高锦文；林美玉；黄洁莲；邹群飞
目的 探讨阿托伐他汀致不良反应的一般规律与特点,为临床合理用药提供参考.方法 回顾性对福建省长乐市医院2008年1月-2016年5月收集阿托伐他汀所致的ADR报告表进行统计、分析.结果 阿托伐他汀引起的不良反应共计52例.所致不良反应发生次数多为肝胆系统损害22次(37.29％),胃肠系统损害11次(18.64％),全身性损害5次(8.47％),肌肉骨骼系统损害5次(8.47％),心肌、心内膜、心包及瓣膜损害4次(6.78％),听觉和前庭功能损害4次(6.78％).结论 临床上应加强阿托伐他汀应用的监测,以减少不良反应的发生.
作者：陈崇泽 刊期： 2017年第03期
目的 研究丹参、红花药对配伍前后对大鼠肝药酶亚型CYP1A2、CYP2E1和CYP3A4活性的影响.方法 分别选用咖啡因、氯唑沙宗和咪达唑仑作为CYP1A2、CYP2E1和CYP3A4的探针药物.将大鼠随机分为4组,即空白对照组、丹参(1.2 g生药/kg)组、红花(0.4 g生药/kg)组、丹参(1.2g生药/kg)+红花(0.4 g生药/kg)组,按上述剂量ig给药7d.于末次给药后30 min,尾iv探针药物咖啡因、氯唑沙宗和咪达唑仑溶液,在不同的时间点取血进行检测;以甲硝唑为内标,采用HPLC法检测探针药物咖啡因、氯唑沙宗和咪达唑仑的量,评价各药物组对大鼠CYP3A4、CYP2E1和CYP1A2活性的影响.结果 与空白对照组比较,丹参组咖啡因、氯唑沙宗和咪达唑仑的清除率(CL)有所增强,曲线下面积(AUC)减少,其半衰期(t1/2)有减少趋势,但差异均不显著;红花组咖啡因和氯唑沙宗的CL有所降低,但差异不显著,咪达唑仑的CL显著降低(P＜0.01),氯唑沙宗的AUC增加,但差异不显著,咖啡因和咪达唑仑的AUC明显增加(P＜0.05、0.01);丹参+红花组咖啡因和氯唑沙宗的CL明显降低(P＜0.05),曲线下面积(AUC)明显增加(P＜0.05),其t1/2有延长趋势,但差异不显著.结论 丹参、红花配伍后对CYP450亚型CYP1A2和CYP2E1有抑制作用,这可能是丹参、红花配伍协同增效的作用机制之一.
作者：王小平；白吉庆；胡锦萍；王金；卫培峰；权利娜 刊期： 2017年第03期
苍术及其有效成分的消化系统药理作用主要包括抗胃溃疡、促进胃排空、调节胃肠推进运动、抗腹泻、利胆和保肝以及提高消化吸收功能作用.苍术可通过阻断H2受体抑制胃酸分泌,抑制胃组织炎性因子过度表达产生抗胃溃疡作用.苍术还可通过阻断5-羟色胺受体,提高血清和胃组织的胃泌素、三叶因子水平,增加胃黏膜血流量,促进胃黏膜生长和修复,产生抗溃疡作用.而苍术促进胃排空和胃肠推进运动主要与其抑制中枢促皮质素释放因子的释放和刺激迷走神经以及促进胃肠激素胃泌素、胃动素释放,抑制血管活性肠肽释放和5-羟色胺-3受体,提高胃肠组织Cajal间质细胞数量有关.抗炎作用是苍术抗腹泻的主要机制.
