两种国产依诺沙星胶囊人体生物等效性评价

邹健军；肖大伟；娄晟；钱薇；胡云芳；莫陵；杨劲；丁黎

关键词：依诺沙星, 药动学, 生物等效性

摘要：目的评价两种国产依诺沙星胶囊剂人体生物等效性.方法采用单剂量双交叉实验设计,用HPLC法测定20名健康受试者口服两种依诺沙星胶囊400mg后的血药浓度.结果受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合-房室模型,t1/2分别为(4.97±0.56)和(4.83±0.043)h,tmax为(1.3±0.3)和(1.3士0.3)h,tmax为(2.99±0.63)和(3.07±0.48)mg/L,AUC为(17.00±2.27)和(17.07±1.94)mg/(h·L)受试制剂的相对生物利用度为99.3%±8.5%.结论经统计学分析,两种国产胶囊具有生物等效性.

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