学术投稿

建立临床POCT血糖仪质量管理模式的实践与探讨

贾建;陈艳清;肖翔;张伟龙;潘理想;张达秀;陈业洋

关键词:床旁检测, 血糖, 质量控制, 室间质评
摘要:目的 通过建立POCT血糖仪质量管理模式,保证临床POCT血糖检测结果 的准确性.方法 对全院各临床科室便携式(POCT)血糖仪进行统一购置和状态监控,以参加室间质评替代与生化仪的比对试验对血糖仪进行性能评价、对性能不合格的仪器实施改进措施并验证、定期综合评价仪器.结果 全院各临床科室POCT血糖仪PT评分合格率为100%.结论 实践证明,该模式提供了对仪器状态和性能监控的完整方案,对于保证临床POCT血糖检测结果 的可靠性、正确指导临床实施安全合理的诊疗措施起到积极作用.
国际检验医学杂志相关文献
  • 建立临床POCT血糖仪质量管理模式的实践与探讨

    目的 通过建立POCT血糖仪质量管理模式,保证临床POCT血糖检测结果 的准确性.方法 对全院各临床科室便携式(POCT)血糖仪进行统一购置和状态监控,以参加室间质评替代与生化仪的比对试验对血糖仪进行性能评价、对性能不合格的仪器实施改进措施并验证、定期综合评价仪器.结果 全院各临床科室POCT血糖仪PT评分合格率为100%.结论 实践证明,该模式提供了对仪器状态和性能监控的完整方案,对于保证临床POCT血糖检测结果 的可靠性、正确指导临床实施安全合理的诊疗措施起到积极作用.

    作者:贾建;陈艳清;肖翔;张伟龙;潘理想;张达秀;陈业洋 刊期: 2012年第04期

  • SLE活动性与补体及自身抗体水平的相关性研究

    目的 探讨补体C3、抗核小体抗体(ANuA)、抗双链DNA抗体(抗ds-DNA抗体)、抗Sm抗体和抗核糖体P蛋白抗体(抗r-RNP抗体)在诊断及评价系统性红斑狼疮(SLE)活动性中的意义.方法 分别检测110例SLE患者(SLE组)及40例其他风湿病患者(对照组)的补体C3及自身抗体,并将SLE患者分为基本无活动组、轻度活动组和中高度活动组3组.用免疫比浊法检测C3,免疫印迹法检测ANuA、抗Sm抗体和抗r-RNP抗体,酶联免疫吸附法检测抗ds-DNA抗体.结果 SLE疾病的活动度与SLE患者血清C3水平呈显著负相关(r =-0.461,P= 0.000);ANuA、抗ds-DNA抗体、抗Sm抗体、抗r-RNP均为SLE患者的特异性抗体;SLE患者中抗ds-DNA抗体的阳性率高,基本无活动组与轻度活动组、中高度活动组比较差异有统计学意义(P<0.05);ANuA的阳性率各活动度组间比较差异有统计学意义(P<0.05);抗r-RNP抗体的阳性率中高度活动组与基本无活动组、轻度活动组的阳性率比较差异有统计学意义(P<0.05);抗Sm抗体的阳性率各活动度组间比较差异无显著性(P>0.05).结论 补体C3、ANuA、抗ds-DNA抗体、抗r-RNP抗体及抗Sm抗体不仅对SLE的诊断具有重要价值,而且可作为监测SLE疾病活动的指标,但抗Sm抗体与SLE疾病活动无关.

    作者:刘开美 刊期: 2012年第04期

  • GFR评估方程在不同人群中应用的一致性评价

    目的 采用pearson相关分析、Bland-Altman图及Bradley-Blackwood检验评价Cockcroft-Gault 方程(CG方程)和MDRD方程5估算肾小球滤过率(GFR)的相关性和一致性.方法 依据患者资料和临床诊断将纳入人群分为4组:健康人组、老年人组、单纯肥胖组和慢性肾脏病(CKD)组.碱性苦味酸法测定血清肌酐,CG方程和MDRD方程5计算GFR,在各组的估算结果 间进行简单相关分析和Bland-Altman分析,绘制一致性限度(limits of agreement)作为评价一致性的指标.同时,采用相同方法评价当血清肌酐水平发生较大变化时,两方程估算值变化的一致性.结果 两方程在不同人群的GFR估算值具有线性相关关系;Bland-Altman分析表明,不同人群中,两方程估算结果 差值具有临床意义,其估算GFR的一致性较差.并且,在病情发生变化时,运用不同方程估算GFR变化量间的差异不能被临床接受,一致性差.结论 CG方程和MDRD方程5估算GFR的一致性较差,估算结果 不具有等价性、可替代性,但估算值间具有相关性.

