学术投稿

舒眠胶囊联合化学药治疗失眠症的系统评价

张杰;范小冬;骆洪;向霞

关键词:舒眠胶囊, 化学药, 失眠症, 睡眠障碍, Meta-分析
摘要:目的 系统评价舒眠胶囊联合化学药治疗失眠症的临床疗效与安全性.方法 计算机检索PubMed、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)和万方数据库,收集舒眠胶囊联合化学药(试验组)对比单用化学药(对照组)治疗失眠症的随机对照试验(RCT),并追溯纳入研究的参考文献.检索时限为2000年1月-2017年7月.严格按照纳入与排除标准筛选文献、提取有效数据并对纳入文献进行方法学质量评价,采用RevMan 5.0软件对各效应指标进行Meta-分析.结果 共纳入10个RCT,共计1 051例失眠症患者.Meta-分析结果显示:试验组临床总有效率高于对照组[OR=2.23,95%CI (2.18,4.77),P<0.001],两组比较差异有统计学意义;试验组治疗周期末匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分低于对照组[MD=-1.88,95%CI(-2.58,-1.17),P<0.001],差异有统计学意义;试验组与对照组不良反应发生率相当[OR=0.68,95%CI (0.33,1.40),P=0.29],差异无统计学意义.结论 舒眠胶囊联合化学药治疗失眠症的临床疗效优于单用化学药治疗.由于本系统评价纳入的文献质量较低、且样本量小,尚需更多高质量RCT予以进一步的证实.
药物评价研究杂志相关文献
  • 舒眠胶囊联合化学药治疗失眠症的系统评价

    目的 系统评价舒眠胶囊联合化学药治疗失眠症的临床疗效与安全性.方法 计算机检索PubMed、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)和万方数据库,收集舒眠胶囊联合化学药(试验组)对比单用化学药(对照组)治疗失眠症的随机对照试验(RCT),并追溯纳入研究的参考文献.检索时限为2000年1月-2017年7月.严格按照纳入与排除标准筛选文献、提取有效数据并对纳入文献进行方法学质量评价,采用RevMan 5.0软件对各效应指标进行Meta-分析.结果 共纳入10个RCT,共计1 051例失眠症患者.Meta-分析结果显示:试验组临床总有效率高于对照组[OR=2.23,95%CI (2.18,4.77),P<0.001],两组比较差异有统计学意义;试验组治疗周期末匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分低于对照组[MD=-1.88,95%CI(-2.58,-1.17),P<0.001],差异有统计学意义;试验组与对照组不良反应发生率相当[OR=0.68,95%CI (0.33,1.40),P=0.29],差异无统计学意义.结论 舒眠胶囊联合化学药治疗失眠症的临床疗效优于单用化学药治疗.由于本系统评价纳入的文献质量较低、且样本量小,尚需更多高质量RCT予以进一步的证实.

    作者:张杰;范小冬;骆洪;向霞 刊期: 2018年第05期

  • 坤泰胶囊对卵巢储备功能低下大鼠的治疗作用及对卵巢GDF-9、Egr-1表达的影响

    目的 探讨坤泰胶囊对注射用环磷酰胺致卵巢储备功能低下大鼠的治疗作用及机制.方法 将60只12周龄SD雌性大鼠随机分为对照组、模型组和坤泰胶囊高、中、低剂量(1.2、0.6、0.3 g/kg)组、结合雌激素片组,ip注射用环磷酰胺建立卵巢储备功能低下大鼠模型,各给药组于造模14d后分别ig给药,连续给药36 d.观察大鼠一般状态、体质量改变,定期行阴道涂片观察大鼠动情周期的变化;酶联免疫吸附法(ELISA)检测大鼠血清性激素抗穆勒管激素(AMH)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成激素(LH)、雌二醇(E2)水平变化;光镜下观察卵巢形态与卵泡数;实时荧光定量PCR (qRT-PCR)检测大鼠卵巢生长分化因子9 (GDF-9)、早期生长反应因子1(Egr-1)mRNA表达水平的变化;免疫组化法检测大鼠卵巢GDF-9、Egr-1蛋白表达水平的变化.结果 与模型组比较,坤泰胶囊组大鼠精神逐渐好转,饮食恢复正常,毛色有光泽,大便色深;体质量渐增,差异显著(P<0.05);动情周期紊乱得到明显改善(P<0.05);卵巢存在成熟卵泡,卵泡腔内卵子生长良好;大鼠血清FSH、LH水平明显降低,E2、AMH水平明显升高,差异有统计学意义(P<0.05);GDF-9、Egr-1蛋白及基因表达明显增加,差异有统计学意义(P<0.05),且作用均呈剂量相关性,高剂量组治疗效果与结合雌激素片无明显差距.结论 坤泰胶囊能够修复大鼠受损的卵巢组织结构,提高成熟卵泡存在数量,改善大鼠动情周期及激素水平,机制可能与增加GDF-9、Egr-1表达相关.

