学术投稿

医疗器械不良事件检测工作存在的问题及对策

王月华

关键词:
摘要:医疗器械在现代医学领域中对疾病的预防、诊断、治疗起到重要的作用,但部分医疗器械在使用过程中存在一定的风险性,特别是那些与人体长时间接触、长期使用、植入人体内的医疗器械,在其诊治疾病的同时,不可避免地存在着相应的风险.开展医疗器械不良事件监测工作是促进临床合理用械,保证公众生命安全的重要手段,也是为上市后医疗器械监管提供依据、促进医疗器械产品合理使用与研发、确保公众用械安全有效的重要保证.作为基层药械监管工作者,结合近年来医疗器械不良事件监测工作的开展情况,就医疗器械不良事件监测工作中存在的问题进行分析,并探讨加强监测工作的思路.
饮食保健杂志相关文献
  • 桡骨远端骨折治疗方法的进展

    桡骨远端骨折非常常见,约占平时骨折的1/10.多见于老年妇女,青壮年发生均为外伤暴力较大者.骨折发生在桡骨远端2~3cm范围内.常伴桡腕关节及下尺桡关节的损坏.由于该疾病对于人们的生活质量影响程度非常大,因此如何能对该疾病做好完善的治疗,一直以来都是临床工作中的重点.本文也将重点探讨桡骨远端骨折治疗方法的进展,从而为今后的治疗工作提供一些参考.

    作者:梁辉;蒋礼源;黄鹏 刊期: 2017年第09期

  • 阿卡波糖在社区糖尿病治疗中的应用研究

    目的:研究阿卡波糖在社区糖尿病治疗中应用效果.方法:将2015年2月—2016年2月我社区门诊糖尿病共86例纳入研究,经数字法分组.43例设对照组,用药选择二甲双胍;在该基础上,余43例应用阿卡波糖,设研究组.对比两组.结果:两组中研究组血糖下降更明显,治疗有效率更高,有显著差异(P<0.05),且具统计学意义.结论:社区糖尿病治疗应用阿卡波糖,疗效较佳,可推广.

    作者:柴海英 刊期: 2017年第09期

  • 床边小组负责制结合健康教育路径在2型糖尿病饮食治疗中的应用

    目的:对床边小组负责制结合健康教育路径在2型糖尿病饮食治疗中的应用效果进行分析.方法:将2013年6月至2016年6月本院收治的2型糖尿病患者200例作为本次的研究对象,经简单随机分组将其分为对照组与观察组,每组100例;对照组接受常规健康宣教,观察组给予床边小组负责制结合健康教育路径,对比两组患者的基本知识,饮食知识,运动知识掌握程度.结果:观察组患者的基本知识(9.36±0.35)分,饮食知识(8.99±0.65)分,运动知(9.03±0.55)分,同对照组比较,均明显较高,P<0.05.结论:床边小组负责制结合健康教育路径在 2 型糖尿病饮食治疗中的效果显著.

    作者:李艺;刘琳;李葵;蒙光业;李菊川;刘海连;刘乙仪;陈小敏 刊期: 2017年第09期

  • 普通外科手术切口感染因素分析

    目的:探讨和分析普外科手术切口感染因素分析以及护理对策.方法:收集我院在2014年1月到2016年8月收治的1000例普外科手术患者为研究对象,将其中存在切口感染的患者作为实验组,无存在切口感染的患者作为对照组,对两个组别患者的年龄、性别、合并疾病、手术时机、手术时间、住院时间、全身状况以及切口长度等进行比较分析.结果:实验组的平均年龄显著大于对照组,营养不良、糖尿病、急诊手术率均显著高于对照组,住院时间以及手术时间显著长于对照组,P均<0.05.两组性别构成及切口长度比较无显著差异,P>0.05.结论:年龄、营养不良、糖尿病、手术因素等均是普外科手术切口感染的高危因素,应针对这些因素实施系统、有效的护理措施.

    作者:徐庆军 刊期: 2017年第09期

  • 80例酒精性肝硬化临床特点分析

    目的:分析酒精性肝硬化的临床特点.方法:选取2013/2-2016/2于我院接受治疗的80例酒精性肝硬化患者,设为观察组,另选同时期收治的肝炎后肝硬化患者80例设为对照组,比较两组的临床表现、检查指标与并发症情况.结果:酒精性肝硬化早期没有明显的临床表现,漏诊率较高,观察组有脾肿大和腹水表现者所占比例比对照组低,有肝肿大、黄疸及右上腹痛表现者所占比例比对照组高,P<0.05;观察组的肝右叶斜径、MCV、AST/ALT和GGT均大于对照组,P<0.05;观察组的原发性肝癌发生率低于对照组,胰腺炎、胆石症、酒精性脑病、戒酒综合征的发病率均高于对照组,P<0.05.结论:诊断酒精性肝硬化时应抓住长期大量酗酒、肝肿大、黄疸、右上腹痛以及MCV、AST/ALT、GGT升高等临床表现,治疗时要求患者绝对戒酒,采取综合治疗措施,改善预后效果.

