刘长春；董景辉；安维民；马威；王斌；刘春燕；王仁贵；董健
目的:对比分析来氟米特与硫唑嘌呤对狼疮性肾炎血清趋化因子配体16(CXCL16)和胱抑素-C(CysC)水平及疗效影响.方法:回顾性选取76例狼疮性肾炎患者,根据治疗用药的不同将其分为硫唑嘌呤组和来氟米特组,每组38例.两组患者均给予常规治疗,硫唑嘌呤组在常规治疗基础上联合硫唑嘌呤片治疗,来氟米特组联合来氟米特片治疗,分析两组患者治疗后的临床疗效和不良反应情况.结果:两组患者治疗后血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、24 h尿蛋白定量(24hUpr)、CXCL16、CysC以及血清钙结合蛋白(S100A8/A9)水平均较治疗前下降,补体C3水平较治疗前上升,差异有统计学意义,但两组患者治疗后SCr、BUN、24hUpr、补体C3、CXCL16、CysC以及S100A8/A9水平比较差异均无统计学意义(t=0.259,t=0.106,t=0.024,t=0.451;P＞0.05).两组患者治疗后血清、尿巨噬细胞迁移抑制因子(MIF)水平均较治疗前下降,但两组患者治疗后血清、尿MIF水平比较差异均无统计学意义.来氟米特组患者不良反应率为21.05%,硫唑嘌呤组为34.21%,两组患者不良反应率比较差异无统计学意义(x2=1.645,P＞0.05).结论:来氟米特片与硫唑嘌呤片治疗狼疮性肾炎疗效相当,可改善患者CXCL16、CysC及S100A8/A9水平.
作者：黄欣萍；谭焕源；邱承高；张雷；谢琬娜；林佳静 刊期： 2018年第06期
目的:分析医疗器械在不良事件或可疑不良事件以及其他因素情形下导致的各种伤害及其原因,提出对策与解决方案.方法:对中文知识服务平台以及书目、相关网站进行数据挖掘和文献计量;通过文献评阅提取医疗器械品目词与所致伤害术语词,构建两者双向矩阵,统计伤害术语频次,截取高频伤害术语词,采用图形聚类工具包(gCLUTO)进行医疗器械品目-伤害术语词双聚类可视化分析,讨论应对医疗器械导致伤害的防控对策与技术保障方案.结果:数据挖掘获得373个医疗器械品目、409个伤害术语词;设≥5次伤害词频为阈值截取高频伤害词为166个.经双聚类可视化分析,医疗器械导致伤害主要集中于以下5种类型:①放射治疗、X射线、医用激光、核医学、呼吸机等设备及食道支架等导致的灼伤、机械损伤、食道损伤、皮肤损伤、肺损伤等伤害;②各种锐器械、插管等导致的刺伤、划伤、感染、出血、交叉感染等;③高频电刀、理疗、眼科激光、腔镜、植入器材、医用敷料等设备导致的电击、灼伤、皮肤刺激反应、眼损伤等伤害;④中心静脉导管等导管、静脉留置针、输注器械、缝合线、骨科植入物等导致的血管损伤、阻塞、静脉炎、血栓、硬结、不愈合、排异反应、碎片残留等;⑤血透机及附件、MRI、宫内节育器、温热理疗床、外科补片、镇痛泵、聚丙烯酰胺水凝胶等器材导致的恶心、呕吐、头晕、肺水肿、心律失常、植入失败、囊袋侵蚀等伤害;伤害性质涉及22个临床专业及临床程序.结论:医疗器械可能导致的临床伤害研究,是一逐渐被关注的热点领域.导致伤害大致可归纳为医疗器械相关伤害和使用(者)相关伤害两类,前者造成伤害主要因素的工程学性质为辐射、电击、机械力、声学、光学、热能、化学、生物、材料学、控制、软件、计量等,后者更多涉及医疗器械操作的人因因素,两者均与器械、使用者所处的环境因素相关.建议从加强医疗器械可能导致伤害原因的循证分析、建立基于医疗器械不良事件报告的风险管理体系及切合临床路径的医疗器械操作技术规范三个方面制定风险管理防控对策.
作者：董放；李志勇；王刚；周少飞；康自新；田德锋；高小燕；麻良；崔泽实 刊期： 2018年第06期
目的:建立真空冷冻干燥机(冻干机)性能验证方法,对LYOTK5型冻干机性能进行验证.方法:根据2010版药品生产和质量管理规范(GMP)指南的要求,对冻干机抽真空速率、在线清洗和灭菌系统(CIP/SIP)、板层温度均匀性等性能指标进行测试,验证其是否符合产品工艺需求.结果:冻干机抽真空至25 Pa以下,所需时间＜40 min;在线清洗覆盖率100%;在线灭菌完全,各温度点F0＞15 min;板层均匀性温度保持在-40 ℃、0 ℃和40 ℃时,各板层所有测试点在同一时刻温度大值与小值温差＜2 ℃.结论:通过测试验证,所用冻干机各项性能可满足生产要求.
