顽固性高血压的诊治

美国FDA药品信息公开的评介与思考

近年来,美国食品和药品监督管理局(FDA)正在不断提高药品管理中的各种信息资料和文档的公开化、透明化程度.FDA越来越认识到信息公开将有助于协调作为管理者的FDA与作为被管理者的医药科研、生产、经营单位之间的关系,信息公开是提高了而不是阻碍了FDA的行政效率.

作者：宋华琳 刊期： 2007年第06期

HRT,尚不可取代——访中华医学会妇产科学会绝经学组组长郁琦教授

使用HRT,由来已久提及HRT的应用历史,郁教授讲道,HRT在临床上的应用只有40多年的历史,但是要追溯上去,其实有很久的历史了.早在100多年前,就已经有人开始采用动物卵巢提取物来缓解绝经妇女的潮热症状.

作者：于丽 刊期： 2007年第06期

HRT合理应用

作者： 刊期： 2007年第06期

绝经后激素治疗

2007年3月,北美绝经协会(North American Menopause Society,NAMS)发表了一个新的观点报告,此报告是关于激素疗法在绝经后妇女中的应用问题.

作者：吴鹏飞 刊期： 2007年第06期

BI:开展临床研究,我们选择中国!

作为全球药企20强中披着神秘面纱的家族性公司,勃林格殷格翰公司对药物研发史的贡献丝毫并不逊色于他人.第一种用于HIV病毒抑制的非核苷类逆转录酶抑制剂--奈韦拉平,出自其实验室.第一种用于慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入剂思力华@同样来自这家公司.目前这两种药物均已在中国市场上市.

作者：栾雪梅 刊期： 2007年第06期

BMS:开展临床研究,中国和印度一个都不能少

近年来,随着全球临床研究的需求曰益增长,印度,中国,俄罗斯这些新兴经济大国逐渐吸引了很多跨国药企的眼球.作为亚洲地区两个举足轻重的发展中国家之一,印度和中国似乎成了在全球临床研究这种革命性大转移的过程中具竞争力的两个国家.国内众多媒体近年也常会把这两个国家放在同一个平台上比较.

作者：栾雪梅 刊期： 2007年第06期

一个资深专家的调研样本

《中国处方药》:您如何看待中国药物临床试验的现行政策(GCP)?如何评判中国GCP与欧、美等成熟药物临床试验国家和地区的GCP政策的相同和不同?

作者：中国处方药编辑部 刊期： 2007年第06期

准备好,与国际大师同台竞技

尽管每年在中国开展的国际多中心临床研究的具体数量无法确知,随着跨国企业药物临床试验产业向新兴市场的全球战略性转移,一个可以肯定的事实是,中国的研究者扮演起越来越重要的角色.

作者：毛冬蕾 刊期： 2007年第06期

妇科炎症用药市场,医院仅占三成

目前我国有关女性生殖道感染的流行病学调查表明,国内女性生殖道感染主要疾病类型患病率总计为42.9%,其中慢性宫颈炎39.30%,慢性盆腔炎4.10%,细菌性阴道炎5.30%,念珠菌性阴道炎4.80%,老年性阴道炎3.20%,滴虫性阴道炎2.60%.

作者：宗云岗 刊期： 2007年第06期

重新审视β受体阻滞剂在高血压及心血管疾病中的地位

β受体阻滞剂对心绞痛的治疗有效,而且可降低心肌梗死和心力衰竭后的死亡率.此外,还可能能够减少高风险手术中的心血管事件,并延缓动脉硬化的进程.对于较年轻的患者,β受体阻滞剂仍应与利尿剂、钙离子拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂以及肾上腺素受体阻断剂一样,作为一线的降压药物,至于选择哪一种,则要根据患者的具体情况进行个体化的治疗.

作者：H T ong；张海燕 刊期： 2007年第06期

调整与完善:政府信息公开条例与中国药品监管

医药行业作为关系到居民生命与健康的行业,信息公开制度是建立一个健康权充分得到保障的社会之必不可少的前提.2007年4月24日《中华人民共和国政府信息公开条例》得以颁布,《条例》中确认了医疗卫生等与人民群众密切相关的公共事业单位在提供社会公共服务过程中制作、获取的信息的公开需参照本条例执行.

作者：胡敏洁 刊期： 2007年第06期

我院性激素药物应用动态分析

目的:分析我院性激素应用状况和趋势,引导临床合理用药.方法:采用用药金额和用药频度排序法,对我院2006～2007年性激素应用情况统计分析.结果:我院的孕激素用药频度高,雌激素应用种类倾向多样化.经济高效的性激素是医生的首选.

作者：李淑云；杨丛芝 刊期： 2007年第06期

顽固性高血压的诊治

顽固性高血压(RH)是指凡服用足量而适宜的3种或3种以上的不同作用机理(必须包括一种利尿剂)的降压药物,且已改善生活方式者,血压仍≥140/90 mmHg,或24h动态血压(ABPM)日间平均血压≥135/85 mmHg或24 h平均动态血压≥125/80mmHg.

作者：杨梅；陈次滨 刊期： 2007年第06期

罗格列酮是否增加心血管事件?

强制戒烟有效广陵散:①噻唑烷二酮可引起钠水储留,同等条件下心衰多一些也是理所应当的.不过,当病人有水肿的时候早就停药了,又不是只有华山一条道.

作者： 刊期： 2007年第06期

百万妇女研究:卵巢癌与HRT

绝经后卵巢激素替代治疗的应用正在减少,主要原因是由于有几项较为可信的研究报告指出,绝经后激素治疗与乳腺癌有关.在4月19日在线发表的Lancet:杂志中,ValerieBeral和其同事报告了来自百万妇女研究(MWS)的新结果.使用激素替代治疗(HRT)的妇女还将面临卵巢癌风险的增高,至少是在使用HRT期间如此.

作者：Narod SA；秋雨 刊期： 2007年第06期

ADR风向标

作者： 刊期： 2007年第06期

从药品注册申报资料的保密与披露谈药品审批制度的完善

近期,随着有关部门对药品监督管理部门腐败案件的查处,药品监督部门个别人员泄露甚至倒卖药品注册申请企业提交的申报资料的问题也逐渐浮出水面.事实上,早在几年前,个别药品企业为了获得药品注册申请倒卖申报资料的问题就已经受到了有关方面的关注,比如,2005年4月国家食品药品监督管理局药品注册司就曾为此下发过《关于规范药品注册工作净化药品注册环境问题的通知》.

作者：吕艳滨 刊期： 2007年第06期

切实可行制订医院药品目录

改革开放促进了经济的发展,也促进了医药产业的发展.面对上万种药品,如何以病人为中心,切实可行地制订医院药品目录,既适应医疗、教学、科研的需要,又保障患者安全、及时、有效、经济地用药,一直是困扰医院药品管理的一个难题.

作者：徐伟伟；孟玲 刊期： 2007年第06期

在梦想和现实之间,做出选择

美国食品药品监督管理局(FDA)成立于1906年,至今已有101年的历史.中国国家食品药品监督管理局(SFDA)成立于1998年,只有9年历史.在当前的医药大环境之下,SFDA常常会被当作矛头,与美国FDA进行直接的对比,而对比的结果无外乎SFDA的施政弱势,以及一连串的中国药监法规的不完善.

作者：稚子归 刊期： 2007年第06期

信使

作者： 刊期： 2007年第06期