    作者:崔亚萌;高慧;徐文君;张飒;李欣捧 刊期: 2018年第05期

  • FDA《根据BCS豁免速释固体口服制剂体内生物利用度和生物等效性研究的指导原则》介绍

    美国食品药品管理局于2017年12月发布了《根据生物药剂学分类系统豁免速释固体口服制剂体内生物利用度和生物等效性研究指导原则》的正式版本.该指导原则指出原料药属于生物药剂学分类系统(BCS)1类(而且制剂是速溶的)和3类(而且制剂是极速溶的)的速释(IR)固体口服制剂的生物利用度(BA)或生物等效性(BE)研究可获得豁免.正式版本对2015年草案版做了许多修订.详细介绍该指导原则的正式版本并标明约30处修订.该指导原则对我国IR固体口服制剂BA或BE研究的豁免和监管有重要参考价值.

    作者:萧惠来 刊期: 2018年第05期

  • 喹硫平联合氟哌啶醇对精神分裂症患者激越行为的影响

    目的 探讨喹硫平联合氟哌啶醇治疗对精神分裂症患者激越行为的影响.方法 采用回顾性研究方法,2015年1月-2016年9月选择在新乡医学院第二附属医院诊治的精神分裂症患者1 15例,根据治疗方法的不同分为观察组60例与对照组55例,对照组给予喹硫平治疗,观察组给予喹硫平联合氟哌啶醇治疗,比较两组的治疗效果、不良反应、血脂改变及激越行为评分情况.结果 观察组的总有效率96.7% (58/60)高于对照组87.3% (48/55),差异有统计学意义(P<0.05).观察组的不良反应发生率为21.7% (13/60),对照组为21.8% (12/55),且两组的不良反应都为轻中度.治疗后两组血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)含量对比无差异.治疗后观察组与对照组的激越行为评分分别为(8.14±6.33)分和(13.01±6.10)分,显著低于治疗前的(22.22±5.33)分和(22.09±4.82)分(P<0.05),同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 喹硫平联合氟哌啶醇治疗精神分裂症患者能有效控制激越行为,提高治疗效果,且不会增加不良反应的发生,也不会影响患者的血脂水平,有很好的应用价值.

    作者:王娟;王丹 刊期: 2018年第05期

  • 朱砂及含朱砂制剂的肝肾毒性研究

    目的 探讨朱砂、含朱砂制剂(柏子养心片)及甲基汞对大鼠的体内外毒性,为其临床安全用药提供科学依据.方法 ①对比甲基汞、朱砂及柏子养心片体外对人肝HL-7702细胞和人肾近曲小管上皮HK2细胞的毒性,计算半数抑制浓度(IC50).②SD大鼠随机分为对照组,朱砂组0.1 g/kg,柏子养心片0.2、0.4、0.8 g/kg组,甲基汞组0.001 g/kg,每天ig 1次,连续给药90 d后,取血及肝、肾组织;试剂盒法检测血清中丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、肌酐(CREA)、尿素氮(BUN)水平,测汞仪固体直接进样法检测肝、肾组织中汞蓄积量,并对大鼠肝脏和肾脏做组织病理学检查.结果 体外试验表明,朱砂、柏子养心片及甲基汞对HL-7702细胞的IC50分别为7.852、6.035、0.009 5g/L;对HK2细胞的IC50分别为6.297、4.484、0.008 9 g/L.亚慢性毒性试验表明,甲基汞组大鼠肝、肾组织中汞蓄积量及血清中ALT、AST、CREA、BUN值均显著高于对照组,而朱砂及柏子养心片(高、中、低剂量)组与对照组比较均没有显著性差异;甲基汞组大鼠肝脏呈现肝细胞变性,肾脏可见明显肾小管损伤,而朱砂及柏子养心片(高、中、低剂量)组与对照比较没有明显差异.结论 朱砂及柏子养心片的体内外毒性均显著低于甲基汞,在目前药典规定的临床用量下使用安全性较好.

