学术投稿

MODULAR ANALYTICS E170全自动免疫分析仪精密度验证情况分析

马红霞;杨蔺

关键词:肝炎病毒, 乙型, 全自动免疫分析仪, 精密度, 性能验证
摘要:目的 验证MODULAR ANALYTICS E170全自动免疫分析仪的精密度情况.方法 取生产制造商提供的乙肝两对半精密度浓度附近的混合患者血清,按照EP15-A2的要求,两个浓度的血清分别在MODULAR ANALYTICS E170全自动免疫分析仪上测定5天,每天重复测定三次.结果 两个浓度的血清乙肝两对半测定值的重复不精密度(Sr)和中间不精密度 (S1)均小于制造商声明的重复不精密度(σr)和中间不精密度 (σ1).结论 本实验室使用的MODULAR ANALYTICS E170全自动免疫分析仪和罗氏公司提供的配套试剂精密度好,实验结果 稳定可靠;本实验室接受生产制造商提供的乙肝两对半的精密度报告情况.
国际检验医学杂志相关文献
  • 血清β-羟丁酸在糖尿病酮症酸中毒和妊娠剧吐中的诊断价值

    目的 探讨血清β-羟丁酸测定在糖尿病酮症酸中毒(DKA)和妊娠剧吐中的诊断价值.方法 采用酶速率法测定血清β-羟丁酸浓度,对糖尿病酮症酸中毒、糖尿病无酮症(NDK)、健康对照、妊娠剧吐孕妇、正常孕妇组进行β-羟丁酸检测,同时对其进行尿酮体和血糖检验.结果 DKA的β-羟丁酸浓度和阳性率显著高于NDK组(P<0.01)和对照组(P<0.01);NDK组的β-羟丁酸浓度与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);DKA尿酮体阳性率显著高于NDK组(P<0.01)和对照组(P<0.01).妊娠剧吐组的β-羟丁酸浓度和阳性率显著高于正常孕妇组(P<0.01);妊娠剧吐组的尿酮体阳性率显著高于正常孕妇组(P<0.01).结论 β-羟丁酸对DKA和妊娠剧吐的早期诊断具有重要的诊断价值,对鉴别诊断和治疗的疗效观察具有重要意义,联合血糖、尿酮体等同时检测更能全面诊断和分析疾病.

    作者:朱延清 刊期: 2012年第04期

  • 星座链球菌致感染性心内膜炎1例

    2011年5月,从本院住院的先天性心脏病患者血液标本中分离出星座链球菌1例,特报道如下.1 病历摘要患者,女,18岁,畏寒、发热、乏力20 d,全身皮肤瘙痒2 d后入院.查体温:37.4 ℃,血压:125 mm Hg/60 mm Hg,脉膊:112次/min,呼吸:21次/min,双肺呼吸音粗糙,双下肺可闻及湿罗音,神清.实验室检查:小便常规正常,血常规WBC:7.53×109/L,N:67.5%,L:24.7%,M:7.8%;Hb:86 g/L,RBC:2.92×1012/L.

    作者:李庆;陈学兵 刊期: 2012年第04期

  • 异种脐血干细胞对胶原诱导关节炎小鼠滑膜组织形态结构影响的研究

    目的 探讨异种、异基因脐血干细胞(HMSCs)移植对小鼠Ⅱ型胶原性关节炎(CIA)滑膜组织病理学的影响.方法 (1)应用美国BD公司FAcscaliburTM型分选式细胞分析仪,进行脐血CD34+细胞分选.(2)弗氏完全佐剂+Ⅱ型胶原诱导CIA小鼠模型,随机分为正常对照组、模型组、单份HMSCs移植治疗组、双份HMSCs移植治疗组、甲氨喋呤治疗阳性对照组,每组10只小鼠.(3) 采用尾静脉注射,除模型组、正常对照组用生理盐水,单份、双份人脐血所含的CD34+ 细胞数均为2×105.(4)观察42 d不同分组小鼠的关节症状及进行关节炎指数测定.(5)移植后第42天全部处死动物取踝关节进行病理组织学检测,收集数据并作统计分析.结果 双份HMSCs移植优于单份HMSCs移植治疗组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 双份HMSCs 可作为一种新的替代细胞来源用于自身免疫性疾病的细胞移植治疗.

