安珍珍;杨云;任磊;马长勇;刘西亚;张娟;王建平
目的:探讨熊去氧胆酸、腺苷蛋氨酸联合多烯磷脂酰胆碱对妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)患者相关指标的影响.方法:回顾性分析90例ICP患者资料,按用药的不同分为对照组(45例)和观察组(45例).对照组患者给予熊去氧胆酸片300 mg,口服,每日3次+注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸1 g,加入5%葡萄糖注射液250 mL中,静脉滴注,每日1次.观察组患者在对照组治疗的基础上给予多烯磷脂酰胆碱注射液15 mL,加入5%葡萄糖注射液250 mL中,静脉滴注,每日1次.两组疗程均为2周.观察两组患者治疗前后瘙痒评分、血清胆汁酸(TBA)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)水平,妊娠结局及不良反应发生情况.结果:治疗前,两组患者瘙痒评分和TBA、ALT、AST水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者瘙痒评分和TBA、ALT、AST水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者剖宫产、早产、胎儿窘迫和羊水粪染发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:熊去氧胆酸、腺苷蛋氨酸联合多烯磷脂酰胆碱可有效改善ICP患者的瘙痒症状、肝功能及妊娠结局,且安全性较好.
作者:曹杰;蔡艾杞;田立碧;王佳 刊期: 2017年第18期
目的:建立同时测定山银花药材中5种皂苷类成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以灰毡毛忍冬皂苷乙为内标,计算其对灰毡毛忍冬皂苷甲、川续断皂苷乙、灰毡毛忍冬次皂苷甲和灰毡毛忍冬次皂苷乙的相对校正因子(RCF),通过RCF计算上述4种皂苷类成分的含量;以外标法测定的上述皂苷类成分含量作实测值,比较计算值与实测值的差异.结果:灰毡毛忍冬皂苷甲、灰毡毛忍冬皂苷乙、川续断皂苷乙、灰毡毛忍冬次皂苷甲和灰毡毛忍冬次皂苷乙检测进样量线性范围分别为0.316~6.32μg(r=0.9973)、0.453~9.06μg(r=0.9982)、0.231~4.62μg(r=0.9996)、0.342~6.84μg(r=0.9984)、0.147~2.94μg(r=0.9961);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率试验的RSD分别为97.74%~104.51%(RSD=2.37%,n=6)、96.70%~103.20%(RSD=2.37%,n=6)、96.12%~103.61%(RSD=2.45%,n=6)、98.80%~104.70%(RSD=2.32%,n=6)、99.21%~102.92%(RSD=1.39%,n=6).计算值与实测值差异无统计学意义(P>0.05).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于山银花药材中5种皂苷类成分含量的同时测定.
作者:孙玲;樊晓兰;郭绮;张小蒙;陈磊 刊期: 2017年第18期
目的:为我国从根本上解决药品短缺问题提出政策建议.方法:分析我国药品短缺的原因,检索分析2010年以来中国、美国、加拿大、欧洲国家相关文献和各国家卫生、药监等相关部门官网发布的有关短缺药品供应保障的政策和措施.结果与结论:我国药品短缺为监管性、政策性、不正当竞争性短缺;国内外都面临着不同程度的药品短缺问题,需方和供方的原因都有;应以患者为中心,健全应对药品短缺相关法规体系,建立多方协调机制及短缺监测体系和信息沟通网络平台,留给药品生产配送企业合理的利润空间,打击囤积原料药的行为.典型国家明确药品供应链中所有利益相关者的职责、建立相对完善的应对药品短缺的政策体系和协调机制的经验值得我国借鉴.