    作者:曾宪飞;马勇志;谈昀;李军民;王小刚 刊期: 2012年第04期

  • 不同方法提取血清总RNA的性能评价

    目的 评价3种方法提取血清总RNA的性能.方法 分别用Trizol法、磁珠总RNA提取法(磁珠法)、柱式总RNA提取法(柱式法)提取血清总RNA.通过测定样品OD260/OD280值评价提取的总RNA纯度、产量;通过设计引物及TaqMan探针扩增总RNA的管家基因(GAPDH),以观察各方法提取的总RNA用于RT-PCR的效果.结果 3种方法提取总RNA纯度分别为Trizol法(1.83±0.19)、磁珠法(1.94±0.11)、柱式法(1.92±0.12);扩增管家基因GAPDH,其Ct值分别为Trizol法(19.37±3.51)、磁珠法(18.33±1.11)、柱式法(18.85±1.20).结论 磁珠法、柱式法明显优于Trizol法,磁珠法与柱式法结果 差异无统计学意义(P>0.05).

    作者:邱方;陈子祥;杨清玉;刘晨;董亮;李星 刊期: 2012年第04期

  • 住院患者抗菌药物使用及微生物标本送检情况调查分析

    目的 针对卫办医政发[2011]56号文件<2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案>的出台调查目前临床上住院治疗的患者抗菌药物使用现状、微生物标本送检现状以及分离出的主要致病菌情况.方法 对某医院2011年1~7月共计9 948例住院治疗的患者分别从同期住院患者人次、使用抗菌药物的人次、微生物标本送检人次、微生物标本总送检次数、微生物标本培养阳性标本数、抗菌药物使用率、微生物标本送检率及微生物标本培养阳性率分科室进行统计.结果 全院住院患者抗菌药物的平均使用率为74.18%,其中有5个科室住院患者抗菌药物使用率达到100%左右;全院使用抗菌药物的住院患者微生物标本平均送检率只有14.08%,内科系统微生物标本送检率较高,外科系统送检率非常低;以及分离出的致病菌中,前10位的基本上是耐药菌和难治性真菌.结论 临床医生应通过提高微生物样本送检率,根据微生物药敏实验结果 合理选用抗菌药物,增加目标用药,以及通过降低用药起点,正确掌握给药时间和途径等来降低住院患者抗菌药物的使用率.

    作者:李广权;周卫东;陈月洁;李朝今 刊期: 2012年第04期

  • HBV标志物检验结果互认研究

    目的 探讨不同医院之间HBV标志物检测结果 的可比性,为广州地区实现医院之间检验结果 互认的可行性提供实验依据.方法 收集30例不同浓度的新鲜血清用同一厂家ELISA试剂在5家医院进行HBV标志物的检测,以了解不同医院之间检测结果 的可比性;同时采用统一分装的7个浓度的标准液在5家医院用酶标仪进行检测,以评价不同医院间酶标仪测定结果 的差异;此外还召集原5家医院的原检测人员到同一医院对原30例标本进行HBsAg和抗-HBs的检测,以了解同一条件下不同操作者之间检测结果 的差异.结果 5家医院HBV标志物检测结果 的总符合率均未能达到100%.其中HBsAg(87.0%)和HBeAg(93.3%)的总符合率较高,而抗-HBs(53.3%)、抗-HBe(60.0%) 和抗-HBc (80.0%)的总符合率较低;统一分装的标准液在5家医院用酶标仪进行检测结果 差异也较大;同一浓度在不同医院间测定结果 具有显著性差异,P<0.05.但在同一条件下不同操作者之间检测结果 的总符合率则明显提高,P<0.05.结论 检测仪器、试剂和操作者的水平均可影响乙肝两对半的定性检测结果,不同医院之间乙肝两对半定性结果 实现互认尚待进一步研究.

    作者:张婷;廖伟娇;刘云峰;杨小华;陈卫文;钟硕贤 刊期: 2012年第04期

  • 巨细胞病毒与自身免疫病关联的研究进展

    巨细胞病毒 (CMV) 为疱疹病毒科β属的线性双链DNA病毒, 基因组长度约235~240 kb,相对分子质量为150×103~160×103.CMV从内到外共有4层结构,外层为富含病毒糖蛋白的脂双层外膜,外膜内层是由蛋白质组成的内膜,内膜包裹着一个外形为20面体的核衣壳,内层是一段双链线性DNA核.成熟的病毒颗粒直径范围为200~300 nm[1].CMV编码大约330种基因,其基因表达呈一定的时序性.CMV可在自然界中广泛存在,具有高度的宿主特异性,即感染人类的巨细胞病毒只能是人类巨细胞病毒(HCMV).HCMV在人群中感染相当普遍,中国成人HCMV感染率超过95%[2].