作者：张明发；沈雅琴 刊期： 2017年第03期
目的 探讨利伐沙班预防骨科下肢大型手术后深静脉血栓(DVT)的效果.方法 选取80例下肢进行大型手术的患者,随机分为两组,对照组(39例)sc依诺肝素钠注射液,观察组(41例)口服利伐沙班.观察并记录两组患者血液动力学指标、DVT诊断指标、随访1个月期间并发症发生情况,评价利伐沙班预防骨科下肢大型手术后DVT的效果.结果 术前,两组血小板计数、血红蛋白、血浆凝血酶原时间(PT)值相比,差异无统计学意义.与术前相比,术后3d两组血小板计数、血红蛋白没有明显改变,PT值显著增加(P＜0.05).两组间血小板计数、血红蛋白相比,差异无统计学意义,但观察组PT值显著高于对照组(P＜0.05);术后1h,两组D-二.聚体(D-dimer)、同型半胱氨酸(Hcy)和超敏-C反应蛋白(hs-CRP)值相比,差异无统计学意义.与术后1h相比,术后3d两组D-dimer、Hcy、hs-CRP值均明显下降且观察组上述指标均低于对照组(P＜0.05);术后随访1个月,虽然两组各类并发症发生率相比,差异无统计学意义,但对照组在DVT、继发出血并发症发生率上高于观察组.结论 利伐沙班对DVT形成具有较好的预防效果,适用于骨科下肢大型手术后的抗凝治疗,值得临床推广使用.
作者：徐长科；吴智辉 刊期： 2017年第03期
欧盟(European Union,EU)于2016年7月发布了《在欧盟草药专论编写中评估公认的和传统的草药产品临床安全性和有效性的指导原则(第一次修订版)》.其中值得注意的是,草药产品申请注册时可用文献资料替代试验资料,并且可根据文献资料科学性不同,获准不同的适应证.介绍该指导原则的主要内容,期望对我国的中药和植物药研究及其监管有所帮助.
作者：萧惠来 刊期： 2017年第03期
目的 以受精大鼠和家兔为实验系统,评价牛蒡子苷元对动物胚胎-胎仔发育的影响,为其药用价值的进一步开发提供参考.方法 100只受精雌鼠分为溶媒对照组和牛蒡子苷元高、中、低剂量(64、16、4 mg/kg)组,每组25只;72只受精雌兔分为溶媒对照组和牛蒡子苷元高、中、低剂量(25、10、4 mg/kg)组,每组18只.全部动物于妊娠第6天(GD6)开始给药,每天ip给药1次,大鼠连续给药至GD15,停药至GD20解剖检查,家兔连续给药至GD18,停药至GD29解剖检查.试验期间,每天观察动物一般状态,定期检测动物体质量和摄食量,解剖时计数卵巢黄体数量、检查着床数和活胎数,测量活胎顶臀长和尾长,检查活胎外观、内脏和骨骼.结果 给药期间,动物除给药方法导致的注射部位炎症反应外,其他未见异常体征变化;与溶媒对照组比较,牛蒡子苷元未引起大鼠和家兔体质量异常增长;母本动物受孕率、平均黄体数量和受精卵着床丢失率也未见异常改变;窝均活胎率、死胎率和吸收胎率,胎仔顶臀长和尾长也未见明显改变;也未见受试物导致的胎仔外观、内脏和骨骼畸形.结论 牛蒡子苷元未见潜在的大鼠和家兔胚胎-胎仔发育毒性.在本试验条件下,牛蒡子苷元大鼠和家兔胚胎-胎仔发育毒性的无明显损害作用剂量(NOAEL)分别为64和25 mg/kg.