作者:刘倩楠;孙静;刘远立 刊期: 2017年第18期
目的:比较芪苈强心胶囊、复方丹参滴丸对急性心肌梗死(AMI)患者经皮冠状动脉介入(PCI)术后无复流者相关指标的影响.方法:90例AMI患者PCI术后存在无复流者随机分为复方丹参滴丸组(45例)和芪苈强心胶囊组(45例).PCI术前两组患者均嚼服1次阿司匹林咀嚼片300 mg,硫酸氢氯吡格雷片300 mg.术后,两组患者均嚼服阿司匹林咀嚼片100 mg,每日1次+辛伐他汀咀嚼片10 mg,每日1次.在此基础上,复方丹参滴丸组患者给予复方丹参滴丸10丸,口服,每日3次;芪苈强心胶囊组患者给予芪苈强心胶囊4粒,口服,每日3次.两组均连用6个月.观察两组患者治疗前后心肌梗死溶栓治疗(TIMI)血流分级、左心室射血分数(LEVF)和β1-肾上腺素能受体抗体(β1-AR)、β2-AR、α1-AR水平,出血及主要心血管事件发生情况,并记录不良反应发生情况.结果:治疗前,两组患者TIMI血流分级、LEVF、β1-AR、β2-AR、α1-AR水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者TIMI血流分级0~2级例数均显著低于同组治疗前,3级例数均显著高于同组治疗前;LEVF水平均显著高于同组治疗前,且芪苈强心胶囊组LEVF水平显著高于复方丹参滴丸组;β1-AR、β2-AR、α1-AR水平均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者出血发生率、主要心血管事件发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:芪苈强心胶囊在改善AMI患者PCI术后无复流的效果、安全性方面与复方丹参滴丸相当,在改善心功能方面优于复方丹参滴丸.
作者:于淳;李中言;于东汇;翟桂娟 刊期: 2017年第18期
目的:建立同时测定栀子金花分散片中栀子苷、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Dimonsil C18,流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃,进样量为20μL.结果:栀子苷、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚检测进样量线性范围分别为0.0323~0.323μg(r=0.9998)、0.1374~1.374μg(r=0.9999)、0.00372~0.0372μg(r=0.9997)、0.0069~0.069μg(r=0.9995)、0.00332~0.0332μg(r=0.9997)、0.00864~0.0864μg(r=0.9997)、0.00122~0.0122μg(r=0.9995);定量限分别为0.0321、0.1374、0.00372、0.0067、0.00330、0.00864、0.00122μg,检测限分别为0.0095、0.0041、0.0012、0.0020、0.0010、0.0026、0.0003μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为96.54%~99.52%(RSD=1.17%,n=6)、97.23%~101.23%(RSD=1.36%,n=6)、97.22%~101.25%(RSD=1.83%,n=6)、97.32%~100.23%(RSD=1.09%,n=6)、97.99%~102.71%(RSD=1.73%,n=6)、96.99%~100.23%(RSD=1.21%,n=6)、96.99%~103.01%(RSD=2.31%,n=6).结论:该方法操作简便、重复性好,可用于同时测定栀子金花分散片中7种成分的含量.
作者:肖娅;李晶;常金花;陈威;刘翠哲;刘喜纲 刊期: 2017年第18期
目的:探讨临床研究规范性对腰痛宁胶囊疗效评价的影响,为合理、规范地开展临床研究提供方向.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集腰痛宁胶囊治疗风湿骨病的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析,比较辩证情况、疗程、服药方式对腰痛宁胶囊疗效评价的影响,在此基础上提出综合反映临床规范性的指标——循证值概念,并考察其对腰痛宁胶囊疗效评价结果的影响.结果:共纳入71项RCT,合计11009例患者.Meta分析结果显示,辩证情况下腰痛宁胶囊的疗效优于其他药物(P=0.02),非辩证情况下腰痛宁胶囊的疗效劣于其他药物(P<0.01);疗程≤30 d时,腰痛宁胶囊的疗效劣于其他药物(P<0.05),疗程>30 d时,腰痛宁胶囊的疗效与其他药物无统计学差异(P=0.99);不按说明书服药时,腰痛宁胶囊的疗效劣于其他药物(P<0.05),按说明书服药时,腰痛宁胶囊的疗效与其他药物无统计学差异(P=0.94).循证值≥5时,腰痛宁胶囊的疗效好于其他药物(P=0.03);循证值=4时,腰痛宁胶囊的疗效与其他药物无统计学差异(P=0.56);循证值≤3时,腰痛宁胶囊的疗效劣于其他药物(P<0.05).结论:严格按照辩证医治的原则和规律,按疗程及说明书服用药物,是腰痛宁胶囊发挥疗效的重要保证;临床应严格按照药品说明书规范试验,以保证临床研究结果客观、公正.