作者：魏荣华；周茂德；何申柔；原结梅 刊期： 2018年第06期
目的:探讨腔内心电图定位导管尖端位置技术在外周静脉置入中心静脉导管(PICC)置管患者带管期间的应用效果.方法:选取116例PICC置管患者,在无导丝状态下通过盐水柱引导出腔内心电图定位,其中110例心电图显示P波高耸,4例P波出现M样切迹,2例P波低平.经X射线检查确认2例P波低平患者发生导管异位.结果:经盐水柱导引出腔内心电图后凭借P波的改变可定位PICC置管患者的尖端位置,特异度为98.2%;引导出的腔内心电图与体表心电图P波比较,差异有统计学意义(t=22.194,P＜0.05).结论:无导丝PICC导管,通过引出腔内心电图观察P波的改变,可判断导管尖端位置.该操作简便,对患者无损害,特异性高,降低了患者检查费用,提高了PICC置管患者的安全性,具有良好的临床应用价值.
作者：陈佳；熊巍 刊期： 2018年第06期
目的:应用相位对比电影-磁共振成像(Cine PC-MRI)技术辅助Arnold-Chiari畸形I型患者手术策略选择,分析对照手术前后脑脊液流体力学的特点.方法:选择19例Arnold-Chiari畸形Ⅰ型患者,应用Cine PC-MRI技术明确脑脊液循环障碍部位,选择后颅窝重建术或枕大池重建术;定量分析感兴趣区(ROI)的平均流量(MF)、每搏输出量(SV)、反流分数(RF)及大峰值流速(Vmax)[分为头向大峰值流速(Vumax)和足向大峰值流速(Vdmax)];预后评估应用芝加哥Chiari结果量表(CCOS)评分.结果:Cine PC-MRI提示术后ROI脑脊液MF、SV增加,Vumax和Vdmax减小,与术前比较差异有统计学意义(F=2.792,F=3.561,F=3.305,F=2.362;P＜0.05);术后CCOS评分均高于11分,平均得分13分,低评分12分,满分16分,无患者需二次手术.结论:Cine PC-MRI技术可在Arnold-Chiari畸形Ⅰ型诊疗中予以辅助指导手术策略,可定量及定性分析脑脊液流体力学.
作者：程诚；陶本章；尚爱加；赵水强；唐红；杜长生；王建祯 刊期： 2018年第06期
目的:探讨使用辐射防护仪进行测量时响应时间和时间因子对测量结果的影响,评价3台辐射防护仪测量结果的差异.方法:在直接数字化X射线摄影系统(DR)的不同出束时间下,对不同3台辐射防护仪的剂量率读数进行比较,分析经时间因子修正前、后测量结果的差异.结果:在DR的出束时间小于辐射防护仪的响应时间时,经时间因子修正前、后的剂量率读数有显著性差异;相同的出束时间下,响应时间一致的两种辐射防护仪的剂量率读数差异无统计学意义(F=0.406,P＞0.05);响应时间不同的两种辐射防护仪剂量率读数差异有统计学意义(F=7.214,F=5.368;P＜0.05).结论:在辐射测量中,当被测量设备的出束时间小于辐射防护仪的响应时间时,必须使用时间因子对剂量率读数进行修正;在辐射测量中必须合理选用防护仪,必要时须对响应时间不同的辐射防护仪的剂量率读数进行仪器修正.
作者：周艳；梁挺；陈发想；董颖 刊期： 2018年第06期
目的:根据调强放射治疗计划的验证结果,分析其验证计划不通过的原因及其在质量控制中的作用.方法:选取2887例患者在放射治疗前的调强计划进行验证分析,将验证不通过的调强计划按错误类型进行分类统计,并根据统计差异和医用直线加速器质量控制结果反推原因.结果:在2887例调强计划中有2838例通过验证,合格率为98.30%.在相同的质量控制标准下,同台加速器重新采集数据前后的验证合格率分别为96.92%和99.24%.因单纯治疗计划系统(TPS)优化结果不佳导致计划验证不通过的数量在不通过调强计划中占比16.33%.结论:放射治疗前进行调强计划验证在保证TPS计算剂量与患者受照剂量一致性的基础上,更加有助于加速器及放射治疗流程的综合质控.
