黄兴；李艳芬；寇冠军；黄宇虹；王保和
目的 评价毛蚶提取物的遗传毒性,为评价其安全性提供毒理学依据.方法 选用体外细菌回复突变(Ames)试验、中国仓鼠肺细胞(CHL)体外染色体畸变试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验,进行毛蚶提取物的遗传毒性研究.Ames试验设5 000.0、2 500.0、1 250.0、625.0、312.5 μg/皿5个剂量;体外CHL细胞染色体畸变试验,设立5.00、2.50、1.25 mg/mL 3个剂量,毛蚶提取物与CHL细胞分别接触6、24 h;小鼠骨髓微核试验,设立5 000、2 500、1 250 mg/kg 3个剂量,给药1次.结果 Ames试验,毛蚶提取物在加与不加S9时各剂量组回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍,亦无剂量相关性,结果为阴性;CHL染色体畸变试验,毛蚶提取物代谢活化组和非代谢活化组的染色体畸变率均低于5％,染色体畸变试验结果为阴性.小鼠骨髓微核试验,各剂量组的微核率与阴性对照组比较,差异不显著,结果为阴性.结论 在本试验条件下,毛蚶提取物未见潜在的遗传毒性.
作者：高梅；曹冲；汤连升；马会；张森；朱春花 刊期： 2016年第03期
目的 探讨消渴丸联合六味地黄丸治疗气阴两虚2型糖尿病的临床疗效.方法 选择2013年5月-2015年5月在志丹县人民医院进行诊治的气阴两虚2型糖尿病患者100例,随机分为观察组与对照组,每组各50例.对照组采用消渴丸治疗,观察组在对照组基础上加用六味地黄丸治疗,比较两组的治疗效果.结果 观察组的总有效率为84.00％,明显高于对照组68.00％(P＜0.05);两组患者治疗后的空腹血糖和餐后2h血糖水平均明显低于治疗前(P＜0.05),治疗后观察组的餐后2h血糖水平明显低于对照组(P＜0.05);观察组的气短懒言、倦息乏力、盗汗、自汗、口渴喜饮、五心烦热及便秘症状的治疗有效率明显高于对照组(P＜0.05).结论 六味地黄丸联合消渴丸治疗气阴两虚2型糖尿病疗效显著,值得临床应用推广.
作者：柴彦军 刊期： 2016年第03期
目的 探讨重组人血管内皮抑素联合长春瑞滨、顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的近期临床疗效及远期预后效果.方法 采用随机数字表法将福建省肿瘤医院肿瘤科2010-2013年收治的75例晚期非小细胞肺癌患者分为研究组37例和对照组38例,两组均采用长春瑞滨+顺铂进行治疗,研究组加用重组人血管内皮抑素治疗,对两组患者的近期疗效、远期预后进行随访观察比较.结果 研究组有一例ⅢB期患者达到完全缓解(CR)效果,对照组无患者达到CR效果.研究组患者的缓解率达到54.05％,显著高于对照组的31.58％ (P＞0.05);研究组的受益率为78.38％,高于对照组的68.42％,但差异不具有统计学意义.治疗后研究组的生活质量调查表(QOL)、美国东部肿瘤协作组织(ECOG)评分较治疗前均显著改善(P＜0.05),同时优于治疗后的对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).研究组患者的白细胞减少率为51.35％、血小板减少率为10.81％,均显著的低于对照组白细胞减少率73.68％、血小板减少率31.58％,差异均具有统计学意义(P＜0.05).两组患者的胃肠道反应、肝功能损害毒副反应发生率比较差异不具有统计学意义(P＞0.05).研究组患者经过1年随访,失访l例患者,存活20例患者,存活率为54.05％;对照组患者经过1年随访,1例患者失访,存活14例患者,存活率为36.84％,研究组高于对照组,但差异不具有统计学意义;研究组的1年中位生存时间为305 d、对照组为270 d,研究组的1年中位生存时间显著长于对照组患者,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 重组人血管内皮抑素联合长春瑞滨、顺铂治疗晚期非小细胞肺癌可以提高患者的缓解率、降低不良反应,延长患者的生存时间.
