学术投稿

替米沙坦固体分散体的含量测定及表征

刘妍;曹青日;崔京浩

关键词:替米沙坦, 固体分散体, 反相高效液相色谱法, 含量测定, X-射线衍射法, 差示扫描量热法
摘要:目的 建立替米沙坦-羟丙甲纤维素( HPMC)固体分散体中替米沙坦含量测定的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,并对其进行理化性质表征.方法 以HPMC为载体,采用冷冻干燥法,制备替米坦固体分散体.色谱分析方法为Phenomenex C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相0.01 moL/L KH2PO4(磷酸调pH至3.7)-乙腈(40:60),流速1.0 ml/min,检测波长298 nm,柱温35°C,进样量20μl.以X-射线衍射法(XRD)和差示扫描量热法(DSC)分析药物在载体中的存在状态.结果 在本色谱条件下替米沙坦与辅料及溶剂峰分离良好,替米沙坦在1.0~100.0 μg/ml质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=8),日内精密度试验的相对标准偏差(RSD)为0.52%~0.72% (n=5),日间精密度试验的RSD为0.67%~1.79% (n=5),回收率为98.79% ~100.20% (n=3).主药在固体分散体中是以无定型或分子状态存在.结论 以HPMC为载体可以成功制备出替米沙坦固体分散体.RP-HPLC色谱分析简便、易行,可用于替米沙坦-HPMC固体分散体中替米沙坦的含量测定.
苏州大学学报(医学版)杂志相关文献
  • 覆膜支架腔内修复术治疗Stanford B型主动脉夹层

    目的 探讨覆膜支架腔内修复术治疗Stanford B型主动脉夹层(AoD)的近期效果,分析围手术期并发症的发生率及预防措施.方法 分析41例Stanford B型AoD腔内修复术的临床资料.结果 临床成功率95.1%(39/41);主要并发症发生率4.9% (2/41),包括持续内漏1例,逆行性Stanford A型夹层1例;次要并发症包括植入后炎症综合症5例、入路动脉损伤1例.结论 覆膜支架腔内修复术治疗Stanford B型近期疗效好,主要并发症发生率低,但不容忽视.

    作者:李智;倪才方;金泳海;沈振亚;黄皓岳;樊宝瑞;陈柯 刊期: 2011年第06期

  • 脑室注射哌仑西平减弱应激所致颈动脉窦压力感受器反射的重调定

    目的 探讨中枢胆碱能M1受体在应激条件下对颈动脉窦压力感受器反射(CSR)的影响.方法 健康雄性SD大鼠随机分成非应激组(n=12)和应激组(n=12),后者接受不可逃避的足底电击,每日2次,每次持续2h.应激1周的SD大鼠,经筛选、麻醉后孤离双侧颈动脉窦区,将不同窦内压(ISP)与其对应的平均动脉压(MAP)值进行Logistic曲线拟合,求得ISP-MAP、ISP-增益(Gain)关系曲线及其特征参数,观察侧脑室微量注射选择性胆碱能M1受体拮抗剂哌仑西平(PRZ)对CSR的影响.结果 侧脑室注射PRZ(1.0 mmol/L,5μl)导致应激大鼠ISP-MAP关系曲线后半程明显下移(P<0.05),ISP-Gain关系曲线中部明显上移(P<0.05),反射参数中饱和压和大增益时的窦内压值减少(P<0.05),而反射大Gain加大(P<0.05);侧脑室注射相同剂量、容积的PRZ对非应激大鼠CSR的各项指标均无明显影响(P>0.05);侧脑室注射PRZ不能使应激的CSR水平恢复到非应激水平(P<0.05).结论 中枢胆碱能M1受体参与应激对CSR功能抑制性重调定;除此之外,应激调节中尚有其他神经机制因素的参与.

    作者:王萃;赵红芬;杨振;王国卿 刊期: 2011年第06期

  • 5-氨基酮戊酸光动力联合CO2激光治疗肛门尖锐湿疣疗效观察

    目的 观察5-氨基酮戊酸光动力(ALA-PDT)联合CO2激光治疗肛门尖锐湿疣的疗效和复发率.方法 将75例肛门尖锐湿疣患者随机分为治疗组(25例)、对照组1(25例)及对照组2(25例),分别采用ALA-PDT联合CO2激光治疗、单纯CO2激光治疗及单纯光动力治疗,比较3组患者的疗效和复发率.结果 治疗组的治愈率和治疗后3个月的复发率分别为96%和8%;优于对照组l的80%和40%及对照组2的88%和32%,复发率差异有统计学意义(均P<0.05).治疗组少数患者有刺痛或皮肤黏膜红肿等不良反应.结论 ALA-PDT联合CO2激光可有效治疗肛门尖锐湿疣,复发率低,安全性高.