作者：刘思伟；赵波；李雅钢；汪春林；于世平；周刚 刊期： 2018年第06期
口腔综合治疗台作为口腔诊疗的主要设备,其集成了水、电、气供给系统及各种牙科诊疗所必须的器械部件[1-3].口腔综合治疗台水路(dental unit water lines,DUWLs)是一套相互连接复杂的细孔管道,向与之相连的冲洗和冷却器械、口杯注水口和碗型冲洗出口等供水,如常规牙科手机、高速涡轮牙科手机、三用枪以及超声波洁牙机等器械,在口腔诊疗过程中冲洗牙齿表面.
作者：雷建君；周旺；王根洪 刊期： 2018年第06期
目的:探索血液透析专职工程师在临床需求下的职能转变,拓展质量控制工作内涵与外延,优化工作流程,保障临床血液透析治疗的质量.方法:通过资深血液透析工程师团队与临床医护人员、院内感染控制人员的共同探讨,对血液透析工程师的质量控制工作内容进行厘定,建立血液透析质量控制相关规范.结果:通过依据质量控制要求开展血液透析治疗,提高了血液透析工程师的工作效率与工作技能;通过密切监测血液净化中心各项设备参数,定期评估设备与科室运行现状,有效保障血液净化中心医疗质量安全.结论:血液透析工程师开展有效的预防性维修与质量控制,运用管理规范分析不良因素并持续改进的质量控制方法,能够有效实现血液透析全流程的改善,提升血液透析工程师技术水平,保障血液净化中心的临床安全.
作者：成定胜；仲辉；吉小静；胡炎；李真 刊期： 2018年第06期
医用输注设备中的注射泵和输液泵是一种能够准确控制输液量和输液流速、保证药物能够速度均匀、药量准确且安全地输入患者体内的设备,主要用于需要严格控制输液量和药量的医疗技术流程,在临床应用中潜在的风险较高.因此,注射泵和输液泵的正常使用直接关系到患者的治疗质量和生命安全[1].
作者：陆迅；牛智林；蒋会仙 刊期： 2018年第06期
目的:构建基于互联网云平台的医用耗材管理系统,消除医用耗材管理中内部系统与外部供应商信息联通的障碍,解决医用耗材管理被动和效率低下的问题.方法:引入互联网云平台,系统基于阿里云服务器,采用SaaS架构,支持IE、Google Chrome、Mozilla Firefox、Apple Safari和Opera等主流浏览器,使医疗机构内部系统与外部供应商相联系.通过资质平台和采购平台完成供应商和产品管理以及耗材采购.结果:互联网云平台的医用耗材管理系统在保留部分内部系统的情况下,完成了数据联通,引入第三方并创新了管理模式,建立了厂商资质和产品信息规范体系,优化了原有供需服务模式,缩短了采供周期,提高了管理效率.结论:互联网云平台能够以较低的成本完成医疗机构内外耗材管理信息的联通,确保数据的准确性和一致性,为信息共享、大数据分析等更高层次的精细化管理提供数据支持.
作者：赵祥欣；陈娜群；杨卫东 刊期： 2018年第06期
目的:基于多因素模型和层次分析法(AHP),构建医疗设备预防性维护培训科目.方法:针对医院临床常见的8个医疗设备预防性维护项目进行分析,通过多因素模型联合层次分析法,设计合理的医疗设备预防性维护培训科目,并结合危险困难频率(CDF)决策树模型对判断标准进行对照.多因素模型将专业培训科目的标准分值设定为2.5分,≥2.5分需要进行专业培训,＜2.5分则无需进行专业培训.结果:在多因素模型评分的8个科目中,有5个科目的分值均＞2.5分,需要进行专业培训,与CDF决策树模型分析结果一致.结论:多因素模型结合层次分析法对于设置合理的医疗设备防护性维护培训科目具有重要的作用,为后续规范化培训科目的设置提供理论依据.
