金艳；罗容；黄璐琦
以全国市场抽验的不同程度硫熏白芍及课题组自制的不同硫熏时间白芍为样本,通过比较白芍的硫熏程度与其性状,芍药苷、芍药苷亚硫酸酯的含量及其指纹图谱的变化,评价硫磺熏蒸对白芍质量的影响.该研究采用《中国药典》方法评价了硫熏白芍的性状,测定了其芍药苷含量,用LC-MS分析了芍药苷转化产物,建立基于HPLC的白芍指纹图谱检测方法,并以相似度评价了质量差异.结果显示硫磺熏蒸使白芍颜色变白,特有气味消失,产生刺鼻酸气,并对芍药苷含量有显著影响,随硫熏程度加剧,芍药苷含量明显下降,部分转化为芍药苷亚硫酸酯,而且这种变化是不可逆的.指纹图谱也有明显变化.说明硫熏对白芍质量产生了严重影响,应严格限定白芍的硫熏工艺.由实验可见,可以通过测定芍药苷亚硫酸酯的含量来控制白芍的硫熏程度.
作者：王赵；陈玉武；王琼；孙磊；许玮仪；金红宇；马双成 刊期： 2014年第16期
蒙药材的炮制工艺独具特色,是蒙药学的主要特点之一.虽说蒙药多数以生用,但常用药材约1/4需要炮制.千百年来乃至今日,蒙药炮制配合蒙医临床,在提高蒙药疗效,保证用药安全方面发挥着重要作用.目前,蒙药炮制仍然按着古籍文献记载的传统方法进行,存在着技术落后、方法多样化、指标不明确、机制不清楚等诸多问题.蒙药炮制规范化研究以蒙医药基础理论为指导,在突出特色,继承传统的同时借鉴现代药学、药理学、毒理学等学科的相关知识,探索传统炮制方法的作用机制,改善和提高炮制工艺路线及条件,验证炮制方法的科学有效性,从而规范蒙药传统炮制方法,是蒙药产业化发展和现代化发展的必经之路.该文就蒙药炮制现状、存在问题、炮制规范化研究的必要性及应遵循的原则等方面进行了阐述,为蒙医药的现代化及规范化提供参考.
作者：包勒朝鲁；红梅；阿润；那生桑 刊期： 2014年第16期
该文收集中国期刊全文数据库(CNKI)中中医药治疗骨质疏松症、骨性关节炎的文献,并对文献报道的方剂进行筛选、规范后,建立相应方剂数据库,运用中医传承辅助平台软件挖掘分析其中的用药规律.筛选治疗骨质疏松症的方剂103首,骨性关节炎的方剂106首,分析得到治疗骨质疏松症和骨性关节炎的常用药物、药对及药物组合,并进行了比较.研究表明中医药治疗骨质疏松症和骨性关节炎的用药规律有一定的相似性,均以补肾活血通络为治则治法,但两者的具体用药侧重点存在差异,即骨质疏松症的治疗以补肾为主,佐以活血,而骨性关节炎的治疗以活血通络止痛为主,佐以补肾.该研究结果对骨质疏松症和骨性关节炎的临床用药和新药研发具有一定的指导意义和参考价值.
作者：郑自然；唐仕欢 刊期： 2014年第16期
为查清我国畲族常用野生药用植物资源的种类、分布和民间应用情况及畲族特有药用植物品种.对全国25个畲民主要居住的县(市)区进行实地调查,收集民间畲医药人员提供的处方、治疗案例、用法用量、常用畲药和药物标本,同时调查其分布情况、生长环境,记录植物特征,拍摄图片、GPS数据及航迹,采集新鲜腊叶或植物标本.结果收集到畲族民间用药1 600个品种、病名450个和处方1 016个;其中畲族常用药用植物520种,主要生长分布在我国东南部,海拔200～1 500 m;有国家一级保护野生植物(药用)5种、国家二级保护野生植物(药用)15种,畲族特有药用植物11种;分属于144科、312属、494种、2亚种、17变种、3变型和1栽培变种;畲族民间药物使用方法不同于中医和其他民族医药.通过调查,查清了我国畲族常用野生药用植物资源的种类、分布、民间应用情况和常用药物,查明了珍稀濒危畲族药用植物和畲族特有药用植物,为今后畲药资源开发利用决策提供了依据.
