学术投稿

蔗糖铁注射液过滤除菌前配制液的微生物限度检查方法研究

张永昕;曾佳艳;李莎恩;俞发;王振华;李耿

关键词:蔗糖铁注射液, 配制液, 微生物限度检查, 薄膜过滤法, 平皿法
摘要:目的:建立蔗糖铁注射液过滤除菌前配制液的微生物限度检查方法.方法:按照2015版《中国药典》(四部)“通则1005”和“通则1006”微生物限度检查方法,分别采用平皿法和薄膜过滤法检查需氧菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉)数、霉菌及酵母菌(白色念珠菌、黑曲霉)数,通过比较试验菌回收率来确定适宜的方法,并进行方法验证.结果:以平皿法进行试验,铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌的回收率分别为2%、5%,用pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液稀释样品原液10倍后,试验菌回收率范围为88%~96%,但培养基颜色较深.以薄膜过滤法不加冲洗液进行试验,试验菌回收率范围为88%~95%;加入冲洗液后,试验菌回收率范围为91%~103%.经验证,加入冲洗液的薄膜过滤法回收率为50%~200%,符合规定.结论:本试验建立的薄膜过滤法较平皿法试验菌回收率高且加入冲洗液后,试验菌回收率更高,滤膜表面均无颜色较深的物质残留影响计数,适用于蔗糖铁注射液过滤除菌前配制液的微生物限度检查.
中国药房杂志相关文献
  • 基于德尔菲法对山药药材规格等级的评价研究

    目的:为山药药材规格等级划分提供参考.方法:采用德尔菲法,选择与山药药材流通和临床应用等研究相关的17名专家就18份药材样品进行两轮咨询,对山药药材感官评价指标的重要性进行筛选,对整体满意度进行评价,并初步确定山药药材的规格等级.结果:每轮咨询均发放问卷17份,回收有效问卷17份,有效回收率均为100%.经统计学分析,受访专家权威程度系数平均值为0.77±0.07,个人评审重现率平均值为(91.18±7.64)%,两轮咨询群体评审重现率平均值分别为(66.67±13.50)%和(65.97±14.01)%;工作年限、从业背景和教育背景对受访专家群体评审重现率的影响是综合发挥作用的.受访专家对药材样品外观形状和断面特征两个感官评价指标的重要性评分满分比均>80%,平均值均>0.8;铁棍山药样品两轮整体满意度评分满分比和平均值均较高.结论:凭借感官经验评价中药材规格等级具有一定的准确性和科学性.山药药材主要的感官评价指标为外观形状和断面特征;规格初步分为铁棍山药和非铁棍山药.铁棍山药等级由高到低分为:河南沙土铁棍山药、山东沙土铁棍山药、河南垆土铁棍山药;非铁棍山药等级由高到低分为:河南怀山药、河北小白嘴山药、河北麻山药和山西长山药.

    作者:曹俊岭;闫沛沛;张志杰;李娆娆;杨文华;张玉君;黄璐琦 刊期: 2017年第24期

  • 瑞舒伐他汀联合盐酸小檗碱对急性缺血性脑梗死患者相关指标的影响

    目的:探讨瑞舒伐他汀联合盐酸小檗碱对急性缺血性脑梗死患者相关指标的影响.方法:回顾性分析120例急性缺血性脑梗死患者的病历资料,依据用药不同分为观察组(65例)和对照组(55例).两组患者均给予常规基础治疗,在此基础上对照组患者给予瑞舒伐他汀钙片io mg,睡前口服,每日1次;观察组患者在对照组治疗基础上加服盐酸小檗碱片0.3 g,每日3次.两组疗程均为14d.观察并比较两组患者治疗前后血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)和氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)水平,美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)评分和日常生活能力评定量表(ADL)评分,颈动脉粥样硬化斑块总面积(TPA)、颈动脉内膜中层厚度(IMT)、颈动脉粥样硬化斑块大厚度之和(Crouse积分)、不稳定斑块数目和不良反应发生情况等.结果:治疗前,上述各项指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者血清TC、TG、LDL-C、hs-CRP、ox-LDL水平显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者NIHSS评分显著低于同组治疗前,ADL评分和血清HDL-C水平显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05);但各指标组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,对照组患者IMT、Crouse积分、不稳定斑块数目与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05),而观察组患者显著低于同组治疗前(P<0.05),亦显著低于同期对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗前后TPA比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗基础上,瑞舒伐他汀联合盐酸小檗碱能有效降低急性缺血性脑梗死患者血脂水平,稳定或逆转动脉粥样斑块,减轻患者氧化应激与炎症反应,安全性亦较好.

