学术投稿

健脾止泻宁颗粒的质量标准提高研究

兰杨;谯志文;唐桂英;周年华;刘勇;吕姗珊

关键词:健脾止泻宁颗粒, 盐酸小檗碱, 黄芩苷, 质量标准, 薄层色谱法, 高效液相色谱法
摘要:目的:提高健脾止泻宁颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄芩、山楂、金银花、党参、莲子、黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱、黄芩苷的含量:色谱柱为Shimadzu VP-ODS,流动相为甲醇-乙腈-水(46:30:42,V/V/V,盐酸小檗碱)(含0.1%十二烷基磺酸钠和0.1%磷酸)、甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50,V/V,黄芩苷),流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm(盐酸小檗碱)、280 nm(黄芩苷),柱温为30℃,进样量为10μL.结果:黄芩、山楂、金银花、党参、莲子、黄连的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.盐酸小檗碱、黄芩苷检测质量浓度线性范围分别为6.67~33.34μg/mL(r=0.9998)、7.7~38.7μg/mL(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率分别为96.5%~99.9%(RSD=1.2%,n=6)、101.1%~102.9%(RSD=0.6%,n=6).结论:提高的标准可用于健脾止泻宁颗粒的质量控制.
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    作者:安珍珍;杨云;任磊;马长勇;刘西亚;张娟;王建平 刊期: 2017年第18期

  • 帕瑞昔布钠超前镇痛用于乳腺癌患者根治术的效果观察

    目的:探讨帕瑞昔布钠超前镇痛用于对乳腺癌患者根治术的效果.方法:60例择期于全身麻醉下行乳腺癌根治术的女性患者随机分为观察组(40例)和对照组(20例).麻醉诱导前15 min,观察组患者静脉注射注射用帕瑞昔布钠40 mg;对照组患者静脉注射0.9%氯化钠注射液5 mL.观察两组患者术后不同时间点的疼痛视觉模拟(VAS)评分、静脉自控镇痛(PCA)按压次数及不良反应发生情况.结果:观察组患者术后2、4、6、8 h的VAS评分均显著低于对照组,术后0~4、4~12、12~24、24~36 h的PCA按压次数均显著少于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:帕瑞昔布钠超前镇痛可有效降低乳腺癌患者根治术后的疼痛程度,减少PCA使用次数,且未增加不良反应的发生.

    作者:吕东海;王忠义;张同军;靳红绪;史双友 刊期: 2017年第18期

  • 布地奈德鼻喷雾剂粒度分布的测定及一致性分析

    目的:建立布地奈德鼻喷雾剂样品粒度分布的测定方法,并分析其粒度分布的一致性.方法:以水为分散剂,搅拌(1800 r/min)分散;分别以累积粒度分布为10%、50%、90%所对应的粒径[d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)]为特征值.采用光散射法测定样品的粒度分布,并采用SAS 9.3统计软件分析2个厂家(A和B)样品间、同一厂家不同批次间及同一批次内样品粒度分布的一致性.结果:A厂3批样品d(0.1)平均值为3.96μm,d(0.5)平均值为29.58μm,d(0.9)平均值为67.10μm;B厂3批样品d(0.1)平均值为2.00μm,d(0.5)平均值为7.53μm、d(0.9)平均值为28.51μm.通过分析得出,2个厂家样品粒度分布差异较大,A厂样品的粒径大于B厂;B厂样品各批次之间的一致性好于A厂;2个厂家各批次内的一致性均较好.结论:所建立的方法适用于测定布地奈德鼻喷雾剂的粒度分布,并可用于分析其粒度分布的一致性.