作者：徐海鹏；王强；许凌；何志勇；林根；胡卉华；林景辉 刊期： 2016年第03期
目的 研究夏枯草提取物(EPV)对人乳头瘤病毒(HPV)阳性人宫颈癌细胞的凋亡作用.方法 培养人宫颈癌细胞SiHa、HeLa(HPV阳性)及C-33-A(HPV阴性),与20、40、80 μg/mL的EPV共孵育24 h,对照组加入等体积的DMSO,采用噻唑蓝(MTT)法检测细胞存活率;流式细胞术Annexin V/PI双染法检测细胞凋亡及细胞周期.取对数生长期的SiHa、HeLa细胞,与40 μg/mL EPV共孵育24 h,Western blotting法检测凋亡相关蛋白caspase 3、caspase 9、Bcl-2、Bax的表达情况.结果 EPV剂量相关地抑制HPV阳性人宫颈癌细胞SiHa、HeLa活力(P＜0.05、0.01、0.001);诱导SiHa、HeLa细胞凋亡(P＜0.05、0.01),使SiHa、HeLa细胞周期阻滞在Go/G1期,抑制其增殖;对C-33-A细胞无显著作用.显著上调SiHa、HeLa细胞内Cle caspase 3、Cle caspase 9、Bax表达,下调Bcl-2表达(P＜0.05、0.01、0.001).结论 EPV可诱导HPV阳性人宫颈癌SiHa、HeLa细胞凋亡,对HPV阴性C-33-A细胞无显著作用,为夏枯草及其制剂在临床上治疗宫颈癌提供依据.
作者：范鹏莺 刊期： 2016年第03期
目的 研究应用槐杞黄颗粒治疗呼吸道合胞病毒(RSV)毛细支气管炎患儿的临床疗效及对患儿免疫功能的调节作用.方法 将大连大学附属中山医院儿科收治的73例RSV毛细支气管炎患儿采用随机数字表法分为研究组36例和对照组37例,两组患儿均给予化痰、止咳、平喘、抗感染治疗,研究组患儿给予槐杞黄颗粒治疗,比较两组患儿治疗1个月后的临床疗效、免疫水平指标的变化情况.结果 研究组的咳嗽时间(5.3±1.8)d、气促时间(2.7±1.4)d、肺部哮鸣音(4.9±1.6)d、肺部哕音(5.2±1.7)d、住院时间(6.8±1.7)d均显著低于对照组患儿,且差异均具有统计学意义(P＜0.05).治疗前研究组和对照组的血清免疫球蛋白E (IgE)、免疫球蛋白-M (IgM)、免疫球蛋白-A (IgA)、免疫球蛋白-G (IgG)、γ-干扰素(INF-γ)、白细胞介素4(IL-4)检出值差异不具有统计学意义,治疗后1个月复查,两组患儿的IgE、IgA、INF-γ、IL-4检出值均较治疗前好转且差异均具有统计学意义(P＜0.05);研究组的IgE、IL-4检出值较对照组显著降低,IgA、INF-γ检出值较对照组显著升高,且差异均具有统计学意义(P＜0.05).研究组的治疗显效率为86.11％,显著高于对照组患儿的62.16％,且差异均具有统计学意义(P＜0.05);研究组治疗后的有效率97.22％高于对照组患儿的91.89％,但差异不具有统计学意义.结论 槐杞黄颗粒对RSV毛细支气管炎患儿具有调节体液免疫的功能,同时可以促进患儿临床症状的缓解,有利于提高治疗效果.
作者：李艳玲 刊期： 2016年第03期
综述红外光谱技术与化学计量学相结合在中药质量控制中的应用,包括利用导数校正(包括一阶、二阶求导)、标准正态变换、多元信号校正、小波变换、数据平滑等方法处理原始红外光谱,提高谱图的信噪比、改良分析信号的质量;利用正交偏小方差判别分析、主成分分析、偏小二乘法等校正方法处理红外光谱数据,可以迅速而准确地鉴别中药、定量分析中药有效成分;用SIMCA方法、聚类分析方法、红外指纹图谱法等化学模式识别红外光谱数据可以判断中药的产地、道地性和中成药的质量等;利用二维相关红外光谱法可以鉴别中药材的产地、研究中药炮制质量变化等.
作者：李真；周立红；叶正良；丁黎 刊期： 2016年第03期
目的 系统评价苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的疗效和安全性.方法 检索2007年1月-2015年6月,万方数据库、中国知识网(CNKI)全文数据库、维普数据库(VIP)及中国生物医学光盘数据库中有关苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的临床随机对照研究.采用RevMan 5.0软件对纳入的文献进行定量综合分析.结果 检索到42篇文献,按照纳入和排除标准,终入选9篇;Meta分析提示,试验组(苏黄止咳胶囊组)治疗感冒后咳嗽的临床疗效[愈显率OR=3.15,95％CI为2.33～4.26,P＜0.000 01;痊愈率OR=12.30,95％CI为1.64～3.25,P＜0.000 01;有效率OR=4.65,95％CI为3.10～6.98,P＜0.000 01]与对照组相比有统计学意义;不良反应发生率[OR=1.09,95％CI为0.29～4.14,P＞0.05]与对照组比较无统计学意义.结论 苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的临床疗效好,不良反应少.