    作者:刘鹏;张敬伟;王尚珍 刊期: 2017年第24期

  • 谷氨酰胺联合低分子肝素治疗老年重症肺炎的临床观察

    目的:观察谷氨酰胺联合低分子肝素治疗老年重症肺炎(SP)的疗效和安全性.方法:回顾性分析88例老年SP患者资料,按治疗方案的不同分为对照组(44例)和观察组(44例).在常规治疗的基础上,对照组患者鼻饲肠内营养混悬液;观察组患者在对照组治疗的基础上给予丙氨酰谷氨酰胺注射液20 g,以至少1:5的比例溶入氨基酸溶液中,大浓度不应超过3.5%,静脉滴注,每日1次+低分子肝素钙注射液4 KU/kg,每日1次,皮下注射.两组均治疗7d.观察两组患者的临床疗效,术后恢复情况[呼吸机支持时间、肺部啰音消失时间、重症监护室(ICU)住院时间],治疗前后免疫球蛋白A(IgA)、IgG、肿瘤坏死因子a(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、急性生理和慢性健康状况Ⅱ(APACHEⅡ)评分、凝血功能指标[活化部分凝血酶原时间(APTT)、D-二聚体(D-D)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶原时间(PT)、血小板计数(PLT)]、血气分析指标{二氧化碳分压[pa(CO2)]、血氧饱和度(SpO2)、氧合指数(Oi)、血氧分压[pa(O2)]}、糖基化终产物受体(RAGE)水平及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率(90.91%)显著高于对照组(72.73%),呼吸机支持时间、肺部啰音消失时间、ICU住院时间均显著短于对照组,不良反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者IgA、IgG、Oi、SpO2、pa(O2)均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组;两组患者TNF-α、hs-CRP、APACHEⅡ评分、凝血功能指标、pa(CO2)、RAGE水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:在常规治疗的基础上,谷氨酰胺联合低分子肝素治疗老年SP的疗效显著,可有效改善细胞免疫功能、凝血功能和血气分析指标,降低RAGE水平,且安全性较好.

    作者:张红梅;唐树芝;武海英;胡国志 刊期: 2017年第24期

  • HPLC法同时测定补骨脂药材中补骨脂二氢黄酮和补骨脂酚的含量

    目的:建立同时测定补骨脂药材中补骨脂二氢黄酮和补骨脂酚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Shim-Pack VP-ODS,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为246 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果:补骨脂二氢黄酮、补骨脂酚检测进样量线性范围分别为48.9~489 ng(r=0.999 8)、784~7 840 ng(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为95.30%~99.63%(RSD=1.45%,n=9)、96.89%~100.82%(RSD=1.36%,n=9).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于补骨脂药材中补骨脂二氢黄酮和补骨脂酚含量的同时测定;不同辐照剂量下药材样品中待测成分的含量均无明显变化.

    作者:黄晓婧;周晓英;文永盛 刊期: 2017年第24期

  • 二甲双胍用于治疗胰腺癌的研究进展

    目的:为将二甲双胍用于治疗胰腺癌提供参考.方法:通过查阅近十余年国内外相关研究文献,就二甲双胍对胰腺癌的治疗作用及作用机制等进行归纳和综述.结果与结论:二甲双胍能降低糖尿病患者胰腺癌的发病率,延长胰腺癌患者的生存时间,增加癌细胞对放化疗的敏感性.其抗胰腺癌的主要作用机制包括激活AMPK、抑制炎症因子、抑制特异蛋白转录因子、抑制肿瘤干细胞等.虽然二甲双胍抗胰腺癌作用的临床前研究较为乐观,但其相关临床研究结果还存在差异,还需设计更严密的临床试验以获取更充分的证据,从而为治疗胰腺癌开辟新的途径.

