评定

    目的:对酸乳中乳酸菌数不确定度的来源进行分析.方法:采用合并样品标准差的方法来评定乳酸菌数的不确定度.结果:评定结果表明酸乳中乳酸菌数检验的不确定度是测量结果对数值±0.039.结论:该批样品乳酸菌数的置信区间范围为6.2 ×107≤X≤7.5×107 cfu/g.

    作者:李莎;谭震 刊期: 2012年第08期

  • 认证认可实验室生活饮用水中铁锰检测能力评价

    实验室资质认定(计量认证)是我国实验室管理的基本制度,要求对社会出具公证数据的机构必须获得资质认定[1].实验室认可是以诚信为基础,以相关标准或规范性文件为准则,证实被评价机构按照规定要求出具报告的能力,是机构的自愿行为.这两种制度在我国并轨实行.获得认证认可后,如何评价实验室质量保证能力,是政府实验室主管部门以及认可机构高度关注的问题.

    作者:项新华;赵素娟;毕玉春;张河战 刊期: 2012年第08期

  • 青岛地区2010年札如病毒感染流行病学及基因型分析

    目的:了解青岛地区病毒性腹泻患者中札如病毒的感染情况,明确札如病毒的主要基因分型和分子进化特点.方法:收集青岛市青岛医学院附属医院散发疑似病毒性腹泻粪便标本94例,应用逆转录-聚合酶链反应对札如病毒进行检测.结果:检测到札如病毒2株,对其进一步进行系统进化分析,表明这2株札如病毒属于基因型GIV.结论:青岛地区存在札如病毒感染,并已查明其基因型.

    作者:弋英;汪照国;张洪花 刊期: 2012年第08期

  • 四种梅毒血清学检测方法临床应用评价

    目的:了解快速血浆反应素试验(RPR)、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)、胶体金免疫层析法和酶联免疫吸附试验(ELISA)的临床应用和价值.方法:采用RPR、TPPA、胶体金法和ELISA同时对4241例监测对象的标本进行检测,以TPPA作为参考标准,分别统计RPR、胶体金法和ELISA的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值.结果:RPR、胶体金法、ELISA诊断梅毒的敏感性分别为66.80%、97.27%、98.18%,特异性分别为99.72%、99.43%、99.55%;胶体金法、ELISA与TPPA检测阳性率差异无统计学意义(P>0.05),RPR与TPPA法检测结果差异有统计学意义(P<0.05).结论:TP-ELISA法具有较高的敏感性和特异性法,可用于临床筛查和梅毒感染的确证试验.

    作者:黄军林;黄夏声;黄育英;吕志海 刊期: 2012年第08期

  • 高效液相色谱法测定吡硫翁锌原料中的吡硫翁钠

    目的:建立吡硫翁锌原料中吡硫翁钠的测定方法.方法:样品经水溶解稀释后,用高效液相色谱-二极管阵列检测器进行分析.结果:吡硫翁钠在0.5 μg/ml ~ 10μg/ml浓度范围内线性关系良好,γ>0.999.回收率在75% ~ 90%之间,低检出浓度为0.06%.结论:该方法快速简便、可用于吡硫翁锌原料中吡硫翁钠的残留检查.

    作者:郑荣;杨新华;胡青;王柯;季申 刊期: 2012年第08期

  • 国产流感裂解疫苗接种人体后安全性和免疫原性评价

    目的:评价变更后流感毒株生产的国产流感裂解疫苗安全性和免疫原性.方法:对宁波市宁海县559例分组接种流感裂解疫苗者进行临床指标(局部反应、全身反应)的监测,并抽取其中213例,用流感病毒HI抗体测定法对接种者免疫前后的抗体滴度进行测定,比较免疫前后抗体阳转率及几何平均滴度(GMT).结果:观察对象接种疫苗后发热反应发生率为1.22%,全身其他反应发生率为1.22%,局部反应发生率为1.07%,且以轻度反应为主.H1N1型、H3N2型、B型免后抗体阳转率分别为84.04%、85.45%、83.57%;不同年龄组免后抗体滴度的增长倍数,H1N1型在5.50~ 16.00倍之间,H3N2型在13.16~ 39.33倍之间,B型在7.28 ~ 24.85倍之间,各年龄组各抗体型别免疫前后GMT差别均有统计学意义.结论:国产流感裂解疫苗具有良好的安全性和免疫原性.