作者：雷后兴；李建良；郑宋明；樊理华；李水福；程文亮；华金渭；余华丽；戴德雄 刊期： 2014年第16期
中药多种植在气候环境条件适宜的山区,山区地势复杂,种植地块分散,很难获得准确的种植面积.因此加强对复杂环境下中药种植面积监测方面的研究对于中药材种植的规模化、产业化有着至关重要的意义.该文以泸定县藏药波棱瓜种植为例,利用遥感与GIS技术,以TM,ETM影像为遥感信息源,结合地面样方调查的GPS数据,在GIS平台上进行数据分析和研究,提取出泸定县藏药波棱瓜的种植面积.结果表明:①所采用的中藏药波棱瓜种植面积估算方法、技术可行,能够在复杂的山区环境下,进行种植面积的遥感监测;②利用该方法估算出泸定县中藏药波棱瓜的种植面积是57.15 hm2,与当地统计结果相比较,误差在5％以内;③鉴于遥感数据在获取、预处理以及解译过程中存在一定的误差,遥感数据的分类结果直接作用于作物类别的提取,因此分类精度很大程度上影响着面积提取的精度,估算结果存在着一定的误差.
作者：潘荟交；毛欢；彭文甫；樊淑云；方清茂；刘显福 刊期： 2014年第16期
采用组织PCR-末端限制性片段长度多态性分析(T-RFLP)免培养技术,从南药植物高良姜道地产地植株根、根茎、茎、叶4个不同组织总共检测到28个不同的末端限制性片段(T-RFs),说明高良姜内生真菌群体至少组成28个不同的真菌种;不同组织其T-RFLP图谱、T-RFs数目、优势T-RFs组成不同,内生真菌群体Shannon多样性指数和Shannon均匀度指数也随组织而异;采用水蒸气蒸馏法、甲醇抽提-高效液相色谱法测定高良姜主要活性成分挥发油、高良姜素含量,结果显示,该2类活性组分在其根、根茎、茎、叶4个不同组织均有积累,且均以根茎高;相关性分析显示2类所测活性成分与该宿主内生真菌群体Shannon多样性指数及其均匀度呈极显著的负相关,与325 bp对应于拟盘多毛孢菌属Pestalotiopsis的优势T-RFs呈极显著的正相关.
作者：周仁超；黄娟；李泽恩；李淑彬 刊期： 2014年第16期
目的:应用近红外(NIR)光谱分析技术,建立热毒宁注射液产业化生产中萃取液浓缩过程绿原酸含量及固含量质量控制指标的快速定量分析方法,实时反映浓缩过程的状态,真正实现萃取液浓缩过程质量控制.方法:收集金青萃取液浓缩过程中样品,经过异常点剔除、光谱预处理和波段选择,运用偏小二乘法(PLS)分别建立NIR光谱与绿原酸HPLC分析值和固含量之间的定量校正模型,并对未知样品进行预测.结果:绿原酸含量和固含量校正模型的相关系数分别为0.992 1,0.994 0,验证模型的相关系数分别为0.994 4,0.998 4,RMSEC分别为0.814 6,2.656 1,RMSEP分别为0.7046,1.876 7,RSEP分别为6.01％,2.93％.结论:该方法操作简便、快速无损且准确可靠,可用于热毒宁注射液萃取液浓缩过程中绿原酸含量及固含量的快速监测.
作者：张亚非；左翔云；毕宇安；吴建雄；王振中；李萍；萧伟 刊期： 2014年第16期
药物临床试验是新药研发的一个重要环节,其操作的规范程度直接关系到药物研发的成败.因此,提高新药临床试验的质量至关重要,而药物临床试验机构在药物临床试验质量管理中起到十分关键的作用.在制药行业国际化发展和临床试验产业化大趋势下,我国药物临床试验机构经过多年的发展,药物临床试验的整体水平迅速提高,也开展了大量的中药新药临床试验.但与欧美发达国家相比,我国药物临床试验起步晚,对药物临床试验及药物临床试验管理的认识还有待提高.因此,我国药物临床试验机构的建设和管理依旧任重道远.该研究从机构组织管理、机构地区和专业分布以及药物临床试验机构质量管理3个方面对当前我国药物临床试验机构的发展现状进行分析,并对目前机构管理中存在的问题进行探讨,提出加大中医专业建设、引入药品风险管理和加强信息化管理3方面的建议,以期为今后机构的发展和建设提供一些参考.