    作者:牛广华;高玉洁;高明利;郭鹤;明彩荣;严峰 刊期: 2012年第04期

  • 建立临床POCT血糖仪质量管理模式的实践与探讨

    目的 通过建立POCT血糖仪质量管理模式,保证临床POCT血糖检测结果 的准确性.方法 对全院各临床科室便携式(POCT)血糖仪进行统一购置和状态监控,以参加室间质评替代与生化仪的比对试验对血糖仪进行性能评价、对性能不合格的仪器实施改进措施并验证、定期综合评价仪器.结果 全院各临床科室POCT血糖仪PT评分合格率为100%.结论 实践证明,该模式提供了对仪器状态和性能监控的完整方案,对于保证临床POCT血糖检测结果 的可靠性、正确指导临床实施安全合理的诊疗措施起到积极作用.

    作者:贾建;陈艳清;肖翔;张伟龙;潘理想;张达秀;陈业洋 刊期: 2012年第04期

  • 脂联素与超敏C-反应蛋白联合检测在新生儿缺氧缺血性脑病中的意义

    目的 探讨脂联素(APN)与超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平的变化在新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)中的意义.方法 对90例不同病变程度的HIE患儿和30例正常新生儿的APN与hs-CRP水平进行检测,并对患儿组的APN与hs-CRP水平进行动态测定.结果 HIE患儿的APN水平明显降低,与健康对照组比较,差异均有非常显著性(P<0.01),在治疗第7天、第14天和第30天与第1天相比,APN水平持续上升(P<0.01),在治疗第30天,轻度组与中度组与健康对照组比较无显著性差异(P>0.05),重度组与健康对照组比较仍有显著性差异(P<0.05).HIE患儿的hs-CRP水平水平则明显升高,与健康对照组比较,差异均有非常显著性(P<0.01),在治疗第7天、第14天和第30天与第1天相比,hs-CRP水平持续下降(P<0.01),在治疗第14天,轻度组与健康对照组比较无显著性差异(P>0.05),在治疗第30天,中度组和重度组与健康对照组比较亦无显著性差异(P>0.05).结论 HIE患儿的APN水平与神经系统损伤和炎性程度呈明显的负相关,hs-CRP则呈正相关,动态检测HIE患儿APN与hs-CRP水平,对HIE患儿的病情估计和预后判断有重要的意义.

    作者:卢志权;侯燕明;林冬云;杨彩娴;冼英杰;李玉权;邓惠燕;李介华 刊期: 2012年第04期

  • 沙眼衣原体检测技术与分型方法学研究及应用

    沙眼衣原体(CT)是主要的性传播感染性疾病(STI)的病原体之一,也为沙眼、包涵体性结膜炎的病原体、常导致新生儿及儿童呼吸道感染.此外,还与反应性关节炎、未分化性关节炎、脊椎性关节炎等疾病的发病相关[1].CT感染后可通过炎症因子诱导NO、活性氧等物质的生成,从而破坏人体泌尿生殖道上皮细胞及其功能,导致阴道炎、尿道炎,引起男性尿道紧缩、睾丸附睾炎,以及上行引起女性宫颈炎、子宫内膜炎、盆腔炎、输卵管炎等[2].近年来,由CT引起的泌尿生殖系统感染呈逐年上升的趋势,使CT的早期诊断及治疗刻不容缓.

    作者:谢翠 刊期: 2012年第04期

  • 缺血修饰清蛋白诊断心肌缺血截断值的建立及临床意义

    目的 观察缺血修饰清蛋白(ischemia modified albumin,IMA)在心肌缺血早期中的改变,建立荆州地区IMA诊断心肌缺血的佳截断值,探讨IMA诊断心肌缺血的临床意义.方法 采用清蛋白钴离子结合实验,对荆州地区健康人群血清样本106份;急性胸痛(心肌缺血)2 h以内入院,出院诊断为急性冠脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)的患者血清样本106份,进行IMA浓度检测,采用受试者工作特征 (ROC)曲线分析获得IMA值的适截断值.结果 ACS患者于胸痛2 h IMA水平显著高于正常对照组(P<0.05),IMA浓度在诊断心肌缺血的适截断值为72.7 U/ml.结论 诊断截断值的建立可提高对心肌缺血诊断的准确率,IMA是心肌缺血早期病变的敏感因子,心肌缺血患者早期检测其浓度具有较高的诊断价值.

    作者:熊军;熊勋波;汪功文;魏运梅 刊期: 2012年第04期

  • 微孔板清洗程序在血型检测中的应用

    目的 建立标准化的微板清洗程序,保证血型检测的质量.方法 通过使用3种常见的清洗液对含血细胞的微板以及只含血浆的微板进行清洗,并对清洗的效果进行统计学评价,选择佳条件.结果 EIA洗液对含血细胞的微板清洗效果较好,对微板残留抗-A、抗-B物质的清洗效果好.结论 3种洗液中,EIA洗液的综合清洗效果好,清洗4遍,可以保证血型板的检测效果.