    作者:钟潇骁;曹雯;杨必勇 刊期: 2017年第18期

  • 伊立替康致3~4级中性粒细胞减少与UGT1A1基因多态性相关性的Meta分析

    目的:系统评价UGT1A1基因多态性与伊立替康致3~4级中性粒细胞减少不良反应的相关性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、PubMed、EMBase、Science direct与Cochrane图书馆,收集UGT1A1*28和UGT1A1*6基因多态性与伊立替康致3~4级中性粒细胞减少的相关研究,对符合纳入标准的研究进行提取资料和质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入29项研究,合计2408例患者.UGT1A1*28基因型分为野生型TA 6/6(UGT1A1*1/*1)和突变型TA 6/7(UGT1A1*1/*28)、TA 7/7(UGT1A1*28/*28),UGT1A1*6基因型分为野生型GG和突变型GA、AA.Meta分析结果显示,UGT1A1*28和UGT1A1*6突变型患者3~4级中性粒细胞减少发生率显著高于野生型,差异有统计学意义[UGT1A1*28:OR=1.92,95%CI(1.52,2.44),P<0.001;UGT1A1*6:OR=2.49,95%CI(1.46,4.26),P<0.001];伊立替康中、高剂量时UGT1A1*28和UGT1A1*6突变型患者3~4级中性粒细胞减少发生率显著高于野生型,差异有统计学意义[UGT1A1*28:OR=2.06,95%CI(1.57,2.70),P<0.001);UGT1A1*6:OR=1.92,95%CI(1.35,2.74),P<0.001];而伊立替康低剂量时UGT1A1*28和UGT1A1*6突变型患者3~4级中性粒细胞减少发生率与野生型比较差异无统计学意义[UGT1A1*28:OR=1.20,95%CI(0.70,2.08),P=0.51;UGT1A1*6:OR=3.19,95%CI(0.85,11.89),P=0.08].结论:伊立替康的中、高剂量使用时,UGT1A1*28和UGT1A1*6突变基因会增加肿瘤患者重度中性粒细胞减少风险;但在低剂量时,基因多态性与中性粒细胞减少的相关性无明确的相关性.

    作者:印亚双;王培香;段京莉 刊期: 2017年第18期

  • 辛夷鼻炎丸联合布地奈德治疗变应性鼻炎的疗效及其对相关炎症因子的影响

    目的:观察辛夷鼻炎丸联合布地奈德治疗变应性鼻炎的疗效及其对相关炎症因子的影响.方法:120例变应性鼻炎患者随机分为观察组和对照组,每组60例.对照组患者给予布地奈德鼻喷雾剂治疗,1个鼻孔喷1次(64μg/喷),每天2次.观察组患者在对照组治疗基础上加服辛夷鼻炎丸3 g,每日3次.两组疗程均为4周.观察并比较两组患者临床疗效,治疗前后临床症状和体征总积分变化情况,血清免疫球蛋白E(IgE)和白细胞三烯E4(LTE4)含量,同时记录不良反应发生情况.结果:观察组和对照组分别有3、4例患者脱落.观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(84.21%vs.73.21%,P<0.05).治疗前,两组患者临床症状和体征总积分、IgE和LTE4水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗2、4周后,两组患者临床症状和体征总积分、IgE和LTE4水平显著低于同组治疗前,且观察组显著低于同期对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者均未见明显不良反应发生.结论:辛夷鼻炎丸联合布地奈德治疗变应性鼻炎疗效较好,可以显著改善患者临床症状和体征,降低炎症因子水平,安全性亦较好.

    作者:晋舒;宋敏 刊期: 2017年第18期

  • HPCE法测定金银花药材中木犀草苷、槲皮素和金丝桃苷的含量

    目的:建立同时测定金银花药材中木犀草苷、槲皮素和金丝桃苷含量的方法.方法:采用高效毛细管电泳法.毛细管柱为石英毛细管柱,检测波长为360 nm,分离电压为20 kV,进样方式为电动进样,进样电压为15 kV,进样时间为5 s,操作温度为25℃,缓冲溶液为60 mmol/L四硼酸钠-50 mmol/L碳酸钠-50 mmol/L丙羟基-β-环糊精(pH 9.2).结果:木犀草苷、槲皮素和金丝桃苷检测质量浓度线性范围分别为0.06~0.56 mg/mL(r=0.9881)、0.08~0.56 mg/mL(r=0.9892)、0.06~0.49 mg/mL(r=0.9796);精密度、稳定性、重复性的RSD<2.0%;加样回收率分别为96.12%~99.77%(RSD=1.29%,n=6)、95.90%~98.35%(RSD=0.89%,n=6)、94.07%~97.45%(RSD=1.33%,n=6).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于金银花药材中木犀草苷、槲皮素和金丝桃苷含量的同时测定.

