学术投稿

国产甲型肝炎疫苗免疫学效果观察评价

安婧;张晓曙;刘建峰;傅鸿;高丽;李慧

关键词:甲型肝炎疫苗, 免疫学效果, 评价
摘要:目的 通过观察接种后不同时间甲型肝炎(甲肝)疫苗的免疫学效果,为甲肝爆发或流行期间的免疫策略提供参考.方法 选择6~10岁甲肝易感儿童作为研究对象,利用随机、盲法原则将研究对象分为4组,分别接种国产甲肝减毒活疫苗(Domestic Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,dHepA-L)、国产灭活甲肝疫苗(Domestic Hepatitis A Inactivated Vaccine,dHepA-I)、进口(Import) HepA-I (iHepA-I)、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(Hepatitis B Vacoine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Technigues in Saccharomyces Cerevisiae Yeast,HepB -SCY).于接种后1、2、4周检测抗甲肝病毒抗体(Antibody to Hepatitis A Virus,Anti-HAV).结果 接种后第1周,nHepA-L、nHepA-I、iHepA-I的Anti-HAV阳转率分别为7.80%、23.81%、15.79%.几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)分别为5.28、6.87、6.97毫国际单位/毫升(mIU/ml).接种后第2周,nHepA-L、nHepA-I、iHepA-I的Anti-HAV阳转率分别为85.00%、94.59%和83.33%,GMC分别为29.78、47.42、31.08mlU/ml.接种后第4周,nHepA-L、nHepA-I、iHepA-I的Anti-HAV阳转率分别为97.50%、100.00%、94.59%,GMC分别为32.08、45.81、55.87 mIU/ml.结论三种HepA均有良好的免疫学效果.甲肝爆发或流行时,使用nHepA-I可控制疫情.
中国疫苗和免疫杂志相关文献
  • 吉林省两起风疹爆发分离的风疹野病毒的基因型分析

    目的 了解致吉林省2008年两起风疹爆发的风疹病毒的基因特征,以确定风疹病毒基因型.方法 对采集的患者咽拭子标本进行病毒分离,通过逆转录-聚合酶链反应及序列分析方法,利用生物信息学软件确定基因型.结果 7株风疹病毒核酸鉴定呈现阳性,基因型鉴定均为1E基因型,与世界卫生组织风疹病毒1E基因型参考株(T14-CH-02-1E)核苷酸同源性为98.6%~99.0%,氨基酸同源性100%.结论 吉林省2008年两起风疹爆发均由1E基因型的风疹病毒引起,为吉林省风疹病毒分子流行病学研究提供了基础资料.

    作者:王爽;周剑惠;王吉;常新;陈超;刘桂艳;于佳动;陶育晖;朱贞 刊期: 2012年第04期

  • 滨州市2001~2010年急性弛缓性麻痹病例流行病学分析及监测系统运行情况评价

    目的 分析滨州市2001~2010年急性弛缓性麻痹(Acute Flaccid Parelysis,AFP)病例流行病学特征,评价监测系统运行情况.方法 采用描述流行病学方法,分析滨州市AFP病例流行病学特征;按照世界卫生组织 (WHO)和卫生部规定的各项监测指标,评价监测系统运行情况.结果 滨州市2001~2010年共报告AFP病例253例.根据病毒学诊断标准,253例均为非脊髓灰质炎(脊灰)(Non-polio,NP) AFP (NPAFP)病例.2007年在AFP病例常规监测中发现1株疫苗衍生脊灰病毒(Vaccine-devied Poliovirus,VDPV),未发现VDPV或本土或输入脊灰野病毒病例.各年度含零病例报告的县、乡每月均达100%;各年度<15岁儿童NPAFP病例报告发病率均>1/10万,年平均报告发病率4.48/10万;年度合格粪便标本采集率均>86%.结论 滨州市2001~2010年AFP病例监测系统各项监测指标均达到WHO和卫生部要求,AFP病例监测系统运转良好并及时发现了VDPV感染者.