作者：杜彪；张杰；谢星星；范小冬；杜扬 刊期： 2016年第03期
目的 探讨卡前列素氨丁三醇、米索前列醇和缩宫素联合应用治疗产后出血的疗效.方法 选择2013年2月-2015年9月在渭南市妇幼保健院进行诊治的产后出血患者100例,随机分为两组,其中观察组55例,给予卡前列素氨丁三醇、米索前列醇和缩宫素联合治疗;对照组45例,给予缩宫素治疗,观察两组的临床疗效、术中出血量、术后2h出血量、术后24 h出血量、产后出血持续时间和住院时间,记录两组不良反应的发生情况.结果 与对照组相比,观察组的术中出血量、术后2h出血量和术后24h出血量均明显减少(P＜0.05);观察组的治疗总有效率为92.73％ (51/55),明显高于对照组80.00％ (36/45) (P＜0.05);观察组的产后出血持续时间和住院时间均明显短于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);两组间不良反应发生率相比,差异无统计学意义.结论 卡前列素氨丁三醇、米索前列醇和缩宫素联合应用治疗产后出血疗效显著,能够有效减少术后出血量,缩短止血时间和住院时间,安全有效,值得临床应用推广.
作者：党玮；李冰；付天芳；李彩娟；齐进 刊期： 2016年第03期
目的 考察吉非替尼(GFB)脂质体对S180荷瘤小鼠生存时间及生命质量的影响.方法 30只小鼠制备S180荷瘤模型,随机分为5组:模型组,GFB低、高剂量溶液(GFB-S-20、GFB-S-40)组,GFB低、高剂量脂质体(GFB-L-20、GFB-L-40)组,低、高剂量为20、40 mg/kg.观察荷瘤小鼠的生存时间、体质量和肿瘤体积的增长情况,并以为自主活动次数为指标,评价小鼠的生命质量.结果 与模型组比较,GFB组的生存时间明显延长(P＜0.05、0.01),GFB-L-40组生存时间显著长于GFB-S-40组(P＜0.05);模型组小鼠体质量增长快;肿瘤生长速度大小顺序为:模型组＞GFB-S-20组＞GFB-S-40组＞GFB-L-20组＞GFB-L-40组;GFB显著改善荷瘤小鼠自主活动次数下降,相同剂量的溶液和脂质体组之间存在显著性差异(P＜0.05).结论 GFB脂质体明显延长了S180荷瘤小鼠的生存时间,提高了生命质量,效果优于溶液组.
作者：何琳；马海英 刊期： 2016年第03期
败酱草为我国传统中药,始载于《神农本草经》,具有清热解毒、利湿排脓、活血化瘀的功效.临床上常用于治疗肠痈、肺痈、痈肿疮毒和产后瘀阻腹痛等症.近年来化学成分研究显示败酱草中含有三萜类、黄酮类、环烯醚萜类、甾醇、香豆素及有机酸类,药理研究发现败酱草具有抑菌、镇静、胃肠、抗肿瘤、抗氧化及抗前列腺增生的作用.其来源植物黄花败酱草和白花败酱草的化学成分和药理作用存在一定差异,因此对两种来源败酱草的化学成分及药理作用的研究情况进行综述,为深度研究与开发提供参考.
作者：崔文燕；刘素香；宋晓凯；刘岱琳；张铁军 刊期： 2016年第03期
女贞子及其活性成分齐墩果酸、熊果酸、红景天苷具有促进骨、肌肉生长和体质量增长,提高机体防御功能的作用.其促生长、增体质机制可能与胰岛素样作用、雌激素样作用以及促进细胞分化有关,对于儿童生长缓慢和消耗性疾病具有开发潜力.临床上可以考虑将女贞子及其活性成分试用于促进儿童生长发育、重症患者和手术患者康复期以及消耗性疾病患者的体质恢复.