    作者:闫美玲;陈萍;蒋秋桃;李洁;何晓艳;刘亮;王蓉蓉 刊期: 2018年第05期

  • 抗链球菌溶血素O阳性为小儿过敏性紫癜复发的危险因素

    目的 明确抗链球菌溶血素O阳性是否为小儿过敏性紫癜复发率的危险因素,以期为预防其复发提供临床指导依据.方法 选择2014年1月-2015年12月绵阳市中医医院收治的过敏性紫癜患儿136例,回顾性分析其临床资料,根据患儿出院后12个月内是否复发,将患几分为复发组(n=48)和未复发组(n=88),统计两组患儿入院时抗链球菌溶血素O的阳性率,采用多因素logistics回归分析探讨过敏性紫癜患儿复发的危险因素.结果 复发组患儿抗链球菌溶血素O的阳性率显著高于未复发组,差异有统计学意义(66.67% vs 32.95%,P=0.000).多因素logistics回归分析显示消化道出血、关节炎和抗链球菌溶血素O阳性均为过敏性紫癜患儿复发的危险因素(P<0.05).对于抗链球菌溶血素O阳性的患儿,未接受抗链球菌治疗者的复发率显著高于接受抗链球菌治疗的患儿(44.00% vs 23.26%,P=0.036).结论 抗链球菌溶血素O阳性为过敏性紫癜患儿复发的危险因素,通过加强对抗链球菌溶血素O阳性患儿的抗链球菌治疗可降低其复发率.

    作者:叶小榕 刊期: 2018年第05期

  • EGFR-TKIs获得性耐药机制及耐药后治疗方案探讨

    以表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)为代表的分子靶向药物治疗肿瘤,可明显延长非小细胞肺癌患者的无进展生存期和改善患者的生活质量,但面临耐药以及耐药后如何继续治疗等问题.阐述EGFR-TKI的作用机制和获得性耐药机制,分别对耐药后快速进展、缓慢进展和局部进展3种进展情况提出了诊疗意见,以期为改善耐药、加强疗效提供借鉴.

    作者:杜梦楠;张莹;杨兰兰;齐晓玉 刊期: 2018年第05期

  • 网络毒理学及其在中药毒性成分预测中的应用研究

    为了了解与掌握网络毒理学研究方法及其在中药毒性成分预测中的应用;简介网络毒理学的概念,分析了网络毒理学的研究思路,总结了相关毒性预测工具与软件,概述了毒性预测的方法与研究思路,重点综述了网络毒理学在中药肝毒性、肾毒性成分、心脏毒性成分与急性毒性成分预测中的具体应用;随着现代计算机技术的发展,网络毒理学已经广泛应用于中医药相关领域,尤其在中药毒性成分预测中,更是发挥着重要的作用;随着中医药的现代化,人们更深刻的认识了中药的毒性成分,迫切需要用现代技术方法对中药毒性进行预测与评价,为进一步认识和发展网络毒理学及其在中药毒性成分预测中的应用提供了参考依据.