    作者:张志广;曹国强;王飞;张其雷;李阳;王孟杰;贾荣盛;吕茂军 刊期: 2012年第04期

  • 接种无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗引发持久性硬结1例报告

    2010年1月12日,某预防接种门诊在接种无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗( Diphtheria,Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine,DTaP)后,发现一例持久性硬结.现将调查结果报告如下.

    作者:王世意 刊期: 2012年第04期

  • 卫生部/联合国儿童基金会加强地震灾区儿童预防接种信息化建设项目实施效果评价

    目的 评价卫生部/联合国儿童基金会加强地震灾区儿童预防接种信息化建设项目的实施效果.方法 对地震灾区3个省13个设区的市(地区、州,下同)36个县(区、市,下同)疾病预防控制中心和预防接种报告单位的信息化实施、设备、培训、投入资金等基本信息进行普查.结果 截至2011年5月,项目省36个项目县、921个预防接种报告单位均开展了儿童预防接种信息化工作.录入2005~2010年儿童671 848人,占目标儿童(697 975入)的96.26%.项目共配备便携式计算机14台,台式计算机866台,打印机830台,投影仪34台.项目县、乡级预防接种单位培训率达100%.项目开发的培训材料、视频课件,已在全国得到广泛应用.各地争取配套经费共323.49万元,有力地保证了项目地区设备购置、系统日常运转和维护.结论 项目的实施推动了地震灾区儿童预防接种信息化进程,同时也为全国的预防接种信息化建设提供了模板,并在管理方式上进行前瞻性探索.

    作者:袁平;曹玲生;郑景山;漆琪;张峰;梁雪峰;曹雷;张国民;殷大鹏;朱徐;王华庆;梁晓峰 刊期: 2012年第04期

  • 中国甲型H1N1流行性感冒疫苗预防接种信息管理系统的开发与应用

    目的 实现甲型H1N1流行性感冒(甲流)疫苗预防接种信息的采集与管理,为评价疫苗上市后的安全性和疫苗免疫效果,确定和调整甲流疫苗免疫策略提供基础数据.方法 采用客户/服务器与浏览器/服务器架构混合模式开发、升级改造预防接种报告单位客户端软件和信息管理平台,依靠可扩展标记语言(Extensible Markup Language,XML) Web Service规范,实现客户端与国家信息管理平台的数据交换.通过甲流疫苗预防接种报告单位客户端软件上传甲流疫苗预防接种个案至国家甲流疫苗信息管理平台,实现甲流疫苗预防接种信息的统计和管理.结果 通过在全国部署应用,预防接种报告单位客户端软件共上传至国家信息管理平台甲流疫苗预防接种个案70 104 429例.通过甲流疫苗信息管理平台实现分地区、分年龄、分职业和分批号分析统计.结论 基于甲流疫苗预防接种报告单位客户端个案直报可以动态监测甲流疫苗预防接种情况,及时掌握辖区甲流疫苗预防接种信息,实现对辖区甲流疫苗预防接种的管理.

    作者:曹玲生;袁平;马家奇;陆志坚;蔡碧;张冬娟;刘维祥;胡昱;疏俊;张世英;阿克忠;刘大卫;殷大鹏;王华庆;梁晓峰 刊期: 2012年第04期

  • 河南省2006年乙型病毒性肝炎血清流行病学调查

    目的 了解河南省乙型病毒性肝炎(乙肝)流行现状,评价乙肝疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)免疫策略的实施效果.方法 采用多阶段随机抽样方法,对全省8个县(区)1~59岁人群共3648人进行了乙肝血清流行病学调查,并采用酶联免疫吸附试验对标本进行乙肝病毒(Hepatitis B Virus,HBV)血清学标志物检测,采用复杂抽样调查数据分析方法进行统计学分析.结果 河南省1~59岁人群乙肝病毒表面抗原(HBV Surface Antigen,HBsAg)、抗乙肝病毒表面抗原抗体、抗乙肝病毒核心抗原抗体流行率分别为4.63%、51.71%和31.19%.1~4岁人群HBsAg流行率为0.66%,1~14岁人群HBsAg流行率为1.86%.与1992年和2002年乙肝血清流行病学调查结果相比,全人群HBsAg携带率进一步降低,<15岁人群HBsAg携带率下降更明显.结论 河南省HepB纳入儿童免疫规划效果显著,人群HBV感染特征已经发生改变,全人群HBsAg携带率持续下降,1~14岁儿童HBsAg携带率下降更为明显.