    作者:甄志军 刊期: 2012年第04期

  • 结核病3种实验诊断方法比较与分枝杆菌耐药性分析

    目的 比较结核病3种实验诊断方法,分析目前深圳市分枝杆菌耐药情况.方法 统计2009~2010年深圳市第三人民医院临床确诊结核病患者痰标本涂片镜检、培养和PCR检测结果,并对分枝杆菌菌种及对治疗药物耐药情况进行统计分析.结果 共有640例资料齐全的结核病确诊病例入选,其中肺结核537例、结核性胸膜炎82例、结核性脑膜炎21例,分枝杆菌涂片镜检阳性率分别为44.1%、5.3%和13.3%,分枝杆菌培养法阳性率分别为59.9%、12.9%和30.0%,PCR检测阳性率分别为52.2%、16.7%和26.3%.经分枝杆菌菌种鉴定,人型结核分枝杆菌占67.0%、牛型结核分枝杆菌占16.8%、非结核分枝杆菌占16.2%,人型结核分枝杆菌对利福平、异烟肼、乙胺丁醇、链霉素的耐药率分别为16.4%、14.8%、4.7%和15.6%.结论 目前结核病实验诊断方法主要有涂片镜检、培养和PCR检测,病原菌以人型结核分枝杆菌为主,对3种主要抗结核药物的耐药率较高.另外,菌阴结核约占40%,目前对菌阴结核、活动性结核与陈旧性结核的诊断和鉴别诊断困难,期待新的方法.

    作者:陈建波;黄同花;陈郁筠;吴驰;肖颜玉;罗凯;叶飞娣 刊期: 2012年第04期

  • 肿瘤标志物联合检测在肺癌诊断中的应用价值

    目的 探讨血清肿瘤标志物癌胚抗原(CEA)、胃泌素释放肽前体(pro-GRP)、神经特异性烯醇化酶(NSE)、鳞状上皮细胞癌抗原(SCC-Ag)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)对肺癌辅助诊断的临床价值,并选择较理想的肿瘤标志物组合.方法 应用ELISA法检测50例健康者、90例肺部良性疾病患者和122例肺癌患者血清中5种肿瘤标志物水平.结果 肺癌患者血清中5种肿瘤标志物水平明显高于健康组和良性肺部疾病组(P<0.01);CEA在腺癌中的检测水平明显高于其他类型肺癌(P<0.01);NSE、pro-GRP在小细胞肺癌(SCLC)中的检测水平明显高于其他类型肺癌(P<0.01);SCC-Ag在鳞癌中的检测水平明显高于其他类型肺癌(P<0.05);CYFRA21-1在鳞癌中的检测水平明显高于其他类型肺癌(P<0.01);5种肿瘤标志物组合后,敏感性明显高于单项肿瘤标志物的敏感性(P<0.01).结论 5种肿瘤标志物在肺癌的辅助诊断和鉴别诊断中有着重要的临床意义.NSE、pro-GRP可作为联合检测小细胞肺癌的标志物组合,CEA、SCC-Ag和CYFRA21-1可作为联合检测非小细胞肺癌的标志物组合.

    作者:张宝秋;丁湘彧;王雪玉;张洁;时广利 刊期: 2012年第04期

  • 血糖水平监测在脑外伤急性期临床意义

    目的 分析颅脑损伤后急性期的血糖水平变化与病情、预后的关系,为临床治疗提供有价值的参考指标.方法 将98例颅脑外伤患者按格拉斯哥昏迷评分(GCS)分为重型组(3~8分)26例,中型组(9~13分)44例及轻型组(13~15分)28例,测定入院时及伤后第1、2、3天、伤后1周的空腹血糖值.回访患者3、6、12个月后康复情况.结果 入院时血糖检测结果 与正常值比较,轻型颅脑损伤者血糖水平与正常值无统计学意义,中型及重型颅脑损伤者血糖水平明显高于正常值,伤后第3天血糖显著升高,伤后1周血糖仍保持较高水平且比首次检测结果 高.结论 入院时血糖水平与颅脑损伤程度、预后有一定相关关系.