    作者:刘睿;李新宇;李亚卓;刘昌孝 刊期: 2018年第05期

  • Ames波动试验和GADD45a-GFP GreenScreen两种快速筛选方法评价大黄素和芫花素的遗传毒性

    目的 使用Ames波动试验和GADD45a-GFP GreenScreen两种快速筛选方法,对有毒中药芫花和了哥王的主要单体成分大黄素和芫花素的遗传毒性进行评价.方法 (1) Ames波动试验:在非代谢活化(-S9)和代谢活化(+S9)条件下使用鼠伤寒沙门菌TA100开展基于96孔液态培养法的细菌回复性突变试验,大黄素和芫花素(终质量浓度范围均为0.1~10 μg/mL)与菌液充分混合后在37℃下培养72 h.(2) GADD45a GreenScreen高通量筛选试验:在非代谢活化(-S9)和代谢活化条件下(+S9)将表达GADD45a基因的TK细胞(GenM-T01和GenM-C01)与大黄素(0.13~32.0μg/mL)和芫花素(0.07~16.0 μg/mL)分别作用48 h(-S9)和3 h(+S9),之后通过酶标仪和流式细胞仪检测绿色荧光蛋白(enhanced green fluorescent protein,EGFP)的荧光强度.结果 有无代谢活化条件下,10 μg/mL大黄素均可诱导TA100的回复性突变率显著性升高(P<0.05、P<0.001);代谢活化条件下,10 μg/mL芫花素可诱导TA100的回复性突变率显著性升高(P<0.001),16.0 μg/mL芫花素诱导TK6细胞表达的GADD45a-EGFP荧光强度也超过了遗传毒性阈值(1.3倍).结论 当前研究提示大黄素和芫花素为可疑遗传毒性,需要开展深入研究明确其遗传毒性及机制.Ames波动试验和GADD45a GreenScreen是良好的高通量筛选备选试验,可极大优化浩繁的药物的毒性筛选工作,尤其适宜诸如中药等成分和配伍复杂的药物.

    作者:文海若;宋捷;刘倩;王亚楠;耿兴超;李波;王雪;胡燕平 刊期: 2018年第05期

  • 曲美他嗪联合阿托伐他汀对冠心病患者心功能及炎症因子的影响

    目的 探讨曲美他嗪联合阿托伐他汀对冠心病患者心功能及炎症因子的影响.方法 选取冠心病患者79例,随机分为对照组(38例)和观察组(41例),2组均给予冠心病常规治疗,对照组加用阿托伐他汀,观察组在对照组基础上加用曲美他嗪,两组患者疗程均为3个月.比较两组患者治疗前后左室后壁厚度(LVPWd),左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内径(LVEDd)、6min步行距离(6MWD)、C反应蛋白(hsCRP)、白介素-6(IL-6)、血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平.结果 治疗后,两组的LVPWd、LVEDd、LVEF、6MWD较治疗前明显改善,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组改善程度显著比对照组好,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组的hsCRP、IL-6、TNF-α均较治疗前显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组降低程度比对照组显著,差异有统计学意义(P<0.05).结论 曲美他嗪联合阿托伐他汀可有效改善冠心病患者心功能,降低炎症反应.

    作者:左红;魏亚静;侯文兵;石晓辉;孙小霞 刊期: 2018年第05期

  • 多奈哌齐联用奥氮平治疗脑血管病伴发精神行为症状的疗效分析

    目的 探讨多奈哌齐联用奥氮平治疗脑血管病伴发精神行为症状的疗效.方法 2012年2月-2017年2月选择在咸阳市核工业二一五医院诊治的脑血管病伴发精神行为症状患者84例作为研究对象,根据入院顺序,按照随机信封抽签原则分为观察组与对照组各42例,对照组给予奥氮平10 mg,1次/d,观察组在对照组治疗的基础上给予多奈哌齐5 mg,均治疗观察4周.比较两组临床疗效、简易精神状态检查量表(MMSE)评分、认知功能状况及不良反应.结果 观察组的总有效率是95.2%,显著高于对照组的81.0%(P<0.05).治疗后观察组的反应时是(487.24±30.23)s,对照组的是(545.30±31.49)s;治疗后观察组的正确数是(285.30±11.44)个,对照组的是(251.44±13.09)个;治疗后观察组的漏划数是(18.49±6.46)个,对照组的是(38.28±4.56)个;两组对比差异明显(P<0.05).与治疗前相比,治疗后观察组与对照组治疗的MMSE评分显著提高(P<0.05);与治疗后对照组的MMSE评分相比,观察组的显著提高(P<0.05).观察组的不良反应发生率31.0%,对照组不良反应发生率28.6%,两组不良反应程度均较轻微,对比无明显差异.结论 多奈哌齐联用奥氮平治疗脑血管病伴发精神行为症状能改善患者的认知功能与神经心理学状况,安全性比较好,从而提高治疗效果.