    作者:范军星;董蒲梅;封秀红;郭万申;刁琳琪;刘国华 刊期: 2012年第04期

  • 国产甲型肝炎减毒活疫苗和灭活疫苗安全性评价

    目的 评价国产甲型病毒性肝炎(甲肝)减毒活疫苗(Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,HepA-L)和灭活疫苗(Hepatitis A Inactivated Vaccine,HepA-I)的安全性,为开展甲肝爆发疫情应急接种提供参考.方法 用美国雅培(Abbott)公司生产的抗甲肝病毒抗体(Antibody to Hepatitis A Virus,Anti-HAV)试剂,筛查未感染HAV的6~9岁儿童.将入选对象随机分为4组,分别接种国产HepA-L和国产HepA-I,以国产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Technigues in Sacchararomyces Cerevisiae Yeast,HepB-SCY)为阴性对照,以GlaxoSmithKline Biologicals S.A.(GSK)生产的HepA-I为阳性对照,采取随机双盲方法,观察接种疫苗后30min和24、48、72h的不良反应发生率.结果 各组不良反应主要表现为发热、接种部位疼痛、硬结等,未发现严重不良反应,总发生率分别为:国产HepA-L 13.95%,国产HepA-I 15.25%,进口HepA-I 16.80%,HepB-SCY 25.62%,各试验组不良反应发生率的差异无统计学意义(x2=6.953,P=0.073).结论 国产HepA-L和国产HepA-I以及进口HepA-I安全性良好.

    作者:张晓曙;安婧;刘建锋;付鸿;高丽;李慧 刊期: 2012年第04期

  • 接种灭活脊髓灰质炎病毒疫苗引起荨麻疹一例报告

    1 发病经过与调查情况 患儿,女,2011年5月19日出生,足月顺产,母乳喂养,营养中等,发育正常,家族无过敏史.自出生接种过卡介苗1剂和乙型肝炎疫苗2剂,未发生过敏反应.2011年7月20日9:00许,在社区卫生服务中心预防接种门诊,于右大腿外侧用75%乙醇消毒,肌内注射灭活脊髓灰质炎病毒疫苗(Inactivated Poliovirus Vaccine,IPV) 0.5毫升(广东省深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司司生产,批号D0827-1,有效期至2011年8月20日).

    作者:王秀芹;李国伟;蔡明慰;吴文忠 刊期: 2012年第04期

  • Ⅱ型疫苗衍生脊髓灰质炎病毒定义更改的实验室依据和带来的影响

    根据全球脊髓灰质炎(脊灰)实验室网络(Global Polio Laboratory Network,GPLN)中很多实验室的监测和研究结果,有越来越多的证据表明,需要对循环的疫苗衍生脊灰病毒( Circulating Vaccinederived Polioviruses,cVDPVs)的定义和Ⅱ型VDPV的定义进行修改.