    作者:赵贝;李光慧;张晓丹;赵永红;王斌 刊期: 2017年第24期

  • 哌罗匹隆对比利培酮治疗精神分裂症的系统评价

    目的:系统评价哌罗匹隆对比利培酮治疗精神分裂症的疗效与安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索万方数据库、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和PubMed,收集哌罗匹隆(试验组)对比利培酮(对照组)治疗精神分裂症的临床随机对照试验(RCT),提取资料并按照改良后的Jadad评分标准评价纳入研究质量后,采用Rev Man5.0统计软件对各效应指标进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,合计1 050例患者.Meta分析结果显示,两组患者痊愈率比较,差异无统计学意义[OR=0.99,95%CI(0.75,1.30),P=0.93];对照组患者锥体外系反应发生率[OR=0.63,95%CI(0.43,0.92),P=0.02]、泌乳素水平升高发生率[OR=0.23,95%CI(0.14,0.38),P<0.001]和体质量增加发生率[OR=0.23,95%CI(0.13,0.39),P<0.001]显著高于试验组,差异均有统计学意义.结论:哌罗匹隆与利培酮治疗精神分裂症疗效相当,但哌罗匹隆的安全性优于利培酮.

    作者:杜彪;刘福;范小冬;张春燕;孔文强;周春阳 刊期: 2017年第24期

  • 地方院校药学专业应用型人才创新能力培养体系的构建

    目的:为地方院校药学专业应用型人才创新能力的培养提供参考.方法:以创新思维、创新方法和创新实践能力培养为着眼点,通过优化课程体系、深化教学改革、强化项目驱动、拓展实践平台建设,将对学生创新能力的培养渗透于教学过程的各个环节.结果:通过调整课程体系和学分比例,加强人文课程的设置,建立专业核心、专业细化和专业延展课程群,增加选修课开设比例;从教、学、评、建四个方面深化教学改革;激励学生参加竞赛;建立“三阶段-四模块”的多维实践教学平台等方面来构建TMP三位一体药学专业应用型人才创新能力培养体系.结论:所构建的体系能够实现对学生创新思维立体化、创新方法多元化、创新实践多层次化的培养,使学生在素质、知识、能力方面得到协调发展,有利于提高地方院校药学专业的人才培养质量.

    作者:于德红;姚妍妍;赵琳琳;李小梅 刊期: 2017年第24期

  • “翻转课堂”与实验项目模块设计在仪器分析实验教学中的应用

    目的:提高实验教学有效性和学生实践自主动手能力.方法:结合我校新建本科院校的实际情况、仪器分析实验教学特点及药学专业学生特点,将“翻转课堂”与实验项目模块设计共同应用于仪器分析实验教学,从课程内容设计、教学实施和课程考核三个方面对仪器分析实验教学进行改革.结果与结论:学生借助视频和音频资料,在课下完成知识的学习,在课堂上完成知识的吸收与掌握,有效提高了学生自主学习能力,加强了师生之间、学生之间互动学习与合作学习的能力.将“翻转课堂”和实验项目模块设计共同应用于仪器分析实验教学改革是可行的,该方法可为仪器分析实验教学改革提供一定的参考和借鉴.

    作者:王存;陈绍成;熊政委;王跃;朴健荣 刊期: 2017年第24期

  • 乌苯美司联合化疗用于恶性肿瘤的系统评价

    目的:系统评价乌苯美司联合化疗用于恶性肿瘤的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索Central、PubMed、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集乌苯美司联合化疗(试验组)对比单纯化疗(对照组)用于恶性肿瘤的随机对照试验(RCT),筛选文献、提取资料并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评价标准评价纳入研究质量,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,包括762例患者.Meta分析结果显示,试验组患者近期有效率[RR=1.24,95%CI(1.08,1.43),P=0.002]、生存质量(KPS)评分改善率[RR=1.69,95%CI(1.46,1.95),P<0.001]显著高于对照组,胃肠道毒性发生率[RR=0.74,95%CI(0.57,0.94),P=0.02]和白细胞抑制发生率[Ⅰ°~Ⅳ°(用药≤3个月):RR=0.54,95%CI(0.37,0.79),P=0.002;Ⅲ°~Ⅳ°:RR=0.44,95%CI(0.29,0.68),P<0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:乌苯美司联合化疗用于恶性肿瘤,可以提高患者的近期疗效,改善生存质量,降低胃肠道毒性和骨髓毒性.