    作者:曾雪;杨元娟;陈竹;唐倩;石磊 刊期: 2017年第18期

  • 替吉奥联合奥沙利铂辅助射频消融术治疗直肠癌根治术后肝转移的临床观察

    目的:观察替吉奥联合奥沙利铂辅助射频消融(RFA)术治疗直肠癌根治术后肝转移的疗效和安全性.方法:130例直肠癌根治术后肝转移患者随机分为对照组(65例)和观察组(65例).RFA术后1周,对照组患者给予奥沙利铂注射液130 mg/m2,d1;观察组患者在对照组治疗的基础上给予替吉奥胶囊,连用14 d后停药7 d为1个周期.两组均以3周为1个周期,共治疗2个周期.观察两组患者的近期疗效,完全消融率、局部复发率、生存率及毒性反应发生情况.结果:观察组患者总缓解率、疾病控制率、完全消融率及随访1、2、3年生存率均显著高于对照组,局部复发率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者毒性反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:替吉奥联合奥沙利铂辅助RFA术治疗直肠癌根治术后肝转移的疗效显著,可延缓病情进展,降低局部复发率,延长生存时间,且未增加毒性反应的发生.

    作者:符开伙;张剑权;蒋明 刊期: 2017年第18期

  • 低分子肝素钠联合地屈孕酮治疗先兆流产的临床观察

    目的:观察低分子肝素钠联合地屈孕酮治疗先兆流产的疗效和安全性.方法:回顾性分析72例先兆流产妊娠期妇女资料,按用药的不同分为对照组(36例)和观察组(36例).对照组妊娠期妇女口服地屈孕酮片起始剂量40 mg,1日后每12 h 1次,每次10 mg.观察组妊娠期妇女在对照组治疗的基础给予低分子肝素钠注射液5000 U,腹壁皮下注射,每日1次.两组均用药1周.观察两组妊娠期妇女的临床疗效,腰酸、阴道流血、腹痛时间及总治疗时间,新生儿出生体质量、妊娠期妇女分娩时妊娠天数,治疗前后超敏C反应蛋白(hs-CRP)、纤维蛋白原、D-二聚体、血小板水平及不良反应发生情况.结果:观察组妊娠期妇女总有效率显著高于对照组(91.7%vs.80.6%),腰酸、阴道流血、腹痛时间及总治疗时间均显著短于对照组,新生儿出生体质量、妊娠期妇女分娩时妊娠天数均显著多于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组妊娠期妇女hs-CRP、纤维蛋白原、D-二聚体、血小板水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组妊娠期妇女hs-CRP、纤维蛋白原、D-二聚体、血小板水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组妊娠期妇女不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,低分子肝素钠联合地屈孕酮治疗先兆流产的疗效和安全性均较好.

    作者:李慧;吴小妹;周玉华 刊期: 2017年第18期

  • 健脾止泻宁颗粒的质量标准提高研究

    目的:提高健脾止泻宁颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄芩、山楂、金银花、党参、莲子、黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱、黄芩苷的含量:色谱柱为Shimadzu VP-ODS,流动相为甲醇-乙腈-水(46:30:42,V/V/V,盐酸小檗碱)(含0.1%十二烷基磺酸钠和0.1%磷酸)、甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50,V/V,黄芩苷),流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm(盐酸小檗碱)、280 nm(黄芩苷),柱温为30℃,进样量为10μL.结果:黄芩、山楂、金银花、党参、莲子、黄连的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.盐酸小檗碱、黄芩苷检测质量浓度线性范围分别为6.67~33.34μg/mL(r=0.9998)、7.7~38.7μg/mL(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率分别为96.5%~99.9%(RSD=1.2%,n=6)、101.1%~102.9%(RSD=0.6%,n=6).结论:提高的标准可用于健脾止泻宁颗粒的质量控制.

    作者:兰杨;谯志文;唐桂英;周年华;刘勇;吕姗珊 刊期: 2017年第18期

  • 百令胶囊治疗呼吸系统疾病有效性的系统评价

    目的:系统评价百令胶囊治疗呼吸系统疾病的有效性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中国学位论文全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、Cochrane图书馆、Medline(Ebsco)和PubMed,收集百令胶囊联合常规治疗方案(试验组)对比单纯常规方案(对照组)治疗呼吸系统疾病的随机对照试验(RCT),提取资料并按照修改后的Jadad评分量表和Cochrane偏倚风险评估量表评价纳入研究质量,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入17项RCT,合计1801例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RD=0.15,95%CI(0.10,0.19),P<0.001]、第1秒用力呼气量容积(FEV1)水平[MD=0.21,95%CI(0.14,0.28),P<0.001].用力吸气肺活量(FVC)水平[MD=0.26,95%CI(0.05,0.47),P=0.01]、FEV1/FVC水平[MD=5.60,95%CI(3.42,7.78),P<0.001]显著高于对照组,差异均有统计学意义.结论:百令胶囊治疗呼吸系统疾病疗效较好,可以显著改善患者肺部相关指标.

