邹武捷;满春霞;杨淑苹;管晓东;史录文
目的:研究安子合剂对抗磷脂抗体(APA)阳性流产小鼠Toll样受体4(TLR4)/髓样分化因子88(MyD88)/核因子κB(NF-κB)信号通路的影响,探讨其抗APA阳性流产作用机制.方法:将BALB/c小鼠(♀)随机分为空白对照组、模型组、阿司匹林组(阳性对照,0.0195 g/kg)和安子合剂低、中、高剂量组(37.7、75.4、150.8 g/kg,以生药计),每组10只.除空白对照组外,其余各组小鼠均以人β2-糖蛋白Ⅰ为诱导剂建立APA阳性流产模型.从妊娠第1天起,各给药组小鼠ig相应药物,空白对照组和模型组小鼠ig等体积生理盐水,每天1次,连续9 d.分别采用实时荧光定量聚合酶链反应法和免疫组化法测定胎盘组织TLR4、髓样分化蛋白2(MD2)、MyD88、NF-κB mRNA及其蛋白表达水平.结果:与空白对照组比较,模型组小鼠胎盘组织TLR4、MD2、MyD88、NF-κB mRNA及其蛋白表达水平均显著升高(P<0.01).与模型组比较,阿司匹林组和安子合剂低、中剂量组小鼠胎盘组织TLR4、MD2、MyD88 mRNA及其蛋白表达水平,安子合剂高剂量组小鼠胎盘组织TLR4蛋白表达水平,以及各给药组小鼠胎盘组织NF-κB蛋白表达水平均显著降低(P<0.05或P<0.01);安子合剂低剂量组小鼠胎盘组织TLR4、MD2 mRNA表达水平和MD2、MyD88蛋白表达水平较阿司匹林组更低(P<0.05或P<0.01).结论:安子合剂可抑制APA阳性流产小鼠TLR4/MyD88/NF-κB信号通路转导,这可能是其抗APA阳性流产的作用机制之一.
作者:柳静;陆启滨 刊期: 2017年第01期
目的:优化余甘子配方颗粒的提取工艺.方法:以没食子酸含量、出膏率的综合评价结果为指标,以加水倍数、提取次数和提取时间为因素,设计正交试验优化余甘子配方颗粒的提取条件并进行验证试验.结果:余甘子配方颗粒优提取工艺为饮片加12倍水,提取2次,每次提取1 h.验证试验中出膏率平均值为30.44%(RSD=2.07%,n=3)、没食子酸含量平均值为8.12%(RSD=0.86%,n=3).结论:优化的提取工艺稳定,可为余甘子配方颗粒的标准化、规范化生产提供依据.
作者:魏彩彩;李雪利;郝磊;冯玉康;张风林;霍保军;李军山;陈钟 刊期: 2017年第01期
目的:促进电子处方事前审核模式的开展,提高处方合格率.方法:介绍我院通过建立门/急诊电子处方审核小组、审核依据以及实施办法等实施电子处方事前审核模式,并针对实施初期出现的审核效率低、审核标准不统一、干预反馈不及时等问题,借助品管圈活动和互联网工具微信等完善该模式的情况.结果:通过优化系统设置、统一审核标准、采用微信公众平台进行一对一反馈沟通等措施,完善了我院的电子处方事前审核模式.药师事前审核单张处方的平均时间由50 s下降至30.58 s,处方合格率由86.77%上升到95.30%,审方效率和处方合格率明显提高.结论:电子处方事前审核模式的实施及不断完善,可降低处方的不合格率,促进门/急诊患者的合理用药.
作者:季宏建;岳峰;朱宏亮;裔照国;乐玉兰;张正;熊英 刊期: 2017年第01期
目的:研究麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)国际管制的历程及现状,为我国麻精药品管制提供参考.方法:通过检索收集国内外数据库、新闻报道、国际网站中有关麻精药品的文献、报道与政策等,对国际组织麻精药品管制历程及现状进行整理研究.结果与结论:麻醉药品的国际管制始于19世纪对华鸦片贸易,经上海会议、海牙会议后初步建立了麻醉药品的国际管制体制,一战结束和国际联盟的成立、多项国际条约的签订促进了国际管制体系的发展.经过二战、联合国成立与国际管制组织的变迁,多项国际条约于20世纪60年代初整合为《麻醉药品单一公约》,成为各国麻醉药品管制制度的基础;20世纪70年代,《精神药品公约》通过,表明精神药品正式纳入国际管制范畴;20世纪80年代,《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药品公约》的签订标志着国际麻精药品管制三大公约体系正式建成.目前的国际麻精药品管制以三大公约为管制依据,实行列表管制,由麻醉药品委员会、国际麻醉药品管制局、联合国国际禁毒计划署合作管制;绝大多数国家都是三大公约缔约国,国际组织的管制机构与列表管制方式对各国麻精药品管制均有影响.