    作者:孟慧;孙旭;念家云;马云飞;王笑民 刊期: 2017年第24期

  • 上海市社区卫生服务中心国家基本药物制度实施效果的评价指标体系构建

    目的:为构建合理的社区卫生服务中心国家基本药物制度实施效果的评价指标体系提供参考.方法:通过采用理论分析、文献研究和专家访谈等方法设计备选评价指标体系框架,进而运用德尔菲法构建上海市社区卫生服务中心国家基本药物制度实施效果的评价指标体系,并运用层次分析法确定各级指标的权重.结果:两轮德尔菲法专家咨询的受访专家积极系数均较高,分别为88.24%(15/17)和86.67% (13/15);第1轮咨询结构指标、过程指标和结果指标的受访专家权威程度系数分别为0.68、0.68和0.69,表明受访专家权威程度较高;第2轮咨询较第1轮的受访专家协调系数有所提高(结构指标、过程指标、结果指标两轮分别为0.286、0.306、0.193和0.345、0.358、0.337),说明经两轮专家咨询后受访专家意见具有较强的一致性.终形成了由3个一级指标、13个二级指标和27个三级指标构成的评价指标体系.结论:本研究专家选择具有一定的典型性,咨询结果具有较高的可信度,构建的评价指标体系较为合理,权重设置比较科学,是一次方法学上的探索.

    作者:洪兰;叶桦 刊期: 2017年第24期

  • 右美托咪定联合芬太尼对骨科手术患者术后镇痛效果及血流动力学的影响

    目的:探讨右美托咪定联合芬太尼对骨科手术患者术后镇痛效果及血流动力学的影响.方法:80例拟行骨科手术患者随机分为观察组(40例)和对照组(40例).观察组患者给予盐酸右美托咪定注射液+枸橼酸芬太尼注射液自控镇痛(PCA),镇痛维持48 h.对照组患者给予枸橼酸芬太尼注射液PCA,镇痛维持48 h.观察两组患者从应用多功能监护仪到连接PCA时(T0)、连接后12h(T1)、48 h(T2)的平均动脉压(MAP)、血氧饱和度(SpO2)、心率(HR)、疼痛视觉模拟(VAS)评分及不良反应发生情况.结果:T0时,两组患者VAS评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05).T1-2时,两组患者VAS评分均显著高于同组T0时,T1显著高于T2,但观察组显著低于对照组同期,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不同时间点的MAP、SpO2、HR比较,差异均无统计学意义(P>0.05).观察组患者呼吸抑制、剧痛、恶心呕吐、低血压发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:右美托咪定联合芬太尼用于骨科手术患者术后的镇痛效果显著,对血流动力学无影响,且安全性较好.

    作者:汪涛;李荣 刊期: 2017年第24期

  • 顶空气相色谱法同时测定法匹拉韦原料药中5种有机溶剂的残留量

    目的:建立同时测定法匹拉韦原料药中乙醇、丙酮、乙酸乙酯、Ⅳ,N-二异丙基乙胺、甲苯5种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,进样口温度为220℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,载气为氮气,载气流速为2.0 mL/min,分流比为10∶1,顶空平衡温度为80℃,平衡时间为20 min,顶空进样量为1mL.结果:乙醇、丙酮、乙酸乙酯、Ⅳ,Ⅳ-二异丙基乙胺和甲苯检测质量浓度线性范围分别为10.0~501.4 μg/mL(r=0.999 9)、10.0~501.4 μg/mL(r=0.999 9)、10.1~502.6 μg/mL(r=0.999 9)、0.2~11.4 μg/mL(r=0.999 9)、1.8~89.4 μg/mL(r=0.999 7);定量限分别为5.3、3.4、5.2、6.1、20.4 μg/mL,检测限分别为1.4、1.1、1.3、1.6、5.9 lμg/mL;精密度试验的RSD<4.0%,稳定性、重复性试验中只检出丙酮,其RSD<4.0%;加样回收率分别为96.61%~99.70%(RSD=1.01%,n=9)、95.81%~99.50% (RSD=1.29%,n=9)、96.42%~99.76% (RSD=1.24%,n=9)、96.36%~99.30% (RSD=1.19%,n=9)、97.00%~99.51% (RSD=0.82%,n=9).结论:该方法简单、准确、重复性好,可用于法匹拉韦原料药中5种有机溶剂残留量的同时测定.