    作者:张勇 刊期: 2012年第04期

  • 云南省不同时期乙型肝炎疫苗接种及乙型肝炎病毒感染情况分析

    目的 了解不同时期实施不同免疫策略后,人群乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)接种和乙肝病毒(Hepatitis B Virus,HBV)感染情况.方法 利用2006年全国1~59岁人群乙肝血清流行病学调查中,云南省调查点的资料和血清标本,分析HepB纳入儿童计划免疫管理、世界银行贷款卫生Ⅶ(卫Ⅶ)项目、卫生部/全球疫苗免疫联盟(Ministry of Health/Global Alliance for Vaccine and Immunization,MOH/GAVI)合作项目的实施,对全省HepB接种和HBV感染的影响.结果 2006年调查显示,HepB接种率依次为MOH/GAVI项目实施后适龄儿童(1~3岁)高于卫Ⅶ项目实施后适龄儿童(4~10岁)(x2=59.435,P<0.01),卫Ⅶ项目实施后适龄儿童(4~10岁)高于HepB纳入计划免疫管理后适龄人群(11~14岁)(x2=31.615,P<0.01),HepB纳入计划免疫管理后适龄人群(11~14岁)高于HepB纳入计划免疫管理前适龄人群(15~59岁)(x2=252.224,P<0.01).HBV感染率和乙肝病毒表面抗原(HBV Surface Antigen,HBsAg)阳性率,卫Ⅶ项目实施后适龄儿童(4~10岁)和HepB纳入计划免疫管理后适龄人群(11~14岁)差异无统计学意义(x2=1.126,x2=0.491;P均>0.05);MOH/GAVI项目实施后适龄儿童(1~3岁)低于HepB纳入计划免疫管理至卫Ⅶ项目实施后适龄人群(4~14岁)(x2=15.308,x2=7.211;P均<0.05),HepB纳入计划免疫管理至卫Ⅶ项目实施后适龄人群(4~14岁)低于HepB未纳入计划免疫管理前适龄人群(15~59岁)(x2=63.205,x2=10.248;P均<0.05);1~3岁、4~10岁、11~14岁扶贫开发县人群HepB接种率低于非扶贫开发县(x2=45.022,x2=213.505,x2=66.175;P均<0.01),1~3岁扶贫开发县和非扶贫开发县人群HBV感染率差异无统计学意义(确切P=1.000),扶贫开发县4~10岁、11~14岁、15~59岁人群HBV感染率均高于非扶贫开发县(x2=27.707,x2=35.864,x2=89.351;P均<0.01).结论 从HepB纳入儿童计划免疫管理到MOH/GAVI项目实施,全省HepB接种率提高,HBV感染率明显下降,但扶贫开发县儿童乙肝的控制亟待加强.

    作者:丁峥嵘;孔毅;罗梅;黄国斐;庞颜坤;张杰 刊期: 2012年第04期

  • 上海市2005~2009年健康儿童肠道病毒携带状况调查

    目的 了解上海市2005~2009年≤5岁健康儿童肠道病毒(Enterovirus,EV)携带状况.方法 在EV感染的高发季节(6~8月),采集健康儿童粪便标本进行EV分离和血清型鉴定,对分离到的非脊髓灰质炎(Nonpolio) EV( NPEV)测定VP1编码区核苷酸序列以鉴定其血清型.结果 从1630份粪便标本中共分离到18株脊灰病毒( Poliovirus,PV),阳性率为1.10%;分离到227株NPEV,阳性率为13.93%.PV经中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所国家脊灰实验室型内鉴定均为疫苗株.上海市2005~2009年无脊灰野病毒的存在.上海市2005~2009年柯萨奇病毒B组3型(Coxsackievirus Group B Type3,CVB3)形成二个分支,但都与欧美部分分离毒株有很大的差异.分离到的EV71型属于C4基因亚型.结论 上海市2005~2009年维持无脊灰状态.需逐步建立、完善上海市EV数据库,有助于了解EV在健康人群中的流行状况.

    作者:李云逸;孙晓冬;丁晓光;陆菁;刘敏勇;李崇山 刊期: 2012年第04期

  • 新生儿接种5微克重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的免疫应答及其影响因素研究

    目的 了解新生儿常规接种5微克(μg)重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)[Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Dexyriboucleic Acid (DNA) Techniques in Saccharomyces Cerevisiae Yeast,HepB-SCY]后,抗乙肝病毒表面抗原抗体[Antibody to Hepatitis B Virus (HBV) Surface Antigen(HBsAg),Anti-HBs]的应答状况,并分析其影响因素.方法 在山东省4个市选取7~12月龄、已按0、1、6个月免疫程序接种3剂5μg HepB-SCY的健康婴儿4147人,对其进行问卷调查并采集静脉血,采用化学发光微粒子免疫分析法定量检测Anti-HBs,计算抗体应答率和抗体水平,分析与抗体应答有关的因素.结果 新生儿常规接种3剂5μgHepB-SCY后,Anti-HBs无应答[<10毫国际单位/毫升(mIU/ml)、且HBsAg及HBV-DNA(脱氧核糖核酸)均阴性]率为1.91%,低应答(≥10mIU/ml、但<100mIU/ml)率为17.31%,正常应答(≥100mIU/ml、但<1000mIU/ml)率为63.75%,高应答(≥1000mIU/ml)率为17.04%;Anti-HBs平均浓度为303.30mIU/ml.多因素分析表明,采血月龄延后、低出生体重、在乡级医院出生、母亲分娩前HBsAg阳性与新生儿低/无应答发生有关.结论 新生儿采用5μg HepB-SCY初免后,可获得较好的Anti-HBs应答,新生儿HepB免疫应答受多种因素影响.

