王安琴；郜蕊；吕俊华
药品不良反应是中药注射剂(TCMI)临床应用推广的主要障碍,也是制约TCMI产业发展的关键因素.内毒索和热原是TCMI不良反应原的主要缘由之一.本文分析了TCMI生产过程质量控制标准与其不良反应的相关性,以清开灵注射液为实例阐述现行质控标准对TCMI安全性监控的缺陷及其原因,建立敏感和可靠的质控技术是解决TCMI产业发展的共性技术问题的有效途径之一.
作者：廖汉雄；黄德欢；张晓元 刊期： 2012年第05期
目的:确定桔梗种子的质量分级标准.方法:对不同产地53个批次的桔梗种子样本进行分选,测定净度、含水量、千粒重、发芽率、生活力等指标,通过SPSS软件对以上数据进行逐步聚类分析,确定桔梗种子质量分级标准.结果:桔梗种子被分为3个等级,其中一级和二级种子为合格的种子.结论:建立了桔梗种子的分级质量标准,为桔梗种子选育提供参考依据.
作者：杨成民；张争；魏建和；隋春；李娟；褚庆龙 刊期： 2012年第05期
目的:建立同时测定虎杖根中大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚4种葸醌类成分含量的反相高效液相色谱方法.方法:采用Kromasil-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-水(85:15),流速为0.8mL/min,检测波长为430 nm,柱温为30℃.结果:在本实验条件下,4种蒽醌类成分有很好的分离度,大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的进样量分别在0.0746～0.6714μg(r1 =0.9996)、0.1156～1.0404 μg(r2 =0.9999)、1.4100～12.6900 μg(r3 ＝0.9999)、0.6460 ～0.5814 μg (r4 =0.9997)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率依次为102.0％、98.3％、96.0％和99.6％,RSD为1.8％、2.1％、2.0％和1.5％.结论:该方法简便易行、准确、重复性好,可用于虎杖根中大黄酸、大黄索、大黄酚、大黄素甲醚4种蒽醌类成分的含量测定.
作者：罗建明；黄清松；李桃 刊期： 2012年第05期
目的:选择一种准确、稳定、简便的蛹虫草子实体多糖含量测定的方法.方法:采用苯酚-硫酸法、蒽酮-硫酸法和地衣酚盐酸法测定蛹虫草子实体中多糖含量,分别对三种测定方法的精密度、稳定性、重复性、加样回收率进行比较.结果:地衣酚-盐酸法测定蛹虫草子实体多糖含量的精密度、稳定性、重复性、加样回收率优于其余两法.结论:该方法线性关系良好、准确,可用于蛹虫草子实体中多糖的含量测定.
作者：张琳；邓贵华 刊期： 2012年第05期
目的:优化桑寄生总黄酮提取工艺.方法:采用L9(34)正交试验,以桑寄生总黄酮的含量为综合指标,考察乙醇浓度、提取时间、提取温度和料液比4个因素对提取效果的影响.结果:佳提取工艺为:50％乙醇、料液比1∶30、70℃下提取2.0h,平均得率为5.45 mg/g.结论:该工艺合理,稳定可行,可为桑寄生总黄酮提取工艺的确定提供实验依据.
作者：张志东；林少珠；吴晓松 刊期： 2012年第05期
目的:制备大黄素脂质纳米微泡,并对其理化性能进行初步研究.方法:以卵磷脂和PVP为载体材料,采用静电纺丝技术制备纳米纤维膜,填充全氟丙烷,通过自组装技术形成脂质纳米微泡,并对其粒径、分布、形态、表面电位等性能进行研究.结果:所制备的脂质纳米微泡为圆形,粒度分布均匀,平均粒径235.9 nm,电位-31.6mV,多分散指数PDI =0.331.结论:整合运用高压静电纺丝技术和自组装技术制备大黄素脂质纳米微泡是可行的,该方法简单可靠,有开发的前景.
