学术投稿

生产中药注射剂应注意的几个问题

杨晓

关键词:中药注射剂, 生产过程, 注意的问题
摘要:中药注射剂是以中医理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物中提取的有效成分制成的无菌制剂.中药注射剂是中国独创的中药新剂型.
时珍国医国药杂志相关文献
  • 川芎在中药复方制剂中的使用及质量控制

    目的 通过对中药复方制荆中川芎的入药方式、制剂剂型和质量控制等方面进行统计.分析川芎在中成药中的应用和研究状况.方法 分别以<中国药典)2005年版、部颁标准、文献资料以及部分新药标准为基础,进行含川芎制剂的剂型、入药方式、薄层色谱和含量测定方法及条件的统计.结果 含川芎的中药成方制剂多为丸剂,其中川芎多以生药粉入药;有部分药品标准建立了专属性较强的川芎质量控制方法,但还有很多未建立川芎薄层鉴别和质量控制方法,在建立了控制方法的标准中,有的还不能反应工艺与质量的关系,甚至还有入药方式与检验结果不相匹配的情况.结论 应加强川芎在中药复方制剂中质量控制的研究.

    作者:蒋桂华;陈素兰;吴媛媛;马逾英 刊期: 2008年第03期

  • 生物化学双语教学的实践与探索

    双语教学是我国高等教育的一个重要发展目标,但由于各校具体情况千差万别,找出适合各自学校特点的双语教学模式是当前高等教育研究的热点之一.该研究根据赣南医学院开展生物化学的双语教学的实际对普通高校双语教学中的主要问题及其解决方法作一初步探讨,以期能为其他学校双语教学提供参考.

    作者:徐鹰;范启兰;罗晓婷 刊期: 2008年第03期

  • 五味子宁神口服液对衰老小鼠氧自由基代谢的影响

    目的 研究五味子宁神口服液对衰老模型小鼠的影响,从氧自由基代谢方面初步探讨其抗衰老的作用机制.方法 采用D-半乳糖致亚急性衰老小鼠模型,测定小鼠肝脏、脑组织中超氧化物歧化酶(SOD),谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活性,丙二醛(MDA)的含量,脑组织中单胺氧化酶(MAO)的活性,以及胸腺指数和脾脏指数.结果 五味子宁神口服液可明显降低D-半乳糖衰老小鼠肝脏和脑组织中过高的MDA含量,上调其过低的抗氧化酶SOD,GSH-PX活性,降低脑组织中的MAO活性,提高胸腺、脾脏指数.结论 五味子宁神口服液可通过增强机体清除氧自由基能力,提高抗氧化酶活性而发挥抗衰老作用.

    作者:杨宏图;宋玲玲;常翠;饶曼妮;刘艳;黄凤如;徐群英 刊期: 2008年第03期

  • 紫外分光光度法优选黄芩总黄酮的提取工艺研究

    目的 探讨黄芩中总黄酮提取工艺中的提取溶荆用量、提取时间、提取次数对黄芩中总黄酮得率的影响.方法 采用紫外分光光度法,测定不同提取溶剂用量、不同提取时间、不同提取次数所得到总黄酮含量.结果 通过正交实验.找到黄芩中总黄酮提取的佳提取工艺条件为:30%乙醇提取3次,剂量12,10,10倍,时间2,1,1 h.结论 该研究可以为工厂化黄芩总黄酮的生产过程制定合理的提取工艺提供理论依据,对生产具有一定的指导意义.

    作者:黄志勤;朱贤森;程齐来;杨庆春 刊期: 2008年第03期

  • 针刺拔罐发泡疗法治疗抑郁症34例临床观察

    目的 观察针刺拔罐发泡疗法对抑郁症的疗效.方法 选择抑郁症患者34例,进行辨证取穴,采用相应手法调针,选用适当穴位上的针拔入罐内,留针留罐至出水泡,对治疗前后的抑郁症患者进行观察比较.结果 该治疗组全部有效.结论 针刺拔罐发泡疗法治疗抑郁症是一种有效的治疗方法.