作者:邹武捷;满春霞;杨淑苹;管晓东;史录文 刊期: 2017年第01期
目的:建立同时测定大鼠血浆中槲皮素-3-O-槐糖苷、罗布麻甲素、金丝桃苷、芸香苷4种黄酮类成分含量的方法.方法:取8只SD大鼠,ig大花罗布麻叶提取物混悬液,0.1 g/kg(以提取物计).给药后1 h于眼眶采血1 mL,离心后采用微乳液相色谱法(MELC)测定4种黄酮类成分含量.色谱柱为Zorbax SB-C18,流动相为微乳体系[月桂醇聚氧乙烯醚-正丁醇-乙酸乙酯-三乙胺-水(体积比为2.5:3.0:1.7:0.3:92.5,pH=5.0)],流速为0.8 mL/min,柱温为30℃,检测波长为360 nm,进样量为10μL,内标为岩白菜素.同时与使用常规有机溶剂为流动相的高效液相色谱法(HPLC,流动相为0.2%磷酸水溶液-乙腈,梯度洗脱,其余条件同MELC法)进行相关比较.结果:大鼠血浆中槲皮素-3-O-槐糖苷、罗布麻甲素、金丝桃苷、芸香苷检测质量浓度线性范围为10~1000 ng/mL(r≥0.9980),定量下限(信噪比为10)均为10 ng/mL,精密度、稳定性、重复性试验的RSD均不超过7.5%(n=5),平均加样回收率在97.4%~98.5%之间(RSD均不大于5.3%,n=5),提取回收率均在88.7%~100.3%之间(RSD均不大于6.14%,n=5).MELC与HPLC的方法学考察结果均符合药典规定,血药浓度测定结果相近,但与HPLC法比较,MELC法可缩短检测时间(10 min vs.40 min),减少有机溶剂使用量(0.38 mL vs.28 mL).结论:本研究建立的MELC法快速简便、绿色环保,可用于大鼠血浆中大花罗布麻叶4种黄酮类成分的同时测定.
作者:庄鲁江;刘金岩;李欢欢;周军 刊期: 2017年第01期
目的:研究替格瑞洛原料药粒径对其片剂体外溶出行为的影响.方法:取替格瑞洛原料药及其经粉碎不同时间(15、30、40、60 s)后得到的不同粒径的粉末A、B、C、D、E,以湿法制粒法制备成片剂;采用紫外分光光度法在300 nm波长处测定上述各自制片在60 min内的体外累积溶出度(以0.2%聚山梨酯溶液为溶出介质,桨法),并以原研片为参比制剂,用相似因子(f2)法比较5种自制片与原研片体外溶出行为的相似性.结果:粉末A、B、C、D、E的d(0.9)分别为69.181、40.778、24.805、12.611、3.083μm,f2值分别为27.77、36.79、50.06、67.68、79.99.结论:替格瑞洛原料药粒径越小,所制片剂溶出行为越接近原研片.原料药经粉碎后可显著提高替格瑞洛片的体外溶出度.为获得与原研片生物等效的制剂,建议替格瑞洛原料药粉末粒径分布宜控制在d(0.9)≤20μm.
作者:王燕;牟聪;刘金凤;吕慧敏 刊期: 2017年第01期
目的:提高医院药房制订药品计划采购量的合理性和科学性.方法:分析现有医院信息系统(HIS)中采购药品模块功能的不足,采用增量系数法、ABC分析法、VEN分析法改进计划库存量的计算公式,再通过在系统中设置高储值、低储值以及各级包装量来限制和调整计划库存量;在系统中拟建立一键采购功能,并以5种典型药品进行模拟采购的操作实践.结果:在原有计划库存量的计算公式上新增代表变化趋势的参数、增量系数k1和计划库存系数k2;建立了只需输入某类药的计划周期天数N1和购药安全期N2,即可得出该类药品计划库存量的一键采购模式.经模拟操作实践,与改进前比较,改进后计划采购的药品占用资金及空间减少,采购量可根据药品包装自动取整.结论:对HIS中药品采购模块功能的改进及一键采购模式的拟建立使制订的药品计划采购量更加合理、科学、准确,既能保障药品的及时供应,又避免药品积压,并能有效降低人力、物力和资金成本.