    作者:刘葵葵;邓玉晓;邢学敏;王伶 刊期: 2017年第24期

  • 江苏省滨海县环城社区居民对药品说明书认知情况的调查分析

    目的:为更好地开展药学服务、指导居民合理用药提供参考.方法:以江苏省滨海县环城社区部分居民为对象,就其对药品说明书的认知情况进行问卷调查,并就调查结果进行统计和分析.结果:共发放问卷983份,回收有效问卷955份,有效回收率为97.15%.用药前“认真阅读”“偶尔浏览”“从不阅读”药品说明书的受访者分别占61.68%、36.44%、1.88%;不同文化程度、不同职业受访者用药前阅读药品说明书的情况差异均有统计学意义(P<0.01),文化程度高者阅读情况较好,农民阅读情况较差.“不能完全看懂”为受访者未认真阅读药品说明书的主要原因(选择频次达285次).受访者对药品说明书内容关注度较高的为适应证、用法用量、有效期、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏等项(均在60%以上).受访者中对药品说明书内容“完全理解”的仅占21.57%;不同年龄、不同文化程度、不同职业受访者对药品说明书内容的理解程度差异均有统计学意义(P<0.01),年轻者、文化程度高者理解程度较高,农民理解程度较低.结论:社区居民对药品说明书关注程度较高,理解程度不高,存在用药安全隐患.

    作者:万红松 刊期: 2017年第24期

  • 疏血通注射液对急性心肌梗死患者相关指标的影响

    目的:探讨疏血通注射液对急性心肌梗死(AMI)患者相关指标的影响.方法:回顾性分析156例AMI患者资料,按治疗方案的不同分为对照组(65例)和观察组(91例).对照组患者给予常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上给予疏血通注射液6mL,加入5%葡萄糖注射液250 mL中,静脉滴注,每日1次.两组均连续治疗5d.观察两组患者的血管再通率、再通时间、再闭塞发生率,治疗前后左心室射血分数(LVEF)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)水平,不良心血管事件发生情况及不良反应发生情况.结果:观察组患者血管再闭塞发生率、不良心血管事件总发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者血管再通率、再通时间、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者LVEF、APTT、PT均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组;两组患者FIB显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:在常规治疗的基础上,疏血通注射液可降低AMI患者的血管再闭塞发生率,改善心功能,减少不良心血管事件发生,且未增加不良反应的发生.