    作者:吕静静;颜丙玉;张丽;刘甲野;冯艺;徐爱强;龚晓红;崔富强;梁晓峰;姜梅;陈德颖;吉秀兰;陈士玉 刊期: 2012年第04期

  • 地震灾区儿童预防接种信息化建设项目地区预防接种单位客户端数据准确性分析

    目的 评价卫生部/联合国儿童基金会地震灾区儿童预防接种信息化建设项目地区预防接种单位客户端数据的准确性,探索利用督导工具评价预防接种单位客户端数据的质量.方法 采用二阶段随机抽样,在选取县级单位的基础上,每个县按东、南、西、北、中分片抽取5个乡级预防接种报告单位,每个乡级预防接种报告单位抽取10名儿童的预防接种卡,利用督导工具“数据质量”模块与客户端数据进行比对,并由督导工具输出评价结果.结果 共对450名儿童的预防接种记录进行了核查,所有预防接种记录均一致的222人,占49.33%.在核查的7561个接种剂次中,91.35%能完全匹配.不同年份出生儿童的预防接种信息匹配程度存在差异,以2010年出生儿童的匹配率高.预防接种卡与数据库中预防接种记录不匹配的原因,主要是接种日期不匹配,占4.87%;预防接种卡信息未录入计算机,占2.71%;数据库中有记录,而预防接种卡无记录的占1.07%.结论 利用督导工具评价预防接种单位客户端数据准确性的方法是可行的,地震灾区儿童预防接种信息化建设项目地区预防接种单位客户端数据质量有待改善.

    作者:李龙威;袁平;曹玲生;郑景山;漆琪;张峰;梁雪峰;曹雷;张国民;殷大鹏;朱徐;王华庆;梁晓峰 刊期: 2012年第04期

  • 改善沙门菌载体疫苗效能的若干策略

    沙门菌是一种侵袭性胞内菌,利用其侵袭性,可将其减毒后改造为疫苗载体,携带异源抗原基因到细胞内,表达相应的异源抗原,从而引发免疫保护反应.然而成功研制沙门菌载体疫苗必需解决一些关键问题,包括:选择合适的保护性异源抗原和表达载体,确定抗原在载体内的表达方式(即体细胞内膜结合型或分泌型表达)和宿主细胞内的定位(内体或细胞质)等.针对上述问题,从筛选适当的沙门菌载体菌株、确定优启动子、增强质粒稳定性、抗原表达后准确定位、提高抗原的免疫原性和优化疫苗接种制度六个方面,讨论近年来改善减毒沙门菌载体疫苗的研究策略.

    作者:房有荣 刊期: 2012年第04期

  • 济宁市2006~2010年652例婴儿麻疹流行病学特征分析

    济宁市2006年实施消除麻疹以来,<1岁婴儿发病率已跃升为各年龄组的首位,成为消除麻疹亟待解决的问题.现将济宁市2006~2010年652例婴儿麻疹流行病学特征报告如下.

    作者:史晓光;许庆党;李刚 刊期: 2012年第04期

  • 运用限制性片段长度多态性分析方法鉴别麻疹疫苗株和野毒株病毒

    目的 应用和验证快速鉴别麻疹疫苗株与野毒株病毒的方法.方法 采用逆转录-聚合酶链反应-限制性片段长度多态性分析(Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction-Restriction Fragment Length Polymorphism,RT-PCR-RFLP)方法,对四川省2009~2011年分离的麻疹疫苗株和野毒株病毒进行鉴定,同时与序列分析进行对比验证.结果 5株RT-PCR扩增阳性产物,经AflⅡ酶切后,1株麻疹疫苗株病毒被切成两个片段,分别为287碱基对(Base Pair,bp)和151bp;4株麻疹野毒株病毒均不能被Afl Ⅱ酶切,仍呈单一条带.结论 RT-PCR-RFLP是一种快速、简便的鉴别麻疹疫苗株与野毒株病毒的方法.