作者:陈淑茜;何训;吕世文 刊期: 2017年第01期
目的:考察黎药枫蓼肠胃康颗粒(简称FMCWK)对幼龄大/小鼠的抗炎、镇痛、保护胃黏膜及解痉作用.方法:将60只SD幼龄大鼠随机分为空白组(蒸馏水)、保和丸组(阳性对照中药,以生药计给药剂量为0.98 g/kg)、奥美拉唑组(阳性对照化学药,4.36×10-3 g/kg)和FMCWK低、中、高剂量组(以生药计给药剂量分别为4.88、9.75、19.50 g/kg),每组10只;ig给药,每天1次,连续给药7 d后测定大鼠胃液的分泌量、pH值、总酸度、1 h总酸排出量及胃蛋白酶活力.将70只SD幼龄大鼠除按上述分组外,另设胃黏膜损伤模型组(蒸馏水);每天ig给药1次,连续给药4 d后测定大鼠胃黏膜损伤指数.分别取60只KM幼龄小鼠随机分为空白组(蒸馏水)、吲哚美辛组(阳性对照,9.79×10-3 g/kg)和FMCWK低、中、高剂量组(以生药计给药剂量分别为9.74、19.48、38.96g/kg),每组12只;每天ig给药1次,连续给药4 d后分别采用腹腔毛细管通透性实验检测小鼠腹腔中伊文思蓝含量和乙酸致痛法测定小鼠15 min内的扭体次数,以考察FMCWK的抗炎、镇痛作用.取2 cm幼龄大鼠胃条,BaCl2致痉挛,考察终质量浓度为29、87、294 g/L(以生药计)的FMCWK和22 g/L(以生药计)的保和丸对胃条张力的影响并计算解痉百分率,考察其解痉作用.结果:与空白组比较,高剂量FMCWK可明显升高大鼠胃液pH值、降低胃液的总酸度和1 h总酸排出量、减少小鼠腹腔内伊文思蓝含量和15 min内扭体次数(P<0.05或P<0.01);各质量浓度FMCWK均能明显降低大鼠胃条张力、提高胃条解痉百分率(P<0.01).与模型组比较,中、高剂量FMCWK均可明显降低大鼠胃黏膜损伤指数(P<0.05或P<0.01).结论:FMCWK对幼龄大/小鼠具有一定的抗炎、镇痛、保护胃黏膜及解痉作用.
作者:茹丽;刘静;张志兰;沙莹;袁征;刘婵;李芷君;邢成锋;关业枝 刊期: 2017年第01期
目的:制备布洛芬纳米微粉并对其进行表征,考察其体外透皮作用.方法:采用乳化法,以氯仿-乙醇(7:3,V/V)为有机相、超纯水为水相、聚山梨酯80为表面活性剂制备布洛芬纳米微粉.利用激光粒度分析方法、扫描电镜、傅里叶变换红外光谱、X射线衍射、差示扫描对制备的布洛芬纳米微粉进行表征.比较布洛芬纳米微粉与原料药的饱和溶解度、体外溶出度和体外透皮率.结果:确定的处方及制备工艺为聚山梨酯805 mg/mL、水相-有机相体积比40:1、布洛芬质量浓度250 mg/mL、匀浆速度5000 r/min、匀浆时间2 min.所制布洛芬纳米微粉为多孔疏松珊瑚状,其化学结构未改变,由原来的晶体态变为无定形态,粒径为179.6 nm,载药量为8.99%;其饱和溶解度、溶出度和透皮率分别是原料药的148、1.23、4.08倍.结论:所制布洛芬纳米微粉具有良好的水溶性和体外透皮性.
作者:邓怡平;赵修华;祖元刚;王璐 刊期: 2017年第01期
目的:通过建立电子化的会诊系统加强对抗菌药物临床应用的监管.方法:基于医院信息系统(HIS)和抗菌药物管理系统建立了特殊使用级抗菌药物会诊系统,并评价其自2014年1月起应用后效果.结果:通过设计特殊使用级抗菌药物的会诊申请单、组建会诊专家及确定其工作内容、增设相关的统计功能等,实现了针对特殊使用级抗菌药物医嘱的实时会诊及对相关会诊结果的查询与统计.该系统自2014年应用后至2015年底其完成会诊8275次,使用特殊使用级抗菌药物的患者病原微生物的标本送检率也从系统应用前(2013年)的78.68%上升到83.90%(2015年).结论:特殊使用级抗菌药物会诊系统的建立及应用可提高会诊工作效率和质量,由此促进抗菌药物的临床合理应用.