作者:倪力军;董笑笑;张立国 刊期: 2017年第18期
目的:探讨帕瑞昔布钠超前镇痛用于对乳腺癌患者根治术的效果.方法:60例择期于全身麻醉下行乳腺癌根治术的女性患者随机分为观察组(40例)和对照组(20例).麻醉诱导前15 min,观察组患者静脉注射注射用帕瑞昔布钠40 mg;对照组患者静脉注射0.9%氯化钠注射液5 mL.观察两组患者术后不同时间点的疼痛视觉模拟(VAS)评分、静脉自控镇痛(PCA)按压次数及不良反应发生情况.结果:观察组患者术后2、4、6、8 h的VAS评分均显著低于对照组,术后0~4、4~12、12~24、24~36 h的PCA按压次数均显著少于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:帕瑞昔布钠超前镇痛可有效降低乳腺癌患者根治术后的疼痛程度,减少PCA使用次数,且未增加不良反应的发生.
作者:吕东海;王忠义;张同军;靳红绪;史双友 刊期: 2017年第18期
目的:观察地尔硫卓联合环孢素治疗肾病综合征伴急性肾损伤的疗效和安全性.方法:66例肾病综合征伴急性肾损伤患者随机分为对照组(30例)和观察组(36例).对照组患者给予常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸地尔硫卓片15 mg,口服,每日2次,环孢素软胶囊1.5 mg/(kg·d),口服,每日2次.两组疗程均为20 d.观察两组患者的临床疗效,治疗前后血肌酐、肾损伤分子1(KIM-1)、24 h尿蛋白量、24 h尿量、急性肾损伤分级,随访及复发情况,并记录不良反应发生情况.结果:观察组患者缓解率显著高于对照组,复发率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者血肌酐、KIM-1、24 h尿蛋白量、24 h尿量、急性肾损伤分级比较,差异均无统计学意义(P>0.05).观察组患者治疗2周、1个月后及对照组治疗1个月后血肌酐、KIM-1、24 h尿蛋白量均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组同期;24 h尿量、急性肾损伤分级Ⅰ级例数均显著多于同组治疗前,且观察组显著高于对照组同期,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者随访率均为100%,不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,地尔硫卓联合环孢素治疗肾病综合征伴急性肾损伤的疗效显著,且安全性均较好.
作者:李艳娟;段小军 刊期: 2017年第18期
目的:为中药二氧化硫残留检测的前处理技术的进一步研究及应用提供参考.方法:查阅近年来国内外相关研究文献,就中药二氧化硫残留检测的前处理技术进行归纳、整理和综述.结果与结论:样品前处理是中药二氧化硫残留检测过程中的重要环节,其提取方法主要包括蒸馏提取法、超声提取法和全自动提取法,富集方法主要包括加速溶剂萃法、分散液液微萃取法、固相萃取法、顶空单液滴微萃取法和浊点萃取法,衍生化方法需要选择适当的衍生试剂,净化方法需要选择适当的吸附剂与洗脱液.由于不同的前处理技术有其各自的优缺点和适用范围,在实际工作中,应根据待测样品种类和基质、测定结果要求及检测仪器的不同,并结合具体条件选用合适的样品前处理方法.