    作者:沈利东;缪文进;曹燕;黄鹂;朱永华;钱齐宏 刊期: 2011年第06期

  • 小儿轮状病毒肠炎致肠道外损害96例临床分析

    目的 探讨小儿轮状病毒(RV)肠炎致肠道外损害的临床特征及相关因素.方法 分析的152例轮状病毒感染患儿的临床资料,按有无肠外脏器受损分为观察组和对照组,比较两组的临床特征.结果 共有96例(63.2%)并发肠外损害,损害以呼吸道、心脏、肝脏、脑为多见,同时引起血液生化指标等异常.结论 小儿轮状病毒肠炎会对多个系统造成不同程度的损害,以呼吸系统和心脏损害多见.

    作者:陈丽君 刊期: 2011年第06期

  • 实验性大肠癌对免疫功能的影响

    目的 探讨实验性大肠癌对机体免疫功能的影响.方法 利用1,2-二甲肼诱导大鼠建立大肠癌模型,流式细胞术检测成瘤16、21周外周血淋巴细胞和21周脾细胞中CD3、CD4、CD8、CD25、4-1BB和4-1BBL表达率,ELISA法检测成瘤21周时脾细胞经植物血凝素(PHA)刺激后分泌y干扰素(IFN-γ)的能力.结果 21周时的诱癌率达100% (5/5).16周时成瘤组外周血淋巴细胞CD3+和CD3+ CD4+表达率较对照组略有降低,但差异无统计学意义(P>0.05);21周时成瘤组外周血淋巴细胞和脾细胞中CD3+ CD4+表达率较对照组明显降低(P<0.05),4-1BB和4-1BBL的表达较对照组均降低,但差异均无统计学意义(均P>0.05);成瘤组脾细胞PHA刺激试验后分泌IFN-γ的能力较对照组显著下降(P<0.01).结论 实验性大肠癌同人类大肠癌具有类似的免疫功能降低,主要是细胞免疫功能的下降.

    作者:叶建新;仉元亭;刘强;陈卫昌 刊期: 2011年第06期

  • 蒙古族人群吸烟与高血压的对数线性模型分析

    目的 了解不同年龄、不同性别的蒙古族人群吸烟对高血压的影响.方法 采用对数线性模型的方法对各因素的主效应和交互效应进行分析.结果 男性青年组血压仅与吸烟年限有关(P<0.05),男性中年组血压与吸烟量有关(P<0.05),男性老年组血压与吸烟各指标均无关联.女性青年组血压与吸烟年限有关(P<0.05),女性中年组和女性老年组血压与吸烟各指标均无关联(P>0.05).结论 蒙古族人群高血压研究中预防吸烟的重点是青年;吸烟研究中尽量使用吸烟量和吸烟年限指标;对数线性模型方法是分析高维列联表交互效应的理想方法.

    作者:赵宏林;佟伟军;林哲;张永红 刊期: 2011年第06期

  • 腋下直切口治疗难治性自发性气胸临床观察

    目的 探讨腋下直切口治疗难治性自发性气胸的临床效果.方法 总结腋下直切口(腋切口组)治疗30例难治性自发性气胸及常规后外侧切口(常规治疗组)治疗35例难治性自发性气胸的临床资料,从手术时间、出血量、疼痛指数、术后胸管放置时间、下床时间、住院时间等方面对两组进行综合比较.结果 两组患者均治愈,随访3~16个月无气胸复发.腋切口组在手术时间、出血量、疼痛指数、术后胸管放置时间、下床时间、住院时间等方面均优于常规组(P<0.05).结论 腋下直切口治疗难治性自发性气胸具有创伤小、恢复快、安全等优势.