作者：孙艳；王洪岗；公冶令凯 刊期： 2018年第06期
目的:分析甲状腺乳头状癌(PTC)超声声像图表现与颈部淋巴结转移的相关性.方法:选取在医院行甲状腺癌根治术及颈部淋巴结清扫术的498例PTC患者,根据术后病理结果将其分为转移组(163例)及未转移组(335例).比较两组间性别、年龄以及超声图像的病灶数目、大径、纵横比、边缘、是否接触被膜、边界、声晕、内部是否呈低回声、回声是否均匀、钙化及血流等特征是否存在差异,单因素分析特征与颈部淋巴结转移的相关性,多元Logisitic回归分析筛选出与PTC颈部淋巴结转移密切相关的声像图恶性征象.结果:单因素分析患者的性别、年龄,分析病灶数目、大径、边缘、是否接触被膜、血流、是否含有微钙化与颈部淋巴结转移存在一定的相关性,其差异具有统计学意义(x2=33.094, x2=126.566,x2=127.961,x2=145.087,x2=53.757,x2=6.807;P＜0.05).多元Logisitic回归分析结果:多发病灶、大径＞10.0 mm、边缘不规则、与甲状腺被膜接触、血流丰富是与PTC颈部淋巴结转移密切相关的声像图恶性征象,其相关系数有统计学意义(OR=3.103,OR=3.595,OR=2.822,OR=6.317,OR=2.078;P＜0.05).结论:超声图像特征有助于提高超声对PTC颈部淋巴结转移的检出率,为临床决策提供参考依据.
作者：温泉；罗渝昆 刊期： 2018年第06期
目的:利用高校计算机技术与信息技术的软硬件配置研发高校计算机实验室网上管理平台的失物招领系统,在使计算机实验室各种软硬件资源得到充分利用、提高实验室工作效率的同时,实现失物招领的信息化管理.方法:基于面向对象方法,结合本校实验室失物招领的具体要求,使用目前开发系统领域中的主流软件Java开发工具包(JDK)和MySQL数据库设计和开发失物招领系统.结果:失物招领系统利用网络平台完成失物的接受和处理工作,能够清晰掌控每件失物的去向,即能减轻工作量,又能在一定程度上减少失物的丢失.结论:失物招领系统的开发,不仅方便在校师生认领失物,还可以提高实验室教师工作效率,规范失物招领工作,营造和谐校园氛围.
作者：翟阳阳；潘清；刘文艳；夏翃；王珂；田新 刊期： 2018年第06期
目的:设计基于AT89C51单片机控制的动态血压测量系统,以准确测量出人体血压.方法:以AT89C51单片机作为主控制器,通过压力传感器MPX5050GP对人体的血压信号进行采集,经过单片机运算处理后测量出人体的血压值.外围设计采用开关电路、液晶显示器电路等,可对系统进行启动控制及血压值监测.结果:系统可将人体的血压信号经压力传感器转化为微弱的电信号,经放大滤波后输送至模数转换器转换为数字信号进入单片机,通过主程序的运算处理,终在液晶显示器上显示出人体血压的测量值.检测结果稳定性好,大示值误差为3 mmHg,在允许误差范围内,检测合格.结论:基于AT89C51单片机控制的动态血压测量系统可准确测量出人体血压,并具有体积小、使用方便、显示清晰等优点.
作者：沙益夫 刊期： 2018年第06期
目的:探索早发性抑郁症(EOD)患者脑区自发活动与疾病严重程度的关系.方法:选取20例EOD患者纳入观察组,另选20名健康受检者纳入健康对照组,对两组分别进行3.0T磁共振成像(MRI)静息态扫描,比较分析两组受检者脑区的低频振幅以及比率低频振幅特征,将对比所得差异性脑区的均值与汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分做相关性分析,观察其临床严重程度与差异性脑区活动的相关性.结果:观察组患者的右侧颞中回、背外侧额上回、右侧岛叶、左侧枕上回及右侧扣带回的低频振幅(ALFF)值随着HAMD-17评分增加而逐渐增强,而在右侧颞上回颞级、左侧颞中回颞级及左侧海马区域随着HAMD-17评分增加而减弱;观察组患者的右侧岛叶、左侧扣带回、右侧扣带回、左侧眶部额中回以及左侧额中回的比率低频振幅(fALFF)值随着HAMD-17评分增加而逐渐增强,在右侧距状裂、右侧舌回、右侧梭状回及右侧缘上回区域随着HAMD-17评分增加而逐渐为减弱,与健康对照组比较差异均有统计学意义(AlphaSim校正,P＜0.05,cluster size＞405 mm3,蒙特卡罗校正).结论:早发性抑郁患者在前额叶、扣带回、部分枕以及颞叶脑区自发活动的改变与抑郁症的严重程度存在相关性.