作者：张明发；沈雅琴 刊期： 2016年第03期
目的 观察分析枸橼酸咖啡因与氨茶碱治疗早产儿呼吸暂停的临床效果.方法 选取2014年6月-2015年6月经诊断为原发性呼吸暂停患儿80例为研究对象,按随机数字表法分为对照组40例和观察组40例,对照组给予常规护理配合氨茶碱注射液治疗;观察组给予常规护理配合枸橼酸咖啡因治疗.观察患儿的PCO2、PaO2检测值,患儿呼吸暂停的发作次数、发作时间、症状消除时间,并对治疗效果和不良反应进行观察分析.结果 治疗后两组PCO2、PaO2检测值均有所变,与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后组间比较,观察组变化更显著(P＜0.05);观察组患儿呼吸暂停次数、发作持续时间、症状消失时间均小于对照组,两组对比差异有统计学意义(P＜0.05);观察组患儿治疗总有效率为75％,对照组为50％,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组不良反应为5％,对照组不良反应为20％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论枸橼酸咖啡因在治疗患儿呼吸暂停方面效果优于氨茶碱,且不良反应小,临床值得推广.
作者：齐荣；李园 刊期： 2016年第03期
实验室废弃物对环境造成的污染不容忽视,分类收集是合理、高效处理与处置废弃物的前提和有力保障.担负药物研发任务的药物非临床研究质量管理规范(GLP)实验室废弃物种类繁多,性质、数量差异较大,如果处置不当,不仅会威胁实验室及周边环境的安全,而且也威胁到研究人员自身的安全.需要制定适宜的实验室废弃物分类收集与处理处置的规章制度,控制有害废弃物的危害,并对其进行有效的安全管理.
作者：孙昌华；祝清芬 刊期： 2016年第03期
从起草背景、制定依据、检查内容、评估标准、适用范围、评分等级、结果评定等方面阐述《临床研究药物中心化管理现场评估标准》,以期能够切实促进临床研究药物标准化管理,提高药物中心化管理水平.
作者：李树婷；杨丽；张黎；房虹；程金莲；赵侠；阎昭；严海泓；陈勇川 刊期： 2016年第03期
叶下珠为大戟科植物叶下珠Phyllanthus urinaria的干燥全草,具有平肝清热、利水解毒之功效.研究显示其在抗乙型肝炎病毒、保肝护肝、抗肿瘤、抗病原微生物、抗氧化、抗血栓等方面均具有较好的药理作用,值得进一步开发研究.对叶下珠药理作用研究进展情况进行综述,为合理开发提供参考.
作者：戴卫波；肖文娟 刊期： 2016年第03期
目的 探讨灯盏花素注射液联合阿司匹林治疗急性缺血性脑梗死的临床效果.方法 收集延安大学咸阳医院2012年1月-2015年3月收治的急性脑梗死患者300例,随机分为观察组和对照组各150例.对照组采用急性缺血性脑梗死对症治疗,观察组在对症治疗的基础上,加用灯盏花素注射液和口服阿司匹林进行治疗.两组治疗前后采用美国国立卫生研究所脑卒中评分表(NIHSS)进行评分;采用酶联免疫吸附试验检测血清白介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子(TNF-α)水平.治疗4周后,对两组进行临床疗效判定.结果 观察组与对照组治疗前NIHSS评分比较,差异无统计学意义,而治疗后观察组NIHSS评分低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗后,两组IL-6和TNF-α水平均低于治疗前,差异具有统计学意义(P＜0.05);且观察组中IL-6和TNF-αt水平均低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05);观察组临床总有效率达92.67％,高于对照组的78.00％,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 在急性缺血性脑梗死患者中,应用灯盏花素注射液联合阿司匹林肠溶片能够改善临床症状,降低炎症因子水平,显著提高临床疗效,值得推广.
作者：巩晓英；胥冰；王继恒 刊期： 2016年第03期
目的 筛选体外心肌毒性代谢组学研究中模型药物盐酸多柔比星(DOX)的受试浓度及受试时间.方法 采用MTS法测定DOX作用24、48、96 h后对原代心肌(PC)细胞活力的影响,确定佳的受试总时长;并在佳受试时间内,测定不同浓度DOX对PC细胞活力的影响.通过显微镜下观察细胞形态改变,综合分析确定DOX的低、高浓度及不同的受试时间点.结果 DOX的佳受试总时长为48 h,作用48 h的IC50值为(1.03±0.40) μmol/L.综合分析确定DOX的受试低、高浓度分别为0.09和3.44 μmol/L,分别于药物暴露0、6、24和48 h时收获并测定样品.结论 建立了一种确定体外心肌毒性代谢组学研究中受试药物浓度及受试时间的方法,为此类体外代谢组学研究提供参考依据.