    作者:李晓宁;张晨红 刊期: 2018年第05期

  • 还贝止咳方对肺炎链球菌致大鼠肺热的治疗作用

    目的 观察还贝止咳方对肺炎链球菌致肺热模型大鼠的胸腺、脾脏指数,炎性细胞及炎性因子的影响.方法 SD幼年大鼠随机分为对照组、模型组、头孢呋辛酯片组、小儿肺热咳喘颗粒组及还贝止咳方的低、中、高剂量组,采用鼻腔滴入肺炎链球菌的方法建立大鼠肺热模型,造模前后监测大鼠体温,评价大鼠肺热模型;采用流式细胞仪及全血分析仪检测大鼠全血中的炎性细胞;采用酶联免疫技术检测大鼠肺灌洗液(BALF)中的白细胞介素(IL-4、IL-1β、IL-6、IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-αα)、血清免疫球蛋白E(IgE)水平;完整剥离大鼠脾脏和胸腺,检测脾脏指数和胸腺指数.结果 与对照组比较,模型组大鼠的体温明显升高(P<0.01),说明造模成功.与模型组比较,还贝止咳方低、中、高剂量组大鼠体温均显著降低(P<0.05、0.01),全血中的白细胞、嗜酸性粒细胞数目、Th/Ts比值均显著降低(P<0.05、0.01),CD3+CD4+、CD3+CD8+细胞比例显著上升(P<0.05、0.01):BALF中的IL-10、IL-1β、IL-6、IL-4、TNF-αt的水平明显降低(P<0.05、0.01);且对IL-1β及TNF-α的下调作用优于阳性对照药;脾脏指数明显升高(P<0.05、0.01).结论 还贝止咳方对细菌性大鼠肺炎模型具有一定的治疗作用,主要通过调节大鼠的免疫功能,减轻炎性反应发挥作用.

    作者:李媛;张雯霞;刘聪;王玉娥;杨伟晗;苗雨露;赵怀舟;康永;倪艳 刊期: 2018年第05期

  • 阿托伐他汀联合曲美他嗪对心血瘀阻证患者血清超氧化物歧化酶、丙二醛的影响

    目的 探讨阿托伐他汀联合曲美他嗪对心血瘀阻证患者的疗效及对血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)的影响.方法 选取2012年1月-2017年6月西安北车医院收治的68例心血瘀阻证患者,按治疗方法分成对照组34例、观察组34例.对照组通过口服曲美他嗪片治疗,每次20 mg,每天3次;观察组在此基础上联合阿托伐他汀治疗,20 mg/次,1次/d.两组的疗程均为8周.比较两组治疗后心绞痛的改善情况,治疗前后心绞痛发作次数、每次持续时间,比较两组治疗前后血清SOD活力、MDA含量的变化,比较治疗期间不良反应的发生情况.结果 观察组临床疗效的总有效率是94.12% (32/34),显著高于对照组的82.35% (28/34),差异有统计学意义(P<0.05).两组治疗后心绞痛发作次数及每次持续时间均较治疗前显著下降(P<0.05),且观察组明显低于对照组(P<0.05).两组治疗后血清SOD活力显著升高(P<0.05),MDA含量显著降低(P<0.05),且观察组比对照组更明显(P<0.05).治疗期间,两组均未发生严重的不良反应.结论 阿托伐他汀联合曲美他嗪治疗心血瘀阻证疗效确切,安全可靠,可能与有效提高血清SOD活力、降低血清MDA含量有关.

    作者:赵彩霞;李飞 刊期: 2018年第05期

  • 布地奈德雾化吸入联合阿奇霉素对重症支原体肺炎患儿的疗效分析

    目的 探讨布地奈德雾化吸入联合阿奇霉素对重症支原体肺炎患儿的临床疗效.方法 选取南阳市第二人民医院2011年3月-2017年12月收治的重症支原体肺炎患儿60例,根据治疗方法分成对照组、观察组,每组30例.对照组使用阿奇霉素进行治疗,观察组使用布地奈德联合阿奇霉素进行治疗.比较两组的临床疗效、症状缓解时间及不良反应的发生情况.结果 治疗结束后,观察组临床疗效的总有效率是93.33%,明显高于对照组的76.67%,差异有统计学意义(P<0.05).观察组患儿的体温恢复时间是(2.8±1.1)d,明显短于对照组的(4.8±1.2)d,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患儿的哕音消失时间是(4.2±1.3)d,明显短于对照组的(6.8±2.1)d,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患儿的咳嗽缓解时间是(7.4±1.6)d,明显短于对照组的(11.4±2.7)d,差异有统计学意义(P<0.05).观察组患儿的不良反应发生率是6.67%,明显低于对照组的26.67%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 布地奈德雾化吸入联合阿奇霉素对支原体肺炎患儿疗效确切,安全可靠,值得临床应用和推广.