    作者:边国林;林永兴;黄美林;王树巧;蒋莹;许国章 刊期: 2012年第08期

  • 尿素排泄分数在急性肾损伤鉴别诊断中的应用

    目的:探讨尿素排泄分数在急性肾损伤鉴别诊断中的意义.方法:收集2008年1月-2012年2月间73例急性肾损伤(肾前性:无利尿剂治疗的肾前性肾损伤26例;肾前性-D:利尿剂治疗的肾前性肾损伤23例;ATN:急性肾小管损伤24例)的尿液和血液.检测其钠、肌酐和尿素的浓度,计算Purea/Per、FENa和FEurea的值并对其进行统计分析.结果:FENa仅在肾前性AKI低于1%,而在其它两组均高于1%.FEurea在两组肾前性AKI中均低于35%且基本一致.92.3%的肾前性AKI患者FENa<1%,39.1%肾前性-D AKI患者FENa<1%.78.2%肾前性-D AKI患者FEurea<35%.结论:FEurea在AKI鉴别诊断时具有较高的敏感性和特异性,尤其在应用利尿剂的肾前性AKI患者中FEurea比FENa更适合于AKI的病因诊断.

    作者:付水;陈君飞;张苗苗;袁远;褚邦勇 刊期: 2012年第08期

  • 安宁市泌尿生殖道支原体感染情况及药物敏感性分析

    目的:了解本地泌尿生殖道解脲支原体(Uu)和人型支原体(Mh)的感染及药物敏感情况,为临床治疗泌尿生殖道支原体感染提供参考依据.方法:对574例疑为泌尿生殖道支原体感染患者的标本采用支原体试剂盒进行培养、鉴定、及药敏检测.结果:574例患者中以Uu感染为主246例占42.8%,其次Uu+ Mh混合感染74例占12.9%,男性和女性分别为33.1%和68.1%.药敏结果显示Uu、Mh和Uu+ Mh对交沙霉素(JOS)、强力霉索(DOX)、美满霉素(MIN)、四环素(TET)的敏感率分别为96.7%、85.9%、85.9%、77.5%.结论:泌尿生殖道支原体感染患者女性高于男性,以Uu为主,对Uu感染治疗的首选药物为JOS、DOX、MIN、TET.

    作者:王燕 刊期: 2012年第08期

  • 昆明市ACYW135流脑疫苗免疫学效果分析

    目的:了解昆明市健康人群脑膜炎奈瑟氏菌(Nm)Y、W135群流脑抗体水平以及ACYW135群流脑疫苗的免疫学效果,为ACYW135流脑疫苗在昆明市的科学使用提供依据.方法:随机抽样昆明市城镇、农村地区三年内未接种ACYW135流脑疫苗的人群,共654人(男性313人,女性341人)做为研究对象.于接种ACYW135流脑疫苗前三天、接种后一个月、一年分三次采集血清,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)、流脑杀菌抗体测定(TTC)法检测血清中流脑Y群、W135群流脑抗体水平.结果:调查654人,接种疫苗前,Y群流脑抗体阳性率18.04%,GMT为6.14,W135群流脑抗体阳性率23.09%,GMT为3.62;Y、W135群流脑抗体阴性者接种疫苗一个月后,Y群流脑抗体阳转率88.25%,总体GMT为72.74; W135群流脑抗体阳转率87.05%,总体GMT为45.95.接种一年后进行免疫持久性观察,Y群抗体阳性者转阴率为3.17%、GMT为27.94;W135群抗体阳性者转阴率为5.30%,GMT17.72.与免疫后一个月抗体阳性率比较,无统计学差异.结论:昆明市健康人群流脑Y群和W135群抗体水平均较低,ACYW135流脑疫苗具有良好的流行病学保护效果,免疫持久性好,保护期在一年以上,在人群中有计划的接种含有W135群和Y群的ACYW135流脑疫苗是必要的.

    作者:张辉;胡树梅;高崧;姜强;马兰辉;冯金华;王艳霞 刊期: 2012年第08期

  • 1979株深部真菌感染的临床分布及药敏分析

    目的:了解我院深部真菌感染的临床分布以及抗真菌药物的敏感情况,为临床治疗提供合理依据.方法:对2011年培养得到的1979株真菌进行鉴定,测定5种抗真菌药物的敏感性.结果:1979株真菌中,感染率高的三种是白色念珠菌1315株(66.4%),热带念珠菌275株(13.9%),光滑念珠菌259株(13.1%);主要分布在呼吸科、监护中心、脑外科;药敏结果显示,不同假丝酵母菌对常用真菌药的敏感情况差异很大,白色念珠菌和近平滑念珠菌对5种药物敏感性高.结论:临床分布真菌主要以白色念珠菌为主,应该加强对住院病人的真菌检测,合理使用抗真菌药物.