作者：李黎；申秀萍；钱鑫；柴振海；张宗鹏；刘昌孝 刊期： 2016年第03期
目的 观察丹红注射液联合奥扎格雷钠对老年性脑梗死合并高血压病的临床疗效.方法 将160例脑梗死合并高血压病老年患者随机分为对照组和观察组各80例,对照组给予奥扎格雷钠160 mg,每天1次;观察组在对照组基础上给予丹红注射液20 mL,每天1次.2周为1个疗程.观察两组临床疗效,比较治疗前后临床神经功能缺损程度评分(NDS)、Barthel指数评定量表(BI)、血压以及不良反应.结果 观察组总有效率为93.75％,对照组总有效率为75.00％,观察组总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,观察组NDS评分为(24.01±7.61)分,BI评分为(38.14±6.42)分,对照组NDS评分为(24.08±7.93)分,BI评分为(38.45±8.02)分,两组治疗前NDS及BI比较,差异无统计学意义;治疗后,观察组NDS评分为(13.81±3.91)分,BI评分为(59.11±7.12)分,对照组NDS评分为(15.50±4.32)分,BI评分为(50.92±6.48)分,两组治疗后NDS及BI均明显优于治疗前,差异有统计学意义(P＜0.05).且治疗后观察组NDS及BI均明显优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,观察组患者平均收缩压(SBP)为(165.0±6.8) mmHg,平均舒张压(DBP)为(101.0±5.9) mmHg,对照组患者SBP (167.0±7.6) mmHg,DBP(102.0±6.6) mmHg;治疗后,观察组患者SBP(138.0±7.6) mmHg,DBP (78.0±6.7) mmHg,对照组患者SBP(135.0±8.1) mmHg,DBP (80.0±7.2)mmHg,各组治疗前后SBP和DBP比较,差异均有统计学意义(P＜0.05),但两组之间差异无统计学意义.两组患者不良反应比较差异无统计学意义.结论 奥扎格雷钠联合丹红注射液对老年脑梗死合并高血压病临床疗效明显优于单用奥扎格雷钠,且无严重不良反应,值得临床推广应用.
作者：华军 刊期： 2016年第03期
目的 研究黄芪有效成分芒柄花素与黄芪甲苷Ⅳ对人食道癌HCEq细胞的凋亡作用及其分子机制.方法 MTT法检测黄芪提取物(阳性对照药)、芒柄花素与黄芪甲苷Ⅳ对人食道癌HCE-4细胞的增殖抑制作用,Annexin V-FITC/PI双染法检测3种药物诱导HCE-4细胞凋亡的能力,Western blotting法检测凋亡相关蛋白的表达变化.结果 芒柄花素与黄芪甲苷Ⅳ对HCE-4细胞具有良好的生长抑制作用,其效果呈浓度依赖性;芒柄花素与黄芪甲苷Ⅳ能够诱导HCE-4细胞的凋亡且呈时间依赖性;芒柄花素与黄芪甲苷Ⅳ处理HCE-4细胞后,抗凋亡蛋白p-AKT的表达量明显减少,促凋亡蛋白cleaved-caspase-3表达量增加.结论 黄芪有效成分芒柄花素与黄芪甲苷Ⅳ通过调控AKT信号转导途径诱导人食道癌HCE-4细胞凋亡.
作者：刘阳；刘畅；罗英花；孙虎男；臧延青；金成浩 刊期： 2016年第03期
目的 观察紫花牡荆素(CAT)对人宫颈癌HeLa和SiHa细胞凋亡和侵袭转移的影响.方法 不同浓度CAT作用于HeLa和SiHa细胞不同时间后,采用MTT法观察药物对细胞活力的影响,流式细胞仪检测凋亡率,划痕试验观察细胞迁移率,基质胶法测定细胞粘附百分率,Transwell试验检测侵袭细胞数,Western blotting分析CAT对SiHa细胞抑制转移蛋白nm23-H1和促转移蛋白MTA1表达的影响.结果 CAT显著抑制HeLa和SiHa细胞活力,增加细胞凋亡率;降低细胞迁移百分率和黏附百分率;减少侵袭细胞数;明显增加SiHa细胞nm23-H1蛋白表达,降低MTA1蛋白表达.结论 CAT显著诱导人宫颈癌HeLa和SiHa细胞凋亡,抑制其侵袭迁移,提示其具有潜在的抗宫颈癌作用.
作者：段昕雅；王素娟；戴晶晶；夏伟；盖云 刊期： 2016年第03期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