作者：王恩力；董方；刘忠；姚景春 刊期： 2017年第03期
目的 对比更昔洛韦分别联合神经节苷脂和丙种球蛋白治疗小儿病毒性脑炎的临床效果及安全性.方法 选取2010年1月-2015年12月收治的124例小儿病毒性脑炎患者,随机分为观察1组(42例)、观察2组(43例)及对照组(39例).观察1组给予更昔洛韦联合神经节苷脂治疗,观察2组给予更昔洛韦联合丙种球蛋白治疗,对照组单纯给予更昔洛韦治疗,比较3组患者临床疗效,血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)及炎症因子水平.结果 观察1组的总有效率为95.24％,观察2组的总有效率为93.02％,均显著高于对照组的总有效率(79.48％);观察组(1、2)的头痛、发热、惊厥、意识模糊、脑膜刺激征、脑脊液异常等临床症状消失时间以及住院天数均显著短于对照组(P＜0.05);观察1组在惊厥、意识模糊消失时间上显著短于观察2组.治疗后,3组患者血清中NSE水平均较治疗前明显降低(P＜0.05),且观察组(1、2)患者血清NSE水平显著低于对照组(P＜0.05);观察1组的NSE水平与正常对照组无差异;观察2组的NSE水平显著高于正常组(P＜0.05).3组患者血清中白介素6 (IL-6)、白介素1β (IL-1β)的水平均较治疗前明显降低(P＜0.05),且观察组(1、2)患者血清炎症因子水平明显低于对照组(P＜0.05).结论 更昔洛韦联合神经节苷脂和更昔洛韦联合丙种球蛋白两种方案均是治疗小儿病毒性脑炎的有效措施,均能有效降低机体炎症反应,更昔洛韦联合神经节苷脂具有更好的修复神经损伤的功效,值得临床推广.
作者：高颂轶；党清华；高小倩；孙艳；赵文静 刊期： 2017年第03期
目的 分析奥沙利铂联合替吉奥治疗晚期结直肠癌的疗效.方法 以2013年1月-2015年8月陕西省商洛市第二人民医院收治的90例结肠、直肠癌患者为研究对象,根据住病历顺序号分为观察组和对照组,每组45例.对照组采用奥沙利铂联合氟尿嘧啶的化疗方案,4周为1个治疗周期;观察组采用奥沙利铂联合替吉奥的化疗方案,21d为1个治疗周期.比较两组的疗效、不良反应、生活质量及1年生存率.结果 治疗后,观察组的总缓解率高于对照组,疾病控制率低于对照组,但两组间比较,差异均无统计学意义.治疗期间,两组Ⅰ度和Ⅱ度不良反应发生率比较,差异均无统计学意义;Ⅲ度和Ⅳ度的不良反应中,观察组的胃肠道反应、肝功能受损、白细胞减少的发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);其他各项间比较,差异均无统计学意义.两组间SF-36量表中各项评分差值间无统计学意义.观察组治疗后1年生存率为46.67％ (21/45),对照组治疗后1年生存率为42.22％ (19/45),两组1年生存率比较,差异无统计学意义.结论 奥沙利铂联合替吉奥与奥沙利铂联合氟尿嘧啶化疗方案治疗晚期结直肠癌的疗效以及对患者生活质量的影响效果相当,但奥沙利铂联合替吉奥的胃肠道、肝及骨髓抑制的不良反应情况优于奥沙利铂联合氟尿嘧啶化疗方案.
作者：李安民；盛蓉；辛建锋 刊期： 2017年第03期
目的 分析阿托伐他汀联合氯吡格雷治疗短暂性脑缺血发作的临床疗效.方法 以2013年1月-2015年8月榆林市星元医院收治的短暂性脑缺血发作患者92例为研究对象,根据就诊病历号顺序分为观察组和对照组,每组46例,对照组给予氯吡格雷,观察组在对照组的用药基础上加用阿托伐他汀,比较两组的临床疗效、血清超敏C反应蛋白(hs-CPR)和脂蛋白相关磷脂酶A2 (Lp-PLA2)水平变化等近期疗效指标,以及血脂水平、凝血功能、暂性脑缺血发作和脑梗死发生率等远期疗效及治疗期间不良反应发生情况.结果 治疗后,观察组的总有效率为91.3％,显著高于对照组的73.9％;治疗后1个月,观察组和对照组的hs-CPR和Lp-PLA2水平均较治疗前显著降低(P＜0.05),且观察组显著低于对照组(P＜0.05);治疗1年后,观察组的总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)和低密度脂蛋白(LDL)水平均显著低于治疗前及对照组(P＜0.05),观察组和对照组的血小板计数(PLT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)比较,差异均无统计学意义;随访1年中,观察组短暂性脑缺血发作再发率和脑梗死发生率均显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗期间,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义.结论 与单用氯吡格雷相比,阿托伐他汀联合氯吡格雷治疗短暂性脑缺血发作的近期疗效及远期疗效显著,且不增加不良反应.