    作者:张园 刊期: 2012年第04期

  • 微量元素锌与轮状病毒感染性腹泻相关性探讨

    目的 探讨微量元素锌与轮状病毒(RV)感染性腹泻的相关性.方法 用原子吸分光光度法测定2 867例2岁以下轮状病毒感染婴幼儿和健康对照组婴幼儿全血中锌的含量.结果 轮状病毒感染组血锌含量(53.10±15.01)μmol/L,健康对照组血锌含量(64.58±15.72)μmol/L,轮状病毒感染明显低于未感染者,两组间差异有统计学意义(P<0.01).结论 轮状病毒感染时,幼儿血锌存在一定的失衡,是导致RV 感染全身扩散的诱发因素之一,因此需要及时补充和调理微量元素锌,对疾病的治疗和恢复有重要的意义.

    作者:高庆双;刘树平;高春燕;王晓波;杜潘艳 刊期: 2012年第04期

  • 高危人乳头瘤病毒检测在实时多重荧光核酸扩增技术中的意义

    目的 探讨实时多重荧光聚合酶链反应(PCR)检测宫颈脱落细胞内高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染的临床意义,建立快速、准确、适于推广的检测方法.方法 采用实时多重荧光PCR技术检测1 560例宫颈脱落细胞高危型HPV(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68)感染状况.结果 1 560例患者高危型HPV阳性率为21%(327/1 560).其中宫颈炎、湿疣、LSIL 、HSIL 、鳞状细胞癌患者的高危型HPV阳性率分别为10.3%、28.4%、21.6%、35.2%和88.9%.结论 实时多重荧光PCR技术检测宫颈脱落细胞内高危型HPV感染,具有快速、简便、灵敏、不易污染等优点,适用于大规模筛查和高危型HPV持续感染监测.

    作者:杜娟;李晓强;刘跃 刊期: 2012年第04期

  • 荧光定量PCR检测解脲脲原体不同生物群的临床应用

    目的 探讨解脲脲原体(Uu)的感染状态及生物分群.方法 采用荧光定量PCR 技术对皮肤科和泌尿外科患者157例尿道/宫颈分泌物进行Uu分群;分析Uu不同生物群与不同性别患者泌尿生殖道感染的临床症状和体征的相关性.结果 157例标本中96例Uu呈阳性,其中生物1群57例(阳性率59.38%),生物2群39例(阳性率40.62%),男性患者临床症状和体征的阳性率与Uu分群无关(P>0.05),而女性生物1群感染者的临床症状和体征阳性率高于生物2群(P<0.05).结论 我院患者Uu以生物1群为主,生物1群可能是女性Uu感染的主要病原体,Uu对男性致病性与分群无关.

    作者:丁进亚;杨斌;黄前川;徐娟;徐鸣皋 刊期: 2012年第04期

  • 异种脐血干细胞对胶原诱导关节炎小鼠滑膜组织形态结构影响的研究

    目的 探讨异种、异基因脐血干细胞(HMSCs)移植对小鼠Ⅱ型胶原性关节炎(CIA)滑膜组织病理学的影响.方法 (1)应用美国BD公司FAcscaliburTM型分选式细胞分析仪,进行脐血CD34+细胞分选.(2)弗氏完全佐剂+Ⅱ型胶原诱导CIA小鼠模型,随机分为正常对照组、模型组、单份HMSCs移植治疗组、双份HMSCs移植治疗组、甲氨喋呤治疗阳性对照组,每组10只小鼠.(3) 采用尾静脉注射,除模型组、正常对照组用生理盐水,单份、双份人脐血所含的CD34+ 细胞数均为2×105.(4)观察42 d不同分组小鼠的关节症状及进行关节炎指数测定.(5)移植后第42天全部处死动物取踝关节进行病理组织学检测,收集数据并作统计分析.结果 双份HMSCs移植优于单份HMSCs移植治疗组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 双份HMSCs 可作为一种新的替代细胞来源用于自身免疫性疾病的细胞移植治疗.