作者：江永南；莫红缨 刊期： 2012年第05期
通过对紫苏Perilla frutescens(L.)Britt的名称、产地、功效、基原植物四方面进行本草考证,认为“紫苏”与“白苏”只是种内形态差异,在植物分类学上应命名一种；但颜色的差别可以作为传统鉴定的方法之一,选择色紫者入药.为“紫苏”和“白苏”的植物学命名和紫苏的正本清源提供参考依据.
作者：韩碧群；彭勇 刊期： 2012年第05期
目的:构建黄芩苷壳聚糖微粒,并与黄芩苷乳膏体外经皮扩散行为进行比较.方法:采用中和法构建微粒,正交试验法优化构建条件；利用Franz扩散池进行微粒与乳膏体外经皮扩散行为的比较.结果:微粒的佳构建条件为:药物/材料比(1∶3),壳聚糖浓度2 ng/mL,反应10 min,包封率与载药量均达60％以上；微粒与乳膏经皮扩散36 h后,药物累积扩散百分率分别为4.04％和30％,皮层药物百分含量分别为0.11％和0.14％(n=3)且无统计学差异(W=7,P=0.127).结论:采用中和法构建黄芩苷壳聚糖微粒,简便易行；且皮肤给药时具有局部药物贮库和一定的缓释的作用.
作者：王欢；蔡宇；韩海；王波栋；黄裕杰；于荣敏 刊期： 2012年第05期
目的:比较黄芩苷(BA)、黄芩苷磷脂复合物(BA-PC)及黄芩苷磷脂复合物的两种自微乳给药系统(BA-PC-SMEDDS),即BA-PC-NS-SMEDDS(不含天然乳化剂)、BA-PC-NE-SMEDDS(含天然乳化剂)的吸收特性,预测其提高药物生物利用度的能力.方法:采用Caco-2细胞模型进行BA、BA-PC及BA-PC-SMEDDS的转运研究,HPLC色谱法测定BA含量.结果:BA的转运速率和Papp.值随着浓度的增加而增加,表明药物很可能为被动吸收机制；随着时间的延长各浓度的转运速率和Papp值呈下降趋势.当加入P-gp抑制剂后,BA外排率(ER)由2.07降为0.48,减少了76.8％,证明BA为P-gp底物.BA、BA-PC及BA-PC-SMEDDS在90 min以前转运量无明显增加(P＞0.05),而90min之后,BA-PC及BA-PC-SMEDDS的转运量较BA有显著性增加(P＜0.05),转运3h时,累积转运量及Papp值的大小依次为:BA-PC-NS-SMEDDS＞BA-PC-NE-SMEDDS＞BA-PC＞BA,并呈现显著性差异(P＜0.05).而且,BA-PC或BA-PC-SMEDDS吸收方向的P.值均明显大于加入P-gp抑制剂(维拉帕米)的papp值(P＜0.05).结论:PC促进了BA的跨膜转运,PC-SMEDDS相结合使转运效果进一步增强(P＜0.05),其中,BA-PC-NS-SMEDDS促吸收的效果较BA-PC-NE-SMEDDS更显著(P＜0.05).
作者：陈莉；龙晓英；黄嗣航；吴慧仪；潘素静 刊期： 2012年第05期
目的:研究细薄星芒海绵总萜烯(STS)对多种肿瘤细胞株体内、体外生长的抑制作用.方法:体外用MTT法、体内用中空纤维法分别检测细薄星芒海绵总萜烯STS对不同肿瘤细胞株在体外培养和裸鼠体内生长的抑制作用.结果:体外MTT实验中,STS对HL-60(人早幼粒细胞白血病)、A549(人肺腺癌)、Ls-174T(人结肠癌细胞)、HeLa(人宫颈癌细胞)、BeL-7404(人肝癌细胞)、BcaP-37(人乳癌细胞)、MCF-7(人乳癌细胞)、3AO(人卵巢癌细胞)、SGC-7901(人胃腺癌)、786-O(人肾癌细胞)等细胞株均有明显的生长抑制作用,IC50在0.06 ～2.07 mg/L.中空纤维实验进一步证实STS对于裸鼠体内生长的HT-29细胞有明显抑制作用也具有较好的抑制率,其大抑制率可达到50％.结论:STS在体内、外对多种肿瘤细胞株的生长具有较好的抑制作用.