    作者:张亚同;刘泽辉;胡欣 刊期: 2017年第18期

  • HPLC法同时测定栀子金花分散片中7种成分的含量

    目的:建立同时测定栀子金花分散片中栀子苷、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Dimonsil C18,流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃,进样量为20μL.结果:栀子苷、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚检测进样量线性范围分别为0.0323~0.323μg(r=0.9998)、0.1374~1.374μg(r=0.9999)、0.00372~0.0372μg(r=0.9997)、0.0069~0.069μg(r=0.9995)、0.00332~0.0332μg(r=0.9997)、0.00864~0.0864μg(r=0.9997)、0.00122~0.0122μg(r=0.9995);定量限分别为0.0321、0.1374、0.00372、0.0067、0.00330、0.00864、0.00122μg,检测限分别为0.0095、0.0041、0.0012、0.0020、0.0010、0.0026、0.0003μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为96.54%~99.52%(RSD=1.17%,n=6)、97.23%~101.23%(RSD=1.36%,n=6)、97.22%~101.25%(RSD=1.83%,n=6)、97.32%~100.23%(RSD=1.09%,n=6)、97.99%~102.71%(RSD=1.73%,n=6)、96.99%~100.23%(RSD=1.21%,n=6)、96.99%~103.01%(RSD=2.31%,n=6).结论:该方法操作简便、重复性好,可用于同时测定栀子金花分散片中7种成分的含量.

    作者:肖娅;李晶;常金花;陈威;刘翠哲;刘喜纲 刊期: 2017年第18期

  • PCI术前应用曲美他嗪对AMI患者术后氧化应激反应指标的影响

    目的:探讨经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术前应用曲美他嗪对急性心肌梗死(AMI)患者术后氧化应激反应指标的影响.方法:回顾性分析行PCI术的100例AMI患者资料,按用药的不同分为对照组(50例)和观察组(50例).两组患者PCI术前1 d晚上口服硫酸氢氯吡格雷片、阿司匹林肠溶片.在此基础上,对照组患者于PCI术中根据病情酌情给予盐酸替罗非班氯化钠注射液,术后给予血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂、氯吡格雷、阿司匹林及低分子肝素等.观察组患者在对照组治疗的基础上于PCI术前给予盐酸曲美他嗪片20 mg,口服,每日3次.两组疗程均为3周.观察两组患者治疗前及治疗后1、3周的血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、一氧化氮(NO)和一氧化氮合酶(NOS)水平及不良反应发生情况.结果:治疗1周后,两组患者SOD水平均显著低于同组治疗前,但观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗3周后,观察组患者SOD水平显著高于同组治疗前和对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),但对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗1周后,两组患者MDA水平均显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3周后,观察组患者MDA水平显著低于同组治疗前及对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),但对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗1周后,对照组患者NO、NOS水平均显著高于同组治疗前,观察组患者NO、NOS水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗3周后,两组患者NO、NOS水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:PCI术前应用曲美他嗪可降低AMI患者的氧化应激反应指标水平,且安全性较好.

    作者:李定良;李锋 刊期: 2017年第18期

  • 近红外漫反射光谱法快速测定首乌丸中二苯乙烯苷的含量

    目的:建立快速测定首乌丸中二苯乙烯苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定首乌丸中二苯乙烯苷的含量(作为实测值):色谱柱为ODS-C18,流动相为乙腈-水(25:75,V/V),流速为0.8 mL/min,检测波长为320 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.采用偏小二乘法-近红外漫反射光谱法建立预测首乌丸中二苯乙烯苷含量的定量校正模型:根据实测值,采集校正集样品76份、验证集样品18份,以标准归一化法、一阶导数法联合滤波法预处理光谱,佳波段为9000~4150 cm-1,主成分因子数为12.结果:首乌丸中二苯乙烯苷的含量测定方法学考察符合要求.二苯乙烯苷含量预测的定量校正模型内部交叉验证决定系数为0.99190,校正均方根偏差为0.0201,预测均方根偏差为0.0236,交叉验证均方根偏差为0.07629,预测值与实测值差异无统计学意义(P>0.05).结论:该方法准确、稳定、简便,可用于首乌丸中二苯乙烯苷含量的快速测定.