    作者:王伦军 刊期: 2017年第09期

  • 米非司酮治疗妇产科疾病的临床效果分析

    目的:米非司酮治疗妇产科疾病的临床效果分析.方法收集2012年10月-2014年10月本院收治的132例妇产科疾病患者临床资料,其中终止妊娠32例、紧急避孕26例、子宫肌瘤40例、异位妊娠18例、其他妇科疾病16例,均给予患者采取米非司酮治疗,后分析不同类型患者临床治疗效果.结果:有利终止妊娠治疗有效率为96.88%,紧急避孕为92.31%,子宫肌瘤为95.00%,异位妊娠为94.44%,其他妇产科疾病为93.75%.结论米非司酮治疗妇产科疾病,副作用较小,见效快,具有明显的安全性与有效性,值得临床推广.

    作者:张忠萍 刊期: 2017年第09期

  • PBL教学模式在我校重症医学教学中的应用体会

    近年来重症医学科在临床中飞速的发展,目前县级以上的医院均已将重症医学科成立,使得重症医学教学的重要性不断提升,在重症医学教学当中,如何通过某一重症病例,有机结合重症医学所涉及的相关知识以及临床相关救治措施等,是教学中所面临的一项重要问题.

    作者:李海红;谢凤杰;沈建军;张瑶;崔轮盟;刘艳艳 刊期: 2017年第09期

  • 高分辨率磁共振成像诊断颅内动脉粥样硬化

    目的:探讨高分辨率磁共振成像(HRMRI)诊断颅内动脉粥样硬化.方法:选取我院在2014年6月-2016年6月接诊的30例疑似颅内动脉粥样硬化的患者和30例健康者作为研究对象,所有受试者均给予MRA(常规脑磁共振血管成像)和HRMRI诊断,对2中检查方法得到的结果进行评比.结果:颅内动脉管腔无异常时会清晰显示,管壁以细线状态显示出来或者完全不显示,30例患者(35支)的颅内动脉检查结果显示,MRA和HRMRI均未发现异常者共8支;MRA和HRMRI显示结果一致者5支,其中MRA显示正常者3支,但HRMRI检查发现管壁结构不正常,另外3支MRA检查发现存在狭窄,但HRMRI检查发现管腔呈现出外径缩窄状态,但管壁结构正常;MRA和HRMRI显示结果一致者32支,MRA检查发现狭窄,HRMRI检查发现存在斑块或管壁出现一定程度的增厚.结论:相比于常规MRA,HRMRI可将颅内动脉的具体管壁结构清晰显示出来,其在颅内动脉粥样硬化诊断中具有非常重要的临床作用.

    作者:刘辉;董爱琴;左凤同;吴慧君 刊期: 2017年第09期

  • 重症急性胰腺炎坏死感染的诊断与治疗实践

    目的 探究重症急性胰腺炎坏死感染的诊断与治疗方法.方法 择选我院2013年10月至2016年10月所收治的90例重症急性胰腺炎坏死感染患者作为本文研究对象,按随机数字表法分成观察组与对照组,两组各45例,并对两组患者的疾病状况进行诊断,根据诊断结果采取针对性的治疗方法.结果 在两组患者的临床治疗结果中,观察组患者的临床治疗有效率为84.4%,对照组患者临床治疗有效率为48.9%,组间结果存在显著性差异,有统计学意义(P<0.05);在不良反应上,对照组中有8例患者出现腹痛症状,观察组中有2例患者出现腹胀症状,对此,两组患者不良反应发生率相比具有显著性差异,有统计学意义(P<0.05).结论 对重症急性胰腺炎坏死感染患者采取正确的诊断方法能使患者病症得到及时发现与治疗,控制病情的恶化速度,使患者早康复早出院.