作者：张佳佳；巫军；林厚文；王开义 刊期： 2012年第05期
目的:分析测定重庆产皱皮木瓜的挥发性成分.方法:采用水蒸气蒸馏法提取皱皮木瓜鲜果中的香气成分,并用气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)进行香气成分的分离鉴定.结果:在重庆产皱皮木瓜鲜果中分离鉴定出芳香性成分106种,以酯类、醇类、羧酸类、烷烃和烯烃类、酮类化合物为主.结论:GC-MS分析法明确了重庆产皱皮木瓜鲜果的挥发性香气成分组成,为重庆产皱皮木瓜果实开发应用提供了基础数据.
作者：刘世尧；白志川；李加纳 刊期： 2012年第05期
目的:对陕西秦岭产黄花油点草进行生药学研究,为黄花油点草的质量标准制订提供鉴别资料.方法:对药材从性状、显微及薄层鉴别等方面进行研究.结果:阐明黄花油点草性状、显微及薄层鉴别等生药鉴定方面的内容.结论:为黄花油点草的鉴别和质量标准的制定提供参考依据.
作者：孙静；寇文龙；刘文文；夏新华 刊期： 2012年第05期
目的:观察中药联合短期禁食对肥胖型糖耐量异常患者的疗效.方法:肥胖型糖耐量异常患者随机分为治疗组38例和对照组32例,治疗组采用加味苓桂术甘汤联合短期禁食治疗,对照组用短期禁食治疗,连续观察6个月.观察治疗前后患者空腹血糖(FPG)、OGTT服糖后2h血糖(2hPG)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、体重、体重指数(BMI)、血脂的变化.结果:治疗组FPG、2hPG、FINS、HOMA-IR、体重、BMI、血脂较治疗前明显改善(P＜0.01),与对照组比较差异显著(P＜0.05).结论:中药联合短期禁食能使肥胖型糖耐量异常患者FPG、2hPG、FINS、HOMA-IR水平降低,体重、BMI下降,降低血脂,从而有效降低血糖.
作者：柯斌；师林；张俊杰；孟君；陈丁生；秦鉴 刊期： 2012年第05期
溃疡性结肠炎是一种局限于结肠粘膜及粘膜下层的炎症疾病,病因至今不明,并且目前尚未有治疗溃疡性结肠炎的特效药.近年来许多临床及实验研究证明中医药对溃疡性结肠炎有很好的疗效,并对其作用机制进行了多方面研究,因此寻找治疗溃疡性结肠炎效果显著的中药很有必要.
作者：耿玲；李洪文；李辉 刊期： 2012年第05期
目的:对蜈蚣药材的薄层鉴别及抗凝活性定量方法进行研究,为该药材质量控制标准的完善提供依据.方法:对蜈蚣药材中游离精、丝氨酸进行薄层层析,筛选供试品制备方法及展开剂系统；以凝血酶滴定法测定蜈蚣药材抗凝活性,筛选药材前处理方法.结果:蜈蚣药材经甲酸及95％乙醇(1∶1)超声处理后,以正丁醇-乙酸-水(12∶5∶4)体系于硅胶G板上进行薄层层析,经茚三酮显色后,斑点清晰,杂质及拖尾影响较小,目标成分分离度较好；以凝血酶滴定法测定蜈蚣药材抗凝活性,结果重现性较好,超声法提取药材中的抗凝成分,操作简单,耗时较短,所制供试品抗凝血酶活性为(14.00±1.53)U/g；另测3批不同批次蜈蚣药材抗凝活性分别为:(13.00±0.58)U/g、(17.00±1.15)U/g、(15.67±1.53)U/g.结论:所选择的薄层鉴别及抗凝活性定量方法可作为完善蜈蚣药材质量标准的依据.