    作者:牛广华;高玉洁;高明利;郭鹤;明彩荣;严峰 刊期: 2012年第04期

  • 血糖水平监测在脑外伤急性期临床意义

    目的 分析颅脑损伤后急性期的血糖水平变化与病情、预后的关系,为临床治疗提供有价值的参考指标.方法 将98例颅脑外伤患者按格拉斯哥昏迷评分(GCS)分为重型组(3~8分)26例,中型组(9~13分)44例及轻型组(13~15分)28例,测定入院时及伤后第1、2、3天、伤后1周的空腹血糖值.回访患者3、6、12个月后康复情况.结果 入院时血糖检测结果 与正常值比较,轻型颅脑损伤者血糖水平与正常值无统计学意义,中型及重型颅脑损伤者血糖水平明显高于正常值,伤后第3天血糖显著升高,伤后1周血糖仍保持较高水平且比首次检测结果 高.结论 入院时血糖水平与颅脑损伤程度、预后有一定相关关系.

    作者:程锦娥;林育青;朱彩云 刊期: 2012年第04期

  • 永州地区2006~2010年住院患者传染性标志物检测结果分析

    目的 了解本地区手术前、产前和输血前患者传染性标志物感染情况及发展趋势.方法 对来我院住院的手术前、产前和输血前的患者进行血液传染性标志物HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP的检测.结果 5年合计30 645例患者血液传染性标志物HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP的阳性率分别为:11.35%、1.00%、0.22%、1.20%.结论 手术前、产前和输血前患者的血液传染性标志物检测,对规范医疗行为、预防医院感染、预防血液传播性疾病、控制母婴传播、降低手术风险、减少因输血后感染引起的医疗纠纷均具有重要意义.

    作者:姜志刚;鲁君艳;周维新 刊期: 2012年第04期

  • 高间接胆红素血症新生儿治疗前后心肌损伤标志物变化观察

    目的 观察高间接胆红素血症新生儿心肌损伤标志物治疗前后变化,探讨高间接胆红素血症新生儿是否存在心肌损伤.方法 分别测定30例无黄疸新生儿(健康组)与42例高间接胆红素血症患儿(观察组)治疗前后血清总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)及磷酸肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白MYO、肌钙蛋白(CTNI)、乳酸脱氢酶(LDH)活性,比较3组数据之间的差异.结果 观察组与健康组比较,CK-MB、CTNI活性明显升高,差异有显著性(P<0.05);对比观察组治疗前与治疗后,治疗后胆红素及心肌损伤各指标显著降低 (P<0.05).结论 高间接胆红素血症的确有一定的心肌损伤,提示临床医生这种心肌损伤是可逆的,对于间接胆红素过高的患儿有必要进行心肌损伤标志物监控,注意对心肌的保护与治疗,预防心肌损伤.

    作者:冯珊 刊期: 2012年第04期

  • 皮肤毛囊炎患者病原菌分离鉴定结果分析

    目的 了解毛囊炎致病因子,并进行病原菌分离鉴定,为临床治疗依据.方法 蠕形螨采用镜检法,其他病原菌用培养法,根据菌落形态和生化特点进行菌种鉴定.结果 791例毛囊炎患者共检出病原菌720株,检出率为91.02%,其中马拉色菌、痤疮丙酸杆菌、蠕形螨、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌检出率分别为68.39%、14.54%、3.92%、3.16%、1.01%.结论 引起皮肤毛囊炎的致病菌有多种,马拉色菌是毛囊炎的主要致病菌.

    作者:蒙在杨;秦耀春 刊期: 2012年第04期

  • ELISA一步法和二步法检测HBsAg结果的对比分析

    目的 验证酶联免疫吸附试验(ELISA)乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)二步法诊断试剂灵敏度及评价HBsAg二步法诊断试剂的质量.方法 分别采用ELISA一步法及二步法两种方法检测体检人群2 154例和不同浓度质控血清,结果 不一致样本进行化学发光法定量检测.结果 一步法检测HBsAg阴性1 978例,阳性176例,阳性率为8.17%;二步法检测HBsAg阴性1 953例,阳性201例,阳性率为9.33%.ELISA一步法检测的1 978例HBsAg阴性样本中,有25例二步法检测为阳性.一步法检出率较低,仅为二步法的87.56%,而漏检率为1.16%.一步法低检测浓度为1 IU/mL,二步法为(0.1~0.2) IU/mL.结论 一步法与二步法HBsAg试剂灵敏度差异有统计学意义(P<0.01),二者检出率具有统计学意义(P<0.05).