    作者:刘喜乐;贾灿潮;姬生国 刊期: 2017年第18期

  • 复方芪麻胶囊的质量标准研究

    目的:建立复方芪麻胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄芪、天麻、化橘红和川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中天麻素和对羟基苯甲醇的含量:色谱柱为Waters XBridge C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(3:97,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.结果:黄芪、天麻、化橘红和川芎的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.天麻素、对羟基苯甲醇检测质量浓度线性范围分别为7.97~59.76μg/mL(r=0.9995)、4.27~32.04μg/mL(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率分别为98.98%~100.11%(RSD=0.35%,n=9)、98.74%~100.23%(RSD=0.43%,n=9).结论:该研究所建标准可用于复方芪麻胶囊的质量控制.

    作者:孙冬梅;林晓燕;李素梅;江洁怡;罗文汇;陈雪 刊期: 2017年第18期

  • 一测多评法同时测定山银花药材中5种皂苷类成分的含量

    目的:建立同时测定山银花药材中5种皂苷类成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以灰毡毛忍冬皂苷乙为内标,计算其对灰毡毛忍冬皂苷甲、川续断皂苷乙、灰毡毛忍冬次皂苷甲和灰毡毛忍冬次皂苷乙的相对校正因子(RCF),通过RCF计算上述4种皂苷类成分的含量;以外标法测定的上述皂苷类成分含量作实测值,比较计算值与实测值的差异.结果:灰毡毛忍冬皂苷甲、灰毡毛忍冬皂苷乙、川续断皂苷乙、灰毡毛忍冬次皂苷甲和灰毡毛忍冬次皂苷乙检测进样量线性范围分别为0.316~6.32μg(r=0.9973)、0.453~9.06μg(r=0.9982)、0.231~4.62μg(r=0.9996)、0.342~6.84μg(r=0.9984)、0.147~2.94μg(r=0.9961);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率试验的RSD分别为97.74%~104.51%(RSD=2.37%,n=6)、96.70%~103.20%(RSD=2.37%,n=6)、96.12%~103.61%(RSD=2.45%,n=6)、98.80%~104.70%(RSD=2.32%,n=6)、99.21%~102.92%(RSD=1.39%,n=6).计算值与实测值差异无统计学意义(P>0.05).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于山银花药材中5种皂苷类成分含量的同时测定.

    作者:孙玲;樊晓兰;郭绮;张小蒙;陈磊 刊期: 2017年第18期

  • 芪苈强心胶囊、复方丹参滴丸对AMI患者PCI术后无复流者相关指标的影响比较

    目的:比较芪苈强心胶囊、复方丹参滴丸对急性心肌梗死(AMI)患者经皮冠状动脉介入(PCI)术后无复流者相关指标的影响.方法:90例AMI患者PCI术后存在无复流者随机分为复方丹参滴丸组(45例)和芪苈强心胶囊组(45例).PCI术前两组患者均嚼服1次阿司匹林咀嚼片300 mg,硫酸氢氯吡格雷片300 mg.术后,两组患者均嚼服阿司匹林咀嚼片100 mg,每日1次+辛伐他汀咀嚼片10 mg,每日1次.在此基础上,复方丹参滴丸组患者给予复方丹参滴丸10丸,口服,每日3次;芪苈强心胶囊组患者给予芪苈强心胶囊4粒,口服,每日3次.两组均连用6个月.观察两组患者治疗前后心肌梗死溶栓治疗(TIMI)血流分级、左心室射血分数(LEVF)和β1-肾上腺素能受体抗体(β1-AR)、β2-AR、α1-AR水平,出血及主要心血管事件发生情况,并记录不良反应发生情况.结果:治疗前,两组患者TIMI血流分级、LEVF、β1-AR、β2-AR、α1-AR水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者TIMI血流分级0~2级例数均显著低于同组治疗前,3级例数均显著高于同组治疗前;LEVF水平均显著高于同组治疗前,且芪苈强心胶囊组LEVF水平显著高于复方丹参滴丸组;β1-AR、β2-AR、α1-AR水平均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者出血发生率、主要心血管事件发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:芪苈强心胶囊在改善AMI患者PCI术后无复流的效果、安全性方面与复方丹参滴丸相当,在改善心功能方面优于复方丹参滴丸.