作者：李桃；谭晓梅；龙群；陈飞龙 刊期： 2012年第05期
目的:建立反相高效液相色谱法测定不同产地虎刺中齐墩果酸和熊果酸的含量.方法:虎刺样品以95％乙醇溶液超声提取,分析柱选用Kromasil C18色谱柱,以甲醇-2.0％磷酸水溶液(90:10,v/v)进行洗脱,柱温:25℃,流速:0.8 mL/min,检测波长:210nm.结果:齐墩果酸在0.124～1.24μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为97.6％(RSD=2.2％)；熊果酸在0.192～1.92μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为102.4％ (RSD =1.9％).结论:该二种成分均以湖北产虎刺中含量高,方法操作简便,精密度高,可为虎刺的质量控制和开发利用提供实验依据.
作者：蔡晔芬；黄清松 刊期： 2012年第05期
三七(Panax notoginseng(Burk.)E H.Chen)为五加科人参属植物,在我国已有400多年的栽培历史,其作为一种名贵中药,具有化瘀止血、消肿止痛等功效.三七的野生资源至今没有被发现,但是人工栽培的三七却存在很多变异种.本文将从种子特性、形态解剖特性、种苗特性、果实特性、生殖特性、遗传多样性和分子生物学特性等方面对三七的生物学特性展开全面、系统的阐述,从而使大家对三七有更加深刻的认识.
作者：夏鹏国；崔秀明；韦美膛；刘峰华；梁宗锁 刊期： 2012年第05期
目的:研究柔毛冠盖藤的化学成分.方法:用溶剂萃取、硅胶色谱、重结晶等方法分离纯化,通过其理化性质、1H-NMR和13C-NMR等确定化合物的结构.结果:分离得到5个化合物,分别鉴定为:木栓酮(1)、β-谷甾醇(2)、伞形花内酯(3)、胡萝卜苷(4)、茵芋苷(5).结论:以上化合物均为首次从该属植物中分离得到.
作者：邹菊英；陈胜璜；李琴雯；欧阳文；陈汉骏；王伟 刊期： 2012年第05期
目的:研制决明子提取工艺及制备温敏凝胶.方法:以大黄酚与总固体得率为提取工艺的指标,以泊洛沙姆p407为凝胶材料,以泊洛沙姆P 188、PEG6 000调节胶凝温度,并采用正交试验筛选处方.结果:决明子的提取工艺是加水6倍、提取2次,每次1.0h,温敏凝胶在32 ～33℃胶凝.结论:该提取工艺可行,温敏凝胶处方设计合理,可进一步研究开发.
作者：沈映冰；朱彩燕；廖华卫 刊期： 2012年第05期
目的:探讨茶多酚对高脂-高盐-采糖致左心室肥厚模型大鼠心肌肥厚的防治及其抗氧化作用的影响.方法:取SD大鼠50只,随机分为正常对照组和造模组.除正常对照组大鼠外,其余大鼠均给予高脂-高盐饲料喂养,交替饮用糖盐水(糖4％、盐1％)和果糖水(6％)8 w.根据血压情况,随机将高血压的动物分为模型组(蒸馏水)、卡托普利(25mg/kg)阳性对照组及茶多酚高(200mg/kg)、低剂量组(50 mg/kg),每组10只.除正常对照组外,各组动物继续给予高脂-高盐-果糖饲养,同时,分别灌胃给予上述药物处理4w.测定测算肥胖指数(0I)、心肌增殖系数(MPI)和心脏系数(CWI)；取血清分别测定NO和MDA含量及NOS和SOD活性的变化；取左心室心肌组织做病理学检查.结果:与模型组比较,茶多酚处理4w后,模型大鼠OI和MPI显著,高剂量可降低CWI(P ＜0.05或P＜0.01),对损伤和肥大的心肌具有改善和抑制肥大作用并能显著降低NO和MDA含量及NOS活性,提高SOD活性(P＜0.01).结论:茶多酚对高脂-高盐-果糖诱致左心室肥厚大鼠具有抑制心肌肥大和心肌损伤作用,其机理可能与增强机体抗氧化能力有关.
作者：王安琴；郜蕊；吕俊华 刊期： 2012年第05期
中药材杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家食品药品监督管理局,中药材信息中心站