    作者:刘学政;张家均;雷选斌;冉训 刊期: 2012年第04期

  • 降钙素原与C-反应蛋白在发热患者病因学鉴别诊断中的价值

    目的 探讨降钙素原(PCT)与C-反应蛋白(CRP)在发热患者病因学早期诊断中的应用价值.方法 选取本院收治的52例体温大于38℃的患者为研究对象,检测血清中PCT与CRP的含量并根据临床资料和统计学分析评价其与临床病因学之间的关系.结果 所有患者当中,PCT和CRP均无法区别感染性发热和非感染性发热,两者接受者工作特征曲线下面积分别为0.62(95% CI为0.45~0.78,P=0.14)和0.61(95% CI为0.43~0.79,P=0.22).当PCT临界值分别为0.2 μg/L和10.0 μg/L时,其敏感性和特异性分别为59%和67%、3%和100%.此外,PCT和CRP能区分细菌性发热和病毒性发热(P<0.05).结论 仅根据PCT和CRP无法鉴别患者是否为感染性发热,但能区分病毒性性发热与细菌染性感染.

    作者:陈巧红;葛勤;陈珊珊 刊期: 2012年第04期

  • 应用新鲜血比对建立血细胞分析仪室内质量控制

    目的 利用新鲜血标本对不同血细胞分析仪进行比对实验,不仅能保证不同仪器间结果 的准确性和一致性,还可以用此方法进行室内质量控制.方法 选择一台性能良好,规范化操作的血细胞分析仪为参比仪器,然后每个工作日选取门诊患者低、中、高3个水平新鲜血标本,将比对仪器和参比仪器检测结果 进行比对,计算WBC、RBC、Hb、HCT、PLT相对偏差.利用Excel表数据处理和图表功能,以日期为横坐标,美国CLIA'88 1/2总允许误差为纵坐标,建立新鲜血比对质控图,对相对偏差进行判断分析,保证不同仪器的结果 准确和可比性.结果 比对仪器WBC、RBC、Hb、HCT、PLT低、中、高水平比对样本测定结果 相对偏差分别为(-4.2~7.32)%、(-3.38~6.58)%、(-2.40~7.48)%;(-2.76~1.75)%、(-1.54~2.67)%、(-2.58~2.89)%;(-3.23~1.97)%、(-2.94~2.90)%、(-1.57~2.73)%;(-4.33~5.85)%、(-1.48~4.7)%、(-4.8~4.34)%;(-13.54~11.92)%、(-8.48~8.65)%、(-11.11~10.45)%,反映了高、中值时比对仪器与参比仪器测定结果 的高度一致,而比对仪器在低值时波动相对较大.结论 新鲜血比对不仅能经济、方便的对血细胞分析仪开展室内质控,并且能保证同一实验室不同血细胞分析仪间结果 的一致性.

    作者:陈玲;牛华;董云华;平竹仙;曹研 刊期: 2012年第04期

  • 8775例临床输血治疗患者不规则抗体筛查结果分析

    目的 回顾性分析本院输血治疗患者不规则抗体的检出情况,探讨输血前不规则抗体筛查在临床输血中的应用价值.方法 微柱凝胶法筛查8 775例输血治疗患者血浆不规则抗体.结果 检出不规则抗体阳性患者72例,阳性率为0.82%;72例阳性患者中,88.89%(64/72)有输血史,75.00%(54/72)来自血液科、肿瘤科、ICU、感染科、产科、儿科;43例不规则抗体阳性的女性患者中,90.70%(39/43)有妊娠史.结论 输血前不规则抗体筛查有助于提高临床输血安全性、降低发生输血反应的风险;血液科、肿瘤科、ICU、感染科、产科、儿科患者及有输血史和妊娠史患者不规则抗体的筛查更为重要.

    作者:陈洪国;谭廷爵 刊期: 2012年第04期

  • 232例体检者尿酮体阳性结果分析

    目的 探讨尿酮体在体检人群不同年龄段、不同性别的分布及其与血糖的相关性.方法 对232例尿酮体为阳性的体检者按年龄及性别分组进行分析,同时与其同期检测的血糖结果 进行对比分析.结果 尿酮体阳性者以1+和2+为主;主要出现在20~50岁年龄段中;大多数尿酮体阳性者其血糖不高(≤6.1).结论 在体检人群中尿酮体阳性与血糖高低不存在相关性,尿酮体阳性并不能准确反映患者的血糖水平;尿酮体阳性主要集中在20~50岁年龄组.

    作者:王会敏;何柯新 刊期: 2012年第04期

国际检验医学杂志

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主管:重庆市卫生局

主办:重庆市卫生信息中心