作者：高鹏举；王恺 刊期： 2017年第03期
多潘立酮是一种高效的外周多巴胺受体拮抗剂,能够作用于胃肠道,促进胃肠蠕动,协调胃与十二指肠运动,具有显著的胃动力和止吐效果,在临床上广泛应用.近年来,随着多潘立酮的广泛应用,一些严重的不良反应也暴露出来,其中近引起关注的是心脏不良反应.介绍了目前临床应用中多潘立酮的适应症、配伍等方面的新认识,并对其致心脏不良反应的危险因素和发生机制进行阐述,旨在提高医务工作者和患者的用药安全意识,为临床合理用药提供依据.
作者：张凤；韩利文；侯彩平；韩建；张云；王荣春；李娟娟；楚杰；刘可春；田青平；何秋霞 刊期： 2017年第03期
伊特卡赛肽(商品名为ParsabivTM)是安进公司开发的新型二代拟钙剂,主要用于治疗慢性肾病继发性甲状旁腺机能亢进.伊特卡赛肽通过直接与钙感应受体结合来降低血钙浓度,还可以降低甲状旁腺素的水平.欧盟于2016年11月批准注射用伊特卡赛肽用于慢性肾病继发性甲状旁腺机能亢进的透析患者.介绍该药的药理作用、药动学、临床试验及不良反应研究概况.
作者：郑飞；张彦丽；张谦；巩颖；顾媛媛；华国栋 刊期： 2017年第03期
目的 评价重组人干扰素α1b注射剂的质量现状及存在问题.方法 抽取2个企业生产的31批注射用重组人干扰素α1b和11批重组人干扰素α1b注射液,按照《中国药典》2010年版三部标准进行检验,统计分析生物学活性、渗透压摩尔浓度、水分、pH值等检验结果,对国产重组人干扰素α1b注射剂的质量现状进行评价.结果 42批样品检验全部合格,各生产企业生产工艺比较稳定.结论 该品种总体质量状况良好,现行质量标准能够保证产品的安全有效,渗透压摩尔浓度项目的标准规定应进一步完善.
作者：裴德宁；丁有学；郭莹；史新昌；毕华；秦玺；饶春明 刊期： 2017年第03期
目的 探讨丙泊酚、氯胺酮、瑞芬太尼静脉复合麻醉对于小儿隐睾固定术的麻醉效果.方法 选取80例需行小儿隐睾固定术的患儿,随机分为两组,对照组(39例)给予丙泊酚、氯胺酮静脉注射麻醉,观察组(41例)给予丙泊酚、氯胺酮、瑞芬太尼静脉麻醉.观察并记录两组心率(HR)、平均动脉压(MAP)、血氧饱和度(SpO2)、苏醒时间、丙泊酚和氯胺酮给药剂量及术后不良反应事件,评价丙泊酚静脉复合麻醉对于小儿隐睾固定术的麻醉效果.结果 注药前、注药5 min、切皮时两组MAP、HR、SpO2相比,差异无统计学意义.牵引睾丸时,观察组MAP、HR明显低于对照组(P＜0.05);两组SpO2相比,差异无统计学意义;与对照组相比,观察组患儿苏醒时间较短(P＜0.05),且丙泊酚及氯胺酮用量均明显少于对照组(P＜0.05);术后不良反应情况相比,差异无统计学意义.结论 丙泊酚、氯胺酮、瑞芬太尼静脉复合麻醉对小儿隐睾固定术具有较好的麻醉效果,麻醉过程平稳,对患儿生命体征影响较小,术后苏醒较快且不增加不良反应,值得临床推广使用.