    作者:程锦娥;林育青;朱彩云 刊期: 2012年第04期

  • 健康人群Sysmex UF-1000i尿液流式分析参考范围的调查

    目的 建立全自动尿沉渣分析仪UF-1000i检测不同年龄、不同性别健康人群尿沉渣的参考范围.方法 收集1 086例0~90岁健康人中段尿液标本,划分为儿童组(0~12岁)、中青年组(13~59岁)和老年组(>60岁),并在2 h内用UF-1000i进行检测.结果 红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(EC)、细菌(BACT)在同年龄组、不同性别之间差异有统计学意义(P<0.05),部分参数在同性别、不同年龄组之间亦有显著差异.管型(CAST)在不同年龄组、不同性别之间差异均无统计学意义(P>0.05).健康人群尿沉渣参考范围(单位:个/μL):(1)RBC:男性0~10.0;女性儿童0~11.9,女性中青年与老年0~21.7;(2)WBC:男性儿童0~8.5,男性中青年与老年0~12.7;女性儿童0~11.1,女性中青年0~23.2,女性老年0~16.7;(3)EC:男性儿童0~6.1,男性中青年0~3.4,男性老年0~4.8;女性儿童与老年0~13.6,女性中青年0~24.8;(4)BACT:男性儿童0~90.6,男性中青年0~49.9,男性老年0~94.5;女性儿童0~128.0,女性中青年0~1 083.4,女性老年0~398.6;(5)CAST:0~0.6.结论 不同性别、不同年龄组的健康人群尿沉渣参考范围应分别设定,本研究为中国临床尿液生物参考范围的确立提供参考.

    作者:王盛华;刘芸;肖平;尚旭明;张炳昌 刊期: 2012年第04期

  • 微柱凝胶法配血试验2316例结果分析

    目的 探讨临床上微柱凝胶试验(MGT)配血不合的原因及解决办法.方法 利用长春博讯微柱凝胶法配血卡进行交叉配血,对MGT配血不合的标本作凝聚胺试验(MPT)、抗体筛查和鉴定、直接抗人球蛋白试验(DAT),冷凝集素测定等血清学辅助检查,总结配血不合的常见情形.结果 2 316例配血中主侧不合41例,次侧不合16例;患者同种抗体13例,6例抗-E,5例抗-M,1例抗-Mur,1例抗-P1;非特异性的假阳性反应28例,分别为纤维蛋白引起15例,冷抗体8例,其他蛋白类引起5例;次侧不合16例,DAT均为阳性.结论 微柱凝胶配血方法较敏感,其操作标准化、重复性好,结果 稳定可靠准确,值得在临床推广应用.但应排除假阳性结果,保证临床输血的及时性和安全性.

    作者:秦立红;蒋利星 刊期: 2012年第04期

  • 检验专业实习生沟通能力培养策略探讨

    临床实习是检验专业医学生教育中非常重要的一个环节,通过此阶段的实习可把课堂上学到的理论知识和技能转化为临床工作能力[1].在医院实习中,除了继续强调实验室基本操作,增强实习生动手能力的训练之外,更重要是要有效利用医院的学习环境,加强实习生与临床沟通与对话能力的培养[2].

    作者:郭建巍;马学斌;马聪 刊期: 2012年第04期

  • 鲍曼不动杆菌感染分布及对常用β-内酰胺类抗菌药物的耐药性分析

    目的 探讨鲍曼不动杆菌的院内感染特点,为预防其感染提供临床依据.方法 回顾性分析282例鲍曼不动杆菌感染患者的各种细菌学标本和病历资料.结果 282株鲍曼不动杆菌大多数来自于痰液,科室分布以重症监护病房为主,主要以住院时间长、入住重症监护病房、常用β-内酰胺类抗菌药物应用及辅助治疗技术为院内诱发因素,鲍曼不动杆菌对常用β-内酰胺类抗菌药物耐药情况,对头孢哌酮/舒巴坦敏感率高,对哌拉西林/他唑巴坦耐药率高.结论 根据鲍曼不动杆菌院内感染的特点,针对性的采取措施,预防该菌引起的院内感染.

    作者:孙丽 刊期: 2012年第04期

  • 沉淀煮沸法不同提取条件对血清HBV-DNA扩增结果的影响

    目的 探讨沉淀煮沸法不同提取条件对血清HBV-DNA扩增结果 的影响,筛选出适合临床实验室提取样本DNA的方法.方法 分别比较将沉淀煮沸不同时间、沉淀打散与否以及蒸气浴和沸水浴3种不同操作条件下提取的DNA对荧光扩增结果 的影响.结果 将沉淀分别煮沸5、10、15 min,其所提取的DNA的扩增结果 之间无显著性差异,P>0.05; 将沉淀打散后所提取的DNA,其扩增结果 明显高于沉淀未打散的扩增结果,P<0.01;蒸气浴10 min提取的DNA的扩增结果 明显低于沸水浴10 min提取的DNA,P<0.01.结论 在提取血清HBV-DNA时,在加入提取液2后应将沉淀打散,并且应将Eppendorf管的管底置于沸水中加热,煮沸时间在特殊情况下可以缩短,5 min即可.