作者:谢嘉驰;夏伯候;廖端芳;肖冰梅;林丽美 刊期: 2017年第18期
目的:探讨经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术前应用曲美他嗪对急性心肌梗死(AMI)患者术后氧化应激反应指标的影响.方法:回顾性分析行PCI术的100例AMI患者资料,按用药的不同分为对照组(50例)和观察组(50例).两组患者PCI术前1 d晚上口服硫酸氢氯吡格雷片、阿司匹林肠溶片.在此基础上,对照组患者于PCI术中根据病情酌情给予盐酸替罗非班氯化钠注射液,术后给予血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂、氯吡格雷、阿司匹林及低分子肝素等.观察组患者在对照组治疗的基础上于PCI术前给予盐酸曲美他嗪片20 mg,口服,每日3次.两组疗程均为3周.观察两组患者治疗前及治疗后1、3周的血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、一氧化氮(NO)和一氧化氮合酶(NOS)水平及不良反应发生情况.结果:治疗1周后,两组患者SOD水平均显著低于同组治疗前,但观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗3周后,观察组患者SOD水平显著高于同组治疗前和对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),但对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗1周后,两组患者MDA水平均显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3周后,观察组患者MDA水平显著低于同组治疗前及对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),但对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗1周后,对照组患者NO、NOS水平均显著高于同组治疗前,观察组患者NO、NOS水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗3周后,两组患者NO、NOS水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:PCI术前应用曲美他嗪可降低AMI患者的氧化应激反应指标水平,且安全性较好.
作者:李定良;李锋 刊期: 2017年第18期
目的:改进高效液相色谱法测定酮洛芬肠溶胶囊中酮洛芬的含量.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Chiralpak IC,流动相为正己烷(含0.1%三氟乙酸)-异丙醇(90:10,V/V),流速为0.8 mL/min,检测波长为268 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.结果:酮洛芬检测质量浓度线性范围为0.025~0.5 mg/mL(r=0.9998),定量限为1.0 mg/L,检测限为0.2 mg/L;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为96.36%~100.32%(RSD=1.87%,n=6).结论:该方法操作简便,准确快速,适用于测定酮洛芬肠溶胶囊中酮洛芬的含量.
作者:郑旭霞;周宇雪;刘培建 刊期: 2017年第18期
目的:观察参松养心胶囊治疗脑干出血并发脑心综合征(CCS)伴心律失常的疗效和安全性.方法:回顾性分析98例脑干出血并发CCS伴心律失常患者资料,按用药的不同分为对照组(49例)和观察组(49例).对照组患者给予甘露醇、吡拉西坦等常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上给予参松养心胶囊1.2 g,口服或鼻饲,每日3次.两组疗程均为4周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后儿茶酚胺水平[去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(E)、多巴胺(DA)]、内皮素1(ET-1)、一氧化氮(NO)水平及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组(75.51%vs.46.93%),差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者NE、E、DA、ET-1、NO水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后3、7 d,两组患者NE、E、DA、ET-1、NO水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,参松养心胶囊治疗脑干出血并发CCS伴心律失常的疗效显著,可降低儿茶酚胺水平,且未增加不良反应的发生.
作者:李伟;刘晓婷;李佳;李敬;许雪英;杨君 刊期: 2017年第18期
目的:建立同时测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明含量的方法.方法:采用反向高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil ODS-3 C18,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH 7.0)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为256 nm,柱温35℃,进样量为20μL.结果:盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明检测质量浓度线性范围分别为122.1~366.3μg/mL(r=0.9999)、5.2~15.5μg/mL(r=0.9998)、31.5~94.5μg/mL(r=0.9994);定量限分别为2.442、0.010、2.520μg/mL,检测限分别为0.810、0.003、0.830μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率分别为99.2%~101.7%(RSD=0.9%,n=9),96.4%~102.0%(RSD=1.7%,n=9),100.2%~101.9%(RSD=0.4%,n=9).结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,适用于复方苯海拉明滴鼻液中盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明含量的同时测定.