    作者:刘李;何吉兰;孙莉;童文彬 刊期: 2012年第04期

  • 聚合酶链反应和细菌培养及血清学方法诊断百日咳的比较研究

    目的 应用聚合酶链反应(Polymerase Chain Reaction,PCR)、细菌培养和血清学方法诊断百日咳,比较阳性率的差异.方法 分别应用细菌培养、血清学和PCR方法,检测86例疑似百日咳患者鼻咽拭子和血清标本中百日咳杆菌或其特异抗体、基因.结果 在86例疑似百日咳患者鼻咽拭子标本中,分离培养出百日咳杆菌5例,阳性率5.8%;8份血清抗体增高,阳性率为9.3%;15例PCR检测阳性,阳性率为17.4%,PCR方法与细菌培养、血清学方法阳性率的差异有统计学意义(P<0.001).PCR方法与细菌培养的符合率为88.37%,与血清学方法的符合率为91.86%.经细菌培养和血清学方法判定为阳性患者的标本,PCR方法均为阳性.结论 与细菌培养、血清学方法相比,PCR方法可提高百日咳感染的检出率,缩短检测时间.

    作者:袁林;俞桑洁;姚开虎;欧金玲;王丽;张庶民;徐颖华;沈叙庄;杨永弘 刊期: 2012年第04期

  • 登革病毒包膜蛋白疫苗的研究进展

    登革热由登革病毒引起,有时会发生更严重的登革出血热和登革休克综合征,严重威胁人类的健康.登革病毒疫苗的研究已有50多年的历史,迄今仍无有效的疫苗被批准使用.病情加重的发病机制可能与抗体依赖的增强作用有关,理想的登革疫苗是对四种血清型登革病毒都具有保护作用.包膜蛋白是登革病毒的主要抗原,现以包膜蛋白为目的抗原的登革疫苗的研究作一综述.

    作者:李雪玲 刊期: 2012年第04期

  • 甘谷县2009年手足口病流行病学特征分析

    为了解甘谷县手足口病( Hand,Footamd Mouth Disease,HFMD)流行病学特征,现将2009年HFMD疫情资料分析如下.1 流行病学特征 甘谷县2009年共报告本县HFMD 187例,报告发病率30.13/10万.其中重症1例,无死亡病例.187例分布在13个乡(镇),占87% (13/15).其中安远镇报告发病率高(72.27/10万).4~6月报告163例,占全年病例总数的87%.

    作者:牛金虎 刊期: 2012年第04期

  • 吉林省2001~2011年急性弛缓性麻痹病例监测系统运转情况评价

    目的 分析吉林省2001~2011年急性弛缓性麻痹((Acute Flaccid Paralysis,AFP)病例监测系统运转情况,及时发现存在的问题,防范输入性脊髓灰质炎(脊灰)野病毒病例发生.方法 将吉林省11年AFP病例监测数据进行整理统计,采用描述性方法进行流行病学分析.结果 吉林省2001~2011年AFP病例监测系统共报告AFP病例825例,以省为单位,每年<15岁儿童非脊灰AFP病例报告发病率均>1/10万,各项及时性指标均>80%.以设区的市(州)为单位,AFP病例监测系统的敏感性、及时性指标还存在一定的问题.结论 吉林省2001~2011年AFP病例监测系统各项监测指标,均达到世界卫生组织和卫生部的要求,持续维持无脊灰状态.

    作者:林琳;田鑫;常新;王爽;刘桂艳;陈超;周剑惠;李大强;刘影;曹凤瑞;魏雷雷 刊期: 2012年第04期

中国疫苗和免疫杂志

中国疫苗和免疫杂志

主管:中国计划免疫

主办:中华人民共和国卫生和计划生育委员会