作者：高锦文；林美玉；黄洁莲；邹群飞 刊期： 2017年第03期
目的 系统评价坦度螺酮与丁螺环酮治疗广泛性焦虑症的疗效与安全性.方法 计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、中文科技期刊全文数据库(VIP),收集坦度螺酮与丁螺环酮治疗广泛性焦虑症的随机对照研究(RCT),检索时限为2000年1月至2016年6月,并追溯纳入研究的参考文献.2位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价文献质量后,用RevMan5.0软件对各效应指标进行Meta分析.结果共纳入7篇RCT,合计615例广泛性焦虑症患者.Meta分析结果显示:坦度螺酮(试验组)与丁螺环酮(对照组)在显效率[P=-0.34,OR=1.19,95％C1 (0.83～1.69)]与HAMA评分方面[P=0.80,MD=-0.08,95％C1 (-0.72～0.56)]差异无统计学意义(P＞0.05);2组头晕、口干、便秘、失眠、食欲减退、恶心发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论 坦度螺酮与丁螺环酮治疗广泛性焦虑症疗效相当,常见不良反应发生风险相似.
作者：范小冬；谢星星；张春燕；孔文强；周春阳；杜彪 刊期： 2017年第03期
目的 探讨地屈孕酮与黄体酮单药或联用治疗黄体功能不全型先兆流产的疗效及安全性.方法 收集2015年4月-2016年4月河南科技大学第一附属医院收治的黄体功能不全型先兆流产患者186例作为研究对象,根据随机数字表法将其分为A、B、C组,各包含患者62例.A组患者使用地屈孕酮单药进行治疗,B组患者使用黄体酮单药进行治疗,C组患者使用地屈孕酮联合黄体酮进行治疗.对3组患者治疗效果、激素水平、治疗结局以及不良反应进行观察与比较.结果 A组治疗总有效率为72.58％,B组为66.13％,均显著低于C组的90.32％,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后3组患者孕酮(P)、雌二醇(E2)以及人粗绒毛膜性腺激素(hCG)均较治疗前显著升高,且以C组升高为显著(P＜0.05).A组患者治疗成功率为83.87％,B组为82.26％,均低于C组的95.16％,但差异无统计学意义.A组不良反应发生率为9.68％,B组为12.90％,C组为14.52％,3组差异无统计学意义.结论 地屈孕酮与黄体酮联用治疗黄体功能不全型先兆流产疗效优于单药治疗,安全性较高,值得临床推广应用.
作者：范丽丽；薛秀珍；张镛镛；焦娜 刊期： 2017年第03期
目的 以利巴韦林为对照药,系统评价金莲清热泡腾片治疗小儿急性上呼吸道感染的有效性和安全性.方法 计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、中文科技期刊全文数据库(VIP)、PubMed、EMbase、Cochrane Library有关金莲清热泡腾片治疗小儿急性上呼吸道感染的随机对照试验和半随机对照试验,检索时限均为从建库至2016年12月,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入7项研究,入选782例患者,其中金莲清热泡腾片组392例,利巴韦林组390例.Meta分析结果显示:金莲清热泡腾片在疾病总有效率[RR=1.26,95％CI=(1.18,1.34),P＜0.000 01]、缩短热程[MD=-1.54,95％CI=(-1.79,-1.30),P＜0.000 01]、咳嗽消失时间[MD=-1.53,95％CI=(-1.79,-1.27),P＜0.000 01]、咽痛消失时间[MD=-1.29,95％CI=(-1.88,-0.70),P＜0.000 1]和咽充血消失时间[MD=--2.80,95％CI=(-3.11,-2.49),P＜0.000 01]方面均优于利巴韦林组,差异有统计学意义.金莲清热泡腾片组有3例出现轻度腹泻.结论 金莲清热泡腾片治疗小儿急性上呼吸道感染临床应用安全,在疾病总有效率、缩短热程和单项症状消失时间等方面均较好于利巴韦林.但由于纳入研究的局限,上述结论仍需设计严谨、大样本的随机对照临床试验加以验证.