    作者:陈建广;陈勇兵;杨文涛;施立;朱蓉英 刊期: 2011年第06期

  • 双色荧光原位杂交技术检测B系急性淋巴细胞白血病IgH基因重排

    目的 研究急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)中免疫球蛋白重链基因(IgH)重排的发生率,并分析其临床特点及其他细胞遗传学特征.方法 选取158例初诊B-ALL患者的骨髓标本,应用短期培养法制备染色体悬液,采用R显带技术进行核型分析.选用位于14q32 IgH基因两端的序列特异性探针,应用荧光原位杂交技术(FISH)对158例患者的染色体悬液进行IgH基因重排检测.结果 158例中,检出IgH基因重排阳性11例(6.9%),其阳性细胞比例为10.5% ~ 88.2%.结合染色体核型分析发现,11例中同时伴随染色体核型异常的有9例,其中8例为复杂异常.9例染色体异常病例中明确累及14q32的有5例.不同染色体核型异常患者IgH基因重排阳性率差异有统计学意义(P<0.05),其中染色体复杂异常患者IgH基因重排阳性率(14.5%)高于正常核型(3.8%)及非复杂异常(1.9%).而不同性别、年龄及不同白细胞、血红蛋白、血小板水平患者IgH基因重排阳性率差异均无统计学意义(均P>0.05).结论 IgH基因重排在B-ALL中有较高的发生率.FISH技术以其较高的敏感性和特异性对提高IgH基因重排的检出率起着重要的作用.

    作者:董莎莎;仇惠英;陈苏宁;王谦;关丽丽;潘金兰;吴亚芳;张俊 刊期: 2011年第06期

  • 蒙古族农牧民C反应蛋白水平与代谢综合征组分聚集效应的关联性

    目的 调查蒙古族农牧民C反应蛋白(CRP)水平和代谢综合征(MS)组分及其聚集性之间的关联性.方法 采用现况研究的方法对内蒙古通辽市农牧区2 536名20岁以上的蒙古族居民进行生活方式危险因素、体质、身高、腰围、臀围、血压、空腹血糖、血脂和CRP的调查和检测.对蒙古族农牧区居民CRP水平与MS组分聚集作用的患病危险性进行分析,采用有序多分类的非条件Logistic回归分析模型,计算出MS组分的不同暴露组合下的患病危险性,即OR值及其95% CI.结果 代谢综合征年龄性别标化患病率是17.1%,男性(11.4%)低于女性(21.6%)(P<0.01).按CRP四等分位划分为4个等级,同时根据代谢综合征组分聚集的个数分组(0,1,2,3,4,5个代谢综合征组分).在5个单因素及5个多因素Logistic回归模型中,4级CRP水平与代谢综合征每个组分均有关联(均P<0.01).有序多分类Logistic回归分析结果表明:调整性别、年龄、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇后,3级和4级CRP水平与聚集一个及一个以上代谢综合征组分的危险性是1级的2.35(1.91 ~2.89)和6.87(5.50 ~8.57)倍.代谢综合征组分积累(增加一个或一个以上组分)的危险性随着CRP等级的增加而增加(趋势性检验,P<0.01).结论 CRP水平增加和代谢综合征单个组分及其组分的聚集性有连续、独立的显著关联.

    作者:佟伟军;于亮;刘洋;刘永跃;吴刚;王健;布仁巴图;林哲;张永红;李永山;张显玉 刊期: 2011年第06期

  • 奥曲肽治疗顽固性腹水的疗效观察

    目的 观察奥曲肽对顽固性腹水的疗效.方法 选择40例顽固性腹水患者,随机分为两组,对照组给予相应的抗感染、维持水电解质平衡、补充白蛋白、利尿及对症支持等常规治疗,治疗组在此基础上加用奥曲肽0.1mg,皮下注射,每8h一次,共14 d.所有病例均完成2周的疗程.结果 治疗组患者2周内腹围平均每天减少量为(2.03±0.43)cm,较对照组的(1.08±0.63)cm减少明显(P<0.05);治疗组24 h尿量(2 087±374.7 ml)及24h尿钠含量( 162.31±98.35 mmol)较对照组24 h尿量(1578±175.6 ml)及24 h尿钠含量(68.56±18.38 mmol)明显增加(P<0.05).结论 在常规治疗顽固性腹水的基础上加用奥曲肽,有助于促进顽固性腹水的消退.