    作者:孙元杰;杜学丽;牛银萍;孙培卓;尹航 刊期: 2018年第05期

  • 超滤法结合UPLC测定抗601合剂中黄芩苷、绿原酸在不同血浆中的蛋白结合率

    目的 超滤法结合超高效液相色谱(UPLC)法同时检测抗601合剂中2种指标性成分——黄芩苷、绿原酸体外血浆蛋白结合率.方法 建立UPLC法同时测定牛血清白蛋白(BSA)、大鼠空白血浆和正常人空白血浆超滤液中的黄芩苷、绿原酸含量,进行专属性、精密度、准确度、稳定性、超滤膜回收率等方法学考察;配制黄芩苷质量浓度分别为28.2、141.0、282.0 mg/L,绿原酸质量浓度为6.40、32.0、64.0 mg/L的抗601合剂溶液,分别与BSA溶液、大鼠空白血浆、人空白血浆混匀后,置于37℃水浴温育4h,于超滤离心管中10 000 r/min离心20 min,取超滤液10 μL注入UPLC分析测定,计算超滤液中黄芩苷和绿原酸浓度及血浆蛋白结合率.结果 建立的UPLC法专属性、精密度、准确度、稳定性、超滤膜回收率均良好,能够满足定量分析测试要求;黄芩苷与BSA、大鼠空白血浆和正常人空白血浆的蛋白结合率分别为(73.70±1.65)%、(82.72±1.64)%、(87.33±1.84)%,绿原酸与3种血浆的蛋白结合率分别为(66.78±1.91)%、(74.18±2.01)%、(78.54±2.97)%,无浓度相关性,两成分与BSA溶液蛋白结合率显著低于与大鼠空白血浆、人空白血浆结合率(P<0.05).结论 抗601合剂中的黄芩苷、绿原酸与不同种属血浆均有较高的蛋白结合率,在考察范围内无浓度相关性,归类于中速处置类药物,体内消除情况与其血浆蛋白结合率可能密切相关.

    作者:王绚;许静;张永 刊期: 2018年第05期

  • 抗滤泡性淋巴瘤的新药Copanlisib

    滤泡性淋巴瘤是常见的恶性血液病,有较高的发病率,与磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)信号通路的失调相关.Copanlisib是拜耳公司研制的抗滤泡性淋巴瘤的孤儿药,也是全球首个泛I类磷脂酰肌醇-3-激酶高效选择性抑制剂,对复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者有良好的疗效.它的有效性和安全性已被临床试验充分证实,于2017年9月获得美国FDA的批准在临床使用.概述了Copanlisib的药效学、药动学、临床试验和安全性等研究情况.

    作者:张恩景;邓体瑛 刊期: 2018年第05期

  • 枸橼酸抗凝剂用于血液净化的临床研究进展

    血液净化治疗过程中常面临管路凝血、出血风险等问题,正确选择抗凝剂是持续有效进行血液净化的关键.枸橼酸在体外循环管路中通过与钙离子螯合起到体外抗凝作用,其在体内迅速被氧化代谢而减少出血风险的发生.结合枸橼酸抗凝机制,回顾近年来国内外枸橼酸抗凝剂在高危出血患者持续性肾脏替代治疗(CRRT)、血液透析、血浆置换、以及在肝功能损害等患者中的临床应用,并分析了其在抗凝治疗过程中的限制点及风险,为进一步临床推广应用提供参考.