作者:葛卫青;侯幸赟;丁明明;冯瑾;陈万生;陶霞 刊期: 2017年第01期
目的:考察蒙药芯芭提取物的抗炎、镇痛作用.方法:将96只KM小鼠或SD大鼠随机分为模型组(水),阳性对照组(阿司匹林,0.5 g/kg),芯芭醇提物(70%乙醇提取)低、中、高剂量组(0.325、0.650、1.300 g/kg,以生药计)和芯芭醇提后残渣水提物低、中、高剂量组(0.325、0.650、1.300 g/kg,以生药计),每组12只;ig给药,每天1次,连续7 d.分别采用二甲苯致小鼠耳肿胀法测定小鼠耳肿胀度和蛋清致大鼠足肿胀法测定大鼠致炎1、2、4、6 h后的足跖肿胀度,以考察芯芭提取物的抗炎作用.取96只KM小鼠同法分组、给药,采用乙酸扭体法测定小鼠20 min内扭体次数;另取64只KM小鼠,同法分组,每组8只,除阳性对照组小鼠ig盐酸曲马多(0.5 g/kg)外,其余各组小鼠同法给药,采用热板法测定小鼠给药前及给药30、45、60、90 min后的痛阈值,以考察芯芭提取物的镇痛作用.结果:与模型组比较,芯芭提取物可降低小鼠耳肿胀度和蛋清致炎6h后大鼠足跖肿胀度,除芯芭醇提后残渣水提物高剂量组大鼠足跖肿胀度降低不显著外,其余各组差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);芯芭提取物可显著减少小鼠20 min内扭体次数,延长给药30、60、90 min后的小鼠痛阈值(P<0.05).结论:芯芭醇提物及其醇提残渣水提物均具有一定的抗炎、镇痛作用.
作者:郭佳佳;刘海;朱燕红;任佳秀;梁永红 刊期: 2017年第01期
目的:优化大蒜油的提取工艺.方法:以大蒜油提取率为指标,在单因素试验基础上采用Box-Behnken响应面法对水蒸气蒸馏法提取大蒜中大蒜油的发酵时间、料液比、发酵温度等条件进行优化研究,对优化工艺进行验证试验.结果:优提取工艺为发酵时间4.5 h、料液比1:7、发酵温度55℃.验证试验中大蒜油平均提取率为0.32%(RSD=1.43%,n=3),实测值与预测值之间的相对误差为0.06%.结论:采用Box-Behnken响应面法优化所得大蒜油提取工艺简便、合理、可行,可为大蒜油工业化大生产提供参考.
作者:康冰亚;刘瑞新;桂新景;段晓颖;李学林;徐立然 刊期: 2017年第01期
目的:为阿胶的质量评价提供参考.方法:采用全自动氨基酸分析仪分别测定18家企业共18批次阿胶中17种氨基酸的含量,再对含量数据进行主成分分析和聚类分析,以了解各种氨基酸之间的联系,并将相似的阿胶产品进行集合与分类.结果:除1批次阿胶外,其余17批次均含有17种目标氨基酸,包括苏氨酸(Thr)、缬氨酸(Val)、甲硫氨酸(Met)、异亮氨酸(Ile)、亮氨酸(Leu)、苯丙氨酸(Phe)和赖氨酸(Lys)7种人体必需氨基酸,尤其以甘氨酸(Gly)和脯氨酸(Pro)的含量较高;氨基酸总含量介于66.1%~82.0%之间,相差较大.主成分分析提取得到4个主成分,累积贡献率达到89.578%,并认为Pro、丙氨酸(Ala)、谷氨酸(Glu)、天冬氨酸(Asp)、Leu、Ile、Thr是市售阿胶的特征氨基酸.聚类分析得到表征3张市售阿胶树系图,欧式距离系数均在0~25之间变动.结论:市售阿胶中氨基酸总含量相差较大,且不同企业阿胶中各种氨基酸的含量也有一定差异.阿胶中蛋白质成分主要为胶原蛋白,可以利用测定氨基酸含量来监控阿胶质量.