作者：李鹏；王长明；李峰；李先斌；周艳；王传跃 刊期： 2018年第06期
目的:探讨磁共振(MR)扩散加权成像(DWI)在前列腺癌(PCa)早期诊断中的价值.方法:选取在医院治疗的61例PCa患者纳入观察组,同时选取70例前列腺增生患者纳入对照祖,对两组患者均行DWI扫描(b=800 s/mm2),且两组患者均经穿刺活检或手术病理证实.结果:病理结果共发现81个PCa病灶,其中中央腺病灶32个,周围带病灶49个;良性前列腺增生结节病灶118个;DWI诊断PCa的灵敏度、特异度和准确率分别为80.25%、75.42%和77.39%;DWI检查中央腺和周围带癌性病灶的检出率分别为78.13%和81.63%,差异无统计学意义(x2=0.150,P＞0.05);PCa病灶表观扩散系数(ADC)值为(0.90±0.21)×10-3mm2/s,明显低于良性前列腺增生结节病灶的(1.52±0.26)×10-3mm2/s,差异有统计学意义(t=17.833, P＜0.05);中央腺和周围带癌性病灶表观弥散系数(ADC)值比较差异无统计学意义(t=1.143,P＞0.05);ADC诊断PCa病灶的受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)为0.977(P＜0.05),当ADC截断值为1.22×10-3mm2/s时,其诊断PCa的灵敏度和特异度分别为91.60%和92.59%.结论:DWI在早期诊断PCa中有一定应用价值,其中ADC诊断价值较高.
作者：杨瑜玲；李鹏 刊期： 2018年第06期
目的:开发一款用于苹果公司移动设备操作系统(iPhone OS,iOS)的移动终端设备的膝关节置换手术方案调整软件,支持医生调整确认手术方案.方法:以Xcode为开发平台,Objective-C及C++为开发语言,开源三维图像显示引擎OSG为基础,模拟手术截骨,虚拟假体植入,调整截骨及假体植入位置优化手术方案.结果:利用该软件医生可随时随地管理病例信息,独立完成膝关节置换手术方案调整确认过程.结论:膝关节置换手术方案调整软件可使膝关节置换手术方案调整操作简单化,降低医生对工程师技术依赖,提高工作的灵活性,且方便医生向患者讲解病情,减少医患矛盾发生.
作者：孙绍红；刘非；张维杰；马建兵；姚舒馨；肖琳；程咏华；徐显辉；李涤尘；王琦；张明娇 刊期： 2018年第06期
目的:研究预成型钛重建板联合血管化髂骨肌瓣在下颌骨修复重建的应用效果.方法:前瞻性选取50例下颌骨肿瘤患者,采用抽签法随机将其分为观察组和对照组,每组25例.观察组患者采用预成型钛重建板联合血管化髂骨肌瓣进行下颌骨精确重建,对照组患者采用虚拟手术辅助血管化髂骨肌瓣进行下颌骨重建,比较两组患者的手术疗效和不良反应的发生.结果:观察组手术疗效优良24例(占96%),明显高于对照组的20例(占80%),差异具有统计学意义(x2=10.951,P＜0.05);观察组不良反应发生5例(占20%),对照组为13例(占52%),观察组明显较对照组低,差异有统计学意义(x2=10.624,P＜0.05).结论:预成型钛重建板联合血管化髂骨肌瓣技术治疗下颌骨损伤患者的疗效较好,术后不良反应较少.
作者：魏博；陶冶；冯琳 刊期： 2018年第06期
目的:通过进行模型实验和静息心肌灌注显像试验,对心脏专用多针孔单光子发射计算机断层扫描(MPH-SPECT)的性能进行评估.方法:采用球模型和线源模型实验评估MPH-SPECT的归一体积灵敏度和空间分辨率;分别在MPH-SPECT、低能量高分辨率(LEHR)准直器SPECT(LEHR-SPECT)和心脏专用SPECT采集心肌灌注模型的数据并重建,对不同灌注方法下的冷区对比度进行比较分析;分别在MPH-SPECT和心脏专用SPECT对1名健康志愿者进行静息心肌灌注显像,对重建图像进行比较分析.结果:MPH-SPECT的归一体积灵敏度为92 s-1/(kBq/cm2),空间分辨率为6.0 mm;MPH-SPECT所得心肌灌注模型重建图像的冷区对比度优于LEHR-SPECT且与心脏专用SPECT相近;MPH-SPECT所得静息心肌灌注断层图像能很好分辨左心室的结构,心肌轮廓清晰.结论:MPH-SPECT的空间分辨率和归一体积灵敏度均优于传统LEHR-SPECT,对心肌灌注模型冷区的分辨能力明显优于LEHR-SPECT且与心脏专用SPECT相当;MPH-SPECT所得静息心肌灌注图像质量与心脏专用SPECT相比无明显差异.
作者：王海鹏；郭峰；王新强；张宗耀；王道宇；徐莹颖；陈思；刘亚强 刊期： 2018年第06期
中国医学装备杂志
主管:中国医学装备协会
主办：中国医学装备协会