    作者:余旭良;祝进;陆军;白永凤;刘俊 刊期: 2012年第08期

  • 聚乙二醇辛基苯基醚(OP)-硝酸银分光光度法测定作业场所空气中的硫化氢

    目的:建立稳定、灵敏、可靠的聚乙二醇辛基苯基醚(OP)-硝酸银分光光度法测定作业场所空气中的硫化氢的方法.方法:OP体系中硝酸银与硫化氢反应生成稳定的硫化银,用于测定作业场所空气中硫化氢.结果:硫化氢浓度在0.05 mg/m3 ~ 8.00 mg/m3范围内呈良好的线性关系(R2) =0.9995,回收率在99.4% ~ 100%范围,相对标准偏差在0.86% ~3.5%(n=6)范围.结论:用聚乙二醇辛基苯基醚(OP)-硝酸银分光光度法测定作业场所空气中的硫化氢,具有操作简便、稳定、灵敏、准确等特点,结果满意.

    作者:范建中;冷朋波;姚浔平 刊期: 2012年第08期

  • 孟鲁司特钠对儿童哮喘肺泡灌洗液嗜酸性粒细胞调亡的影响

    目的:观察孟鲁司特对儿童哮喘肺泡灌洗液嗜酸性粒细胞( BALF-EOS)凋亡的影响.方法:选择中、重度哮喘患者42例,随机分为对照组和治疗组各21例,对照组给予常规治疗,治疗组在此基础上口服孟鲁司特钠片5 mg每日1次睡前,疗程4周.比较2组治疗前后EOS水平和凋亡率,观察差别有无统计学意义.结果:治疗前EOS水平比较,差别无统计学意义(P>0.05);治疗1周和4周后EOS水平比较,差别有统计学意义(P<0.05,P<0.01);治疗前EOS凋亡率比较,差别无统计学意义(P>0.05);治疗1周和4周后EOS调亡率比较,差别有统计学意义(P<0.05,P<0.01).结论:孟鲁司特可诱导BALF-EOS凋亡,减少肺内EOS数量.

    作者:管敏昌;汤卫红;王惠庭;杭金国;姚泽忠;唐兰芳 刊期: 2012年第08期

  • DNPH柱前衍生高效液相色谱法测定啤酒中微量甲醛和乙醛

    目的:探讨DNPH柱前衍生高效液相色谱法测定啤酒中微量甲醛和乙醛的方法.方法:采用蒸馏法处理样品,馏出液于60℃的水浴中衍生20 min,用环己烷提取,后于液相色谱仪进行分析定量.结果:甲醛、乙醛在0 μg/ml ~ 8.0 μg/ml浓度范围内,标准曲线线性关系良好,相关系数r分别为0.9998、0.9995;甲醛的相对标准偏差为0.7% ~2.9%,乙醛的相对标准偏差为1.3%~3.5%;甲醛的加标回收率为93%~96%,乙醛的加标回收率为93% ~ 102%;甲醛检测结果与国标方法比较无显著性差异(P>0.05).结论:本方法不但可同时检测啤酒中微量的甲醛和乙醛,具有灵敏度高、选择性好、精密度和准确度好等优点,而且简便、快捷,适合分析大批量检测工作.

    作者:余涛;陈秀杰;谭倩 刊期: 2012年第08期

  • 固相萃取-高效液相色谱荧光法同时测定辣椒面中罗丹明B和罗丹明123

    目的:建立固相萃取-高效液相色谱荧光法同时测定辣椒面中罗丹明B和罗丹明123的分析方法.方法:样品经甲醇/水溶液(1∶1,V/V)提取,过Strata-X-CW固相萃取小柱净化,用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6mm×5 μm)以含0.1%甲酸(V/V)的乙腈/水为流动相进行梯度洗脱分离,荧光检测器测定,罗丹明B采用λex556 nm,λem581 nm,罗丹明123采用λex518 nm,λem542 nm检测,外标法定量.结果:罗丹明B在2.0 μg/L ~ 100.0 μg/L和罗丹明123在1.0 μg/L~50.0 μg/L范围均具有良好的线性(R2>0.9994),2种待测物的回收率在94.5% ~ 104.6%范围,RSD均小于5.0%,低定量检出限在1.0 μg/kg ~2.0 μg/kg范围.结论:该方法具有前处理简单,梯度洗脱分离效果和重现性好等优点,能满足实际工作的需要.

    作者:李小平;潘胜东;赵永纲 刊期: 2012年第08期

  • 雷公藤多苷片联合克龄蒙治疗多囊卵巢综合征的疗效初探

    目的:探讨雷公藤多苷片联合克龄蒙对多囊卵巢综合征患者的疗效.方法:收集已生育且无生育要求的多囊卵巢综合征患者30例,给予雷公藤多苷片和克龄蒙片.分别于月经第2天测定性激素6项、血常规、肝肾功能以及经阴道超声.结果:经3个周期治疗后,子宫体积与第1月经周期相比,体积增大(P<0.05);卵巢体积和平均窦卵泡个数明显减少(P<0.01).性激素水平检测显示,第四月经期的FSH比与第一月经周期相比,水平降低(P<0.05),而LH和T水平则是明显降低(P<0.05).肝肾功能及血常规结果在治疗前后无明显变化(P>0.05).结论:雷公藤多苷片联合克龄蒙可以有效治疗多囊卵巢综合征,其具体机制可能是通过多环节对卵巢和子宫发挥免疫抑制作用.