作者:安珍珍;杨云;任磊;马长勇;刘西亚;张娟;王建平 刊期: 2017年第18期
目的:建立快速测定首乌丸中二苯乙烯苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定首乌丸中二苯乙烯苷的含量(作为实测值):色谱柱为ODS-C18,流动相为乙腈-水(25:75,V/V),流速为0.8 mL/min,检测波长为320 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.采用偏小二乘法-近红外漫反射光谱法建立预测首乌丸中二苯乙烯苷含量的定量校正模型:根据实测值,采集校正集样品76份、验证集样品18份,以标准归一化法、一阶导数法联合滤波法预处理光谱,佳波段为9000~4150 cm-1,主成分因子数为12.结果:首乌丸中二苯乙烯苷的含量测定方法学考察符合要求.二苯乙烯苷含量预测的定量校正模型内部交叉验证决定系数为0.99190,校正均方根偏差为0.0201,预测均方根偏差为0.0236,交叉验证均方根偏差为0.07629,预测值与实测值差异无统计学意义(P>0.05).结论:该方法准确、稳定、简便,可用于首乌丸中二苯乙烯苷含量的快速测定.
作者:刘喜乐;贾灿潮;姬生国 刊期: 2017年第18期
目的:建立同时测定加味逍遥方10味药材及其提取物中18种有毒害元素含量的方法,并研究上述元素的转移率.方法:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法.射频功率为1.50 kW,雾化气压力为720 kPa,采样深度为7 mm,等离子气体流速为15.0 L/min,载气流速为1.00 L/min,雾化室温度为2℃,氦气流速为4.5 mL/min,测量点数/峰为3,数据采样模式为跳峰采集.结果:砷(As)、铅(Pb)、铜(Cu)、汞(Hg)、镉(Cd)、钼(Mo)、钒(V)、铬(Cr)、锰(Mn)、铁(Fe)、镍(Ni)、锌(Zn)、钌(Ru)、铑(Rh)、钯(Pd)、锇(Os)、铱(Ir)、铂(Pt)检测进样量线性范围为0~500.17 ppb(r为0.9994~0.9999);检测限为0.0004~5.3410 ng/g;重复性试验的RSD<5.0%;平均加样回收率为82.0%~117.9%(RSD为0.2%~5.7%,n=9).Ru、Rh、Pd、Os、Ir、Pt、Hg未在药材和提取物中检出,其余11种元素在提取物中的转移率为1.46%~31.90%.结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于加味逍遥方中10味药材及其提取物中18种有毒害元素含量的同时测定.加味逍遥方提取物在制备过程中降低了有毒害元素的含量,可在一定程度上保证用药的安全性.
作者:张雅丽;孙巍;张磊;毛明朋;叶正良 刊期: 2017年第18期
目的:观察氨甲环酸不同用药方案对同期双侧全膝关节置换术(TKA)围术期患者出血及术后并发症的影响.方法:选择我院以行同期双侧TKA的患者70例,随机分为对照组(n=35)和观察组(n=35).对照组患者术前30 min给予氨甲环酸注射液15 mg/kg,静脉滴注,观察组患者术前30 min、缝合切口前30 min分别给予氨甲环酸注射液15 mg/kg,静脉滴注.观察并比较两组患者手术时间、总失血量、术中失血量、术后引流量、治疗前和术后3 d纤维蛋白原(FIB)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)水平、术后并发症发生情况和不良反应发生情况.结果:两组患者手术时间、术中失血量和不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者总失血量、术后引流量显著少于对照组,术后并发症发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前和术后3 d,FIB水平和PT、APTT比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:同期双侧TKA患者术前30 min、手术结束前30 min静脉滴注氨甲环酸注射液能降低围术期出血,减少术后并发症的发生,安全性较好.