    作者:李吉 刊期: 2017年第09期

  • 阿替普酶溶栓后抗凝治疗对急性脑梗死患者的疗效及安全性分析

    目的:探讨阿替普酶溶栓后抗凝治疗对急性脑梗死患者的临床效果.方法:将我院2014年5月~2015年8月期间所收治的94例前来我院接受阿替普酶治疗的脑梗死患者作为本次研究对象,按照治疗方式的不同将其分为研究组(n=47)和对照组(n=47),研究组采取抗凝治疗,对照组非抗凝治疗,对比两组患者在发病30天内症状性脑出血发生率与病死率,并观察两组患者mRS评分.结果:发病后的第30天对两组患者进行mRS评分,结果表明,研究组患者的神经功能预后良好情况显著优于对照组,两组患者的神经功能预后情况对比差异显著(p<0.05),统计学意义存在.研究组发病30天内症状性脑出血发生3例(6.39%),对照组发生5例(10.65%),研究组患者死亡1例(2.13%),对照组患者死亡2例(4.26%),对比分析两组差异不明显,(p>0.05,),统计学意义不存在.结论:阿替普酶溶栓后抗凝治疗对急性脑梗死的临床效果显著,能够改善患者的神经功能,降低脑出血的发生率和病死率,值得应用.

    作者:吴慧君;张丽华;贾鸿宁;祁晓媛;吴锦 刊期: 2017年第09期

  • 如何提高药品生产企业的质量管理水平

    药品质量是决定药品安全性和药效的关键因素,对人们的身体健康起着重要影响.尤其是近年来随着科技的进步和医疗事业的快速发展,药品的种类和数量逐渐增多,药品的质量也参差不齐.因此,药品生产企业要按照相关制度严格规范药品生产,切实有效地提高药品质量以及药品生产企业的质量管理水平,为社会提供更多安全有效的药品.

    作者:刘玮;娄云云 刊期: 2017年第09期

  • 干性年龄相关性黄斑变性的中医药研究进展

    年龄相关性黄斑变性 (AMD) 亦称老年性黄斑变性,是一种随年龄增加而发病率上升并致中心视力下降的致盲性眼底退行性病变 [1],是发达国家 50 岁以上人群致盲的首因 [2].我国 AMD 的发病率逐年升高 [3],流行病学调查示 50 岁以上人群AMD 的发病率为 2.9%~ 12.9%,随年龄增加而增高 [4].

    作者:张姣姣;王方 刊期: 2017年第09期

  • 不同肾损伤标准对肝衰竭患者急性肾损伤发生率、病死率的评估效果分析

    目的:对照研究慢加急性肝衰竭者急性肾损伤发生率与死亡率评估中不同肾损伤标准的应用价值.方法:拟取214例慢加急肝衰竭患者为研究对象,比较RIFLE、KDIGO、AKIN、传统急性肾损伤诊断标准下患者AKI发生率差异,四种诊断标准对患者30d病死率的预测准确性采用ROC曲线进行评估,运用Logistic回顾分析法分析四种诊断标准与病死率间所存在的关系.结果:RIFLE、KDIGO、AKIN、传统急性肾损伤诊断标准下AKI的发生率分别为35.04%、45.33%、38.32%、20.09%,对AKI发生诊断准确性高的标准为KDIGO,传统急性肾损伤诊断标准对AKI发生诊断准确性低(P<0.05).结论:慢加急性肝衰竭AKI发生率与死亡率评估中AKIN与KDIGO标准对早期肾损伤诊断敏感性良好,传统肾损伤诊断标准对慢加急性肝衰竭患者AKI发生率的预测较其它诊断标准更具特异性.

    作者:李士朗;高雅正 刊期: 2017年第09期

  • 慢性乙型肝炎抗病毒用药临床要点

    就目前来说,世界范围内已经有超过20亿人被乙型肝炎病毒(HBV)所感染,有大约3.5亿人是病毒携带者,其中因肝硬化死亡的患者有5%~40%,男性患者的死亡率为50%,女性患者的死亡率为15%,所以治疗慢性乙型肝炎迫在眉睫,理应得到各医院的重视与关注.慢性乙型肝炎治疗的目标:大限度地长期抑制HBV复制,减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维化,达到延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、HCC及其它并发症的发生,从而改善生活质量和延长生存时间[1].

    作者:郑红 刊期: 2017年第09期

  • 273例脂肪肝血脂、血糖、谷丙转氨酶等生化指标分析

    目的 探讨脂肪肝血脂(TC、TG)、血糖(GLU)、谷丙转氨酶(ALT)等生化指标的变化.为了进一步做好脂肪肝的防治和健康管理提供指导.方法 随机抽样,对273名脂肪肝体检者与273名非脂肪肝体检者的血脂、血糖、谷丙转氨酶生化指标进行对比分析.结果 脂肪肝体检者的血脂、血糖、谷丙转氨酶升高明显高于非脂肪肝体检者,两组差异有统计学意义(P<0.01),结论 脂肪肝与血脂、血糖升高有关,脂肪肝患者谷丙转氨酶明显异常.