    作者:张慧;卢华锋 刊期: 2008年第03期

  • 盾叶薯蓣褐斑病药剂防治试验研究

    目的 筛选盾叶薯蓣褐斑病防治的有效药剂及其对产量的影响.方法 采取田间试验筛选,分别在2005,2006年,应用50%多菌灵WP,70%太白农甲托WP,70%代森锰锌WP、50%多菌灵WP+磷酸二氢钾6kg/ha,70%太白农甲托WP+磷酸二氢钾6kg/a田间防治盾叶薯蓣褐斑病.结果 70%太白农甲托WP+磷酸二氢钾6kg/ha的防治效果好,用量750~1500 ml/ha(制剂用量),防效达87.2%~93.55%;50%多菌灵WP+磷酸二氢钾6kg/ha次之,用量1125~1800 g/ha,防效达81.05%~92.05%.结论 添加叶面微肥防治效果更好,且增产显著.

    作者:韦波;肖杰易;刘先齐;封孝兰;李久焱;王海祥 刊期: 2008年第03期

  • 冠心1号治疗冠心病心绞痛60例

    目的 观察冠心1号对冠心病稳定型劳累性心绞痛气阴两虚、心血淤阻证的临床疗效.方法 120例患者随机分为两组,治疗组60例服冠心1号;对照组60例服复方丹参片.观察症状、舌象脉象、ECG.结果 治疗组症状较治疗前明显好转,ECG变化也比治疗前有明显好转,两组疗效比较有显著差异(P<0.05).两组均未发现不良反应.结论 冠心1号治疗劳累性心绞痛气阴两虚、心血淤阻证临床疗效明显,且无毒副作用.

    作者:田霞 刊期: 2008年第03期

  • 消脂健肝饮对非酒精性脂肪肝大鼠血清和肝脏脂质含量的影响

    目的 探讨消脂健肝饮的药理作用,为临床应用提供实验依据.方法 采用喂饲高脂饲料方法复制非酒精性脂肪肝大鼠模型,同时施加药物干预,观察其对血清和肝脏脂质的含量、肝脏组织病理学改变以及肝功能的影响.结果 消脂健肝饮能明显降低实验大鼠血清、肝脏组织中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和血清ALT,AST的含量,升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)的含量,改善肝脏病理损害.结论 消脂健肝饮具有较强的调节血脂、保肝降酶和良好的抗脂肪肝作用.

    作者:张莲香;刘玉文;赵晓平 刊期: 2008年第03期

  • 和胃止痛片质量标准的研究

    目的 建立和胃止痛片的质量标准.方法 采用高效液相色谱法测定方中黄连药材中盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)的含量.并同时对黄连、延胡索、木香进行薄层鉴别.结果 盐酸小檗碱含量测定进样量在0.085~0.850μg有良好的线性,r=0.9999,平均回收率96.7%,RSD为1.53%.TLC定性鉴别阴性无干扰,对照品与供试品溶液斑点对应整齐、清晰.结论 该检测方法方便,准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:冷桂华 刊期: 2008年第03期

  • 影响黄芪愈伤组织生长和黄芪黄酮合成的因素

    目的 研究培养基成分和光照对黄芪愈伤组织生长和黄酮类化合物形成的影响.方法 使用不同培养基并改变其中碳源、氮源、磷酸盐、钙盐的浓度,在黑暗和光照条件下进行黄芪愈伤组织培养,分光光度法检测愈伤组织中黄酮类化合物的含量.结果 黄芪黄酮积累的佳条件是(24±1)℃暗培养,培养基为MS基本培养基(附加0.5mg·L-12,4-D和1.0mg·L-16-BA),其中含有80g·L-1蔗糖,NH+:NO3-为1:2(氮源总浓度为60mmol·L-1),1.5mmol·L-1KH2PO4,1.496 mmol·L-1CaCl2.结论 蔗糖作为碳源有利于黄芪愈伤组织生长和黄芪黄酮的生物合成.混合氮源有利于黄芪黄酮类化合物的合成.