    作者:石翠翠;邓长卿;刘涛;秦爱兰 刊期: 2011年第06期

  • 抗生素致肠道菌群失调性腹泻患儿血清C反应蛋白的变化及其临床意义

    目的 探讨抗生素致肠道菌群失调性腹泻患儿血清C反应蛋白(CRP)的变化及其临床意义,并分析其临床特点.方法 分析97例肠道菌群失调性腹泻患儿的临床资料,并采用酶联免疫法(ELISA)检测97例患儿和22名健康对照组儿童血清中CRP的变化.结果 97例肠道菌群失调性腹泻患儿均使用过抗菌药物,主要是第3代头孢菌素和2种或以上抗生素联合使用(占71.13%).患儿感染的细菌以链球菌居多(占77.32%);肠道菌群失调性腹泻患儿血清中CRP的表达显著高于对照组(P<0.01);血清CRP的表达与患儿性别、年龄和抗生素使用情况无关(P>0.05).结论 小儿肠道菌群失调性腹泻主要危险因素是使用广谱抗菌药物,临床医生应重视早期病原学检查;同时,检测肠道菌群失调性腹泻患儿血清CRP的水平,对临床诊断和治疗具有重要意义.

    作者:金忠芹;武庆斌;唐伟国 刊期: 2011年第06期

  • p14ARF、Gadd45a mRNA在甲状腺乳头状癌中的表达及其临床意义

    目的 研究甲状腺乳头状癌组织中p14ARF、Gadd45a mRNA及蛋白的表达.方法 采用RT-PCR及免疫组织化学技术检测56例甲状腺乳头状癌、20例乳头状微小癌和20例正常甲状腺组织中Gadd45a、p14ARF的mRNA及蛋白的表达.结果 Gadd45a mRNA在甲状腺乳头状癌、乳头状微小癌和正常甲状腺组织的阳性表达率分别为66.1% (37/56)、60.0% (12/20)和25.0% (5/20).p14ARF mRNA在甲状腺乳头状癌、乳头状微小癌和正常甲状腺组织中的阳性表达率分别为39.3%(22/56)、60.0%(12/20)和95.0%(19/20).Gadd45a mRNA在甲状腺乳头状癌、乳头状微小癌组织中的阳性表达率明显高于正常甲状腺组织(均P <0.05).p14ARF mRNA在甲状腺乳头状癌、乳头状微小癌组织中的阳性表达率明显低于正常甲状腺组织(均P <0.05).p14ARF mRNA在甲状腺乳头状癌组织中的阳性表达率明显低于乳头状微小癌组织(P<0.05).免疫组化检测二者蛋白的表达结果与mRNA检测结果相同.在复发的甲状腺乳头状癌组织中Gadd45a mRNA的阳性表达率明显高于未复发的甲状腺乳头状癌(P<0.05).在有淋巴结转移的甲状腺乳头状癌组织中p14ARF mRNA的阳性表达率明显低于无淋巴结转移者(P<0.05).Gadd45a与p14ARF mRNA表达无相关性(P>0.05).结论 p14ARF、Gadd45a可能与甲状腺乳头状癌的发生及进展有一定相关性,联合检测二者的表达可为甲状腺乳头状癌的早期诊断提供依据,并有助于判断预后.

    作者:齐晓薇;冯一中;吴玉玉;白瑞珍;秦艳 刊期: 2011年第06期

  • 布托啡诺与舒芬太尼用于术后患者自控静脉镇痛的效果比较

    目的 比较布托啡诺和舒芬太尼用于术后患者自控静脉镇痛(PCIA)的临床效果.方法 将60例ASAⅠ~Ⅲ级开胸手术且接受PCIA治疗的患者随机分为3组,每组20例.B组:布托啡诺300μg/kg+胃复安400μg·kg-1·100 ml-1;S组:舒芬太尼1.5μg/kg+胃复安400 μg·kg-1·100 ml-1;BS组:布托啡诺150 μg/kg+舒芬太尼0.75 μg/kg+胃复安400 μg·kg-1·100 ml-1.3组PCIA泵参数设置为背景剂量2 ml/h,单次剂量2 ml/h,锁定时间15 min.观察3组患者术后8、24、48 h的BP、HR、SpO2、镇痛和镇静评分及不良反应发生情况.结果 BS、S组镇痛效果明显优于B组(均P<O.05);BS组术后追加哌替啶比例明显低于B组、S组(均P<0.05);BS组镇静评分大于B和S组,但差异无统计学意义(P>0.05);3组恶心呕吐发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论 布托啡诺与舒芬太尼联合用于PCIA,效果更确切,优于单独应用布托啡诺或舒芬太尼.