作者:赵学寨;孟彩云;刘明辉;李海军 刊期: 2017年第18期
目的:系统评价百令胶囊治疗呼吸系统疾病的有效性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中国学位论文全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、Cochrane图书馆、Medline(Ebsco)和PubMed,收集百令胶囊联合常规治疗方案(试验组)对比单纯常规方案(对照组)治疗呼吸系统疾病的随机对照试验(RCT),提取资料并按照修改后的Jadad评分量表和Cochrane偏倚风险评估量表评价纳入研究质量,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入17项RCT,合计1801例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RD=0.15,95%CI(0.10,0.19),P<0.001]、第1秒用力呼气量容积(FEV1)水平[MD=0.21,95%CI(0.14,0.28),P<0.001].用力吸气肺活量(FVC)水平[MD=0.26,95%CI(0.05,0.47),P=0.01]、FEV1/FVC水平[MD=5.60,95%CI(3.42,7.78),P<0.001]显著高于对照组,差异均有统计学意义.结论:百令胶囊治疗呼吸系统疾病疗效较好,可以显著改善患者肺部相关指标.
作者:张亚同;刘泽辉;胡欣 刊期: 2017年第18期
目的:建立布地奈德鼻喷雾剂样品粒度分布的测定方法,并分析其粒度分布的一致性.方法:以水为分散剂,搅拌(1800 r/min)分散;分别以累积粒度分布为10%、50%、90%所对应的粒径[d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)]为特征值.采用光散射法测定样品的粒度分布,并采用SAS 9.3统计软件分析2个厂家(A和B)样品间、同一厂家不同批次间及同一批次内样品粒度分布的一致性.结果:A厂3批样品d(0.1)平均值为3.96μm,d(0.5)平均值为29.58μm,d(0.9)平均值为67.10μm;B厂3批样品d(0.1)平均值为2.00μm,d(0.5)平均值为7.53μm、d(0.9)平均值为28.51μm.通过分析得出,2个厂家样品粒度分布差异较大,A厂样品的粒径大于B厂;B厂样品各批次之间的一致性好于A厂;2个厂家各批次内的一致性均较好.结论:所建立的方法适用于测定布地奈德鼻喷雾剂的粒度分布,并可用于分析其粒度分布的一致性.
作者:钟潇骁;曹雯;杨必勇 刊期: 2017年第18期
目的:采用离子色谱法测定枸橼酸芬太尼原料药和注射液中枸橼酸的含量.方法:分析柱为Thermo Dionex IonPacTM AS11-HC,流动相为氢氧化钾溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,进样量为20μL,检测器为抑制型电导检测器.结果:枸橼酸检测质量浓度线性范围为0.1157~74.05μg/mL(r=0.9995);定量限为0.1150μg/mL,检测限为0.0400μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为99.6%~101.5%(RSD=0.68%,n=9).结论:该方法环保、简便,准确度和精密度良好,适用于枸橼酸芬太尼原料药及注射液中枸橼酸的含量测定.
作者:马迅;李盼盼;刘桂霞;宗艳平;孙伟;山广志;陈华;南楠 刊期: 2017年第18期
目的:提高健脾止泻宁颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄芩、山楂、金银花、党参、莲子、黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱、黄芩苷的含量:色谱柱为Shimadzu VP-ODS,流动相为甲醇-乙腈-水(46:30:42,V/V/V,盐酸小檗碱)(含0.1%十二烷基磺酸钠和0.1%磷酸)、甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50,V/V,黄芩苷),流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm(盐酸小檗碱)、280 nm(黄芩苷),柱温为30℃,进样量为10μL.结果:黄芩、山楂、金银花、党参、莲子、黄连的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.盐酸小檗碱、黄芩苷检测质量浓度线性范围分别为6.67~33.34μg/mL(r=0.9998)、7.7~38.7μg/mL(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率分别为96.5%~99.9%(RSD=1.2%,n=6)、101.1%~102.9%(RSD=0.6%,n=6).结论:提高的标准可用于健脾止泻宁颗粒的质量控制.
作者:兰杨;谯志文;唐桂英;周年华;刘勇;吕姗珊 刊期: 2017年第18期