作者:葛重宇;庞慧;李楠;郑洁;何昌隆;杨欢;沈玉萍 刊期: 2017年第01期
目的:制备黄芩苷单层渗透泵片并考察其体外释药行为.方法:以体外累积释放度为评价指标,在将黄芩苷制备成固体分散体以提高其溶解度的基础上,通过单因素及正交试验优化以黄芩苷固体分散体为中间体制备单层渗透泵片的处方制备工艺条件(促渗剂、致孔剂用量及包衣膜增质量);另考察优化工艺所制样品在3种不同释放介质(水、0.1 mol/L盐酸溶液、人工胃液)中的释放速率及释放机制.结果:优处方制备工艺为促渗剂氯化钠的用量为30 mg、致孔剂聚乙二醇400的用量为辅料醋酸纤维素质量的20%、包衣膜增质量为2%;优化工艺所制3批黄芩苷单层渗透泵片在12 h时的累积释放度的RSD为1.06%(n=3).其在3种介质中12 h内的累积释放度相似,均达80%以上;释药方程符合零级释药模型(r=0.9985).结论:经优化后的工艺制备的黄芩苷单层渗透泵片可在12 h内恒速释药.
作者:王汝兴;于海龙;薛禾菲;刘喜纲;刘翠哲 刊期: 2017年第01期
目的:建立人单核细胞THP-1源性泡沫细胞内雷帕霉素(RAPA)含量的测定方法,研究RAPA靶向制剂(RAPA-NP-Apt)对泡沫细胞的靶向作用.方法:以氧化型低密度脂蛋白诱导THP-1细胞建立泡沫细胞模型,取200 ng/mL的RAPA和200、400、800 ng/mL的RAPA-NP-Apt与泡沫细胞共同孵育60 min.采用高效液相色谱法(HPLC)测定细胞内RAPA含量,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-水(90:10,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,检测波长为278 nm,进样量为20μL.结果:RAPA检测质量浓度线性范围为50~6400 ng/mL(r=0.99996),平均回收率为98.72%(RSD=0.62%,n=3),日内、日间RSD均不大于6.15%(n=6),稳定性试验的RSD<2%(n=6),重复性试验的RSD=1.64%(n=6).RAPA和低、中、高质量浓度的RAPA-NP-Apt与泡沫细胞共孵育后RAPA的含量分别为12、43、98、140 ng/106个细胞.结论:本方法操作简单,稳定性和重复性好,可用于泡沫细胞内RAPA的含量测定.RAPA-NP-Apt可提高RAPA对泡沫细胞的靶向作用.
作者:胡华钟;王仲萍;陈亦清;朱秋连;林彩燕;严鹏科 刊期: 2017年第01期
目的:研究拉米夫定、依非韦伦、替诺福韦与牛血清白蛋白(BSA)的相互作用及其机制.方法:通过荧光光谱法研究不同温度下不同浓度的拉米夫定、依非韦伦、替诺福韦与BSA的结合反应,分别测定其荧光强度,根据Stern-Volmer方程等公式计算动态猝灭常数(KSV)、表观猝灭常数(Kq)、结合常数(KA)、结合位点(n)和热力学焓变(ΔH)、自由能变(ΔG)、熵变(ΔS),并运用Sybyl 6.7 Flex X模块建立这3种药物与BSA的分子对接模型.结果:3种药物与BSA相互作用的Kq均大于2.0×1010 L/(mol·s),且随温度的升高而降低,n均接近于1,其热力学函数ΔG<0、ΔS<0、ΔH<0.分子对接模型显示,3种药物主要与BSA的Sudlow部位Ⅰ亚结构域发生结合.结论:3种药物与BSA之间存在相互作用,荧光猝灭方式以静态猝灭为主,结合反应为自发分子作用过程,结合作用力均以氢键和范德华力为主.荧光试验和分子对接研究结果一致,两者可相互补充.
作者:刘荣 刊期: 2017年第01期
目的:为静脉药物集中调配中心(PIVAS)设施设备的管理提供参考.方法:从制度的建立、档案的管理、重要设备的维护3个方面介绍我院PIVAS设施设备的管理经验,并通过对核心净化设备进行性能检测以评价管理效果.结果与结论:我院PIVAS通过制定并完善7项管理制度、9项操作规程和5项应急预案,健全了27份档案资料,提高了档案管理的意识,规范了重点设备的维护方法.实施管理后的2014年和2015年,净化设备的各检测项目合格率均为100%.建议进一步提高设施管理水平,积极筹备智能化监测系统,注重完善信息系统和培养专业化管理人员.