    作者:田芙颖;段永刚;甘辉梅;镇万华 刊期: 2012年第08期

  • Real-time PCR测定食品中蜡样芽胞杆菌的数量

    目的:采用Real-time PCR的定量方法对食品中所含蜡样芽胞杆菌的数量进行快速的检测.为食物中毒的快速检测提供有力依据.方法:采用蜡样芽胞杆菌的肠毒素基因(Genebank D17312)作为靶基因,建立PCR反应体系.用已定量的蜡样芽胞杆菌DNA提取液作为外部参照,建立标准曲线进行定量检测.准备模拟样品,把PCR定量方法和国家标准方法的结果进行比较.结果:该反应体系的灵敏度和特异性均能够达到要求.对国标法和PCR定量方法的结果采用T检验分析,t=0.38,v=33,P>0.05,其结果无显著性差异.结论:本实验所采用的Real-time PCR定量方法检测食品中的蜡样芽胞杆菌数量,比国标法操作简单,所需时间短,并有较好的灵敏度和特异性,可以运用到日常工作中.

    作者:刘志勇;赵雪涛;陆敏 刊期: 2012年第08期

  • 河南省181份油条卫生指标检测结果分析

    目的:了解河南省油条卫生质量.方法:选取河南省部分市县饭店、早餐点、学校食堂炸制的油条,采用GB/T5009规定的方法测定了油条中铝、总砷、铅、酸价和过氧化值.结果:所检181份样品的综合合格率为8.84%.其中,铝检出率96.1%,含量均值623 mg/kg,超标率89.5%;总砷检出率76.8%,含量均值0.10 mg/kg,超标率9.39%;铅检出率26.5%,含量均值0.80 mg/kg,超标率2.21%;酸价检出率100%,含量均值0.95 mg/g,超标率4.42%;过氧化值检出率100%,含量均值0.12 g/100 g,超标率3.87%.结论:河南省油条合格率较低,不合格原因主要是铝超标.

    作者:付玉生;李永利;王爱月 刊期: 2012年第08期

  • 深圳市熟肉制品致病菌监测结果分析

    目的:了解深圳市熟肉制品受致病菌污染的状况,为食源性疾病的预防和控制提供科学依据.方法:对酒店、超市和市场禽类熟肉制品随机采集360份样品,依据国标方法、荧光PCR方法及全自动微生物分析仪,对上述样品进行致病菌检测.结果:360份样品共检出致病菌38株,检出率10.56%,其中沙门菌4株、金黄色葡萄球菌32株、单增李斯特菌2株.酱卤类、烧烤类、白切类熟肉制品检出率分别为11.66%、3.33%、16.67%.结论:深圳市熟肉制品受致病菌污染严重,以金黄色葡萄球菌、沙门菌和单核李斯特菌污染为主;白切类熟肉制品受致病菌污染为严重为16.67%;其次是酱卤类为11.66%;后是烧烤类为3.33%.说明酒店、超市熟肉制品存在很大问题,应加大对熟肉制品监管力度,保证食品质量,确保消费者健康.

    作者:吴平芳;贺连华;石晓路;陈妙玲;林爱红 刊期: 2012年第08期

  • 淋病奈瑟菌临床菌株porB基因分型及其突变与耐药相关性研究

    目的:分析本地区淋病奈瑟菌临床菌株porB基因分型特点及其Gly120和Ala121突变与耐药性关系.方法:多重PCR扩增非产酶淋病奈瑟菌临床菌株porB基因、测序分析Gly120和Ala121突变,并与药敏试验比较.结果:154株非产酶淋病奈瑟菌临床菌株中,porB1A型和porB1B型临床菌株分别占29.9%和70.1%.porB1A型菌株均出现Gly120Asp/Ala121Gly双突变,对青霉素和四环素的耐药率分别为15.2%和10.9%;95.4% porB1B菌株存在出现Gly120和/或Ala121突变,耐药率分别为99.1%和97.2%,其中4株porB1B菌株121和122位氨基酸存在删除突变的菌株对青霉素和四环素的MICs分别高达为8 mg/L ~ 16mg/L和8 mg/L.结论:建立的多重PCR可用于淋病奈瑟菌porB基因分型.本地区流行的非产酶淋病奈瑟菌主要携带porB1B基因,不同基因型临床菌株对抗生素的耐药率有显著性差异(P<0.05).Gly120和/或Ala121突变增强耐药性仅限于PorB1B菌株.

    作者:董继忠;吴森林;孙爱华 刊期: 2012年第08期

中国卫生检验杂志

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主管:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会

主办:中华预防医学会