    作者:杨荣美;张云畅 刊期: 2017年第09期

  • 浅析老年骨性关节炎的中医骨科康复治疗

    目的:对老年骨性关节炎的中医骨科康复治疗进行探讨.方法:随机选取2014年10月~2016年10月在我科收治的老年骨性关节炎患者100例,随机分为两组,每组50例.对照组采取西医口服尼美舒利的治疗方法,观察组采取中医康复治疗的方法,对比并分析两组患者在治疗后的临床效果.结果:在经过两组患者通过中西医治疗后发现,观察组的总治疗率,VAS和JOA评分明显高于对照组.结论:中医骨科康复的治疗方法无副作用,治愈效果好,在临床中值得被广泛推广和使用.

    作者:李存宽 刊期: 2017年第09期

  • 早期肠内外营养支持用于急性重症胰腺炎的临床效果探析

    目的:探讨早期肠内外营养支持用于急性重症胰腺炎的临床效果.方法:选择90例急性重症胰腺炎患者作为研究对象,随机分为两组,每组各45例,对照组患者采用常规治疗联合肠外营养支持,观察组采用常规治疗联合肠内营养支持,比较两组患者检测指标恢复时间、住院时间.结果:观察组患者血淀粉酶标恢复时间、C反应蛋白恢复时间、住院时间均显著短于对照组,P<0.05.结论:对急性重症胰腺炎患者在常规治疗基础上实施肠内营养支持利于促进患者早日康复,缩短患者住院时间,具有重要的临床价值.

    作者:杨庆 刊期: 2017年第09期

  • 腹腔镜联合胆道镜治疗胆结石效果分析

    目的:探讨腹腔镜联合胆道镜治疗胆结石的临床疗效.方法:将我院收治的120例胆结石患者,随机分为观察组和对照组,每组60例,观察组采取腹腔镜联合胆道镜治疗,对照组采取传统开腹手术治疗,比较两组患者经治疗后的临床疗效.结果:治疗组术中出血量、术后镇痛药物使用均少于对照组(P<0.05),切口感染率低于对照组,手术时间、肠排气时间、住院时间均短于对照组(P<0.05);术后观察组并发症的总发生率为6.6%,对照组为25%,观察组明显低于对照组,两组比较差异显著(P<0.01).结论:腹腔镜联合胆道镜治疗胆结石疗效显著,创伤小、术后恢复快,可有效降低切口感染率、缩短住院时间,值得临床推广.

    作者:汪艮亮;杨勇 刊期: 2017年第09期

  • 抗生素临床安全用药管理

    目的 探讨抗生素的临床安全用药管理办法,观察作用效果,为临床实践提供参考和指导.方法 2016年对医院实施专门的抗生素临床安全用药管理,并从全年抗生素处方中随机抽取1000例,与2015年未实施抗生素临床安全用药管理的1000例随机抽取的抗生素处方,进行抗生素不安全用药发生率对比.结果 2015年抗生素处方的不安全用药发生率为8.2%,2016年抗生素处方的不安全用药发生率为2.1%.与2015年相比,2016年抗生素处方的不安全用药发生率显著下降,对比差异明显,且具有统计学意义.结论 通过抗生素临床安全用药管理的实施,可以有效降低抗生素不安全用药发生率,提高抗生素临床用药的安全性、合理性,值得加强推广、实践.

    作者:袁爱萍;龚海燕 刊期: 2017年第09期

  • 大学生心理资本与主观幸福感的关系

    目的:探究大学生心理资本与主观幸福感的关系及主观幸福感对心理资本的调节作用.方法:使用心理资本和主观幸福感量表对天津不同高校不同年级的207名同学施测,用SPSS16.0对数据进行统计分析.结果:(1)不同性别、独生与非独生大学生分别在心理资本、主观幸福感量表总分及某些维度上有显著差异;(2)心理资本分量表得分与主观幸福感各维度均分之间存在显著正相关;(3)心理资本各维度与主观幸福感之间存在明显的回归效应.结论:心理资本与主观幸福感关系密切,主观幸福感可以一定程度地影响心理资本.

    作者:王雨薇 刊期: 2017年第09期

饮食保健杂志

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主管:内蒙古大学

主办:内蒙古大学出版社