    作者:姚晓平;徐宝生 刊期: 2011年第06期

  • 膝关节色素沉着绒毛结节性滑膜炎的MRI诊断

    目的 通过分析膝关节色素沉着绒毛结节性滑膜炎的MRI表现,探讨其MRI诊断价值.方法 分析11例经穿刺或手术病理证实为膝关节色素沉着绒毛结节性滑膜炎患者的MR资料.所有病例都进行了MR平扫.结果 膝关节色素沉着绒毛结节性滑膜炎的重要MRI特征为滑膜结节状或弥漫性增厚,T1WI、T2WI呈低信号.6例出现邻近骨质及软骨骨破坏,1例关节间隙变窄,4例合并关节腔积液.结论 膝关节色素沉着绒毛结节性滑膜炎的MRI表现具有特征性,包括特定部位,T1WI、T2WI呈低信号等,依据典型MR表现可以作出正确诊断.

    作者:马春波;魏友平;王汝龄;沈钧康;王继民;周明岳 刊期: 2011年第06期

  • 苏州地区临床产超广谱β-内酰胺酶肺炎克雷伯菌的耐药特征和耐药基因分型

    目的 分析苏州地区临床产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)肺炎克雷伯菌的耐药特征和耐药基因型分布情况.方法 收集苏州地区5家医院2006年至2009年间自临床标本中分离的肺炎克雷伯菌512株,按CLSI规定的ESBLs初筛和确证试验检测ESBLs,以K-B琼脂扩散法进行药物敏感试验,用PCR方法对分离的产ESBLs菌株进行 TEM、SHV和CTX-M基因型检测.结果 产ESBLs肺炎克雷伯菌检出率为35.7%(183株),其中62.8%(115株)携带TEM型基因,36.1%(66株)携带SHV型基因,78.7%(144株)携带CTX-M基因.另外,有41.5%(76株)同时携带两种以上的基因.产酶株的耐药率均明显高于非产酶株(均P<0.05).产酶株除对第4代头孢菌素和对加克拉维酸或他唑巴坦等第3代头孢菌素耐药率相对较低外,对其他抗生素均有相当高的耐药率.但无论是产酶株还是非产酶株对亚胺培南的耐药率均为0.结论 苏州地区临床产ESBLs肺炎克雷伯菌已达到了较高的比例,并具有多重耐药的特点,其中CTX-M型是主要的流行基因型.临床上严格控制和合理使用第3代头孢菌素已刻不容缓.

    作者:邱善敏;杨仁洪;唐旦丽;钱雪峰 刊期: 2011年第06期

  • 日本血吸虫可溶性虫卵抗原诱导小鼠巨噬细胞增殖及TNF-α、TGF-β1的表达

    目的 探讨日本血吸虫可溶性虫卵抗原(SEA)对小鼠巨噬细胞株RAW264.7增殖及TNF-α、TGF-β1表达的影响.方法 实验分三组:RAW264.7对照组、SEA组和细菌脂多糖(LPS)对照组.培养巨噬细胞株RAW264.7,用20μg/ml SEA分别作用巨噬细胞3、6、9、12和15h后,荧光定量PCR检测炎症因子TNF-α mRNA和TGF-β1 mRNA的表达;倒置显微镜观察SEA作用12 h后巨噬细胞的形态;Western blot检测炎症相关蛋白TNF-α和TGF-β1的表达;MTT比色法检测SEA对细胞增殖的影响.结果 SEA作用RAW264.7细胞3h起,TNF-α mR-NA和TGF-β1 mRNA的表达逐渐增高,在第12 h时,其相对表达倍数分别达23.07±3.172和9.83±1.45,与其他各时间点比较差异均有统计学意义(均P<0.05);SEA作用12 h巨噬细胞体积明显增大,细胞拉长且形态不规则;SEA作用巨噬细胞24、48、72 h时,A490值分别与RAW264.7对照组相比,差异均有高度统计学意义(均P<0.01),而与LPS组的差异无统计学意义(P>0.05);在SEA作用RAW264.7细胞12h时,TNF-α和TGF-β1蛋白表达均高于RAW264.7对照组(均P<0.05).结论 SEA能促进巨噬细胞的增殖并诱导TNF-α和TGF-β1的表达.