    作者:于淳;李中言;于东汇;翟桂娟 刊期: 2017年第18期

  • 地尔硫卓联合环孢素治疗肾病综合征伴急性肾损伤的临床观察

    目的:观察地尔硫卓联合环孢素治疗肾病综合征伴急性肾损伤的疗效和安全性.方法:66例肾病综合征伴急性肾损伤患者随机分为对照组(30例)和观察组(36例).对照组患者给予常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸地尔硫卓片15 mg,口服,每日2次,环孢素软胶囊1.5 mg/(kg·d),口服,每日2次.两组疗程均为20 d.观察两组患者的临床疗效,治疗前后血肌酐、肾损伤分子1(KIM-1)、24 h尿蛋白量、24 h尿量、急性肾损伤分级,随访及复发情况,并记录不良反应发生情况.结果:观察组患者缓解率显著高于对照组,复发率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者血肌酐、KIM-1、24 h尿蛋白量、24 h尿量、急性肾损伤分级比较,差异均无统计学意义(P>0.05).观察组患者治疗2周、1个月后及对照组治疗1个月后血肌酐、KIM-1、24 h尿蛋白量均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组同期;24 h尿量、急性肾损伤分级Ⅰ级例数均显著多于同组治疗前,且观察组显著高于对照组同期,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者随访率均为100%,不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,地尔硫卓联合环孢素治疗肾病综合征伴急性肾损伤的疗效显著,且安全性均较好.

    作者:李艳娟;段小军 刊期: 2017年第18期

  • 应对药品短缺保障供应的国际实践及对我国的启示

    目的:为我国从根本上解决药品短缺问题提出政策建议.方法:分析我国药品短缺的原因,检索分析2010年以来中国、美国、加拿大、欧洲国家相关文献和各国家卫生、药监等相关部门官网发布的有关短缺药品供应保障的政策和措施.结果与结论:我国药品短缺为监管性、政策性、不正当竞争性短缺;国内外都面临着不同程度的药品短缺问题,需方和供方的原因都有;应以患者为中心,健全应对药品短缺相关法规体系,建立多方协调机制及短缺监测体系和信息沟通网络平台,留给药品生产配送企业合理的利润空间,打击囤积原料药的行为.典型国家明确药品供应链中所有利益相关者的职责、建立相对完善的应对药品短缺的政策体系和协调机制的经验值得我国借鉴.

    作者:刘倩楠;孙静;刘远立 刊期: 2017年第18期

  • 改进HPLC法测定酮洛芬肠溶胶囊中酮洛芬的含量

    目的:改进高效液相色谱法测定酮洛芬肠溶胶囊中酮洛芬的含量.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Chiralpak IC,流动相为正己烷(含0.1%三氟乙酸)-异丙醇(90:10,V/V),流速为0.8 mL/min,检测波长为268 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.结果:酮洛芬检测质量浓度线性范围为0.025~0.5 mg/mL(r=0.9998),定量限为1.0 mg/L,检测限为0.2 mg/L;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为96.36%~100.32%(RSD=1.87%,n=6).结论:该方法操作简便,准确快速,适用于测定酮洛芬肠溶胶囊中酮洛芬的含量.

    作者:郑旭霞;周宇雪;刘培建 刊期: 2017年第18期

  • 熊去氧胆酸、腺苷蛋氨酸联合多烯磷脂酰胆碱对妊娠期肝内胆汁淤积症患者相关指标的影响

    目的:探讨熊去氧胆酸、腺苷蛋氨酸联合多烯磷脂酰胆碱对妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)患者相关指标的影响.方法:回顾性分析90例ICP患者资料,按用药的不同分为对照组(45例)和观察组(45例).对照组患者给予熊去氧胆酸片300 mg,口服,每日3次+注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸1 g,加入5%葡萄糖注射液250 mL中,静脉滴注,每日1次.观察组患者在对照组治疗的基础上给予多烯磷脂酰胆碱注射液15 mL,加入5%葡萄糖注射液250 mL中,静脉滴注,每日1次.两组疗程均为2周.观察两组患者治疗前后瘙痒评分、血清胆汁酸(TBA)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)水平,妊娠结局及不良反应发生情况.结果:治疗前,两组患者瘙痒评分和TBA、ALT、AST水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者瘙痒评分和TBA、ALT、AST水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者剖宫产、早产、胎儿窘迫和羊水粪染发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:熊去氧胆酸、腺苷蛋氨酸联合多烯磷脂酰胆碱可有效改善ICP患者的瘙痒症状、肝功能及妊娠结局,且安全性较好.

    作者:曹杰;蔡艾杞;田立碧;王佳 刊期: 2017年第18期

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