作者：陈寅萤；吴萍；王阶 刊期： 2014年第16期
根据2010年版《中国药典》的方法,对浙江雪胆不同产地、不同年份和不同季节的块茎样品,以及2012年夏季的根、茎、叶样品,进行水分、醇溶性浸出物、总皂苷和总多糖含量的检测.结果表明,①总皂苷含量随块茎个体质量增加先增后减,质量达到594.06 g时,总皂苷含量高;②不同产地活性成分含量差异显著,总皂苷含量乌岩岭＞武功山＞左溪＞龙游,总多糖含量乌岩岭＞左溪＞龙游＞武功山;③不同年份间醇溶性浸出物和总皂苷含量稳定,但总多糖含量差异显著,2012年高于2013年;④在不同的季节中,秋季各活性成分含量高,为佳采收季节;⑤不同的营养器官成分含量测试,块茎醇溶性浸出物、总皂苷和总多糖含量均高,夏季的叶片也有较高含量的醇溶性浸出物和总皂苷.从而为珍稀药用植物浙江雪胆的种植、采收,以及更好的合理利用提供理论依据.
作者：杨王伟；雷祖培；王为民；梁卫青；周莹莹；金孝锋 刊期： 2014年第16期
民族药产业面临市场空间狭小、资源枯竭、民族医学发展迟缓和后继乏人等诸多困境,前景堪忧.该文运用可持续发展理论分析当前民族医药产业的构成要素和发展存在的问题,为民族药产业摆脱困境并实现持久健康发展提出对策.民族医药产业的可持续发展有赖于生态资源、民族医学、产业政策、人才培养和现代技术5大要素,通过企业、政府和公众三方共同努力可有效应对民族药产业发展的困境,终实现民族药更好地服务于人类健康.
作者：叶华；刘树林；翟永松；黄明进；张立东 刊期： 2014年第16期
该文研究了波棱素(herpetin,HPT)脂质体冻干粉针剂的制备方法,并对其初步安全性和药效学进行评价.采用薄膜分散法制备HPT脂质体溶液,以包封率、粒径等为评价指标,筛选佳冻干保护剂;对冻干粉针进行稳定影响因素实验,并初步研究了HPT脂质体冻干粉针的安全性以及对CCl4所致急性肝损伤模型小鼠的治疗效果.质量分数5％乳糖+5％蔗糖为佳冻干保护剂,按照优处方制得的脂质体冻干粉针复水后,平均包封率为(99.70 ±0.50)％,平均粒径为(107.0±1.2) nm,平均电位为(-6.11 ±0.72);脂质体冻干粉针对温度、湿度及光照均较为敏感;脂质体冻干粉针复水后不会引起溶血和红细胞聚集反应,静脉注射对血管亦无明显影响;HPT脂质体对CC14所致急性肝损伤模型小鼠的治疗效果明显,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)指标水平均明显改善,治疗效果明显优于HPT原药.按照优处方制备的波棱素脂质体冻干粉复水后粒径均匀,包封率符合《中国药典》要求,且具有较高的安全性,能显著提高HPT的治疗效果,保存时应该注意低温、避光、密封保存.
作者：张鑫；谭睿；顾健；何黎黎；章雷；龚普阳 刊期： 2014年第16期
汉黄芩素是一种天然黄酮类化合物.近研究发现,汉黄芩素具有广泛的抗肿瘤作用,其作用显示出多途径、多环节、多靶点的特点;如可通过ROS途径和Ca2+介导的信号通路促进肿瘤细胞的凋亡、增强TNF-α和TRAIL对肿瘤细胞的毒性、阻滞肿瘤细胞的细胞周期、抑制肿瘤血管生成、协同化疗药物抗癌活性等.另外,汉黄芩素可通过增加免疫细胞的浸润、调节免疫细胞的表型、以及促进相关细胞因子的分泌来增强免疫功能.该文就汉黄芩素抗肿瘤和免疫增强活性的研究进展进行了综述.
作者：肖炜明；卜平；龚卫娟 刊期： 2014年第16期
采用硅胶柱色谱,Sephadex LH-20和ODS等色谱技术对毛重楼根茎进行化学成分研究,得到12个化合物.通过理化数据和波谱分析鉴定其结构分别为羽扇豆醇(1),羽扇豆醇二十八烷酸酯(2),棕榈酸(3),α-棕搁酸单甘油酯(4),α-菠甾醇(5),薯蓣皂苷元(6),(25R) diosgenin-3-O-α-L-rhamnopyranosyl(1 →4)-α-L-rhamnopyranosyl(1 →4)-[α-L-rhamnopyr-anosyl(1 →2)]-β-D-glucopyranoside (7),偏诺皂苷元(8),(25R) pennogenin-3-O-β-D-glucopyranosyl(1 →3)-[α-L-rhamnopyranosyl(1 →2)]-β-D-glucopyranoside(9),flazin(10),calonysterone(11),异鼠李素-3-O-β-龙胆二糖苷(12).其中化合物1～5,10～11为首次从该属植物中分离得到,所有化合物为首次从该植物中分离得到.