    作者:谭朝阳;刘大伟 刊期: 2017年第24期

  • 顶空毛细管气相色谱法同时测定阿瑞匹坦原料药中6种有机溶剂的残留量

    目的:建立同时测定阿瑞匹坦原料药中甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、甲基叔丁基醚、四氢呋喃6种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空毛细管气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,进样口温度为180℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为260℃,载气为氮气,氮气流速为3.0 mL/min,分流比为5∶1,顶空进样量为1.0 mL,顶空平衡温度为80℃,平衡时间为40 min.结果:甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、甲基叔丁基醚、四氢呋喃检测质量浓度线性范围分别为6.052~605.232 μg/mL (r=0.999 9)、9.987~998.718μg/mL(r=0.999 9)、9.998~999.768μg/mL (r=0.999 8)、9.986~998.634 μg/mL (r=0.999 9)、9.991~999.090 μg/mL(r=0.999 7)、1.461~146.133 μg/mL(r=0.999 5);定量限分别为1.782 1、2.079 0、0.749 8、1.777 8、0.223 1、0.607 0μg/mL,检测限分别为0.594 0、0.693 0、0.249 9、0.592 6、0.074 4、0.202 3 μg/mL;精密度试验的RSD<2.0%,稳定性、重复性试验中只检出丙酮和异丙醇,RSD<2.0%;加样回收率范围分别为99.34%~100.75% (RSD=0.52%,n=9)、98.20%~100.24% (RSD=0.69%,n=9)、98.07%~100.07% (RSD=0.84%,n=9)、99.86%~101.32% (RSD=0.58%,n=9)、97.87%~104.02% (RSD=2.13%,n=9)、98.26%~100.58% (RSD=0.75%,n=9).结论:该方法简便、准确、重复性好,适用于同时测定阿瑞匹坦原料药中6种有机溶剂的残留量.

    作者:郑瑞凤;杨晨;任凤英;贾红倩;冉琳;秦其辉;苟小军;冯菊 刊期: 2017年第24期

  • 蔗糖铁注射液过滤除菌前配制液的微生物限度检查方法研究

    目的:建立蔗糖铁注射液过滤除菌前配制液的微生物限度检查方法.方法:按照2015版《中国药典》(四部)“通则1005”和“通则1006”微生物限度检查方法,分别采用平皿法和薄膜过滤法检查需氧菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉)数、霉菌及酵母菌(白色念珠菌、黑曲霉)数,通过比较试验菌回收率来确定适宜的方法,并进行方法验证.结果:以平皿法进行试验,铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌的回收率分别为2%、5%,用pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液稀释样品原液10倍后,试验菌回收率范围为88%~96%,但培养基颜色较深.以薄膜过滤法不加冲洗液进行试验,试验菌回收率范围为88%~95%;加入冲洗液后,试验菌回收率范围为91%~103%.经验证,加入冲洗液的薄膜过滤法回收率为50%~200%,符合规定.结论:本试验建立的薄膜过滤法较平皿法试验菌回收率高且加入冲洗液后,试验菌回收率更高,滤膜表面均无颜色较深的物质残留影响计数,适用于蔗糖铁注射液过滤除菌前配制液的微生物限度检查.

    作者:张永昕;曾佳艳;李莎恩;俞发;王振华;李耿 刊期: 2017年第24期

  • 北京市某“三甲”中医专科医院医师对常用中药饮片处方应付的认知情况调查分析

    目的:为促进中药饮片合理使用提供参考.方法:以《北京市中药饮片调剂规程》为依据,分层随机抽取我院(“三甲”中医专科医院)部分医师,就其对黄芩、当归、贝母、黄柏、附子、杜仲、大枣、大黄8种常用中药饮片处方应付的认知情况进行问卷调查,并就调查数据进行统计和分析.结果:共发放问卷81份,回收有效问卷81份,有效回收率为100%.职称方面,受访副主任医师对常用中药饮片处方应付的认知平均错误率(27.5%)低于受访医师(35.8%)和主治医师(37.0%),受访副主任医师对贝母、杜仲认知错误率较高;受访医师和主治医师均对杜仲认知错误率高.工作年限方面,不同工作年限受访医师对常用中药饮片处方应付的认知平均错误率(31.3%~38.8%)差别不大,各工作年限受访医师均对黄柏、杜仲认知错误率较高.专业方向方面,西医内科受访医师对常用中药饮片处方应付的认知平均错误率(43.8%)相对高于中医内科(36.8%)、中医骨伤(31.8%)、针灸(36.5%)等专业方向受访医师,各专业方向受访医师均对杜仲认知错误率较高.受访医师对8种中药饮片处方应付的认知总体错误率由高到低依次为杜仲、黄柏、贝母、大黄、黄芩、附子、大枣、当归.结论:“三甲”中医专科医院中不同职称、不同工作年限、不同专业方向医师对8种常用中药饮片处方应付的认知均存在不同程度的欠缺,对杜仲总体认知情况差.