作者：钟成梁；胡思源；李井锋；武建婷；徐强 刊期： 2017年第03期
乙型肝炎是一种严重危害人类健康的疾病.本文主要介绍目前临床使用较多的几种核苷类抗病毒药物联合用药,并介绍近2年来能够在体内外有效抑制乙肝病毒复制的候选药物,为研发新型抗乙肝病毒药物提供参考.
作者：崔灿；赵丽娜；王琳 刊期： 2017年第03期
目的 建立用电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES)测定右旋糖酐铁中铅、镉、砷、汞、钴、钒、硒、钼8种重金属元素含量的分析方法.方法 通过检测波长考察,仪器参数优化,应用干扰元素校正法(IEC)校正光谱干扰,测定8种重金属元素的量.结果 应用IEC法校正光谱干扰,回收率在88.7％～101.3％之间,方法准确度良好,各待测元素线性关系良好,相关系数均大于0.999,检出限为0.12～7.26 ng/mL,定量限为0.40～23.96 ng/mL,方法精密度良好(RSD＜3.5％,n=6).结论 应用IEC法进行光谱校正后的结果明显优于未加校正的常规法测定结果.建立的方法准确、灵敏、迅速,可用于右旋糖酐铁中8种重金属元素含量的测定.
作者：马超；房思萌；米楠；臧可昕；苏慕君 刊期： 2017年第03期
目的 探讨分析冻干重组人脑利钠肽对心肌梗死合并心力衰竭患者血管内皮功能和炎症因子的影响.方法 选择2012年3月-2016年3月汉中市中心医院收治的266例心肌梗死合并心力衰竭患者,随机分为对照组(128例)和观察组(138例).对照组给予常规药物治疗,观察组在对照组的基础上静脉滴注冻干重组人脑利钠肽3～5 d.观察比较两组患者的血管内皮功能、炎症因子的变化,以及治疗总有效率.结果 治疗后2周,观察组患者的内皮依赖性血管舒张功能(FMD)显著高于对照组(P＜0.05);观察组的血清NO显著高于对照组,内皮素1显著低于对照组(P＜0.05);治疗5d后,观察组患者的血清C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)及血清肿瘤坏死因子(TNF-α)均显著低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05);观察组患者的治疗总有效率为89.1％,显著高于对照组的60.2％,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 冻干重组人脑利钠肽可促进血清NO的升高,抑制内皮素1的升高,利于心肌梗死合并心力衰竭患者血管内皮功能的改善,抑制炎症因子的释放而进一步改善其心功能.
作者：董劲；党群 刊期： 2017年第03期
目的 分析复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效.方法 以2013年1月-2015年5月陕西省安康市人民医院消化内科诊治慢性乙型肝炎肝纤维化患者92例为研究对象,根据自愿原则分为观察组(n=45)和对照组(n=47),观察组给予复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗,对照组仅给予恩替卡韦治疗,两组均治疗48周,比较两组的肝功能、肝纤维化、血清炎症因子以及不良反应.结果 治疗后,两组的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、白蛋白/球蛋白(ALB/GLB)和总胆红素(TBIL)均较治疗前显著降低(P＜0.05),但两组间比较,差异均无统计学意义.治疗后,两组的血清乙型肝炎病毒脱氧核糖核苷酸(HBV DNA)转阴率比较差异无统计学意义.治疗前,两组的Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、透明质酸(HA)、层黏蛋白(LN)水平比较,差异无统计学意义;治疗后,两组的PCⅢ、Ⅳ-C、HA和LN水平均较治疗前显著降低(P＜0.05),且观察组的PCⅢ、Ⅳ-C、HA和LN水平均低于对照组(P＜0.05).治疗后,两组的白介素-6 (IL-6)、IL-4、IL-10和肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平均较治疗前显著降低(P＜0.05),且观察组的IL-6、IL-4、IL-10和TNF-α水平均低于对照组(P＜0.05).两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义.结论 复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化安全有效,可显著改善肝功能,改善肝纤维化程度,降低患者血清炎症因子水平.
作者：邬振国；周高东；陈永永；黄咪；张攸君 刊期： 2017年第03期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