作者：刘潇潇；王磊；隆颖；孙丽丽；王强 刊期： 2014年第16期
基于“组分结构”理论对来源不同的墨旱莲乙酸乙酯提取物(EAEEP)中活性成分进行分析比较,研究其保护正常人支气管上皮(normal human bronchial epithelial,NHBE)细胞的物质基础构成.以MTT法比较不同EAEEP对香烟烟雾提取物(cigarette smoke extract,CSE)诱导的NHBE细胞保护作用,并采用UPLC分析不同EAEEP中酚酸、香豆草醚及黄酮类组分的含量.结果发现,8种EAEEP(0～ 200 mg·L-1)对NHBE细胞均有一定保护作用,并存在统计差异.其中,保护作用较强的是EAEEPⅦ和EAEEPⅧ,其EC5o分别为46.97,56.29 mg·L-1.UPLC分析显示,8种EAEEP中酚酸、香豆草醚及黄酮类组分的含量存在显著差异.而作用强的EAEEPⅦ(89.15 mg·L-1)和EAEEPⅧ(57.44mg·L-1)质量总量却并非高,高的为EAEEPⅢ(132.25 mg·L-1).结合“组分结构”理论,分析发现EAEEPⅦ和EAEEPⅧ中酚酸、香豆草醚及黄酮类组分的质量结构与其他样品显著不同,分别为1.0∶1.0∶0.5和1.0∶1.9∶0.8.提示EAEEP中可能存在特定的优“组分结构”关系,可为其物质基础研究及质量控制提供参考.
作者：丁淑敏；刘丹；封亮；朱粉霞；谭晓斌；贾晓斌 刊期： 2014年第16期
目的:考察侧柏炭各极性部位对干酵母致血热复合出血模型大鼠的止血作用.方法:以云南白药为阳性药,对照组及模型组ig羧甲基纤维素钠(CMC-Na),阳性组、侧柏炭石油醚组、乙酸乙酯组、正丁醇组和水部位组分别ig相应的治疗药物,连续给药7d,第7天复制血热复合出血模型,以全血及血浆黏度、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HGB)的量、红细胞压积(HCT)、血浆凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)的量、血小板计数(PLT)、血小板压积(PCT)、平均血小板体积(MPV)、血小板分布宽度(PDW)、ADP诱导的血小板聚集率等评价指标为导向,考查侧柏炭各极性部位的止血作用.结果:与对照组比较,模型组大鼠各切变率下全血及血浆黏度明显增加,RBC,HGB,HCT明显升高,TT,APTT显著延长,PT显著缩短,FIB的量显著增加,PLT,PCT,MPV,PDW明显增加,ADP诱导的血小板聚集率显著降低;乙酸乙酯部位可明显降低模型大鼠全血低切黏度和血浆黏度,明显缩短TT,APTT,明显降低FIB的量,明显降低PDW,显著提高ADP诱导的血小板聚集率,改善肺组织病理性出血现象.正丁醇部位可明显增加ADP诱导的血小板聚集率;水部位可明显降低血浆黏度,明显缩短TT.但正丁醇和水部位作用程度均不及乙酸乙酯部位.石油醚部位对模型大鼠各环节的作用较弱.结论:侧柏炭乙酸乙酯部位主要通过降低血浆和全血低切黏度、改善内源性凝血功能及促进血小板聚集功能发挥其止血作用,为侧柏炭止血有效部位.
作者：刘晨；柳佳；郑传柱；张丽；丁安伟；喻斌 刊期： 2014年第16期
土槿皮为桃金娘科植物水翁Cleistocalyx operculatus的干燥树皮,是外用杀菌止痒药复方土槿皮酊的原料药材.目前土槿皮药材质量标准收载于《广东省中药材标准》(第2册),但其质量标准中仅有薄层鉴别项而无含量测定项,未能更有效地监控土槿皮药材的质量.该文首次建立反相高效液相色谱法测定土槿皮药材中3,3’-二-O-甲基鞣花酸峰,并用外标法计算其含量,结果在确定的色谱条件下,目标成分峰与相邻杂质峰达到有效分离,3,3’-二-O-甲基鞣花酸对照品溶液质量浓度在1.00 ～ 25.0mg·L1时峰面积呈良好线性关系,标准曲线为Y=77.33X+7.904,r=0.999 5;平均回收率为101.0％,RSD为1.3％.采用高效液相色谱法测定土槿皮药材中3,3’-二-O-甲基鞣花酸的含量,所建立的方法操作步骤简单,稳定性和重复性好,准确度高,可靠性强,能为更有效监控土槿皮药材质量提供了有力的技术支持.