    作者:崔海丽;张全意 刊期: 2012年第04期

  • 8775例临床输血治疗患者不规则抗体筛查结果分析

    目的 回顾性分析本院输血治疗患者不规则抗体的检出情况,探讨输血前不规则抗体筛查在临床输血中的应用价值.方法 微柱凝胶法筛查8 775例输血治疗患者血浆不规则抗体.结果 检出不规则抗体阳性患者72例,阳性率为0.82%;72例阳性患者中,88.89%(64/72)有输血史,75.00%(54/72)来自血液科、肿瘤科、ICU、感染科、产科、儿科;43例不规则抗体阳性的女性患者中,90.70%(39/43)有妊娠史.结论 输血前不规则抗体筛查有助于提高临床输血安全性、降低发生输血反应的风险;血液科、肿瘤科、ICU、感染科、产科、儿科患者及有输血史和妊娠史患者不规则抗体的筛查更为重要.

    作者:陈洪国;谭廷爵 刊期: 2012年第04期

  • LIAISON全自动化学发光仪的故障分析与排除

    目的 为了解决LIAISON化学发光仪在日常工作中的常见故障,通过对LIAISON化学发光仪的摸索,总结出一些解决LIAISON化学发光仪常见故障的处理方法,供同行参考.方法 在仪器的使用过程中,仔细观察出现故障的原因,积累解决方法经验,并参阅LIAISON化学发光仪维护维修手册加以总结.结果 故障分析的基本方法是首先熟悉并理解分析仪的原理,其次,通过工作人员自身所掌握的理论知识找出可能会出现的若干个部位,再次通过进行分别的故障检测,找出真正故障部位,后根据故障情况,修理或者更换故障部位.结论 通过对LIAISON化学发光仪在日常工作中出现的常见故障的排除,总结出一些解决故障的处理方法对使用同款仪器的同行有参考价值.

    作者:刘永馨;马晓山 刊期: 2012年第04期

  • 血清HBsAg、抗-HBs双阳性结果的初步分析

    目的 对临床检测中少见的HBsAg和抗-HBs双阳性结果 进行分析.方法 对ELISA法检测的HBsAg和抗-HBs双阳性的68份血标本进行化学发光微粒子免疫方法(CMIA)复检,仍为双阳性的标本定量检测其HBV-DNA.结果 经复检有45例(66.2%)仍然为双阳性,其中32例为HBsAg、抗-HBs、抗-Hbe、抗-HBc阳性,阳性率71.1%(32/45),13例HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBc 阳性,阳性率28.9%(13/45),45例样本中有25例血清HBV-DNA检测阳性,阳性率为55.6%.结论 HBsAg和抗-HBs双阳性原因较多,操作或ELISA试剂是原因之一,抗-HBs阳性患者 HBV-DNA往往存在复制.

    作者:周正菊;雷鸿斌;龙聪 刊期: 2012年第04期

  • ELISA一步法和二步法检测HBsAg结果的对比分析

    目的 验证酶联免疫吸附试验(ELISA)乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)二步法诊断试剂灵敏度及评价HBsAg二步法诊断试剂的质量.方法 分别采用ELISA一步法及二步法两种方法检测体检人群2 154例和不同浓度质控血清,结果 不一致样本进行化学发光法定量检测.结果 一步法检测HBsAg阴性1 978例,阳性176例,阳性率为8.17%;二步法检测HBsAg阴性1 953例,阳性201例,阳性率为9.33%.ELISA一步法检测的1 978例HBsAg阴性样本中,有25例二步法检测为阳性.一步法检出率较低,仅为二步法的87.56%,而漏检率为1.16%.一步法低检测浓度为1 IU/mL,二步法为(0.1~0.2) IU/mL.结论 一步法与二步法HBsAg试剂灵敏度差异有统计学意义(P<0.01),二者检出率具有统计学意义(P<0.05).

    作者:刘学政;张家均;雷选斌;冉训 刊期: 2012年第04期

国际检验医学杂志

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主管:重庆市卫生局

主办:重庆市卫生信息中心