    作者:马红;王劲松;乔溪莹 刊期: 2017年第24期

  • 药品医保支付价格形成机制的国际经验及启示

    目的:为我国制定合理的药品医保支付价格提供借鉴.方法:通过检索分析国内外正式发表的学术文章、官方网站和政府文件、新闻报道等资料和知情人访谈,总结国际主要药品医保支付价格形成机制,高值药可持续的公平可及的解决方式,为我国制定合理的药品价格政策提出建议.结果与结论:国际通用的医药支付价格的确定依据为内部参考定价法、增量成本-效果评价法、外部参考定价法.国际社会还采取以公平药价计划、药品专利池、开源药物研发组织等形式促进高值药可持续地公平可及.我国实现全民医保目标后,应积极探索制定合理的医保支付价格.可以在仿制药质量和临床疗效一致性评价后,采用内部参考定价法确定有仿制药竞争品种的支付标准,采用外部参考定价法或增量成本-效果评价法确定创新专利药品价格谈判的参考价格,对高值药物采用公平定价的理念.

    作者:陈吟;孙静;刘远立 刊期: 2017年第24期

  • 华蟾素胶囊联合紫杉醇、顺铂治疗中晚期宫颈癌的临床观察

    目的:观察华蟾素胶囊联合紫杉醇、顺铂治疗中晚期宫颈癌的疗效和安全性.方法:92例中晚期宫颈癌患者随机分为对照组(46例)和观察组(46例).两组患者均采用盆腔调强适形放射治疗+近距离放射治疗.在此基础上,对照组患者给予紫杉醇注射液135 mg/m2,d1+顺铂注射液75 mg/m2,d1,21d为1个周期,放疗第1天开始化疗,放疗期间同步化疗2个周期.观察组患者在对照组治疗的基础上给予华蟾素胶囊0.5 g,口服,每日3次,于放疗当天开始口服,直至放疗结束.观察两组患者的临床疗效,治疗前后血小板、功能状态(KPS)评分、体质量,疼痛患者的缓解情况及血小板异常患者的恢复情况,并记录毒性反应发生情况.结果:观察组患者完全缓解率、血小板异常患者的恢复正常率、疼痛患者治疗3周后的缓解率及总缓解率均显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者总有效率及疼痛患者治疗4、5周后的缓解率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者血小板均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;两组患者KPS评分及观察组患者的体质量均显著高于同组治疗前,对照组患者的体质量显著低于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者Ⅲ~Ⅳ级白细胞下降、恶心呕吐发生率,Ⅰ~Ⅱ级腹泻发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:在常规治疗的基础上,华蟾素胶囊联合紫杉醇、顺铂治疗中晚期宫颈癌的疗效显著,可改善患者血液高凝状态及生存质量,减轻疼痛,降低毒性反应的发生.

    作者:佐志刚;汤继英;蔡晓军 刊期: 2017年第24期

  • 布地奈德或丙酸倍氯米松联合特布他林治疗小儿轻中度哮喘急性发作的疗效和安全性比较

    目的:比较布地奈德或丙酸倍氯米松联合特布他林治疗小儿轻中度哮喘急性发作的疗效和安全性.方法:110例轻中度哮喘急性发作患儿随机分为A组(55例)和B组(55例).在常规治疗的基础上,A组患儿给予硫酸特布他林雾化液1mL,雾化吸入,每日2次+吸入用布地奈德混悬液2 mL,雾化吸入,每日2次;B组患儿给予硫酸特布他林雾化液(用法用量同A组)+吸入用丙酸倍氯米松混悬液2mL,雾化吸入,每日2次.两组疗程均为7d.观察两组患儿的临床疗效、症状体征消失时间、住院时间、哮喘缓解率,治疗前后症状体征评分、呼气峰流速(PEF)及不良反应发生情况.结果:两组患儿总有效率、症状体征消失时间、住院时间、哮喘缓解率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患儿症状体征评分均显著低于同组治疗前,PEF均显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05);但两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,布地奈德或丙酸倍氯米松联合特布他林均可用于治疗小儿轻中度哮喘急性发作,且两者的疗效和安全性均相当.

    作者:蔡亲武;杨子江;王昌乐 刊期: 2017年第24期

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