    作者:覃英镨;刘焕皓 刊期: 2018年第05期

  • 松龄血脉康胶囊与氯沙坦钾片对照治疗高血压的临床研究

    目的 以氯沙坦钾片为对照评价松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压(1级)的有效性及安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的临床试验设计方法.共随机入组原发性高血压(1级)受试者276例,分成试验组(137例)和对照组(139例),试验组用药:松龄血脉康胶囊+氯沙坦钾片安慰剂;对照组用药:氯沙坦钾片+松龄血脉康胶囊安慰剂,疗程8周.比较坐位收缩压(SeSBP)、舒张压(SeDBP)、血压达标率、中医证候以及不良反应发生情况.结果 治疗8周后,试验组、对照组坐位收缩压、舒张压均明显下降,与治疗前比较组内差异有统计学意义(P<0.05).试验组、对照组两组患者收缩压下降均值分别为:(10.80±9.41)、(10.01±9.70) mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),两组比较差异无统计学意义.两组患者舒张压下降均值分别为:(8.36±7.71)、(8.39±8.41) mmHg,两组比较差异无统计学意义;两组血压达标率分别为54.01%、51.80%,组间比较差异无统计学意义;治疗后中医证候组间比较差异无统计学意义.两组不良反应发生率比较无统计学差异.结论 松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压(1级)可有效降压、改善中医症候积分,提高患者血压达标率,安全性好,且疗效与氯沙坦钾片相当.

    作者:王东华;马吉祥 刊期: 2018年第05期

  • 萘普替尼对雄性大鼠睾丸形态结构和附睾精子质量的影响

    目的 探究萘普替尼对雄性大鼠睾丸形态结构及附睾精子质量的影响.方法 将30只雄性SD大鼠随机分为30和70 d两组,每组又分为对照组和萘普替尼低、高剂量组(0.75、3.00 mg/kg),ig给药,每天给药1次,给药体积10 mL/kg.每天进行1次症状观察,每周称量一次体质量,大鼠分别于给药35和70 d后次日处死,肉眼检查各脏器有无异常,检测双侧睾丸质量和横径、附睾尾精子数量和活力,睾丸固定进行组织病理学检查.结果 萘普替尼高剂量组动物均从给药第14天开始,出现腹泻、脱毛、口鼻眼处有红色分泌物,随着给药天数的增加,症状加重;给药70 d组其中1只动物于给药60d开始出现血尿症状.给药35 d组大鼠从给药21d开始,给药70 d组从14 d开始,高剂量大鼠体质量明显低于同期对照组(P<0.01).与对照组比较,给药组雄鼠的双侧睾丸绝对质量和脏器指数、睾丸横径、附睾尾精子数量和活力及睾丸组织病理学检查并未随给药剂量的增加和给药时间的延长而出现明显变化.结论 萘普替尼对雄性大鼠的睾丸组织及精子质量无明显影响.

    作者:俞斌斌;刘妍;唐桂毅;温和;任萌;申秀萍;陈飞虎;张宗鹏 刊期: 2018年第05期

  • 谷氨酰胺联合乌司他丁治疗ICU脓毒症患者的临床疗效及机制分析

    目的 观察谷氨酰胺联合乌司他丁治疗脓毒症患者的临床疗效及机制.方法 选取2014年3月-2017年6月中山市博爱医院重症监护室收治的脓毒症患者78例,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组39例.对照组给予乌司他丁40万U/次,3次/d;观察组在对照组的基础上给予谷氨酰胺0.4g/(kg·d),均治疗1周.比较两组治疗前后APACHE Ⅱ评分、血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素(IL)-6、IL-1β及免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M (IgM)浓度的变化,比较两组不良反应的发生情况.结果 治疗前,两组患者APACHE Ⅱ评分、血清TNF-α、IL-6、IL-1β及IgG、IgA、IgM浓度间无显著性差异.治疗后,观察组APACHE Ⅱ评分为(14.2±3.7)分,显著低于对照组的(16.3±4.4)分,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者血清TNF-α、IL-6、IL-1β浓度均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),且观察组以上指标明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者血清IgG、IgA、IgM浓度均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),且观察组以上指标显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗期间,观察组不良反应发生率(2.56%)与对照组(5.13%)无差异.结论 谷氨酰胺联合乌司他丁治疗脓毒症疗效好,能抑制炎症反应并促进患者免疫功能的恢复,值得临床应用于推广.

    作者:罗正超;谭家余;吴志雄;林仰东;肖东娜 刊期: 2018年第05期

药物评价研究杂志

药物评价研究杂志

主管:天津市科技厅

主办:天津药物研究院 中国药学会