作者：陈丽斯；区嘉菊；李书渊；陆颂规 刊期： 2014年第16期
采用硅胶柱色谱,HPLC等方法对中华苦荬菜根部化学成分进行分离纯化,得到15个化合物,依据理化性质和波谱数据分析鉴定它们的结构分别为chinensioide G(1),chinensioide B(2),10α-羟基-愈创木烷-12,6-内酯-3-酮(3),chinen-sioide C(4),10α-羟基-11βH-4(5)-愈创木烯-12,6-内酯(5),3β,10α-二羟基-4βH-11(13)-愈创木烯-12,6-内酯(6),3β,10α-二羟基-4βH,11βH-愈创木-12,6-内酯(7),3β,10α-二羟基-4(15),11(13)-愈创木二烯-12,6-内酯(8),咖啡酸(9),对羟基苯乙酸(10),对羟基苯乙酸甲酯(11),对羟基苯乙酸乙酯(12),β-谷甾醇(13),胡萝卜苷(14),ixerin D(15).其中化合物1为新化合物,命名为chinensioide G,化合物6,7首次从该植物中分离得到.
作者：张树军；王丹；许策；王金兰；赵明 刊期： 2014年第16期
该文建立了一种基于可靠性理论的中药注射剂质量风险分析方法.运用贝叶斯网络分析把风险事件抽象成节点,从而将失效模式与效应分析(FMEA)结果转化成风险网络;并针对系统可靠性问题进行不确定性推理和分析,建立可靠性分析平台.文章进一步阐述了如何运用网络分析工具进行风险分析,发现关键风险因素和系统可靠性的薄弱环节.通过计算某个风险事件对整个质量风险系统的影响,得出各个节点的重要程度,给出合理优化方案,降低质量风险,提高系统可靠性.该文以江苏苏中药业集团股份有限公司的生脉注射剂车间为例,实现了基于FMEA的静态风险分析和基于贝叶斯网络分析技术的动态风险分析与模拟.通过对生脉注射液车间进行相关风险评估,确认潜在风险和应采用的控制措施以大限度降低风险,保证终产品质量.
作者：李正；康立源；范骁辉 刊期： 2014年第16期
采用HPLC测定人参茎叶受冻前后单体皂苷、游离氨基酸含量,紫外分光光度法测定总酚含量及DPPH法测定自由基清除能力的变化,考察人参茎叶霜冻前后的质量变化.结果表明,受冻后人参茎中9种单体皂苷含量除Rg1,Re升高外,其余皂苷含量均有所下降,人参叶中皂苷含量均明显降低;受冻后人参茎中游离氨基总含量降低,而人参叶氨基酸总含量升高;受冻后人参茎、叶中的总酚含量降低,但对自由基的清除能力提高.霜冻对人参茎叶质量产生一定的影响.
作者：赵岩；马爽；蔡恩博；刘双利；杨鹤；张连学；王士杰 刊期： 2014年第16期
为了建立丹参毛状根的诱导方法及液体培养体系,以发根农杆菌A4,LBA9402,15834为试验菌株分别侵染丹参无菌苗叶片,诱导丹参毛状根,PCR扩增筛选阳性株系,HPLC测定丹酚酸含量并在此基础上进一步优化毛状根的液体培养条件.结果显示:3种发根农杆菌A4,LBA9402,15834均诱导出丹参毛状根,经PCR鉴定证明其Ri质粒T-DNA均已整合到丹参基因组中,其中发根农杆菌LBA9402和A4诱导的丹参毛状根丹酚酸含量较高,质量分数分别为(3.27±0.37)％,(3.17±0.20)％;由发根农杆菌LBA9402诱导MSOH液体培养基培养的丹参毛状根丹酚酸含量较高,质量分数为(4.56±0.36)％;由发根农杆菌LBA9402诱导,pH为4.81的MSOH液体培养基培养的丹参毛状根丹酚酸含量高可达4.85％.因此,以发根农杆菌LBA9402和A4诱导的丹参毛状根在pH为4.81的MSOH液体培养基中培养的丹酚酸含量较高.为进一步利用基因工程技术改良中药丹参的品质奠定了基础.
作者：谈荣慧；张金家；赵淑娟 刊期： 2014年第16期
中国中药杂志
主管:中药通报
主办：中国科学技术协会