作者:浦周芳;张学伟;王学昌 刊期: 2017年第01期
目的:研究阿立哌唑对Aβ淀粉样蛋白(Aβ25-35)诱导的神经PC12细胞损伤的影响及其机制.方法:将PC12细胞随机分为正常对照组、模型组(20μmol/L Aβ25-35)和阿立哌唑低、中、高浓度组(5、10、20μmol/L阿立哌唑+20μmol/L Aβ25-35),加入含相应药物的培养基培养48 h,每组6个复孔.MTT法检测细胞活力(光密度值),Hoechst染色法检测细胞凋亡情况,分光光度法检测细胞中天冬氨酸特异性蛋白酶3(Caspase-3)、Caspase-9活性,Western blot法检测细胞中B淋巴细胞瘤2(Bcl-2)、Bcl-2相关X蛋白(Bax)、磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)蛋白表达及蛋白激酶B(Akt)磷酸化水平.结果:与正常对照组比较,模型组细胞光密度值降低,凋亡率增加,Caspase-3、Caspase-9活性和Bax蛋白表达均增强,Bcl-2、PI3K蛋白表达和Akt磷酸化水平均降低(P<0.01).与模型组比较,阿立哌唑低、中、高浓度组细胞光密度值增加,凋亡率减少,Caspase-3、Caspase-9活性减弱,Bcl-2、PI3K蛋白表达和Akt磷酸化水平均增加;阿立哌唑中、高浓度组细胞Bax蛋白表达减弱(P<0.05或P<0.01).结论:阿立哌唑可明显抑制Aβ25-35诱导的PC12细胞凋亡,其作用可能与激活PI3K/Akt信号通路有关.
作者:杨淑珍;赵晶媛 刊期: 2017年第01期
目的:制备沙棘总黄酮(TFH)-聚乙烯吡咯烷酮K30(PVP K30)固体分散体,并对其进行表征及体外溶出研究.方法:采用溶剂法制备不同药载比(1:1、1:2、1:3、1:4、1:5)的TFH-PVP K30固体分散体,以溶出参数Td为指标设计单因素试验筛选药载比,以体外溶出度为指标设计正交试验优选制备工艺中的超声时间、水浴温度和干燥时间,并进行验证.采用扫描电镜法(SEM)、差示扫描量热法(DSC)和傅里叶红外光谱法(FT-IR)对固体分散体进行表征.结果:药载比为1:3时TFH-PVP K30固体分散体的Td小;优工艺为超声时间10 min、水浴温度60℃、干燥时间12 h.以此工艺制备的TFH-PVP K30固体分散体90 min的累积溶出度平均值为90.22%(RSD=1.74%,n=3).SEM、DSC与FT-IR结果表明,TFH以无定形分散在PVP K30载体中,二者之间形成氢键.结论:成功制得TFH-PVP K30固体分散体,其体外溶出度明显提高.
作者:田茜;何晨;贺敬霞;尹蓉莉;杨军宣;张礼 刊期: 2017年第01期
目的:制备黄花倒水莲口腔速崩片并考察其体外溶出行为.方法:采用粉末直接压片制备速崩片.以崩解时限为评价指标,通过单因素及正交试验对处方中填充剂甘露醇与崩解剂微晶纤维素用量比、药材浸膏加入量、润滑剂硬脂酸镁加入量等影响因素进行考察.通过体外溶出度试验(以水为溶出介质,桨法)对优化后处方所制速崩片的溶出效果(以远志皂苷元为对照品)进行评价.结果:优处方为药材浸膏加入量15%、甘露醇与微晶纤维素用量比1.5:1、硬脂酸镁加入量1.0%;所制片剂崩解时限为(31±4)s、硬度为(3.4±0.2)kg、脆碎度为(0.23±0.07)%(RSD均小于0.11%,n=3);5 min内总皂苷累积溶出度达到90%以上,溶出参数T50=0.84 min、Td=1.77 min.结论:制备的黄花倒水莲口腔速崩片在水溶液中可快速崩解和溶出.
作者:吴卫;刘业滢;黄莹;刘莉平;廖丽圆;段小群 刊期: 2017年第01期