    作者:步营;陈显化;张宗申 刊期: 2008年第03期

  • 复方野马追胶囊的体内抑菌抗病毒实验研究

    目的 观察复方野马追胶囊的体内抑菌及抗副流感病毒作用.方法 采用体内实验,观察复方野马追胶囊对链球菌感染小鼠的保护作用;以副流感病毒感染小鼠,观察实验中小鼠生存时间、死亡率及肺指数和肺组织病变程度.结果 复方野马追胶囊体内有明显的抑菌和抗副流感病毒作用,能明显降低链球菌感染小鼠的死亡率,明显延长副流感病毒感染小鼠的生存时间,显著降低肺指数,减轻肺组织病变程度.结论 复方野马追胶囊体内有明显的抑菌和抗副流感病毒作用.

    作者:彭蕴茹;窦洁;黄芳;钱大玮 刊期: 2008年第03期

  • 舒肝顺气丸质量标准研究

    目的 建立舒肝顺气丸的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)、显微镜对处方中的药材进行了鉴别;用高效液相色谱(HPLC)测定制剂中的厚朴酚与和厚朴酚的含量.结果 可鉴别出白芍、枳实、木香、延胡索、佛手、甘草、香附;厚朴酚与和厚朴酚分别在0.1096~0.8220,0.1176~0.8820μg内色谱峰面积与含量呈线性关系(r=0.9997,0.9996),平均回收率为96.1%.结论 所建方法可行,专属性、重复性好,可用于舒肝顺气丸的质量控制.

    作者:林於;刘新 刊期: 2008年第03期

  • 水蔓菁本草及功用考证

    目的 考证水蔓菁的药用品种及功用.方法 查阅古今有关文献,以本草文献为依据,结合当代水蔓菁的品种应用,对水蔓菁的药用品种、用药部位及功用加以考证.结果 水蔓菁为玄参科婆婆纳属植物水蔓菁Veronica linariifoliaPall.ex Link subsp.dilatata (Nakai et Kitag.) Hong的干燥全草入药,具有清热解毒、利尿、止咳化痰等多种功用.结论 水蔓菁是一种具有广泛开发前景的中草药,值得进一步研究、开发、利用.

    作者:张子梅;苗明三 刊期: 2008年第03期

  • 哈蟆油质量控制方法

    根据历史文献和现代哈蟆油研究的成果,进行整理、分析、总结,阐述了哈蟆油质量控制现状和方法,从传统的基源鉴别发展到性状鉴别、显微鉴别、色谱法、光谱法以及生物鉴定法,尤其是现代发展较好的气相色谱、高效液相色谱、电泳色谱、PCR技术以及指纹图谱技术的应用使哈蟆油的研究进入了一个更高的科学领域.对哈蟆油的鉴定手段不断的完善,为提高哈蟆油质量控制和鉴别真伪提供了依据.

    作者:王永生;张小兰 刊期: 2008年第03期

  • 空心莲子草的高效液相色谱指纹图谱研究

    目的 建立空心莲子草药材的指纹图谱分析方法,探讨不同国家和地区空心莲子草药材的品质差异.方法 采用反相高效液相色谱法,Alltima C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.12%磷酸水溶液系统,线性梯度洗脱,检测波长345mm,进样量为10μl.结果 建立了空心莲子草药材的HPLC指纹图谱,确立了空心莲子草药材指纹图谱中的17个共有峰,计算了12批空心莲子草药材指纹图谱与对照图谱的相似度.结论 所建立的HPLC指纹图谱有很好的精密度、重复性和稳定性,能够用于空心莲子草药材的质量控制.

    作者:范文乾;熊梦晓;李琼娅;艾伦强;潘晓云;刘焱文 刊期: 2008年第03期

  • 超声波法提取大黄胰蛋白酶抑制剂

    目的 研究大黄中胰蛋白酶抑制剂活性成分的佳提取条件.方法 以提取液对胰蛋白酶的抑制率为指标,采用正交实验法对提取溶剂用量(A)、提取温度(B)、提取时间(C)、提取次数(D)4个因素进行优选研究,并以优选出的提取方案进行验证实验.结果 因素B,D对提取效果有显著的影响,因素C影响不显著.结论 大黄中胰蛋白酶抑制活性成分有效部位的佳提取工艺为A3B1C3D2.