    作者:徐会娟;朱阳泉;帅连云;成涛 刊期: 2011年第06期

  • 前弹力层下激光角膜磨镶术治疗薄角膜中低度近视的安全性及有效性

    目的 观察采用OUP-SBK刀头前弹力层下激光角膜磨镶术(SBK)治疗薄角膜(中央角膜厚度<500μm)中低度近视的安全性及有效性.方法 SBK治疗中低度近视后半年及1年进行随访,对比术前薄角膜与正常角膜厚度患者术后屈光度、视力、角膜地形图.结果 薄角膜组34例65眼,正常角膜厚度组52例104眼.两组术后随访均未见圆锥角膜病例.两组佳矫正视力、裸眼视力、屈光度、平均表面规则指数和平均表面非对称指数比较,差异均无统计学意义(均P>0.05).结论 SBK治疗薄角膜中低度近视安全、疗效稳定,未见圆锥角膜等并发症.

    作者:蒋伟;田佳青;钱晓文;戴国林 刊期: 2011年第06期

  • rt-PA局部溶栓治疗颅内静脉窦血栓形成疗效观察

    目的 探讨重组组织血浆纤维蛋白溶酶原激活剂(rt-PA)局部溶栓治疗颅内静脉窦血栓形成的临床效果.方法 自2002年10月至2010年1月,采用局部注射rt-PA溶栓治疗颅内静脉窦血栓形成21例,术后积极抗凝治疗6个月以上,定期随访.结果 21例共进行血管内注射药物24次,术后静脉窦显示完全再通17例,部分再通3例,无明显变化1例.术后随访10 ~24个月,平均18个月,未见静脉窦血栓复发.改良Rankin评分提示术后较术前明显好转.结论 局部应用高选择性和安全性的rt-PA临床疗效较好,可有效避免不良反应的发生,为颅内静脉窦血栓形成的诊治开辟了新的途径.

    作者:翟国锁;丁雪明;崔岗 刊期: 2011年第06期

  • 胃癌术后调强放疗的剂量学优势及近期疗效观察

    目的 评价胃癌术后调强放疗的剂量学优势及近期疗效.方法 32例胃癌患者术后采用调强技术行放疗,靶区包括肿瘤床、吻合口及淋巴引流区,处方剂量:计划靶区(PTV)DT45Gy/25次,高危计划靶区(PTVl)DT55Gy/25次.放疗同期口服卡培他滨625 mg/m2,每天两次.评价毒副反应及近期疗效.初10例患者均应用相同的CT图像做适形放疗、调强放疗计划,比较靶区及正常组织的照射剂量.结果 调强放疗剂量分布优于适形技术.放化疗期间1例出现Ⅲ度骨髓抑制,1例出现大出血.放化疗前后患者体质量下降0~10%,中位值5.2%.2例在后续化疗期间出现肝功能异常,经保肝治疗后好转.调强放疗加同步化疗后2年总生存率、无复发生存率和局部区域控制率分别为70.3%、59.3%、89.8%.结论 调强放疗具有明显的靶区剂量分布优势,可以减少肾脏、脊髓等正常组织器官的照射剂量.胃癌术后调强放疗加同期化疗是安全可行的,但其长期疗效有待于通过前瞻性随机研究来证实.

    作者:赵于天;许敏;魏贤顶;周嘉梁;杨波 刊期: 2011年第06期

  • 替米沙坦固体分散体的含量测定及表征

    目的 建立替米沙坦-羟丙甲纤维素( HPMC)固体分散体中替米沙坦含量测定的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,并对其进行理化性质表征.方法 以HPMC为载体,采用冷冻干燥法,制备替米坦固体分散体.色谱分析方法为Phenomenex C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相0.01 moL/L KH2PO4(磷酸调pH至3.7)-乙腈(40:60),流速1.0 ml/min,检测波长298 nm,柱温35°C,进样量20μl.以X-射线衍射法(XRD)和差示扫描量热法(DSC)分析药物在载体中的存在状态.结果 在本色谱条件下替米沙坦与辅料及溶剂峰分离良好,替米沙坦在1.0~100.0 μg/ml质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=8),日内精密度试验的相对标准偏差(RSD)为0.52%~0.72% (n=5),日间精密度试验的RSD为0.67%~1.79% (n=5),回收率为98.79% ~100.20% (n=3).主药在固体分散体中是以无定型或分子状态存在.结论 以HPMC为载体可以成功制备出替米沙坦固体分散体.RP-HPLC色谱分析简便、易行,可用于替米沙坦-HPMC固体分散体中替米沙坦的含量测定.

    作者:刘妍;曹青日;崔京浩 刊期: 2011年第06期

苏州大学学报(医学版)杂志

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主管:江苏省教育厅

主办:苏州大学