    作者:杜旭东;刘同祥;张宗申;牛建昭;王继峰 刊期: 2008年第03期

  • 茉莉花茎总黄酮提取及对羟自由基清除作用

    目的 充分利用茉莉花茎植物资源,避免资源的浪费,探讨茉莉花茎总黄酮的提取、鉴别及对羟自由基的清除作用.方法 采用超声波乙醇浸提法从茉莉花茎中提取黄酮类物质,对所提取的黄酮类物质进行验证,并用分光光度法测定含量,用茉莉花茎总黄酮对羟自由基清除作用进行试验.结果 测得样品中总黄酮的含量C=0.4099mg/ml,回收率为102.4%,其纯度和产率均较高.结论 该方法采用全物理过程,无任何污染,是提取茉莉花茎黄酮类物质的有效途径.茉莉花茎总黄酮提取液对Fenton体系产生的·OH自由基有很好的清除作用.

    作者:黄锁义;罗建华;张丽丹;蒙春越;冯玲;谭勇平;何其振 刊期: 2008年第03期

  • 气相色谱-质谱-选择离子检测联用法测定薄荷通吸入剂主要成分的含量

    目的 建立测定薄荷通吸入剂主要成分含量的气相色谱-质谱联用方法(GC-MS法).方法 以环己酮、萘为双内标物,采用气相色谱-质谱-选择离子检测(GC-MS/SIM)联用方法中对薄荷通吸入剂主要成分进行含量测定.SPB-1701(30m×0.25mm×0.25μm)石英毛细管柱;80~250℃程序升温,选择m/z 43,95,71,120离子碎片分别对桉油精、樟脑、薄荷脑和水杨酸甲酯含量进行检测.结果 桉油精、樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯线性范围分别为0.24~97μg/ml(r=1.0000)、5.00~202μg/ml(r=0.9999)、2.30~947μg/ml(r=0.9998)、0.68~271μg/ml(r=1.0000);检测限分别为2.4,5.0,2.3,6.8ng/ml;平均回收率为98%~101%,相对标准偏差为1.9%~2.5%.结论 该方法快速、准确、灵敏度高、重现性好,可用于同类产品质量控制.

    作者:张晓珊;杨晶晶;张改荣 刊期: 2008年第03期

  • 高效液相色谱法测定麻杏石甘汤传统汤剂及颗粒汤剂中甘草酸的含量

    目的 测定麻杏石甘汤传统汤荆及颗粒汤剂中甘草酸含量.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定麻杏石甘汤传统汤剂与颗粒汤剂液中甘草酸含量,选Diamonisl C18柱,流动相为甲醇-0.2mol/L醋酸胺溶液-冰醋酸(67:33:1),检测波长为250nm.结果 麻杏石甘汤传统汤剂中甘草酸含量为0.9560%,颗粒汤剂中甘草酸含量为0.7291%.结论 传统汤刺的甘草酸含量显著地高于颗粒汤剂中甘草酸的含量.

    作者:靳凤云;梁光义;贺祝英;武孔云;李星;冯华 刊期: 2008年第03期

  • 天麻止眩颗粒利尿及镇吐作用的实验研究

    目的 研究天麻止眩颗粒的利尿、镇吐作用.方法 采用称重法和代谢笼法研究受试药对小鼠及大鼠的利尿作用;采用硫酸铜和顺铂致家鸽呕吐的模型,观察受试药的镇吐作用.结果 天麻止眩颗粒有明显的利尿作用;能延长硫酸铜和顺铂致家鸽呕吐的潜伏期,并能减少硫酸铜和顺铂所致家鸽的呕吐次数.结论 天麻止眩颗粒具有一定的利尿及镇吐作用.

    作者:崔桂梅;陈宝田;胡琼力;冯佳 刊期: 2008年第03期

时珍国医国药杂志

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